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INSTRUCTIVO EXTERNO OBTENCIÓN Y REGISTRO DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA.- AlIMENTOS PROCESADOS Versión [1.0] Coordinación General Técnica de Certificaciones Dirección Técnica de Buenas Prácticas y Permisos Septiembre, 2016

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INSTRUCTIVO EXTERNO

OBTENCIÓN Y REGISTRO DEL CERTIFICADODE BUENAS PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA.- AlIMENTOSPROCESADOS

Versión [1.0]

Coordinación General Técnica de Cert if icacionesDirección Técnica de Buenas Práct icas y Permisos

Septiembre, 2016

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INSTRUCTIVO EXTERNOOBTENCIÓN Y REGISTRO DEL

CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DEMANUFACTURA

CODIGO IE-D.2.1-ALI-04

VERSIÓN 1.0

Página 3 de 4

3IE-D.2.1-ALI-04/V:1.0/Septiembre2016

CONTENIDO

1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO....................................................................................................... 4

2. INSTRUCCIONES .......................................................................................................................... 4

3. ANEXOS ....................................................................................................................................... 4

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INSTRUCTIVO EXTERNOOBTENCIÓN Y REGISTRO DEL

CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DEMANUFACTURA

CODIGO IE-D.2.1-ALI-04

VERSIÓN 1.0

Página 4 de 4

4IE-D.2.1-ALI-04/V:1.0/Septiembre2016

1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO

Indicar al usuario externo de forma detallada, clara y precisa los requisitos y lineamientosnecesarios para la obtención y registro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura deAlimentos Procesados.

2. INSTRUCCIONES

2.1. Ingresar a la página web www.controlsanitario.gob.ec para seleccionar el Organismo deInspección Acreditado (Ver Anexo 1)

2.2. Solicitar la inspección al Organismo de Inspección y notificar a la ARCSA de acuerdo alAnexo 1. Selección del Organismo de Inspección Acreditado y Notificación deinspección para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.

2.3.En el informe favorable y certificado de Buenas Prácticas de Manufactura el nombre de lalínea de producción deberá ir acorde al Anexo 2. Guía de Usuario – Listado de lascategorías de líneas producción de Alimentos Procesados.

2.4. Una vez emitido el acta de inspección, informe favorable, certificado de Buenas Prácticasde Manufactura, Guía de verificación, listado de productos procesados por líneacertificada y de ser el caso el plan de trabajo para el cierre de las no conformidades, porel organismo de inspección acreditado, el usuario deberá solicitar el registro delCertificado en las bases de datos de la Agencia (Ver Anexo 3. Guía de Usuario –Procedimiento para el registro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura)

3. ANEXOS

3.1. ANEXO 1. Guía de Usuario – Selección del Organismo de Inspección Acreditado yNotificación de inspección para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura.

3.2. ANEXO 2. Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos Procesados.3.3. ANEXO 3. Guía de Usuario – Procedimiento para el registro del Certificado de Buenas

Prácticas de Manufactura.

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1 | P á g i n a

ANEXO 1: GUÍA DE USUARIOSelección del Organismo de Inspección

Acreditado y Notificación de inspección parala obtención del Certificado de Buenas

Prácticas de Manufactura.

(Versión 1.0)

Septiembre, 2016

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ANEXO 1

Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 2

CONTENIDO

1. OBJETIVO .....................................................................................................................................3

2. PASOS A SEGUIR ..........................................................................................................................3

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ANEXO 1

Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 3

1. OBJETIVO

Indicar al usuario externo el proceso para solicitar la inspección para la obtención delCertificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos Procesados.

2. PASOS A SEGUIR

2.1 El usuario deberá seleccionar al Organismo de Inspección Acreditado que realice la inspecciónpara la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.

2.2 Para ver el listado de los Organismos de Inspección registrados en la Agencia el usuariodeberá seguir los siguientes pasos:

Ingresar a la página web de la Agencia www.controlsanitario.gob.ec

Ilustración 1. Pantalla principal de la ARCSA

Dar click en la opción “SERVICIOS”

Ilustración 2. Opción para ingresar al sistema de servicios

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ANEXO 1

Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 4

Se desplegará la siguiente pantalla

Ilustración 3. Pantalla principal del sistema de servicios

Seleccionar el icono “Certificado de Buenas Prácticas”

Ilustración 4. Ingreso al sistema de BPM

Seleccionar la opción “Registro de Buenas Prácticas para Alimentos”

Ilustración 5. Ingreso a Registro Buenas Prácticas para Alimentos

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ANEXO 1

Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 5

Se despliega la pantalla donde encontrará la lista de los Organismos de Inspección, quepodrá seleccionar y el procedimiento para el registro de certificados de Buenas Prácticas deManufactura.

Ilustración 6. Lista de Organismos de Inspección

2.3 Una vez que el usuario seleccione el Organismo de Inspección Acreditado, deberá solicitar lainspección y fijar la fecha de la misma.

2.4 Para establecer los tiempos y número de inspectores que realizaran la visita se podrá tomarcomo referencia la siguiente tabla:

Número de personas (manode obra directa)

Número deInspectores

Días deinspección

Más de 500 2 451-500 2 311-50 2 21-10 1 1

*Artesanal 1 1*En caso que un establecimiento artesanal solicite el certificado de Buenas

Prácticas de Manufactura

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ANEXO 1

Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 6

2.5 El usuario comunicará a la Dirección Técnica de Buenas Prácticas y Permisos mediante oficiocon 5 días laborales de anticipación lo siguiente: Nombre del organismo seleccionado Nombre del inspector designado La fecha y hora de inspección Nombre de la Empresa a ser certificada RUC, dirección y número del establecimiento a ser certificado.

2.6 Después de ejecutada la inspección, y la misma resulte favorable el Organismo de Inspeccióntendrá un plazo máximo de 7 días laborales para emitir el informe de inspección y entregarloal propietario/gerente o representante técnico de la planta procesadora de alimentos.

2.7 En caso de generarse observaciones o hallazgos menores durante la inspección, elpropietario/gerente o representante técnico de la planta procesadora de alimentos deberáentregar en un plazo de 5 días laborales el plan de acción en base al informe entregado porel Organismo de Inspección Acreditado. El plan de acción deberá estar validado por elOrganismo de Inspección.

2.8 Si la planta procesadora de alimentos no llegase a cumplir con los requisitos para Obtener elcertificado de Buenas Prácticas de Manufactura, el Organismo de inspección acreditadodeberá comunicar a la Agencia del particular mediante el informe respectivo.

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ANEXO 2: GUÍA DE USUARIO

Listado de las categorías de líneas producción deAlimentos Procesados.

(Versión 1.0)

Septiembre, 2016

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ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos

Procesados.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20162

CONTENIDO

1. OBJETIVO..................................................................................................................................... 3

2. PASOS A SEGUIR.......................................................................................................................... 3

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ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos

Procesados.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20163

1. OBJETIVO

Indicar al usuario las denominaciones de las diferentes líneas de producción para la obtencióndel Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura emitido por la Agencia Nacional deRegulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA.

2. PASOS A SEGUIR

Las plantas procesadoras de alimentos que requieran obtener certificado de buenas prácticasde manufactura podrán certificarse bajo las diferentes denominaciones de las línea deproducción establecidas en la siguiente tabla.

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ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos

Procesados.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20164

Tipos de AlimentosProcesados Línea de Producción Ejemplo de Productos Tipo de Permiso de

Funcionamiento

Leche y Productoslácteos

Leche en polvoLeche en polvo 26%, Leche en polvo 0%,Leche en polvo 1%, Leche en polvodeslactosada, saborizadas

14.1.5 Establecimientosdestinados para la

Elaboración de ProductosLácteos y sus Derivados

Leche fluida pasteurizada Entera, semidescremada, descremada,vitaminizada, saborizadas, deslactosada

Leches UHT,ultrapasteurizada

Entera, semidescremada, descremada,vitaminizada, saborizadas

Leche condensada yEvaporada

Leche condensada natural y saborizadas,deslactosada

Derivados de lácteosbebibles, saborizados y/ofermentados

yogurt natural, yogurt saborizados, yogurtcon/sin adición de frutas, kumis, kefir,saborizados, descremados, yogurt

Crema de Leche Pasteurizada Cremas de leche pasteurizadas

Queso Fresco, Requesón,Mozarela

Naturales, con reducción de grasa,requesón, quesos untables, queso cremacon especies u otros

Quesosmaduros/semimaduros,fundidos

Quesos madurados, quesos madurados conmohos, quesos con especies

Mantequilla Natural y saborizadas

Helados base láctea

descremados, saborizados, deslactosados,de crema de leche, a base de yogurt, conadición de frutas

helados a base de grasa vegetal

Postres base láctea Natural y saborizados, con adición de frutasy/o aderezos

Bases lácteaspara preparar bebidas, para prepararpostres, polvos para preparar bebidasinstantáneas

Suero de leche deshidratadoBebidas a base de suero Bebidas lácteas saborizadas

Elaboración de BebidasNo alcohólicas, hielo

de consumo,Producción de aguas

minerales y otrasaguas embotelladas

Elaboración de Bebidas Noalcohólicas, hielo de

consumo, Producción deaguas minerales y otras aguas

embotelladas

Gaseosas

14.1.19 EstablecimientosDestinados a la Elaboración

de Hielo, Bebidas noAlcohólicas, Producción de

Aguas Minerales y OtrasAguas Embotelladas

Agua envasada, agua envasada con gas,agua envasada saborizada

Jugos , néctares, bebidas de malta yrefrescos con adición de fruta envasados

Bebidas Hidratantes /Refrescantes

Hielo y helados base agua

Bebidas de té

Bebidas con adición de Lácteos

Bebidas emulsionadas

Bebidas no contempladas anteriormente

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ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos

Procesados.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20165

Elaboración deProductos Cárnicos y

Derivados.

Productos cárnicos crudosPiezas marinados o molidas, hamburguesas,menudos, tocino, tasajo, cortes de carnefrescos

14.1 .1 Establecimientos deElaboración y Conservación

de Carne y sus derivados

Productos cárnicos crudosembutidos Menudos salados, menudos curados

Productos ahumados crudos

Productos cárnicos cocinadosembutidos; pastas untables

Tratamientos de curado, secado, ahumado ycocción: salchichas Frankfurter, Bierwurstchorizos, salamis, pastas untables, jamóncrudo, salchichones y tocinetas crudosfermentados, sobreasada, pepperoni,cerveza longanizas, butifarra fresca decerdo, picadillo extendido, masas crudas,bratwurst, mettwurst y otros

Productos ahumados cocidos

Elaboración deAlimentos para

regímenes especiales ySuplementosAlimenticios

Alimentos de Dieta Infantil

Alimentos complementarios para neonatos

14.1.16 Establecimientosdestinados a la Elaboración

de Otros ProductosAlimenticios no

Contemplados anteriormente

Alimentos complementarios para lactantesno mayores a 12 meses de edadAlimentos complementarios para niñosmenores a 4 años

Alimentos para regímenesEspeciales

Complementos alimentarios para adultos,alimentos para deportistas

Suplementos alimenticios Alimentos complementarios para personassanas

Elaboración yconservación de

pescados, productosde la acuacultura,

crustáceos, moluscos ysus derivados

Productos de la Pesca crudos Salados, ahumados, marinados, semielaborados 14.1.2 Establecimientos para

la elaboración y Conservaciónde Pescados, Crustáceos,Moluscos y sus Derivados

Productos de la pescaprecocidos/ cocidos

Salados, ahumados, marinados, semielaborados

Elaboración deOvoproductos

Huevos DeshidratadosClaras de huevo deshidratados

14.1.15 EstablecimientosDestinados a la Elaboración

de Ovoproductos

Huevos enteros deshidratados

Preparados en base de huevo(igual o más del 50% de losingredientes)

Claras y yemas de huevo pasteurizadas,Claras y yema de huevo congeladas, huevosenteros congelados y /o pasteurizados

Elaboración decereales y derivados,

productos depanadería y pastelería

Harinas, almidones, premezclas a base de farináceas

Harina de cereales: trigo, arroz, chocho,quinua, maíz, cebada, entre otros 14.1.6 Establecimientos

Destinados a la Elaboraciónde Productos de Molinería

Almidones féculas y productos derivados

Pre mezclas a base de farináceos/Polvo parapreparar bebidas de cereales

Fideos pastas y productosfarináceos similarescongelados

Pastas de cereales pre-cocidos, Pastas yfideos frescos/congelados, Pastas y fideosfrescos deshidratados, Pastas de cerealescrudos.

14.1.12 Establecimientosdestinados a la elaboración

de macarrones, fideos,productos farináceos

similares

Panadería, Pastelería ygalletería con/ sin adición dehuevos y lácteos

Pan de agua pan, de leche, pan demantequilla, pudin, tartaletas, lengua degato, galletas de mantequilla, borrachitos.

14.1.9 EstablecimientosDestinados a la Elaboración de

Productos de Panadería yPastelería

Granola, barras a base de cereal Granolas y barra de cereales14.1.7 Establecimientos

destinados a la elaboraciónde cereales y sus derivados

Cereales Extruidos cereales extruidos para consumir listos,cereales expandidos

Cereales en grano Cabada, centeno, maíz, alpiste, sorgo, mijo,avena

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ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos

Procesados.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20166

Elaboración yconservación Frutas,

Legumbres, Hortalizas,Tubérculos, Raíces,

Semillas, Oleaginosas ysus Derivados

Frutas/Vegetales/ Hortalizas/Legumbres envasados

frutas envasadas

14.1.3 Establecimientos parala elaboración y Conservación

de Frutas, Legumbres,Hortalizas, Tubérculos,

Raíces, Oleaginosas y susDerivados

Frutas peladas empacadas al vacío

Frutas pre-cocidasVegetales en conserva

Pickles, pickles dulcesvegetales/ hortalizas / legumbres envasadasVegetales empacadas al vacío,vegetales pelados y picados empacados enatmósferas modificadasVegetales germinadosVegetales pre cocidos

Vegetales pre fritos congeladas/congelados

Frutas/Vegetales/ Hortalizas/ LegumbresCocidas, picadas o enteras empacadas

Frutas /Vegetales/ Hortalizas/Legumbres Deshidratadas odesecadas

frutas deshidratadas en hojuelas

Mix de frutas deshidratadas

Harina de frutas

Vegetales deshidratadosMix de vegetales deshidratadosHarina de vegetalesbebidas en polvo a base de soya

Frutas /Vegetales/ Hortalizas/Legumbres Confitadas sola orecubiertas

frutas en almíbar, escarchada y glaseadas

Pulpas, Concentrados ypastas de Fruta

Pulpa de frutas congeladas, refrigeradas, ocon conservantes

compotas de vegetalesCompotas de frutas

Frutas/Vegetales/ Hortalizas/Legumbres Fermentadas(chutney)

futas confitadas

Pastas de Semillas (Maní,Aljonjolí)

Pastas de mezclas de semillas

Pastas de un ingrediente

Semillas semillas confitadas, mix de semillasconfitadas, semillas fritas (pipas)

Elaboración deComidas Listas y

empacadas

Alimentos listos paraconsumir que no requierantratamiento térmico previo asu consumo

humitas, hayacas, entre otros, pizzas,lasaña, aves adobadas pre cocidas/platospreparados / Bocaditos (galletas, muchines,tortillas) congelados, maduros, tostones,yuca en palitos, papas en palitos, muchinesde yuca, Tortillas de cereales (mama Fanny),Gelatina preparada

14.1.13 EstablecimientosDestinados a la Elaboración

de Comidas Listas yEmpacadas

Alimentos listos paraconsumir que requierantratamiento térmico previo asu consumo

Chochos, tostado, Canguil normal, canguildulce, bocaditos de manjar, panes de yuca,tortillas de maíz u otro vegetal, bocaditos demaíz, hojuelas de plátano, sopas envasadas,sopas fermentadas envasadas, gelatinaspreparadas con o sin base láctea.

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ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos

Procesados.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20167

Elaboración deBebidas Alcohólicas

Bebidas alcohólicas obtenidapor destilación

Vodka, whisky, ron, aguardiente, tequila,ginebra, pisco, orujo, brandy, coñac etc.

14.1.17 EstablecimientosDestinados a la Destilación,

Rectificación y mezcla deBebidas alcohólicas

Bebidas alcohólicas obtenidaspor fermentación

Vino, cerveza, champagne, sidra, chicha,sato, sake

Bebidas alcohólicasfortificadas (jerez, oporto,madeira, márzala )

Bebidas alcohólicas fortificadas (jerez,oporto, madeira, márzala )

Bebidas alcohólicascompuestas Alcohol etílico+mosto

Bebidas alcohólicas de bajocontenido alcohólico con/sinadición leche

Cocteles, ponche.

Cerveza Artesanal cervezas artesanales naturales /sabores

Elaboración deProductos de Cacao y

sus derivados

Semielaborados de Cacao

Polvo de Cacao 100%, mezcla de polvo decacao para bebidas (cocoa)

14.1.12 EstablecimientosDestinados a la Elaboración

de Cacao, Chocolate yProductos de Confitería

Licor, manteca, crema y pasta de cacao

Chocolatería con o sin adiciónde ingredientes

Chocolate con adición de lácteos

chocolate negro, relleno, chocolate demesa, coberturas, a la taza, mezclas para

preparar bebidas

sucedáneos del chocolate: aromatizados,coberturas, frutas recubiertas

Sucedáneos del chocolate Mezclas de grasas vegetales polvo de cacao,manteca de cacao y otros ingredientes

Salsas, aderezos,Especias y

Condimentos

Salsas de soya fermentadas osin fermentar Salsas de soya fermentadas o sin fermentar

14.1.16 Establecimientosdestinados a la Elaboración

de Otros ProductosAlimenticios no

Contemplados anteriormente

Salsas y aderezos

Salsa BBQ, salsa agridulces, salsa golf, salsasde mariscos, salsa para tacos, salsa para

carnes, salsa para pollos, aderezo de yogurtpara ensalada, aderezo de miel y mostaza,salsa de tomate, salsa blanca o bechamel,Salsas de queso, base para preparar salsas,

Mostaza y salsa de ají con especies

Salsas emulsionadas –mayonesa

Mayonesa solas o mezclas con vegetales,salas con adición de especias y vegetales

Sal para consumo humano(NACL Y KCL)

Sal marina sola o con especies, sal yodada,sal yodada y fluoradas

Vinagre Vinagre de frutas, vinagre de vino , vinagreblanco, vinagretas

Especias y Condimentos enpolvo

especies, clavo de olor, pimientas dulces,pimienta, curry, anís, condimentos en polvo

Especies y condimentos enpasta Aliños, adobos, pasta de ajo, chimichurri,

Elaboración de Caldos,Sopas, Purés y Cremas

Deshidratadas y/oInstantáneas.

Caldos, sopas, puré y Cremasdeshidratadas

Caldos, cremas y sopas deshidratadas 14.1.16 Establecimientosdestinados a la Elaboración

de Otros ProductosAlimenticios no

Contemplados anteriormente

Purés de vegetales deshidratados

Caldos concentrado

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ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos

Procesados.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20168

Elaboración de Café,té, hierbas aromáticas

y sus productos.

Café instantáneo Café instantáneo, café descafeinadoinstantáneo 14.1.16 Establecimientos

destinados a la Elaboraciónde Otros Productos

Alimenticios noContemplados anteriormente

Café tostado y molido Café tostado y molido

Té y Hiervas aromáticasenvasadas

Bolsas de téMezclas de frutas y hierbas

aromáticas/TisanasSucedáneos del café Sucedáneos del café

Elaboración deAceites y Grasas

Comestibles

Grasas VegetalesGrasas vegetales naturales o con achiote

14.1.4 EstablecimientosDestinados a la Elaboración

de Aceites de Origen Vegetaly/o Animal y Derivados

Bases de grasa vegetal para confiteríaAceites vegetales Aceites vegetales naturales o con achiote

Margarinas (solo origenvegetal)

Margarinas (solo origen vegetal) naturales osaborizadas, Margarina con mezcla láctea

sólidaGrasas de origen animal Grasas de origen animal

Elaboración deAlmidones y

Productos derivadosdel Almidón

Almidones, féculas yproductos derivados Almidones féculas y productos derivados

14.1.8 EstablecimientosDestinados a la Elaboraciónde Almidones y Productos

Derivados del Almidón

Elaboración deGelatinas en polvo ,Refrescos en polvo,preparaciones para

postres

Concentrados parabebidas instantáneas Concentrados para bebidas instantáneas 14.1.16 Establecimientos

destinados a la Elaboraciónde Otros Productos

Alimenticios noContemplados anteriormente

Mezclas en polvo parapostres

Gelatinas en polvo, flan en polvo, cremaschatilly en polvo

Mezclas para postres enemulsión Mezclas para postres en emulsión

Elaboración deAzúcar, sus derivados

y productos deconfitería

Azúcar refinada blanca,azúcar morena, Panela

Azúcar refinada blanca, azúcar morena,Panela 14.1.10 Establecimientos

Destinados a la Elaboraciónde Azúcares, Panela Jarabes y

Mieles

Mermeladas, dulces,jarabes , miel diferente a

la de abeja

Mermeladas, dulces, jarabes , jaleas, miel demaple, miel de caña

Mieles Miel de abejaCaramelos con o sinadición de azucares;

duros, blandos, líquido,chicles

Caramelos duros incluye chupetes,Caramelos blandos, caramelo líquido, chicles

14.1.12 EstablecimientosDestinados a la Elaboración

de Cacao, Chocolate yProductos de ConfiteríaGomitas , malvaviscos,

turrones Gomitas , malvaviscos, turrones

Elaboración dePicadas, bocaditos o

snack

Snack de Legumbres yhortalizas

(habas fritas) 14.1.7 Establecimientosdestinados a la elaboraciónde cereales y sus derivadosSnack derivados de

oleaginosas(maní, nueves, almendras, soya)

Snack de tubérculos(papas fritas) declararcondimentos y especiespara saborizar

Papas fritas, camote frito, yuca frita, chifles

Snack de derivadoscárnicos

Carne seca

Snack de cerealesextruidos expandidos

maíz expandido, arroz expandido

Elaboración deAditivos Alimentarios

Aditivos sólidos 14.1.14 Establecimientosdestinados a la elaboración

de aditivos alimentariosAditivos líquidos

oleorresinasElaboración de

ProductosAlimenticios nocontempladosanteriormente

14.1.16 Establecimientosdestinados a la Elaboración

de Otros ProductosAlimenticios no

Contemplados anteriormente

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ANEXO 3Listado de las categorías de líneas producción de Alimentos

Procesados.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre20169

La denominación deberá ir reflejada tanto en el Informe favorable de inspección como en elCertificado emitido por el Organismo de Inspección Acreditado, es decir el nombre de la líneacertificada deberá estar acorde en los dos documentos.

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ANEXO 3: GUÍA DE USUARIO

Procedimiento para el Registro del Certificado deBuenas Prácticas de Manufactura

(Versión 2.0)

Septiembre, 2016

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ANEXO 3

Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

1GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016

CONTENIDO

1. OBJETIVO..................................................................................................................................... 2

2. PASOS A SEGUIR.......................................................................................................................... 2

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ANEXO 3

Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

2GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016

1. OBJETIVO

Indicar al usuario de forma detallada el procedimiento para registrar el Certificado de BuenasPrácticas de Manufactura en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA.

2. PASOS A SEGUIR

2.1. Una vez que el Organismo de Inspección emita el informe favorable, luego de lainspección, el propietario/gerente o responsable técnico de la planta procesadora dealimentos deberá solicitar a la Agencia el registro del certificado, bajo el siguienteformato de solicitud.

Ilustración 1. Pantalla principal de la ARCSA

2.2. El propietario/gerente o responsable técnico de la planta procesadora de alimentosdebe entregar en las oficinas de Planta Central o Coordinaciones Zonales de la Agenciauna carpeta con la siguiente documentación:

Solicitud de inscripción del certificado de BPM. Copia el Certificado emitido por el Organismo de Inspección Acreditado.

Page 22: INSTRUCTIVO EXTERNO - controlsanitario.gob.ec · tendrá un plazo máximo de 7 días laborales para emitir el informe de inspección y entregarlo ... kumis, kefir, saborizados, descremados,

ANEXO 3

Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

3GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016

Copia de la lista de alimentos procesados con sus respectivas presentaciones,clasificado por el tipo de producto y por línea certificada, firmada y sellada por elOrganismo de Inspección Acreditado.

Copia del Acta de inspección. Copia de la Guía de Verificación emitida por el Organismo de Inspección Acreditado. El plan de trabajo para el cierre de las no conformidades menores, de ser el caso. Copia del Informe de inspección favorable, donde se indique que la empresa cumple

con las BPM, en el mismo debe constar como mínimo: Antecedentes de la empresa Descripción de la evidencia de cumplimiento, es decir aspectos relevantes de

las condiciones de la empresa. Descripción de los hallazgos menores. Conclusión del informe donde detalle que el mismo es favorable. Denominación de las líneas con el detalle de los respectivos productos por

líneaLa información expuesta en el informe deberá estar acorde a lo estipulado en elCertificado y Anexo emitido por el Organismo de Inspección Acreditado.

Nota 1.- En todos los documentos deberá ir el RUC y Número del establecimientoinspeccionado.

2.3. Una vez que se revise la documentación entregada, se emitirá la orden de pago con elvalor a pagar, donde el usuario tendrá un periodo de 5 (CINCO) días hábiles para poderrealizar el pago por derechos de certificación de acuerdo a la categoría de la planta. Elpago se podrá realizar en la siguiente cuenta:

En caso de que la localidad no cuente con una agencia del Banco del Pacífico el pago lopodrá realizar en la siguiente cuenta:

En caso de realizar una transferencia el RUC de ARCSA es: 1768169530001

2.4. Después de realizar el pago el propietario/gerente o responsable técnico de la plantaprocesadora de alimentos tendrá un plazo de 10 (DIEZ) días hábiles para enviar elcomprobante de pago al correo [email protected] para que se

BANCO: PACÍFICOCUENTA: CORRIENTENÚMERO DE CUENTA: 7465068A NOMBRE DE: ARCSA

BANCO: BANECUADORCUENTA: CORRIENTENÚMERO DE CUENTA: 3001108015CÓDIGO SUBLÍNEA 130113A NOMBRE DE: ARCSA

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ANEXO 3

Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas deManufactura

4GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016

realice la validación del pago. Si no se cumple con los plazos establecidos el proceso noseguirá su curso.

2.5. Una vez que se haya validado el pago se registrará en el sistema el certificado y en elplazo de 5 (CINCO) días, se notificará al propietario/gerente o responsable técnico de laplanta procesadora de alimentos a través del correo electrónico registrado.