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Evaluación de Resultados Cuantitativos del Control de Calidad Externo.

BQ. Patricio Anabalón Soto.Subdepartamento Enfermedades No transmisibles.Septiembre, 2012.

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Evaluaciones Cuantitativas PEEC

PEEC Química Sanguínea

23 Determinaciones

Participan 637 LaboratoriosAlbúmina 90.8% SatisfactorioBilirrubina Total 90.9% SatisfactorioFosfatasa Alcalina 92.6% SatisfactorioProteína Total 91.4% Satisfactorio

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PEEC Quimica Sanguinea QS93Parametro N PromedioDS CVALT/GPT 563 98,53 8,45 8,6Albumina 524 2,86 0,21 7,4Amilasa 196 334,88 107,2 32,0AST/GPT 563 182,3 13,74 7,5Bilirrubina Directa 337 1,91 0,5 26,4Bilirrubina Total 559 4,61 0,41 8,9Calcio 420 11,59 0,68 5,9Cloruro 305 85,15 3,77 4,4Colesterol 565 102,49 5,7 5,6HDL Colesterol 293 27,94 3,65 13,1CK 189 454,54 94,52 20,8Creatinina 564 5,39 0,47 8,6Fosafatasa Alcalina 553 415,89 108,7 26,1Fosforo 409 7,03 0,46 6,6GGT 295 164,07 24,85 15,2Glucosa 574 283,75 13,49 4,8Hierro 88 60,34 9,68 16,1Potasio 313 6,1 0,16 2,7Proteina Total 525 4,34 0,4 9,3Sodio 311 126,35 2,29 1,8Triglicerido 556 89,75 10,66 11,9Urato 518 9,08 0,62 6,8Urea 567 98,07 7,73 7,9

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Evaluaciones Cuantitativas PEEC

• PEEC Química Sanguínea• PEEC Química Orina Cuantitativo

PEEC Quimica Orina Cuantitativo N°15Parametro N PromedioDS CVcalcio 92 11,24 0,6 5,3cloruro 68 244,6 17,9 7,3creatinina 124 227,7 15,6 6,9Fosforo 89 78,5 5,8 7,4Glucosa 122 274 16,6 6,0Microalbuminuria 100 52 10,7 20,6Potasio 83 103,5 8,7 8,4Proteina Total 125 63,77 13,08 20,5Sodio 82 182,78 7,79 4,3Urato 100 21,66 1,39 6,4Urea 97 1628,54 147,1 9,0

11 DeterminacionesParticipan 164 Laboratorios

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Evaluaciones Cuantitativas PEEC

• PEEC Química Sanguínea• PEEC Química Orina Cuantitativo• PEEC Hormonas• PEEC Hemoglobina Glicada

7 Parámetros

Participan 230 Laboratorios

Participan 283 Laboratorios

PEEC Hormonas N°19Parametro N PromedioDS CVFSH 113 26,05 3,06 11,8BHCG 121 26,13 8,89 34,0LH 107 21,06 2,41 11,4T3 total 193 2,3 0,34 14,9T4 libre 194 2,66 0,63 23,5T4 total 186 11,74 1,04 8,9TSH 210 5,59 0,72 12,9

PEEC HbA1c N°14Parametro N PromedioDS CVHemoglobina glicada 261 5,7 0,3 5,9

Satisfactorio89%

Cuestionable5%

Insatisfactorio6%

Hemoglobina glicada

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Evaluaciones Cuantitativas PEEC

• PEEC Química Sanguínea• PEEC Química Orina Cuantitativo• PEEC Hormonas• PEEC Hemoglobina Glicada• PEEC Hematología

PEEC Hematologia 2° envio 2012 2° envio 2012, segunda muestraParametro N media DS CV N media DS CVHemoglobina 462 9,21 0,39 4,3 463 5,78 0,27 4,59TP 358 12,2 1,2 10,2 356 34,8 4,6 13,1TTPA 350 30,6 3,5 11,5 347 67,5 19,3 28,6Fibrinogeno 57 302,8 34,6 11,4 56 260 34,6 13,3TAC 315 1 0,04 3,9 313 3,14 0,41 13,05Reticulocitos 145 2,8 1,3 45,7 145 9,9 3,74 37,8

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Evaluaciones Cuantitativas PEEC

• PEEC Química Sanguínea• PEEC Química Orina Cuantitativo• PEEC Hormonas• PEEC Hemoglobina Glicada• PEEC Hematología• PEEC Inmunología

PEEC INMUNOLOGIA IgE total y Inmunologia de Proteinas 2° envio 2012, segunda muestraParametro N PromedioDS CV N media DS CVIgE total 59 233,95 24,12 10,3 59 28,98 4,48 15,45C3 60 193,9 11,15 5,8 61 137,2 9,77 7,12C4 60 41,49 3,57 8,6 61 22,18 2,29 10,34IgA 57 349,6 25,62 7,33 58 169 12,3 7,29IgG 57 1874 181,6 9,7 58 1042 90,4 8,68IgM 56 248 17,85 7,2 57 85,67 9,48 11,07

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Evaluaciones Cuantitativas PE• PEEC Química Sanguínea• PEEC Química Orina Cuantitativo• PEEC Hormonas• PEEC Hemoglobina Glicada• PEEC Hematología• PEEC Inmunología

PEEC INMUNOLOGIA Marcadores Tumorales 2° envio 2012, segunda muestraParametro N PromedioDS CV N media DS CVAFP 60 232,78 35,56 15,3 60 10,94 1,72 15,71Ca125 59 300,19 105,3 35,1 59 48,55 14,2 29,16CEA 60 50,98 14,01 27,5 60 50,98 14 27,48PSA-libre 62 4,18 0,36 8,7 62 0,31 0,03 9,33PSA total 90 26,58 2,84 10,7 90 1,47 0,13 9,1

PEEC INMUNOLOGIA Basico 2° envio 2012, segunda muestraParametro N PromedioDS CV N media DS CVPCR 262 10,26 3,17 30,9 262 39,96 6,12 15,32

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Evaluaciones Cuantitativas PEEC

• PEEC Química Sanguínea• PEEC Química Orina Cuantitativo• PEEC Hormonas• PEEC Hemoglobina Glicada• PEEC Hematología• PEEC Inmunología

PEEC INMUNOLOGIA Subpoblaciones Linfocitarias 031-1 2° envio 2012, segunda muestraParametro N PromedioDS CV N media DS CVCD3 + % 8 58,1 1,65 2,9 8 58 1,47 2,54

CD3+ N° absoluto 8 948 87,47 9,2 8 949 38,2 4,02CD3+ CD4+ % 8 11,1 6019 5,4 8 11,2 1,33 11,8CD3+CD4+ N° absoluto 8 192 25,86 13,5 8 180 9,34 5,19CD3+ CD8+ % 8 41 0 0,0 8 40,9 1,2 2,94CD3+CD8+ N° absoluto 8 671 52,17 7,8 8 671 42,1 6,27

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Evaluación de Resultados

• De acuerdo a lo establecido por norma internacional ISO/IEC 17043 (2010): Conformity assessment-General requerirements for proficiency testing, el cual considera el Zscore.

• Zscore o índice de desviación estándar (IDE) es una estimación del desempeño con respecto a los laboratorios participantes. El Zscore se calcula con la media robusta que se define como Xr, la desviación estándar robusta que se define como Sr y el laboratorio participante que se define como Xi:

• Para evaluar el desempeño se utiliza la escala del Zscore, como valor absoluto, establecido por la norma ISO 17043.

1.-Criterios de evaluación

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Evaluación de Resultados

• Desvío Relativo Porcentual (DRP): considera el grado de variación del resultado informado por el Laboratorio (Xi) respecto a la media nacional X. Es útil para comparar desvíos entre laboratorios o de un mismo laboratorio a diferentes niveles de concentración, de modo que es un buen indicador de la exactitud del laboratorio individual.

Grafica de Youden: en Hematología principalmente, que representa la distribución de los resultados con los dos niveles evaluados, que permite identificar el tipo de desviación obtenida.

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Evaluación de Resultados

• Informe de resultados

1.Consolidado : A través de la pagina web del Instituto se obtiene este material de apoyo: contempla un cuadro comparativo de resultados con todos los analitos y métodos evaluados, donde figura el numero de evaluación, fecha, instrumento, numero laboratorios participantes (N) los valores promedios de consenso, desviación estándar (DS) y el coeficiente de variación (CV).

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Evaluación de Resultados

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Evaluación de Resultados

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Evaluación de Resultados

1.-Por ISP• El desempeño se evalúa con el Zscore del

método, los demás datos son informativos.• El DRP se incorpora para que cada Laboratorio

calcule el porcentaje de error total (%ET) de cada analito.

• La media robusta considera un N mínimo de 10 resultados, por ello cuando bajo los análisis aparece la frase NO Evaluado se agrega en N de datos.

• No aplica, será expuesto en las siguientes razones:

• El n por método no alcanza el mínimo de 10 datos.

• Que el laboratorio codifico erróneamente su método analítico.

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Evaluación de Resultados

1.- Por el UsuarioAl Revisar Su Resultado : Compararse a su Metodología Compararse con ítem Todos. Analizar datos, tendencia. Llevar registro grafico CCE. Hacer calculo Error Total

Desempeño Error Totalaceptable Ej. CLIA

También medir desempeño con: OPSpecs Numero Sigma

Y Resultado Conforme:Firma y Fecha Jefatura

05/09/2012

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Calculo Error Total

ET = 1,65EA+ ES

Ejemplo de Grafica Control Calidad Externo v/s Tiempo, ALBUMINA

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Desempeño Grafica Control Calidad Externo

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Evaluación de Resultados

2.-Por UsuarioSi hay resultados insatisfactorio:El encargado de calidad del Laboratorio Clínico debe:

Analizar posibles causas Planificación de las acciones a seguir. Fijar un responsable de ejecutar las actividades Fijar plazos Evaluación Periódica de Resultados Modificar los Procedimientos de CC si corresponde. Dejar Registro Cerrar discrepancias Revisión y Firma de Jefatura

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• Interpretación de resultados : En Base al Control de Calidad externo, se deben realizar las Acciones correctivas y preventivas derivadas.

• La interpretación del error de medida obtenido comparado con error máximo permitido (ETmax) se detalla en los siguientes algoritmos:

• CVmi Coeficiente de Variación de muestra inter-día • SDI: Índice de Desviación Estándar• EMP: Error Máximo Permitido en Laboratorio (ETMax)•

E R R O R %

> ± 2 C V m i

S D I > ± 1 , 5> E M P

A L A R M A( E v e n t u a l a c c ió n c o r r e c t i v a )

C O N F O R M E

N O C O N F O R M I D A D( p r e c is a a c c ió n c o r r e c t i v a )

S i

S i S i

N o

N o

N o

.

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Gracias por su atención