INSTRUCTIVO EXTERNO - controlsanitario.gob.ec · Formulario de solicitud SOL-ARCSA-BPM-AL-001,...

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INSTRUCTIVO EXTERNO CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE PRODUCTOS PESQUEROS Y DE ORIGEN ACUÍCOLA PROCESADOS Versión [1.0] Coordinación General Técnica de Certificaciones Dirección Técnica de Buenas Prácticas y Permisos Diciembre, 2014
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  • INSTRUCTIVO EXTERNO

    CERTIFICACIN DE BUENAS PRCTICAS

    DE MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE PRODUCTOS

    PESQUEROS Y DE ORIGEN ACUCOLA PROCESADOS

    Versin [1.0]

    Coordinacin General Tcnica de Cert if icaciones Direccin Tcnica de Buenas Prct icas y Permisos

    Diciembre, 2014

  • INSTRUCTIVO EXTERNO CERTIFICACIN DE BUENAS PRCTICAS DE

    MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE PRODUCTOS

    PESQUEROS Y DE ORIGEN ACUCOLA PROCESADOS

    CDIGO IE-D.2.1-ALI-02

    VERSIN 1.0

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    CONTENIDO 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO ....................................................................................................... 4

    2. REQUERIMIENTOS DEL INSTRUCTIVO ......................................................................................... 4

    3. PROCEDIMIENTO ......................................................................................................................... 4

    PASO 1. Descargar el Formulario de Solicitud. ......................................................................... 4

    PASO 2. Ingreso de la solicitud para su revisin y aprobacin ................................................. 6

    4. INFORMACIN FINAL .................................................................................................................. 6

    5. ANEXOS ....................................................................................................................................... 7

    ANEXO N1. FORMULARIO DE SOLICITUD SOL-ARCSA-BPM-AL-001 .................................................... 7

  • INSTRUCTIVO EXTERNO CERTIFICACIN DE BUENAS PRCTICAS DE

    MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE PRODUCTOS

    PESQUEROS Y DE ORIGEN ACUCOLA PROCESADOS

    CDIGO IE-D.2.1-ALI-02

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    1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO

    Orientar al usuario externo con la descripcin detallada, clara y precisa del procedimiento para elaborar la Solicitud del Certificado de Operacin en base a Buenas Prcticas de Manufactura para plantas procesadoras de alimentos.

    2. REQUERIMIENTOS DEL INSTRUCTIVO Todos los documentos solicitados debern ser presentados en idioma castellano. En caso de documentos que estn en otro idioma, debern acompaarse de su traduccin

    oficial y estar debidamente legalizados o apostillados en el pas de origen. Los requisitos que se mencionan en el presente instructivo, se adjuntarn a la solicitud

    escaneados en formato PDF, previamente identificados y rubricados por el responsable tcnico del establecimiento.

    La obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura para Plantas Procesadoras de Alimentos no tiene ningn costo.

    La presentacin de otros documentos que puedan apoyar el anlisis respectivo, quedar a criterio del solicitante.

    3. PROCEDIMIENTO El Solicitante deber ingresar para su revisin y aprobacin la Solicitud para la Certificacin en Buenas Prcticas de Manufactura a la Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, siguiendo el proceso que a continuacin se detalla: PASO 1. Descargar el Formulario de Solicitud. a. El Usuario deber ingresar a la Pgina Web de la ARCSA, a travs del siguiente link:

    http://www.controlsanitario.gob.ec/, y seleccionar el Link de SERVICIOS.

    http://www.controlsanitario.gob.ec/
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    MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE PRODUCTOS

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    b. En la pgina a continuacin, se deber seleccionar la opcin Certificados de Buenas Prcticas

    c. Seleccionar la opcin Certificado de Buenas Prcticas para Alimentos

    d. Descargar el formulario de Solicitud haciendo clic en SOL-ARCSA-BPM-AL-001.(Ver. Anexo 1)

    e. A continuacin se descargar el formulario, mismo que deber ser llenado correctamente,

    impreso y firmado por el Propietario o Gerente del Establecimiento y el Responsable Tcnico del mismo.

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    PASO 2. Ingreso de la solicitud para su revisin y aprobacin El usuario deber ingresar a travs de Secretara General de ARCSA Planta Central en formato fsico y digital (Archivos Escaneados en Formato PDF y grabados en CD de Datos), los requisitos descritos a continuacin:

    a. Formulario de solicitud SOL-ARCSA-BPM-AL-001, debidamente llenado y firmado, en el cual deber detallar las lneas certificadas y los productos que se elaboran por lnea con sus respectivos nmeros de Registro Sanitario. (Ver. Anexo 1)

    b. Certificado de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP) para productos pesqueros y de origen acucola procesados destinados a la exportacin otorgado por el Instituto nacional de Pesca INP

    4. INFORMACIN FINAL

    En caso de ampliacin, modificacin de la gama de productos derivados acucolas y pesqueros por lnea de produccin, y estos NO cuenten con la Certificacin HACCP otorgada por el INP, estas lneas debern ajustarse a la normativa que regula la produccin de alimentos procesados para la obtencin de la Certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura, debiendo proceder con el pago por derechos de certificacin a la ARCSA y entregar los requisitos que exige la normativa.

    Cualquier cambio de las condiciones en las que fue certificada la planta procesadora de alimentos deber ser notificado de inmediato por sus representantes a la ARCSA, quien dispondr la ampliacin o cambio del certificado de buenas prcticas de manufactura.

    La ARCSA realizar la vigilancia y control sanitario del establecimiento al cual el INP haya otorgado el Certificado HACCP, a fin de verificar la informacin entregada para la obtencin del Certificado Buenas Prcticas de Manufactura.

    Las lneas de produccin y los productos que no se encuentren dentro del alcance de la certificacin de HACCP, debern cumplir con todos los requisitos que exige la normativa de BPM de plantas procesadoras de alimentos.

    Los establecimientos que posean el certificado de BPM y no renueven el certificado HACCP con el INP una vez caducado, debern cumplir con todos los requisitos que exige la normativa de BPM de plantas procesadoras de alimentos.

  • - -

    d d m m a a a a

    0 0 1 F.EMISIN - -

    NMERO DE ESTABLECIMIENTO (SRI)

    PROPIETARIO O GERENTE (REPRESENTANTE LEGAL)

    CORREO ELECTRNICO

    N OPERATIVOS

    CATEGORIA DE LA EMPRESA

    REGISTRADO EN EL MSP? SI (1), NO(2) N REGISTRO EN EL MSP N CELULAR

    TECNICO CALIFICA

    CLASIFICACIN SEGN TIPO DE ALIMENTO PROCESADO

    LA EMPRESA TIENE CERTIFICACION COMERCIAL PRIVADA ? SI NO

    NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURDICA QUE ASESOR LA IMPLEMENTACIN DE BPM

    NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURDICA QUE REALIZ LA IMPLEMENTACIN DE BPM

    NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURDICA, SI REALIZ INSPECCIN DE DIAGNSTICO DE BPM

    Documentos que se deben adjuntar a la solicitud:

    1. Copias simples de los registros sanitarios vigentes de los productos que procesa.

    2. Diagramas de flujo de los procesos, suscritos por el tcnico responsable de la planta.

    3. Original y copia del comprobante de pago de los derechos correspondientes a la emisin de los Certificados de Operaciones.

    Firma del Propietario o GerenteN REGISTRO MSP:

    LISTA DE PRODUCTOS DE

    LA LINEA

    REGISTRO

    SANITARIO

    LISTA DE PRODUCTOS DE LA

    LNEA

    NOMBRE DE LNEA DE PRODUCCIN NOMBRE DE LNEA DE PRODUCCIN NOMBRE DE LNEA DE PRODUCCIN

    NOMBRE DE LNEA DE PRODUCCIN

    LISTA DE PRODUCTOS DE LA

    LINEA

    REGISTRO

    SANITARIO

    LISTA DE PRODUCTOS DE

    LA LINEA

    NOMBRE DE LNEA DE PRODUCCIN

    LISTA DE PRODUCTOS DE LA

    LINEA

    REGISTRO

    SANITARIO

    REGISTRO

    SANITARIO

    LISTA DE PRODUCTOS DE LA

    LNEA

    REGISTRO

    SANITARIO

    REGISTRO

    SANITARIO

    NOMBRE DE LNEA DE PRODUCCIN

    1

    CORREO LECTRNICO

    TELFONOS

    INFORMACION DEL REPRESENTANTE TCNICO DEL ESTABLECIMIENTO

    1

    N TELFONO

    NOMBRE DEL RESPONSABLE TECNICO TITULO PROFESIONAL

    TRABAJADORES DE LA PLANTA N ADMINISTRATIVOS

    N Cdula:

    INFORMACION ADICIONAL

    PARA PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS QUE NO POSEAN EL CERTIFICADO HACCP, EMITIDO POR EL INSTITUTO NACIONAL DE PESCA-INP

    Firma del Representante Tcnico

    INFORMACION LINEAS DE PRODUCCION A CERTIFICAR

    (Si la empresa desea certificar ms lneas de produccin de las que el espacio lo permite, anexar documento con informacin)

    1DIRECCIN DOMICILIARIA DE LA

    EMPRESA Y/O ESTABLECIMIENTO:CALLES

    FECHA:

    RUC

    DETALLE DE LA SOLICITUD

    Solicito a usted se de inicio al proceso de de operaciones de Buenas Prcticas de Manufactura para Alimentos, cuya

    informacin se detalla a continuacin.

    PARROQUIA

    Espacio reservado para ARCSA

    NOMBRE O RAZN SOCIAL DE LA EMPRESA O ESTABLECIMIENTO:

    CDIGO: SOL-ARCSA-BPM-AL-

    001SOLICITUD DE CERTIFICACIN EN BUENAS PRACTICAS DE

    MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE

    ALIMENTOS SOBRE LA BASE DE SU UTILIZACIN(Fuente: Formulario SOL-SSIA-BPM-001)

    F. REVISIN: 05/12/2014

    VERSIN No: 4

    (Estos requisitos deberan presentar los establecimientos que no posean el Certificado HACCP, emitido

    por el Instituto Nacional de Pesca- INP)

    PERMISO DE FUNCIONAMIENTO No.

    N

    CODIGO ASIGNADO

    PROVINCIA CANTON

    INFORMACIN DE LA EMPRESA O ESTABLECIMIENTO