Proyecto certificación BRC

Actividades a desarrollar en los primeros días de enero 2010:

Responsables:

Gabriel Negro/Miguel Ragone/ Rodolfo Pereyra/German Brea

1) Comunicación interna y externa:1.1 Establecer mejora en la comunicación de la empresa. Comunicación interna (RRHH) y externa (Comercial). Identificar

mecanismos y responsables (Registros)a. Buzón de ideas:

Anónimo: Quejas, identificación de incidentes internos ; Personal: Mejoras, Sugerencias, recompensas, etc.

b. Contacto con autoridades, cambios legales, nuevos desarrollos tecnológicosc. Objetivos, resultados, política, avances, cambios de procesos, etc.

Formalizar la responsabilidad (Miguel/Rodolfo), de actualización de novedades legales científicas, técnicas, TESCO/INTA /Comercial (clientes), para responder al sistema de gestión. Agregar identif. responsabilidad contacto autoridades regulatorias

d. Compromiso con Clientes: Reg. Doc VENTAS

1.2 Seguridad (del producto), mejoras del programa de seguridad por incidentes, todo lo referente a complot, desastre natural, subversión, sabotaje, interrupción de servicios vitales, comunicación, personal, etc.

1.3 Prueba de trazabilidad: realizar una prueba de trazabilidad y una de recall 1.4 Programa de limpieza: definir empresa y supervisión interna1.5 Presupuesto de mantenimiento anual preventivo (edilicio y equipos)1.6 Presupuesto anual capacitaciones del personal (RRHH)

Responsables:

Responsables ACT1 ACT 2 ACT 3 Fecha Obs

Rodolfo Pereyra Definir responsa bilidades

15/01 1 b & c

realizar una prueba RECALL en conjunto con sector comercial

3/2010?? 1.3.Incluir trazabilidad

Miguel Ragone *IDEM RODOLFO

Gabriel Negro Definir alcances con Enrique

15/01 1.2 Exit/ El Guardián

German Brea Hacer documento 15/01 1.1(borrador)

Responsables ACT4 ACT 5 ACT 6 Fecha Obs

Rodolfo Pereyra

Miguel Ragone

Gabriel Negro

German Brea

2) Plan APPCC2.1 Realizar una versión nueva y completa del plan APPCC a presentar en la auditoria2.2 Establecer el sistema de control de PCC, escribir detalles operativos del mismo, Límites críticos y sistema de vigilancia. AC,

Verificaciones &Registros.2.3 Procedimiento de revisión del plan APPCC (ver BRC cap 2.13; 2.13.1 y 2.13.2)2.4 Rearmar flujograma de acuerdo a los principios Codex, que exige la norma. Ej Planos de instalaciones, servicios necesarios de la

planta, Inclusión de todas la M.P. utilizadas, Procesos subcontratados, Parámetros de procesos y controles, Acciones correctivas, Reproceso, etc. (dejo borrador con algunas correcciones y sugerencias)

2.5 Escribir en el plan TODOS, los Prerrequisitos a aplicar (PPR y PPR op.)

Responsables:

Responsables ACT1 ACT 2 ACT 3 Fecha Obs

Rodolfo Pereyra

Miguel Ragone

Gabriel Negro

German Brea

Responsables ACT4 ACT 5 Fecha Obs

Rodolfo Pereyra

Miguel Ragone

Gabriel Negro

German Brea

3) Control del Producto/ Control de procesos/3.1 Realizar un estudio de estabilidad del producto basado en un diseño adecuado (controles físicos/químicos y microbiológicos

necesarios) 3.2 Verificar el cumplimiento de los requisitos legales del producto, (ver Codex entregado a Rodolfo)3.3 Asegurar que se han documentado y comunicado estos requisitos a los responsables de la organización, para garantizar el

cumplimiento de estos y evitar que se introduzcan cambios en el mismo que puedan afectar al seguridad de los productos.3.4 Puntos: 5.2 y 5.3 son excluidos, (NA), pero debemos presentar una justificación del mismo y si es o no necesario acompañar con

un estudio de riesgos, que demuestre que no es significativo o no aplicable.3.5 Punto 5.4. Se deben agregar a las tareas corrientes dos puntos:

a. Procedimiento para el manejo de papel sulfito (sobre todo el almacenamiento posterior al uso de 1 turno)b. Registros de uso de mat. de embalaje para el armado de cajas (procedimiento operativo de control del

proceso, que esta relacionado con el almacén, los clarkistas y el sector de armado de cajas)3.6 Punto 5.5. Realizar un procedimiento completo del programa de análisis del producto, de acuerdo a este punto (en la auditoria

se mostraron los PSG-04-PRO-00 y PRO-00-bis, revisados exhaustivamente por Gabriel Vals) y el PSG-04-DEP-01, para el almacenamiento, donde se deben reordenar TODOS los materiales que requieren ser almacenados adecuadamente.

3.7 Punto 5.5.2.3. Se deben presentar los certificados ISO 17025 de los controles de residuos realizados en la campaña.3.8 Punto 5.5.2.4. Todos los análisis realizados deberán cumplir este punto, el cual indica:

a. Métodos reconocidos (establecer en cada caso la referencia utilizada)b. Documentado (procedimiento escrito y forma de registrar los resultados)c. Calificación del personal analista de CCd. Sistemas de verificación de resultados (Precisión del método, equipos calibrados, mantenimiento, etc.)

3.9 Punto 5.6. Control de producto no conforme. Existe un borrador. Hay que ponerlo en funcionamiento. (Ver borrador y adaptar al proceso nuestro).

3.10 Liberación. Terminar de definir como se va a implementar el Procedimiento de liberación de producto (Operativo e Instructivo del mismo)

3.11 Para cumplir con el punto 6.1 (Fundamental) se deberán operar en forma completa los PSG-04-PRO 00 y 00 bis. (ver arriba). Cumplimiento estricto del plan APPCC. El sistema de vigilancia deberá ser con PROCEDIMIENTOS ESCRITOS y con personal debidamente calificado y REGISTRARLO adecuadamente. Para elo caso de desvíos se deberán aplicar acciones correctivas las

que deberán estar documentadas. Se deberá agregar la confirmación de la inocuidad de los productos sospechosos antes de su liberación. Se deberá asegurar el correcto envasado y etiquetado del producto.

3.12 Punto 6.1.8 se deberá asegurar un control perfecto de los cambios del proceso de acuerdo al plan APPCC y sus instrucciones específicas al respecto.

3.13 Punto 6.2 Control de las cantidades envasadas: Se deberá documentar un sistema adecuado de control de pesos de los productos elaborados, en cumplimiento con los requisitos legales del producto.

3.14 Cumplir con el 6.3. Calibración y control de dispositivos de medición y vigilancia. Ver el borrador de dichos PSG.3.15 Cumplir con el 4.10.5. Marca registrada destrucción/eliminación segura de dichos materiales.

Responsables:

Responsables ACT1 ACT 2 ACT 3 ACT 4 Fecha Obs

Rodolfo Pereyra

Miguel Ragone

Gabriel Negro

German Brea

Responsables ACT5 ACT 6 ACT 7 ACT 8 Fecha Obs

Rodolfo Pereyra

Miguel Ragone

Gabriel Negro

German Brea

Responsables:

Responsables ACT9 ACT 10 ACT 11 ACT 12 Fecha Obs

Rodolfo Pereyra

Miguel Ragone

Gabriel Negro

German Brea

Responsables ACT13 ACT 14 ACT 15 Fecha Obs

Rodolfo Pereyra

Miguel Ragone

Gabriel Negro

German Brea