DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

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DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID DIGEMID

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DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID. DIGEMID. ACCESO UNIVERSAL A MEDICAMENTOS ESENCIALES. DIGEMID. ACCESO UNIVERSAL A MEDICAMENTOS ESENCIALES SITUACION PREVIA A 2001. - PowerPoint PPT Presentation

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DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS

Y DROGAS

DIGEMIDDIGEMID

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1) ACCESO UNIVERSAL A MEDICAMENTOS

ESENCIALES

DIGEMID

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1) ACCESO UNIVERSAL A MEDICAMENTOSESENCIALES

SITUACION PREVIA A 2001• Sólo 50% población enferma compró todos los

medicamentos prescritos: 39% área rural / 61% Lima metropolitana. Encuesta Nacional de Niveles de Vida (1997).

• Sólo 68% y 58% de pacientes atendidos en establecimientos de primer nivel y hospitales respectivamente, adquirieron todos los medicamentos. Estudio realizado por MINSA (1999)

DIGEMID

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1) Acceso Universal a Medicamentos• Situación Previa al 2001• Acceso inequitativo a medicamentos y

material médico en el MINSA• Suministro fragmentado y paralelo (hasta

16 sistemas de suministro paralelos).• Precios de adquisición y venta elevados

y diferenciados• Inexistencia de un sistema de

información sobre tipo, stocks, consumo de medicamentos y material médico en el MINSA a nivel nacional

• Deficiente cadena de aseguramiento de la calidad (control de calidad y almacenes)

• Inexistencia de procedimientos y estandarización de estos

• Duplicidad e interposición de funciones

• LOGROS al 2006• Atención equitativa sin diferenciación de

pacientes (SIS, IS, Venta)• Creación de un único sistema de suministro

de medicamentos y material médico –SISMED.

• Disminución de los precios de adquisición y venta de medicamentos, mediante las compras corporativas y nuevas modalidades de compras.

• Desarrollo de un sistema informático (ahora V:2.0) a través del cual se recoge información sobre tipo, stocks y consumo de medicamentos. Y al asociarse con SIGA-MEF los procesos logísticos.

• Mejora del control de calidad de medicamentos a través de las compras

• Elaboración y validación de procedimientos estándares de toda la cadena de suministro, publicados en 3 módulos

DIGEMID

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• En Nov. 2002 se aprueba la Directiva SISMED que ordena el Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico quirúrgicos con RM. No.1753

• Se inicia en Enero 2003 con el inventario integrado de medicamentos e insumos médico quirúrgicos a nivel nacional.

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Sistema que integra las diferentes modalidades de suministro de medicamentos e insumos médico - quirúrgicos en el 100% de las 34 DISAs y DIRESAs, y de los 6,897 E.S. (Puestos, Centros de Salud y Hospitales) del Ministerio de Salud, bajo una sola administración.

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FINANCIAMIENTO ADQUISICION ALMACENAMIENTO DISPENSACION

ESQUEMA DEL SUMINISTRO PARALELO

SEGURO ESCOLAR GRATUITO

PRECIO 2 DISA

PACIENTE SEGURO

ESCOLAR

ALMACEN 2

PROGRAMASPRECIO 3

LIMA PACIENTE PROGRAMAS

ALMACEN 3...16Administrativo

1 2 14 PRECIO 4 DISA

PACFARM (Fondo rotatorio)

PRECIO 1 DISA

PACIENTE PAGO DE

BOLSILLO

ALMACEN 1FarmacéuticoBuenas Prácticas de Almacenamiento

- DISCRIMINA PACIENTES- MAL USO DE RECURSOS- DESARTICULADO Y DESCORDINADO - MULTIPLES Y COMPLEJOS PROCESOS- AMPLIA HETEROGENEIDAD DE PRECIOS

MENOR ACCESO

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FINANCIAMIENTO ADQUISICION ALMACENAMIENTO DISPENSACIONESQUEMA DEL SUMINISTRO INTEGRADO - SISMED -

INFORMACION

SEGURO INTEGRAL DE

SALUD (Tarifa )

PRECIO UNICO

ATENCION 100%

PACIENTESALMACEN ESPECIALIZADOQuimico

INTERVENCIONES SANITARIAS (remesa: dinero y medicamentos)

PAGO DE BOLSILLO

(RDR)

- NO DISCRIMINA PACIENTES- USO EFICIENTE DE LOS RECURSOS- ARTICULADO Y COORDINADO- PROCESOS SIMPLIFICADOS Y ESTANDARIZADOS- PRECIOS UNIFORMES Y ACCESIBLES

MAYOR ACCESO

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MEDICAMENTOS NO COMPRADOS SEGUN TIPO DE ESTABLECIMIENTO (2000)

3030

40

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

HOSPITALES CENTROS PUESTOS

%

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Acceso a medicamentos en E. S. de diversos niveles de atención

Medicamentos prescritos y efectivamente despachados en establecimientos de salud

58,7

82 85

41

18 15

0,010,020,030,040,050,060,070,080,090,0

Hospital Centro deSalud

Puesto deSalud

% Si

No

Fuente: Estudio URM/DEAUM/DIGEMID

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Incremento de disponibilidad de medicamentos en 48% (2003-2005)

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EFECTO DE LAS COMPRAS NACIONALES

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REDUCCION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS

• Reducción de precios en el 75% de medicamentos a través de las compras corporativas nacionales en el Ministerio de Salud, y a través de negociaciones internacionales, a partir del 2003 convirtiéndose en el menor precio del mercado

PRECIOS ADJUDICADOS EN LAS COMPRAS NACIONALES

-

0,100

0,200

0,300

0,400

0,500

0,600

0,700

P rimera Compra Nac Segunda Compra Nac Tercera Compra Nac

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MODULOS DEL CICLO DE SUMINISTRO

Publicación de procesos estandarizados de todo el ciclo de suministro de medicamentos (selección, programación, adquisición, almacenamiento, distribución y uso) en 3 módulos diferentes

Selección Programación Adquisición Almacenamiento Distribución Uso

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Implementación del Software SISMED V2.0 y SIGA-MEF (módulos de Logística y Patrimonio) en las DISAS Y DIRESAS del país para optimizar y dar trazabilidad al ciclo de Suministro de Medicamentos.

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Centro Salud

Puesto de Salud

Centro de Salud

Punto Digitación

FORM

DISAS

Punto Digitación DIREMID

Preimpreso

DIGEMID

SIS

PAAG

DGSP

SQL MINSA

FORM

FORMFORM

SISTEMA DE INFORMACION SISMED

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PROGRAMACION

Datos paraPlanificacion Insumo para

CONSUCODE

Reportecumplimiento

entrega

3

2

1

Centros de costode U.E.

COMPRA ALMACENAMIENTO

SISMEDDISTRIBUCION

CONSUMO ENSERVICIO (USO)

ITEMS PARACOMPRA

CORPORATIVA

INSUMO PARAOBSERVATORIO DE

PRECIOS

REPORTE CONSUMO

PECOSA

Datos

ALMACENESPECIALIZADO

Método de programación:AlgoritmoProcedimientos

normalizadosResponsablesTemporalidadMarco regulatorio

AGENDA PENDIENTE SIGA

SISMED

SIGA - SISMED

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• Aprobación por CONSUCODE de 12 Fichas Técnicas de medicamentos esenciales, como bienes comunes, (consensuadas con EsSalud, FF.AA. y Policiales, e industria nacional y extranjera) para iniciar la nueva modalidad de compra por subasta inversa.

IMPLEMENTACION DE NUEVA MODALIDAD DE COMPRA

Resolución de aprobación (Última versión) Item Codigo Versión Denominacion comercial Denominacion tecnica

Fecha Número

Informe Tecnico

1 B594700010001 1 SALES DE REHIDRATACION ORºAL (FORMULA OMS: 20.5 g/L) POLVO

SALES DE REHIDRATACION ORAL (FORMULA OMS: 20.5 g/L) POLVO 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-

CONSUCODE/PRE

12 B590900020003 1 AMOXICILINA 250 mg/5 mL Polvo para Suspensión x 120 mL

AMOXICILINA 250 mg/5 mL Polvo para Suspensión x 120 mL 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-

CONSUCODE/PRE

13 B590900020004 1 AMOXICILINA 500 mg AMOXICILINA 500 mg 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-CONSUCODE/PRE

20 B598100040012 1 DIAZEPAN 5 mg TABLETA/ COMPRIMIDO

DIAZEPAN 5 mg TABLETA/ COMPRIMIDO 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-

CONSUCODE

25 B598100040014 1 DOXICICLINA 100 mg TABLETA/ CAPSULA/ COMPRIMIDO

DOXICICLINA 100 mg TABLETA/ CAPSULA/ COMPRIMIDO 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-

CONSUCODE/PRE

44 B598100040019 1 METRONIDAZOL 500 mg METRONIDAZOL 500 mg 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-CONSUCODE/PRE

2 B598100020002 1 PARACETAMOL 500 MG PARACETAMOL 500 MG 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-CONSUCODE

4 B598100040026 1 PREDNISONA 5 mg TABLETA/ COMPRIMIDO

PREDNISONA 5 mg TABLETA/ COMPRIMIDO 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-

CONSUCODE

6 B597500050004 1 SALBUTAMOL (COMO SULFATO) 2 mg/5 mL x 120 mL JARABE/ SOLUCION ORAL

SALBUTAMOL (COMO SULFATO) 2 mg/5 mL x 120 mL JARABE/ SOLUCION ORAL

02/06/2006 Resolución Nº238-2006-CONSUCODE/PRE

7 B598100030001 1 SALBUTAMOL 4 mg TABLETA/ COMPRIMIDO

SALBUTAMOL 4 mg TABLETA/ COMPRIMIDO 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-

CONSUCODE

8 B593000010001 1 ÁCIDO ACETIL SALICILICO 100 mg TABLETA/ COMPRIMIDO

ÁCIDO ACETIL SALICILICO 100 mg TABLETA/ COMPRIMIDO 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-

CONSUCODE/PRE

9 B598100040001 1 ÄCIDO ACETIL SALICILICO 500 mg TABLETA/ COMPRIMIDO

ACIDO ACETIL SALICILICO 500 mg TABLETA/ COMPRIMIDO 02/06/2006 Resolución Nº238-2006-

CONSUCODE

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ACUERDOS COMERCIALES INTERNACIONALES

• 2 procesos de negociación de precios de medicamentos ARV en Lima-2003 y Buenos Aires-2005, con la participación de 10 y 11 países latinoamericanos respectivamente, obteniéndose una significativa disminución de los precios, primera negociación del 10.11% al 85.22% (17 productos) y en la segunda negociación del 3.33% al 56.52% (21 productos).

• El Comité Técnico de Medicamentos de la Sub-Región andina. elabora un plan ampliado de actividades diversas de gestión de medicamentos a ser desarrolladas con el apoyo de ORAS.

• Realización del estudio “Evaluación de los Potenciales Efectos sobre el acceso a Medicamentos en el TLC que se negocia con los Estados Unidos”

DIGEMID

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2) ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE MEDICAMENTOS

DIGEMID

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2) ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL MEDICAMENTO

SITUACION PREVIA AL 2001• Normatividad para la implementación de los sistemas de calidad

como Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos, galénicos, productos naturales y productos sanitarios estériles; así como en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)

• Emisión de las primeras certificaciones de Laboratorios Farmacéuticos en BPM

• Normatividad aprobada para Guías de inspección para establecimientos de producción, almacenamiento y dispensación

• Aprobación de las escalas de multa para establecimientos y productos farmacéuticos

• Personal con programa de capacitación, preparatorio al establecimiento del ISO-9001

• Inspectores formados y capacitados• Procedimientos elaborados para las acciones de inspecciones y

pesquisasDIGEMID

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2) ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL MEDICAMENTO

LOGROS AL 2006• Implementación obligatoria de las Buenas Prácticas de Manufactura

desde el año 2004, inspeccionándose al 100% los Laboratorios productores de medicamentos.

• Incremento de las inspecciones para verificar las Buenas Prácticas de Almacenamiento normadas a partir del año 2000

• Formación del Grupo Técnico Multisectorial “CONTRAFALME”• Actualización del Manual y la Guía de Inspección en BPM para

productos farmacéuticos, incrementando la vigencia del certificado• Ejecución del Programa intensivo de capacitación a

inspectores/auditores (pasantías nacionales e internacionales)• Implementación del Sistema Nacional de Control y Vigilancia

Sanitaria

DIGEMID

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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE MEDICAMENTOS

• La Certificación de Laboratorios de producción de medicamentos con BPM se ha incrementado desde el 0.94% en el año 2001 hasta el 61.3% en el año 2005. (Total de106)

DIGEMID

1

38 3741

66

19

0

10

20

30

40

50

60

70

2001 2002 2003 2004 2005 2006

Años

Laboratorios que cumplen con Buenas Practicas de Manofactura - BPM

Cumple BPM

DIGEMID

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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE MEDICAMENTOS

• La Certificación de Droguerías e Importadoras con BPA se ha incrementado desde el 0.54% en el año 2001 al 6.44% en el año 2005. (Total de 3276)

DIGEMID

DIGEMID

18

120

172 174

218

52

0

50

100

150

200

250

2001 2002 2003 2004 2005 2006

Años

Droguerias e Importadoras que cumplen con Buenas Practicas de Almacenamiento - BPA

Cumple BPA

DIGEMID

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Pesquisas de Medicamentos e Insumos

DIGEMID DIGEMID

744 720

0

379

720

418

720 723

960

762

120172

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

PRO-01 EJE-01 PRO-02 EJE-02 PRO-03 EJE-03 PRO-04 EJE-04 PRO-05 EJE-05 PRO-06 EJE-06

PESQUISAS 2001-2006Incremento de pesquisas de productos farmacéuticos y afines registrados y ofertados en el mercado para verificar su calidad, en especial los de mayor consumo, en 207% desde el año 2002 al 2005. Se logra pesquisar el 19% de los productos que se encuentran en el mercado farmacéutico

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Inspecciones (2001 – 2006)

DIGEMID DIGEMID

De 14,509 establecimientos farmacéuticos registrados (farmacias, boticas, droguerías y laboratorios) se cubre el 57% con control sanitario.

De 3,276 droguerías e importadoras se cubre el 28% en inspecciones de almacenamiento.

De 413 laboratorios se logra el 45.9% en inspecciones de la calidad de manufactura

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OPERATIVOS

DIGEMID DIGEMID

Incremento de los operativos al comercio informal (laboratorios clandestinos, venta de productos falsificados y otros) desde el año 2002 a la fecha en más de 164%

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Constitución oficial del Grupo Técnico Multsectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Informal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines (CONTRAFALME) mediante RM Nº 047-2006 PCM

LUCHA CONTRA EL COMERCIO ILEGAL

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GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL DE PREVENCIÓN Y COMBATE AL

CONTRABANDO, COMERCIO INFORMAL Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS Y AFINES MINISTERIO DE JUSTICIA MINISTERIO PÚBLICO – FISCALÍA DE LA

NACIÓN. PREFECTURA DE LIMA MINISTERIO DE LA PRODUCCIÓN CÁMARA DE COMERCIO POLICÍA NACIONAL DEL PERÚ MUNICIPALIDAD METROPOLITANA DE LIMA SUNAT – SUNAD INDECOPI ESSALUD ASOCIACIÓN DE MUNICIPALIDADES DEL PERÚ

(AMPE) ALAFARPE ADIFAN ALAFAL COLEGIO MÉDICO DEL PERÚ COLEGIO FARMACÉUTICO DEL PERÚ UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN

MARCOS DIGEMID DISAS DEL DEPARTAMENTO DE LIMA

OPERATIVO CONJUNTO

MEDICAMENTOS QUE MATAN

DIGEMID

CENTRAL DE DENUNCIAS 2658780 Anexo Nº 245 – 275 www.minsa.gob.pe/infodigemid

GRUPO CONTRAFALME

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3) USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

SITUACION PREVIA AL 2001• No existió una Dirección especializada que tuviese estas funciones,

sin embargo se realizaron algunas actividades relacionadas a URM como el primer listado de medicamentos esenciales del MINSA y el primer formulario de medicamentos esenciales

• Se habían creado los Comités Farmacológicos en el año 1998, pero se encontraban desactivados al 2001.

• Se elaboraron documentos importantes para la selección de medicamentos, e información sobre los medicamentos registrados en el país.

DIGEMID

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3) USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS LOGROS AL 2006

• Creación de la Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos en noviembre del 2002

• Creación de las unidades de trabajo para desarrollar a: Comités Farmacológicos, Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, URM a profesionales de la salud, URM a la comunidad

• Creación del Comité nacional de Medicamentos incluido en el Consejo Nacional de Salud.

• Fortalecimiento del Sistema de Farmacovigilancia integrándose al Centro Mundial de Upsala Suecia (OMS) y se amplia a nivel nacional

• Inicio de la evaluación de la seguridad de los ensayos clínicos a realizarse en el Perú

DIGEMID

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• Elaboración y publicación de 2 Listados Nacionales de Medicamentos Esenciales (Petitorios: R.M. Nº 1028-2002, y R.M. Nº 414-2005 Petitorio

2002

Petitorio2005

SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Page 33: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

• Elaboración y publicación de documentos para mejorar el uso de medicamentos en profesionales y en la comunidad. Profesionales

Prescriptores

URM en la comunidad

Page 34: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

Información objetiva e independiente para

profesionales y estudiantes de las ciencias de la salud

sobre los medicamentos esenciales del

Petitorio Nacional de Medicamentos

URM: INFORMACION OBJETIVA

Page 35: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

USO DE ATM EN HOSPITALES Y EN 1er NIVEL DE ATENCION

• Protocolos Estándares para Investigación del Uso de ATM en Hospitales y en DIRESA

• Resultados diagnósticos del uso de antimicrobianos en 40 hospitales y 23 DIRESAS y DISAS del país

Page 36: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

0

500

1000

1500

2000

2500

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

AÑOS

NU

MER

O D

E R

AM

NO

TIFI

CA

DA

S

FARMACOVIGILANCIA

Incremento de notificación espontánea de RAM en más de 534% a partir 2001

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4) REGULACION EN PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES

DIGEMID

Page 38: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

-Elaboración, aprobación y publicación de la Política Nacional de MedicamentosR.M. No 1240-2004/MINSA

- Elaboración de Propuesta modificatoria de la Ley General de Salud (Caps III y V)

- Elaboración de la propuesta de modificatoria del D.S. 010-97 SA

- Implementación del Sistema de Dispensación en Dosis Unitaria R.M. 677-2005

- Reglamento de Partículas extrañas en Inyectables R.M. No.063-2004

- Aprobación de la identificación estándar de datos en salud: producto farmacéutico D.S. 024-2005-SA DIGEMID

NORMATIVIDAD DESARROLLADA

Page 39: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

- Listado de Precios Máximos de Operación a nivel nacional- Listado de Medicamentos estratégicos y de soporte.- Escala de multas para infracciones al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos- Transferencia de acervo documentario a las DISAs - Actualización del listado de medicamentos exonerados de aranceles e IGV (ARV, Oncológicos y antidiabéticos)- Guía de Farmacovigilancia intensiva para medicamentos estratégicos- Directiva para distribución de recetas especiales.

DIGEMID

NORMATIVIDAD DESARROLLADA

Page 40: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

5) FORTALECIMIENTO DE LA ENTIDAD REGULATORIA

DIGEMID

Page 41: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

Al inicio del periodo de gobierno no se desarrolló un manejo técnico de la autoridad reguladora ocasionando dificultades en su gestión en:

- Aseguramiento de la Calidad- Desbalance en el sistema de suministro- Abandono del proceso de implementación de la certificación ISO-9001- Pérdida de Recursos humanos calificados

DIGEMID

Page 42: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

Sistema de Aseguramiento de la Calidad

Sistema de Aseguramiento de la Calidad

Red Internacional de Aseguramiento de la Calidad OMS- OPS- Organismos Reguladores

Page 43: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

DemandaOferta

Regulación

Ampliar la oferta de medicamentos genéricos de

calidad

Reducir la asimetría de información

Fortalecer a la agencia reguladora de medicamentos

PLAN DE REFORZAMIENTO DE LA DIGEMID

a c

b

Page 44: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

Fortalecer el organismo regulador de medicamentos

Reorientación estratégica

Mejorar capacidades de RRHH

Asegurar la ejecución y sostenibilidad de las propuestas planteadas

•Análisis y diseño estratégico•Rediseño y documentación de procesos•Implantación (incluye equipamiento en SI y condiciones de trabajo•Monitoreo y evaluación (tablero de mando articulado a gestión de resultados)

•Diseño de plan de fortalecimiento de capacidades y competencias institucionales•Diseño de instrumentos para la selección y evaluación de desempeño•Capacitación y acreditación de personal (pasantías, actividades de capacitación con asistencia de expertos)

Page 45: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

Asegurar la calidad de los medicamentos y mejorar la oferta de los genéricos

Implementar sistema de aseguramiento de la calidad.

Implementar programa de intercambiabilidad de medicamentos.

Ampliar la oferta de medicamentos del MINSA a la demanda privada.

Oferta obligatoria de una lista de medicamentos genéricos en farmacias y boticas privadas.

DemandaOferta

Inducir al consumo de medicamentos genéricos

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Registro y Autorización

Sanitario Productos

PesquisasProd Farmac./

Publicidad

InspeccionesLab-Drog-Import-FyB

CertificaciónBPM/BPL/BPA/BPF

Acreditación

Operativos/Pesquisas/

Investigaciónilicitos

Denuncias

Farmaco-Vigilancia

Tecno-Vigilancia

Educación/Sensibilización

Comunidad

Regulación/Normas

Medición Satisfacción

Cliente /Mesas

de trabajo

Registro y Autorización

Establecimientos Farmaceuticos

EVALUACION PRE

REGISTROCONTROL POST REGISTRO MEJORA CONTINUA RELACION

CLIENTE - PROVEEDOR

Control Primer

Lote

CNCCAduanas

Certificación Internacional

Producto (BPM)

CertificaciónCalidad Producto

Registro y Habilitaciòn Profesionales Farmacéuticos

CNCC

ESTANDARES VIGILANCIA Y MONITORIZACION ( ELABORACION/COMERCIALIZACION)

USOASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Alertas/Obsv. Precios y

Calidad

Page 47: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

OBSERVATORIO DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS

Impacto de las Políticas Estado en los precios de medicamentos.

Capacidad de Negociación del Estado.

Empoderamiento de la Sociedad Civil

P1

P2

P3

PRECIOS

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OBJETIVO 1

Monitorear el impacto que genera en los precios de los medicamentos:

Las medidas de protección sanitaria dispuestas por la autoridad de salud.

Las exoneraciones tributarias otorgadas. La suscripción de tratados comerciales La situación de abuso de dominio de mercado.

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OBJETIVO 2

Utilizar información actualizada de los Precios de Adquisición de Medicamentos existentes en el mercado para determinar el Valor Referencial de los Procesos de Selección que convoquen las entidades del Sector Público Nacional.

Page 50: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID

OBJETIVO 3

Informar a la población sobre el comportamiento de los precios de venta de los Medicamentos Esenciales en establecimientos públicos y privados.

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PENDIENTES

DIGEMID

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• Implementar la propuesta de fortalecimiento de la Agencia Reguladora de Medicamentos (DIGEMID), para mejorar la calidad de la oferta y disminuir el gasto del usuario, induciendo un mayor consumo de productos genéricos, a través de la implementación del sistema nacional de aseguramiento de la calidad.

Continuar con el proceso de certificación en el Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001 – 2000) y mantener la política de mejoramiento continuo de los procesos implementados en la DIGEMID

DIGEMID

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• Modificar la Ley General de Salud en su Capítulo III y V, para mejorar la calidad y el acceso a medicamentos y ante la aplicación del Tratado de Libre Comercio con Estados Unidos en el Perú

Conseguir la evaluación por la Organización Mundial de la Salud, como entidad reguladora farmacéutica, para lograr una calificación internacional y atraer el apoyo directo de la OMS al Perú

Continuar con el proceso de implementación del catalogo sectorial de productos farmacéuticos, empleándolo en los procesos sanitarios, financieros, logísticos, de control y vigilancia, con enfoque intersectorial

DIGEMID

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• Conseguir el apoyo del Gobierno para el Fortalecimiento de la entidad reguladora, frente a la implementación del TLC, para disminuir el impacto del incremento del precio de los medicamentos, y para que nuestra industria nacional sea competitiva internacionalmente.

Evaluar la constitución de la DIGEMID como un Organismo Público Descentralizado con autoridad para su ejercicio. O por lo menos constituirla en Unidad Ejecutora, ya que por la complejidad de sus acciones, se ve limitada y obstruida por el manejo de su administración en forma centralizada

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Gracias!

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