Eurotherm y la Industria farmacéutica

Soluciones ideales para aplicaciones como:

Laboratorios de producción a escala:Reactores, Bio-reactores, etc.

Procesos secundariosMezcladores, secadores, sistemas de refrigeración, granulación, formulación, esterilización.

InstalacionesMonitoreo y control ambiental.

• EurothermSuite Control distribuido o

centralizado

• Visual supervisor T800

• Process Supervisor T940

• Video-registradores serie 5000

Soluciones escalables

EurothermSuite Estaciones de operación, servidores de datos

Visual Supervisor T800

2500 I/O

Profibus

ALIN

Registradores Serie 5000

Ethernet

Process Supervisor T940

Facilidades para CFR 21 Parte 11

Interfaces de operación intuitivas

•Base de datos global

•Estructura de gráficos

definida

•Botones de acceso para

datos clave

•Objetos gráficos e iconos

predefinidos

Control de acceso a

parámetros

•Páginas de ayuda

•Recetas

•Reporte

•Arquitectura

Cliente/Servidor e

•Manejo de Servidores

redundantes

Facilidades para CFR 21 Parte 11

Indicación de alarmas inmediataSumario de alarmas con agrupamiento de tags

Estampas de tiempo Fecha y HoraReconocimiento en cualquier páginaBase de datos relacional

Facilidades de impresiónManejo de formas de consulta

Información de Alarmas

Sistema de visualización estructuradoTodos los tags o variablesVisualización en redAgrupamiento de alarmas

Visualización de todas las alarmas

Herramientas de monitoreo de tags en línea

Facilidades para validación de CFR 21 Parte 11

Servidor

Estaciones de Operación

RDBNombres de usuario

Contraseñas

Niveles de acceso

Datos HistóricosA prueba de sabotaje

Audit Trail(Alarmas

& Eventos)

A prueba de sabotaje

Log inLog inAcción

de usuarioAcción

de usuario

Otro Scada o DCS

Parametros de acceso

Parametros de acceso

Password Control

Activa

Bloqueada

La contraseña debe cambiar

Manual

Expiró

Contraseñaexpiró

Contraseñanueva

Desactivado

Manual

Registro fallo

Falla de registro Reset

Conteo de intentos

Eliminada

Registros electrónicos CFR 21Parte 11

•Registros electrónicos a prueba de sabotaje•Estampas de tiempo Fecha & Hora•Tiempo de Sincronía•Registros electrónicos para archivar/remover•Visualización amigable para el operador•Facilidades para Exportación/Conversion de datos •Audit Trail

•Alarmas, eventos •Acciones de operador y detalles•Notas de operador •Firmas electrónicas•Información encriptada

•Tendencias historicas

Firmas electrónicas CFR 21Parte 11

•Firmas electrónicas•Las acciones de usuario pueden ser configuradas para:

•Requerir firmas electrónica•Requerir firmas electrónica y autorizaciones

•Controles de firmas:•Accesos según el nivel de authorización•Expiración de contraseñas•Caracteres mínimos para contraseñas•log off Automatico•Deshabilitar usuarios•Desactivar contraseñas despues de cierto número de• intentos, etc.

• EurothermSuite Control distribuido o

centralizado

• Visual supervisor T800

• Process Supervisor T940

• Video registradores serie 5000

Visual supervisor características(1)Controlador Multi FunciónControlador:

Control Continuo y lógicoProgramación en bloquesFacilita la validación

Control secuencialCartas secuenciales Registro de datos (con facilidades para CFR 21 parte 11)

Registros encriptados “a prueba de sabotaje”Pantalla de cristal líquido integradaAudit Trail (Manejo de firmas electrónicas para CFR

21 parte 11)Registro de alarmas y eventos. Notas de operador.

Facilidades para CFR 21 Parte 11

Visual supervisor (2)

Administrador de procesos Batch Sigue el estandar ISA-S88

Control de lotesManejo de recetas

Historial de batch o lotes ancriptado (Registro

electrónico) Información de inicio a fin del proceso. variables de proceso alarmas y eventos notas de operador cambio de parametros con control de seguridad

desde pantalla. Firmas electrónicas.

21CFR Part 11Validatable

Validable para CFR 21 Part 11

Control de accesoNombre de usuario

contraseña

Niveles de acceso

Audit Trail(Alarmas

& Eventos)

Historial de procesoA prueba de sabotaje

Log inLog inAcción de

usuarioAcción deusuario

Audit Trail(Alarmas

& Eventos)

Historial de procesoA prueba de sabotaje

Audit Trail(Alarmas

& Eventos)

A prueba de sabotaje

Audit Trail(Alarmas

& Eventos)

A prueba de sabotaje

Control de contraseñas

Provisional

Desactivada

Manual

Descalificada

Contraseñaincorrecta

Expiró

Contraseñaexpira

Activada

Guardar

Nuevacontraseña

Eliminada

Datos electrónicos CFR 21Parte 11 •Registros electrónicos encriptados

•Incluyen datos de auditoria (Audit Trail) & Información de proceso•Estampas de tiempo Fecha & Hora•Sincronía de tiempo•Administración de archivos copia/borrado•Visualización amigable al usuario•Herramientas para Exportar/Convertir datos históricos. •Los registros incluyen:

•Valores de Proceso•Alarmas, eventos •Acciones de operador y detalles•Notas de operador•Información de Batch •Firmas

Firmas electrónicas CFR 21Parte 11

•Firmas electrónicas•Las Acciones de usuario pueden configurarse para:

•Requerir firmas•Requerir firmas y autorizaciones

•Controles de firmas:•Accesos según el nivel de authorización•Expiración de contraseñas•Caracteres mínimos para contraseñas•log off Automatico•Deshabilitar usuarios•Desactivar contraseñas despues de cierto número de intentos, etc.

• EurothermSuite Control distribuido o centralizado

• Visual supervisor T800

• Process Supervisor T940

• Video registradores serie 5000

Poderoso equipo de control Avanzadas estrategias de control continuo. Control secuencial

Red de módulos de Entrada

Salida “Abierta” a otras

marcas Arquitectura Flexible

Process Supervisor T940Process Supervisor T940

Redundancia con transferencia automática sin

alterar el control del proceso Entradas Salidas Modulares

Control continuoControl continuo

Gran facilidad para:ConfigurarProbarComisionarMantener

Control analógico y digital preciso

Control Avanzado usando una extensa libreria de bloques funcionalesPID, lógicos, funciones matemáticas etc. Bloques funcionales definidos por el usuario.

Bloques avanzadosMódulos de control:

Para válvulas, motores, etcMódulos de aplicación:

Control de combustión, Control de nivel de domo, etc.

Poderosas herramientas para comisionamiento y diagnóstico

Control secuencial

Poderosas herramientas de comisionamientoMonitoreo del progreso de la SFCAbilidad para activar o desactivar transicionesAbilidad para detenerse en algún escalón

Poderosas herramientas para estrategias secuencuales usando SFC (cartas secuenciales)

Sigue el estandar ISA-S88 para aplicaciones de batchConfiguración con texto .

Posibilidad de manejar multiples secuencias simultáneamente.

Carga, Ejecución, descarga de secuencias de la estrategia de control según se requiera

Suporte para secuencias específicas y genéricas

No requiere configuración especial para manejar la redundanciaSimplemente se adiciona el procesador secundario y se sincroniza.Carga automática del programa de control al segundo procesador

Por ser modular la arquitectura, para remover algún procesador, no es necesario mover cables

Redundancia automática sin perturbaciones

Transferencia del procesador primario al secundario sin perturbaciónes al proceso.Automática en caso de detección de fallaManual

Brinda Alta disponibilidad para procesos críticos

Red modular de estradas salidas “Abierta”

Soporta Modbus maestro

Soporta Profibus DP maestro

Soporte simultáneo para todos los protocolos mencionados arriba

Suporta Modbus esclavo

Arquitectura flexible

Doble

Simple

Doble redundante

• EurothermSuite Control distribuido o centralizado

• Visual supervisor T800

• Process Supervisor T940

• Video registradores serie 5000

Video registradores de la familia 5000

Registradores con una amplia gama de característicasPrecisas entradas universales (hasta 48)Operaciones Matemáticas, Totalizadores, Contadores, Temporizadores.Registro por Batch, Mensajes personalizados

Ethernet como estandarVisualización remota (tiempo real)FTP (protocolo de transferencia de archivos)

Pantalla sensible al tacto “touch screen” SVGA

CFR 21 Parte 11 y la Serie 5000

Software diseñado para cumplir con los requerimientos de CFR 21 Parte 11

Formato de archivo histórico a prueba de sabotajeNúmero de cuentas de usuario ilimitado Firmas electrónicasManejo de Auditoria (Audit Trail)Registro de mensajesSincronización de tiempoPrevención de fraude

Datos electrónicos CFR 21Parte 11 •Registros electrónicos encriptados

•Incluyen datos de auditoria (Audit Trail) & Información de proceso•Estampas de tiempo Fecha & Hora•Sincronía de tiempo•Administración de archivos copia/borrado•Visualización amigable al usuario•Herramientas para Exportar/Convertir datos históricos. •Los registros incluyen:

•Valores de Proceso•Alarmas, eventos •Acciones de operador y detalles•Notas de operador•Información de Batch •Firmas

Firmas electrónicas CFR 21Parte 11

•Firmas electrónicas•Las Acciones de usuario pueden configurarse para:

•Requerir firmas•Requerir firmas y autorizaciones

•Controles de firmas:•Accesos según el nivel de authorización•Expiración de contraseñas•Caracteres mínimos para contraseñas•log off Automatico•Deshabilitar usuarios•Desactivar contraseñas despues de cierto número de intentos, etc.

Registro de versiones

• Vesiones de confiuración– Indentificador con 6 digitos

– Generación automática

– Registrada cada vez que se hace un cambio, se energiza el equipo o se inicia un batch

– Visible desde la pantalla del registrador

• Versiones de seguridad– Sólo incluye los parámetros de seguridad

– Registrada cada vez que se hace un cambio, se energiza el equipo o se inicia un batch