-ISO","

flllRIAU VIHfTllliC.l"tdi&.II!Je

I-I 51 NUS2::!DAJ·20 I7:!lJ..\ -020 I

Que, el articulo 3 del Codlqo Orgaruco de la Producci6n Comercio e Inversiones,tiene como objeto el .,( ) reyular el proceso procuctivo en las etepes deproduocion, d/stribucion, lntercambio, eomercio consume, manejo deexcernalldades e inversiones productives orientadas a la reeuzeaon del Buen vivir.Esta normativa busca tambifm generar y consolidar las regulaciones que potencien,impu/sen e incentiven /a producci6n de mayor valor agregado, que esfablezcan lascondiciones para incrementar productividad y promuevan la transformaci6n de lametnz oroauctive 'acllitando la eouceaon de instrumentos de desarrollo productive.que p -mitsn ge"~rar mpleo de celided y un desarrollo equilibrado. eauneuvo. eco­etic. nte}' :;oste'lible: con el cuuioao de la naturaleza ..

Que el ..rtlcu ..) 321 de ta Ccnstitucion de la Republica senala que "EJ Estadoreconoce y garanl/za el derecho a la propiedad en sus formas publica, privada,comunilaria estatal, esocietive. cooperativa, mixte, y que debera cumplir su funci6nSOCialy emoietust";

Que, el at ttculo 281 numeral 13 de la Constiluci6n de la Republica establece que lasoberarua alirnentaua constituye un objelivo estrateqico y una obhqacion del Estadopara garanuzar a las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades aJcancenlaautosuliciencia de alirnentos sanos y culturalmente apropiados de formapermanente: Prevenir y proteger a la poblacton del consumo de alimentosconlaminados 0 que pongan en riesgo su salud 0 que la ciencia lenga incertidumbresobre sus efectos,

Que, el articulo 66 numeral 26 de la Constituci6n de la Republica del Ecuador,establece el reconocirniento y la garantra al "oerecno a la propiedad en todas susformas, con tuncion y responsabllidad social yambiental. EI derecho al acceso a lapropledad se hara etectivo con la saopcion de polftlcas publlcas. entre otrasmedidas

Que, el artlculc 13 de la Conslitucicn de la Republica del Ecuador esta blece que laspersonas y colecuvidades uenen derecno ;;1 acceso seguro y permanente aalimentos sanos, suficientes y nutrlttvos, preferentemente producidos a nivellocal yen correspondencia con sus dlversas Identidades y tradlclones culturales;

EL DIRECTOR EJECUTIVO DE LA AGENCIA ECUATORIANA DEASEGURAMIENTO DE LA CAUDAD DEL AGRO • AGROCAUDAD

RESOLUCION 0068

Considerando:

0)I'SO ... '

~U~(AUVllllfASCor,IIc:.hfl.

2.., 1 ~ I IUS)?

J.):\J '0172.0 \_Q10I

Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 234 de 26 de octubre de 2016, se destqna ala Agencia Ecuatoriana de aseguramiento de la Calidad del Agro- AGROCALIDAD,

Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 281 de 29 de Juliode 2011, publlcado en elRegistro Oficial Edlcl6n Especial No. 198 de 30 de septiembre de 2011, se exptdloel Estatuto Orqantco de Gestlon Orqanlzacional por Procesos del Mlnlsterio deAgrlcultura, Ganaderla, Acuacultura y Pesca - MAGAP, en el cuat constaAGROCALIDAD como una umdao adscrita al MAGAP

Que, mediante Decreto E)ecutlvo N°1449 publicado en el Reglstro Oftciat N°4-9 del2 de diciembre de 2008, se reorganiza el SERVICIO ECUATORIANO DE SANIDADAGROPECUARIA transfcrmandoto en AGENCIA ECUATORIAl'jA DEASEGURAMIENTO DE LA CAUDAD DEL AGRO-AGROCAUDAD, como unaent dad tecntca de derecho publiCO, con oersor ena jU idlc I pa nmomo y r",dospropios desconcentrada con ndependencta admmistrat, ecur om ...a, flnancleray operative; con sede en QUitOy cornpetencia a ruvel nacionat, rdscnta al Mmistenode Agricultura, Ganaderfa, Acuacultura y Pesa:

Quo, mediante Decreto Ejecuhvo No. 437 pubhcado en el Reglstro Oficral No 120del 5 de julio del 2007, se taculta a los rninistros de Estado la orqanizacion de cadauno de sus ministerlos en forma especial. la creaci6n 0 supresl6n de subsecretartas,sin que sea necesarta la expectcion del decreto e)!.cuuvc, ad' mas ie reformat lostextos unificado de la legislacI6n secundarta de 10, rnln.sten >, en lOStEmines delarticulo 20 del Regimen Jurldrco Admlnlstratlvo do la FUl1c16"Ejscuuva. sin I,nocestdad que S0 cmlta nlngun decreto ejecutlvo:

Que, el artlculo 6 del Estatuto del Regimen Jurtdrco y Adrnlrustrauvo de ta Funci6nEJecutivadetermine que las enlldades, orqanismos y ernprssee del sector publicodependientes adscritos 0 controlados por dlqnatarlos de la Funcion Ejecutiva secaracterizan en general por tener como proposuo tacuitar ~I cumpltn-rento dedeterminados servicios publlcos, el ejerclclo de activ.dad- s econormcas 0 lareauzacon de deterrninadas tareas de naturaleza publica con 01 fin de satrslacernecesidad colectivas entre otras,

•

Quo, el articulo lnciso 1 de La Ley Orqanlca dFlI ReQl'llen de ta SoheranlaAumenlarla, publlcada en 91Rcgistro Oflcral 583 del 05 de Juliode 2009, senate que:"EI reg/men de lEIscoerent« etunentert« se constituye por el conjunto (}v normesconexes. deslmadas a establecer on forma soberana las pollticas publicasagroalimentanas para fomentar /a producci6n suficiente y fa adecuadaconservecion imercembio, trenstormecton, comercislimcion y consumo deslimentos sanos nutriiivos, preferenlemente orovenientos de fa pequefle fa micro.pequeiia y metuen« prodIJcci6n oemoesme, dn las orqenuectane« ocononucespopularos. .

§) AGROCALIDAO~~.'.~

~ ctv.~"Oi"&B M "lStCflO

IdeAgrlcutt1Jr8, Ganoderla.AcuacuttlJra y Pesca

31 1511«(~12DAJ-2111720A 0201

Articulo 1.- Objetivo

TiTULO I: OBJETIVO, ALCANCES Y DEFINICIONES

EXPEDIR LA NORMATIVA GENERAL PARA EL REGISTRO Y CONTROL DEFERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUElO Y PRODUCTOS AFINES DE usa

AGRiCOLA

RESUELVE

E,.,usc oe las atribuciones legales que Ie concede el Decreto Ejecutivo No. 1449 yel Estauno Orqaruco de Gestion Organizacional por procesos de la AgenciaEcuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro-AGROCALIDAD.

Que, mediante Memorando I,.ro. MAGAP-CRIAJAGROCALIDAD-2016-0253-M, de19 de mayo de 2017, la Coordinadora General de Registros de InsumosAgropecuanos informa al Director Ejecullvo de AGROCALIDAD que Encurnphrmento al Acuerdo Ministerial 234 el articulo 1 designa a la AgenciaEcuatoriana del Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD, como laAutorldad Nacional Competente para el registro, regulaci6n y control de fertilizantes(biol6gicos, orqanlcos, mmerales y qulrnlcos), productos de uso en suelos(t.. imiendas y accndtclonadores de suelo). ooadyuvante y productos aflnes de uso'1gria la F' 11ISII J que es aprobaco mediante sumilla mserta en el documento y;

Que, mediante Accron de Personal Nrc. 0290 del19 de Junlo de 2012, el Ministrcde Agncultura. Ganaderia, Acuacultura y Pesca, senor Javier Ponce, destqna allng.Diego Vizcaino Cabezas como Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana deAsequrarmento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD;

Que, meoiar-te Resojucion 282 de 15 de agosto del 2014, se expide el estatutoorqaruco de Gesli6n Orqanrzacronal por procesos de la Agencla Ecuatonana deaseguramiento de la Calidad del Agro- AGROCALIDAD, el cual establece que es laentidad encargada de mantener y rnejorar el status sanltarlo de los productosagropecuarios del pals con ef objetlvo de precautelar la mocuidao de la producci6npnrnana, contribuir a atcanzar la soberanra alimentana mejorar los OUIOScornet ciales y apoyar el cambio de la matriz productive del pais.

como la Autoridad Nacional Competente para el registro, regulaci6n y control deIertlhzantes (bioI6glcos, organlcos, minerales y qulrnicos), productos de uso ensuelo (enmiendas y acondicionadores de suelo), coadyuvanles y productos afinesde usc agricola

AG~OCALIDAO

~III '" c:.I.DID OIl I'GIO

J1715IS08:!_DAJ-20J" ~o,\-n2CJJ

Biotecnoloqra: Aplicacion de orqarusmos vivos sistemas 0 procescs blC'loglCGSala solucion del problema de mteres para la comunidad mediante ta generacion demnovaclones y su manufactura industrial (Torres, 2011)

Biofertilizante Produclos que conlienen microorqamsmos inocutaoos, y quepueden VIVlrasociados 0 en slmblosrs con las plantas y Ie ayudan a su nulnci6n yoroteccion. Los biofertillzantas contienen microorganismos vivos por 10 que slempredeben mantenerse en ta sombra y [arnas deben eslar expuestos dlrectarnente a losrayos del sol (SEGARPA. COFUPRO & UNAM. 2013\

Almacenista: Persona natural 0 juridica, publica 0 pnvada, que se ded.ca a lacomerctauzaclcn y almacenarruento de insumos agropecuarios, para 10 cualdebera contar can un area denominada "alrnacen de expendio' centro de unambito local (AGROCALlDAD.2016).

Almacen de expendio Es el espacro Iisico donde se cornerciakzan productosagropecuanos para la venIa al publico. En estos estabtecimientos no debe realtzarsela fase de produccion de los productos que se cornercralizan en el rrusrno(AGROCALlDAD,2016)

Articulo 3.- De las Definiciones

No es aphcable para aquerlcs Iertilizantes. enrnrendas de suelo y productos afinesde uso agricola que se utllicen denlro de temtono nacionat que son e.aboraoos porel agncultor exctusivamente para su consume propio

Aditivo: Sustancia que sirve para mejorar las propredades fisicas y qulrnicas de unfertilizanle. enrmenda de suelo y productos afines [Ade.uada de SGCAN. 1998)

La presenle Resolucion es aplicable a las personas naturales y/o juridicas, publicasylo privadas. que fabriquen, formulen, envasen, importen, exporten, distribJyan ycornerciallcen fertilizantes, enmiendas de suelo y procuctos afines de usa Rgr!cola,a ser ccrneroaltzados denlro del territono Ecuatoriano.

Articulo 2.- Alcances

Establecer los requisites y procedirmentos para el reglstro y control de personasnaturales y/o juridicas, publicas y/o privadas que fabnquen, formulen, envasen,importen, exporlen, distnbuyan y comercialtcen fertilizantes, enmiendas de suelo yproductos annes de usa agricola denlro del territorio Ecualoriano.

Ademas, de los requisrtos y procedimienlos para el registro y control de ferltlizar,es,enrruendas de suelo y produclos afines de uso agncola

AGROCALIDAD

~~or ... CA.OoO ere. jI(;II)

0)ISO."

OUR£AU VERITAStGtldlltalll ..

5-151 ,ls2:!

1)1\.1-'Lll n(1 \-O:!111

Decomiso: ProC¬ dimiento que se lrnpone a tftuto de sancion, por fa realizacrcn deactos contra el tenor de leyos prohrbitlvas 0 por incumphrmento de obligaciones dehacer a c1rgo de los gobernados con la nola particular de que se reduce a los bienesque gua -dan relaclon con la conducta que se casuqa, es decir los que han sidouulizadcs como instrumento para la cornisron de un defito 0 mfraccien adrnlrustrativa,los que han resultado como fruto de tales ilicitos 0 bien los que por sus

Cuarentena: Proceoumento en ef cuaf se aisla temporalmente a un sujeto u objetoque pueda atentar contra la mocuidad de los alimenlos. evrtando que continue consu hore c. culac.on debido a infflnge condicones estabtectdas por un reglamento.ley cecreio, estatuto, u et-a mecida de reqlameruacron, con ef objeuvo de sornetertoa observacion ylo prueba basta determinar si cumple 0 no con requisitos de caracterobfigatorlo para determinar su destine en base al dictamen del departamento legalpertlnente del enle regulador a cargo (Resolucion_022, 2011).

Consumo propio: Todo tipo de fertilizanle. enmienda de suelo y produclo afrn deuso agricola, importado ylo elaborado sin fines comerciales y que es utilizadourucamente para su uso prooio (AGROCALIDAD, 2017)

"

Cicio de vida: Son todas las rases que atraviesa un tertluzante. enmienda de sueloy productos sfines de uso agricola. desde su producci6n hasta su orsoosioon final(FAO, 2017).

Certificado de anahsis: Documento que descnbe cualitativa y cuantitauvamente racompos.cion de una substancia ylo sus propiedades tlsicas y quimicas, de acuerdoa los requisites exrqidos (Manual Teen.co Andino, Resolucicn 630, 20021

Carreras afines a la Agronomla: Para efectos de interpretacion de la presenteNormativa General, se han de considerar como carreras atlnes a las sigulentesprofesiones universuartas- Ingenieria Agropecuaria, Ingenlerla Agroforeslal,Ingeniena Ouirnrca Ingeniero en Biotecnofogia y Biologla u otras profesiones quecuenten con estud.os de cuano ruvet relacionadas con la temauca de fer1ihzantes,enrmendas de suelo y productos afmes de uso agricola (AGROCAlIDAD, 2017).

Calidad Se enuende por caudae de fertilizante, enrmenda de suelo y productosaflnes de eso agricola cuando estos cumpfen con las caracterlstrcas mherentes quedsternunan su valor aqronomico cornposrcion quimica, fcrmulaclon de la sustanciay comportarniento del prooucto en el cultivo tal como se Indica en la etiqueta.[Adecuada de FAO 2014j

Bodega: espacro Ils.co que cum pie can los requisltos rnlnimos para un apropiadoalmacensmienlo de los fertllizantes, enmiendas de suelo y productos afines de usaagricola (AGROCALIDAD, 2015).

AGROCALIDAD

~~CEIA c..LDoD 011. NJIIO

OJtSO .. '

eU~fAUVfflr'A~t.rtIIllc.IiC'l.

6171' '10&22D'\,I,201720A-0201

Envase - Produclo que puede ser fabncado en diferentes materiales Que sirvepara contener, proteger, con ..ervar rnarupular y di tributr un onten.do espectnco(INEN 209 2016'

Envasador' Persona natural 0 JUridlC8, publica 0 pnvada, autonzada cuya 1ct,vidadconsiste en pasar un fertillzante, enmfenda de suelo 0 producto affn rje USQagricoladesdo cuatquier recipientc a lin envase comercial oara I, vents sunsiqurente,sin alterar sus caractertsucas. para 10 cual debe rtlglstrdr una bodega y unlugar de envasado que cumpla con las caractertslicas mrrumas de seguridadpara evuar contammantes en el producto final (AGROCALIDAD, 2015).

Ensayo de Campo ',1~to ( cientif,co ex' orm ntal para CO" .lrot. r lasrecornendac ones de uso de ferlillzantes. enrruendas de suelo y proouctos afines deuso agricola, con fines de reglstro 0 sustento tscrnoo de inslrucciones de uso, elcual es desarrollado slguiendo un prolocolo patron (AGROCALIDAD, 2017)

Enmlenda: Cualquter producto orqanlco, Inorganlco, natural 0 smteuco queapllcado al suelo, as capaz do modlfrcar y mejorar las procredades tlsleas, quimicaso biologicas del suelo (COMIECO, 2013)

Elaborador por contrato. Establecirmento fabric mte formulador, envasadc r ydistr-ouidor que prooorcrona se'VICIO" de fabric ICI6n forT' Jlaci"!n, f' .asado yalmacenarmen I,) de ferlili/anl~ ... enrmenoas de- sue!a y oroductos a mes segullcorresoonda. registrado ante la ANC y que presta sus servrcios a otra cmpresareglslrada anle la ANC (AGROCALlDAD,2017)

Otspontbilldad do nutrientos Facilidad de hberac.on de nutr «ntes a ser uuuzaoosen los CUtIIVOS,que va a depender de vanes Iactores flSICOSqulnucos y blOloglcos(INEN,2016)

Distribuidor Persona natural 0 jurldica, publica 0 pnvada, que surmrustra losteruhzantes, enmiendas de suelo y productos atines a traves de los canalescomerctales en los mercados nacionales e lnternacicnales y que cuenta conuna bodega que cumpla con los requisites de almacenar-uento [Adecuado de CAN,2015].

Desnaturalizaclon es el proceso en al cual una sustancla .lmbi. su -structura yde esta manera onqma la perdlda Jp la fu icror de ia rmsma r «iecuaoo de FAO,2017]

caracteristicas, representan un peligro para la sociedad, 0 inocuidad de acuerdo ala normative vigenla que rnaneja la ANC (ResolucI6n_02?, 2011)

~

M"1JSt( rlo00Agricuttura, Ganaderfa.

I Acuaculturo y Pesca

110_

BUilE.UVlRnlllc.JtIbc. .....

17151R081JDA I ~lll- "!O."'..(l~OI

lmportador Persona natural 0 jurfdica, publica 0 privada. que bajo la autorizacicnde la ANC. S9 dedrca a la importacion de productos finales de fertilizantes.enrme-ndas de suelo y productos afines de uso aqrcola AGROCALIDAD 2015'

Formulador. Persona natural 0 [urictca, publica 0 orlvada. dedicada a laformulaci6n de produclos finales. Para 10 eual debe registrar una bodega yun lugar de formulacion que cumpla con las caraclerfsticas minimas dese\:luridad Industrial para evitar contaminantes en el producto final(AGROCALIDAD, 2015).

Formula: Ternuno unllzaoo para represenlar los elementos que forman uncompuesto (INEN.209, 2016).

Formulacion: Proceso de combmacion de varios Ingredlentes para hacer que elprod ICtOsea uti y eficaz para la Imalidad Quese pretende (Adecuado de SGCAN1998)

Fortilizante Cualquier sustancia 0 mezela de sustanclas orqarucas e lnorqanlcasque contienen uno 0 m -IS de los elementos esencrales para la nutricion yfortarecirmento del mecan smo de defensa de las plantas que pueden ser aplicadasal suelo y al area foliar rnejorando su productividad (INEN209, 2016)

Fitotoxicidad: Es la capacldad de un Fertilizante. Enmienda de suelo 0 Produetoalln de uso agrfcola, para causar un dane temporal 0 permanente al cultivo cuandosu apucacicn ha sobrepasado la dosis optima. (SGCAN. 2002).

Fabricante. Persona natural 0 jurldica, publica 0 pnvada que realiza tecnicarnentela extraccion, mezcla, transformaclon 0 sintesis de malarias primas empleadas enla formulacion de productos semlelaborados 0 de productos finales de Fertilizantes,Enmlendas de suelo y Productos afines: para 10 cual debera contar con unlugar de faoncacion Que cumpla con las caracterisUcas minimas de seguridadmdustnal para evuar derrarre de producto (AGROCALIDAD 2015)

Fabricacion: Prcduccion 0 sintesis de fertilizantes. enrruandas de suelo y productosafines de usc agricola. (Moduicado de SGCAN. 1998)

Etiqueta: Cualquler materral escrito, lrnpreso 0 grMico que vaya sohre el envaseque conuenc un Iertilizante enmrenda de suelos y producto afin de uso agricola 0este rmpre so, jrabauo 0 .Jdhendo a su rectpiente mmediato y en el paquete 0envoltoric extenor ce los envases para IJSO0 distnbucion (Declslon_804 CAN2015).

s1~151\ lsnU.\J-201720 \·0201

Registro: Procedirn.entc taCt" co-ac-nims -anvo mec.ante el cual AutondadNacronal Competente despues d reahzar e. estudro ...e la solj"ltud y de adocument, • .on que la acornpana asi como las ver rcacones que sean perunentes.expide un Certificado de Registro (AGROCALIDAD. 20' 5).

Producto matriz (PMZ): Corresponde a un Iernhzante. enmienda 0 arin de usaagricola reglstrado que se usa como reterencia para el reqistro de un oroducto IgLata uno ya reglstrado

Producto Igual a uno ya reglstrado (PCL): Correspon Je a un fertthzante.enmienda 0 arin de usa agricola que cuenta con las mismas especmcac tonestecnicas (idenhca formula. ongen. Iabricante y formulado: ) de un producto rnatnzreqrstraco por el soucuante pero con duerente nombre comercra

Producto aflrr es toda substance quimica orqamca 0 Inorganlca que se uhhcesola. cornbinada con Iertluzantes y enrmendas de sueio (INEN 2"9. 2016).

Muestras sin valor comerclat- sa onsiceran 1 lac: can dade lirm ada dematenas nmas que 'gregan PI')I pn: era ez a I.als asi ccmo 0 los j..)ror'ur:tosIorrnutaoos .ue no 0 I ntan con regls:ro. ser unhzaoa, en ensayos demvesuqacicn, desarrollo en taooratonos (AGROCALlDAD-FAO. 2017).

Muestra oficial es 1.1 canudad de muestra de f'I oducto I mada por n tecnicoautonzado segun 10 presence la ANC. acorde con la Norma Tecruca INEN 220 Y lapresente Normahva (AGROCALIDAD-FAO. 2017).

Mlcorriza: Son asociaciones simmcucas e, Ire lr s ho gos -I la ,aici s de .asplantas. Las rmcorrtzas mejora, el crecnrxento de las olanta ,11 aurnen 11" Insuperflcie del <tsterna radical y facihldr la drspombiud3ddel rosforc (Arroyo .:(J09)

Mezcla ospecial: Es el Iertitizante, enmienda de suelo y producto afin de usoagrfcola. Iabncado como una mezcla espectnca a sollcuud del consurrndor para uncullivo especlfico. (FAO 2017]

Materia prima' aquell s productos empleados en la elaboraci6n de Ierulizantes.enrruenda de suelo ~ productos afi..,es. ~os cuale" deb es ar s tos a laIrscaliza 6n p r parre dp ...ANC (Aoecuaco de Real Decreto 506. Espana ?0131

Insumo: Productos y maleriales de uso agnco a desl1nados a diversos culuvos(INEN.209. 2016).

Importador para Consumo Propro Persona Juri nca. -eml IS 0 asociac.one queimporten (ertihzantes enrruendas de suelo 0/ orocuctos aHnt- de usc aor.cots. paraconsumo propio, quedando prohlblda su comercauzacion AGROCALIDAD 20 'J

3 AGROCALIDAD,.~~ IIu. Cto.DID .. 1GIIO

917151801$22DAJ-20 Ino \-020 I

a. Procedimiento para el registro de Fabricantes-Formuladores-Envasadores-Distnbuidores y Almacenistas

Articulo 5.- De los procedimientos y requisitos

Para la aprobaci6n de las areas de operaci6n se debera cumplir con todos losrecutsuos que se consideran de caracter obligatono y que se indican en al ManualTecnico que es parte Integral de la presente Resoluci6n.

Los fabrlcantes, formuladores, envasadores e Importadores que no dlspongan deinstaloclones propras para la fabricaci6n. formulaci6n y anvasado de fertilizantes,enmiendas de suelo y productos afines de usc agricola, deberan presentar eldocumento de elaborador por contteto: ante AGROCALIDAD

Para la enlrega del Certificado de Reglstro. AGROCALIDAD venncara elcumptirmento de los requisttos de acuerdo a la secci6n III que se encuentra en elManual Tecnlco que es parte Integral de la presente Resolucicn por 10 lanto elsoucuante debera declarar todos los sihos de ooeraccn que disponga a nivelnacional

Adernas lOS fabricantes. tormu.adores, envasadores unpcrtadores, exportadores,distribu.oores, y almacenistas de fertihzantes. enrmendas de sueto y productosafines de uso agricola. estan obligados a permitir el ingreso de los funoonanos deAGROCALlDAD a sus mstalaclones, asf como a brindar la lnformacion que solrcite.

Toda persona natural v-o Juridica, publica ylo privada. interesada en operar comofabncante formulador. envasador, unportador, exportador distribuidor, almacerustade fertllizantes enrmendas de suelo y productos afines de uso agncola estaobhqada a registrar su actividad ante AGROCALIDAD, previo al inicio de susactividadas en el rerrltono nacional

Articulo 4.- De la obligatorledad

TITULO II' DEL REGISTRO DE FABRICANTE, FORMULADOR, ENVASADOR,IMPORTADOR, EXPORTADOR, DISTRIBUIDOR, ALMACENISTA Y SITIOS DEEXPENDIO DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS

AFINES DE USO AGRiCOLA (EMPRESAS U OPERADORES)

ISO~

llAEAUvrnnA'c--....._

In171'iI'lOS:!2DAJ-20 1-~OA..j1201

3. Una vez ap-obada ta soncncd AG;:(OCALIDAD em [Ira € Ce .Ircaco deRegistfo

2. AGROCALIDAD notificara al soncnaote, cu .loute inconfornudad con lasollcitud. mediante OflCIO

1 Ingreso de solicilud suscnta por el Representante Lega de la empresamteresada, delallando el nombre de la persona natural 0 raz6n social de laempresa, numero de cedula 0 RUC. correo etectromco telefonc y direccioncompleta de la oflcma y bodega de la ernpresa

c. Procedimiento y requisitos para el registro de Exportadores

Adernas. el solrcitante, para la aprobaci6n como Importador debera cumplir con lasespeeificaciones tecnicas para bodegas y recomendaciones para elalmacenamienlo de Iertihzames. enmle-idas de sveio )' prodcctos aflnes de JSOagricola cuando corresoonca

3 Una vez aprobada .a sohcuud. AGROCAL'DAD ernitira el Certificado deRegistro

2 AGROCALIDAD nouflcara al solid.:anle, cualourer inconf rmidad CO" lamformacion y los requisites de la sohotud me .i.ante OfiCi!)

1 Ing'eso de so rc.tud suscnta por et Pepresenrante LeJal oe la e npresaimeresada veta anco el nombre de la persona nat...-al 0 razor social dela errpresa, numero de ceduta a RUC correo etectroruco telefono,direcoon completa de la oficina y bodega de la empresa

b. Procedimiento y requisitos para el registro de Importadores

•

Para la aprobaoon como operador. debera curnpn- con los requ sitosestablecidos en la lista de verfficacton de la seccron VI que obra en el ManualTecnico que as parte integral de la presente Resoluclon.

Para e caso de operadores artese-iates. se d.:>beadJuntar en 'ormato POe:eldocu-iento ermuco por a Actondad Comoete-:e sob-e ~ catenonza c.on I:; cuadeterminara la respectrva tasa a cance ar oor e s:>I'CI~ante.

EI solicitante oebera registrar su opo y area de peracion en el SistemaGestionador Uniflcado de Informaci6n de AGROCALIDAD GUIA deconforrmdad con el procedirmento vigente para el Reglslro de Operadores enAGROCALIDAD.

9AGROCALIDAO~ta.A_Ot~o

~ a:lA~ca<l()OO

I!17151 SI)IJ].2O.\.1 '20I" 'OA..I) 'til

a. Soucnud para cambio de domicilio legal. direcci6n del operador.b. Reqistro Omco de Contribuyentes RUC actualizado. (Verificaci6n en lapaqma web del SRI)

2 Cambro de dornicino legal, direcci6n del operador.

a. Solicltud para cambio de razon socialb. Reqistro unicc de Contribuyentes RUC actualizado. (Verificaci6n en lapaglna web del SRI)c Paqo del servlcio de acuerdo at tarltario vlgl"nte.

1 Camtno de la Razon Social de ta empresa.

EI Tituiar del Registro podra sohcltar la rnoditicacion. de acuerdo con las siguientessitus iones Yp'e:.enti:l ido IuS slgulentes requisltos.

d)Una vez aprobados los requisitos. AGROCALIDAD emltlra et Certificado deModfficaci6n dt:1Regislro.

c)AGROCALIDAD nouflcara al solicnaote. cualquier mconforrnidad con losrequlsltos. mediante oflcio.

b) Revrsion v anausis de los requisitos.

Articulo 7.- De la modlftcaclon del Registro

EI pn cedin iento para la modflcacicn del Reglstro de Operador es 91siguiente

a) l'1greso de solicilud suscrita por el Represe:ntante Legal de la empresainteresada. delallando el nombre de la persona natural 0 razon social de laempresa nurnero de ceduta 0 RUC, correo electroruco, telefono y direccioncompleta de la oficma de la empresa

Articulo 6.- De la vigencia del Registro de Operador

EI Reglst·o lenora una vigencia .ndefiruda y estara sujeto a evaluacrones periodicaspor parte de AGROCALIDAD en base a un perfil de rlesgo, el registro se podrasuspender 0 cancelar, cuando se incumplan 0 cambien las condiciones que dieronlugar a su aprobacion

Adernas, el sotcttante. para la aprobaclon como exportador, debera curnpllr con lasespeciflcaciones tecnicas para bodegas y recomendaciones para elalrnacenamiento de ternnzarnes, enmiendas de suelo y productos atines de uscagricola cuando corresponoa

O AG OCAUDAD~

~ Dr '" OOlOIOOIl.lGllC)B IMnlSteno1eAgricutb..r.l, Ganaderia,AcuacuI1I.n y Pesca

OlIiO_

6l1ftl'AUvrAnAIC.,1aJotlllllM

12'"'151l10SnI)AJ 10 1720A-010l

•

d EI Titular del reqistro asume la responsabihdad inherente al producto, Si estees utilizado sequn las recomendaoones indicadas en la etrqueta

e.EI titular del registro esta obnqado a cubrir los gastos quo irnphque: el controlde la calidad y la dlsponibilidad de los elementos dectarados, en elpostregislro, transports, tratamiento, reforrnulacion, desnatorallzacion,eliminacion 0 dlsocstcion final del producto, cuando este no responda a lascaracterlsticas establecidas en el Registro de acuerdo a la normativa vigente.

f. EI titular det registro es responsable de garantizar que el producto cumpla con10 dectarado en la etiqueta, asi como hacer et sequ.nuentc de sus productosrespondiendo per su cornposicion. caudad y dispomh .dac de elementosdeclarados

c Utilizar urucarnente los envases y etiquetas que ft.eron aprobadas porAGROCALIDAD para su ccmerctatrzacion en el p .ceso de 'egist 0 delproducto acorde a la norrnauva vigente.

b.Mantener actualizada la informacion del registro de ernpresa y productos.

a Imolementar un programa de capacitacion semestral sobre el uso y manejo delos fertilizantes enrmendas de suelo y productos afmes de uso agricoladrrigido a los actores involucrados en la cadena de cornerclalrzacron.

Articulo 9.- De las obligaciones del Titular del registro de operador

EI Titular de un Reglstro nacional de un fertilizante, enmienda de sue!o y productosatines de usc agricola, sea persona natural 0 jurldica, pubnca pnvada, tendril lassiqurentes obligaciones.

t.a utulandad del Registro de empresa nacional es mtransfenbte e mtransrms.ble

Articulo 8.- De la transferencla del Registro

Adernas. el proceso de modutcaclon del Reglslro, se realizara en funcion delprocednniento sistematizado establecido por AGROCALIDAD

a. Solicltud par carrbio 0 amphecior- de a . vidab. Pago eel service de acuerdo al tarnano vige ue

3 Carnbio 0 arnpliaclon de actividad.

c. Pago del servrcio de acuerdo al tarifario vigente.

B M'I'1IStMO

IdeAgrIcutrura, Ganaderfa,AcuacuItIJra Y Pesca

•ISO.,'

IIURI:AUVlRlTIIl'-""".1 .•

1-15IS0~:~D>\J-~OJ- l{) . ll}OI

Para ta fm AGROCAlIDAD autonzara la importacton de muestras Sin valorcomercial de materias primas y productos formulados nuevos, por una sola vez y

Como paso previo para el Reglstro de fertihzantes, enrruendas de suelo y productosafines de uso agricola, que incresen por pnmera vez al Ecuador, el mteresado debeobtener ur perm.so de rrncortacion de rnues:ras sin """or comerc al q.ie tendrilvigerociace se' (6) r eses calenoanc

Articulo 10.- De la obligatoriedad de obtencion del Permiso de lrnportaclon deMuestras sin Valor Comercial

TITULO ill: DEL PERMISO DE IMPORTACION DE MUESTRAS SIN VALORCCMERCIAL

I. Cumplir con las exiqencras teen.cas establecidas por las Auto IdadesCompetentes de los otros sectores relacionados

1. Datos del forrnulador razon sooat, ruc2. Datos del producto upooe productc nomore de producto corncosicicn

(elernento + concentraci6n ... unidad) y canttdad del producto y launicad.

3 Datos ds culuvo nombre comun y cientilico dos.s y fase tenoloqica.:.. Datos uel oroductor razon socia rue provmcra canton pa-roquta

direccion y sruos de oroducc.on5 Observacicn

h. Los fabncantes y/o rormuladores de mezclas especiates. previo al inicio de laactivfdad, deberan declarar dicha actividad. Anualmente debera remitir elreports de las mezclas especiales tanto solidas como liquidas. que han sidoIormu.aoas que debera mcunr a menos la stgulente ntormacion y acorce alanexo 7 del Manua Teen.co que es parte Integral de la presente NorrnativaGeneral

9 Envia a AGROCAlIDJl.D durante el onrner tnmestre d~1 ano slgulente elrepone oe las acnvidades concerrnentes a Iabncacion, forrnulacion,dislribuci6n, importacion y exportaci6n total de los fertilizantes, enmiendas desuelo y productos afines de uso agricola que se indrca en el anexo 6 delManual Tecruco que es parte Integra de la presente Normativa General,corresponerentes al ejerc«..0 economco de ano ante lor AGROCAUDADpodra soncnar aleatonamenle esta Informacion cuando 10requiera, razon porla cual al sector regulado debe conservar la rmsma por un periodo de CinCO(5) anos.

141"15180loi!2DfV-20 1720;\-0101

b Reviston y anahsrs de cumphrmento de 10" requisitos

EI mteresado debera cumpur el slgulente procedirmento

a Ingreso de solicitud suscnta por el Representante Legal d' la empresainteresada, detallando el r.ombre de a per .ona natur 0 razon sr lal de laempresa nurnero de ceouta 0 RUC corr= elecrrcmc te1e'ono ~drreccioncompleta do la bodega de 1:'1emp-ssa l'l1portadora

Articulo 12.- Del Procedimiento

TITULO IV: DE LA IMPORTACI6N DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOSFORMULADOS DE FERTILlZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS

AFINES OF usa AGRiCOLA

EI Permiso de tmportacron de muestras Sin valor comercial, tenora vlgenc,a de seismeses calendario.

EI conterudo de la ficha tecmca del producto se encuentra en o anevo 10 nel ManualTecruco que es parte Integral de a pre :.erh; Re .)IUCIl'rl

e. Flcha Tacruca del producto

( Comprobante de factura del pago del seNICIO.

d. Copf del ccrnncado de ana I::>ISdtll orooucro emil por el r bnca e delpa 1$ ae onqen

a Solicuud dp Imp' rtacron. dl"lallando e nombre d la"" rso j n uralrazon social de la empresa nurnero d . cecuta 0 RUC, correo eici tronico,telefono y dlreccion completa de la enema y bodega dp la ernprasa

b. Oectaracon del onqen y canudad del producto

c Copra del Reglstro vigente del importador sohcitante

Para obtener el permiso de importaci6n de muestras sin Jalor comerctal. elinteresado debera ingresar de manera ('sica k-s slgulentes reo isitos

ra util zaoon de cantidades umitacas (basta •5 kg 0 15 0 anncaces nayoresdebidamente justrficadas), para realtzar anahsrs de laboratono y/o ensayos deInvestigacl6n.

Articulo 11-De los requisitos para la obtencion del Permiso de Importacion demuestras sin valor comercial

8 M I

I(1e AgricUt1n, Ganaderfa.AcuacUtura y Pe8ca

15I'"' I5 I.~CI~221),\) 'llI?:!l, \·02(11

Articulo 14.- De la obligatoriedad del Registro de Importador para consumepropro

Toda persona j~ridlca gremlos 0 asociaciones de agncultores y ganaderosfega nente CO"'StltUIOOS qUI: reahcen nnportaciones para consumo propio, estan

SECCION 1: DEL REGISTRO DE IMPORTADORES PARA CONSUMO PROPIO

TITULO V: DE LA IMPORTACION PARA CONSUMO PROPIO DEFERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE usa

AGRiCOLA

EI pernuso de imponacicn de matenas primas y productos formulados, tendravigencia de 6 meses calendano

a Ingreso de soltcriuc suscrila por el Representante Legal de la empresamteresada. detallando el nombre de la persona natural 0 raz6n social de laempresa nurnero de cedula 0 RUC, correo electr6nico, telefono y direccioncompleta de la bodega de la empresa importadora

b Declaracion del origen y cantldad del productoc Cenificado origUlal de anansis de Is comoosrcion y propiedades fisico­

qu'rnlcas del producto, erniudo en el pais de ongen, incluyendocontarunantes y metales pesados.

d Hoja de seguridad de materiales (HSM) del producto formulado 0 materiaprima, Is cual debsra contener informacion sobre Riesgos, rnanioctacicn.usc, almacenarruento y otros

e Copia del certlficado de legistro vigente del producto fabricado 0 materiaprimaEn el caso del Nnrato de Arnoruo. presentar justitlcaclon de uso y manejo.

~ Copia del certdtcado de reglstro de irnportador vlgenteh. Comprobante de ractura del pago del servicio

Articulo 13.- De los requisitos

Pal a obrener sl oermiso rle lmportaoon de matenas pnrnas 'I productos formulados,el mteresaco debera Ingresar de rnanera fisica los siquiemes requisites:

d Ur:a v«: aprcbaco el cumphrrueruo de los reoutsitos, AGROCALIDADernitira la autortzaoon de lmportacicn para las matenas primas y productosiormulados

c. AGROCALIDAD nolificara al solicitante, cualquier mcontorrmcad con losrequisitos riedlente un oficio.

1617151f;U822LH I 20 1~20A-O::?1I1

EI Registro de irnportador para consumo propro tendra una v:genclr-Jrndeftruda y=stara sujeto a evaluac ones peno icas per parte d AGROCA_ DAD la cual podrasuspender 0 cancelar el rmsrno cuanco se "cufl"plan as obnqac o-res 0 carncienlas cond ciones que d.eron luga- a su otorgamiento.

AGROCALIDAD orocecera a la verhcacon de los -eqursitos e mforn acior adjuntaa la solicitud. aSI como a la nspecoon Of' los lugarl s (f ncasj e mstalacionesdeclaradas (bodegas). SI el soucitante curnple con los requisttos establecrdos seprocedera a emitir el registro de operador de importacicn para consumo prooio.

Articulo 17.- De la vigencia del registro

Articulo 16.- De la otorqaclon del registro de operaoor de importacron paraconsumo propio

a. Soliatud suscnta par e repr-sentante tcgal de 'a sOCIaIon "'cluyendoNornbre del representante legal. l'ume"O de qUC 0 R SE. correoelectr6nico. telefcno y drreccion completa tanto de la bodega como de laoficma mdrcando a su vez provincia canton y oarroo.na.

b. Copia del documento de legallzacion del gremio 0 ascctacion deagricultores 0 ganaderos.

c RUC 0 R SE !:~g(Jncorresponda. en ':! quo COM.e la acuvidad re OcIOI""....aa :3 oroduccron agncola

d. Nornbre, ubicacicn y a ~a de produccior de las fincas be....eficia-rase Ubicaoon de la bodega de almacenarniento del 0 los productos importados.

misma que debe cumplir con os requisnos esteblecidos en la seccion IIIdel Manual Tecruco que es parte integral de la presente Resoluoon

f Comprobante de factura del pago del seNIClO

Para obtener el Reglstro. los gremios 0 asociaciones de agricultores legalmenteconstituidos, deben presentar ante AGROCALIDAD la solicitud de Reglstro y cumplirlos siguientes reoursrtos

Articulo 15.- De los requisitos del operador de Importacion para consumepropio

Los gremios 0 asociaciones de agncultores y ganaderos legalmente constituidosdeberan estar autonzados por la autoridad competente del Minisleno de Agncultura.Ganaderia. Acuacunura y Pesca y la Subsecretaria de Econon a PJpular ySolidana.

obhgados a reglslrarse ante AGR0CAL.DAD orevio a 'a re..liIzac on de esta<I tividad

&) AGROCAUDAD~~ot~

~ ClIA c..CODlICllQlO

17171'180R~OAJ-20 I~10A..H10l

9 En caso de que el producto sea unportado en una presentaci6n a granel yel producto requiera ser envasado en presentaciones menores, qurenrepresenla J imoortadcr para consumo propio debera cumpllr con lasnisrr-as ob gaclones Queur envasador. de acuerd a 10 que establece loseqc-sitos esoec.ncos para envasador

r. Enviar a AGROCALIDAD, semeslralmente el reporte de las acuvidadesconcernienles a la rrnportacion y distribucion rotal de los fertilizantes,enmiendas de suelo y produclos afines de uso agricola acorde al anexo 8del Manual Tecruco que es parte Integral de la presente Normanva General,correspondientes al ejerclcio economico del ano anterior. AGROCALiDADPOd'Bsoucuar a eatoriamente esta informacion cuando 10 requiera, razonpor la cual, el sector regufado debe conserver 1<1misma por un penodo decinco to) enos.

d [leclar3f an" ACROCAUDAD. e-n las auouorta ... de postreqrstrc, la.nformaclon concernier te a las importaciones y usa del producto (culuvo Ynumero de hectareas),

e. EI importador de fertillzantes, enmiendas de suelo y productos aflnes deuso agricola para consumo propio. es el responsable de las afectaciones ala salud y al ambieote qUE:deriven oel uso Y rr'aneio de los productcsirr oortaoos para consumo propro.

C Los irnportadores de fertilizantes enmiendas de suelo I productos afinesde usa agricola, importados para consumo propro, permiuran queAGROCALIDAD realice inspecciones al azar a las bodegas deafrnacenamiento del producto importado para consumo propio cuando asi,0 estime conver-iente

a !\ling n ferilllzant~ en menda de suelo y procuctos aflnes de uso agricolairnoortados para consumo propio, podra ser comercializado en el oais.

b Los feruhzantes, enmiendas de suelo y productos afines de usa agricola,nnportados para consumo propio, solo podran ser utillzados por parte delos qrerruos 0 asociaciones que realizaron la tmportacicn y Clue tieneaprobaaa su lcllVi lad como 1<11ante AGROCAL lOAD.

Articulo 18.- De las obligaciones de los importadores de fertllizantes,enmiendas de suelo y productos afines, para consumo propio.

Los rrnoortadcres de fertllizantes, enrmendas de suelo y productos afines de usoagricola, para consume propio estan obligados a cumplir las siguientesobhqaciones.

•

Todo producto que sea importado para consumo proplo estara sujelo a un analisisde control de calidad por parte de AGROCALIDAD

I. Comprobanle de factura del pago de tasa establecido per el servlcio.

h. Carta de autonzacion suscrita por el Titular de! reqistro, cuando 01 productoa importar para consume propro tiene un regl~lro nactonal.

g Declaraci6n de la vida ulil del producto.

Declaracion de uso del producto, emuido por el fabncante del pais deorigen.

e. Declaracron del usc del producto, detallando la cantidad y !<ispersonas alas que dislribuyen mdicando el nurnero de hectareas del culnvo en la{s)'inca(s), en las cuales se apncara el producto ., rmportar

d. Declaraclon de cornposicion erniuda por el fabnca Ite y/o formulador dondese determine el contenido de los erementos con sus respecuvas tolerancrasde aceptacton (macro. rmcronutnentes, metales pesados, exciprentes,aditivos, entre otros),

c. Cantidad y pais de ongen del producto a import rr

b. Registro del producto vigenIe a importar ermtido por la Autoridad NacionalCompetente en el pais de origen

IS17151~(lX22DAI-20 I720A-0201

a. Solicitud suscrita por el representante legal en el cual S9 IncllIya. la razonsocial y numero de RUC 0 RISE del importador para consumo oropiocorreo electroruco, numeros de contactos y dlrecclon del ooerador

EI importador de fertllizantes, enmiendas de suelo y productos afines de usoagricola, para consumo propio. debora presentar los siqulentes requisitos. para alaacrobacon de la tmportaclcn,

Articulo 19.- De la autcrlzaclcn de importaclon para consumo propio

h. AGROCALIDAD se reserva el derecho de negar la lrnportaclcn en caso deconsiderar a un fertillzante, enmienda de suelo 0 producto alin de usoagricola como un producto peligroso.

SECCION 2: DEL PROCESO PARA LA AUTORIZACION DE IMPORTACIONPARA CONSUMO PROPIO

~

M"tlStenodeAgrictAb.ra, Ganaderfa,Ac:uacuItl.Im y Pesca

II}I ~ .51 MJ~.!l»AJ·:I' 17211'\-01('1

f) Se podran utrlizar los nornbrss comerciales de productos que han srdocancerados su rsqistro despces de un lapso de tres (3) alios siempre que seapara la misma clase d~ uso 'I por el respectvo Titular del Reglstro cancelado, aexcepcicn de los nombres cornerciafes de los productos cancelados en el controlde la calidad de la formulacion, rnoleculas 0 compuestos cancelados bajo

e) El cambio de nombre comercial del producto, en proceso de registro 0renovacicn. se podra reallzar antes de emitir el certlflcado de registro y por unasola vel, previo al anallsrs yen cumpllrrnento de la norrnauva vigente.

d) Cuando el Titular del Reglstro, que cuente con la marca de producto registradoante la Autondad Nacionat de Propiedad IntelectuallEPl, detecte que el nombrecorneroat asipnado a su producto es igual a otro que conste registrado anteAGROCALIDAD, podra solicitar el cambio de nombre cornerctal. En este caso,prevatecsra pi nornbre del producto que obtuvo el Reglstro en pnmera mstanciaa Ie AGROCAUC'AD 0 el M<\GAP salvo que una de las partes presente unmandato juwclal

c) No se reglstrarA productos con similares nombres comerciales, ni tampocoaquellos que puedan causar confusion gramatical 0 Ionenca con nombres deproductos que sean sirnuares a otros ya registrados como plaguicfdas produclosue usa veterinario 0 de consumo humano.

b) Se prorube el uso de aquetlos nombres cornercrates que utihcen termincs comonatural", "ecoloqrco", "orqarnco" "mejor", "sumarnente eficaz", "tratamientoexcelente" "incomparable" asl como aquetlos terrmnos 0 sufiios y prefijosdescrrtos en I;:>Norma Tecmca lNEN 221 vigente y que msmuen propiedadesecoloqrcas, no toxrcas y/o de inocurdad.

a) Las personas naturales 0 jurfdicas, publicae 0 pnvadas. para comercrahzarmalerias primes y productos formulados de ferlilizanles, enmiendas de suelo yproductos aflnes de uso agricola, deoeran previamente registrarlos anteAGROCALIOAD

Articulo 20.- De las caractensticas del registro de fertilizantes, enmiendas desuelo y productos afines de uso agricola.

TiTULO VI: DEL REGISTRO DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO YPRODUCTOS AFINES DE USO AGRICOLA

SECCION 1: ASPECTOS GENERALES PARA EL REGISTRO DE LOSFERTILlZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE usa

AGRICOLA

B M..,1Sterio:l&Agricufb.r.a, Ganaderla,

IAcuacuHura y Pesca

a) Sollcllud suscrita por el representante legal, incluyando nornbre 0 -azonsocial de I:] ernpresa nume-o de ceduh Rur con 0 elE~tro"'"co,I~' fonosy direcclon

b) Dectaracion juramentada tndicando que la mformacron tecrncadol productornatrlz conslltuye el soporte para el ragistro del nuevo lertilizante ennuendade suelo 0 producto afln de usc agricola iqual a olro ya reqistrado con larrusrnaformula y distinto nombre comercial

c) Informacion de envases y ernbalares d(>cad:- una de Il" pre' ~nIIH'ionesoecnradas

d) Eltqueta y hoia de segundad (elaborada per el fabnCJnte o tormutaoo, enespanol),

e) Certiflcado de analisls y compostcion del produclo formulado no mayor ados anos de anllg0edad desde la emision del docurnento

f) Factura del pago correspondiente a la tasa, de acuerdo allarifa 10 vioente

Sa conssntlra el apoyo an la informacton lecnici) del dossior de un Ic'rtlllz'mle,enrmenda de suelo 0 producto afln de uso agrfcola matrlz cuya ntutancadpertenezca at mismo solicilante, para 10 cual debera presentar ta siquientemforrnacion

Articulo 21.- Del registro del producto igual a uno ya reglstrado.- Sa oerrnitrrael reglslro de un fertilizante, enmienda de suelo 0 producto afln de uso con la mismaf6rmula, pals de origen y fabricante pero diferhnte -iornt p ccinerc II de otropreviamente ngistrado, cuya I,tulafl(hd Ie psrtenezca al nusmo sohcrtante

i) La ellmlnaci6n de nornbres comerclalos Sf' reallz'\r,1 PCI dlsposictonadnurustrauva de la Autondod Cornpetente en Propiedao Int .ect J 0 cajomandato Judicial.

201715180822DAJ-20 1720A-020 I

g) Los nombres comerciales que perdleron el recrstro en el oroccso de <;Ino'·acion.pueden ser utilizados de mmedialo por la m.srna ernoresa que f e T L ar delReglstro y para la rrusma clase de usc, en cumphrmento dr- 10estable ~Idoen lapresente Resoluclon.

convenios mternacionales 0 por resolucion los cuales no se pocran ')Iver autthzar en nlngun caso.

AO"OCAUDAO~ce v.~ OII..clIOB Milil n ro

IdeAgricultu'a, Ganoderfa,Acuacuttura y Pesca

•h) En caso de nombres para productos que se comerclahcen como rnateri 1 prima,

en el proceso de regfstro prev« anahsis tecnlco de la come .isiclc-t, SF oerrn.srala aSIgnacl6nde rombres sunnares

2117151~082~DAJ ·2() 1-'2UA-02() I

EI solicltante debera cumplir el siguiente procedimiento:

a) Ingreso de solicrtuc suscrita por el Represenlanta legal de la empresade acuerdo al formato del anexo 9 del Manual Tecnico que as partetegr<' de 'a presente Reso uci6r

Articulo 23.- Del procedimiento para el registro de fertilizantes, enmiendas desuelo y productos afines de lIS0 agricola.

Articulo 22.- Todo producto rnatnz registrado bajo el Decreto EJecut!vo3609 y quecuenten con mas de un nombre cornerciat, podran aoogerse a 10 dispuesto en elertlcuio 21 de la presente Resoluclon. Sin embargo no podran exceder de tres (3)PCt

Si por afectaciones C:l la salud, al ambrente u otras, el registro del procucto matriz(PMZ) es cancelado 0 suspendido, sera aplicado autornaticarnente a losfertlltzantes. enmrendas ° productos afines de usa ogricola iguales a otro yaregistrado (PCl).

EI carnbio de uutanoao del reglstro del producto matnz (PMZ) irnphcara latransferencia coligatoria de los reglstros de tocos los fertilizantes. enmiendas 0afines de uso agricola iguales a otro ya registrado (PCl) es decir se prohibe latransferancia individual

los legistros de fertilizante, enmienda 0 afin de uso agricola Igual a orro yareglstrado (PCl), dependaran directamente del producto matriz (PMZ), por 10 quetoda modlficaci6n al registro como ampllaci6n de usc, de fabricanle. de formuladory otra debera gesllonarse en primer lugar al registro del producto rnatriz y una vezaprobada sera aplicada al registro del ferlihzante. enmienda 0 afin de uso agricolaIguol a otro ya reqistrado (PCl)

AI tratarse oe un fertilizante, enmlenda de suelo 0 producto afin de uso agricolaIgual a olro ya reqistrado (PCl). el certlficado de reglstro se erniura con el rmsmonumero del procucto matriz agregando la reterencia Cl mas el numero secuenoa.oce corresponda

EI reqistro del fertilizante enrnienda 0 afin de uso agricola Igual a otro ya reqistrado(PCL! oajo las carvcterlsucas descritas sera oto.gado con las rrnsmasrecor.iencaclones de JSO riel producto rnatriz (PMZ) que suvio de apoyo y con losusos que esle tenga al momento de hacer la solitud de reglslro.

1 '151RnK22[)AJ-'1I1720. \-020

De acuerdo a la ctasificacion que se encuentra en a seccien IV de Manua Tecnrcoque es parte integral de la presente Resoluci6n

Articulo 27.- De la clasificacion

Se exceptua de presentar lOS requisttos especifioos (cossier) a lOS tensoacuvos,rnojantes. adherentes. detergentes iomcos. detergentes no iorucos, detergentesneutros, agentes espumantes. agentes antiespumantes lavadores de folla]e.removedores de latex. regulador Je pH de agua. com .tor rie dureza de agua.clarificador de agua, hidratantes y ceras.

•Ellnteresado debera presenter los requisltos eXfgldosella seccio- IV. tablas : 4 y5 del Manual Tecnlco que es parte Integral de la pres- nte Resol.rcion

Articulo 26.- Requisitos para el registro de productos atines de lISO agricola

SECCION 3: REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS AFINES DEUSO AGRiCOLA

Articulo 25.- De la clasificaclon de fertilizantes y enmiendas de suelo

De acuerdo a la clasincacico de fertihzantes y en-ruencas de sue de a No-rnaINEN 330 vigente y la seccion IV del Manual Tecruco que 0::5 pa LG Integral de lapresente Resoluci6n

El mteresado debera presentar los equisrtos exiqidos en ,3 seccion IV tablas 1. 2 Y3 del Manual Tecmco que es parte Integral de la presents Resolucion.

Articulo 24.- Requisitos para el registro de fertilizantes yenmi ndas de suelo

SECCION 2: REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE FERTILIZANTES YENMIENDAS DE SUELO

e) Una vel aprooada la sohotcd y requisuos IV3RO ALIDAD errutira elCertificado de registro correspondiente

d) AGROCALIDAD notiflcara al so icitante rrediar-te 0' CIO. cuatcuierinconform dad con la informacior' ce la solic' ud y (' -ec Sitos

c) Revision y anatrsis de la solicrtud y reqursnos por parte deAGROCALIDAD.

b) Adjuntar ala soucnud, los requisitos generales y esoeclncos e.,table'.ldosen '8 seccion z del Manua Tecr ico q e es arte teg ~ de No -a~l\ aGeneral

AGROCAUOAD~IIO"'__Dl~

IZ '" c:...oooDIl.oGoOiO

23171:i18I'1X.!2Df\J-20 1720A-U20 I

a) Saltcllud suscrita por el representante legal en el cual se incluya:norrbre 0 raz6n social de la empresa, numero de ceouta RUC,;;0 'reo ("ectromco :elefonos y cireccron

b) Gerllf .ado uel Rtlgls'ro Nacional ,:'el producto .oriqmal)c) Euqueta aprobada del producto

2. Cambio de razon social de la empresa fabricante 0 formuladora delproducto,

a) Sollcitud suscrita por el representante legal en el cual se mcluya:nornbre a razon social de la empresa, nurnero de cedula, RUC, correoelectronlco. telefonos y dlrecoon.

b) Carta de aceptaci6n del Titular del Reglstro actual cediendo losderecnos d la nueva Empress

c) Cernnc.sdode registro de producto onginal vigented) Certificado de reglstro de empress como Productor/Fabncante 0

trnportador vigentes del titular actual del reglstro.e) Certificado de reqistro de empresa como Produclor/Fabncante 0

lrnportadcr vlgentes del solicitante al cual se Ie va a ceder losoerechos del reqistro del prooucto

f) Comprobante de factura del pago estabtecrdo por este servicio.

1. Cambio del titular del registro.

Articulo 29.- De las modificaciones del registro

EI Itlular del reqtstro de fertllizantes, enmiendas de suela y productos afines de usoagricola podra sohcuar ta rnodlncacton del mismo ante AGROCALIDAD, de acuerdocan la" siguienteE:suuacrones en adjunto de los requtsltos detallados

EI Reglslm de fertluzentes, enrrnendas de suelo y productos afines de usa agricola,tendra una vigenCICIindehnlda y estaran sujetos a evaluaclones periodicas par partede AGROCALfDAD. qinen podra suspender 0 canceler el misrno, cuando semcumplan 0 carnbreo las condiciones que dieron lugar a su otorqarnlento.

Articulo 28.- De la vigencia del Registro de fertilizantes, enmiendas de suelo yproductos afines de uso agricola.

SECCION 4. DE LA VIGENCIA Y MODIFICACION DE LOS REGISTROS DEFERTILlZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES

AGROCALIDAD analizara la ficha tecruca de los productos que no se encuenlrendetallados en la secci6n IV del Manual Tecnico que es parte integral de estaResolucron para su correspondiente clasificaci6n

~

M'"lLStenodeAgricoftura, Ganaderla,Acuacultura y Posca

,,.-171~l801Cln \)·201-20A- 1201

a) Solicitud suscnta por el representanle eqat en el cual se incluya: nombre 0razon social de la empresa. numero de ceduta, RUC co.. ,ooetectr6ntco.telefonos y oreccion.

b) Carta del uular del reqistro actua cediendo los derecnos a la nuevaEmoresa

La utularidad del Reglstro Nacronat de un producto consntuye un derechotransfenble y transmrsibls, no compartible. AGROCALlDf D. a solicII.Jdde la parternleresada. suto-rzara dicha transferencia. para 10 C ial e soncuante deoerapresentar los sigUlentes reauisites

Articulo 30.- De la transferencia del registro

a) Solicitud sus Ita oor el represenla te legal en 0::1cual se incluya.nombre 0 razon social de la ernpresa. numero de ceccta. RUe,correo etectroruco, tetefonos y direccion

b) Certificado del reglslro del producto (onginal).c) El'queta aprobada del o-cductod) Proyecto de ella eta. que cc'ltiene el 0 os nvevos sose) Sus:ento 'ecniCf' del 0 los nuevos us s segun I., seccron 1\ del

MClnual"ecruco qUE"es parte irlegra de oresente "'eso ..;eton

4. Adicion de nuevos cultivos.

a) Sohcuud suscnta por el representante legal en el cual se incluya:nombre 0 razon social de la empresa, nurnero de cedula. RUe.correo elec.r6nico. telefonos y dirccci6n

b) Ceruf cado del gistro del orod: "to (c 'gina)c) Et,quet;, aprobada del productcd) P-oyecto de Etln eta. que conuene el nuevo '10TrLre y ;..ais ce

ongen del fabncante 0 forrnuladore) Reglstro de la nueva Razon Social ante a Auloridad Nacional

Competente

3. Adici6n de empresa fabricante 0 Iormutadora del producto ylo paisde origen.

d) Proye(.(ode Ellqueta. aue contiene el nuevo T tular del Reqistroe) Reo.stro de la nueva Razon Social ante la Autondac Nacional

Competente.f) Certrtlcado legal que evrdencia la direccion de la emoresag) Comp obante de Iactura de: paoo de Tass estaolecica por el

servicro.

17151.~CI~:!2I) '\.1 20 I~ 'UA.Q]() I

a) Cuando se demuestre que el producto no cuinple con la composition yoispomotncac declarada.

b) Cuando la euqueta 0 la publictdad mcluya Informacion diferenle a laaorobada por AGROCALIDAD.

c) Cuando-a composrcron del product" reqistrado, Involucre riesgo a la saludy arnbiente

Son causales tambien para la suspension ylo cancelacion del regl5lro. las siguiantesrazones

AGRO\."AL DAD:) sol uuo eel sector Salud sector Am: «ente 0 a sohcnud de laparte mte esada, suspendera 0 cance ara el reqistro de tertihzantes. enrnrendas desuelo y productos annes de usa agricola. que mcurnplan con el Titulo VI de lapresents Resoluci6n. asl como por razones fundamentadas en criterios tecrucos ycrentlflcos.

Articulo 32.- De la suspension y cancelaci6n del registro

SECCION 5: DE LAS SUSPENSIONES Y CANCELACIONES DE LOSREGISTROS

a) Soucitcd suscnta por el epresentante legal en ~I cu I se ncluya non-ore 0raz6n social de la ernoresa, numero de cedula 0 RUC. correo electronico,teletonos, direccion y detalle de pals de destino del producto.b) Copia del certifieado del registro como productor/fabricante/distribuidor

Icuando aphque)c) Copia del certnicaco de reqrstro del producto vlgen;e a excortard) Ficha teci lea del productoe) Cornprcbante de pago par el servicio de acuerdo al tantario IIlgente.

Los requisites a presenter son los siqulentes:

Articulo 31.· Del certiflcado de libra venta (CLV).- EI Certifieado de Libre Ventaes el documento oucial emitido por ta Autoridad Nacional Competente que certiflcaque un fertilizante, enmienda 0 producto afin de uso agricola registrado no tienenlnqun impedimento legal para SLI comerclalizacion a nivel nacional.

c) Certificado de reglstro de producto original vigented) Ceruticado de reglstro de empresa como Productor/Fabrieante 0

Importador vigentes dellitular actual del registroe) Certifieado de registro de empresa como Productor/Fabrieante 0

Importador vigentes del sohcltante al cual se Ie va a ceder los derechos delreqistro del producto

f) Comprobante de factura -lei pago establecido pur el service

B M"llSterio1tJAQricuttura, GanaderCa,Acuacultura y Pesca

2617151.~0822OAJ 201720A-0201

SECCION 2: DE lOS METODOS DE ANALISIS

Para tocos los casos Ie correspondera a AGROCALIDAD reviser la informaci6npresentada.

Cualquier excepcion al articulo 33 de la presente Resolucion se clara crevra revisiony autonzacion de AGROCALIDAD

En el caso de anallsis de laboratonos externos (nacionales), se debera presentar elcerlificado de calidad de laboratorios que tengan Acreditaci6n ISOIIEC 17025 0Desiqnaclon por el Mlnlslerio de lndustrlas y Produclividad - MIPRO con el alcanceen el parametro sujelo a control. En caso de no existir labora1orios de ese tipo seaceptaran certificados de analisis de laooratonos Acredttados con ISO/IEC 170250desrqnados par el MIPRO para para metros relacionaoos

Para el caso de certificados de caudae de laboratonos nternacrones se aceptarananahsts provenrentes de laboratorios acreditados ISOIIEC 17025 can alcance en elpara metro sujeto a control. En caso de no existir laboratorios de este tipo, seaceptaran certlficados de anallsls de laboratonos ISOIIEC 17025 para las pruebasy rnetodos de ensayo relacionados

Para el control de cahdad y dispombtltdad en registro y post reqistro se podra utlllzarel laboratorio de AGROCALIDAD 0 laboralorios que Iorrnen parte CP. la Red delaboratorios Autonzados.

Articulo 33.- Del laboratorio oficial de anallsis

TiTULO VII: DE lA INFRAESTRUCTURA DE SOPORTE Y ANALISIS

SECCION 1: DE lOS lABORATORIOS PARA El ANAuSIS DE lOSFERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUElO Y PRODUCTOS AFINES DE usa

AGRiCOLA

AGROCALIDAD luego del respectivo proceso adrmrustrauvo. tomara una decisionsobre la validez del reglstro dentro de un plazo que no excedera de noventa (90)dias habiles de comumcada la suspensi6n y de acuerdo con la evaluacron de' caseoodra levantar la suspension 0 cancelar el Reglstro del producto en cuesti6n

En caso de no subsanar 0 de reincidir en las causales que rnotivaron la suspensiondel Registro. sa procedera consecuenlernente a la cancelacon del rmsrno,

d) Cuando sa compruebe que la informaci6n suminislrada para la obtenci6ndel registro. es Ialsa 0 adulterada.

~

MI'1~deAgriculb.ra, Ganaderla,Acuacuttura y Pesca

Articulo 37.- Q la prohibtclon de la importaclon y comerciaJizaci6n deproductos sir. reg.stro

110 _

nUntAU V[IIITASC.",hCllbl).

,.,_ ,171'P!08"DAJ·.:!()17211 \-1 )~(11

Articulo 36.- De 141 evaluacion y 01 Reglstro

Pard el r~gistro de producros Iertllizantes, enmiendas de suelo y productos afinesde usc dgricola. la mforrnaclon tecruca prcsentada por ellntaresado sera evaluadapor AGROCALIDAD. considerando los criterios establecidos an la Normatlvavigente y de ser conformes. procedera a emitir la aprobaci6n del registro para laccrnerciatrzacicn del producto.

TITULO VIII: DE LAS EVAlUACIONES, PROHIBICIONES Y RESTRICIONESDE ASPECTOS RElACIONADOS A lA COMERCIALIZACION DE

FERTlLlZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USOAGRiCOLA

AGROCALIDAD podra adoptar, para fines de control, los marqenes de toleranciaaceptables para los resultados del laboratono, conforme queda establecrdo en laNorma INEN 211 vigente.

Articulo 35 - De los marqenes do tolerancia en los resultados del analisls deLaboratorro

En caso de no drsponsrse ta lnformacron. sa utilizara Ii:!metodologia proporconadapor el Iabrtcants 0 rormulador que curnpla con 10 astablecido POI I\GROCALIDAD,

EI titular del reqrstro debe daclarar los rnetodos de anatlsts, cuando estos seanrnetodos '.0 no mauzaoos

Articulo 34.- De 1:1 aphcaclon de las metodologias

Como base para Id confurnacion de las propiedades ffsicas y qUImicas dererlllizantes, enmiendas de sualo y productos afmes de uso agricola. asi como parala ullllzdcl6n de metodologlas eslandanzadas a sequirse an al anahsrsde cada unade e stas oropiedades ut,llzar; los metodos raconocidos por mstuucionesmternactcnales como la OECD. EPA, NTC, asi como los rnetodos de la Associationof Offlcrnl Analytical Cher lists (AOAC). y nacionales como las Normas TecnicasINEN

•

B M JStO'lOC) Agric:IJt:I.n, Ganadorla,Acuacuttura y Pesca

,.0_I"'UAU V(RITAIc:-__

18I" 5180~22D.'\1-20 1no ..020 I

Se exceptua db sustentar h~CI1lcamente a epoca de aphcacton, Irecuencra deaphcacion y culuvo aptlcado, en el cuadro de instrucctones de uso de' formato deeliquela establecido en la seccion VI del Manual Ternco que es parte mteqra: de tapresente Resolucion. para lOS orodu.aos: enrnr ndas de uelo ten oacu ·OS,mojantes adhe entes del rgentes it'- 1'COS del' genLs r" on .os ,.. terc-mesneutros agenles espumantes. agentes anuespumarues lav cores de otlaje,removedores de latex regulador de pH de agua, corrector de dureza (16 agua,clanncaoor de agua, rudratantes y ceras

los nroductos hidrata-rtes Q .e so- Impt"1ad'ls y ul zad s para orocuctos veg alesde dxportaclor y las mate las pnrnas que on r rrte de un producto terrnmaoo. S'"exceptuan del curnphrmento del ehquetao I

Todos los Iertilizantes enmiendas de s ielo y productos anoes de uso agricola quese cornerctaticen en el pais, deberan estar scecuadamente etlQlH tados enconforrmdad con los requisnos y el Iorrnato establecrdo en la seccio VI que seencuentra en el Manual Tecntco Que es parte Integral de la pres-mte Resol JCl6n

Articulo 39.- Del Etiquetado

TiTULO IX: ETIQUETADO, ENVASADO Y AlMACENAMIENTO

AGROCALIDAD concecera a utu ar de reg's:ro. de acuerdo con la 9 av dad delcaso un otazo para retirar el producto de, rnercado Infor'l'ar ~ los so ICItanles sabrela prorubmcn de cornerciahzacron y usc, aSI como para proceder a su orspos.confinal.

Cancelado el reglstro naconal de un producto por razones de dar os a 3 sal a 0 alambiente debidarnente sustentado por la Inst.tuCIOn pert nent= queda pr hlb,t1aautornaticarnente su importacion, 'abncacicn tormutaclon. co' iercnnzac: n y usodentro y fuera del territono ecuatoriano

Articulo 38.- De la prohlblcion por danos a la salud y al ambiente

De Igual Mane-a esta protubida la comerciauza on de iert antes. en nlen, as desuelo y produclos afines de usa agricola, tmportados para consumo propio,adulterados y olros cuyos envases se encuentren deterioradcs 0 cor etlquolas quemuestren Que el producto ~ ha errarr ado su lmacenarn nto ~ m'l Ipul::lclonres 'ten 'lei gr(",>os

Sa prohibe ra imoortaoon y comerc.ahzacon ce fert izarues. c mier das 8 sue.o Yproductos afines de uso agricola que no cuente I con un rl" Jist. ~lgei1te e rutidopor MAGAP 0 AGROCALIDAD, asl como aquellos productos que S8 enruentrenmrnovihzados. prorubtdos. caducados 0 cuyo reglslrr1 hava Side cancelado

ISO_

nURtAu V[IIITAIt«11.hc.n16..

291'151Il(l:-2:!DAJ-~IJ1720 \-02(11

AGROCAUDAD reahzara el control de los feriillzantes, enmiendas de suelo yproductos afines de uso agricola, en empresas que Iaortquen, formulen, importen,exporten. envasen, distribuyan y cornercralicen dentro del terntono Ecuatoriano,

Articulo 42.- De la inspeccl6n a los operadores

TITULO X: DEL CONTROL POSTREGISTRO DE FERTILIZANTES,ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE usa AGRiCOLA

Acemas los solicitantes para 13 aprobacion de sus areas de operacion, oeoerancumplir can las recomendaciones tecnicas para el almacenamiento de tertmzantes,enmiendas de suelo y oroductos annes de usa agricola, mdicados en la Norma NTEINEN 2266 vigente y requisucs detallados en 1aseccion VI del Manual Tecruco quees parte Integral de la presente Normativa General

Los ferllhzantes, ermiendas de suelo y productos annes de uso agricola, no S8almacenaran coru.mtarnente con aumentos. medicmas, ru ropa de usa humano 0arnmai.

Articulo 41.- De las condiciones del almacenamiento

Los requisuos y caracterisucas de los envases deben suietarse a lasreeornendaeiones mdrcadas en IClsecci6n VI que se encuentra en Manual Tecrucoque es parte integrcd de la presente Resolucion

Se prohlbe el envasado de ferttllzantes, enmiendas de suelo y produetos afines deuso agricola. en envases desltnados a la anrneruacion humana y amrna

Adernas d Titular del reglstro debera declarar las presentaciones comerclales quefacniten ta comeroeuzacicn de sus productos y evuen el Iraccionarniento de losmismos en los almacenes de expendio.

Todos los Iertillzantes enmrendas de suelo y productos afines de usa agricola quese cornercialicen en el pais, deberan ester envasados en matenales que soportenla rnaruputacon del producto.

Articulo 40.- Del Envasado

Para presentaciones de fertilizantes, enrrnendas de suelo y productos afines de usoagricola que sean mferlores a 150 ml y 250 gr, debera estar adecuadamenteetiquetada en coniorrrudad con los requisites y el Iormato establecidc en la seccionVI que se encur ntra en el Manual Tecruco que e::. pane Int~gral de la presenteResotucro i.

",0_

.1I~[jIUVCR"'"~c:.r'liflol.ll..,.

"171"1 ,OR;!:!DAJ ·20 1'i'20A-(I2(l1

Los fabncantes, formuladores envasadores imoortadores, exonrtadores.drsmbuidores, almacerustas. deberan perrmur el accesc a sus In -tataci ines a lostuncionanos de AGROCALlDAD debidamente auto rzados y tacuuar .adocumentactcn requenda para el cumpltm:ento de -us Iunoones

Todos los fertdlzanles. enrmenoas de suelo y prodvctos 3f,ne' de usa anncotareqistrados en AGROCAUDAD, que se importen. Iabriquen, formulen envasen,

Venftcara la compos.c on caudad y dlspon,b lad oe eler'en vS de acomposrcon de los fertilizantes enrmendas de suelo y pro fuctos afmes de usoagricola, durante todo el ciclo de vida, cumphendo 10 establecido en la norrnativavigente

AGROCALIDAD reahzara et control postreqistro do los fertill7.dntes enrmendas desuelo y productos afines de usa agricola. que se fabnque« formule-i envasentmporten. exporten distnbuyan y cornercrahcen tanto en almacenes ,.e exoendiolugarec; de ccmeroahzacien empresas fabr.cante >, for ."ular1l:ras enva sadoras.rmportadoras, exportadoras drstnbuidoras y 0 merciahza .oras del ecuador,basados I"n 10"stabl~cido n 10' Man rates Teen :os y roc Imlo' los gent s

Articulo 44,- Del control al producto

Cuando AGROCALIDAD cetecte fertd zanies er-rmendas de sue 0 y nroductosafmes de uso agricola qt. se encuenlren cad cades ve odos su re91slro, sinreqrstro cancelados, suspendtdos. prohlbldos procedera a a mrnovthzacronde losrrusmos y dernas sanciones adrmrustrativas que hubiere lugar "egun la normat:vavigente

AGROCALIDAD llevara un control en los almacenes do los productos formulados ymateria prima. con el objeto de verificar la composicl6n y la calldad de los elementosdeclarados en los fertlhzantes, enmiendas ce suelo y prod rctos afines de .soagrfr.ola, que cumplan la caractertsucas aorot-ada en re stro JS rmoacuellas que se rnarutiestan en a etiqueta \ que cumr JI1 co, la orrnanva v gente

Articulo 43.- De la inspeccion a los almacenes

•

AGROCALIDAD realizara la lnspecoones de las plantas de orocuccion. de losprocesos utilizados para la tabncacon 0 formulacion muestreo e los nsurros y delos productos forrr ulados de fertllizantes enm.enda de s...elo J prod ctos fines deuso "lgricola, con el objeto de corroborar si cumplen con .as 'ndl(' me= queperrmuer-n e reqistro corr .spc dlel"

basados en Ie estab ecido en la seccion V' dellctlanual Teen co que es parte ntegralde la presents R~solucI6n.

"17151~082:!0.\l101-20A·(' 01

Articulo 46.- De las infracciones y sanciones

Adamas. $1 al encontrarse que en el area de comercialfzacion. los iertilizantesenmiendas dl suelo y productos afines de usc aqrlcota. presentan etiqueta y sellosde segundad adulterados, se evrcencte derrame del producto, su envase seencuenlre en mal estado, los rrusmos seran obieto de inmovillzacion por parte deAGROCALlOAO.

TiTULO XII: INFRACCIONES Y SANCIONES ADMINISTRATIVAS

AGROCALlOAO tendra la facultad de revisar el eslado de los erwases y laseuquetas de los productos formulados que se comercializan en el Ecuador ydlSPO ier e reuro del rnercado de aqueuos productos cuyas euquetas no se ajustana la etiqueta aprobada por la Normative vigente 0 que se encuentren en envasesdetenorados que no corresponden a las caracteusticas aprobadas en el proceso deregistro

los estabtecmuentos de expendlo y las ernpresas deberan contar con unResponsablo Tecnlco, con titulo profesional de Ingeniero Agr6nomo, IllgenieroAgropecuano, Ingeniero Qufmico 0 afin en libre ejerc.cio profesional, que asesoraraal el>'able, mie to en el uso adecuado de los productos y respondera sohdariamenlecon el cueno del estabtecirruento en el caso de fals.ticacon adulteraci6natmacenamiento madecuaco de los fertilizantes, enmiendas de suelo y productosafines de uso agricola que se cornerciatizan.

los estaolectr-uentos de expendio y comercializaci6n de insumos agropecuariosdeoeran colocar en perchas separadas los productos plaquicidas. productosveterinarios y fertlltzantes, enmiendas de suelo y productos afines de usc agricola.

Articulo 45.- De la comercializaci6n de los productos

Los ferturzantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agricola podran sercomercializados a traves de almacenes de expendio, debidamente registrados anteAGROCALlOAO y cumpliendo 10 establecido en el procedimiento para el reglstro ycontrol de almacenes e msumos Agropecuanos para el efeclo. cuyos propietanosperrmtuan y Iaciltteran las inspecciones de rigor por parte de los funcionanos deAGROCALlOAO debidamente IdEor)tlficadosy autonzados.

TiTULO XI: DE lA COMERCIALIZACI6N DE LOS FERTILIZANTES.ENMIENDAS DE SUElO Y PRODUCTOS AFINES DE usa AGRiCOLA

dismbuyan 0 se cornerciaflcen en el Ecuador. seran sometidos al control de lacaltdad.

I 151 hO).;22IJA.J 201720A-0201

Quinta.- Denlro del ambito de las competencies C" las que se establecenaclividades que imphquen autorizaci6n supervision. 0 dlagn6stico seran reanzadaspor protesionales de tercer y/o cuarto ruvel de Iorrnacion en las areas agricolas,<"gropecuaria y ca reras annes.

Cuarta.- Los almacenistas y l!Jgares de expendio autonzados que ter'lgar registrov'genle an:e AGROCALIDAD. tendran un olazo de tre (3) rieses a pail( de lasuscnpcicn de a presente resclucio" para adirlona- su s ":Ividad en el sistemaGUIA de AGROCALIDAD

•

Tercera.- AGROCALIDAD perrnitlra el fraccionarruento de fertilizantes. enmiendasde suelo y productos afines de usa agricola a almacenistas autorrzados. en unperiodo de un (1) ana a oarnr de la SUScnpCI .n de la r reser Ie rasolucion,postenormeote las errcresas deberan reahza- presentar ...nes ceo enas r-ara evitarel tracconarmeoto [jura~:e es ... per odo .:e transrc el 'Imac= nsta que 'saliceIracoonarniento ceoera co.ocar ~" e+pacues 1 et.ouetas de .as -msmascaracterisucas que dieron o(1ge, al reglstro Ac cion." deben - Imp con lascondiciones de almacenarmentc que determrne la ficha teemca del producto.

Segunda.- Los htulares de reglstro de los fernhzantes. enrniendas oe suelo yproductos afmes de usa agricola. cuyos registros han mtcraco su tramite antes de lafecha tie pcblicacion d" la present- Resolucicn y a luella s que Ilene' reg stro bajocodiqo del'vtAGAP y AGROCALIDAD obtemcos de acue do al "Itulo XII d.:. OecretoEjecutivo 3609 cuer tan ~Of' un per-ode de dos 2) os par' de a 'er a deerrusion del certr' ado vlge'1.c del procucto para adecua r sus !::Ilsl'Os a 10drspuesto en ra oresente normauva.

Primera.- Los Titulares de Reglstros de empresas fab icantes formuladoras.envasadoras, importadoras, exportadoras. distnbuidoras ",.,1 como los almar::enistasregislrados de acuerdo al Titulo XII del Decreto Ejeculivo 360°, dis; onen de un (1)ano, a partir de ta suscripclon de la presente Resoluclon. par- adecuar los reglslrosde operador a los requisttos eXlgldos en el Manual TAI'nlco que es part, Inlegral dela presente Normatrva General

OISPOSICIONES TRANSITORIAS

Las personas naturales 0 [urfdrcas. publicas 0 pnvadas que mcumptan 10drspuestoen fa presente Resoluci6n y al Manual Tecrnoo que forma parte Integral. referenteal reqistro. fabncaoon tormutacon, envasado importaoon. 'i istrib ...clon ycornercialtzacicn seran suietos a sanciones adrmr strati 'as suspension ycancelacion del reqrstro) y sanciones sanitanas dec rmso v cu ent=na) s~gunAGROCMLlDAD 10 .ons.cere oertmente

1,':'1so, ,~D.\J-21t! 710.\.1120 I

utv~ . Cb. lego izcarno a ezasDirector EJ tivo de la Agencia Ecuatoriana

de Aseguramiento de la CaJidaddel Agro - Agrocalidad

Dado en Quito 0 M 22 de mayo del 2011COMUNiOUESE, CUMPLASE Y PUBLioUESE.

Segunda: La presente Resolucion entrara en vigencfa a partir de la suscripcicn, sinoerjurcio de la pubncaoon en el Reglslro Oficral.

Prirnera: De 10 ejecucion de la presente ResolucI6n encarquesa ala Coordinaci6nGeneral de Registro de Insumos Agropecuarios; Dlreccionas Distritales deAruculacion territorial, Oirecciones Distritales y Jefaturas de Sanidad Agropecuariade AGROCALlDAD

DISPOSICIONES FINALES

..