POR UN AÑO MEJOR

Diciembre 2008

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Sociedad incorporada a la Asociación Médica Argentina (AMA)

Member of International Federation of Associations Pharmaceutical Physicians (IFAPP)

Sociedad Argentinade Medicina Farmacéutica

DICIEMBRE 2008

Comisión Directiva

2006-2008Presidente: Dr. Daniel Mazolenis

Secretario : Dr. Juan Carlos GroppaTesorero : Dr. Eduardo De la Puente

Vocales Titulares : Dr. Jorge Barello, Dr. Pablo Viard Vocales Suplentes: Dr. Hugo Cohen Sabban, Dra.

Fernanda Castro Duran Organo de Fiscalización : Dr. Flavio ArceRevisor de Cuentas: Dr. Martín Salmún

Comité de Honor Juan Anderson

Héctor J. ArenosoOscar CastonAtilio Barbeito

Eduardo BernardinerCarlos Bonazzi

Jorge Braun CantiloAndres Descalzo

Ramon FernandezRodolfo Gechter

Elena IannottiJulio Koch

Jorge SoutricCarlos Tessi

Juan C. WiemeyerLuis F. Collia (coordinador 2004)

Ex- Presidentes Peter Brandt (1970) Jorge Braun Cantilo (1972) Rodolfo Gechter (1974) Elena Iannotti (1976) Juan Anderson (1978) Héctor J. Arenoso ( 1980,1990) Julio Koch (1982) Atilio Barbeito (1984) Oscar Caston (1986) Carlos Tessi (1988) Eduardo Bernardiner (1992) Andres Descalzo ( 1994) Jorge Soutric (1996)

Juan C. Wiemeyer (1998) Luis F. Collia (2000)

Dra. Alicia Resquin de Arabehety (2002) Dr. Eduardo de la Puente (2004)

Estimados amigos:

Tengo el placer de presentar un nuevo número de nuestro boletín, que vuelve a publicarse regularmente desde este mes gracias al esfuerzo de nuestros colegas Martín Salmun y Rolando Kurz. Este es un paso en la dirección correcta: ir recuperando la presencia y el valor de SAMEFA para sus socios y la comunidad.Este es un año especial para SAMEFA: se concretó el viejo sueño de tener la Carrera de Médico Especialista en conjunto con la UBA y hemos iniciado una serie de actividades en conjunto con la DIA, comenzando con la primera edición del Congreso Latinoamericano de Investigación Clínica que se desarrollará en nuestro país.Los invito a usar este medio como un canal más de información y comunicación entre todos nosotros, ya que cada uno de nosotros use a nuestra Sociedad como el vehículo en el que concretar proyectos de desarrollo profesional.Agradezco a Martín y Rolando su esfuerzo, del que todos nos beneficiaremos.

Daniel Mazzolenis

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MEDICINA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (MIF)

SAMEFA

De izquierda a derecha: Dr. Juan Carlos Groppa, Dr. José Milei, Profesor Dr. Alfredo Buzzi, Dr Héctor Arenoso, Dr. Luis Collía.

INFO MIF

El Dr. Arenoso, Director de la Carrera de Médico Especialista en Medicina de la Industria Farmacéutica, participó en el Encuentro Anual de la ISOP (International Society of Pharmacovigilance), realizado en el Hotel Sheraton de Buenos Aires. El tema de la charla que brindó el Dr. Arenoso, fué “El rol del médico especializado en Medicina Farmacéutica, en la comunicación de eventos adversos”. El director de la Carrera hizo hincapié en la necesidad de capacitar a los médicos que trabajan en la industria farmacéutica, formándose en temas como por ejemplo farmacovigilancia. Además, recordó que no existe una formación de estos temas en pre-grado, que deberían ser tenidos en cuenta en la capacitación de los futuros médicos.

Finalmente ha concluído el primer semestre de la Carrera. Con el exámen del Módulo Marketing, finalizó la primera parte de la cursada que tiene una duración total de 2 años.El próximo año se retomarán las actividades en el mes de Abril. Cabe recordar que el próximo año se realizarán las pasantías (parte práctica de la carrera), en departamentos médicos y de marketing de distintas empresas farmacéuticas con las cuales se realizaron convenios. Además, se consiguió el permiso de la ANMAT para que los alumnos de la carrera puedan realizar pasantías en ese organismo estatal.

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NOVEDADES

CENA DE FIN DE AÑO

Como ya es una costumbre y más renovada que nunca, se realizará la tradicional cena de fin de año de SAMEFA. Este año, el lugar elegido será el Alvear Palace Hotel, tradicional hotel 5 estrellas, ubicado en la Av. Alvear 1891. En la cena habrá música en vivo y la entrega de los premios “A la Trayectoria” y “Al Mérito”, además de sorteos y sorpresas.Es una excelente ocasión para compartir con sus pares una noche distinta, celebrando la llegada del nuevo año. El valor del cubierto es de $ 200, pero en esta ocasión tan especial SAMEFA le obsequia a todos sus socios el cubierto del acompañante.Creemos que no existen motivos para no estar presente en el evento.Mencionando el Boletín al ingresar tiene chance doble en los sorteos.

Salón donde se realizará el evento.

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ACTUALIDAD EN CIENCIA

FDA comunica que no hay asociación entre los bisfosfonatos y la fibrilación atrial.

FDA anunció que según una revisión de datos de ensayos clínicos, no existe una asociación clara entre la exposición a Bisfosfonatos y el riesgo de fibrilación atrial. Ni siquiera el aumento de la dosis o la duración del tratamiento se vieron asociados con este riesgo.Recordemos que la FDA había comenzado una revisión de estudios con Bisfosfonatos en Octubre de 2007, debido a que en Mayo de ese año se había publicado un posible incremento del riesgo de fibrilación atrial seria en pacientes que recibían Alendronato o Ácido Zolendrónico.Finalmente, luego del análisis de los estudios realizados y teniendo en cuenta que esos hallazgos difieren de la literatura y de lo que se observó en otros estudios clínicos, FDA informó a los profesionales de la salud que pueden seguir prescribiendo Bisfosfonatos. Sin embargo, continuarán monitoreando los reportes post-marketing de fibrilación atrial en pacientes que reciban Bisfosfonatos.Inhibición de la activación y degranulación de eosinófilos humanos con Trans-Resveratrol.

Tan Y. Et al, incubaron eosinófilos humanos durante 16 horas con Trans-Resveratrol, un polifenol no flavonoide que se halla en abundante cantidad en el vino tinto, evaluando la quimiotaxis, degranulación y apoptosis de los eosinófilos.El Trans-Resveratrol, posee actividad antiproliferativa y antiinflamatoria demostrada, sin embargo, el efecto sobre la activación de los eosinófilos asociada a cuadros de alergia, no ha sido estudiada.En este estudio se confirmó la inhibición de la activación y degranulación de los eosinófilos humanos en concentraciones menores a 100 µM.Este estudio es un buen punto de partida para investigar la utilidad clínica de este principio activo.Fuente: BMJ (2008) 155, 995-1004; Sept 2008.

Duración del sueño y “stroke” en mujeres postmenopáusicas

El Dr. Chen, de la Universidad de Carolina del Norte, evaluó en 93.175 mujeres de entre 50 y 79 años, la relación entre la duración del sueño y el riesgo de “stroke” isquémico.Pudo observar que el mayor riesgo de “stroke” se daba en mujeres que dormían 9 horas o más por noche. Se realizó un seguimiento de 7,5 años, donde se observó que 1166 mujeres presentaron “stroke” isquémico.En el análisis multivariado, la duración del sueño de 6 horas o menos, mostró el menor riesgo del “stroke” isquémico, mientras que para 9 o más horas el riesgo fué el más elevado (70%).El Dr. Chen, aclaró que esto no significa que si una mujer disminuye sus horas de sueño reduce su riesgo de “stroke”, pero seguramente hay una relación que habrá que estudiar más a fondo para comprender los mecanismos involucrados en este hallazgo.Medscape 2008

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DESTACADO

Nombre Completo: Hugo Cohen Sabban

Edad: 50 años.

Año de graduación: 1982

Trayectoria: Clínica Médica Htal Argerich (83-91), Resonancia Magnética Buenos Aires (91-97), Htal de Clínicas (97-08), Auditor Luis Pasteur (97-00), CRO Biosolution S.A. (00-08).

Familia: Esposa: Marisa y cuatro hijos: Gabi, Leila, Damian y Andy.

Una virtud : La paciencia.

Un defecto: Hablo poco.

Una ilusión: Disfrutar mi próxima carrera en Los Andes.

Una decepción: Central último en la tabla.

Un lugar: Jerusalem.

Un amigo: Popi.

Un maestro: Prof. Dr. Codevilla.

Un libro : Los Mitos de la Historia Argentina (F. Pigna).

Una película: El Caso Thomas Crown.

Música: Bolero.

Bebida: Sambuca Nero

Comida: Pascualina

Una pasión: Viajar.

Un deporte: Running.

Simpatizante de: Rosario Central.

Una frase: No responde.

Un sueño cumplido: mi familia

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ACTUALIDAD EN CIENCIA

PRODUCTOS NUEVOS EN ENSAYOS DE FASE III

La siguiente tabla nos muestra los ensayos clínicos de fase III con novedades terapéuticas que han alcanzado su “end point” primario.

Compuesto Propiedades Indicación “End point” primario (Laboratorios)

Succinobucol Antioxidante Diabetes tipo II Reducción de la HbA1c en 0,6%(AtheroGenics) Antiinflamatorio y 0,4 %, con las dosis de 150 mg y 75 mg, respectivamente. El grupo placebo mostró una reducción de 0,2%.

Tesamorelin Agonista del receptor Lipodistrofia Cambio en el tejido adiposo visceral(Theratechnologies) GHRH asociada a HIV en -18% en 52 semanas.

Ceradenovec Terapia de gen suicida Glioma Mejoría en la mediana de sobrevida(Ark Therapeutics) HSV-tk/Ganciclovir en 42 días comparado con tratamiento estandar.

Ecallantide Ihibidor de kalicreinas. Angioedema El 93,8% de los pacientes que recibieron (Dyax) hereditario Ecallantide reportaron una mejoría en sus síntomas a las 4 horas, mientras que solo notaron esta mejoría a las 4 horas el 58,3% de los que recibieron placebo. Naproxcinod Inhibidor de la COX Osteoartritis Superior a placebo en las escalas para(NicOx) Donante de óxido nítrico de rodilla dolor y función WOMAC y en grado total de enfermedad en la semana 13.

Drug Discovery. Nature Reviews. October 2008. Volume 7. N°10.

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ENSAYOS CLÍNICOS

Nuevos requerimientos para ensayos clínicos Disposición 6550/08

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HISTORIA

El Día del Médico , en América, fue decretado en el Congreso Médico reunido en Dallas (Texas) en 1933, en homenaje al nacimiento del doctor Juan Carlos Finlay, médico investigador, nacido en Puerto Príncipe (Cuba), un 3 de diciembre de 1833.Dr. Juan Carlos FinlayFinlay fue quien confirmó la teoría de “la propagación de la fiebreAmarilla a través del mosquito Aedes aegypti”, en una presentación realizada en la Academia de Ciencias de la Habana el 14 de agosto de 1881. Abrió de este modo un camino en el progreso médico en la América tropical, evitó miles de muertes en América latina y facilitó la evolución de la construcción del canal de Panamá debido a que muchos obrerosmorían a causa de esta enfermedad.

3 DE DICIEMBRE: DÍA DEL MÉDICO

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FARMACOVIGILANCIA

ALERTA: SUSPENSIÓN Y RETIRO DEL MERCADO DE RIMONABANT

La ANMAT informa que se procederá a la suspensión y retiro de mercado del producto RIMONABANT.

Este medicamento estuvo autorizado en Argentina al igual que en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes obesos (IMC superior o igual a 30 Kg./m2) o pacientes con sobrepeso (IMC superior a 27 Kg./m2), con factores de riesgo asociados, como diabetes tipo 2 o dislipemia, en combinación con una dieta y la realización de ejercicio físico. En los últimos dos años, en razón de efectos adversos detectados, se intensificó el seguimiento de farmacovigilancia sobre este medicamento, agregándose nuevas contraindicaciones, advertencias y precauciones, como así también comunicados de alerta dirigidos a los médicos prescriptores. Por Disposición Nº 4372/08, se establecieron oportunamente las medidas regulatorias para control de los efectos adversos detectados durante el 2007 en relación a que la toma del medicamento podía estar asociada a la aparición de serios desordenes psiquiátricos y requerían entonces de una vigilancia intensiva. Como resultado de esas acciones de vigilancia, se detectaron 47 notificaciones de efectos adversos, de los cuales, nueve, fueron serios y estaban asociados a alteraciones psiquiátricas severas como suicidio, ansiedad y ataques de pánico, descriptos y advertidos en los prospectos autorizados.

Con fecha 23 de Octubre, la Agencia de Medicamento Europea (EMEA), a través de el CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano) comunicó que, a partir de los resultados del análisis de datos sobre la seguridad de los medicamentos conteniendo RIMONABAND, que confirmaban una negativa relación beneficio-riesgo para la población indicada, ha decidido la suspensión de la comercialización de este medicamento, decisión compartida por la ANMAT, que procederá en igual sentido.

Los pacientes que se encuentran bajo tratamiento con RIMONABANT deberán consultar con su médico. No es necesario interrumpir abruptamente los tratamientos.

Para los Ensayos Clínicos actualmente en curso que involucran a la droga RIMONABANT (Ensayos dirigidos al tratamiento de otras patologías diferentes a la obesidad), la ANMAT ha decidido, en concordancia con la EMEA, no suspenderlos por el momento pero realizar una re-evaluación y seguimiento estricto de los mismos.

Disposición Nº 6238/08

Transcribimos la Disposición N° 6238/08, donde se suspende la comercialización del principio activo Rimonabant:

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ASOCIARSE A SAMEFA

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V Congreso Latinoamericano de Investigación Clínica DIA-SAMEFA

Se realizó en Buenos Aires el 5° Congreso Latinoame ricano de Investigación Clínica. El evento fue un éxito en cuanto a concurrencia. Recordemos que la organización del evento la realizó SAMEFA, junto con la DIA, y permitieron acercar a nuestro país los temas más importantes en el mundo sobre investigación clínica.En el próximo número del Boletín tendremos un informe más específico realizado por profesionales que participaron del evento.

CURSOS Y CONGRESOS

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CULTURA

Estrenamos “Literatura”, una sección escrita por la Dra. Gabriela Naisberg, a quien agradecemos su colaboración .

Fragmentos:

CineLa Dra. Naisberg también nos sugiere una película:

Título original: Nuovo Cinema ParadisoAño: 1989DramaDuración: 123 minutos.Dirección: Giuseppe TornatoreProtagonistas: Philippe Noiret, Jacques Perrin, Salvatore Cascio, Agnese Nano.

" Me pareció oír una voz que gritaba: «¡No dormirás más!… ¡Macbeth ha asesinado el sueño!» ¡El inocente sueño, el sueño, que entreteje la enmarañada seda floja de los cuidados!… ¡El sueño, muerte de la vida de cada día, baño reparador del duro trabajo, bálsamo de las almas heridas, segundo servicio en la mesa de la gran Naturaleza, principal alimento del festín de la vida! "William Shakespeare Macbeth

" El amor es en sí mismo una exageración que tiene tendencia a ser contagiosa. (…)Cuando el amor te ha dado satisfacciones descubres que una gran parte del resto de tu vida es sólo el pago por ellas, letra tras letra. (…)La humanidad tiende al histrionismo, preocupándose en ensayar con todo detalle cada arrebato de pasión, de manera que la mitad de nuestra vida no es más que una difusa y tormentosa ficción. "Glenway Wescott El halcón peregrino

Literatura Por Dra. Gabriela Naisberg

Cometas en el Cielo (The Kite Runner)Autor: Khaled HosseiniCometas en el Cielo es un relato profundamente emotivo, sobre la amistad, la familia, equivocaciones arrolladoras y el amor redentor. En Afganistán, Amir y Hassan, dos entrañables amigos, ganan un concurso de cometas, pero ocurre una tragedia que marcará la vida de Amir para siempre. Después de haber vivido veinte años en Estados Unidos, Amir regresará a Afganistán bajo el dominio Taliban en una búsqueda épica de redención.

La ciencia puede descubrir lo que es cierto, pero no lo que es bueno, justo y humano.Marcus Jacobson (1930-2001)

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ARTE

El Médico de CremonaEsta obra de arte se encuentra en el Museo Nacional Del Prado, en Madrid, España.Si bien se sabe poco de su autora, incluso hay quienes atribuyen sus obras a su hermana (Sofonisba), es un bello retrato de una de las primeras mujeres que se dedicó a la pintura, y junto con su hermana fueron consideradas entre las más grandes retratistas del mundo. La obra es un óleo sobre un lienzo de 96 x 76 cm y se cree que fue realizado en el año 1560 aproximadamente.Lucia Anguisciola(Cremona, h. 1536/ 1538-h. 1565), italiana, tercera hija de Amilcare y Bianca Ponzone, y hermana de Sofonisba, Anna Maria, Minerva, Elena y Europa, todas ellas pintoras e instruidas en lengua latina y música. Como su hermana y maestra Sofonisba, se especializó en el retrato. Vasari cita dos de sus pinturas, una de las cuales es el retrato de Pietro Maria, médico de Cremona (Prado). La similitud de su producción artística con la de sus hermanas hace pensar que algunas de sus obras estén atribuidas erróneamente a Sofonisba. Únicamente dos han sido atribuidas a Lucia sin reservas. Se trata del retrato conservado en el Prado y de una copia de Madonna con el Niño de un maestro milanés anónimo, fechada en 1555, en paradero desconocido. Otras obras le han sido atribuidas siguiendo criterios estilísticos. Entre estas últimas se encuentran el supuesto Retrato de Sofonisba Anguisciola (Galleria Borghese, Roma) o los Retratos de Minerva Anguisciola (Pinacoteca Tosio, Brescia, y Museo Poldi Pezzoli, Milán). Vasari, cuando visita la ciudad de Cremona en 1568, la cita como ya fallecida.

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LUGARES

En este espacio queremos compartir lugares de nuestro país y del mundo, en los cuales hemos estado, ya sea por trabajo o vacaciones. Les pedimos a nuestros lectores que nos envíen fotos de lugares donde han estado para que las podamos publicar.

El Dr. Gerardo Mendez Ciancaglini, del Departamento Médico de Laboratorios Bago, nos envía esta foto de la ciudad alemana de Regensburg, lugar que visitó hace poco tiempo. Le agradecemos la colaboración y seguimos esperando más material de nuestros colegas y amigos.

Ratisbona (en alemán Regensburg, en francés Ratisbone, en italiano Ratisbona, en polaco Ratyzbona, en checo Řezno) es una ciudad en el este de estado federado de Baviera, Alemania, en la confluencia de los ríos Danubio y Regen, cuyo casco histórico es Patrimonio de la Humanidad desde el 13 de Julio de 2006. Alrededor del año 90 d. C. los romanos construyeron un fuerte en lo que ahora serían los suburbios. Y en 179 pusieron la primera piedra de la ciudad, levantaron el fuerte Castra Regina ("fortificación del río Regen") para la III Legión Itálica bajo el mandato del emperador Marco Aurelio. En la Edad Media, Ratisbona se convirtió en el centro político del Sacro Imperio Romano Germánico. La ciudad no se industrializó, lo que la salvó de convertirse en objetivo de bombardeos de los Aliados de la Segunda Guerra Mundial. El casco viejo de la ciudad está casi intacto y conserva abundante arquitectura románica y gótica. Por ello en 2006 Ratisbona fue admitida en la lista del Patrimonio de la Humanidad por la UNESCO. Los dos grandes símbolos de la ciudad son la Catedral de San Pedro y el puente de piedra que cruza el Danubio desde 1146.

Un poco de historia........

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OCIO

En esta sopa de letras se esconden los apellidos de reconocidos médicos.

Sopa de letras

Dos hombres juegan un partido de tenis al mejor de cinco set. Cuando terminan el partido ambos han ganado tres set. ¿Como puede ser esto?

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Respuesta en el próximo boletín

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En esta sección esperamos poder publicar cartas que nos envien los socios de SAMEFA. Pueden enviarnos comentarios, opiniones, quejas, etc. La idea es que el socio tenga un espacio para expresarse libremente.

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CARTAS

Sociedad Argentinade Medicina Farmacéutica

Sociedad incorporada a la Asociación Médica Argentina (AMA)Member of International Federation of Associations Pharmaceutical Physicians (IFAPP)

PARA DESPEDIR EL AÑO DE LA MEJOR MANERA

CENA ESPECIAL DE FIN DE AÑO DE SAMEFA

ENTREGA DE PREMIOS: A LA TRAYECTORIA AL MÉRITO

Estimados lectores: Ya pasaron 5 meses desde el re-lanzamiento del Boletín de SAMEFA y si bien, pusimos mucho empeño en poder editarlo, sabemos que todavía nos falta para seguir mejorando. Les agradecemos los elogíos recibidos, porque nos alientan a seguir en esta empresa que hemos elegido. Queremos agradecer a la comisión directiva de la sociedad, que junto con su presidente, el Dr. Daniel Mazzolenis, confiaron en nosotros para tan importante trabajo. Creemos que la mejor manera de continuar agradeciéndoles es seguir en este camino que comenzamos tratando de superarnos día a día.Les deseamos unas Felices Fiestas y un excelente comienzo del 2009.

Dr. Martín SalmúnDr. Rolando Kurz