Control de la disbiosis y del síndrome de colon irritable

Innovación en salud gastro-intestinal

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Innovación en salud intestinal

• 20% de la población occidental padece síndrome del intestino irritable (SII) 1. • No existe un tratamiento específico, la terapia actual se basa en disminuir la intensidad de los ---síntomas. • 33% de los pacientes con SII no están satisfechos con los tratamientos actuales (según IFFGD*).

BIOintestil® es un fitocomplejo innovador para la salud gastro-intestinal, control de la disbiosis y del SII.

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◀Liberación selectiva en el colon 2

BIOintestil®Síndrome del intestino irritable y

* IFFGD = International Foundation for Functional Gastrointestinal Disorders

®

• Aceite esencial de Palmarosa y fibra del rizoma de Jengibre.

• Estandarizado en un mínimo de 14% geraniol y 0,4% 6-gingerol.

Composición

1) Antiinflamatorio 3, 4

• Inhibe la síntesis de los mediadores de la inflamación

(COX-2, LOX, NF-kB) y MIP-1β que además es indicador

de la severidad de la patología.

2) Antimicrobiano selectivo 5

• Unión a la pared bacteriana, pérdida de iones y ATP.

• Acción selectiva en patógenos, no provoca resistencias.

3) Carminativo 6

• Aumenta la motilidad intestinal.

• Elimina los gases intestinales y el estreñimiento.

4) Antiemético 7

• Aumenta la motilidad gástrica.

• Disminuye la sensación de náuseas y vómitos.

Geraniol(Palmarosa)

6-gingerol(Jengibre)

BIOintestil®

®

PalmarosaCymbopogon martinii

JengibreZingiber officinale Roscoe

Mecanismo de acción

Composición y mecanismo de acción de

FÓRMULA PATENTADA

® ®

Estudio piloto 9, 10

• 19 pacientes con SII (38% SII mixta, 56% SII con diarrea, 6% SII con estreñimiento) se trataron con BIOintestil® durante 4 semanas. Se tomaron muestras de sangre y heces al inicio, a las 4 semanas de tratamiento y a las 4 semanas de descanso terapéutico.

• 63% de los pacientes tienen una reducción significativa de la sintomatología, a partir de la 2ª semana y se mantiene hasta la 4ª semana.

• En el 68% de los pacientes disminuye la intensidad del dolor.

• El 81% de los pacientes consiguen estabilizar las evacuaciones.

• Reducción significativa de los mediadores de la inflamación (MIP-1β) a nivel sérico a las 4 semanas.

Sintomatología (score)75 – 175 leve

176 – 300 moderada> 300 severa

Cuestionario IBS VAS

T1 BasalT2 Después de 4 semanas de tratamientoT3 Descanso terapéutico de 4 semanas

* P<0,05 respecto al basal (análisis estadístico ANOVA)

Estudio preclínico 8

• Geraniol ha demostrado que reduce los mediadores inflamatorios y que es eficaz en la disbiosis en animales.

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Perfil inflamatorio sérico

BIOintestil®Estudios de BIOintestil®Estudios de ®

• En pacientes sanos hay un equilibrio entre bacterioidetes y firmicutes del 1:1. En pacientes con SII au-mentan los bacterioidetes. • Tras la administración de BIOintestil®, se reducen los bacterioidetes en pacientes con SII-M y SII-D. Incluso se mantienen en el descanso terapéutico (T3) en SII-M 11.• En pacientes con SII-C, BIOintestil® aporta una mayor biodiversidad a las 4 semanas de tratamiento

• El jengibre en polvo se ha utilizado tradicionalmente en alimentación.• El geraniol está clasificado como aditivo alimentario según la FDA, EFSA y FAO/WHO. No provoca toxicidad hepática ni renal. • Se recomienda evitar el uso de BIOintestil® durante el embarazo, lactancia y en niños.

Seguridad 12

BIOintestil® reequilibra la microbiota intestinal IBS-M (Mixto)

IBS-D (Diarreico)

IBS-C (Estreñimiento)

IBS = SII = Síndrome del intestino irritable

BIOintestil®Estudios de BIOintestil®Estudios de ®

Salud digestivaDisbiosisSíndrome del intestino irritable

• Antiinflamatorio• Antimicrobiano sin resistencias• Regula la motilidad gástrica e intestinal• Liberación selectiva en el colon

250 g

1. EMA. Guideline on the evaluation of medicinal products for treatment of IBS. 20132. Roberfroid MB. Introducing inulin-type fructans. Br J Nutr. 2005; 93 Suppl 1:S13-25.3. Thomson M, Al-Qattan KK, Al-Sawan SM, Alnaqeeb MA, Khan I, Ali M. The use of ginger (Zingiber officinale Rosc.) as a potential anti-inflammatory agent and antithrombotic agent. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids 2002, 67: 475-478.4. Katsukawa M, Nakata R, Takizawa Y, Hori K, Takahashi S. and Inoue, H. Citral, a component of lemongrass oil, activates PPARα and γ and suppresses COX-2 expression. Biochimica et Biophysica Acta (BBA) - Molecular and Cell Biology of Lipids 2010; 1801: 1214-1220.5. Onawunmi GO, Yisak WA and Ogunlana EO. Antibacterial constituents in the essential oil of Cymbopugon citratus (dc.) Stapf. Journal of Ethnopharmacology 1984; 12: 274-286.6. Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) Community herbal monograph on Zingiber officinale Roscoe, rhizome. EMA/HMPC/749154/2010. 27 March 2012.7. Lete I, Allué J. The Effectiveness of Ginger in the Prevention of Nausea and Vomiting during Pregnancy and Chemotherapy. Integr Med Insights. 2016 Mar 31;11:11-7.8. Imani H, Tabibi H, Najafi I, Atabak S, Hedayati M, Rahmani L. Effects of ginger on serum glucose, advanced glycation end products, and inflammation in peritoneal dialysis patients. Nutrition. 2015; 31(5):703-7. 9. De Fazio L, Spisni E, Cavazza E, Strillacci A, Candela M, Centanni M, Ricci C, Rizzello F, Campieri M, Valerii MC. Dietary Geraniol by Oral or Enema Administration Strongly Reduces Dysbiosis and Systemic Inflammation in Dextran Sulfate Sodium-Treated Mice. Front Pharmacol. 2016; 7:38-46.10. Rizzello F, Ricci C, Valerii MC, Spisni E. et al. Dietary Geraniol by Oral Administration Strongly Reduces Dysbiosis and Systemic Inflammation in irritable bowel syndrome patients. Manuscript Submitted.11. Simrén, Barbara et al., Intestinal microbiota in functional bowel disorders: a Rome foundation report. Gut. 2013; 62(1): 159-176. 12. RIFM EXPERT Panel, Belsito D, Bickers D, Bruze M, Calow P, Greim H, Hanifin JM, Rogers AE, Saurat JH, Sipes IG, Tagami H.A toxicologic and dermatologic assessment of cyclic and non-cyclic terpene alcohols when used as fragrance ingredients. Food Chem Toxicol. 2008; 46 Suppl 11:S1-S71.

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BIOintestil® 450 mgHygrocaps 1 UN

Para 100 cápsulas

Fórmula orientativa

Posología: 2 cápsulas/ día mantenimiento. 3 cápsulas/ día fase aguda.