SESION FORMATIVA DE EVALUACIÓN DE RESULTADOS (RWD) … · 2018. 10. 1. · SESION FORMATIVA DE...
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#SEOM2018 SESION FORMATIVA DE EVALUACIÓN DE RESULTADOS (RWD) RESULTADOS EN SALUD: ¿QUÉ Y PARA QUÉ? ¿Para qué sirven los resultados en salud? Dr. Luis León Mateos. Hospital Universitario Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela
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SESIONFORMATIVADEEVALUACIÓNDERESULTADOS(RWD)
RESULTADOSENSALUD:¿QUÉYPARAQUÉ?
¿Paraquésirvenlosresultadosensalud?Dr.LuisLeónMateos.HospitalUniversitario
InstitutodeInvestigaciónSanitariadeSantiagodeCompostela
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CONFLICTODEINTERESES
CONFLICTODEINTERESES
q Employment: No
q Consultant or Advisory Role: Pfizer, Boehringer, Novartis, Roche, Astra Zeneca
q Stock Ownership: No
q Research Funding: No
q Speaking: Novartis, Astra Zeneca, Sanofi, Bristol
q Grant support: MSD
q Other:
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ENSAYOSCLÍNICOSALEATORIZADOS DATOSDEVIDAREAL
Escenariocontrolado Vidareal,reflejanprácticaactual
Aleatorizacióndeltratamiento Tratamientoobservado
Criteriosdeinclusiónestrictos Criteriosdeinclusiónamplios
Institucionesacadémicas Institucionesdiversas
Tamañomuestralmenor Habitualmentemayortamañomuestral
Menorseguimiento Mayorseguimiento
Clínicayseguridad Tambiénseevalúausoderecursossanitariosenvidarealysucoste
IntroducciónECAvsRWD
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Introducción¿Porquémedir?
¿PARAQUÉNECESITAMOSLOSRWD?
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RealWorldData(RWD)Datosdesaludrecogidosenlaprácticaclínicareal,fuera
delcontextodelosECA
ParagenerarRealWorldEvidence(RWE)
Desarrollodefármacos- Historianatural- Definir
subpoblacionesdemayorbeneficio
- Ayudaraldiseñodeensayosclínicos
Regulatoria- Cumplimientode
compromisospostcomercialización
- Autorizacionescondicionales,adaptativepathways
Evaluacióndetecnologías- Evaluaciónde
efectividad- Modelos
farmacoeconómicos- Informaciónsobre
prescripciónyusodefármacos
IntroducciónUsosRWD
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1.APLICACIÓNCLÍNICARWD
AplicacionesRWDClínica
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AplicacionesRWDClínica
RedfrancesaUNICANCER18centrosespecializadosencáncer
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AplicacionesRWDClínica
RedfrancesaUNICANCER18centrosespecializadosencáncer
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AplicacionesRWDClínica
Modelopredicciónsupervivenciaenpacientescáncerdemama.HospitalUniversitarioVirgendelaVictoria
JoséManuelJerez
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PlataformaHEXIN-SERGAS
• Deteccióndecasossospechosos • CreacióndeunRegistrodeEnfermedadesRaras:FENILCETONURIAYMUCOPOLISACAROIDOSIS Enfermedadesraras
• DiabetesMellitustipo2,EPOCyPluripatológicos • Obtenciónindicadoresprevalencia,incidenciayfactoresderiesgo Patologíascrónicas
• OrientacióndelaeleccióndeltipodeSTENT Investigaciónclínicastents
• Identificaciónyclasificacióndecasos • Generacióndealertas
Infeccionesnosocomiales
• Identificacióndecasos • BrotesdeToxiinfeccionesAlimentariasyCuadrosRespiratoriosAgudos Vigilanciasindrómica
• Búsquedadecasosporcriterios • Búsquedadecasosmalregistrados IntegraciónconIANUS
AplicacionesRWDClínica
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Artificialintelligenceforcancer-associatedthrombosisriskassessment
PatriziaFerroni,MarioRoselli,FabioZanzotto,FiorellaGuadagni
AplicacionesRWDClínica
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2.RWDEINVESTIGACIÓN
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AplicacionesRWDInvestigación
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AplicacionesRWDInvestigación
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AplicacionesRWDInvestigación
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AplicacionesRWDInvestigación
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AplicacionesRWDInvestigación
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AplicacionesRWDInvestigación
ZioutasK,ValachovicE.BioRevletters.Vol13,Nº·(2018)75-92
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AplicacionesRWDInvestigación
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3.RWDYGESTIÓNSANITARIA
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Data Warehouse Corporativo AplicacionesRWDGestión
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AplicacionesRWDGestión
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- Desarrollodemedicamentosygeneracióndedatosrelevantesenáreasconnecesidadesnocubiertas
- Relaciónentreautorizacióntempranadeunfármacoenunapoblaciónconcretaobasadaenmarcadoresintermedios,ylarecogidadeevidenciaadicional
- Plandedesarrolloinicialenpacientesconmayorprobabilidaddebeneficioyobtenciónposteriordeevidenciaenusosadicionales(licenciaadaptativa)
- Fundamentallacooperacióntempranaentreagenciasreguladoras,industriafarmacéutica,agenciasdeevaluacióndetecnologías,pacientes,autoridades…
AplicacionesRWDGestión
EMAadaptativepathways
JCRejónParrilla,IIIJornadaNacionaldeEvaluaciondeTecnologiasSanitarias.Madrid2017
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AplicacionesRWDGestión
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AplicacionesRWDConclusiones
RWDYANTIMATERIA
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AplicacionesRWDConclusiones
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AplicacionesRWDConclusiones
Conclusiones
- Paraevaluarlaefectividadytoxicidaddelostratamientosencondiciones
deprácticaclínicareal,yalargoplazo
- ComplementanlainformaciónaportadaporlosECA
- Necesitamossistemasdeinformacióncompatiblesanivelnacional
- Lossistemasdeanálisisdedatos…necesitandatosestructuradosyno
estructurados,yexpertosensumanejoeinterpretación
¿ParaquésirvenlosestudiosdeRWD?
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Dr.LuisLeó[email protected]
