Unitat de Suport en Metodologia per a la Investigació Biomèdica (USMIB) Vall d’Hebrón Institut de Recerca (VHIR)

Santiago Pérez-Hoyos Xavier Vidal

Eva LópezCarmen Fuentelsaz

Ester Carceller Claudia Cases

Antonio Salgado

Creación y coordinación de la USMIB

Areas implicadas Acción conjunta de la Gerencia del HUVH y del VHIR: - Servicio de Farmacología Clínica- Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología

Noviembre 2007: Creación de la USMIB

Abril 2010: USMIB queda integrada en la UCICAC

Areas implicadas Acción conjunta de la Gerencia del HUVH y del VHIR: -Servicio de Farmacología Clínica -Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología -CAIBER

Unitat de Suport en Metodologia per a la Investigació Biomèdica (USMIB)

“La USMIB tiene como objetivo el facilitar, promover y potenciar la investigación biomédica, clínica y epidemiológica realizada por los investigadores o personal sanitario del VIHR, HUVH y el área de atención primaria correspondiente”

Comitè Ètic d´Investigació Clínica (CEIC)

Responsable científic de

La UCICAC-VHIR R. Simó

Organigrama funcional de la UCICAC aprovat el 26 de març de 2010 por Gerència

Unitat de Recerca i Assaigs ClínicsCoordinadora: I. FuentesInfermera: P. Fernández

Monitora: S.García

Unitat d´Assaigs

Clínics (UAC)

Area d´Arxiu (transversal)

Area de documentació, monitorització i de

seguiment

USMIBCoordinadors:

A. SalgadoC. Cases

Metodòlegs:C. Fuentelsaz

E. LópezS. PérezX. Vidal

Unitat de Gestió Econòmica VHIR

Servei de Farmàcia HUVH

Unitat de dedicació parcial a la UCICAC

Unitat de Gestió i Promoció de la Investigació Clínica

Cap: A. SalgadoCoordinador/a: C. Cases

Project manager: M. AngladaSecretaria: E. Carceller

Secretaria del CEIC

M. Navarro

Direcció IRHUVHJ. Comella

Direcció AssistencialJ. Roigé

Gerència HUVHJ. Raventós

Comissió d´Investigació ClínicaPresident: J. Tabernero

Unitat Cientificotècnica de Suport (UCTS)

Ofrece asesoramiento y recursos metodológicos en

Elaboración de proyectos de investigaciónEjecución y análisis de estudios Comunicación del estudio:

Colabora en el establecimiento de un programa de formación en metodología para la investigación biomèdica

Funciones de la USMIB

Envío de Solicitudes a través del formulario de la web del VHIR

Ejemplos

Hola! Estoy haciendo un estudio descriptivo de familiares de pacientes afectos de déficit de IgA. Tengo ya hecha la recogida de datos en formato xls. Necesitaría asesoramiento estadístico en la interpretación de los resultados. Muchas gracias. Un saludo,

Analizar si los potenciales evocados vestibulores miogénicos (PEVM) influyen en el pronóstico de la recuperación auditiva en los pacientes que presentan un episodio de hipoacusia brusca (HB).

EFECTO DE LA INFUSIÓN DE CO2 EN EL COLON EN LA TOLERANCIA DE LA COLONOSCOPIAIncorporació d'alguns paràmetres de dosi en l'estudi Replanning,es fa a petició dels revisors de la revista Radiotherapy and Oncology on s'ha enviat l'article.

Bon dia, vaig assistir la setmana passada a la xerrada dels instruments de mesura de QOL, i vaig quedar amb la Dra Aida Ribera que faria una consulta a la Usmib perquè vehiculitzeu la consulta que li voliem fer a ella rspecte un treball que estem fent sobre qualitat de vida en trasplantat pulmonar. Tenim feta una primera anàlisi, descriptiva, però ens caldria aprofundir un punt més. Entenc que això serà després de Santa. Quan ens digueu que en podem trobar portarem la documentació que tenim per parlar-e Gràcies

“Hiring a statistician after de data

has been collected is like hiring a

physician when a patient is in the

morgue:

He might be able to tell you what

went wrong , but he is unlikely to

be able to fix it”

George Box

Nivel I. Asesoría y elaboración de proyectos de investigación

Revisión Elaboración

Elaboración de la pregunta de investigación y selección del diseño del estudio

Antecedentes y revisión bibliográfica

Hipótesis y Objetivos

Diseño específico del estudio

Tamaño muestral

Procedencia de los individuos y selección de la muestra (criterios de inclusión y exclusión)

Definición de las variables. Procedimientos de medida

Protocolos y formularios de recogida de datos. Flujo y control de calidad de los datos

Descripción del plan analítico

Hojas de información a los participantes y Consentimiento informado

Presupuesto de análisis de datos

Otros

Nivel II. Ejecución y análisis de estudios

Revisión Elaboración

Diseño de bases de datos

Selección de los recursos informáticos para la introducción de datos

Programas de control de calidad de los datos

Validación de instrumentos de medición

Planes de análisis estadístico

Revisión de salidas de los análisis estadísticos

Análisis descriptivo de los datos

Análisis de relación. Ajuste de modelos

Otros

Nivel III. Comunicación de resultados del estudio

Revisión Elaboración

Elaboración de tablas y graficas

Redacción de aspectos relativos al análisis estadístico

Interpretación de resultados

Revisión de los aspectos estadísticos de la publicación o comunicación a congresos

Respuesta a los comentarios de los revisores

Otros

Diagrama de flujo de las solicitudes de análisis a la USMIB

Reunió Dilluns: Assignació a membre USMIB

Solicitudes de Servicios a la USMIB

8

7167

116

Tipos de solicitudes 2010

32%

10%

12%

30%

16% Diseño

Resultados

Est. Descriptivos

Est. Analíticos

RevisiónProtocolos

Actividades de Formación 2010

Actividades de Formación 2011

Formación presencial 2010

9 Sesiones397 Inscripciones ( 44/curso)303 Participantes (76% participación)Evaluación 8,3/10

Avaluació dels participants

Nombre de participants (n)

Actividades de Formación

Participants (n)/curs

Nom

bre

de T

alle

rs

• Coordinado con Docencia del HUVH• On-line con implicación de la USMIB (aspectos técnicos) y los tutores• Con un carácter muy práctico, implicando a los tutores y con

autoformación on-line• R1 Formación en Metodología (obligatorio)• R2 Lectura Crítica (obligatorio)• R3 y R4 Desarrollo de un proyecto de investigación (optativo para los más

implicados)

Actividades de Formación 2012

Propuesta de formación en investigación clínica para residentes del HUVH

Cuestiones de futuro

• Situación del entorno• Nuevas instalaciones• Gestión de los pagos• Automatización y homogeneización de procesos• Formación a impartir• Capacidad de efectuar investigación y formación propia• Valoración de necesidades de los usuarios• Evaluación de resultados del asesoramiento• Etc.

Unitat de Suport en Metodologia per a la Investigació Biomèdica (USMIB) Vall d’Hebrón Institut de Recerca (VIHR)

usmib@ir.vhebron.netG

R

A

C

I

A

S