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| República de Colombia Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 01351 ( 17 de agosto de 2018 ) “Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).” EL ASESOR DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES -ANLA En uso de sus facultades legales conferidas en la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, los Decretos 3570 y 3573 del 27 de septiembre 2011 y 1076 del 26 de mayo 2015 y las Resoluciones 1442 del 14 de agosto de 2008, 00966 del 15 de agosto de 2017, y 01005 del 24 de agosto de 2017, y CONSIDERANDO: Que mediante escrito con radicación 2018006490-1-000 del 25 de enero de 2018, el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, por medio de la Ventanilla Única, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, de la información y la documentación presentada por el representante legal de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), incluyendo la liquidación y la copia del recibo de pago por concepto de evaluación ambiental, el certificado de existencia y representación legal actualizado, así como el correspondiente estudio ambiental. Que mediante Auto 576 del 16 de febrero de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, dispuso el inicio del trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola del producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), a nombre de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., acto administrativo notificado por correo electrónico el 20 de febrero de 2017, ejecutoriado el 21 del mismo mes y año y publicado el 26 de febrero de 2018 en la página web de esta Autoridad. Que mediante Auto 1691 del 20 de abril de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, requirió a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., para que presentara información adicional, con el fin de continuar con el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), acto administrativo notificado por correo electrónico el 25 de abril de 2018, con ejecutoria del 11 de mayo de 2018. Que mediante comunicación con radicación 2018061621-1-000 del 18 de mayo de 2018, la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., solicitó prórroga por un (1) mes para la presentación de la información adicional requerida mediante Auto 1691 del 20 de abril de 2018.

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República de ColombiaMinisterio de Ambiente y Desarrollo Sostenible

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA –

RESOLUCIÓN N° 01351( 17 de agosto de 2018 )

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

EL ASESOR DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES -ANLA

En uso de sus facultades legales conferidas en la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, los Decretos 3570 y 3573 del 27 de septiembre 2011 y 1076 del 26 de mayo 2015 y las Resoluciones 1442 del 14

de agosto de 2008, 00966 del 15 de agosto de 2017, y 01005 del 24 de agosto de 2017, y

CONSIDERANDO:

Que mediante escrito con radicación 2018006490-1-000 del 25 de enero de 2018, el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, por medio de la Ventanilla Única, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, de la información y la documentación presentada por el representante legal de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), incluyendo la liquidación y la copia del recibo de pago por concepto de evaluación ambiental, el certificado de existencia y representación legal actualizado, así como el correspondiente estudio ambiental.

Que mediante Auto 576 del 16 de febrero de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, dispuso el inicio del trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola del producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), a nombre de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., acto administrativo notificado por correo electrónico el 20 de febrero de 2017, ejecutoriado el 21 del mismo mes y año y publicado el 26 de febrero de 2018 en la página web de esta Autoridad.

Que mediante Auto 1691 del 20 de abril de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, requirió a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., para que presentara información adicional, con el fin de continuar con el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), acto administrativo notificado por correo electrónico el 25 de abril de 2018, con ejecutoria del 11 de mayo de 2018.

Que mediante comunicación con radicación 2018061621-1-000 del 18 de mayo de 2018, la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., solicitó prórroga por un (1) mes para la presentación de la información adicional requerida mediante Auto 1691 del 20 de abril de 2018.

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 2 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

Que mediante radicado 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. presentó la información requerida a través del Auto 1691 del 20 de abril de 2018.

CONSIDERACIONES DE LA ANLA

Que evaluada la información presentada por la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., así como los demás documentos que reposan en el expediente LAM7652-00, el Grupo de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4169 del 31 de julio de 2018, en el cual se estableció lo siguiente:

“DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD

La solicitud corresponde a la solicitud del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), para ser utilizado como fungicida agrícola para el cultivo de banano.

PRODUCTO FORMULADO MUSACARE 620® SP.

NOMBRE MUSACARE 620® SPCLASE DE USO Fungicida agrícolaTIPO DE FORMULACIÓN Polvo Soluble (SP)

COMPOSICIÓNFOSFITO DE POTASIO: 519 gr/kgSULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO): 102 gr/kg

CULTIVO, DOSIS Y BLANCO BIOLOGICO A CONTROLAR*

Cultivo Blanco biológico DosisNo. de aplicaciones

recomendadas según proyecto de rotulado

Banano Sigatoka negra Mycosphaerella fijiensis 1.0 Una (1) aplicación por

ciclo de cultivoFABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN EVA VAN HARMANNI LTDA., Colombia

*Proyecto de rotulado.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FOSFITO DE POTASIO

NOMBRE COMÚN (ISO) Fosfito de PotasioNOMBRE QUÍMICO (IUPAC) Monopotassium phosphiteFÓRMULA EMPÍRICA KH2PO3NÚMERO CAS 13977-65-6GRUPO QUÍMICO Sal metálicaGRADO DE PUREZA 99,3% mínimo ISÓMEROS No presentaADITIVOS No presenta

MECANISMO DE ACCIÓNLa acción del Fósforo en forma de ion fosfito estimula el crecimiento y actúa sobre los mecanismos de autodefensa de las plantas, produciendo un fortalecimiento de los tejidos, fundamentalmente en tronco, cuello y raíz.

IMPUREZAS RELEVANTES No presenta impurezas relevantesFABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN WANJIE INTERNATIONAL CO. LIMITED – China

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO)

NOMBRE COMÚN (ISO) SULFATO DE COBRE PENTAHIDRATADONOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 5-tert-butyl-3-(2,4-dichloro-5-isopropoxyphenyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3H)-oneFÓRMULA EMPÍRICA CuH10O9SNÚMERO CAS 7758-99-8GRUPO QUÍMICO Sal inorgánicaGRADO DE PUREZA 98,23% mínimoISÓMEROS No presenta

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 3 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

ADITIVOS No presenta

MECANISMO DE ACCIÓNEl ion de Cobre es captado por las esporas durante la germinación y se acumula hasta una concentración lo suficientemente alta para lograr matar a la célula de la espora; la actividad se limita a la prevención de la germinación de las esporas.

IMPUREZAS RELEVANTES No presenta impurezas relevantesFABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN INDUSTRIAS EMU S.A., Colombia.

EVALUACIÓN DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y DE LA INFORMACIÓN ADICIONAL SOLICITADA MEDIANTE AUTO 1691 DEL 20 DE ABRIL DE 2018.

El Estudio Ambiental presentado por la empresa para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), se evaluó de acuerdo con la Decisión 436, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones Manual y los lineamientos del Manual Técnico de la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola - Resolución 630 de junio 26 de 2002, con las siguientes observaciones:

A través del Auto 1691 del 20 de abril de 2018, esta Autoridad solicitó información adicional a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. Una vez evaluada la información allegada por la empresa mediante el radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, se tienen las siguientes observaciones:

1.1 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 1, Aclarar lo referente al tema de aspersión aérea en el proyecto de rotulado, dado que este escenario de aplicación no fue evaluado, o de otra forma indicar la dosis de aplicación aérea y realizar la respectiva evaluación de riesgo ambiental considerando este tipo de aplicación.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presenta el proyecto de rotulado excluyendo las frases referentes a aspersión aérea.

1.2 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 2, Aclarar el nombre de las empresas formuladoras del producto formulado MUSACARE 620® SP y aclarar el nombre de las empresas fabricantes del ingrediente activo SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO); presentando los respectivos certificados de composición expedidos por las empresas formuladoras del producto formulado MUSACARE 620® SP y las empresas fabricantes del ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, presenta los fabricantes para el producto formulado MUSACARE 620® SP, y sus ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), los cuales se relacionan en el numeral 2 del presente concepto. Sin embargo, la empresa EVA VAN HARMANNI LTDA. Colombia, (maquiladora del producto formulado MUSACARE 620® SP) no cuenta con la autorización ambiental para formular específicamente el producto formulado MUSACARE 620® SP.

Por lo anterior, con la información presentada no es posible aceptar a la empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., como formulador local del producto formulado MUSACARE 620® SP. Debido a que, no cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015.

1.3 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 3, Presentar la hoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO conforme al numeral 13 de la Sección 2 del Manual Técnico Andino.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, presenta la hoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO.

1.4 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 4. Presentar la evaluación de riesgo ambiental para el ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO en el medio abiótico (agua, aire y suelo),

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 4 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

así como en medio biótico (especies terrestres y acuáticas no objetivo), a partir de la información disponible en la literatura especializada y tomando en cuenta los lineamientos dados en la Sección 7 del Manual Técnico Andino”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental para el ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO en el medio abiótico (agua, aire y suelo), así como en medio biótico (especies terrestres y acuáticas no objetivo).

1.5 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 5. Presentar la hoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO) conforme al numeral 13 de la Sección 2 del Manual Técnico Andino.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la hoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).

1.6 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 6. Presentar la evaluación de riesgo ambiental en suelos para el ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), tomando como base los datos más restrictivos de DT50 en suelos y Koc reportados para el ingrediente activo por la literatura especializada y de acuerdo con los lineamientos dados en el numeral 6.1.1 de la Sección 7 del Manual Técnico Andino.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental en suelos para el ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), tomando como base los datos más restrictivos de DT50 en suelos y Koc reportados para el ingrediente activo por la literatura especializada.

1.7 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 7. Presentar la evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), tomando como base los datos más restrictivos de Koc reportados para el ingrediente activo por la literatura especializada y de acuerdo con los lineamientos dados en el numeral 6.1.2 de la Sección 7 del Manual Técnico Andino. Así mismo, si para la sustancia en la evaluación se obtiene un valor de GUS superior a 2.8, la empresa deberá presentar una evaluación más refinada en este comportamiento que incluya un modelo matemático más riguroso y/o estudios de campo que se ajusten a las condiciones específicas de aplicación del producto formulado en el país. Los nuevos resultados obtenidos deberán ser comparados con los criterios para concentración de plaguicidas en agua potable, establecidos en la Resolución 2115 de 2007 de los Ministerios de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), tomando como base los datos más restrictivos de DT50 en suelos y Koc reportados para el ingrediente activo por la literatura especializada.

1.8 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 8. Presentar la evaluación de riesgo ambiental en aves en el segundo nivel para el ingrediente activo grado SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), teniendo en cuenta las especies más sensibles y los valores de toxicidad crónica más restrictivos disponibles en la literatura especializada, según lo establecido en el numeral 6.2 de la sección 7 del Manual Técnico Andino. Se debe tener presente las unidades en que se expresa la Concentración Ambiental Estimada (EEC) y las unidades en las que se expresa la toxicidad aguda y crónica, de forma tal que el cálculo del cociente de riesgo RQ sea adimensional. En caso de realizar algún tipo de refinamiento de la EEC, seleccionar el escenario más conservador para el consumo de alimentos, basado en la dieta alimenticia de la especie indicadora en condiciones similares a la de nuestro país. La empresa debe presentar los soportes técnicos respectivos en la selección del escenario de consumo de alimentos de la especie indicadora y

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 5 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

de los demás aspectos que se asuman en la refinación. En caso de superarse el segundo nivel de evaluación la empresa debe continuar con la evaluación en los siguientes niveles.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental en aves en el segundo nivel para el ingrediente activo grado SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).

1.9 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 9. Presentar la evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos, para el ingrediente activo FOSFITO DE POTASIO, teniendo en cuenta los lineamientos dados en el numeral 6.3 de la Sección 7 del Manual Técnico y los valores de toxicidad aguda y porcentaje de escorrentía más restrictivos. Cabe anotar que la empresa debe tomar como base las especies más sensibles y los datos más restrictivos de toxicidad disponibles en la literatura especializada y tomando como referencia documentos provenientes de fuentes internacionales. En el evento de realizar refinación en el cálculo de la concentración ambiental esperada, ECC, la empresa debe presentar la descripción técnica de la metodología con los respectivos soportes, utilizar los escenarios más conservadores y se deben sustentar técnicamente todos los aspectos que sean asumidos por la empresa en el desarrollo de la metodología seleccionada.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos, para el ingrediente activo FOSFITO DE POTASIO.

1.10“ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 10. Presentar el programa de monitoreo y/o seguimiento ambiental a manera de ficha, la cual debe contener los siguientes ítems: Objetivos, metas, acciones a desarrollar, alcance, etapas, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma, presupuesto y contenido.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó el programa de monitoreo y/o seguimiento ambiental a manera de ficha, la cual contiene los siguientes ítems: Objetivos, metas, acciones a desarrollar, alcance, etapas, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma, presupuesto y contenido.

1.11“ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 11. Presentar el Plan de Manejo Ambiental ajustado, de acuerdo con los resultados de las nuevas evaluaciones desarrolladas para los diferentes comportamientos y especies solicitadas. Adicionalmente, si utilizando los datos más restrictivos en la Evaluación de Riego Ambiental se debe realizar la refinación de la ERA en alguna especie, es necesario que la empresa presente la(s) ficha(s) correspondiente(s), en donde se tenga en cuenta la posible afectación a las especies más sensibles.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó el programa de monitoreo y/o seguimiento ambiental a manera de ficha, la cual contiene los siguientes ítems: Objetivos, metas, acciones a desarrollar, alcance, etapas, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma, presupuesto y contenido.

1.12“ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 12. Presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 6 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

Que el Concepto Técnico 4169 del 31 de julio de 2018, finalmente consideró:

Desde el punto de vista técnico y ambiental, de acuerdo con la evaluación realizada y los lineamientos del Manual Técnico de la Norma Andina, se tienen las siguientes consideraciones:

1-. La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., solicitó el Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), presentando a esta Autoridad la información respectiva.

2-. La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, mediante Auto 1691 del 20 de abril de 2018, requirió a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. para que presentara información complementaria para continuar con el trámite de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).

3-. La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. mediante comunicación radicada bajo el No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, presentó la información para dar respuesta al Auto 1691 del 20 de abril de 2018.

4-. La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales realizó la revisión y evaluación técnica – ambiental y consideró:

4.1-. La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, presenta los fabricantes para el producto formulado MUSACARE 620® SP, y sus ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), los cuales se relacionan en el numeral 2 del presente concepto. Sin embargo, la empresa EVA VAN HARMANNI LTDA. Colombia, (maquiladora del producto formulado MUSACARE 620® SP) no cuenta con la autorización ambiental para formular específicamente el producto formulado MUSACARE 620® SP.

Por lo anterior, con la información presentada no es posible aceptar a la empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., como formulador local del producto formulado MUSACARE 620® SP. Debido a que, no cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015.

Con fundamento en la información presentada por la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., se considera desde el punto de vista técnico – ambiental que no es posible otorgar viabilidad para el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), debido a que:

La empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., formulador local del producto formulado MUSACARE 620® SP. No cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015.

FUNDAMENTOS LEGALES

De la protección al medio ambiente como deber social del Estado

El artículo 8° de la Constitución Política consagra que: “Es obligación del Estado y de las personas proteger las riquezas culturales y naturales de la Nación”.

El artículo 79 de la Carta Política, a su vez establece el derecho de todas las personas a gozar de un ambiente sano y a la participación de la comunidad en las decisiones que puedan afectarla e igualmente establece para el Estado entre otros deberes, el de proteger la diversidad e integridad del ambiente.

El artículo 80 del Ordenamiento Superior, preceptúa que le corresponde al Estado planificar el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para garantizar su desarrollo sostenible, su conservación,

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 7 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

restauración o sustitución, prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental, imponer las sanciones legales y exigir la reparación de los daños causados.

Igualmente, el Ordenamiento Constitucional señala en su artículo 95 que toda persona está obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el ciudadano, establece en su numeral 8º el de: “Proteger los recursos culturales y naturales del país y velar por la conservación de un ambiente sano”.

En relación con la responsabilidad en la conservación y defensa del ambiente, es del caso tener en cuenta lo establecido en el artículo 333 de la Constitución Política, según el cual, la actividad económica y la iniciativa privada son libres, pero "dentro de los límites del bien común" y al respecto la Corte Constitucional en la sentencia T – 254 del 30 de junio de 1993, ha conceptuado con relación a la defensa del derecho al Medio Ambiente Sano:

“…Las normas ambientales, contenidas en diferentes estatutos, respetan la libertad de la actividad económica que desarrollan los particulares, pero le imponen una serie de limitaciones y condicionamientos a su ejercicio que tienden a hacer compatibles el desarrollo económico sostenido con la necesidad de preservar y mantener un ambiente sano. Dichos estatutos subordinaban el interés privado que representa la actividad económica al interés público o social que exige la preservación del ambiente, de tal suerte que el particular debe realizar su respectiva actividad económica dentro de los precisos marcos que le señala la ley ambiental, los reglamentos y las autorizaciones que debe obtener de la entidad responsable del manejo del recurso o de su conservación. El deber de prevención, control del deterioro ambiental, mitigación de los impactos, corrección y restauración de los elementos ambientales lo cumple el Estado en diferentes formas, entre ellas la exigencia de la obtención de licencias ambientales…”.

Sobre el particular, y con el propósito de profundizar sobre el alcance de la gestión económica de los particulares, resulta propio citar apartes de la Sentencia 411 del 17 de junio de 1992, de la Sala Cuarta de Revisión de la Corte Constitucional, con ponencia del Magistrado Dr. Alejandro Martínez Caballero, en la cual se indicó:

“El medio ambiente y la Constitución - La persona y su entorno ecológico en la Constitución: “Como lo estableció la Corte Constitucional, “el sujeto, razón y fin de la Constitución de 1991 es la persona humana. No es pues el individuo en abstracto aisladamente considerado, sino precisamente el ser humano en su dimensión social, visto en la tensión individuo-comunidad, la razón última de la Nueva Carta Política.

“Es a partir del ser humano, su dignidad, su personalidad jurídica y su desarrollo (artículos 1°, 14 y 16 de la Constitución), que adquieren sentido los derechos, garantías y los deberes, la organización y funcionamiento de las ramas y poderes públicos, así como la defensa del ambiente, en tanto que éste es el entorno vital del hombre.

(…) “La función ecológica del tríptico económico - El derecho - deber del tríptico económico

“Una de las características de casi todos los derechos constitucionales fundamentales es que no son derechos absolutos que puedan ejecutarse sin carga alguna, por parte de su titular, pues están sujetos a límites más a allá de los cuales resulta ilegítimo su ejercicio. En éste sentido la doctrina ha elaborado la noción de derecho-deber, que implica límites al ejercicio del derecho.

(...) “En la Constitución Política surge un tríptico económico, constituido por el trabajo (artículo 25), la propiedad privada (artículo 58) y la libertad de empresa (artículo 333).

“Este tríptico económico tiene una función social. En tanto que social, él debe velar por la protección de los valores y derechos sociales. Entre éstos a su vez se destaca la vida y la ecología. Luego el trabajo, la propiedad y la empresa tienen una función ecológica que es inherente a la función social. Es de

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 8 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

advertir que el fin último de la función ecológica del tríptico económico es la prevalencia del interés general sobre el interés particular, que es un principio fundante del Estado colombiano.

(…) “Observa la Corte que se trata en este negocio de hacer compatibles y armónicos los derechos del tríptico económico (trabajo, propiedad privada y libertad de empresa) y el derecho a un ambiente sano y ecológicamente equilibrado La compatibilidad está en la conjunción copulativa -“y”- que radica en la combinación del crecimiento económico y el respeto por el medio ambiente. Esta ha sido la esencia del concepto de desarrollo sostenible que fue presentado hace cinco años por la Comisión Brundtland (en honor de la primera ministra noruega, Gro Harlem Brundtland) y que se encuentra a la orden del día en la agenda de la Conferencia de Río de Janeiro. En otras palabras, la clave radica en mantener el desarrollo económico, pero haciéndolo sostenible, esto es, de forma que responda a las necesidades tanto del hombre como de la naturaleza (…)”.

En el presente caso, además de la importancia constitucional que revisten las normas sustanciales sobre el medio ambiente, han de tenerse en cuenta también las normas procedimentales establecidas para emitir los Dictámenes Técnicos Ambientales, ya que son fundamentales para garantizar además del derecho a un ambiente sano, los derechos de la sociedad que demanda del Estado, la protección a la diversidad en el marco del desarrollo sostenible.

La parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: “De las normas de preservación ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales” y en el Título I: “Productos Químicos, Sustancias Tóxicas y Radioactivas” indica:

“Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición de sustancias y productos tóxicos o peligrosos.

“En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes físicos tales como sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se deberán cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada protección del ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos”.

El Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección Social, por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979, respecto del uso, manejo y medidas de seguridad para la aplicación de los plaguicidas, establece en sus artículos 86 y 87:

“Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de manejo especial para la protección de recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los riesgos inherentes a la actividad respectiva.

“Artículo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para la aérea como franja de seguridad, en relación con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, núcleos de población humana y animal, o cualquiera otra área que requiera protección especial. Por recomendación de los consejos asesores seccional, regional o específico y previa adopción de las autoridades de salud, podrán incrementarse las dimensiones de la franja de seguridad teniendo en cuenta criterios técnicos tales como los siguientes: “características del plaguicida, presentación, dosis, categoría toxicológica, modalidad de aplicación, formulación, y “clase de cultivo o explotación, lugar de aplicación y condiciones ambientales de la zona”.

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 9 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

Mediante la Resolución 630 del 25 de junio de 2002, la Secretaría General de la Comunidad Andina, adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, definiéndolo así:

“PLAGUICIDA QUÍMICO DE USO AGRÍCOLA (P.Q.U.A.) Cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, las especies no deseadas de plantas o animales que causan perjuicio o que interfiere de cualquier otra forma en la producción, elaboración, almacenamiento, transporte o comercialización de alimentos, productos agrícolas, madera y productos de madera. El término incluye a las sustancias o mezclas de sustancias aplicadas a los cultivos antes o después de las cosechas para proteger el producto contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte. Este término no incluye los agentes biológicos para el control de plagas1 (los agentes bioquímicos1 y los agentes microbianos2).”

Que la Decisión Andina 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, reglamentó lo relativo al Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, la cual fue modificada a través de la Decisión 804 del 24 de abril de 2015, que entró en vigencia el 1 de mayo de 2015, y dejó sin efecto las Decisiones 684, 767, 785, 795 y 802.

El artículo 6º de la Decisión Andina 804 de 2015, dispone: “Cada País Miembro está facultado para adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para cumplir los objetivos de la presente Decisión.”

De acuerdo con lo dispuesto en los artículos 8, 54 y 70 de la Decisión Andina 436 de 1998, (modificada por la Decisión 804 de 2015), en concordancia con lo señalado en la Resolución N°. 630 del 25 de junio de 2002, mediante la cual la Secretaría General de la Comunidad Andina adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. El Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió la Resolución N°. 1442 del 14 de agosto de 2008: “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, sobre la importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, y se adoptan otras determinaciones”.

De los Dictámenes Técnicos Ambientales

En el artículo 1° de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, se define el Dictamen Técnico Ambiental como el concepto técnico y legal que se fundamenta en la evaluación integral de los estudios presentados, para obtener el Registro Nacional de plaguicidas químicos de uso agrícola, con base en el manual técnico de la Decisión Andina 436 de 1998, (modificada por la Decisión 804 de 2015).

Igualmente, el Parágrafo del artículo 2º de la Resolución antes mencionada, dispone que el Registro Nacional comprende además la actividad de importación, la de fabricación, formulación, exportación, envasado y distribución de plaguicidas químicos de uso agrícola, de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, (modificada por la Decisión 804 de 2015).

De igual forma, en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, se establece el procedimiento para la expedición del Dictamen Técnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de la Comunidad Andina, sobre la importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, (modificada por la Decisión 804 de 2015).

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 10 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

Conforme con lo antes indicado, es preciso señalar que de acuerdo con la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, resultan equivalentes la Licencia Ambiental y el Dictamen Técnico Ambiental, dentro del trámite para la expedición del Registro Único para plaguicidas químicos de uso agrícola.

Por otra parte, en el título 6 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, se establecen medidas ambientales para el manejo de los plaguicidas, y reglamentó lo relativo a la prevención y manejo seguro de los desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, con el fin de proteger la salud pública y el medio ambiente, sin perjuicio de la obtención de las licencias, permisos y autorizaciones a que haya lugar, de conformidad con la normatividad ambiental vigente y demás normas concordantes.

Del Dictamen Técnico Ambiental como requisito previo para el desarrollo de actividades.

Conforme a lo dispuesto en su artículo 7º, los fabricantes, formuladores, importadores, importadores para consumo propio, exportadores, envasadores, comercializadores y distribuidores de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola-PQUA, sean éstos personas naturales o jurídicas, deben estar obligatoriamente registrados o autorizados ante la ANC para la realización de sus actividades. Dicho registro o autorización debe ser previo al inicio de sus actividades.

A su vez, el artículo 21 de la mencionada Norma Andina dispone: “Cada País Miembro definirá las áreas de responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud y ambientales, inherentes al registro.”

El artículo 22 de la Decisión Andina 804 de 2015, establece: “Para el análisis de riesgo-beneficio, la ANC basará su decisión en los dictámenes técnicos emitidos por las instituciones responsables de evaluar los aspectos de salud, agronómicos y ambiente, o cuando se considere necesario, en la opinión de los especialistas que sean convocados para asesorar en la materia, con el aval de las respectivas autoridades nacionales sectoriales competentes en el tema.”

Del principio de Desarrollo Sostenible

Que el artículo 1 de la Ley 99 de 1993, consagra los principios generales ambientales bajo los cuales se debe formular la política ambiental colombiana, en su numeral 1 señala que el proceso de desarrollo económico y social del país se orientará según los principios universales y del desarrollo sostenible contenidos en las declaraciones de Río de Janeiro de 1992 sobre Medio Ambiente y Desarrollo.

El denominado principio de Desarrollo Sostenible, acogido por la Declaración de Río de Janeiro de 1992, implica el sometimiento de la actividad económica a las limitaciones y condicionamientos que las autoridades ambientales y la normatividad en esta materia imponen a su ejercicio, de tal manera que el derecho a la libertad económica sea compatible con el derecho a un ambiente sano.

En este sentido, la política ambiental adoptada por el Estado Colombiano, está sustentada en el principio del Desarrollo Sostenible, el cual implica la obligación de las autoridades públicas de establecer un equilibrio entre la actividad económica y la protección del ambiente y los recursos naturales, a fin de garantizar el desarrollo social y la conservación de los sistemas naturales.

La Corte Constitucional, en la sentencia C-431 de 2000 ha manifestado lo siguiente:

“·…Cabe destacar que los derechos y las obligaciones ecológicas definidas por la Constitución Política giran, en gran medida, en torno al concepto de desarrollo sostenible, el cual, en palabras de esta Corporación, pretende "superar una perspectiva puramente conservacionista en la protección del medio ambiente, al intentar armonizar el derecho al desarrollo -indispensable para la satisfacción de las necesidades humanas- con las restricciones derivadas de la protección al medio ambiente." Así, es

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 11 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

evidente que el desarrollo social y la protección del medio ambiente imponen un tratamiento unívoco e indisoluble que progresivamente permita mejorar las condiciones de vida de las personas y el bienestar social, pero sin afectar ni disminuir irracionalmente la diversidad biológica de los ecosistemas pues éstos, además de servir de base a la actividad productiva, contribuyen en forma decidida a la conservación de la especie humana…”:

Por su parte, la sentencia T-251 de 1993, proferida por la Corte expresa lo siguiente:

“…El crecimiento económico, fruto de la dinámica de la libertad económica, puede tener un alto costo ecológico y proyectarse en una desenfrenada e irreversible destrucción del medio ambiente, con las secuelas negativas que ello puede aparejar para la vida social. La tensión desarrollo económico -conservación y preservación del medio ambiente, que en otro sentido corresponde a la tensión bienestar económico - calidad de vida, ha sido decidida por el Constituyente en una síntesis equilibradora que subyace a la idea de desarrollo económico sostenible consagrada de diversas maneras en el texto constitucional...”

En este orden, es un deber legal de la Autoridad Nacional de Licencias, dentro del proceso de evaluación y seguimiento ambiental de los proyectos, obras y actividades de su competencia y bajo las facultades otorgadas por la Constitución y la legislación ambiental vigente, exigir la implementación de las medidas de manejo y control ambiental que sean necesarias para precaver y mitigar los impactos y efectos ambientales que puedan ser generados por los proyectos autorizados, en el entendido de que el desarrollo económico y social es necesario y deseable dentro del territorio nacional, pero siempre enmarcado dentro de los límites de una gestión ambiental responsable, sujeta al control social y a las normas establecidas para el efecto.

De los principios de prevención y de precaución

El Artículo 80 de la Constitución Política, encarga al Estado de la planificación, el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales; a fin de garantizar su desarrollo sostenible, su conservación, restauración o sustitución y a su vez le asigna el deber de "prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental, imponer las sanciones legales y exigir la reparación de los daños causados" y cooperar con las otras naciones en la protección de los ecosistemas situados en las zonas fronterizas.

Para el efecto, los principios de prevención y precaución orientan el derecho ambiental, con el fin de dotar a las autoridades ambientales de instrumentos frente a la afectación, el daño, el riesgo o el peligro a los recursos naturales renovables y al medio ambiente.

Así, tratándose de daños o de riesgos, en los que es posible conocer las consecuencias derivadas del desarrollo de determinado proyecto, obra o actividad, opera el principio de prevención, a partir del cual la autoridad competente adopta decisiones antes de que el riesgo o el daño se produzcan, con el fin de reducir sus repercusiones o de evitarlas; el que se materializa en mecanismos jurídicos tales como la evaluación del impacto ambiental o el trámite y expedición de autorizaciones previas, cuyo presupuesto es la posibilidad de conocer con antelación el daño ambiental y de obrar de conformidad con ese conocimiento anticipado, a favor del medio ambiente.

Por su parte el principios de precaución o tutela aplica en los casos en que ese previo conocimiento no está presente, pues tratándose de éste, el riesgo o la magnitud del daño producido o que puede sobrevenir no son conocidos con anticipación, por cuanto no hay manera de establecer, a mediano o largo plazo, los efectos de una acción, lo cual tiene su causa en los límites del conocimiento científico que no permiten tener certeza acerca de las consecuencias de alguna situación o actividad, aunque se sepa que los efectos son nocivos.

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 12 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

La Corte Constitucional, en Sentencia C-703 de 6 de septiembre de 2010, frente a los principios de precaución y prevención, puntualizó:

"(...) En materia ambiental la acción preventiva tiene distintas manifestaciones y su puesta en práctica suele apoyarse en variados principios, dentro de los que se destacan los de prevención y precaución. Aunque son invocados y utilizados con frecuencia, el contenido y alcance los mencionados principios no es asunto claramente definido en la doctrina y tampoco en la jurisprudencia producida en distintos países o en el ámbito de/derecho comunitario europeo.

“Ciertamente, cuando se habla de prevención o de precaución como principios del derecho ambiental no se hace alusión a la simple observancia de una actitud prudente o al hecho de conducirse con el cuidado elemental que exige la vida en sociedad o el desarrollo de las relaciones sociales, puesto que su contenido y alcance adquieren rasgos específicos. a tono con la importancia del bien jurídico que se busca proteger y con los daños y amenazas que ese bien jurídico soporta en las sociedades contemporáneas.

“La afectación, el daño, el riesgo o el peligro que enfrenta el medio ambiente constituyen el punto departida de la formulación de los principios que guían el derecho ambiental y que persiguen, como propósito último, dotar a las respectivas autoridades de instrumentos para actuar ante esas situaciones que comprometen gravemente el ambiente y también los derechos con él relacionados.

“Tratándose de daños o de riesgos se afirma que en algunos casos es posible conocer las consecuencias que tendré sobre el ambiente el desarrollo de determinado proyecto, obra o actividad, de modo que la autoridad competente puede adoptar decisiones antes de que el riesgo o el daño se produzcan, con la finalidad de reducir sus repercusiones o de evitarlas y cuando tal hipótesis se presenta opera el principio de prevención que se materializa en mecanismos jurídicos tales como la evaluación del impacto ambiental o el trámite y expedición de autorizaciones previas, cuyo presupuesto es la posibilidad de conocer con antelación el daño ambiental y de obrar, de conformidad con ese conocimiento anticipado, a favor del medioambiente.

“El previo conocimiento que caracteriza al principio de prevención no está presente en el caso del principio de precaución o de cautela pues tratándose de éste el riesgo o la magnitud del daño producido o que puede sobrevenir no son conocidos con anticipación, porque no hay manera de establecer, a mediano o largo plazo, los efectos de una acción, lo cual por ejemplo, tiene su causa en los límites del conocimiento científico que no permiten adquirir la certeza acerca de las precisas consecuencias de alguna situación o actividad, aunque se sepa que los efectos son nocivos.

“En el ejemplo que se acaba de dar, el avance de la ciencia puede desvirtuar la existencia de un riesgo o la producción de un darlo que en un estadio anterior del conocimiento eran tenidos por consecuencias ciertas del desarrollo de una actividad específica, pero también puede acontecer que la ciencia, al avanzar, ponga de manifiesto los riesgos o los daños derivados de una actividad o situación que antes se consideraba inofensiva, lo cual demuestra que las fronteras entre el principio de prevención y el de precaución no son precisas.

“Así pues, pese a que un sector de la doctrina insiste en la diferenciación trazada de conformidad con el criterio que se acaba de exponer, otra parte hace énfasis en la proximidad de los principios de prevención y precaución e indica que, con su diferenciación no es total, cabe un tratamiento genérico basado en la cercanía y en la convicción de que los contenidos

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 13 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

asignados a cada uno, lejos de dar lugar a la disparidad, los toman complementarios e incluso los hacen intercambiables”

Es así como el principio de prevención, se constituye en uno de los pilares de la evaluación de los impactos ambientales que se generarían en desarrollo de un proyecto obra u actividad; de forma tal que, a partir del estudio de impacto ambiental del Proyecto, se establecen las medias necesarias para mugar, prevenir, o compensar los efectos ambientales identificados y previstos en desarrollo del trámite de licenciamiento ambiental correspondiente.

De la competencia de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA

El artículo 2° de la Ley 99 de 1993, dispone la creación del Ministerio del Medio Ambiente (hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible) como organismo rector de la gestión del medio ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado entre otras cosas, de definir las regulaciones a las que se sujetarán la conservación, protección, manejo, uso y aprovechamiento de los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nación, a fin de asegurar el desarrollo sostenible.

A través del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, fue expedido el Decreto Único Reglamentario del Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible, regulando íntegramente las materias contempladas en él. Por consiguiente, de conformidad con el art. 3° de la Ley 153 de 1887, quedaron derogadas todas las disposiciones de naturaleza reglamentaria relativas al Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible que versan sobre las mismas materias, con excepción de algunos asuntos explícitamente relacionados en el artículo 3.1.1., del mencionado decreto.

En el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, relativo a la competencia de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, señala: “La importación de pesticidas en los siguientes casos: a) Plaguicidas para uso agrícola (ingrediente activo y/o producto formulado), con excepción de los plaguicidas de origen biológico elaborados con base en extractos naturales. La importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, se ajustará al procedimiento establecido en la Decisión Andina 436 de 1998, o la norma que la modifique, sustituya o derogue.”

Conforme al artículo 2.13.8.1.1 del Decreto 1071 del 26 de mayo de 2015, por el cual se expidió el Decreto Único Reglamentario del Sector Administrativo Agropecuario, Pesquero y de Desarrollo Rural, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, es designado como la Autoridad Nacional Competente, para llevar el Registro y Control de los plaguicidas químicos de uso agrícola y responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión Andina y su Manual Técnico.

Que le corresponde a esta Autoridad dentro de su actividad administrativa, determinar los criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales e inclusive cumplir funciones policivas a prevención de las demás autoridades competentes, sobre el uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicación; de ahí que otorga o niega las licencias ambientales solicitadas en todas aquellas actividades y proyectos que involucren el uso de plaguicidas, y que en consecuencia pueden afectar y causar deterioro y daño al medio ambiente, y a partir de la expedición del Decreto Reglamentario 1180 de 2003, emite los dictámenes técnicos ambientales como requisito previo para la obtención de los registros nacionales de plaguicidas químicos de uso agrícola, como en el caso que nos ocupa, dando estricto cumplimiento tanto a las disposiciones contenidas en la Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina (modificada por la Decisión 804 de 2015), y en el Manual Técnico Andino adoptado mediante la Resolución N°. 630 del 25 de junio de 2002 por la Secretaría General de la Comunidad Andina.

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“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

El artículo 12 de la Ley 1444 de 2011 reorganizó el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y lo denominó Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible.

A través del Decreto 3570 del 27 de septiembre de 2011, el presidente de la República en ejercicio de las facultades consagradas en los literales c) y d) del artículo 18 de la Ley 1444 de 2011, modificó los objetivos y la estructura del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, dictó otras disposiciones e integró el Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.

Que mediante el Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, el presidente de la República en ejercicio de las facultades extraordinarias conferidas en los literales d), e) y f) del artículo 18 de la Ley 1444 de 2011, creó la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, en los términos del artículo 67 de la Ley 489 de 1998 con autonomía administrativa y financiera, sin personería jurídica, la cual hará parte del Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.

Que conforme a la función asignada en el numeral 2 del artículo 10 del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, le corresponde al Despacho del Director General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, otorgar o negar las licencias, permisos y tramites ambientales.

Que en virtud de lo establecido en el artículo primero de la Resolución 0182 del 20 de febrero de 2017 “Por la cual se modifica el Manual Específico de Funciones y de Competencias Laborales para los empleos de la Planta de Personal de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA", le corresponde a la Dirección General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, suscribir los actos administrativos derivados de los proyectos obras o actividades sujetos a Licencia, Permisos o trámites ambientales de competencia de esta Autoridad.

Que a través de la Resolución 00966 del 15 de agosto de 2017, la Directora General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, delegó en el Asesor Código 1020 Grado 13 del Despacho de la Dirección General entre otras funciones, las relacionadas con el otorgamiento, negación y modificación del Dictamen Técnico Ambiental, tal como lo dispone el numeral 1 del artículo décimo primero de la resolución en mención.

Que a través de la Resolución 01005 del 24 de agosto de 2017, la Directora General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, nombró al servidor público SANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZ, en el empleo de Asesor Código 1020 Grado 13 del Despacho de la Dirección General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, razón por la cual, al funcionario en mención, le corresponde suscribir el presente acto administrativo.

CONSIDERACIONES JURÍDICAS

Que una vez analizado el Concepto Técnico 4169 del 31 de julio de 2018, se concluye que no obstante habérsele solicitado a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., información adicional mediante el Auto 1691 del 20 de abril de 2018, para continuar con el trámite tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), se observa que no es viable emitir el Dictamen Técnico Ambiental, principalmente dado a que la empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., formulador local del producto formulado MUSACARE 620®

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 15 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

SP, no cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015.

Que con base en lo anterior, se concluye que desde el punto de vista técnico - jurídico, no es viable emitir a nombre de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), de conformidad con lo expuesto en la parte considerativa del presente acto administrativo, y atendiendo los principios orientadores que rigen las actuaciones administrativas, así como, lo dispuesto en las normas ambientales vigentes sobre las materias antes citadas.

Que es necesario resaltar, que se agotó el procedimiento legal establecido en la normatividad vigente, en especial, la contenida en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, para decidir sobre la emisión o negación del Dictamen Técnico Ambiental que nos ocupa.

Que en mérito de lo expuesto,

RESUELVE:

ARTÍCULO PRIMERO: Negar el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), solicitado por la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., identificada con el NIT. 900.254.277-8, debido la empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., formulador local del producto formulado MUSACARE 620® SP, no cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015, de acuerdo con lo expuesto en la parte considerativa del presente acto administrativo.

ARTÍCULO SEGUNDO: Por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, notificar personalmente o por aviso, cuando a ello hubiere lugar, el contenido del presente acto administrativo al representante legal, apoderado debidamente constituido y/o a la persona debidamente autorizada de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., o a quien haga sus veces, de conformidad con los artículos 67 y 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

ARTÍCULO TERCERO: Publicar en la Gaceta Ambiental de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales -ANLA-, el encabezado y la parte resolutiva del presente acto administrativo, de conformidad con los términos señalados en el artículo 71 de la Ley 99 de 1993.

ARTÍCULO CUARTO: Comunicar el contenido del presente acto administrativo al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, al Ministerio de Salud y Protección Social y a la Procuraduría Delegada para Asuntos Ambientales y Agrarios.

ARTÍCULO QUINTO: Remitir los documentos enviados por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, a la mencionada entidad en su calidad de Autoridad Nacional Competente, y ordenar el archivo del expediente LAM7652-00, una vez quede en firme el presente acto administrativo.

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Resolución No. 01351 Del 17 de agosto de 2018 Hoja No. 16 de 16

“Por la cual se niega el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE

COBRE (PENTAHIDRATADO).”

ARTÍCULO SEXTO: Contra el presente acto administrativo sólo procede el recurso de reposición, el cual podrá interponerse por escrito en la diligencia de notificación personal o dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a ella, de acuerdo con lo dispuesto en los Artículos 74, 76 y 77 de la Ley 1437 de 18 de enero de 2011, por medio de la cual se expidió el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

NOTIFIQUESE, PUBLIQUESE, COMUNÍQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá D.C., a los 17 de agosto de 2018

SANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZAsesor

EjecutoresJOHAN DAVID MORENO MORENOProfesional Jurídico/Contratista Revisor / L�derSANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZAsesor

Expediente No. LAM7652-00Concepto Técnico 4169 del 31 de julio de 2018Fecha: 9 de agosto de 2018

Proceso No.: 2018112209

Archívese en: LAM7652-00 Plantilla_Resolución_SILA_v3_42852

Nota: Este es un documento electrónico generado desde los Sistemas de Información de la ANLA. El original reposa en los archivos digitales de la Entidad.

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AMBIENTAL O DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL Página 1 de 8

Expediente: LAM7652-00

Concepto Técnico de negación ambiental

2018102161-3-000

CONCEPTO TÉCNICO No. 04169 del 31 de julio de 2018

EXPEDIENTE: LAM7652-00PROYECTO: DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTALINTERESADO: CERADIS COLOMBIA LTDA.NIT: 900.254.277-8CIUDAD: BOGOTA D.C.INGREDIENTE ACTIVO: FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE

(PENTAHIDRATADO)PRODUCTO FORMULADO: MUSACARE 620® SPASUNTO: NEGACIÓN DEL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL

1. ANTECEDENTES

Mediante radicado No. 2018006490-1-000 del 25 de enero de 2018, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, Ventanilla Única, envió a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales la información y documentación presentada por la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., a fin de expedir el Dictamen Técnico Ambiental, para el producto MUSACARE 620® SP a partir de los i.a. FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).

Mediante Auto No. 0576 del 16 de febrero de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inicia el trámite de obtención de Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).

Mediante Auto 1691 del 20 de abril de 2018 la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA solicitó información adicional a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. para continuar con el trámite de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP.

Mediante radicado 2018061621-1-000 del 18 de mayo de 2018, la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., solicitó prórroga por un (1) mes para la presentación de la información adicional requerida mediante Auto 1691 del 20 de abril de 2018.

Mediante radicado 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. presentó la información requerida a través del Auto 1691 del 20 de abril de 2018.

2. DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD

La solicitud corresponde a la solicitud del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), para ser utilizado como fungicida agrícola para el cultivo de banano.

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2.1 PRODUCTO FORMULADO MUSACARE 620® SP.

NOMBRE MUSACARE 620® SPCLASE DE USO Fungicida agrícolaTIPO DE FORMULACIÓN Polvo Soluble (SP)

COMPOSICIÓNFOSFITO DE POTASIO: 519 gr/kgSULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO): 102 gr/kg

CULTIVO, DOSIS Y BLANCO BIOLOGICO A CONTROLAR*

Cultivo Blanco biológico DosisNo. de aplicaciones

recomendadas según proyecto de

rotulado

BananoSigatoka negra Mycosphaerella

fijiensis 1.0 Una (1) aplicación por

ciclo de cultivo

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN EVA VAN HARMANNI LTDA., Colombia

*Proyecto de rotulado.

2.2 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FOSFITO DE POTASIO

NOMBRE COMÚN (ISO) Fosfito de PotasioNOMBRE QUÍMICO (IUPAC) Monopotassium phosphite

FÓRMULA EMPÍRICA KH2PO3NÚMERO CAS 13977-65-6GRUPO QUÍMICO Sal metálicaGRADO DE PUREZA 99,3% mínimo ISÓMEROS No presentaADITIVOS No presenta

MECANISMO DE ACCIÓN

La acción del Fósforo en forma de ion fosfito estimula el crecimiento y actúa sobre los mecanismos de autodefensa de las plantas, produciendo un fortalecimiento de los tejidos, fundamentalmente en tronco, cuello y raíz.

IMPUREZAS RELEVANTES No presenta impurezas relevantes

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN WANJIE INTERNATIONAL CO. LIMITED – China

2.3 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO)

NOMBRE COMÚN (ISO) SULFATO DE COBRE PENTAHIDRATADONOMBRE QUÍMICO (IUPAC)

5-tert-butyl-3-(2,4-dichloro-5-isopropoxyphenyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3H)-one

FÓRMULA EMPÍRICA CuH10O9SNÚMERO CAS 7758-99-8GRUPO QUÍMICO Sal inorgánicaGRADO DE PUREZA 98,23% mínimoISÓMEROS No presentaADITIVOS No presenta

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MECANISMO DE ACCIÓN

El ion de Cobre es captado por las esporas durante la germinación y se acumula hasta una concentración lo suficientemente alta para lograr matar a la célula de la espora; la actividad se limita a la prevención de la germinación de las esporas.

IMPUREZAS RELEVANTES No presenta impurezas relevantes

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN INDUSTRIAS EMU S.A., Colombia.

3. EVALUACIÓN DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y DE LA INFORMACIÓN ADICIONAL SOLICITADA MEDIANTE AUTO 1691 DEL 20 DE ABRIL DE 2018.

El Estudio Ambiental presentado por la empresa para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), se evaluó de acuerdo con la Decisión 436, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones Manual y los lineamientos del Manual Técnico de la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola - Resolución 630 de junio 26 de 2002, con las siguientes observaciones:

A través del Auto 1691 del 20 de abril de 2018, esta Autoridad solicitó información adicional a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. Una vez evaluada la información allegada por la empresa mediante el radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, se tienen las siguientes observaciones:

3.1 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 1, Aclarar lo referente al tema de aspersión aérea en el proyecto de rotulado, dado que este escenario de aplicación no fue evaluado, o de otra forma indicar la dosis de aplicación aérea y realizar la respectiva evaluación de riesgo ambiental considerando este tipo de aplicación.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presenta el proyecto de rotulado excluyendo las frases referentes a aspersión aérea.

3.2 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 2, Aclarar el nombre de las empresas formuladoras del producto formulado MUSACARE 620® SP y aclarar el nombre de las empresas fabricantes del ingrediente activo SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO); presentando los respectivos certificados de composición expedidos por las empresas formuladoras del producto formulado MUSACARE 620® SP y las empresas fabricantes del ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, presenta los fabricantes para el producto formulado MUSACARE 620® SP, y sus ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), los cuales se relacionan en el numeral 2 del presente concepto. Sin embargo, la empresa EVA VAN HARMANNI LTDA. Colombia, (maquiladora del producto formulado MUSACARE 620® SP) no cuenta con la autorización ambiental para formular específicamente el producto formulado MUSACARE 620® SP.

Por lo anterior, con la información presentada no es posible aceptar a la empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., como formulador local del producto formulado MUSACARE 620® SP. Debido a que, no cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas

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conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015.

3.3 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 3, Presentar la hoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO conforme al numeral 13 de la Sección 2 del Manual Técnico Andino.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, presenta la hoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO.

3.4 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 4. Presentar la evaluación de riesgo ambiental para el ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO en el medio abiótico (agua, aire y suelo), así como en medio biótico (especies terrestres y acuáticas no objetivo), a partir de la información disponible en la literatura especializada y tomando en cuenta los lineamientos dados en la Sección 7 del Manual Técnico Andino”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental para el ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO en el medio abiótico (agua, aire y suelo), así como en medio biótico (especies terrestres y acuáticas no objetivo).

3.5 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 5. Presentar la hoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO) conforme al numeral 13 de la Sección 2 del Manual Técnico Andino.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la hoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).

3.6 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 6. Presentar la evaluación de riesgo ambiental en suelos para el ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), tomando como base los datos más restrictivos de DT50 en suelos y Koc reportados para el ingrediente activo por la literatura especializada y de acuerdo con los lineamientos dados en el numeral 6.1.1 de la Sección 7 del Manual Técnico Andino.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental en suelos para el ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), tomando como base los datos más restrictivos de DT50 en suelos y Koc reportados para el ingrediente activo por la literatura especializada.

3.7 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 7. Presentar la evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), tomando como base los datos más restrictivos de Koc reportados para el ingrediente activo por la literatura especializada y de acuerdo con los lineamientos dados en el numeral 6.1.2 de la Sección 7 del Manual Técnico Andino. Así mismo, si para la sustancia en la evaluación se obtiene un valor de GUS superior a 2.8, la empresa deberá presentar una evaluación más refinada en este comportamiento que incluya un modelo matemático más riguroso y/o estudios de campo que se ajusten a las condiciones específicas de aplicación del producto formulado en el país. Los nuevos resultados obtenidos deberán ser comparados con

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los criterios para concentración de plaguicidas en agua potable, establecidos en la Resolución 2115 de 2007 de los Ministerios de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), tomando como base los datos más restrictivos de DT50 en suelos y Koc reportados para el ingrediente activo por la literatura especializada.

3.8 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 8. Presentar la evaluación de riesgo ambiental en aves en el segundo nivel para el ingrediente activo grado SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), teniendo en cuenta las especies más sensibles y los valores de toxicidad crónica más restrictivos disponibles en la literatura especializada, según lo establecido en el numeral 6.2 de la sección 7 del Manual Técnico Andino. Se debe tener presente las unidades en que se expresa la Concentración Ambiental Estimada (EEC) y las unidades en las que se expresa la toxicidad aguda y crónica, de forma tal que el cálculo del cociente de riesgo RQ sea adimensional. En caso de realizar algún tipo de refinamiento de la EEC, seleccionar el escenario más conservador para el consumo de alimentos, basado en la dieta alimenticia de la especie indicadora en condiciones similares a la de nuestro país. La empresa debe presentar los soportes técnicos respectivos en la selección del escenario de consumo de alimentos de la especie indicadora y de los demás aspectos que se asuman en la refinación. En caso de superarse el segundo nivel de evaluación la empresa debe continuar con la evaluación en los siguientes niveles.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental en aves en el segundo nivel para el ingrediente activo grado SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).

3.9 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 9. Presentar la evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos, para el ingrediente activo FOSFITO DE POTASIO, teniendo en cuenta los lineamientos dados en el numeral 6.3 de la Sección 7 del Manual Técnico y los valores de toxicidad aguda y porcentaje de escorrentía más restrictivos. Cabe anotar que la empresa debe tomar como base las especies más sensibles y los datos más restrictivos de toxicidad disponibles en la literatura especializada y tomando como referencia documentos provenientes de fuentes internacionales. En el evento de realizar refinación en el cálculo de la concentración ambiental esperada, ECC, la empresa debe presentar la descripción técnica de la metodología con los respectivos soportes, utilizar los escenarios más conservadores y se deben sustentar técnicamente todos los aspectos que sean asumidos por la empresa en el desarrollo de la metodología seleccionada.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó la evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos, para el ingrediente activo FOSFITO DE POTASIO.

3.10 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 10. Presentar el programa de monitoreo y/o seguimiento ambiental a manera de ficha, la cual debe contener los siguientes ítems: Objetivos, metas, acciones a desarrollar, alcance, etapas, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento,

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responsable de la ejecución, cronograma, presupuesto y contenido.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó el programa de monitoreo y/o seguimiento ambiental a manera de ficha, la cual contiene los siguientes ítems: Objetivos, metas, acciones a desarrollar, alcance, etapas, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma, presupuesto y contenido.

3.11 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 11. Presentar el Plan de Manejo Ambiental ajustado, de acuerdo con los resultados de las nuevas evaluaciones desarrolladas para los diferentes comportamientos y especies solicitadas. Adicionalmente, si utilizando los datos más restrictivos en la Evaluación de Riego Ambiental se debe realizar la refinación de la ERA en alguna especie, es necesario que la empresa presente la(s) ficha(s) correspondiente(s), en donde se tenga en cuenta la posible afectación a las especies más sensibles.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó el programa de monitoreo y/o seguimiento ambiental a manera de ficha, la cual contiene los siguientes ítems: Objetivos, metas, acciones a desarrollar, alcance, etapas, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma, presupuesto y contenido.

3.12 “ARTÍCULO PRIMERO, Numeral 12. Presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.”

La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018 presentó el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

4. CONSIDERACIONES

Desde el punto de vista técnico y ambiental, de acuerdo con la evaluación realizada y los lineamientos del Manual Técnico de la Norma Andina, se tienen las siguientes consideraciones:

1. La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., solicitó el Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), presentando a esta Autoridad la información respectiva.

2. La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, mediante Auto 1691 del 20 de abril de 2018, requirió a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. para que presentara información complementaria para continuar con el trámite de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO).

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3. La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. mediante comunicación radicada bajo el No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, presentó la información para dar respuesta al Auto 1691 del 20 de abril de 2018.

4. La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales realizó la revisión y evaluación técnica – ambiental y consideró:

4.1 La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA. a través de radicado No. 2018080967-1-000 del 22 de junio de 2018, presenta los fabricantes para el producto formulado MUSACARE 620® SP, y sus ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), los cuales se relacionan en el numeral 2 del presente concepto. Sin embargo, la empresa EVA VAN HARMANNI LTDA. Colombia, (maquiladora del producto formulado MUSACARE 620® SP) no cuenta con la autorización ambiental para formular específicamente el producto formulado MUSACARE 620® SP.

Por lo anterior, con la información presentada no es posible aceptar a la empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., como formulador local del producto formulado MUSACARE 620® SP. Debido a que, no cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015.

Con fundamento en la información presentada por la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., se considera desde el punto de vista técnico – ambiental que no es posible otorgar viabilidad para el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), debido a que:

La empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., formulador local del producto formulado MUSACARE 620® SP. No cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015.

5. RESULTADO DE LA EVALUACIÓN – CONCEPTO TÉCNICO

Desde el punto de vista Técnico - Ambiental se considera que no es viable otorgar el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MUSACARE 620® SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSFITO DE POTASIO Y SULFATO DE COBRE (PENTAHIDRATADO), debido principalmente a que la empresa formuladora EVA VAN HARMANNI LTDA., formulador local del producto formulado MUSACARE 620® SP. No cuenta con el permiso ambiental requerido para la formulación local de plaguicidas conforme a lo establecido en el numeral 10.1 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 de 2015.

Firmas:

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Concepto Técnico de negación ambiental

SERGIO ALBERTO CRUZ FIERROCoordinador de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales

JOSE LUIS ACEVEDO NIETORevisor -Físico/Contratista

Johan Sebastian Mesa VillamarinProfesional Técnico/Contratista

EjecutoresJOHAN SEBASTIAN MESA VILLAMARINProfesional Técnico/Contratista Revisor / L�derJOSE LUIS ACEVEDO NIETORevisor -Físico/Contratista