PUBLICIDAD ENGAÑOSA DE MEDICAMENTOS

Quinto semestre de Medicina

Facultad de Ciencias de la Salud

Universidad ICESI

INTRODUCCIÓN A UN MODELO DE NEGOCIOS FRAUDULENTO

Propósito de un negocio

Innovación y Marketing

Clientes

Propósito de un negocio

Innovación Marketin

g

Clientes

PROMOCIÓN DE USO OFF-LABEL Pueden proporcionar beneficios Estrategia de marketing muy rentable Los médicos son libres de pre-escribir

cualquier medicamento comercializado legalmente

- Innovación, también puede haber fraude, no obstante esta mas regulado por la FDA (Food and drug administration) Conflictos de interés

¿QUIEN REGULA EL USO OFF-LABEL DE LOS MEDICAMENTOS?

•FDCA (food, drug and cosmetic act)

•Penalizaciones monetarias

¡ESTRATEGIA DE MARKETING RENTABLE! Sin importar las sanciones monetarias y

que se afecte la integridad de la corporación

- Ejemplo del Neurotin® (gabapentin)- Ocupo el puesto 9° en ventas y las ventas

anuales supero los 2.5 billones y una sanción monetaria de 240 millones

ENCUESTA PRECAMPAÑA

1. ¿Que porcentaje de la publicidad que Ud. recibe a través de todos los medios de comunicación considera que puedes ser catalogada como publicidad engañosa?A. < 25%B. < 50%C. < 75%D. > 75%

2. ¿Usted o alguien cercano a usted ha consumido al menos uno de los siguientes fármacos; puede marcar más de 1?

A. Sibutramina

B. Suplementos de calcio (ejemplo: Caprimida D)

C. Reduce fat fast

D. Suplementos vitamínicos (Omega 3)

3. ¿Usted ha buscado, por cualquier medio, información extra sobre los medicamentos de venta libre antes de consumirlos o de recomendárselos a algún conocido?

A. Nunca

B. Algunas veces

C. Casi siempre

D. Siempre

4. ¿Dónde crees que es más frecuente la publicidad engañosa? A. En Internet B. En la televisión C. Carteles y publicidad impresaD. No creo que haya publicidad engañosa

5. ¿Usted piensa que estos medicamentos son regulados por alguna entidad?A. Siempre B. NuncaC. En algunas ocasiones D. No se

6. ¿De quién piensa que es la responsabilidad de establecer un control sobre la publicidad de los medicamentos?A. El gobiernoB. Las empresas farmacéuticas C. La policía D. El consumidor

7. ¿cree usted que ha sido engañado con medicamentos que tienen publicidad falsa?

A. Si

B. No

C. No estoy seguro

D. No, pero conozco casos de otras personas

8. ¿Cree usted que se deben implementar más medidas para detectar la publicidad engañosa?

A. Si, las medidas son muy insuficientes

B. No, las medidas son más que suficientes

C. Tal vez

D. No estoy informado al respecto

ADELGAZANTES

SIBUTRAMINA

• Obesidad y sobrepeso Inhibe apetito

• Inhibidor de recaptura de 5HT y NA.

• Suspendido en USA, Europa y otros paises (Colombia)

• Alteraciones cardiovasculares y cerebrovasculares de quien lo consume

ESTUDIO

Doble ciego en 10794 pacientes, obesos y mayores de 55 años

Aleatoriamente:

Placebo Sibutramina

3,4 anos. En busca de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no fatales.

RESULTADOS

CONCLUSIÓN Quien consuma sibutramina está en un riesgo

aumentado de padecer enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares no fatales, por encima del resto de la población

SUPLEMENTOS DE CALCIO O BIFOSFONATOS Y SUPLEMENTOS DE VITAMINA D

OSTEOPOROSIS Enfermedad de los huesos que conduce a un

gran aumento del número de fracturas Considerado actualmente como problema

mayor de salud pública Afectando al 55% de personas mayores de 50

años Cuyo 80% son mujeres

MECANISMO DE ACCIÓN

SIN EMBARGO… Pico máximo de absorción de calcio en

mujeres= 35 años Después, NADA aumenta su absorción

Efecto en hueso positivo, pero de corto plazo e inefectivo

Calcio como “intruso”

ESTUDIO

36282 Mujeres post-menopausicas de 50-70 años de edad

Aleatorizado. Doble ciego

1000mg de CA + 400IU de Vit D diarios

Placebo

Transcurso de 7 años Se realizan registro de fracturas y densidad ósea en todos los pacientes por igual

RESULTADOS

Fractura Suplementos Placebo

Cadera 14 16

Brazo y muneca 44 44

Vertebras 14 15

Total 164 170

CONCLUSIÓN Los suplementos de calcio y de vitamina D, no

hacen una mejoria significativa de la densidad ósea o del riesgo de fracturas

Además, generan un aumento del riesgo de urolitiasis

USO DE ÁCIDO VALPROICO EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER

ENFERMEDAD DE ALZHEIMER

Deterioro de las funciones

intelectuales superiores

Alteración del estado de ánimo

Alteración en la conducta

Es la causa más frecuente de demencia

den ancianos

ENFERMEDAD DE ALZHEIMER

Desorientación

progresiva

Pérdida de la memoria Afasia

5-10 años el paciente esta incapacitado

mudo e inmóvil

DEMENCIA Y ÁCIDO VALPROICO

• Deambulación• Gritos• Agresividad• Movimientos repetitivos

• Conducta poco cooperativaAgitación en el

70% de las personas con

demencia

• Modificación conductual

• Benzodiazepinas• Neurolépticos• Antidepresivos

Controlar la agitación en la

demencia • Antiepileptico

Ácido Valproico

ÁCIDO VALPROICO Aparece en 1969 Es un anticonvulsivante Se usa para crisis de ausencia, ataques

tonicoclónicos generalizados, trastorno bipolar y profilaxis de migraña

EFECTOS ADVERSOS Son dosis dependientes Más frecuentes náusea, vómito, dolor

abdominal y pirosis Sedación Aumento de peso Pérdida de cabello Hepatotoxicidad Categoría C en embarazo

USO DE GABAPENTIN PARA EL DOLOR

DOLOR Es una experiencia sensorial desagradable Todos los seres vivos con sistema nervioso

Transducción de señal

Activan canales iónicos

Despolarización de la

membrana

Potenciales de acción

Sistema nervioso central

GABAPENTIN Es un anticonvulsivante Se usa para convulsiones parciales y tonicoclónicas

generalizadas Se usa para dolor neuropático y para neuralgia

posherpética Efectos adversos Somnolencia, mareo, cefalea y

temblor

GABAPENTIN

OMEGA 3 Y VITAMINAS B EN PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES

CARDIOVASCULARES

ENFERMEDADES CARIOVASCULARESOrganización Mundial de la Salud(OMS) La cardiopatía coronaria Las enfermedades cerebrovasculares Las arteriopatías periféricas La cardiopatía reumática Las cardiopatías congénitas Las trombosis venosas profundas y embolias

pulmonares

ÁCIDO GRASO OMEGA 3 Y VITAMINAS B

Omega 3 Ácidos grasos esenciales poliinsaturados; el cuerpo no los puede fabricar; se encuentra en los tejidos de algunos pescados.

Vitaminas del grupo B Grupo de vitaminas importantes para el metabolismo; hidrosolubles

ESTUDIO

EFECTOS DE LAS VITAMINAS B Y ÁCIDOS GRASOS OMEGA 3 EN LAS ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES:

UN ENSAYO ALEATORIO CONTROLADO CON PLACEBO.

Objetivo: vitaminas B o ácidos grasos omega 3, o ambos, previenen ECV ?

Diseño: multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de diseño factorial 2x2

Marco: participantes recluidos a través de una red de 417 cardiólogos, neurólogos y otros médicos

Participantes: 2501 pacientes con una historia de infarto de miocardio, angina inestable, o accidente cerebrovascular isquémico

Intervención: suplemento diario en la dieta con 5-metiltetrahidrofolato (560 mg), vitamina B-6 (3 mg) y vitamina B-12 (20 mg) o placebo; y contenidos de ácidos grasos omega 3 (600 mg de ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico en una proporción de 2:1) o placebo. La mediana de duración de la suplementación fue de 4,7 años.

Principales medidas de los resultados: eventos cardiovasculares mayores, que se define como un compuesto de infarto no fatal de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por enfermedad cardiovascular.

RESULTADOS La asignación de vitaminas B

reduce las concentraciones plasmáticas de homocisteína en un 19% en comparación con el placebo, pero no tuvo efectos significativos en los principales eventos vasculares.

La asignación de ácidos grasos omega 3 aumento las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos omega 3 en un 37% en comparación con el placebo, pero tampoco tuvo efecto significativo sobre los principales eventos vasculares.

CONCLUSIÓN En este estudio no se encontraron efectos

significativos de la suplementación de la dieta diaria con vitaminas B o con ácidos grasos omega 3 en el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria o cerebrovascular durante una mediana de 4,7 años de seguimiento.

Los resultados del presente ensayo no apoyan el uso rutinario de suplementos dietéticos que contienen vitaminas del grupo B o ácidos grasos omega 3 para la prevención de la enfermedad cardiovascular en personas con antecedentes de ECV.

Gracias