INSTRUCTIVO EXTERNO - controlsanitario.gob.ec · tendrá un plazo máximo de 7 días laborales para...
Transcript of INSTRUCTIVO EXTERNO - controlsanitario.gob.ec · tendrá un plazo máximo de 7 días laborales para...
INSTRUCTIVO EXTERNO
OBTENCIÓN Y REGISTRO DEL CERTIFICADODE BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA.- AlIMENTOSPROCESADOS
Versión [1.0]
Coordinación General Técnica de Cert if icacionesDirección Técnica de Buenas Práct icas y Permisos
Septiembre, 2016
INSTRUCTIVO EXTERNOOBTENCIÓN Y REGISTRO DEL
CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DEMANUFACTURA
CODIGO IE-D.2.1-ALI-04
VERSIÓN 1.0
Página 3 de 4
3IE-D.2.1-ALI-04/V:1.0/Septiembre2016
CONTENIDO
1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO....................................................................................................... 4
2. INSTRUCCIONES .......................................................................................................................... 4
3. ANEXOS ....................................................................................................................................... 4
INSTRUCTIVO EXTERNOOBTENCIÓN Y REGISTRO DEL
CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DEMANUFACTURA
CODIGO IE-D.2.1-ALI-04
VERSIÓN 1.0
Página 4 de 4
4IE-D.2.1-ALI-04/V:1.0/Septiembre2016
1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO
Indicar al usuario externo de forma detallada, clara y precisa los requisitos y lineamientosnecesarios para la obtención y registro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura deAlimentos Procesados.
2. INSTRUCCIONES
2.1. Ingresar a la página web www.controlsanitario.gob.ec para seleccionar el Organismo deInspección Acreditado (Ver Anexo 1)
2.2. Solicitar la inspección al Organismo de Inspección y notificar a la ARCSA de acuerdo alAnexo 1. Selección del Organismo de Inspección Acreditado y Notificación deinspección para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
2.3.En el informe favorable y certificado de Buenas Prácticas de Manufactura el nombre de lalínea de producción deberá ir acorde al Anexo 2. Guía de Usuario – Listado de lascategorías de líneas producción de Alimentos Procesados.
2.4. Una vez emitido el acta de inspección, informe favorable, certificado de Buenas Prácticasde Manufactura, Guía de verificación, listado de productos procesados por líneacertificada y de ser el caso el plan de trabajo para el cierre de las no conformidades, porel organismo de inspección acreditado, el usuario deberá solicitar el registro delCertificado en las bases de datos de la Agencia (Ver Anexo 3. Guía de Usuario –Procedimiento para el registro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura)
3. ANEXOS
3.1. ANEXO 1. Guía de Usuario – Selección del Organismo de Inspección Acreditado yNotificación de inspección para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura.
3.2. ANEXO 2. Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos Procesados.3.3. ANEXO 3. Guía de Usuario – Procedimiento para el registro del Certificado de Buenas
Prácticas de Manufactura.
1 | P á g i n a
ANEXO 1: GUÍA DE USUARIOSelección del Organismo de Inspección
Acreditado y Notificación de inspección parala obtención del Certificado de Buenas
Prácticas de Manufactura.
(Versión 1.0)
Septiembre, 2016
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 2
CONTENIDO
1. OBJETIVO .....................................................................................................................................3
2. PASOS A SEGUIR ..........................................................................................................................3
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 3
1. OBJETIVO
Indicar al usuario externo el proceso para solicitar la inspección para la obtención delCertificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos Procesados.
2. PASOS A SEGUIR
2.1 El usuario deberá seleccionar al Organismo de Inspección Acreditado que realice la inspecciónpara la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
2.2 Para ver el listado de los Organismos de Inspección registrados en la Agencia el usuariodeberá seguir los siguientes pasos:
Ingresar a la página web de la Agencia www.controlsanitario.gob.ec
Ilustración 1. Pantalla principal de la ARCSA
Dar click en la opción “SERVICIOS”
Ilustración 2. Opción para ingresar al sistema de servicios
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 4
Se desplegará la siguiente pantalla
Ilustración 3. Pantalla principal del sistema de servicios
Seleccionar el icono “Certificado de Buenas Prácticas”
Ilustración 4. Ingreso al sistema de BPM
Seleccionar la opción “Registro de Buenas Prácticas para Alimentos”
Ilustración 5. Ingreso a Registro Buenas Prácticas para Alimentos
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 5
Se despliega la pantalla donde encontrará la lista de los Organismos de Inspección, quepodrá seleccionar y el procedimiento para el registro de certificados de Buenas Prácticas deManufactura.
Ilustración 6. Lista de Organismos de Inspección
2.3 Una vez que el usuario seleccione el Organismo de Inspección Acreditado, deberá solicitar lainspección y fijar la fecha de la misma.
2.4 Para establecer los tiempos y número de inspectores que realizaran la visita se podrá tomarcomo referencia la siguiente tabla:
Número de personas (manode obra directa)
Número deInspectores
Días deinspección
Más de 500 2 451-500 2 311-50 2 21-10 1 1
*Artesanal 1 1*En caso que un establecimiento artesanal solicite el certificado de Buenas
Prácticas de Manufactura
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 6
2.5 El usuario comunicará a la Dirección Técnica de Buenas Prácticas y Permisos mediante oficiocon 5 días laborales de anticipación lo siguiente: Nombre del organismo seleccionado Nombre del inspector designado La fecha y hora de inspección Nombre de la Empresa a ser certificada RUC, dirección y número del establecimiento a ser certificado.
2.6 Después de ejecutada la inspección, y la misma resulte favorable el Organismo de Inspeccióntendrá un plazo máximo de 7 días laborales para emitir el informe de inspección y entregarloal propietario/gerente o representante técnico de la planta procesadora de alimentos.
2.7 En caso de generarse observaciones o hallazgos menores durante la inspección, elpropietario/gerente o representante técnico de la planta procesadora de alimentos deberáentregar en un plazo de 5 días laborales el plan de acción en base al informe entregado porel Organismo de Inspección Acreditado. El plan de acción deberá estar validado por elOrganismo de Inspección.
2.8 Si la planta procesadora de alimentos no llegase a cumplir con los requisitos para Obtener elcertificado de Buenas Prácticas de Manufactura, el Organismo de inspección acreditadodeberá comunicar a la Agencia del particular mediante el informe respectivo.
ANEXO 2: GUÍA DE USUARIO
Listado de las categorías de líneas producción deAlimentos Procesados.
(Versión 1.0)
Septiembre, 2016
ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos
Procesados.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20162
CONTENIDO
1. OBJETIVO..................................................................................................................................... 3
2. PASOS A SEGUIR.......................................................................................................................... 3
ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos
Procesados.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20163
1. OBJETIVO
Indicar al usuario las denominaciones de las diferentes líneas de producción para la obtencióndel Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura emitido por la Agencia Nacional deRegulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA.
2. PASOS A SEGUIR
Las plantas procesadoras de alimentos que requieran obtener certificado de buenas prácticasde manufactura podrán certificarse bajo las diferentes denominaciones de las línea deproducción establecidas en la siguiente tabla.
ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos
Procesados.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20164
Tipos de AlimentosProcesados Línea de Producción Ejemplo de Productos Tipo de Permiso de
Funcionamiento
Leche y Productoslácteos
Leche en polvoLeche en polvo 26%, Leche en polvo 0%,Leche en polvo 1%, Leche en polvodeslactosada, saborizadas
14.1.5 Establecimientosdestinados para la
Elaboración de ProductosLácteos y sus Derivados
Leche fluida pasteurizada Entera, semidescremada, descremada,vitaminizada, saborizadas, deslactosada
Leches UHT,ultrapasteurizada
Entera, semidescremada, descremada,vitaminizada, saborizadas
Leche condensada yEvaporada
Leche condensada natural y saborizadas,deslactosada
Derivados de lácteosbebibles, saborizados y/ofermentados
yogurt natural, yogurt saborizados, yogurtcon/sin adición de frutas, kumis, kefir,saborizados, descremados, yogurt
Crema de Leche Pasteurizada Cremas de leche pasteurizadas
Queso Fresco, Requesón,Mozarela
Naturales, con reducción de grasa,requesón, quesos untables, queso cremacon especies u otros
Quesosmaduros/semimaduros,fundidos
Quesos madurados, quesos madurados conmohos, quesos con especies
Mantequilla Natural y saborizadas
Helados base láctea
descremados, saborizados, deslactosados,de crema de leche, a base de yogurt, conadición de frutas
helados a base de grasa vegetal
Postres base láctea Natural y saborizados, con adición de frutasy/o aderezos
Bases lácteaspara preparar bebidas, para prepararpostres, polvos para preparar bebidasinstantáneas
Suero de leche deshidratadoBebidas a base de suero Bebidas lácteas saborizadas
Elaboración de BebidasNo alcohólicas, hielo
de consumo,Producción de aguas
minerales y otrasaguas embotelladas
Elaboración de Bebidas Noalcohólicas, hielo de
consumo, Producción deaguas minerales y otras aguas
embotelladas
Gaseosas
14.1.19 EstablecimientosDestinados a la Elaboración
de Hielo, Bebidas noAlcohólicas, Producción de
Aguas Minerales y OtrasAguas Embotelladas
Agua envasada, agua envasada con gas,agua envasada saborizada
Jugos , néctares, bebidas de malta yrefrescos con adición de fruta envasados
Bebidas Hidratantes /Refrescantes
Hielo y helados base agua
Bebidas de té
Bebidas con adición de Lácteos
Bebidas emulsionadas
Bebidas no contempladas anteriormente
ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos
Procesados.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20165
Elaboración deProductos Cárnicos y
Derivados.
Productos cárnicos crudosPiezas marinados o molidas, hamburguesas,menudos, tocino, tasajo, cortes de carnefrescos
14.1 .1 Establecimientos deElaboración y Conservación
de Carne y sus derivados
Productos cárnicos crudosembutidos Menudos salados, menudos curados
Productos ahumados crudos
Productos cárnicos cocinadosembutidos; pastas untables
Tratamientos de curado, secado, ahumado ycocción: salchichas Frankfurter, Bierwurstchorizos, salamis, pastas untables, jamóncrudo, salchichones y tocinetas crudosfermentados, sobreasada, pepperoni,cerveza longanizas, butifarra fresca decerdo, picadillo extendido, masas crudas,bratwurst, mettwurst y otros
Productos ahumados cocidos
Elaboración deAlimentos para
regímenes especiales ySuplementosAlimenticios
Alimentos de Dieta Infantil
Alimentos complementarios para neonatos
14.1.16 Establecimientosdestinados a la Elaboración
de Otros ProductosAlimenticios no
Contemplados anteriormente
Alimentos complementarios para lactantesno mayores a 12 meses de edadAlimentos complementarios para niñosmenores a 4 años
Alimentos para regímenesEspeciales
Complementos alimentarios para adultos,alimentos para deportistas
Suplementos alimenticios Alimentos complementarios para personassanas
Elaboración yconservación de
pescados, productosde la acuacultura,
crustáceos, moluscos ysus derivados
Productos de la Pesca crudos Salados, ahumados, marinados, semielaborados 14.1.2 Establecimientos para
la elaboración y Conservaciónde Pescados, Crustáceos,Moluscos y sus Derivados
Productos de la pescaprecocidos/ cocidos
Salados, ahumados, marinados, semielaborados
Elaboración deOvoproductos
Huevos DeshidratadosClaras de huevo deshidratados
14.1.15 EstablecimientosDestinados a la Elaboración
de Ovoproductos
Huevos enteros deshidratados
Preparados en base de huevo(igual o más del 50% de losingredientes)
Claras y yemas de huevo pasteurizadas,Claras y yema de huevo congeladas, huevosenteros congelados y /o pasteurizados
Elaboración decereales y derivados,
productos depanadería y pastelería
Harinas, almidones, premezclas a base de farináceas
Harina de cereales: trigo, arroz, chocho,quinua, maíz, cebada, entre otros 14.1.6 Establecimientos
Destinados a la Elaboraciónde Productos de Molinería
Almidones féculas y productos derivados
Pre mezclas a base de farináceos/Polvo parapreparar bebidas de cereales
Fideos pastas y productosfarináceos similarescongelados
Pastas de cereales pre-cocidos, Pastas yfideos frescos/congelados, Pastas y fideosfrescos deshidratados, Pastas de cerealescrudos.
14.1.12 Establecimientosdestinados a la elaboración
de macarrones, fideos,productos farináceos
similares
Panadería, Pastelería ygalletería con/ sin adición dehuevos y lácteos
Pan de agua pan, de leche, pan demantequilla, pudin, tartaletas, lengua degato, galletas de mantequilla, borrachitos.
14.1.9 EstablecimientosDestinados a la Elaboración de
Productos de Panadería yPastelería
Granola, barras a base de cereal Granolas y barra de cereales14.1.7 Establecimientos
destinados a la elaboraciónde cereales y sus derivados
Cereales Extruidos cereales extruidos para consumir listos,cereales expandidos
Cereales en grano Cabada, centeno, maíz, alpiste, sorgo, mijo,avena
ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos
Procesados.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20166
Elaboración yconservación Frutas,
Legumbres, Hortalizas,Tubérculos, Raíces,
Semillas, Oleaginosas ysus Derivados
Frutas/Vegetales/ Hortalizas/Legumbres envasados
frutas envasadas
14.1.3 Establecimientos parala elaboración y Conservación
de Frutas, Legumbres,Hortalizas, Tubérculos,
Raíces, Oleaginosas y susDerivados
Frutas peladas empacadas al vacío
Frutas pre-cocidasVegetales en conserva
Pickles, pickles dulcesvegetales/ hortalizas / legumbres envasadasVegetales empacadas al vacío,vegetales pelados y picados empacados enatmósferas modificadasVegetales germinadosVegetales pre cocidos
Vegetales pre fritos congeladas/congelados
Frutas/Vegetales/ Hortalizas/ LegumbresCocidas, picadas o enteras empacadas
Frutas /Vegetales/ Hortalizas/Legumbres Deshidratadas odesecadas
frutas deshidratadas en hojuelas
Mix de frutas deshidratadas
Harina de frutas
Vegetales deshidratadosMix de vegetales deshidratadosHarina de vegetalesbebidas en polvo a base de soya
Frutas /Vegetales/ Hortalizas/Legumbres Confitadas sola orecubiertas
frutas en almíbar, escarchada y glaseadas
Pulpas, Concentrados ypastas de Fruta
Pulpa de frutas congeladas, refrigeradas, ocon conservantes
compotas de vegetalesCompotas de frutas
Frutas/Vegetales/ Hortalizas/Legumbres Fermentadas(chutney)
futas confitadas
Pastas de Semillas (Maní,Aljonjolí)
Pastas de mezclas de semillas
Pastas de un ingrediente
Semillas semillas confitadas, mix de semillasconfitadas, semillas fritas (pipas)
Elaboración deComidas Listas y
empacadas
Alimentos listos paraconsumir que no requierantratamiento térmico previo asu consumo
humitas, hayacas, entre otros, pizzas,lasaña, aves adobadas pre cocidas/platospreparados / Bocaditos (galletas, muchines,tortillas) congelados, maduros, tostones,yuca en palitos, papas en palitos, muchinesde yuca, Tortillas de cereales (mama Fanny),Gelatina preparada
14.1.13 EstablecimientosDestinados a la Elaboración
de Comidas Listas yEmpacadas
Alimentos listos paraconsumir que requierantratamiento térmico previo asu consumo
Chochos, tostado, Canguil normal, canguildulce, bocaditos de manjar, panes de yuca,tortillas de maíz u otro vegetal, bocaditos demaíz, hojuelas de plátano, sopas envasadas,sopas fermentadas envasadas, gelatinaspreparadas con o sin base láctea.
ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos
Procesados.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20167
Elaboración deBebidas Alcohólicas
Bebidas alcohólicas obtenidapor destilación
Vodka, whisky, ron, aguardiente, tequila,ginebra, pisco, orujo, brandy, coñac etc.
14.1.17 EstablecimientosDestinados a la Destilación,
Rectificación y mezcla deBebidas alcohólicas
Bebidas alcohólicas obtenidaspor fermentación
Vino, cerveza, champagne, sidra, chicha,sato, sake
Bebidas alcohólicasfortificadas (jerez, oporto,madeira, márzala )
Bebidas alcohólicas fortificadas (jerez,oporto, madeira, márzala )
Bebidas alcohólicascompuestas Alcohol etílico+mosto
Bebidas alcohólicas de bajocontenido alcohólico con/sinadición leche
Cocteles, ponche.
Cerveza Artesanal cervezas artesanales naturales /sabores
Elaboración deProductos de Cacao y
sus derivados
Semielaborados de Cacao
Polvo de Cacao 100%, mezcla de polvo decacao para bebidas (cocoa)
14.1.12 EstablecimientosDestinados a la Elaboración
de Cacao, Chocolate yProductos de Confitería
Licor, manteca, crema y pasta de cacao
Chocolatería con o sin adiciónde ingredientes
Chocolate con adición de lácteos
chocolate negro, relleno, chocolate demesa, coberturas, a la taza, mezclas para
preparar bebidas
sucedáneos del chocolate: aromatizados,coberturas, frutas recubiertas
Sucedáneos del chocolate Mezclas de grasas vegetales polvo de cacao,manteca de cacao y otros ingredientes
Salsas, aderezos,Especias y
Condimentos
Salsas de soya fermentadas osin fermentar Salsas de soya fermentadas o sin fermentar
14.1.16 Establecimientosdestinados a la Elaboración
de Otros ProductosAlimenticios no
Contemplados anteriormente
Salsas y aderezos
Salsa BBQ, salsa agridulces, salsa golf, salsasde mariscos, salsa para tacos, salsa para
carnes, salsa para pollos, aderezo de yogurtpara ensalada, aderezo de miel y mostaza,salsa de tomate, salsa blanca o bechamel,Salsas de queso, base para preparar salsas,
Mostaza y salsa de ají con especies
Salsas emulsionadas –mayonesa
Mayonesa solas o mezclas con vegetales,salas con adición de especias y vegetales
Sal para consumo humano(NACL Y KCL)
Sal marina sola o con especies, sal yodada,sal yodada y fluoradas
Vinagre Vinagre de frutas, vinagre de vino , vinagreblanco, vinagretas
Especias y Condimentos enpolvo
especies, clavo de olor, pimientas dulces,pimienta, curry, anís, condimentos en polvo
Especies y condimentos enpasta Aliños, adobos, pasta de ajo, chimichurri,
Elaboración de Caldos,Sopas, Purés y Cremas
Deshidratadas y/oInstantáneas.
Caldos, sopas, puré y Cremasdeshidratadas
Caldos, cremas y sopas deshidratadas 14.1.16 Establecimientosdestinados a la Elaboración
de Otros ProductosAlimenticios no
Contemplados anteriormente
Purés de vegetales deshidratados
Caldos concentrado
ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos
Procesados.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20168
Elaboración de Café,té, hierbas aromáticas
y sus productos.
Café instantáneo Café instantáneo, café descafeinadoinstantáneo 14.1.16 Establecimientos
destinados a la Elaboraciónde Otros Productos
Alimenticios noContemplados anteriormente
Café tostado y molido Café tostado y molido
Té y Hiervas aromáticasenvasadas
Bolsas de téMezclas de frutas y hierbas
aromáticas/TisanasSucedáneos del café Sucedáneos del café
Elaboración deAceites y Grasas
Comestibles
Grasas VegetalesGrasas vegetales naturales o con achiote
14.1.4 EstablecimientosDestinados a la Elaboración
de Aceites de Origen Vegetaly/o Animal y Derivados
Bases de grasa vegetal para confiteríaAceites vegetales Aceites vegetales naturales o con achiote
Margarinas (solo origenvegetal)
Margarinas (solo origen vegetal) naturales osaborizadas, Margarina con mezcla láctea
sólidaGrasas de origen animal Grasas de origen animal
Elaboración deAlmidones y
Productos derivadosdel Almidón
Almidones, féculas yproductos derivados Almidones féculas y productos derivados
14.1.8 EstablecimientosDestinados a la Elaboraciónde Almidones y Productos
Derivados del Almidón
Elaboración deGelatinas en polvo ,Refrescos en polvo,preparaciones para
postres
Concentrados parabebidas instantáneas Concentrados para bebidas instantáneas 14.1.16 Establecimientos
destinados a la Elaboraciónde Otros Productos
Alimenticios noContemplados anteriormente
Mezclas en polvo parapostres
Gelatinas en polvo, flan en polvo, cremaschatilly en polvo
Mezclas para postres enemulsión Mezclas para postres en emulsión
Elaboración deAzúcar, sus derivados
y productos deconfitería
Azúcar refinada blanca,azúcar morena, Panela
Azúcar refinada blanca, azúcar morena,Panela 14.1.10 Establecimientos
Destinados a la Elaboraciónde Azúcares, Panela Jarabes y
Mieles
Mermeladas, dulces,jarabes , miel diferente a
la de abeja
Mermeladas, dulces, jarabes , jaleas, miel demaple, miel de caña
Mieles Miel de abejaCaramelos con o sinadición de azucares;
duros, blandos, líquido,chicles
Caramelos duros incluye chupetes,Caramelos blandos, caramelo líquido, chicles
14.1.12 EstablecimientosDestinados a la Elaboración
de Cacao, Chocolate yProductos de ConfiteríaGomitas , malvaviscos,
turrones Gomitas , malvaviscos, turrones
Elaboración dePicadas, bocaditos o
snack
Snack de Legumbres yhortalizas
(habas fritas) 14.1.7 Establecimientosdestinados a la elaboraciónde cereales y sus derivadosSnack derivados de
oleaginosas(maní, nueves, almendras, soya)
Snack de tubérculos(papas fritas) declararcondimentos y especiespara saborizar
Papas fritas, camote frito, yuca frita, chifles
Snack de derivadoscárnicos
Carne seca
Snack de cerealesextruidos expandidos
maíz expandido, arroz expandido
Elaboración deAditivos Alimentarios
Aditivos sólidos 14.1.14 Establecimientosdestinados a la elaboración
de aditivos alimentariosAditivos líquidos
oleorresinasElaboración de
ProductosAlimenticios nocontempladosanteriormente
14.1.16 Establecimientosdestinados a la Elaboración
de Otros ProductosAlimenticios no
Contemplados anteriormente
ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos
Procesados.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20169
La denominación deberá ir reflejada tanto en el Informe favorable de inspección como en elCertificado emitido por el Organismo de Inspección Acreditado, es decir el nombre de la líneacertificada deberá estar acorde en los dos documentos.
ANEXO 3: GUÍA DE USUARIO
Procedimiento para el Registro del Certificado deBuenas Prácticas de Manufactura
(Versión 2.0)
Septiembre, 2016
ANEXO 3
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
1GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016
CONTENIDO
1. OBJETIVO..................................................................................................................................... 2
2. PASOS A SEGUIR.......................................................................................................................... 2
ANEXO 3
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
2GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016
1. OBJETIVO
Indicar al usuario de forma detallada el procedimiento para registrar el Certificado de BuenasPrácticas de Manufactura en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA.
2. PASOS A SEGUIR
2.1. Una vez que el Organismo de Inspección emita el informe favorable, luego de lainspección, el propietario/gerente o responsable técnico de la planta procesadora dealimentos deberá solicitar a la Agencia el registro del certificado, bajo el siguienteformato de solicitud.
Ilustración 1. Pantalla principal de la ARCSA
2.2. El propietario/gerente o responsable técnico de la planta procesadora de alimentosdebe entregar en las oficinas de Planta Central o Coordinaciones Zonales de la Agenciauna carpeta con la siguiente documentación:
Solicitud de inscripción del certificado de BPM. Copia el Certificado emitido por el Organismo de Inspección Acreditado.
ANEXO 3
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
3GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016
Copia de la lista de alimentos procesados con sus respectivas presentaciones,clasificado por el tipo de producto y por línea certificada, firmada y sellada por elOrganismo de Inspección Acreditado.
Copia del Acta de inspección. Copia de la Guía de Verificación emitida por el Organismo de Inspección Acreditado. El plan de trabajo para el cierre de las no conformidades menores, de ser el caso. Copia del Informe de inspección favorable, donde se indique que la empresa cumple
con las BPM, en el mismo debe constar como mínimo: Antecedentes de la empresa Descripción de la evidencia de cumplimiento, es decir aspectos relevantes de
las condiciones de la empresa. Descripción de los hallazgos menores. Conclusión del informe donde detalle que el mismo es favorable. Denominación de las líneas con el detalle de los respectivos productos por
líneaLa información expuesta en el informe deberá estar acorde a lo estipulado en elCertificado y Anexo emitido por el Organismo de Inspección Acreditado.
Nota 1.- En todos los documentos deberá ir el RUC y Número del establecimientoinspeccionado.
2.3. Una vez que se revise la documentación entregada, se emitirá la orden de pago con elvalor a pagar, donde el usuario tendrá un periodo de 5 (CINCO) días hábiles para poderrealizar el pago por derechos de certificación de acuerdo a la categoría de la planta. Elpago se podrá realizar en la siguiente cuenta:
En caso de que la localidad no cuente con una agencia del Banco del Pacífico el pago lopodrá realizar en la siguiente cuenta:
En caso de realizar una transferencia el RUC de ARCSA es: 1768169530001
2.4. Después de realizar el pago el propietario/gerente o responsable técnico de la plantaprocesadora de alimentos tendrá un plazo de 10 (DIEZ) días hábiles para enviar elcomprobante de pago al correo [email protected] para que se
BANCO: PACÍFICOCUENTA: CORRIENTENÚMERO DE CUENTA: 7465068A NOMBRE DE: ARCSA
BANCO: BANECUADORCUENTA: CORRIENTENÚMERO DE CUENTA: 3001108015CÓDIGO SUBLÍNEA 130113A NOMBRE DE: ARCSA
ANEXO 3
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura
4GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016
realice la validación del pago. Si no se cumple con los plazos establecidos el proceso noseguirá su curso.
2.5. Una vez que se haya validado el pago se registrará en el sistema el certificado y en elplazo de 5 (CINCO) días, se notificará al propietario/gerente o responsable técnico de laplanta procesadora de alimentos a través del correo electrónico registrado.