UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Los derechos que como autor me corresponden, con...

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE JURISPRUDENCIA, CIENCIAS POLITICAS Y SOCIALES

CARRERA DE DERECHO

“Manipulación de las Células Madre y su Incidencia en los Derechos Humanos

dentro de la Normativa Legal en el Ecuador”

Informe Final de Investigación presentado como requisito para optar por el Título de:

Abogado

Autor: Chuqui Toapanta Oscar Fabricio.

Tutor: Msc.Dra.Solimar Herrera Garcés.

Quito, Noviembre 2016

ii

DERECHOS DE AUTOR

Yo Oscar Fabricio Chuqui Toapanta en calidad de autor del trabajo de investigación:

“Manipulación de las Células Madre y su Incidencia en los Derechos Humanos

dentro de la Normativa Legal en el Ecuador” autorizo a la Universidad Central del

Ecuador a hacer uso de todos los contenidos que me pertenecen o parte de los que

contiene esta obra, con fines estrictamente académicos o de investigación.

Los derechos que como autor me corresponden, con excepción de la presente

autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los

artículos 5, 6, 8; 19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su

Reglamento.

También, autorizo a la Universidad Central del Ecuador a realizar la digitalización y

publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de conformidad

a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.

Oscar Fabricio Chuqui Toapanta

c.c.n° 172076915-5

iv

DEDICATORIA

Este proyecto se lo dedico a Dios por

iluminar el camino de mi vida y guiarme

por el camino del bien.

A mi madre, María Lucrecia quien siempre

creyó en mí, realizando grandes sacrificios

para ayudarme a cumplir mis sueños y

realizar mis metas, además de enseñarme

valores, que me han permitido ser una

persona de bien y sobre todo por el infinito

amor que me ha entregado.

A mi padre, José Agustín quien desde la

distancia siempre me dio sus palabras de

aliento para nunca darme por vencido y

seguir adelante por sobre todas las

adversidades.

A mis hermanos Pilar y José Luis, quienes

siempre me dieron su apoyo incondicional en

los momentos más difíciles y sobre todo por

estar presentes cuando más los necesitaba.

Oscar Fabricio Chuqui Toapanta

v

INDICE DE CONTENIDO

DERECHOS DE AUTOR ............................................................................................ ii

APROBACIÓN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN POR PARTE DEL TUTOR .......... iii

DEDICATORIA ........................................................................................................... iv

ÍNDICE DE CONTENIDO ........................................................................................... v

LISTA DE GRÁFICOS ............................................................................................ viii

LISTA DE CUADROS .............................................................................................. ix

RESUMEN : ............................................................................................................... x

ABSTRACT: ............................................................................................................... xi

INTRODUCCIÓN. ...................................................................................................... 1

CAPÍTULO I ............................................................................................................... 3

DEFINICIÓN DEL PROBLEMA .................................................................................. 3

1.1.Antecedentes del problema. ............................................................................ 3

1.2. Formulación del problema ............................................................................... 5

1.3. Descripción del problema ................................................................................ 5

1.4 .Preguntas directrices ....................................................................................... 6

1.5. Objetivos .......................................................................................................... 6

CAPÍTULOS II ............................................................................................................ 9

MARCO TEÓRICO..................................................................................................... 9

2.1. Antecedentes de la Investigación .................................................................... 9

2.2. Fundamentación Marco Teórica .................................................................... 14

2.2.1. Manipulación de Células Madre. ............................................................. 14

2.2.1.1. Definiciones y Características. ........................................................ 15

2.2.1.2. Características ................................................................................... 16

2.2.1.3 Tipos de células madre ...................................................................... 17

2.2.1.4.- Métodos de obtención ...................................................................... 19

2.2.1.5. Ventajas y desventajas. .................................................................... 21

2.2.1.6. Posturas respecto de la manipulación de células madre ................ 22

2.2.2-Bioética ..................................................................................................... 24

2.2.2.1 Definición ............................................................................................ 24

2.2.2.2.- Principios de la Bioética .................................................................. 26

vi

2.2.2.3. Consentimiento Informado. ............................................................... 28

2.2.2.4. Bioética y Derechos Humanos. ........................................................ 29

2.2.2.5. Tratados y Convenios Internacionales de Derechos Humanos ......... 31

2.2.2.6. Manipulación de Células Madre en la Legislación Ecuatoriana. .... 39

2.3. Fundamentación Legal................................................................................... 45

2.4. Marco Referencial ......................................................................................... 46

2.5. Marco Histórico .............................................................................................. 48

2.6 Marco Conceptual ........................................................................................... 49

2.7. Idea a defender creación ............................................................................... 51

CAPÍTULO III ........................................................................................................... 52

METODOLOGÍA ...................................................................................................... 52

3.1.-Diseño de la Investigación ............................................................................ 52

3.1.1. Niveles de investigación. ......................................................................... 52

3.2.-Determinación de los métodos a utilizar. ..................................................... 53

3.2.1. Método Científico. ................................................................................... 53

3.2.2 Método Inductivo. ..................................................................................... 53

3.2.3 Método Deductivo. .................................................................................... 54

3.2.4 Método Analítico. ...................................................................................... 54

3.2.5 Método Sintético. ...................................................................................... 54

3.2.6 Método Exegético. .................................................................................... 55

3.3. Técnicas e Instrumentos de Investigación. ................................................... 55

3.4 Validez y Confiabilidad de los Instrumentos ................................................... 56

3.5 Definición de variables ................................................................................... 56

3.6.- Operalizacion de variables. .......................................................................... 57

3.7 .Universo o población y Muestra ................................................................... 59

CAPÍTULO IV ........................................................................................................... 61

ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS ........................................... 61

4.1.- Construcción del Instrumento de Investigación (Encuesta) ....................... 61

4.2.- Análisis e Interpretación de Datos .............................................................. 61

4.3 .Conclusiones y Recomendaciones ............................................................... 72

4.3.1. Conclusiones. .......................................................................................... 72

4.3.2 Recomendaciones. ................................................................................... 74

CAPÍTULO V ............................................................................................................ 76

PROPUESTA ........................................................................................................... 76

vii

5.1.Datos Informativos .......................................................................................... 76

5.2. Antecedentes de la propuesta ...................................................................... 77

5.3. Justificación ................................................................................................... 79

5.4. Objetivos ........................................................................................................ 80

5.4.1. General .................................................................................................... 80

5.4.2.Especifico ................................................................................................. 80

5.5 .Resultados esperados. .................................................................................. 81

5.6.Desarrollo de la propuesta. ........................................................................... 81

5.6.1. Fundamentación teórica, doctrinaria y jurídica de la propuesta ............... 81

5.6.2. Desarrollo de la propuesta propiamente dicha. ....................................... 83

5.6.3.Planificación de actividades tiempo y recursos ....................................... 90

5.8 Referencias Bibliograficas ............................................................................... 92

5.9 Anexos ............................................................................................................ 95

viii

LISTA DE GRÁFICOS

Gráfico 1: Pregunta 1 ............................................................................................. 62




Gráfico 5: Pregunta 5 .............................................................................................. 66





Gráfico 10: Pregunta 10 ........................................................................................... 71

Gráfico 11: Pregunta 11 ........................................................................................... 72

ix

LISTA DE CUADROS

Cuadro 1: Pregunta 1 ............................................................................................. 61

Cuadro 2: Pregunta 2 ............................................................................................. 62

Cuadro 3: Pregunta 3 ............................................................................................. 63

Cuadro 4: Pregunta 4 ............................................................................................. 64

Cuadro 5: Pregunta 5 ............................................................................................. 65

Cuadro 6: Pregunta 6 ............................................................................................. 66

Cuadro 7: Pregunta 7 ............................................................................................. 67

Cuadro 8: Pregunta 8 ............................................................................................. 68

Cuadro 9: Pregunta 9 ............................................................................................. 69

Cuadro 10: Pregunta 10 ........................................................................................... 70

Cuadro 11: Pregunta 11 ........................................................................................... 71

x

TEMA: Manipulación de las Células Madre y su Incidencia en los Derechos

Humanos dentro de la Normativa Legal en el Ecuador

Autor: Oscar Fabricio Chuqui Toapanta

Tutor: Msc.Dra. Solimar Herrera Garcés

Resumen :

En este trabajo de investigación, se realizó un estudio de la manipulación de células madre

y su incidencia dentro de los derechos humanos, así como las diferentes controversias

ético, morales y religiosas que se presentan al momentos de realizar estas prácticas, esta

investigación es de carácter cualitativo exploratorio debido a que es un tema nuevo e

innovador, para la recolección de resultados se empleó la técnica de investigación de la

encuesta, asimismo como conclusión de este proyecto podemos señalar que existe un

desconocimiento acerca de este tipo de terapias con seres humanos, de los derechos que

puede afectar al momento de realizarlas, además de los Instrumentos Internacionales que

protegen al ser humano al momento de someterse a este tipo de investigaciones, de tal

manera que se recomienda la realización de campañas de capacitación en con el fin de

informar acerca de las técnicas de obtención, almacenamiento, conservación así como la

ventajas, desventajas, principios, derechos fundamentales del ser humano, además de las

acciones legales que se pueden tomar cuando exista una vulneración a estos derechos,

debido a que estas investigaciones deben tener como finalidad mejorar la calidad de vida

de las personas.

PALABRAS CLAVE: MANIPULACIÓN / CÉLULAS MADRE / BIOÉTICA/ DIGNIDAD

HUMANA / CONSENTIMIENTO INFORMADO / DERECHOS HUMANOS / INSTRUMENTOS

INTERNACIONALES.

xi

TITLE: HANDLING OF MOTHER CELLS AND INCIDENCE ON HUMAN RIGHTS IN

THE LEGAL REGULATORY BODY OF ECUADOR.

Author: Oscar Fabricio Chuqui Toapanta

Tutor: Msc. Dra. Solimar Herrera Garcés

ABSTRACT:

This investigation work was intended to study handling of mother cells and its incidence on

human rights, and diverse ethic, moral and religious controversies that arise when such

practices are conducted. Such investigation was qualitative and exploratory character, due to

the fact a new and innovating subject was. Survey was used to collect results. At the

completion of this project, we can state there is lack of information on such type of therapies

applied to human beings, regarding rights that can be affected while conducting them. In

addition to international instruments intended to protect human beings, when they are put

through such investigations, training campaigns are recommended, intended to inform on

technics that can used to obtain, store, conserve, as well as on advantages, disadvantages,

principles, baselines human beings rights, in addition to legal actions that cam be undertaken

when such rights are infringed, due to the fact that such investigations are addressed to

improve people’s quality of life.

KEYWORDS: HANDLING/ MOTHER CELLS/ BIOETHICS/ HUMAN DIGNITY/

INFORMED CONSENT/ HUMAN RIGHTS/ INTERNATIONAL INSTRUMENTS.

1

INTRODUCCIÓN.

El avance de la tecnología dentro de la medicina, y en especial en la

medicina regenerativa ha tenido grandes adelantos, respecto del

tratamiento y curación de enfermedades de carácter degenerativo como

por ejemplo el Alzhéimer, el Parkinson y algunas deficiencias

inmunológicas.

Pero simultáneamente estos avances han traído una serie de

controversias tanto a favor como en contra de este tipo de tratamientos,

dentro de esta investigación encontramos dos tipos de células madre.

Las células madre de tipo embrionarias.-Las mismas que abren una

serie de debates, respecto de sus métodos de obtención debido a

que para conseguir este tipo de células se tendría que matar al embrión

humano, cortando así una vida que se encuentra en etapa de desarrollo

afectando directamente los derechos fundamentales del ser humano,

poniendo en conflicto aspectos bioéticos como jurídicos.

Las células madre adultas.- Las cuales tiene la capacidad de proliferar

y auto reproducirse además de cumplen una importante función que es

la de sustituir células y tejidos que se encuentren dañadas.

Por lo cual es de gran importancia que el Derecho regule estas

investigaciones científicas ya que al momento de realizarlas deben

cumplirse ciertos requisitos para proteger la dignidad humana, la vida, la

libertad, la identidad de cada una de las personas, entre otros derechos

fundamentales inherentes al ser humano.

Bajo estos aspectos es necesario analizar hasta qué punto la persona

que presta su consentimiento informado para la realización de estas

investigaciones no atenta contra de sus propios derechos.

Asimismo dentro de estas prácticas con seres humanos, saber si existen

campañas de capacitación, acerca de las ventajas y desventajas, así

2

como los métodos de obtención las células madre y los principios que

podrían vulnerarse al momento de realizarlas.

Igualmente examinar cuales son los Instrumentos Internacionales que

protegen a las personas respecto de este tema y las normas de la

legislación ecuatoriana que regulan estas investigaciones.

3

CAPÍTULO I

DEFINICIÓN DEL PROBLEMA

1.1 Antecedentes del problema.

El avance de la tecnología presenta un nuevo problema ético-jurídico propio de

las nuevas tecnologías lo que presenta un nuevo desafío al Derecho dentro del

cual han aparecido nuevos conceptos, los cuales deben ser analizados en el campo

de la Bioética que es el “Estudio sistemático de la conducta humana en el área de

las ciencias de la vida y la atención de la salud, en tanto que dicha conducta es

examinada a la luz de los principios y valores morales”.(Reich, 1978, p.116),

tratando de asegurar los Derechos Fundamentales de los seres humanos como son

el derecho a la vida, la dignidad humana, la identidad e integridad de cada uno

de los individuos sujetos de investigación, tratando de evitar prácticas que

conduzcan al mal uso de estas células.

Dentro del avance de la tecnología desde hace algunos años, los caminos del

conocimiento se han desarrollado paralelamente entre ciencias que nos permiten

mejorar nuestra calidad de vida y, por otra parte, aquellas que nos ayudan y nos

enseñan a vivir en sociedad, como dice Martin Mateo, (1987) “Me refiero en

particular a las ciencias de la vida y a las del derecho, que durante tantos años han

crecido en forma independiente y paralela” (p.3).

En este orden de ideas debemos señalar que con los avances tecnológicos se crean

vacíos legales que hacen que irremediablemente se llegue afectar los derechos de

las personas, por lo que es necesario señalar que estos progresos deben ir

acompañados de un ordenamiento jurídico internacional que controle dichos

adelantos, reconociendo que los derechos esenciales del hombre no nacen del

hecho de ser nacional de un determinado Estado, sino que tienen como

fundamento los atributos de la persona humana. (Preámbulo Pacto de San José,

1969)

4

A nivel latinoamericano debemos señalar que desde el año 2009, Brasil y

Argentina cuentan con un programa binacional de terapia celular (PROBITEC),

que es un acuerdo de cooperación dirigido a la aplicación clínica de las células

madre embrionarias para el tratamiento de enfermedades, tomando en cuenta los

parámetros exigidos por la Reglamentación en el propósito de hacer efectivos los

derechos inherentes a los sujetos en investigación, como son la dignidad humana

y el consentimiento informado que son principios básicos del Bioderecho.

(Casares, 2013).

Asimismo no podemos dejar de lado los avances biotecnológicos que ha tenido

México tanto en materia científica como legislativa.

Dentro de la Constitución de la República del Ecuador del 2008 se destaca el

modelo de Estado Garantista de derechos y justicia social debido a que en su

Preámbulo nos señala “Celebrando a la naturaleza, la Pacha Mama, de la que

somos parte y que es vital para nuestra existencia. Una sociedad que respeta, en

todas sus dimensiones, la dignidad de las personas y las colectividades”

(Constitución de la República del Ecuador, 2008, p.1), lo que ha llevado como

consecuencia que se creen vacíos legales sobre todo en relación a la concepción

de las personas, debido al desarrollo de biotecnología y los métodos de

fecundación; la tutela, el manejo y la conservación de embriones, falta un

desarrollo jurídico por parte del Estado ya que se deja indefensos a los embriones

y no logra garantizar sus derechos.

Es por esta razón que dentro de los vacíos legales que existe en la Ley se puede

llegar a vulnerar derechos fundamentales, además es deber del Estado adoptar las

medidas necesarias para la protección de estos derechos fundamentales de las

personas, los cuales se encuentran en la varios artículos de la Constitución como

es el artículo 45 el cual manifiesta que “El Estado reconocerá y garantizará la

vida, incluido el cuidado y protección desde la concepción”, además de varios

Convenios y Tratados Internacionales de los cuales el Ecuador es suscriptor como

la Convención Americana sobre Derechos Humanos dentro de la cual se

desprende el Pacto de San José que en su artículo 4 numeral 1 señala ” Toda

persona tiene derecho a que se respete su vida. Este derecho estará protegido por

5

la ley y, en general, a partir del momento de la concepción. Nadie puede ser

privado de la vida arbitrariamente”.

Partiendo que es deber del Estado proteger los derechos fundamentales de las

personas nos lleva a un análisis en el cual los legisladores deberían realizar un

estudio en donde unifiquen criterios y se plasmen los mecanismos necesarios

para garantizar los derechos fundamentales tecnológicos. Aplicados a las

investigaciones con células madre, a su tratamiento, obtención, manipulación, y

conservación de las mismas, además de las repercusiones que traerían, poniendo

en práctica la aplicación de los principios rectores en la Declaración de los

Derechos Humanos. (APARISI Ángela, 2005.)

1.2. Formulación del problema

¿De qué manera incide la manipulación de las células madre en los derechos

humanos dentro de la normativa legal en el Ecuador?

1.3. Descripción del problema

Debemos señalar que dentro del mundo globalizado en que vivimos el avance de

la ciencia y la tecnología, son hechos que no podemos pasar por alto, puesto que

estos adelantos científicos podrían traer tanto beneficios como una infinidad de

repercusiones a los Derechos Fundamentales de las personas, como es el caso de

la manipulación de células madre para el tratamiento de enfermedades lo que

origina posiciones a favor y en contra de estas investigaciones, mismas que han

propiciado el aparecimiento de nuevos conceptos y preceptos como es la Bioética

que es la ética aplicada a estas prácticas en beneficio de las personas ya que las

células madres, pueden regenerar las células de personas con enfermedades

regenerativas, de igual manera estos tratamientos deben ser regulados y

analizados desde el ámbito del derecho y la medicina, llenando los vacíos legales

que existen en las diferentes leyes y partiendo de valores ético-morales para la

protección de los Derechos Humanos de las personas.

6

1.4 .Preguntas directrices

1. ¿Cuáles son los aspectos éticos, morales y religiosos, respecto de la

manipulación de células madre?

2. ¿Existen violaciones a los derechos humanos cuando se realiza la

manipulación de células madre?

3. ¿Hasta qué punto se violentan derechos fundamentales de libertad,

identidad, dignidad del ser humano y derecho a la vida con la práctica o

experimentación de células madre?

1.5. Objetivos

1.5.1. General

Determinar de qué manera incide la manipulación de células madre en los

derechos humanos dentro de la normativa legal en el Ecuador.

1.5.2. Especifico

1. Analizar las diferentes concepciones filosóficas, morales, éticas y

religiosas sobre la manipulación de células madre.

2. Establecer los diferentes métodos científicos que existen para la obtención

de células madre.

3. Determinar los derechos fundamentales del ser humano que se vulneran

en la manipulación de células madre

1.6. Justificación

Para poder realizar un análisis de las repercusiones que trae la manipulación de

las células madre dentro de la normativa en el Ecuador, debemos empezar por

señalar el concepto de células madre dentro de las diversas conceptualizaciones

que se han dado, destacamos lo expuesto por Lanza, (2004) “Las células troncales

se han definido como células no diferenciadas con una alta capacidad de auto

renovación que pueden dar origen a uno o más tipos de células especializadas con

funciones específicas en el organismo; las células troncales se sitúan al inicio del

linaje de un tejido determinado”.(Mayani, 2005, p.3)

7

Otro de los conceptos encontrados para este estudio es el realizado por Morales,

(2009) quien manifiesta: “Son un tipo especial de células que tienen la capacidad

de desarrollarse y llegar a producir células especializadas de uno u otro tejido del

cuerpo humano…”. (pag.7)

Partiendo de estos dos conceptos podemos decir que tiene dos características

importantes respecto de la primera podemos señalar que se refiere a la capacidad

de generar otra célula de sus mismas características, es decir de auto renovación,

y, la segunda, la capacidad de generar células diferenciadas de tejidos específicos,

es decir, diferenciación.

De este análisis podemos mencionar que dentro de la bioética resulta importante

el proceso de elaboración y el análisis de las normas que deben regir la acción en

lo que se refiere a la intervención técnica del hombre sobre su propia vida; esto

implica la necesidad de llegar a un acuerdo sobre el estilo de vida por el que se

opta y, en consecuencia, del tipo de sociedad que queremos construir.

Además es importante porque podremos estudiar los diferentes Instrumentos

Internacionales que protegen al ser humano cuando se realiza la obtención de

células madre en el Ecuador, Instrumentos como la Declaración Universal de los

Derechos Humanos, la Convención acerca del Genoma Humano, entre otros.

De igual forma, es de gran importancia debido a que se realizó un estudio para

saber los diferentes métodos que se utilizan para su obtención, sin dejar de lado

los valores ético morales, señalando la importancia de las ciencias empíricas para

varias cuestiones filosóficas como por ejemplo las controversias que genera su

manipulación, las consecuencias que puede causar un uso inadecuado de estas

células, además de su incidencia dentro de Derechos Humanos como el derecho

a la vida, a la dignidad humana, a la libertad, identidad y derechos que se

encuentran garantizados en la Constitución de la República del Ecuador .

Asimismo, verificar los vacíos legales que puedan existir dentro de la normativa

ecuatoriana, debido a que existe un desconocimiento tanto en el área médica

como en el área del derecho, motivo por el cual es necesario un trabajo

8

investigativo respecto de quienes y desde que momento son titulares de derecho

para despejar todas las dudas posibles acerca de este tema.

Además, de ser un estudio innovador que tendrá como principal beneficiaria a

la sociedad ecuatoriana, señalando que una correcta utilización de estas células,

traerían varios avances en el campo de la medicina, debido a que con el

tratamiento de estas células tendría un fuerte impacto en la solución de problemas

de salud principalmente en la curación de enfermedades degenerativas como el

Párkinson, el Alzheimer, el Cáncer, los Trastornos de la sangre, los Desórdenes

Inmunológicos, Desordenes Metabólicos, además de informar a los pacientes los

derechos que tienen al momento de someterse a estas investigaciones, siempre y

cuando sean con fines terapéuticos, destacando derechos fundamentales como el

derecho a la vida, el consentimiento informado, derecho a la identidad, derechos

que se encuentran en nuestra Constitución.

La utilidad es teórico práctica, debido a que podrá ser utilizada como argumento

dentro del ámbito de los derechos humanos, cuando se vulneren derechos y se

pidan sanciones teniendo como limitante la falta de información y conocimiento

acerca de este tema.

9

CAPÍTULOS II

MARCO TEÓRICO

2.1. Antecedentes de la Investigación

Dentro del estudio de esta investigación encontramos que los avances de la

tecnología han traído posiciones a favor y en contra y en especial dentro de la

manipulación de células madre en el ser humano, de igual forma una serie de

controversias ético, morales, sociales y religiosas, además de opiniones e

investigaciones académicas que se detallan a continuación y tienen una estrecha

relación con el presente estudio.

Tema: Manejo de Embriones Criogenizados su Manipulación y Conservación en

la Legislación ecuatoriana.

Autores: María Luisa Miranda Justicia.

Institución: Universidad Regional Autónoma de los Andes “UNIANDES” 2015

“El desarrollo tecnológico y médico de los últimos años aplicable para la

infertilidad humana han puesto en jaque al Derecho debido que no ha sido

tomando en cuenta para la Legislación ecuatoriana puesto que se ha creado

un vacío legal en el que las clínicas de fertilización están actuando,

violando de esta manera el derecho a la vida de los embriones que se

conservan en ellas.

Debido a que estas técnicas de conservación se aplican a seres humanos la

intervención del Estado es fundamental para garantizar los derechos de los

no natos, así mismo para que tutele el manejo que se les da y la manera en

la que se los conserva por lo que este trabajo busca demostrar doctrinaria,

jurídica y procedimentalmente la necesidad de una ley que regule la tutela,

manejo y conservación de embriones criogenizados en el Ecuador”.

(Miranda M ,2015).

10

Este trabajo es muy importante dentro de nuestra investigación debido a que nos

ayuda entender las diferentes posturas acerca de la manipulación de embriones, y

los derechos que se vulneran cuando se realiza un inadecuado uso de los mismos

al momento de su obtención, además del estatus jurídico del embrión ya que

dentro de sus objetivos pretende elaborar un documento jurídico que evidencie

la necesidad de una ley que regule estos aspectos antes mencionado para lo cual

utilizo métodos como el Analítico-Sintético, el Inductivo- Deductivo, entre otros.

Del mismo modo, Bravo Palacios Jessica Mavel de la Universidad Central del

Ecuador en su tesis del año 2014 realiza un Análisis jurídico de la Manipulación

del Material Genético del ser Humano en el Ecuador.

“Los avances tecnológicos han evolucionado en las últimas décadas dando

como resultado el surgimiento de la manipulación del material genético de

seres humanos, lo que ha originado una serie de tendencias unas a favor y

otras rechazando este tipo de investigaciones. Como también, ha propiciado

a la aparición de la bioética, que no es más que la ética aplicada a estas

prácticas, en beneficio de mejorar la calidad de vida de las personas.

Empleando técnicas de investigación de campo como la encuesta, se

determinó que existe la necesidad de proteger derechos fundamentales que

pueden verse afectados en esta relación científica. Y al mismo tiempo

establecer mecanismos jurídicos a fin de regular de manera específica y

adecuada. Con estos antecedentes teóricos y cuantitativos se diseñó una

propuesta que busca establecer los organismos de control que regule a las

instituciones públicas o privadas que realicen manipulación del material

genético del ser humano”. (Bravo, 2014).

Dentro de este tema es importante señalar que es de mucha utilidad para nuestro

trabajo investigativo, debido a que se hace un análisis de la evolución de los

avances tecnológicos y su manipulación respecto del material genético humano, la

importancia que tienen estos avances al momentos de tratar de mejorar la calidad

de vida de las personas, ya que con estos avances se pueden encontrar soluciones

a enfermedades que hasta hace algunos años eran incurables, señalando que la

11

manipulación del material genético humano trae una serie de controversias a favor

y en contra.

También nos indica el aparecimiento de nuevas ciencias como la Bioética, la

misma que se encarga de regular estas prácticas realizadas en seres humanos

respetando fundamentalmente los derechos de las personas en bienestar de los

mismos, y así mejorar la calidad de vida de las personas. Para lo cual se han

aplicado varias técnicas y métodos de estudio, los mismos que han ayudado a

identificar qué derechos fundamentales se pueden vulnerar con la práctica de estas

investigaciones.

Otro estudio relacionado con el tema de investigaciones es el realizado por Marco

Patricio Sisa Guerra de la Universidad de las Américas del año.2013 que trata de

la Relación Bioética y Jurídica en la Manipulación de Células Madre

Embrionarias

“El panorama científico siempre se encontrará avocado al dilema ético-

jurídico propio del avance tecnológico, por cuanto enfrenta posiciones de

gran carga ideológica. Sin lugar a dudas el inicio de la biotecnología ha

revolucionado conceptos y preceptos que deben ser analizados desde el

ámbito deontológico del derecho y la medicina. Esto conlleva el estudio de

la presente tesis, partiendo de valoraciones morales y éticas desde su

conceptualización hasta la aplicación misma en el campo del Bioderecho.

Considerado el Bioderecho como la nueva ciencia del quehacer médico

científico en la aplicación de los novedosos sistemas de reproducción a

través de la manipulación genética y, especialmente en la obtención de

nuevas líneas celulares que prometen eliminar muchas enfermedades

inscritas ya en nuestro código genético (…).

En este orden de ideas es necesario e imperante ilustrar y participar al

lector, la necesidad de contar con un marco jurídico que regule la

obtención de estas nuevas líneas celulares y su experimentación en el ser

humano, teniendo como base la efectiva aplicación de los derechos que se

12

encuentran consagrados en los diversos convenios y acuerdos

internacionales de Derechos Humanos, especialmente cuando se tratan

temas como el estatuto del nuevo ser, es decir desde qué momento de su

existencia ya son sujetos de derechos (…)y, por otra parte al referirnos a la

clonación de embriones humanos, que podrían vulnerar esos derechos,

como el consentimiento informado y la dignidad humana”.(Sisa, 2013)

Dentro de este estudio observamos que se da un especial análisis a las diferentes

posiciones ya sean a favor o en contra de estas investigaciones, además de las

diferentes concepciones ético/morales, médica y jurídicas donde se puede hacer

un especial énfasis en el estudio de los convenios y tratados internacionales que

protegen los derechos del ser humano al momento de someterse a estas prácticas.

De igual forma encontramos en un Estudio sobre el Tratamiento Legal de las

Células Madre en el Ordenamiento Jurídico Costarricense, elaborado en el año

2011, por Marcela Jiménez Ureña y Karolina Quirós Vaglio de la Universidad

de Costa Rica.

“La evolución del desarrollo científico respecto al tema de las células

madre embrionaria y adulta requiere la atención del ordenamiento jurídico.

En la actualidad existen muchas actividades conexas con las células madre

en general, tal es el caso de obtención, almacenamiento, investigación y

terapias; todas éstas según se verá, se han ido desarrollando en mayor o

menor medida alrededor del mundo y Costa Rica no ha sido la excepción

(....).

Este panorama, insta al estudio de las leyes relacionadas con el tema de las

células madre a nivel internacional, al igual que a determinadas

valoraciones bioéticas y por supuesto a la determinación y análisis de los

cuestionamientos jurídicos que dicho tópico generan en el ordenamiento

jurídico costarricense.

(…) esta investigación tuvo como objetivo general el analizar el tratamiento

legal de las células madre embrionarias y adultas en el ordenamiento

13

jurídico costarricense, tomando en cuenta la importancia de una legislación

adecuada que logre que el progreso científico y los avances en la medicina

regenerativa, estén acordes con la normativa internacional e interna y a la

vez, se garantice el respeto de los derechos fundamentales. Por lo que se

refiere a la metodología empleada a lo largo de la investigación, la misma

fue de carácter exploratoria, ya que el poco estudio del tema en la rama del

Derecho limitaba en cuanto a otros tipos de abordajes; no obstante, tal

metodología fue combinada con un estudio descriptivo que se desenvolvió a

partir del análisis de la doctrina y de la legislación nacional e internacional

(…)”. (Jiménez & Quiroz, 2011)

Este estudio de igual manera se centra en los principios básicos de la Bioética

para frenar el alcance de los avances tecnológicos que puedan vulnerar los

derechos fundamentales de las personas al momento de obtener las células,

además hace un especial énfasis en el derecho a la vida, pues si se llega a

matar al embrión para obtenerlas se estaría negando este derecho a la posible

vida que se encuentra en desarrollo, para realizar este estudio utilizó un método

explorativo, ya que no existen estudios relacionados con la manipulación de

células madre. Dentro de sus conclusiones menciona que en el sistema jurídico

costarricense no existe un marco normativo suficiente para la protección de los

derechos fundamentales de las personas que se someten a este tipo de

investigaciones para tratar de mejorar su calidad de vida, obteniendo una cura a

sus enfermedades de carácter degenerativo.

Igualmente el estudio titulado: Embriones humanos: Entre el vacío legal y la

desmedida manipulación de María Virginia Gabardi, de la Universidad de

Belgrano, del año 2010.

“Mediante el presente trabajo, nos proponemos abarcar la compleja

situación actual de los embriones(en especial de los que se encuentran crío

conservados); haciendo hincapié en la necesidad de que el mismo tenga una

regulación normativa a nivel Nacional con el objetivo de definir y delimitar

las técnicas de fecundación asistida que, si bien han constituido un gran

avance de la ciencia y han dado respuestas importantes y satisfactorias

14

para aquellas parejas incapaces de poder concebir de manera natural, hoy

en día traen aparejada la polémica, entre otras, de los embriones

supernumerarios, los cuales al ser congelados con el objetivo de su

conservación, son colocados en un estado de incertidumbre jurídica y de

desamparo.

Creemos que es necesaria la sanción de una ley que resuelva esta

problemática, estableciendo límites a la manipulación genética y brindando

una respuesta legal y concordante con todo nuestro sistema normativo de

más alto rango, respecto del respeto, dignidad y derecho a la identidad de

los embriones.

(…)el presente trabajo tiene como objetivo, recopilar información teórica

sobre la temática; a fin de delimitar, en lo posible, el amparo jurídico que

debieran tener los embriones supernumerarios; como así también

reflexionar respecto de las posturas que han surgido en torno a las

soluciones “prácticas” pero no legales, que han tenido lugar …”.

(Gabardi, 2010)

Dentro del objetivo general de este trabajo encontramos que se centra en recopilar

información, con el fin de determinar que existe la necesidad de regular la

obtención, conservación y almacenamiento de células embrionarias, además de las

diferentes controversias que se pueden dar con estas investigaciones, para lo cual

se ha utilizado el método analítico-sintético, para ver las realidades desde los

diferentes puntos de vista con el fin de evitar las prácticas conducentes a la

violación de los derechos fundamentales, respetando los principios fundamentales

de la Bioética.

2.2. Fundamentación Marco Teórica

2.2.1. Manipulación de Células Madre.

15

2.2.1.1. Definiciones y Características.

A lo largo de la historia el ser humano ha evolucionado creando grandes y

profundos avances dentro de las diferentes ciencias, una de ellas es la medicina,

donde se han realizado varios adelantos tecnológicos en busca de curas para varias

enfermedades degenerativas, los mismos que han desencadenado varias técnicas

de obtención, preservación, almacenamiento y conservación de estas células,

mediante su manipulación debido a lo cual han surgido varias posiciones a favor

y en contra de este tipo de terapias genéticas, puesto que al momento de

obtenerlas se pueden vulnerar derechos fundamentales de las personas como el

derecho a la vida, a la dignidad humana, a la libertad, a la identidad, al

consentimiento informado entre otros.

Además debemos señalar que al realizar investigaciones en seres humanos, se

plantean una serie de problemas éticos, sociales, médicos, religiosos y jurídicos

para lo cual antes de empezar con un estudio jurídico más detallado acerca de

este tema tenemos que partir por conceptualizar, que es una célula madre así pues,

según la Revistas Cubana de Endocrinología (2004) se define como “una célula

totipotente/pluripotente o multipotente, capaz de generar uno o más tipos de

células diferenciadas, y que además posee la capacidad de auto renovación, es

decir, de producir más células madre”.(pág. 10)

Una de las definiciones más completas que encontramos fueron las expresadas por

Cornejo (2007) “las células madre son células no especializadas que pueden auto

renovarse de forma indefinida, además de poder madurar en diferentes tipos de

células ahora si de forma específica. Esto significa que son las células a partir de

las cuales todas las demás células del cuerpo son desarrolladas, y al tener el

potencial de renovares de forma indefinida, se conforman como la fuente que

permitirá, si logran algún día manipularse, regenerar tejidos dañados o incluso

tejidos específicos, siendo así que las aplicaciones que pueden llegar a tener en

la salud humana son enormes”.(pag.16)

16

Al respecto Nombela & Simón, (2010) manifiestan “se entiende por células

madre o troncales aquellas células indiferenciadas con capacidad de proliferación

y que pueden diferenciarse en distintos tipos”. (pag.96).

Al analizar las diferentes definiciones y conceptualizaciones podemos deducir

que la manipulación de células madre es el proceso mediante el cual se puede

modificar las células las cuales tienen la de capacidad de auto regenerarse,

auto replicarse, lo cual da lugar a nuevas células con idénticas características a

la original, las mismas que se obtienen a través de diferentes métodos que se

detallan más adelante dentro de este proyecto.

Es preciso señalar que con la manipulación de células madre se pueden curar

enfermedades como el Parkinson, el Alzheimer, las Anemias, los Trastornos

Hereditarios del Sistema Inmunológico, etc. Ya que al introducir estas células al

paciente pueden restaurar las células muertas o generar nuevas células.

2.2.1.2. Características

Al analizar las conceptualizaciones antes señaladas debemos mencionar que todas

coinciden en que existen dos características fundamentales:

La primera.- Que tienen la capacidad de auto renovarse o auto replicarse

dando lugar a otras células con características idénticas a la original es

decir que pueden renovarse constantemente mediante división celular.

(Parilla & Ramírez, 2015, pág. 549).

La segunda.- Que pueden diferenciarse en distintos tipos celulares, es

decir, que tienen la capacidad para generar progenitores apropiados

cuando se las coloca en un nuevo tejido, debido a esta característica se

dice que presentan plasticidad esto es que por ejemplo se ha logrado a

partir de células madre obtenidas de medula ósea generar nuevas células

neuronales.(Cornejo,2007, pág. 20)

17

2.2.1.3 Tipos de células madre

Dentro de este estudio hemos investigado y encontramos que las células madres

de acuerdo a su origen se clasifican en Embrionarias y Adultas .

2.2.1.3.1 Células embrionarias.-Para una mejor comprensión tenemos lo

manifestado por Nombela & Simón, (2010) los cuales expresan:

Las células madre embrionarias son aquellas obtenidas a partir de la masa

celular interna del blastocito, sin embargo recientemente, el Instituto

Nacional de Salud de Estados Unidos ha aceptado una nueva definición de

células madre embrionarias que permite abarcar aquellas obtenidas de

estadíos embrionarios más tempranos como mórula o incluso previos, como

a partir de estadíos 6-8 células para incluir aquellas líneas obtenidas a

partir de blastómera única y que en todos los casos han sido

caracterizadas y descritas como equivalentes a las obtenidas de una masa

celular interna. Las células madre embrionarias son un tipo celular que

se caracteriza por poder proliferar o auto renovarse indefinidamente en

cultivo, propiedad definida como satenes, y son pluripotentes capaces de

diferenciarse en todos los tipos celulares, convirtiéndose en la fuente de

todas las células especializadas del cuerpo. Por tanto, podrían servir

como fuente renovable de células para las futuras terapias de reemplazo

celular. (pág. 97)

De acuerdo a la Revista Cubana de Hematología, Inmunología y Hemoterapia la

“célula madre embrionaria deriva del embrión de los mamíferos en su etapa de

blastocisto y posee la capacidad de generar cualquier célula diferenciada en el

organismo. Después de la penetración del espermatozoide, el óvulo fecundado

adquiere la condición de cigoto, en el que durante su recorrido por la trompa de

Falopio, se van produciendo sucesivamente distintos períodos de división celular

que aumentan rápidamente el número de sus células, las cuales reciben el nombre

de blastómeros. Aproximadamente a los 3 días, el embrión tiene el aspecto de una

esfera compacta que se denomina mórula y que contiene de 12 a 16 blastómeros.

18

Alrededor de los 4 días llega a la cavidad uterina, y sobre los 5 días, comienza a

introducirse líquido en su interior para formar una cavidad: el blastocele. En esta

etapa, el cigoto se llama blastocisto y posee en uno de sus polos una agrupación

celular que recibe el nombre de masa celular interna o embrioblasto que forma

una prominencia dentro del blastocele. Las células que la integran dan origen a

todos los tipos celulares, sistemas, tejidos y órganos del individuo en formación.

Además, tiene una capa celular aplanada que recubre la cavidad del blastocisto y

la parte exógena del embribaste, la cual se denomina masa celular externa o

trofoblasto, de donde deriva la placenta”. (pág. 6)

Es decir, que las células madres embrionarias existen en las primeras fases del

desarrollo embrionario y son capaces de producir cualquier tipo de células en

el cuerpo ya que tienen la característica de dividirse originar nuevas células con

las mismas características .

2.2.1.3.2 Células madre adultas.- Respecto de las células madre adultas Cornejo,

(2007) manifiesta “son células madre indiferenciadas que existen en tejidos

diferenciados, tales como medula ósea; cerebro, sangre ojo, musculo esquelético,

pulpa dentaria, hígado, piel, etc. de adultos humanos. Al menos alguna de estas

células madre es multipotente. Pese a estar en una variedad de órganos y tejidos

la célula madre de adulto son raras, y difíciles de identificar y purificar y cuando

son crecidas en un cultivo son difíciles de mantener en un estado indiferenciado”.

(pág. 20)

Según Revista Cubana de Hematología, Inmunología y Hemoterapia acerca de las

células adultas manifiesta que “Clásicamente se ha definido como una célula

especializada dentro de la organización de las células de un tejido específico de un

organismo ya formado, que está restringida en su capacidad de diferenciación y es

capaz únicamente de generar células del tejido que representa, a las que debe

recambiar de forma natural. (pág. 8)

Estas células madre adultas existen en todo el cuerpo después del desarrollo

embrionario, se encuentran en los diferentes tipos de tejidos pero estas células

estan limitadas en su capacidad de regenerarse en función a su tejido de origen.

19

Además es necesario indicar, que la terapia genética dentro de la medicina

regenerativa ha logrado alcanzar un gran avance con el tratamiento de este tipo

de células, debido a que con ellas se puede encontrar la cura para varias

enfermedades degenerativas como son el Parkinson, Alzheimer, etc. Ya que estas

células tienen la capacidad de auto replicarse y dar origen a nuevas células.

De la misma manera tenemos que señalar que los métodos de obtención de estas

células no siempre respetan los procedimientos establecidos por el Comité de

Ética, por lo que al momento de obtener estas células se genera una vulneración a

los Derechos Fundamentales de las personas, pues hay que recalcar que en

algunos casos se mata al embrión para obtenerlas, es así, que de darse esta acción

se estaría vulnerando el derecho a una posible vida que se está desarrollando, ya

que la Constitución y los diferentes Instrumentos Internacionales de Derechos

Humanos que protegen la vida desde el momento mismo de la concepción.

2.2.1.4.- Métodos de obtención

Como hemos detallado anteriormente existen dos tipos de células madre los

cuales son utilizadas en tratamiento terapéuticos por lo que existen diferentes

métodos de obtención de células madre humanas a partir de fetos, embriones y de

adultos; que pueden variar de acuerdo a diferentes aspectos como por ejemplo la

relevancia que se dé para la protección del embrión, otro de los aspectos que

podría darse al momento de obtener estas células seria el momento a partir del

cual se presume que inicia la vida en donde se podría vulnerar derechos

fundamentales del ser humano, es así, que después de este breve análisis

empezaremos por describir algunos de los métodos disponibles para la obtención

de las células madre embrionarias.

2.2.1.4.1 Creación de embriones por medio de la utilización de técnicas de

fertilización in vitro:

Obtención de células embrionarias a partir del cultivo de células de la masa

celular interna extraída tras la destrucción de embriones, en fase de blastocitos,

obtenidos por procedimientos de fecundación in vitro. (Martínez, 2008, p. 38). En

20

efecto, si a un embrión de 4 u 8 células se le extrae una de ellas, esta se puede

cultivar para generar células madre y este embrión, aún con una célula menos,

puede sobrevivir si se implanta en el útero.

2.2.1.1.2.Técnica de transferencia nuclear de células somáticas o embrionarias.

“Es una técnica que consiste en introducir el núcleo de una célula somática del

paciente dentro de otra a la que se le extrajo el núcleo y donde esta puede ser

humana o animal ”.(Cornejo,2007. pág.19)

Uno de los principales problemas que se presenta en este tipo de obtención de

células madre es que si el mal de la persona es genético estas al momento de

obtención pueden llevar el mal que ocasiono la enfermedad, sin embargo el

principal impedimento para el uso de esta de esta técnica es que, su fundamento

es el mismo utilizado para la clonación. “Debido a que esta técnica genera células

genéticamente idénticas que darán lugar a un tejido que no será rechazado por el

receptor del trasplante, sin embargo el límite que separa esta técnica de clonación

humana se refiere exclusivamente a la introducción de embrión generado dentro

de un útero para su desarrollo durante los nueve meses que requiere un bebe

humano”. Cornejo, 2007. pág.20)

Es así que debemos mencionar que está prohibida la clonación reproductiva que

se refiere a clonar seres vivos completos con idénticas características ya que los

Instrumentos Internaciones como por ejemplo, el Protocolo adicional al Convenio

Europeo sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina por el que se prohíbe la

Clonación de Seres Humanos el cual menciona en su Art. 1: “Se prohíbe cualquier

intervención que tenga por objeto crear un ser humano genéticamente idéntico a

otro, ya sea vivo o muerto” debido a que este tipo de clonación trae consigo una

serie de problemas ético-morales debido a que la clonación reproductiva puede

afectar el orden básico de la vida así como la dignidad del ser humano.

Del mismo modo debemos señalar que la clonación terapéutica es de mucha

utilidad pues es el proceso en el cual se crean células madre embrionarias casi

idénticas a las originales que contiene cromosomas del paciente las mismas que

21

se realizan en un laboratorio con los instrumentos especializados además de ser

una alternativa de salud y vida para las personas con enfermedades degenerativas.

Es por esta razón que se llama clonación terapéutica.

2.2.1.5. Ventajas y desventajas.

La manipulación de células madre tiene numerosos beneficios para personas con

enfermedades degenerativas.

Ventajas

Las células madre embrionarias.-Realizan una auto-regeneración cuando

se implantan en el paciente una estimulación que no tienen defecto y son

capaces de producir una célula nueva, además pueden mantenerse

indefinidamente en cultivo.

Se pueden estudiar enfermedades defectos y lesiones.

Pueden ser manipuladas y cultivadas hasta convertirse en cualquier tipo

de tejido.

Tienen un potencial y van a mejorar enfermedades que estén tratadas

con sistema autoinmune como diabetes, hipertensión, artritis, fibromialgia,

Parkinson, Alzhéimer, algunas enfermedades alérgicas y la Esquizofrenia.

Ayuda a detener el proceso de envejecimiento prematuro celular.

Las células madre adultas. No generan conflictos o controversias éticas

respecto de su origen, no producen trastornos inmunológicos.

Desventajas

Generan controversias ético, morales, religiosas, médicas y jurídicas

debido a que en algunos casos para su obtención se tendría que destruir al

embrión para obtenerlas y así se interrumpiría la vida de un nuevo ser que

está en proceso de desarrollo.

22

Sus efectos secundarios a largo plazo son desconocidos.

Respecto de las células madre adultas podemos mencionar que su

capacidad de auto renovación es limitada, es decir que solo se pueden

producir en pequeñas cantidades, además se der muy costosas.

No viven mucho tiempo en cultivo.

2.2.1.6. Posturas respecto de la manipulación de células madre

Con el aparecimiento de la tecnología y sus avances en las diferentes ciencias

como: la medicina regenerativa, con la manipulación de células madre se han

creado una serie de controversias las cuales han derivado en diferentes posturas

a favor y en contra de estas, respecto de los diferentes métodos de obtención

además de su conservación y mantenimiento, así como también los derechos

fundamentales que pueden vulnerarse con estas investigaciones en seres humanos;

es así que a continuación hacemos un análisis acercas de las diferentes posturas

que genera la manipulación de las células madre en el ser humano.

2.2.1.6.1 Postura ético moral

Para hablar de las posturas ético-morales debemos empezar por definir el

significado de cada de una de estas:

Respecto de la ética debemos señalar que se deriva de la palabra griega ethos =

carácter, modo de ser; y, moral que deriva del latín mos, moris = “norma y

costumbre”. Entonces al unir estos dos significados debemos señalar que la moral

se refiere al estudio de las acciones humanas susceptibles de ser valoradas como

buenas o malas, es decir que la ética es una reflexión acerca de nuestro

comportamiento moral.

“El término moral, se utiliza de distintas maneras, unas veces se utiliza

como sustantivo “la moral” y en otras ocasiones como adjetivo “filosofía

moral”. Al hablar de moral como sustantivo, se hace referencia a un

conjunto de principios, preceptos, mandatos, prohibiciones, patrones de

23

conducta, valores e ideales de la vida, propios de un colectivo humano en

una época histórica determinada. Al referirnos a la moral como adjetivo, la

utilizamos para calificar y distinguir cierto tipo de códigos normativos que

corresponden a la moralidad, la conformidad o disconformidad de los actos

humanos respecto a un acto moral”. (Thomson, 2006, págs. 12-13).

Al hablar acerca del dilema ético-moral es preciso señalar que debemos escoger

entre prevenir o aliviar el dolor del paciente, o el deber de respetar su vida

humana y sus derechos fundamentales.

En donde debemos destacar que al momento de realizar investigaciones con

células madre especialmente de tipo embrionarias para obtenerlas se tiene que

destruir el embrión y por ende se destruiría una posible vida, ya que se ha

interrumpido su normal curso de desarrollo y con esto se vulneraria derechos

fundamentales innatos del ser humano reconocidos desde el mismo momento

de su concepción.

Además debemos mencionar que la ética nos permite diferenciar lo que está bien

y lo que está mal, es decir, el bien del mal, además de su directa relación con la

moral y el comportamiento humano, ya que armoniza de manera coherente el

accionar humano.

2.2.1.6.2 Postura religiosa

Según Delgado & Vallverdú, (2009):

“la religión personal de cada individuo puede jugar un papel importante

en el posicionamiento que tomemos con respecto al trato de embriones,

de esta manera se pueden encontrar diferencias entre los distintos tipos

de religiones y su posición al respecto aunque es sumamente complejo

establecer una correlación causal entre tipo de relación y

legislación”.(pag13 )

24

Es así que partiendo de religiones en donde la vida empieza a los 40 días de

embarazada la mujer, como el caso del judaísmo; y a los 4 meses de embarazada

la mujer en el caso del islamismo, este tipo de investigaciones son permitidas.

Desde la posición de la religión cristiana, siguiendo las prescripciones del Papa

Juan Pablo II podemos afirmar que la iglesia católica reconoce la vida humana

desde el momento de la concepción por lo que rechaza completamente el uso de

células madre embrionarias, debido a que se tendría que matar al embrión para

la obtención de esta células, y por ende se pondría fin a la vida humana, además

señalan que estas investigaciones van en contra de la dignidad humana de los

embriones por el hecho que se encuentren crio conservados.

De igual manera señalan que con estas prácticas se trata al ser humano como

producto con fines de comercialización y por ende con fines económicos

poniendo en riesgo su integridad física y moral.

En consecuencia, la religión católica reclama el reconocimiento y el respeto del

ser humano desde su concepción y desde ese momento todos sus derechos en

especial el derecho a la vida y a la dignidad humana.

2.2.2-Bioética

2.2.2.1 Definición

El avance de la tecnología en el campo de la medicina es un factor decisivo para

el aparecimiento de nuevos problemas ético-jurídicos, de tal forma que lleva a

cuestionar a los profesionales, lo que es éticamente correcto, lo que se puede o no

hacer, además de surgir una serie de nuevos conceptos como la bioética que

tiene su origen etimológico de los vocablos griegos BIOS = vida y Ethos = ética

por lo que su significado seria que es la ética de la vida. Puesto que la Bioética

se ocupa de estudiar la vida a la luz de sus valores.

El Dr. Van Rensselaer Potter en 1971 utilizó por primera vez la palabra Bioética,

referido a una preocupación central acerca del ser humano y su entorno; el

cuidado de otras especies, ecosistemas y el equilibrio de la vida en el planeta.

25

De tal forma que la enciclopedia of Bioethics define la Bioética como “el estudio

sistemático de la conducta humana en el área de las ciencias de la vida y del

cuidado de la salud, en cuanto que dicha conducta es examinada a la luz de los

valores y los principios morales”. (pág. 15)

Una de las definiciones que se menciona respecto de la Bioética, y que tiene

carácter relevante dentro de este contexto de estudio es el realizado por Vila-Coro,

(2010) quien manifiesta:

“Al buscar una definición de Bioética se observan dos puntos de vista

distintos. Para unos la bioética ha surgido de la ética médica centrada en la

relación médico-paciente. Ha pasado de ser una mera deontología profesional

a regular cuestiones éticas en el campo de la investigación y la aplicación

biotecnológica sobre el ser humano. De acuerdo con Andorno la bioética

puede ser definida como el estudio sistemático e interdisciplinario de los

dilemas éticos generado por el desarrollo de las ciencias biomédicas. Es un

estudio sistemático por que pretende organizarse como una reflexión

coherente y estructurada, con principios propios y no como una simple

casuística de problemas morales, es un estudio interdisciplinario porque no

solo se integra con el análisis estrictamente ético de los avances científicos,

sino también con la evaluación de los dilemas jurídicos filosóficos y

políticos que necesariamente da lugar al desarrollo de la medicina y la

genética…”. (pág. 125)

Del análisis realizado podemos señalar que las Bioética trata de la aplicación de

la ética tradicional aplicada a los avances científicos, al cuidado de la vida

respetando los diferentes valores y principios éticos y morales en bienestar del

ser humano ya que nos propone una reflexión acerca los derechos fundamentales

de las personas, como el derecho a la vida, derecho a la dignidad humana,

derecho a la identidad, derecho a la libertad y derecho a la integridad de cada uno

de los individuos, derechos que se encuentran consagrados en los distintos

Convenios y Tratados Internacionales, así como en la Constitución de la

República. Además de ser una ciencia interdisciplinaria que se complementa con

el análisis de los problemas jurídico y filosóficos de la medicina y la genética.

26

2.2.2.2.- Principios de la Bioética

Según Scala, (2009)“En primer lugar se aplica todos los principios generales del

recto obrar humano, “se debe hacer y procurar hacer el bien y se debe evitar el

mal”; “no se debe dañar injustamente a nadie”; “dar a cada uno lo suyo(la justicia

en sentido amplio) y el honeste vivere (vivir honestamente), según la

caracterización de Ulpiano que se refiere al bien honesto, es decir, aquel bien

objetivo, que lo es tanto para el sujeto como también para los demás hombres

o al menos algunos de ellos y que no puede ser un mal objetivo para nadie”.

(pág. 38).

Dentro de la bioética tememos que señalar que sus antecedentes se sitúan también

en la ética médica, siguiendo una corriente de la medicina clásica y sus principios

básicos se basan en el juramento de Hipócrates, es así que se cuenta con tres

principios fundamentales que son: el principio de no maleficencia o principio de

beneficencia, el principio de autonomía, y por último tenemos el principio de

justicia.

2.2.2.2.1.- Principio de Beneficencia o no Maleficencia.-“El principio de no

maleficencia implica que no se debe causar daño a otro y se diferencia así del

principio de beneficencia, que envuelve acciones de tipo positivo: prevenir o

eliminar el daño y proporcionar el bien”. (Beauchamp & Childress, 1989, pág.

123)

Este principio se refiere a que cuando el ser humano se someta a investigaciones

científicas se debe procurar su protección, es decir, que no se ocasiones

ninguna daño o perjuicio a la persona que está siendo sujeto de la investigación

procurando su bienestar en la mayor medida posible sin afectar bienes jurídicos

del individuo.

2.2.2.2.2.- Principio de Autonomía.-Este principio tiene que ver directamente

con el consentimiento informado de la persona, debido a que la autonomía

implica el poder decidir sobre sí mismo. “así, ser respetado como persona

autónoma significa, en primer lugar reconocer el derecho de las personas a tener

27

su propio punto de vista, a elegir y a realizar acciones basadas en valores y

creencias personales. Pero implica también tratar a los agentes de manera tal, que

se les permita e incluso se les facilite actuar autónomamente”. (Alemany Macario

& Bernabéu –Mestres Josep, 2010, pág. 21)

Dentro de este principio se diría que la persona sujeto de investigación decide

solo, sin influencia de otras personas, haciéndose responsable se sus actos, es

decir, la autonomía debe abrirse a la decisión libre y voluntaria del paciente

responsable, la autonomía tiene que ver directamente con la dignidad humana y

respeto del ser humano, dentro de la Bioética tiene que ver con la capacidad que

tiene el individuo para tomar decisiones.

2.2.2.2.3.- Principio de Justicia.- “…en sentido formal, significa que una

persona no puede ser tratada de manera distinta a otra, salvo que entre ambas se

dé alguna diferencia relevante. Pero existen diversas teorías de justicia que

interpretan de manera distinta los criterios materiales (sin los cuales aquel

principio es vacío). Concretamente, los autores consideran que hay tres grandes

tipos de teorías :las igualitaristas, que ponen el énfasis en el igual acceso a los

bienes que toda persona racional desea; las libertades, que ponen énfasis en los

derechos a la libertad social y económica, y las utilitaristas que ponen el énfasis

en una combinación de criterios de la que resulta una maximización de utilidad

pública”. (Beauchamp & Childress, 1989, pág. 265)

Este principio está relacionado con el sentido de igualdad y equidad ya que todos

somos iguales, es decir que se asientan en la correcta distribución de los

beneficios o bienes sociales y no sólo beneficiar a pocas personas con poder

económico. Debido a que este principio está vinculado directamente con el

derecho a la salud y el derecho a la vida, estos a su vez son derechos

fundamentales los cuales deben ser garantizados por el Estado.

Por tanto, “debemos construir también desde el principio de justicia, base de los

principios de autonomía y beneficencia. Aquí es donde deben unirse la bioética y

el derecho sanitario, pues ambos buscan el mismo fin: la atención de salud justa y

una relación interpersonal que lleve a una vida lograda al paciente y al médico”.

28

2.2.2.3. Consentimiento Informado.

Terminada la Segunda Guerra Mundial y desde el juicio de Núremberg se puso

en evidencia la necesidad de reglar las relaciones médico-paciente en términos

ético y legales ya que era necesario enjuiciar a los altos mandos militares y

civiles así como a los médicos nazis quienes sin respeto alguno hacia las personas

experimentaron, torturaron y cometieron horrendos crímenes, durante la Segunda

Guerra Mundial, en contra de la población civil y prisioneros de guerra.

Por esta razón el consentimiento informado es un concepto fundamental dentro

de las investigaciones con seres humanos y ha sido explicado en varios

Convenios y Tratados Internaciones como: el Código de Núremberg de 1947,

además de otras declaraciones como: es la Declaración Universal sobre Bioética

y Derechos Humanos de la Unesco realizada en el año 2005.

El Diccionario de la Real Academia Española define consentimiento como a) la

acción y efecto de consentir, de permitir algo o condescender que se haga y b)

como el que ha de prestar el enfermo o, de resultar imposible, sus allegados, antes

de un tratamiento médico o quirúrgico, tras la información que debe transmitirle

el médico de las razones y riesgos de dicho tratamiento.

Franco y Rodríguez, manifiesta “que el consentimiento informado es definido

como la aprobación que da quién va a ser atendido, para realizar ciertos

procedimientos con fines de mejorar una condición de salud”.

Prieto de Romano, dice “que el consentimiento informado, en general, se define

como el acuerdo de voluntades que se apoya, por un lado, en la información

suministrada por el profesional de la salud y, por otro, en la decisión libre del

paciente de aceptar o no lo que se propone como pauta de acción”.

“El consentimiento informado no es solo un papel que se firma, sino que establece

el deber de una buena comunicación entre el médico y el paciente ( o entre el

investigador y el sujeto de la investigación, con el objetivo de informarle de su

situación y asesorarle en las decisiones que debe tomar ya que este ha de tener

29

elementos de juicio suficientes para llegar a una decisión razonada”. (Davis,

Anne, 2008, pág. 7)

Además que el consentimiento informado supone un acuerdo entre dos o más

voluntades sobre un mismo punto, la misma que es la esencia del contrato. El

consentimiento informado puede ser de forma verbal o escrita o de forma tácita

cuando se da por sobrentendida la autorización.

Cabe señalar que la información que suministre el investigador o médico debe

ser veraz, eficaz, actualizada, pertinente y adecuada de acuerdo a las situaciones

ético-morales y culturales del paciente sujeto de investigaciones, es decir, que

el medico deberá informar acerca de los procedimientos, métodos, así como los

efectos secundarios que estas investigaciones pueden causar, etc.

Otro de los aspectos importantes es la voluntad, es decir, que el paciente tiene

el derecho de tomar sus propias decisiones libre de cualquier influencia interna

o externa, para esto el paciente deberá tener la capacidad para tomar estas

decisiones es decir que el individuo es un ser racional dotado de entendimiento

el mismo que será legitimo cuando este consentimiento refleje el cuidado integral

así mismo y no cause daño a terceras personas.

2.2.2.4. Bioética y Derechos Humanos.

Es preciso señalar que dentro de los avances que se han dado en los últimos

años respecto de la ciencia y la técnica de la biomedicina, la manipulación

genética y en especial la manipulación de células madre con el fin de encontrar

soluciones a las enfermedades o al menos lograr nuevas alternativas en la curación

de las enfermedades degenerativas han hecho que se produzcan una serie de

situaciones que hace algunos años eran impensables.

“Es así si alguien tuviera que caracterizar al siglo que acabamos de

terminar, el siglo xx, utilizaría, entre otros, el adjetivo de Tecnológico.

La técnica, en sus múltiples vertientes, ha invalidado todas la esferas del

actuar humano, provocando el consiguiente desarrollo incluso en el área

30

más recóndita, aquella que protege el derecho a la intimidad, se ha visto

necesitada de una mayor garantía y protección debido a los avances en el

campo técnico científico . Este nuevo contexto situacional configurado

en su mayor parte por las tecnologías, ha supuesto también una

revolución en el ámbito de las ciencias de la vida y de la medicina,

revolución que hasta hace muy poco era una quimera. El origen de la

vida, el concepto de muerte, la capacidad de tomar racionalmente

decisiones difíciles al cuidado del medio ambiente, el valor del principio de

la autonomía, de la responsabilidad personal y colectiva o el papel del

Estado en la política sanitaria, son ejemplos para ilustrar la trascendencia

de los nuevos problemas que han propiciado la emergencia de la Bioética

como disciplina y el enorme auge que han experimentado las relaciones

entre biología, medicina, ética y derecho, hablándose ya sin ambages

también del Bioderecho. Así ocurre en el ámbito sanitario que ante la

complejidad y multiplicidad de tratamientos, de las técnicas aplicables, de

la proliferación de las medicinas alternativas, el paciente y el médico se

encuentran ante una amplia gama de posibilidades de actuación y, en

ocasiones estas pueden ir en detrimento del bienestar de los enfermos,

sometiéndole a tratamiento que únicamente prolongan su cantidad de vida

no su calidad.”(Marcos del Cano, 2001, pág. 21).

Todas estas situaciones han derivado en la necesidad de proteger a estos derechos

que se pueden vulnerar al momento de realizar estas prácticas científicas en

consecuencia lleva una estrecha relación con la con la bioética y el bioderecho

debido a que este impone límites a la actividad científica y a la práctica de estas

investigaciones que pueden afectar directamente los derechos humanos, derechos

que nacen desde el mismo momento de la concepción del ser humano derechos

como la vida, la dignidad humana, la libertad, entre otros.

Debido a que “Los derechos humanos abarcan todos los aspectos de la

vida. Su ejercicio permite a hombres y mujeres conformar y determinar su

propia vida en condiciones de libertad, igualdad y respeto a la dignidad

humana. Los derechos humanos comprenden no sólo derechos civiles y

31

políticos y derechos sociales, económicos y culturales, sino también

derechos colectivos de los pueblos a la libre determinación, la igualdad, el

desarrollo, la paz y un medio ambiente limpio. Aunque se ha afirmado, y

aún se afirma en ocasiones, que los derechos civiles y políticos, también

conocidos como “derechos de primera generación”, exigen que el Estado

adopte medidas positivas, hoy se reconoce de forma generalizada que, para

que los derechos humanos se hagan efectivos, los Estados y la comunidad

internacional deben adoptar medidas destinadas a crear las condiciones y

los marcos jurídicos necesarios para el ejercicio de los derechos humanos

en conjunto. El término “generación” trae a la memoria el lenguaje

utilizado durante la guerra fría; hoy en día se hace hincapié más bien en los

principios de universalidad, indivisibilidad e interdependencia de todos los

derechos humanos”. (Nowak Manfred, DERECHOS HUMANOS: MANUAL

PARA PARLAMENTARIOS, 2005, pág. 3)

Los Derechos Humanos en su relación con la Bioética tiene la finalidad de

proteger todos estos derechos innatos de las personas ya que la Bioética tiene el

compromiso de protección de estos derechos que obedecen a valores y principio

éticos de proteger a la persona y no hacer el mal a la misma buscando siempre

el bienestar del individuo, tratando de mejorar su calidad de vida.

2.2.2.5. Tratados y Convenios Internacionales de Derechos Humanos

“Como es sabido, el progreso civilizador de todas las sociedades humanas ha

avanzado siempre agarrado de la mano amiga de las técnicas de manipulación de

los diferentes elementos que influían en los procesos de aparición, conservación y

propagación de la vida en esta medida, podría afirmarse que toda la historia de la

humanidad ha sido escrita con el bolígrafo de las revoluciones biotecnológicas

estamos, sin embargo, en un momento de esa historia en el que las posibilidades

abiertas por los avances científicos y técnicos en los campos de la biología y la

medicina han dado un salto cuantitativo y cualitativo tan radical que no queda

más remedio, en mi opinión, que reservar en exclusiva para este momento la

etiqueta revolución biotecnológica”.(Marcos del Cano, 2011, pág. 48)

32

De manera que con la revolución de la biotecnología, en especial los avances que

se han dado en la ciencia y la medicina es inevitable que se pueden llegar a

vulnerar Derechos Fundamentales del ser humano, por lo cual es necesario la

existencia de un ordenamiento jurídico internacional que supla los vacíos legales

existentes en las diferentes normativas de los Estados.

Por esta razón se han dado una serie de Convenios, Declaraciones Universales

y Tratados Internacionales en donde se plasman los principios y procedimientos,

en defensa de los Derechos Fundamentales de las personas, principios como la

dignidad humana, la vida, la identidad de cada una de las personas, la libertad, el

consentimiento informado.

Es por ello que a continuación se detalla cada uno de los Convenios y Tratados

Internacionales que pueden utilizarse cuando se afecte algún derecho, al momento

de practicar investigaciones con células madre ya sean de tipo embrionario o

adultas.

2.2.2.5.1. Código de Núremberg

El Código de Núremberg fue promulgado en 1947 como resultado del juicio de

Núremberg principalmente por los crímenes que se cometieron en la Segunda

Guerra Mundial por parte de los médicos de la Alemania nazi que cometieron

varios atropellos a los Derechos Humanos de los prisioneros de guerra en los

diferentes campos de concentración.

En este Código se fijan las normas éticas para investigaciones con seres humanos

y sirve como base fundamental para la que más tarde sería la Declaración

Universal de los Derechos Humanos y otros Tratados y Convenios en defensa

de los derechos de las personas.

Este Código cuenta con diez puntos entre los cuales destacamos los siguientes:

“Consentimiento voluntario del sujeto de humano.-En donde cada persona

es libre de dar o no su consentimiento para la realización de estas

investigaciones sin ningún elemento de fuerza intimidación o engaño”.

33

“El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener resultados

beneficiosos para el bienestar de la sociedad”.

“En el experimento se deberá tomar todas las precauciones necesarias

para evitar el mal, daño físico como lesiones incapacidad o la muerte de

la persona sujeto de experimentación”.

“Este tipo de experimentaciones deberá realizarse por personal

calificado.”(CÓDIGO DE NÚREMBERG, Tribunal Internacional de

Núremberg, 1947)”.

Además, es importante destacar que la persona sujeto de investigación tiene la

libertad de suspender o dar por finalizado el experimento en cualquier etapa

que se encuentre.

2.2.2.5.2. Declaración Universal de los Derechos Humanos

La Declaración Universal de los Derechos Humanos fue promulgada el 10 de

diciembre de 1948 por la Asamblea General de las Naciones Unidas.

La cual se promulgó para promover la educación y respeto a los derechos y

libertades de las personas, derechos que son inalienables e irrenunciables, basados

en la igualdad entre hombres y mujeres.

Esta Declaración está conformada por un Preámbulo y 30 artículos entre los

cuales destacamos los siguientes para efectos de la presente investigación.

“Articulo 1.- Todos los seres humanos nacen libres e iguales en dignidad

y derechos y, dotados como están de razón y conciencia, deben

comportarse fraternalmente unos con otros”.

“Artículo 2.-Toda persona tiene los derechos y libertades proclamados en

esta declaración sin distinción de raza, color, sexo, idioma, religión,

opinión política o de cualquier otra índole (…)”.

34

“Artículo 3.- Toda persona tiene derecho a la vida, a la libertad y a la

seguridad de su persona”.

“Artículo 5.-Nadie será sometido a torturas ni a penas o tratos crueles,

inhumanos o degradantes”.

“Articulo 27.- Toda persona tiene derecho… a participar en el progreso

científico y en los beneficios de que el resulten”.(tomado de la

Declaración Universal de Derechos Humanos,1948)

La Declaración Universal de los Derechos Humanos es de suma importancia

debido a que es el cuerpo normativo de reconocimiento de todos los derechos

fundamentales de cada uno de los individuos. Dentro de esta Declaración es

importante mencionar que nos habla acerca de la dignidad humana que es uno

de los derechos invalorables, intangibles e irrenunciables de las personas.

2.2.2.5.3. Declaración de la Organización de las Naciones Unidas para la

Educación Ciencia y Cultura.

“Recordando que en el Preámbulos de la Constitución de la UNESCO se

invocan “los principios democráticos de la dignidad, la igualdad y el respeto

mutuo de los hombres” y se impugna “el dogma de la desigualdad de los hombres

y de las razas”, indica “ que la amplia difusión de la cultura y la educación de

la humanidad para la justicia, la libertad y la paz son indispensables a la dignidad

del hombre y constituyen un deber sagrado que todas las naciones han de cumplir

con un espíritu de responsabilidad y de ayuda mutua…”.( Hernández-Vela

Salgado, Edmundo,2006, pág. 9)

Para la protección de los Derechos fundamentales y refiriéndonos al tema de las

investigaciones con seres humanos es preciso señalar que la UNESCO es la

primera Organización Internacional en crear el Comité Internacional de Bioética

(CIB), el mismos que tiene como objetivo la defensa, respeto, reconocimiento

de la dignidad y libertad de los Derechos Humanos de cada persona, en especial

en las personas que voluntariamente participan en estas investigaciones, además

35

de educarnos para que podamos hacer una reflexión acerca de los problemas

Bioéticos que puedan darse en el futuro y su relación con los derechos

fundamentales.

En consecuencia, como resultado de la relación entre la Bioética, los Derechos

Humanos y los avances científicos en materia de medicina e investigaciones con

seres humanos la UNESCO ha realizados algunas declaraciones entre las cuales

destacamos a las siguientes:

2.2.2.5.3.1. Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos

Humanos

Esta Declaración se proclamó el 11 de noviembre de 1997 la cual fue celebrada

en Paris consta de un Preámbulo y 25 artículos cuya finalidad principal es el

respeto a los derechos y libertades de las personas, así como garantizar la libertad

de investigación siempre y cuando se respete la dignidad de las personas y que

dentro de estas investigaciones no se haga daño al individuo, además señala que

los resultados de las mismas deberán ser de carácter beneficioso para el individuo

que participo de ellas y para la sociedad en general.

Es así que destacamos a continuación los artículos más sobresalientes de esta

Declaración respecto del tema de esta investigación.

“Articulo 1.-El genoma humano es la base fundamental de todos los

miembros de la familia humana y del reconocimiento de su dignidad

intrínseca y su diversidad (…)”.

“Artículo 2.- Cada individuo tiene respeto a su dignidad y derechos,

cualquiera sea sus características genéticas (…)”.

“Artículo 4.- El genoma humano en su estado natural no puede dar lugar

a beneficios pecuniarios”.

“Artículo 11.-No deben permitirse las prácticas que sean contrarias a la

dignidad humana como la clonación con fines de reproducción de seres

36

humanos. (…)” (tomado de la Declaración Universal sobre el Genoma

Humano y los Derechos humano, 1997.)”.

Además cabe señalar que dentro de esta Declaración se menciona que el sujeto

de investigación deberá prestar su consentimiento para la realización de las

mismas, es decir que no pueden obligar al individuo a someterse a estas

investigaciones a través de engaños ni intimidación, estas intervenciones se

realizarán previa evaluación acerca de los beneficios que arroje la misma; de

igual modo, los Estados miembros tomaran las medidas necesarias para

garantizar los derechos de las personas dentro de estas investigaciones, indicando

que el Genoma Humano no pude ser objeto de comercialización.

2.2.2.5.3.2.-Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos

Esta Declaración se aprobó el 16 de octubre del año 2003, consta de 27 artículos

se basa principalmente en el respeto a la dignidad humana.

Igualmente, en su primer artículo menciona que tiene como objetivo principal

“Velar por el respeto de la dignidad humana y la protección de los derechos

humanos y las libertades fundamentales en la recolección, el tratamiento, la

utilización y conservación de los datos genéticos humanos, los datos proteomicos

humanos, y las muestras bilógicas de las que esos datos provengan, en delante

denominadas “muestras biológicas” atendiendo a los imperativos de igualdad,

justicia y solidaridad y a la vez prestando la debida consideración a la libertad de

pensamiento y expresión, comprendida la libertad de investigación; establecer los

principios por los que deberían guiarse los Estados para elaborar sus legislaciones

y políticas sobre estos temas; y sentar las bases para que las instituciones y

personas interesadas dispongan de pautas sobre prácticas idóneas sobre estos

ámbitos”.(Tomado de la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos

Humanos,2003).

37

2.2.2.5.3.3.-Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos

Se promulgó el 16 de octubre del año 2005 consta de 28 artículos dentro de esta

Declaración podemos observar claramente en su Preámbulo que debido a los

adelantos científicos la ciencia trae como afectación derechos fundamentales

anteriormente mencionados como el derecho a la vida, la dignidad, la libertad, el

consentimiento informado la integridad física y moral de las personas entre otros,

además de los problemas éticos que vienen acompañados de estos, en atención a

los cuales es necesario establecer principios universales que sirvan como base

para estas situaciones.

Para lo cual en necesario señalar los algunos artículos de esta Declaración

“Articulo 1.- La declaración trata de cuestiones éticas relacionadas con

la medicina, la ciencias de la vida y las tecnologías conexas aplicadas a

los seres humanos (…)”.

“Articulo 2 .-Los objetivos de las presente declaración son: (…) promover

el respeto a la dignidad humana y proteger los derechos humanos,

velando por el respeto de la vida de los seres humanos y las libertades

fundamentales, de conformidad con el derecho internacional relativo a los

derechos humanos (…)”.(tomado de la Declaración Universal sobre

Bioética y Derechos Humanos,2005)

Dentro de esta Declaración podemos destacar que resaltan los principios éticos,

además de los derechos humanos como la dignidad humana, la confidencialidad

el consentimiento informado, las libertades fundamentales entre otras, también,

nos señala que cada uno de los Estado miembros deberán tomar las medidas

necesaria para combatir las prácticas ilegales que atenten contra los derechos de

las personas.

38

2.2.2.5.4. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial

Esta Declaración se realizó en el año de 1964 por la Asociación Médica

Mundial la cual acoge los principios éticos para la investigación médica sobre

sujetos humanos y su material genético.

Entre los principios generales del médico tenemos que es su deber velar por la

salud del paciente, basándose en valores y principios éticos, legales y jurídicos

buscando siempre el bienestar del paciente en base al respeto de los derechos

individuales de los seres humanos

Se hace énfasis en que las investigaciones médicas deben ser realizadas por

personal calificado, es decir, por personas expertas en estas áreas.

Se debe tener el consentimiento informado del individuo sujeto de investigación,

los resultados obtenidos deben ser de beneficio tanto para la persona sometida a

esta investigación como para la sociedad en general.

Además exige la elaboración de un protocolo de investigación donde deben

constan todos los principios éticos, el mismo que debe ser aprobado por el

Comité Ético de Investigación. (Declaración de Helsinki de la Asociación Médica

Mundial)

2.2.2.5.5. Organización Mundial de la Salud (OMS)

Dentro de este tema también debemos mencionar que la Organización Mundial

de la Salud respecto del tema de estudio de las células madre se guía por los

principios rectores de la OMS como por ejemplo:

Consentimiento informado, el cual debe ser obtenido bajo estricto apego a la ley

como salvaguardia contra los abusos y las infracciones de la seguridad. Otro de

los valores rectores es la dignidad de las personas, los Derechos Humanos y las

libertades fundamentales de cada una de los seres humanos.

Además, de los principios de la Bioética como son el principio de beneficencia

o no maleficencia, el de autonomía, el principio de justicia el de confidencialidad

39

entre otros, todos estos relacionados con la manipulación genética y en especial

manipulación de células madre .

“Cabe mencionar que la Organización Mundial de la Salud el 18 de

marzo de 1997 emitió una Declaración sobre la clonación. Este organismo

considera que la utilización de la clonación para reproducir seres humanos

no es aceptable éticamente por violar el respeto debido a la dignidad de

la persona y la protección de la seguridad del material genético humano.

La OMS adopto, como base de su declaración las conclusiones obtenidas

en 1992 por el grupo científico creado para estudiar los aspectos técnicos

de la procreación medicamente asistida en el marco del programa de

investigación y desarrollo en reproducción humana. El grupo manifestó la

necesidad de respetar la libertad indispensable en la investigación

científica, pero también destacó la necesidad de prohibir las formas

extremas de experimentación, tales como la clonación o la modificación del

genoma de las células germinales”. (Miralles, 2008, pág. 45)

2.2.2.6. Manipulación de Células Madre en la Legislación Ecuatoriana.

A partir de las promulgación de la Constitución de la República del Ecuador

del año 2008, la cual es una Constitución Garantista de Derechos debido a que

en esta Constitución se han plasmado la mayor cantidad de derechos en

beneficio del ser humano y para objeto de este estudio analizaremos derechos

como la vida, la libertad, la dignidad humana, derecho a la identidad, el

consentimiento informado, la biotecnología entre otros.

Es así que dentro de la manipulación de células madre, su obtención, manejo,

conservación y almacenamiento en la legislación ecuatoriana se debe realizar un

análisis en donde se trate acerca de los principios que contemplan los diferentes

Instrumentos Internacionales de Derechos Humanos, para la protección del

individuo sujeto de investigación así como también los principios referidos a la

Biotecnología.

40

2.2.2.6.1 Constitución de la República del Ecuador

La Constitución de la República dentro de su Preámbulo ya nos menciona un

respeto a la dignidad de las personas y colectividades garantizando el derecho

a la educación, salud, seguridad social entre otros .

Dentro de los principios de aplicación de Derechos nos menciona en el

artículo 11 numeral 3 .-“los derechos y garantías establecido en la Constitución

y en los Instrumentos Internacionales de Derechos Humanos serán de directa e

inmediata aplicación por y ante cualquier servidora o servidor público,

administrativo o judicial de oficio o a petición de parte”.

En donde, es necesario mencionar que dentro de este articulo el Estado

reconoce los Convenios y Tratados Internacionales de Derechos Humanos, los

mismo que son de directa e inmediata aplicación, es decir, que para que se

apliquen estos derechos no se exigirán condiciones o requisitos previos para

darlos cumplimiento ya que estos derechos son inviolables, intangibles e

irrenunciables.

Continuando con este análisis encontramos en el artículo 15 en el segundo inciso

“se prohíbe el desarrollo, producción, tenencia, comercialización, importación,

transporte, almacenamiento y uso de armas químicas biológicas y nucleares, de

contaminantes orgánicos persistente altamente modificados perjudícales para la

salud humana o que atenten contra la soberanía, alimentaria o los ecosistemas,

así como la introducción de residuos nucleares y desechos tóxicos al territorio

nacional”.

En consecuencia, tenemos que hablar acerca de la dignidad humana la cual hace

referencia al ser humano en cuanto ser racional, dicho de otra manera es una

referencia moral, es decir, que está relacionada con la dimensión moral de la vida

“pero la dignidad no solo es un bien constitucional relevante en cuanto a la

persona como individuo, sino también como bien común relacionado con todas

las personas como colectivo ”.( Pascual ,2009,pag 44).

41

Pues dentro de la Constitución en su Preámbulo el Estado nos menciona un

respeto a la dignidad de las personas y colectividades además que se son

inadmisibles las actividades contrarias a la dignidad humana.

“En definitiva lo que hemos estado señalando respecto de la dignidad: es un

bien común y es un fundamento del conjunto jerarquizado de valores de acuerdo

con los cuales la norma Constitucional pretende conformar la estructura política

social y legal del Estado”. (Pascual, 2009, pag46)

Es decir, el Estado garantiza la dignidad humana a través de los diferentes

Instrumentos Internacionales de Derechos Humanos y la Constitución de la

República, ya que la dignidad humana es un derecho irrenunciable, inviolable e

intangible, en definitiva, cuando se realicen estas investigaciones científicas se

debe proteger a la persona sin ir en contra de sus derechos fundamentales.

De igual forma la dignidad humana está estrechamente relacionada con el

derecho a la vida, el mismo que es el más importante de todos pues es la razón

de ser del ser humano, el cual se menciona en la Constitución de la República

en el artículo 45 “las niñas, niños y adolescentes gozarán de los derechos

comunes del ser humano, además de los específicos de su edad. El Estado,

reconocerá y garantizará la vida, incluido el cuidado y la protección desde la

concepción”.

De modo que el Estado debe tomar las medidas necesarias para la protección del

ser humano desde la concepción, debido que el matar a los embriones para la

obtención de células madre va en contra de los derechos a la posible vida que se

está desarrollando, en otras palabras que la vida del embrión y el feto humano

está garantizada y deben ser tratado con respeto a la dignidad humana, ya que es

sujeto de derechos por lo que al matarlo para obtener las células se estaría

negando la vida del no nacido convirtiendo a estas prácticas como ilegales. Por

lo tanto podríamos decir que “mientras el ser humano tiene vida tiene dignidad.

Cuando se extingue la vida de un ser humano ¿se extingue por ello su

dignidad?”. (Pascual, 2009, pág. 68)

42

Al continuar con nuestro análisis encontramos el artículo 66 el cual nos

manifiestas que el Estado garantizará y reconocerá los siguientes derechos como

el derecho a la vida, derecho a la dignidad humana, derecho a la integridad de las

personas señalando expresamente en su numeral 3 inciso (a) que se garantizará

“La integridad física, psíquica, moral y sexual”. Y en el inciso (d) expresa lo

siguiente “la prohibición del uso de material genético que atenten contra la

experimentación científica que atenten contra los derechos humanos”.

Donde hay una estrecha relación entre la libertad y el consentimiento informados

que según el diccionario de la Real Academia Española la define como “ la

acción y efecto de consentir, de permitir algo o condescender que se haga, como

el que ha de prestar el enfermo o de resultar imposible, sus allegados antes de un

tratamiento médico o quirúrgico tras la información que debe transmitirle el

médico de las razones y riesgos de dicho tratamiento”.

En el cual la persona tendría la libertad y el libre albedrío de escoger si

someterse a estas investigaciones científicas con la finalidad de encontrar una

cura a su enfermedad y así poder mejorar su calidad de vida, es decir, que

debe existir una relación entre el médico y el paciente, donde el médico le

proporcionará toda la información necesaria acerca de los efectos y beneficios

que genera esta investigación, además de los distintos procedimientos terapéuticos

que se le va a realizar al paciente y este tiene la libertad, de tomar la decisión

libre y voluntaria de someterse a estos procedimientos sin intervención ni presión

de ninguna clase, cabe destacar que si la persona acepta estos tratamientos puede

detenerse o rehusarse a realizar el procedimiento en cualquier momento en el que

piense que se está haciendo daño a su integridad física o moral.

2.2.2.6.2. Ley Orgánica de Donación y Trasplantes de Órganos y Tejidos y

Células.

Antes de comenzar con el análisis de esta Ley es necesario mencionar que la

Ley Orgánica de la Salud nos habla muy vagamente acerca de las células madre y

en su artículo 212 menciona.-

43

“Se prohíbe la intervención genética sobre células de la línea germinal y

células madre, con fines de experimentación y lucro. Podrán efectuarse

intervenciones sobre el genoma humano, células de la línea germinal y

células madre únicamente por razones predictivas, preventivas,

diagnósticas o terapéuticas, siempre que se disponga de asesoramiento

genético especializado, procedimientos científicamente probados y seguros,

previo consentimiento informado, expreso y escrito de la persona y que sea

de beneficio social y eugenésico”. (Tomado de la Ley Orgánica de la

Salud).

Es decir que dentro de este artículo nos señala que el individuo solo podrá

someterse a estas intervenciones solamente con fines terapéuticos para tratar de

mejorar su calidad de vida, el cual debe expresar su consentimiento para

realizarlas, además en su artículo 214 ya nos menciona que prohíben las

investigaciones experimentales con fines de clonación humana, debido a que se

estaría violando el derecho a la identidad que es lo que caracteriza a la persona

y la diferencia de los demás.

Respecto de la Ley Orgánica de Donación y Trasplantes de Órganos y Tejidos

y Células, Publicada en el registro oficial Nº 398 del 4 de marzo de 2011

donde se menciona que la encargada de regular estas actividades es la Autoridad

Sanitaria Nacional a través del Instituto Nacional de Donación y Trasplante de

Órganos Tejidos y Células (INDOT) regulación que se realizara de acuerdo a

los principios Bioéticos.

Además se garantizan derechos constitucionales como el derecho a la salud,

derecho a la integridad personal, derecho a la dignidad humana, el consentimiento

informado, los mismos que deben guiarse bajo los principios de la Bioética.

Además de regular la obtención y utilización clínica de órganos, tejidos y

células de humanos.

En su artículo 15 hace referencia al derecho que tiene el donante de estas células

a ser informado de forma oportuna y veras, del mismo modo a expresar por

44

escrito su consentimiento para participar de estas investigaciones respetando

siempre la confidencialidad acerca de la información del paciente.

Además dentro de su artículo 48 señala “.- La Autoridad Sanitaria Nacional, en

ejercicio de su rectoría, creará, autorizará y regulará el funcionamiento de banco

de tejidos, progenitores no embrionarios ni fetales, hematopoyéticos y células no

embrionarias ni fetales”.

Dentro de esta Ley es necesario mencionar que existen varios vacíos legales de

los que se pueden aprovechar los médicos inescrupulosos que quieran realizar

investigaciones, es así que debemos mencionar que dentro de la Ley no se

menciona el estatus jurídico del embrión humano ya que muchos tratados

Internacionales como son: la Declaración Universal sobre Genoma Humano, la

Organización Mundial de la Salud entre otros organismos han expresado

claramente la necesidad de establecer un estatus jurídico al embrión con el fin

de proteger la vida de la persona que está por nacer, o dicho en otras palabras

del no nacido puesto que la Constitución de la República así como los

Instrumentos de Derechos Humanos reconocen los derechos fundamentales de la

persona desde el momento mismo de la concepción.

En el artículo 59 de este mismo cuerpo legal nos manifiesta “La Autoridad

Sanitaria Nacional a través de sus instancias competentes, realizará, coordinará

y ejecutará campañas de educación e información para promover una conciencia

solidaria en la población, a fin de promover la cultura de donación y explicar

objetivamente los beneficios de los trasplantes”.

De lo que se pude deducir que dichas campañas no se han realizado puesto que

existe un gran desconocimiento en toda la población acerca de las ventajas, los

derechos que pueden asistir a las personas sujetos de investigación al momento

de realizar estas intervenciones que acciones tomar cuando se dé la vulneración

de los mismos, entre otros aspectos que deberían ir dentro de estas campañas de

educación.

45

Todos aspectos nos demuestran que en nuestro país existe un desconocimiento

acerca de los avances biotecnológicos que existen, de sus beneficios de los

derechos que se pueden vulneran con estos avances, además de las acciones que

pueden seguir para la reparación de estos derechos.

Debido a que surge una polémica en saber qué información se está brindando al

público en general respecto de la manipulación de células madre, de sus ventajas

y de sus desventajas, ya que no existe una información adecuada dentro de la

sociedad ecuatoriana acerca de este tema por lo que existe un gran

desconocimiento por parte del público en general.

Además que la poca información difundida por Instituciones del Estado, así

como periódicos y los bancos de almacenamiento de células madres es muy vaga

acerca de la obtención, almacenamiento y conservación de las mismas.

En consecuencia el escenario ideal sería un programa de capacitación en el cual

se informe de las ventajas, desventajas que traen la manipulación de células

madre, así también los riesgos de estas prácticas y los derechos que le asisten a la

persona que se someta a este tipo de investigaciones, que acciones legales que

se puede tomar en el momento que se realice una mala práctica y se provoque

un daño a la integridad física y moral de la persona.

2.3. Fundamentación Legal

Las bases legales de esta investigación se encuentran en primer lugar en los

Tratados, Convenios y Declaraciones Internacionales de Derechos Humanos

como es : el Código de Núremberg que se promulgó en 1947 luego de todas las

atrocidades que se revelaron en la Segunda Guerra Mundial, es así que este

Código cuenta con principios éticos básicos necesarios para satisfacer los

conceptos éticos y jurídicos como es el consentimiento voluntario del sujeto

humano es absolutamente esencial, libertad de escoger sin ningún elemento de

fuerza el cual se encuentra en el punto número 1 de dicho Código.(Sisa, 2013)

Además tenemos la Declaración Universal de los Derechos Humanos donde

recogen varios principios fundamentales e invalorables para el ser humano.

46

Asimismo, tenemos Declaraciones de la Organización de las Naciones Unidas

para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO), donde se han realizado

varias Convenciones relativas a los principios ético y morales de la bioética

como: El Comité Internacional de Bioética (CIB),El Comité Intergubernamental

de Bioética (CIGB), La Comisión Mundial de Ética del Conocimiento Científico y

la Tecnología (COMEST) Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los

Derechos Humanos (11 de noviembre de 1997), entre otras.

Dentro de la Legislación Ecuatoriana encontramos en primer lugar la Constitución

de la República del Ecuador, debemos tomar en cuenta que se encuentran la

mayor cantidad de derechos ya que es una Constitución garantista de Derechos y

observamos que en su Preámbulo manifiesta que se respetará la dignidad de

las personas y colectividades, y en su artículo 11 manifiesta “Los derechos y

garantías establecidos en la Constitución y en los Instrumentos Internacionales de

derechos humanos serán de directa e inmediata aplicación…”. Esto significa que

se reconocen plenamente los derechos.

También tenemos Ley Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y

Células en la cual es importante destacar que la encargada de controlar y regular

el uso de las células madre en el campo de la investigación aplicación será la

Autoridad Sanitaria Nacional previos el cumplimiento de algunos requisitos como

el consentimiento informado del donante de las células, que sean sin fines de lucro

además que el proceso de investigación se detendrá en el momento que la persona

donante se arrepienta, además de otros requisitos estipulados en los convenios y

acuerdos internacionales de Derechos Humanos.

2.4. Marco Referencial

Dentro del estudio realizado por María Luisa Miranda Justicia de la universidad

Uniandes en el año 2015, sobre el tema referente al manejo de los embriones

en la manipulación de células madre nos menciona que los avances tecnológicos

han creado una serie de vacíos legales en cuanto a la existencia de la persona,

es decir, si un embrión ya se podría describir como un sujeto de derechos ya

que si se mata al embrión para la obtención de estas células se estaría violando

47

el derecho fundamental a la vida de la persona que está por nacer puesto que

la Constitución de la República reconoce la vida desde el momento mismo de

la concepción.

De igual manera tiene como objetivo principal de su estudio “Elaborar un

documentos en el cual se evidencie la necesidad de una ley que regule la tutela,

el manejo y conservación de embriones criogenizados en el Ecuador a fin de

garantizar los derechos de los no natos desde su concepción hasta su

nacimiento”.(Miranda, 2015,pag 4), además de una serie de controversias debido

a que en el Código Civil en su artículo 60 menciona “El nacimiento de una

persona fija el principio de su existencia legal, desde que es separada

completamente de su madre.” Es decir que no tendría congruencia con la

Constitución de la República ya que protege la vida desde el momento de la

concepción creando un vacío legal, puesto que no se aclara que el embrión desde

el momento de su concepción ya es titular de derechos.

De igual manera el estudio realizado por Marcela Jiménez en el año 2011 en

el cual se hace un especial énfasis en los diferentes métodos para la obtención y

almacenamiento de estas células las cuales sirven para curar enfermedades

degenerativas como el Parkinson y el Alzhéimer entre otras.

Además toma como objetivo principal la necesidad de elaborar un marco jurídico

que ponga límites a estas prácticas para así poder proteger los derechos

fundamentales de las personas como el derecho a la vida, la dignidad humana, el

consentimiento informado que tiene que dar el sujeto objeto de estas

investigaciones del mismo modo menciona que cuando se realicen estas

prácticas se deben tomar las medidas de precaución necesarias etc.

De igual manera al realizar un estudio comparativo de como las diferentes

legislaciones regulan este tipo de investigaciones con seres humanos encontramos

que todavía no existe un marco legal que explique de manera clara y precisa

desde que momento empieza la existencia de una persona, dando lugar a un

desconocimiento acerca de los derechos que se pueden vulnerar al realizar estas

investigaciones.

48

Es así que en este orden de ideas al analizar el Derecho Anglosajón (COMMON

LAW) donde países del Reino Unido como Inglaterra, Irlanda del Norte, Gales,

Escocia son permisibles con este tipo de intervenciones como es el caso de la

clonación terapéutica, la cual es comúnmente usada para crear células madre y

posteriormente su uso para la creación de tejidos. Es decir con fines terapéuticos

que permitan mejorar la calidad de vida de las personas la cual está regulada

por Ley sobre Fecundación Humana y Embriología la cual fue promulgada e

introducida en el año de 1990. En donde también se prohíbe la clonación

reproductiva ya que atenta contra el derecho a la identidad de las personas .

De igual modo el Gobierno Español tiene varias leyes regulan la Bioética así

como la manipulación de células madres aplicadas a la medicina regenerativa hay

que señalar que esta legislación es permisiva y es caracterizada por ser pionera

en temas de regulación Biomédicos en Europa.

Teniendo leyes como el Real Decreto Español y la Constitución misma que

establece la importancia del bien jurídico de la vida e igualmente el Código

Penal en el cual se establecen las sanciones penales a las personas que cometan

infracciones respecto de la vida y dignidad humana.

2.5. Marco Histórico

Dentro de los avances tecnológicos que se han dado a lo largo de la historia

debemos señalar que la ciencia con el pasar del tiempo ha ido evolucionando y

teniendo un desarrollo respecto al campo de la medicina regenerativa.

Para lo cual debemos señalar que en los últimos décadas se ha dado un especial

énfasis al estudio de la manipulación de células madre y la medicina regenerativa

o terapia celular el cual ha causado una serie de controversias ético, morales,

religiosas y jurídicas dentro de la sociedad debido a que hay posiciones a favor

y en contra ya que al manipulas las células madres se puede llegar a violentar

los derechos humanos de las personas.

49

Por consiguiente debemos mencionar que con el pasar de los años ha hecho

necesario la realización de diferentes normativas que regule y limiten estas

prácticas y procedimientos, además que protejan al ser humano de estas

investigaciones es así que ya en 1947 después de las atrocidades cometidas en

la segunda guerra mundial por los médicos de la Alemania nazi se promulga

el Código de Núremberg el cual que posteriormente serviría de base para la

realización de la Declaración de Derechos Humanos de (1948), en la cual se

recogen la mayor cantidad de derechos en beneficio del ser humano, ya en materia

de Bioética se ha creado una serie de organismo como El Comité Internacional

de Bioética (CIB), El Comité Intergubernamental de Bioética (CIGB), La

Comisión Mundial de Ética del Conocimiento Científico la Tecnología

(COMEST), además de Convenios y Declaraciones como: Declaración Universal

sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (11 de noviembre de 1997),

Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos ( 16 de octubre de

2003) y Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (19 de

octubre de 2005) todas estas tratan acerca de cuestiones éticas relacionadas con

la medicina, el ser humano, su material genético su aplicación para mejorar

la calidad de vida de las personas.

2.6 Marco Conceptual

Bioética.-“Es la ciencia que estudia los valores y principios morales de la

conducta humana en el campo de las ciencias biológicas y de la atención en

salud”.(Gracia D.1990,pag 3)

Blastocisto.- Estado temprano de desarrollo del embrión, en el que las células que

formaran el feto se envuelven con una capa de células que formaran la placenta en

este momento llamado trofoblasto”. (Wely, 2014, pág. 128.)

Célula.-“Es la unidad anatómica, funcional y genética de los seres vivos. Para

fines de ésta Ley se entenderá por células al conjunto de células individuales que

no están unidas por ninguna forma de tejido conectivo”. (Tomado Ley Orgánica

de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células, 2011)

50

Células madre.-“Son un tipo especial de células que tienen la capacidad de

desarrollarse y llegare a producir células especializadas de uno u otro tejido

del cuerpo humano”. (Morales León, 2009, pág. 8)

Consentimiento informado.- “Es un proceso gradual que se realiza en el seno

de la relación médico paciente, en virtud del cual el sujeto competente recibe del

personal de salud una información suficientemente comprensible que la capacita

para participar voluntaria y activamente en las decisiones respecto al diagnóstico

y tratamiento de su enfermedad. Agrega que el consentimiento informado

requiere de una decisión autónoma, entendida, esta como, la capacidad de toda

persona para expresar su proyecto de vida”. (Garzón, 2002, pág. 15)

Clonación.-“Obtener un ser vivo genotípicamente idéntico a otro existente.-

clonación terapéutica.-obtener un embrión por fusión del núcleo de una célula

adulta y un ovulo enucleado con fines terapéuticos este caso no hay intención de

creación de un individuo completo.”(López, 2004, pág. 61.)

Dignidad humana.- “…es un valor espiritual y moral inherente a la persona, que

se manifiesta singularmente en la autodeterminación consciente y responsable de

la propia vida y que lleva consigo la pretensión al respeto por parte de los

demás.”(Tribunal Constitucional Español, sentencia STC 1985, FJ N°8).

Embrión.-“Ser vivo en las primeras etapas de su desarrollo, desde la fecundación

hasta que el organismo adquiere las características morfológicas de la especie. El

termino embrión proviene del griego embrión, y este, a su vez, es un término

compuesto de la raíz del verbo bryo que significa crecer, abundar, rebosar, brotar,

retoñar.”(Núñez, 2009, pág. 4.)

Ética.-“Alude al planteo y tratamiento, teorizaciones y especulaciones sobre los

actos morales. La Ética, pues, se ocupa de los objetos morales en todas sus formas

y, definida especialmente como rama de la filosofía, puede caracterizársela como

la disciplina que indaga la esencia, valor y fines de la moral”.( Colegio24hs,

2004, pág. 6)

51

Manipulación Genética.- Es modificar la información y el caudal genético de

la especie

Moral.-“Se refiere más precisamente al asunto de la Ética, decir la moralidad,

al conjunto de normas de acuerdo con las cuales los hombres orientan sus vidas.”

(Colegio24hs, 2004, pág. 6)

Párkinson.-“Trastorno neurológico, propio por lo general de personas de edad

avanzada, caracterizado por lentitud de los movimientos voluntarios, debilidad y

rigidez muscular y temblor rítmico de los miembros.” (López, 2004, pág. 61.)

Persona.- “Son personas todos los individuos de la especie humana, cualesquiera

que sean su edad, sexo o condición.”(C. Código Civil del Ecuador art 41)

2.7. Idea a defender creación

Variables

Independiente.- Manipulación de células madre.

Dependiente.- Incidencia en los derechos humanos dentro de la normativa legal

en el Ecuador.

Idea a defender.- Creación de un programa de capacitación acerca de la

manipulación de células madre y su efecto dentro de los Derechos Humanos

dentro de la normativa legal en el Ecuador.

52

CAPÍTULO III

METODOLOGÍA

3.1.-Diseño de la Investigación

3.1.1. Niveles de investigación.-De acuerdo a los diferentes niveles de

investigación que se utilizaron dentro de esta investigación tenemos:

Según la tendencia será una investigación de carácter cualitativo es así que para

LeCompte, (1995) podría entenderse como:

“Una categoría de diseños de investigación que extraen descripciones a

partir de observaciones de adoptan la forma de entrevistas, narraciones,

notas de campo, grabaciones, transcripciones de audio y video cassettes,

registro escritos de todo tipo, fotografías o películas y artefactos”.

Además de acuerdo a la interferencia del investigador se realizó un estudio de

observación a lo cual Fernández & Ballesteros ,(1980) mencionan: “observar

supone una conducta deliberada del observador, cuyos objetivos van en la línea

de recoger datos en base a los cuales poder formular o verificar hipótesis”.(pág.

135)

Por lo que en esta investigación recogimos una serie de datos los cuales nos

ayudaron a verificar nuestra idea a defender también la observación nos asistió

al momento de describir situaciones formuladas en nuestros objetivos.

También tenemos que según el análisis y alcance de sus resultados el estudio fue

de tipo Exploratorio al respecto Hernández Fernández y Baptista (2004),

mencionan que estas investigaciones tienen como finalidad:

“…examinar un tema o problema de investigación poco estudiado, de lo

cual se tienen muchas dudas o no se han abordado antes”. (pág. 114)

53

Este tipo investigación se relaciona con el tema de planteado debido a que es

un tema novedoso el cual no tiene muchos estudios previamente realizados.

3.2.-Determinación de los métodos a utilizar.

Los métodos que se plantearon para el desarrollo de este proyecto fueron:

3.2.1. Método Científico.- De acuerdo a lo que expresa Castán Yolanda, (2011)

es:

“(del griego: -μετά = hacia, a lo largo, camino-; y del latín scientia =

conocimiento; camino hacia el conocimiento (…).El método científico sería

el procedimiento mediante el cual podemos alcanzar un conocimiento

objetivo de la realidad, tratando de dar respuesta a las interrogantes

acerca del orden de la naturaleza). Es un método de investigación usado

principalmente en la producción de conocimiento en las ciencias”. (pág. 2)

El método científico fue de mucha utilidad dentro de esta investigación debido a

que nos ayudó a comprobar la existencia de ciertos comportamientos acerca de

la manipulación de células madre y así encontrar un conocimiento objetivo acerca

de sus efectos.

3.2.2 Método Inductivo.- De acuerdo a lo manifestado por Cegarra Sánchez

José, 2012, el método inductivo:

“Consiste en basarse en enunciados singulares, tales como descripciones

de los resultados de observaciones o experiencias para plantear

enunciados universales, tales como hipótesis o teorías. Ello es como decir

que la naturaleza se comporta siempre igual cuando se dan las mismas

circunstancias, lo cual es como admitir que bajo las mismas condiciones

experimentales se obtiene los mismo resultados, base de la repetitividad de

las experiencias lógicamente aceptado”. (pág. 84)

Es así fue de mucha utilidad en este proyecto pues, este método nos permitió

estudiar la investigación desde hechos particulares a afirmaciones de tipo general.

54

3.2.3 Método Deductivo.-Igualmente Castan Yolanda, (2011) respecto del

método deductivo expresa:

“Razonamiento formal en el que la conclusión se obtiene por la forma del

juicio del que se parte. La derivación es forzosa. Se considera una

conclusión verdadera e imposible ser falso si hemos admitido el juicio del

que se parte. Se asume que si las premisas son verdaderas la conclusión

será verdadera. La inferencia es de arriba abajo”. (pág. 6)

De igual forma método nos ayudó a realizar una investigación desde hechos

generales a casos particulares y así acercarnos a una realidad objetiva o concreta

acerca de los efectos que producen este tema de investigación dentro de la

sociedad. Del mismo modo es necesario para poder comprobar las hipótesis con

base en el material empírico obtenido a través de la práctica científica.

3.2.4 Método Analítico.-Al respecto Ortiz F & García M, (2005), expresan:

“El Método analítico es aquel método de investigación que consiste en la

desmembración de un todo, descomponiéndolo en sus partes o elementos

para observar las causas, la naturaleza y los efectos. El análisis es la

observación y examen de un hecho en particular. Es necesario conocer la

naturaleza del fenómeno y objeto que se estudia para comprender su

esencia”, (Pág. 64.)

De igual manera, este método nos permitió conocer el objeto de estudio al

descomponerlo y así poder realizar un análisis minucioso acerca del tema de

investigación planteado para conocer a fondo el objeto de estudio con la finalidad

de tener una mejor comprensión en relación al tema.

3.2.5 Método Sintético.-De igual forma acerca de este método Ortiz & García,

(2005), mencionan:

“El método sintético es un proceso de razonamiento que tiende a

reconstruir un todo, a partir de los elementos distinguidos por el análisis;

55

se trata en consecuencia de hacer una explosión metódica y breve, en

resumen. En otras palabras debemos decir que la síntesis es un

procedimiento mental que tiene como meta la comprensión cabal de la

esencia de lo que ya conocemos en todas sus partes y particularidades”.

(Pág. 64.)

Una vez realizado el respectivo análisis de la investigación procedimos a

reconstruir la hipótesis debido a que con la reconstrucción nos permitió avanzar

en el conocimiento y así llegar a comprender la esencia misma de la investigación

conociendo sus aspectos básicos dentro de una perspectiva general.

3.2.6 Método Exegético.- De igual forma Cabanellas G, (2008) expresa:

En lo jurídico, el que utiliza como procedimiento de exposición, enseñanza,

construcción científica o aplicación práctica el estudio de los textos

positivos, cuya interpretación y sistematización procura”. (pág. 230)

De igual manera dentro de esta investigación realizamos un análisis respecto

de las normas jurídicas respectivas en defensa de los Derecho Humanos, por

cuanto utilizamos el método exegético para encontrar el verdadero significado

de las normas.

3.3. Técnicas e Instrumentos de Investigación.

Encuesta.- “Con esta técnica de recolección de datos da lugar a establecer

contacto con las unidades de observación por medio de los cuestionarios

previamente establecidos”. (Tamayo & Silva, 2010 .pág. 4)

Entrevista. Como afirma el autor Cerda, H, (1991) -“…no es otra cosa que una

conversación entre dos personas, una de las cuales se denomina entrevistador y la

otra entrevistado. Estas dos personas dialogan y conversan de acuerdo con pautas

acordadas previamente, o sea se presupone que para realizar una entrevista debe

existir una interacción verbal entre dos personas dentro de un proceso de acción

recíproca”. (pág. 259)

56

Estas técnicas las realizamos a través de un cuestionario de preguntas que

previamente elaboramos para demostrar el planteamiento de nuestra

investigación.

3.4 Validez y Confiabilidad de los Instrumentos

Validez y confiabilidad.- En la validez mediremos si existe o no un

desconocimiento respecto de esta problemática, la cual podremos demostrar a

través de las técnicas que vamos a utilizar como es la entrevista y las encuestas,

las mismas que se realizaran a través de un instrumento de investigación como

es un cuestionario de preguntas que las realizamos a una muestra de la población

y a ciertos expertos en materia de Derechos Humanos y manipulación de

células madre.

Además su confiabilidad la pudimos evidenciar en los resultados que arrojaron

cada una de las encuestas, donde luego de realizadas cada una de estas técnicas

de investigación prevalecieron resultados similares o parecidos para que exista la

confiabilidad. En consecuencia la confiabilidad de las encuestas se presentó en

el sentido de elaborar preguntas encaminadas secuencialmente al objetivo

principal de este proyecto.

3.5 Definición de variables

Variables

Independiente.- Manipulación de células madre.

Dependiente.- Incidencia en los Derechos Humanos dentro de la

normativa legal en el Ecuador.

57

3.6.- Operalizacion de variables.

Variable Definición Dimensión Indicador Ítems Instrumento

Variable

independiente

Manipulación de

células madre

Es el proceso en el cual se

puede modificar las células

las cuales tiene la capacidad

de proliferar y auto

reproducirse dando lugar a

mas células idénticas a la

original las cuales se obtienen

con diferentes métodos.

Características

Tipos de células

Controversias

¿Cómo tienden a multiplicarse

las células madres?

Se derivan en Embrionarias

adultas

Ético/morales filosóficas

religiosas

1,

2,3

4,5

Encuesta

58

Variable

dependiente

Derechos humanos

Son derechos inherentes a

todos los seres humanos es

decir que nacen con la persona

sin discriminación alguna y se

encuentran estipulados en los

diferentes tratados y convenios

internacionales así como la

constitución de la República

Tratados y Convenios

Internacionales

Constitución

Código de Núremberg

Declaración Universal de los

Derechos Humanos

Declaraciones de la

Organización de las Naciones

Unidas para la Educación, la

Ciencia y la Cultura

Principios: libertad dignidad

humana, consentimiento

informado

6

7

8

9,

10,11

Encuesta

Elaborado por: Chuqui Toapanta Oscar Fabricio

59

3.7 .Universo o población y Muestra

La presente investigación se desarrolló en la ciudad de Quito teniendo esta ciudad

como universo y en donde podremos determinar acudiendo a criterios de

abogados, médicos del sector público y privado.

Población y muestra

Población Número

Abogados 37.373

Médicos 32.262

total 69.635

Para extraer la muestra se aplicó la siguiente fórmula.

n=Muestra

N=Población

E=Error Máximo Admisible

n=

N

(E)² (N-1)+1

60

69635

n=

(0.1)² (69634)+1

69635

n=

(0.01) (69634)+1

69635

n=

697.34

n= 100

61

CAPÍTULO IV

ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

4.1.- Construcción del Instrumento de Investigación (Encuesta)

Para la recolección de información acerca de la Manipulación de células madre

y si incidencia en los derechos humanos dentro de la normativa legal en el

Ecuador se aplicó el instrumento de investigación como es la encuesta, misma

que se la construyó tomando como referencia el cuadro de operalización de

variables para sí poder llegar a la obtención de un diagnostico acerca del

problema, además de las posibles soluciones y recomendaciones para lo cual se

diseñó un cuestionario de preguntas de acuerdo a la siguiente escala de

respuestas.

1: nunca

2: pocas veces

3: algunas veces

4: la mayoría de veces

5: siempre

4.2.- Análisis e Interpretación de Datos

1.- ¿Usted ha escuchado hablar acerca de los tratamientos con células madre?

Ítem Cantidad Porcentaje

Nunca 12 12%

Pocas Veces 21 21%

Algunas Veces 37 37%

La Mayoría De Veces 23 23%

Siempre 7 7%

Total 100 100%

62

Grafico 1: Pregunta 1

Interpretación.- El sumar los ítems de respuestas más bajos nos da que un 33

% de los encuestados ha escuchado hablar de las células madre mientras que un

30 % si ha escuchado hablar de estos tratamientos frente a un 37 % que solo

ha escuchado pocas veces.

Conclusión Parcial.- En la manipulación de células madre busca la cura de

enfermedades degenerativas, en busca de mejorar las calidad de vida de las

personas. Por lo que es necesario señalar que un mayor porcentaje no conoce

acerca de este tratamiento o han escuchado hablar rara vez de los mismos.

2.- ¿Cree que los avances en la medicina regenerativa ayudan mejorar la calidad

de vida de las personas?

Cuadro nº 2: Pregunta 2


Nunca 0 0%

Pocas Veces 7 7%



Siempre 30 30%

Total 100 100%

63

Grafico 2: pregunta 2

Interpretación.- El criterio de un 75 % de los encuestados respondió que los

avances en la medicina regenerativa ayudan a mejorar la calidad de vida de

las personas 7 % que opina lo contrario y un 18 % que piensa que solo en

ciertos casos pueden ser beneficiosos.

Conclusión Parcial.- la medicina regenerativa trae grandes beneficios siempre

y cuando se realicen siguiendo los procedimientos adecuados y los tratamientos

se los realicen con profesionales especializados. Los cuales deben ser

manipulados de una forma correcta.

3.- ¿Le han informado a usted acerca de las ventajas y desventajas que pueden

presentar los tratamientos con células madre?

Cuadro nº3


Nunca 26 26%

Pocas Veces 39 39%



Siempre 8 8%

Total 100

64

Grafico n 3: pregunta 3

Interpretación.- El criterio de un 65 % de los encuestados respondió que nunca

o pocas veces han sido informados acerca de las ventajas y desventajas de

estos tratamientos, mientras que solo 13 % tiene conocimientos de estos, y un

22 % le han informado rara vez.

Conclusión Parcial.- respectos de las ventajas y desventajas de estos

tratamientos con células madre existe un gran desconocimiento por parte de la

población debido a que no es un tema que se ha informado a la población.

4.- ¿Dentro de los aspectos ético/morales le han informado a usted acerca de los

métodos que se utilizan para la obtención de estas células?

Cuadro nº 4: pregunta 4


Nunca 20 20%

Pocas 51 51%



Siempre 5 5%

Total 100 100

65

Grafico nº 4: pregunta 4

Interpretación.- El criterio de un 71 % de los encuestados respondió que nunca

o pocas veces le han informado acerca de los métodos de obtención de estas

células, mientras que solo al 19 % respondió lo contrario además de existir un 10

% al cual solo le han informado en ciertas ocasiones.

Conclusión Parcial.- respecto de los métodos de obtención de células madre

existe casi un total desconocimiento por parte de la población cabe señalar

que el Estado a través de las entidades de Salud es el encargado de realizar

programas en donde se informe acercas de estos tratamientos.

5.- ¿Cree que el desconocimiento acerca de la manipulación de células madre

genera controversias acerca de este tipo de investigaciones?

Cuadro 5: pregunta 5


Nunca 4 4%

Pocas Veces 6 6%



Siempre 24 24%

Total 100 100%

66

Grafico 5: pregunta 5

Interpretación.- El criterio del 61 % de los encuestados respondió que estos

tratamientos generan controversias. Mientras el 10% respondió lo contrario y el

29 % piensa que solo en ciertas ocasiones.

Conclusión Parcial.- Es un tema que genera controversias debido a que existen

criterios como el de la iglesia católica la cual está en contra de estos tratamientos

investigativos, debido a que afirman que se vulneran derechos al momentos de

obtener las células cortando la vida del embrión,

6.- ¿Considera que las prácticas con células madre vulneran alguno de los

Derechos Fundamentales de las personas?



Nunca 31 31%

Pocas Veces 34 34%



Siempre 3 3%

Total 100 100%

67


Interpretación.- El criterio del 65% de los encuestados respondió que las

prácticas con células madre si vulneran los derechos fundamentales. Mientras el

15% respondió lo contrario y el 20 % piensa que a veces.

Conclusión Parcial.- la manipulación de células madre puede vulnerar derechos

cuando en primer lugar no se dé la correcta información acerca de los

procedimientos que deben llevarse a cabo con la finalidad de mejorar la

calidad de vida del paciente.

7.- ¿Le han informado a usted a que se refiere el consentimiento informado?



Nunca 10 10%

Pocas Veces 39 39%

Algunas Veces 9 9%

La Mayoría De

Veces

16 16%

Siempre 26 26%

Total 100 100%

68


Interpretación.- El criterio del 49% de los encuestados respondió que no le han

informado acerca de que se trata en consentimiento informado, mientras el 42%

respondió lo contrario y el 9% señala que le han informado a veces.

Conclusión Parcial.- es decir que existe casi la mitad de los encuestado que

señala que el consentimiento informado es la relación médico paciente en

donde el médico le dará una información veraz, eficaz sobre los métodos y

procedimientos de estos tratamientos para que el paciente preste

voluntariamente su consentimientos para seguir adelante con estas prácticas.

8.- ¿Considera que el consentimiento informado debe tener un límite al momento

de realizar estas investigaciones con seres humanos?



Nunca 14 14%

Pocas Veces 8 8%


La Mayoría De

Veces

30 30%

Siempre 24 24%

Total 100 100%

69

Cuadro nº8: pregunta 8

Interpretación.- El criterio del 22% de los encuestados respondió que el

consentimiento informado debe tener un límite. Mientras el 54% respondió lo

contrario y el 24 % piensa que en ciertas ocasiones.

Conclusión Parcial.- para evitar una vulneración a los derechos fundamentales

se debe tener un límite al momentos de realizar estas investigaciones debido a

que debe haber limites ético/ morales con el fin de proteger la vida de los

individuos sujetos de investigación.

9.- ¿Considera que el consentimiento informado para que se realicen este tipo

de investigaciones es parte de las libertades fundamentales de la persona?



Nunca 2 2

Pocas Veces 11 11

Algunas Veces 14 14

La Mayoría De Veces 28 28

Siempre 45 45

Total 100 100

70


Interpretación.- El criterio del 73% de los encuestados respondió el

consentimiento informado es parte de las libertades fundamentales del ser

humanos. Mientras el 13% respondió lo contrario y el 14 % piensa que solo a

veces debe ser parte de las libertades fundamentales.

Conclusión Parcial.- toda persona tiene la libertad de elegir si es en

beneficio de su salud pero y permitir que se realicen ciertos actos siempre y

cuando no afecten a terceros ni atenten contra sus derechos fundamentales.

10.- ¿Cree que el individuo sujeto de investigación debería tener la libertad

absoluta para someterse a cualquier investigación de este tipo?



Nunca 0 0%

Pocas Veces 11 11%


La Mayoría De

Veces

12 12%

Siempre 56 56%

Total 100 100%

71


Interpretación.- El criterio del 68% de los encuestados respondió que el

individuo sujeto de investigación debe tener la libertad absoluta para someterse

a este tipo de investigaciones. Mientras el 11% respondió lo contrario y el 21 %

piensa que debe tener la libertad en ciertas ocasiones.

Conclusión Parcial.-el individuo debe tener la libertad absoluta para someterse

a este tipo de investigaciones siempre y cuando sea con el fin de mejorar su

calidad de vida para encontrar una cura para su enfermedad siempre y cuando

o vulnere sus derechos fundamentales.

11.- ¿Con la manipulación de células madre cree que se afecta directamente a la

dignidad humana?



Nunca 42 42

Pocas Veces 29 29

Algunas Veces 19 19

La Mayoría De

Veces

6 6

Siempre 4 4

Total 100 100

72

Grafico n11: pregunta 11

Interpretación.- El criterio del 71% de los encuestados respondió que no se

afecta la dignidad humana con la manipulación de células madre. Mientras el

10% respondió lo contrario y el 19 % piensas que a veces.

Conclusión Parcial.- hay que señalar que con la manipulación de células madre

no se afecta la dignidad humana siempre y cuando se realice de acuerdo a los

protocolos y procedimientos para realizar este tipo de investigaciones con seres

humanos.

4.3 .Conclusiones y Recomendaciones

4.3.1. Conclusiones.

Como conclusión debemos señalar que es evidente que con los adelantos

científicos y el uso de las tecnologías para encontrar cura para enfermedades

en beneficio del ser humano, se han ido desarrollando con el paso del tiempo

y con ello se observan una serie de aspectos positivos y negativos que han

originado criticas ético-morales, religiosas, médicas y jurídicas, además de

nuevos conceptos como la Bioética que es la ética aplicada a la realización de

estas investigaciones.

Ante estos avances científicos en el área de la medicina los cuales buscan

beneficiar la calidad de vida de las personas, el Estado es el encargado de

crear las respectivas campañas de información que comunique a la población en

73

general acerca de las terapias con células madres. Recogiendo opiniones y

criterios tanto en el área médica como en el área legal sobre las realización de

estas investigaciones, para la creación de campañas que tenga una correcta y

eficaz información acerca de estos tratamientos en donde se detallen los

procedimientos de obtención, almacenamientos y conservación de este tipo de

células.

Además de señalar las ventajas y desventajas que pueden ocurrir al momentos

de realizar estas prácticas, teniendo en cuenta las acciones legales que pueden

seguir los individuos sujetos de investigación cuando ocurra una vulneración a

sus derechos fundamentales.

Debido a que es evidente que existe un gran desconocimiento respecto estos

nuevos métodos de medicina regenerativa, teniendo como principal interrogante el

consentimiento informado que es la relación médico-paciente donde el médico

brinda la respectiva información que debe ser veraz y precisa al paciente acerca

de los procedimientos y objetivos de dicha investigación y el paciente brinda su

consentimiento libre y voluntario sin presión alguna. De igual manera saber

hasta qué punto el individuo puede dar sus consentimiento para la realización de

estas prácticas sin que se vulneren sus derechos fundamentales.

También es necesario mencionar que estas investigaciones son muy

controversiales debido a que existen criterios a favor y en contra, como la

religiosa respectos de la cual unas religiones están a favor de estas prácticas y

otras como la religión católica están en total desacuerdo ya que señalan que

estas investigaciones van en contra de la dignidad humana puesto que se trata

al ser humano como producto con fines de comercialización y reclaman el

reconocimiento y respeto del ser humano desde el momento mismo de la

concepción.

En cuanto a los métodos de obtención encontramos que en ciertos caso se

pueden afectar directamente los derechos fundamentales de las personas cuando

por ejemplo se mata al embrión para obtener estas células ya que al hacerlo se

estaría matando a la vida que se encuentra en desarrollo, otra vulneración que

74

encontramos es la que se refiere al método de clonación celular ya que en ciertas

ocasiones el ser humano por ambiciones particulares quiere volverse Dios en sus

descubrimientos tratando de clonar a una persona con lo cual se estaría

vulnerando el derecho a la identidad de la misma ya que todos tenemos

características propias, afectando directamente los derechos consagrados en los

Convenios y Tratados Internacionales de Derechos Humanos, Constitución de la

República y demás leyes de menor jerarquía que la carta magna.

Otra de las conclusiones a las que hemos llegado después de haber realizado un

análisis encontramos que existe la norma en el contexto jurídico nacional e

internacional que sanciona el uso inadecuado de estas células.

4.3.2 Recomendaciones.

La realización de la medicina regenerativa envuelve una problemática respectos

del conocimiento de la biotecnología que comprende varios aspectos técnicos y

disciplinarios que difícilmente pueden ser conocidos por la sociedad en

general, si no existen campañas de capacitación en donde se dé a conocer

sobre los diferentes aspectos que traen estas investigaciones las mismas que

deben ser realizadas por profesionales tanto del área médica como del área

jurídica.

Dichas campañas se realizarán con el fin de informar a las personas que quieran

someterse a este tipo de investigaciones, con el fin de mejorar su calidad de

vida los diferentes métodos de obtención, almacenamiento y conservación acerca

de estas investigaciones además de los de los derechos que le asisten al momento

que haya una vulneración de sus derechos fundamentales y así asegurar el

respeto de derechos como la dignidad humana, el derecho a la vida, desde el

momento mismo de la concepción tal como lo señala nuestra Constitución y

varios Tratados Internacionales de Derechos Humanos.

Bajo estos aspectos es menester concientizar a las autoridades gubernamentales

la elaboración la elaboración de políticas públicas en donde se controle y se

regule que se dé un correcto consentimiento informado respecto de la relación

75

médico paciente en donde el medico tendrá que dar una información veraz,

eficaz señalando, los procedimientos y objetivos de la investigación que se va

a llevar a cabo.

Además de la creación de un Centro Nacional Público de investigaciones con

células madre, donde se realicen constantes campañas de información al público

en general, con el fin de orientar al individuo que quiera someterse a este tipo

de investigaciones a tomar una decisión teniendo la información correcta y

veraz.

Asimismo establecer un acceso gratuito a estas investigaciones respetando los

principios de igualdad y equidad, ya que muchas veces solo las personas con

poder económico pueden acceder a este tipo de investigaciones dejando de

lado a las personas de bajos recursos.

76

CAPÍTULO V

PROPUESTA

Creación de un programa de capacitación acerca de la manipulación de

células madre y su efecto dentro de los Derechos Humanos dentro de la

normativa legal en el Ecuador.

5.1 .Datos Informativos

5.1.1. Localización

La presente investigación de acuerdo al espacio geográfico y de acuerdo a las

técnicas de investigación aplicadas se señala que la propuestas tiene incidencia

cantonal en el Distrito Metropolitano de Quito, señalando que su ámbito de

aplicación está dirigida a nivel nacional ya que será aplicado dentro de la

legislación ecuatoriana.

Fuente: https://www.google.com.ec/maps (Recuperado 26-10-2016)

77

5.1.2. Beneficiarios (Directos e indirectos)

Directos

Los principales beneficiarios del presente trabajo es la ciudadanía en general

además de las personas que sufren estas enfermedades regenerativas ya que el

principal objetivo de esta investigación es informar a las personas que se someten

a este tipo de investigaciones en busca de mejorar su calidad de vida, los

derechos que le asisten al momento de someterse a las mismas, además de las

acciones legales que pueden tomarse cuando se vulneren algunos de sus

derechos fundamentales.

Indirectos

Los beneficiarios indirectos serán los familiares de las personas que padecen

estas enfermedades regenerativas puesto que tendrán una correcta información

acerca del manejo, obtención, conservación y manipulación de estas células,

los principales derechos le asisten como el derecho a la vida , el consentimiento

informado la dignidad humana entre otros.

5.2. Antecedentes de la propuesta

Dentro del mundo globalizado en que vivimos es evidente los adelantos

científicos en que se han dado a lo largo de los años en especial en el ámbito

de la medicina la cual trae una serie de discusiones a favor y en contra ya que

ciertas prácticas pueden llegar afectar directamente los derechos fundamentales

de las personas, derechos que se encuentran garantizados dentro de nuestra

Constitución y varios organismos internacionales de Derechos Humanos .

Ya que en el Ecuador no existen campañas de capacitación que informen

acerca de estas investigaciones. Además de traer una serie de nuevos conceptos

como es la Bioética que es la ética aplicada a estas investigaciones en busca

de mejorar la calidad de vida de las personas.

78

De igual forma, es preciso señalar desde que momento el embrión es sujeto de

derechos debido a que el inicio de la vida tiene varios puntos de vista a nivel

internacional, es así que la religión católica reconoce la vida desde mismo

momento de la concepción mientras que para otras religiones como la musulmana

comienza a los cuarenta días del estado de gestación de la mujer embarazada

todos estos puntos de vistan nos llevan a realizar un profundo análisis sobre el

estatus jurídicos del embrión humano así como desde qué momento se debe

atribuirle la protección debida.

Otro de los aspectos importantes es los métodos que se utilizan al momento de

obtención de estas células puesto que pueden vulnerarse derechos fundamentales

al momento de su obtención como es el derecho a la vida si se mata al embrión

para obtenerlas, es decir que se estaría matando una posible vida que se

encuentra en desarrollo.

Además de señalar que la investigación en seres humano no está prohibida

siempre y cuando se realice con fines terapéuticos y con el fin de mejorar la

calidad de vida de las personas que tengan enfermedades degenerativas es decir

que se respeten las limitaciones que se dan para estas experimentaciones

terapéuticas como señalan los diferentes instrumentos internacionales como por

ejemplo:

1. Que se realice una validación científica realizada por un comité de ética

conformado por profesionales.

2. Que se dé el consentimiento libre e informado de los pacientes objetos

de investigación.

3. Que la investigación se detenga en el momento que el paciente sienta

que se está vulnerando sus derechos.

4. Que las investigaciones sean realizadas por profesionales de las áreas

médicas.

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5. Que haya un balance de la relación entre el riesgo y los beneficios que

traerían estas investigaciones.

Todos estos puntos deben realizarse de acuerdo a los diferentes protocolos de

investigación previamente con la aprobación del comité de ética , para que no

se dé un incorrecto uso de estas células como por ejemplo la clonación ya que

al clonar a un ser humano se estaría afectando directamente el derecho de

identidad, estas acciones traerían acciones penales por parte de la persona

afectada.

Igualmente, es necesario mencionar que nuestra Constitución es garantista de

derechos y e que el Estado debe velar por el cumplimiento de los derechos

fundamentales de las personas, es por eso que las instituciones del Estado a

través del Ministerio de Salud controlaran que los bancos de células cumplan

con los criterios técnicos para su acreditación.

5.3. Justificación

Los adelantos científicos siempre traerán consigo una serie de dilemas ético-

jurídicos propios de los avances tecnológicos los mismos que deben ser

analizados desde el punto de vista deontológico del derecho y la medicina.

Considerando que la Bioética es la nueva ciencia que regula la investigaciones

en seres humanos así como en la obtención de células madre las mismas que

buscan mejorar la calidad de vida de las personas, debido a que estas

investigaciones tienen como finalidad curar enfermedades principalmente de

carácter degenerativo como el Parkinson, el Alzheimer entre otras.

En este orden de ideas es debemos señalar que es necesario informar y

capacitar al público en general acerca de las ventajas y desventajas de estas

investigaciones, además de los diferentes derechos fundamentales que pueden

verse afectados con estas investigaciones derechos como la vida, la dignidad

Humana, la libertad, la identidad el consentimiento informado entre otros, los

mismo que se encuentran consagrados en los diferentes Convenios y Tratados

80

Internacionales de Derechos Humanos así como en la legislación ecuatoriana

como es la Constitución de la República y las diferentes leyes como la Ley

Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células el Código

Orgánico Integral Penal.

Informar acerca de su obtención, manejo y conservación debido a que existe un

gran desconocimientos tanto en el área médica y especialmente en el área

jurídica por lo que es necesario campañas de capacitación en donde se informe

a las personas acerca de todos y cada uno de estos aspecto.

5.4. Objetivos

5.4.1. General

Capacitar a las personas acerca de la manipulación de células madre y su

efecto dentro de los Derechos Humanos dentro de la normativa legal en el

Ecuador.

5.4.2. Especifico

a) Informar a la población acerca de la medicina regenerativa, sus ventajas

y desventajas.

b) Orientar a las que se someten a este tipo de investigaciones acerca de

los métodos de obtención de células madre.

c) Señalar los principales derechos que pueden vulnerarse al momento de

obtener las células madre.

d) Capacitar a las personas acerca de las acciones legales que pueden

tomar al cuando se vulneren los derechos fundamentales.

81

5.5 .Resultados esperados.

Un programa de capacitación donde se informe a los estudiantes docentes y

público en general a cerca de la manipulación de células madre y sus efectos

dentro de los derechos humanos, además de sus ventajas y desventajas así

como los principios que pueden llegar a vulnerarse y las acciones legales a

seguir en este caso.

5.6 .Desarrollo de la propuesta.

5.6.1. Fundamentación teórica, doctrinaria y jurídica de la propuesta

En la presente propuesta se debe empezar por definir que es una célula madre

así como sus ventajas y desventajas. Además hay que señalar que la

manipulación de células madre tiene directa relación con la bioética que es la

ética aplicada a la realización de estas investigaciones en seres humanos la cual

tiene tres principios fundamentales que se basan en el juramento Hipocrático

en donde :

“se debe hacer y procurar hacer el bien y se debe evitar el mal”; “no se

debe dañar injustamente a nadie”; “dar a cada uno lo suyo(la justicia en

sentido amplio) y el honeste vivere (vivir honestamente)”.

De la misma manera el presente proyecto se sustenta en los diferentes

Convenios y Tratados Internacionales de Derechos Humanos como es el

Código de Núremberg que se promulgó en 1947 luego de las atrocidades que

dejo como consecuencia la segunda guerra mundial, es así que en su artículo 1

señala lo siguiente:

Articulo1.-“Consentimiento voluntario del sujeto de humano.-En donde

cada persona es libre de dar o no su consentimiento para la realización de

estas investigaciones sin ningún elementos de fuerza intimidación o

engaño”.

82

En este artículo se menciona que toda persona es libre de dar su consentimiento

para realizar estas investigaciones además de señalar que estas investigaciones

deben realizarse con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.

Además encontramos la Declaración Universal de los Derechos Humanos de

1948 dentro de la cual se encuentran la mayor cantidad de derechos en beneficios

de los seres humanos y respectos de este tema de estudios señala en sus

artículos

“Articulo 1.- Todos los seres humanos nacen libres e iguales en dignidad

y derechos y, dotados como están de razón y conciencia, deben

comportarse fraternalmente unos con otros”.

•“Articulo 2.-Toda persona tiene los derechos y libertades proclamados en

esta declaración sin distinción de raza, color, sexo, idioma, religión,

opinión política o de cualquier otra índole (…)”

•“Artículo 3.- Toda persona tiene derecho a la vida, a la libertad y a la

seguridad de su persona”.

•“Artículo 5.-Nadie será sometido a torturas ni a penas o tratos crueles,

inhumanos o degradantes”.

•“Articulo 27.- Toda persona tiene derechos… a participaren en el

progreso científico y en los beneficios de que el resulten”. (Tomado de la

Declaración Universal de Derechos Humanos, 1948)

Así también en la Declaración de la Organización de las Naciones Unidas para

la Educación Ciencia y Cultura y otras Declaraciones se invocan varios principios

en beneficio de los seres humanos como es la igualdad, la dignidad y el respeto

mutuo entre los hombres además de mencionar que para el desarrollo de estas

investigaciones se debe tener un previo informe del Comité Ético el cual

tendrá como objetivo principal la defensa, el respeto y el reconocimiento de

libertades de los derechos humanos de cada persona.

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Ya dentro de la legislación ecuatoriana tenemos en primer lugar la Constitución

de la República la misma que menciona que el Estado protegerá la vida desde

el mismo momento de la concepción.

“Art. 45.- Las niñas, niños y adolescentes gozarán de los derechos comunes

del ser humano, además de los específicos de su edad. El Estado

reconocerá y garantizará la vida, incluido el cuidado y protección desde la

concepción”.

De manera que si en el momentos de obtener estas células se mata al embrión

se estaría vulnerando el derecho a la vida del no nacido debido a que se estaría

matando una vida que se encuentra en desarrollo.

5.6.2. Desarrollo de la propuesta propiamente dicha.

Ministerio de salud Pública del Ecuador

Programa de Capacitación acerca de la manipulación de células madre

y su efecto dentro de los Derechos Humanos dentro de la normativa

legal en el Ecuador.

Considerando

Que, es existe la necesidad de informar al público en general acerca de la

manipulación de células madre y sus efectos en los derechos humanos además

de las ventajas y desventajas que pueden traer estas investigaciones en seres

humanos .

Que, los derechos humanos en la actualidad se asientan como parte constitutiva

de la investigación con seres humanos, misma que tiene directa relación con

la Bioética

Que, el ser humano es sujeto derechos y al someterse a estas investigaciones

debe informase acerca de los derechos fundamentales que le asisten.

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Que, el consentimiento informado es el instrumento jurídico que permite realizar

las investigaciones en seres humanos, dar eficacia los derechos de las personas

y hacer posible su protección.

Que, el derecho a la vida es un derecho fundamental de las personas y está

directamente relacionado con la dignidad humana deben ser respetados, es

necesario que el profesional de la salud no asuma la redacción del

consentimiento informado como un mero procedimiento administrativo sino que

sea consciente de sus fundamentos ético- morales y religiosos para poder actuar

d de acuerdo a su ética profesional.

Que, cualquier actividad o experimentación en beneficio de mejorar la calidad

de vida de las personas, es razonable mientras no se vulneren derechos

constitucionales.

Desarrollo

Unidad I

Células madre concepto

El cuerpo del ser humano tiene miles de células circulando por todo el cuerpo

las cuales son importantes para tener un correcto funcionamiento de nuestro

sistemas.

Pero que son las células madre “son células que tienen la capacidad de dividirse

y auto renovarse produciendo nuevas células con las mismas características a las

originales”.

Son importantes porque tienen la función de reparar los tejidos dañaos del ser

humano o también pueden sustituir a las células que mueren.

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Clases de células madre

Existen dos clases de células madre:

Células madre embrionarias: las células madre embrionarias tienen su principal

característica en que pueden auto renovarse indefinidamente, es decir, que

pueden diferenciarse en los distintos tipos celulares, pudiendo construir todos los

órganos y tejidos del cuerpo durante el desarrollo humano. Tienen mayor

capacidad para reparar órganos y tejidos.

Células madre adultas.- son las que están alojadas en el organismo de fetos en

desarrollo, recién nacidos, niños y adultos. Tiene n una capacidad limitada puesto

que solo pueden formar ciertos tipos de tejidos.

Enfermedades que se pueden tratar.

Se pueden tratar principalmente enfermedades degenerativas como es el

Parkinson y el Alzhéimer para regenerar tejidos dañados, como los del corazón,

piel, hueso, médula espinal, hígado, páncreas y córnea, o para tratar cánceres

hematológicos o de órganos sólidos. La mayoría de estos ensayos utilizan células

madre del mesénquima que derivan de fuentes como el tejido adiposo, la médula

ósea y el tejido conectivo. Una pequeña parte de los estudios utiliza células madre

sanguíneas.

Métodos de Obtención

Células embrionarias o fetales. Las embrionarias podrían obtenerse de los

embriones procedentes de procesos de fertilización in vitro y que, al no ser

utilizados, han sido crio conservados en nitrógeno líquido.

Cordón umbilical. En el momento del parto se extrae la sangre del cordón

umbilical para su crio conservación en bancos privados o públicos. En el primer

caso servirían, en caso de necesidad, para tratar al propio niño o a algún familiar

directo de ciertas enfermedades.

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En el otro, estaría disponible para donarse a personas compatibles que puedan

necesitarla. También se puede crio conservar el cordón umbilical y obtener de él

células madre.

Reprogramación de células somáticas. Las células somáticas se forman a partir de

células madre embrionarias y son las que permiten el desarrollo de los tejidos y la

renovación celular de los mismos.

ventajas, desventajas

Ventajas

Las células madre embrionarias. Realizan una auto regeneración cuando se

implantan en el paciente una estimulación que no tienen defecto y son capaces

de producir una célula nueva, pueden mantenerse indefinidamente en cultivo.

Se pueden estudiar enfermedades defectos y lesiones.

Es que pueden ser manipuladas y cultivadas hasta convertirse en cualquier tipo

de tejido.

Tiene un potencial y van a mejorar enfermedades que estén tratadas con sistema

autoinmune como diabetes, hipertensión, artritis, fibromialgia y algunas

enfermedades alérgicas, Parkinson, Alzhéimer y la Esquizofrenia.

Ayuda a detener el proceso de envejecimiento prematuro celular.

Las células madre adultas .No generan conflictos o controversias éticas respecto

de su origen, no producen trastornos inmunológicos.

Desventajas

Principalmente se dan problemas éticos debido a que genera muchas

controversias acerca de su obtención ya que se tendría que destruir al embrión

para obtenerlas y así se interrumpiría la vida de un nuevo ser que está en proceso

de desarrollo.

87

Sus efectos a largo plazo son desconocidos.

Respecto de las células madre adultas podemos mencionar que su capacidad

de auto renovación es limitada, decir que solo se pueden producir en pequeñas

cantidades además se der muy costosas.

No viven mucho tiempo en cultivo.

es preciso señalar que la religión católica reclama el reconocimiento y el respeto

del ser humano desde su concepción y desde ese momento todos sus derechos

en especial el derecho a la vida y a la dignidad humana.

Unidad II

bioética, principio.

la enciclopedia of Bioethics define la Bioética como “el estudio sistemático de

la conducta humana en el área de las ciencias de la vida y del cuidado de la

salud, en cuanto que dicha conducta es examinada a la luz de los valores y los

principios morales”. (pág. 15).

Es decir que es la ética aplicada a estas investigaciones.se basa por tres principios

fundamentales como son a) principio de Beneficencia el cual está directamente

relacionado con hacer y eliminar el daño, b) Principio de Autonomía. Tiene que

ver directamente con el consentimiento informado y el derecho de las

personas a decidir sin presiones externas sobre someterse o no a estas

investigaciones. c)principio de justicia Este principio está relacionado con el

sentido de igualdad y equidad ya que todos somos iguales, es decir que se

asientan en la correcta distribución de los beneficios o bienes sociales y no solo

beneficiar a pocas personas con poder económico.

consentimiento informados

Está directamente relacionado con la voluntad que tiene el individuo sujeto de

investigación para someterse a este tipo de investigaciones después de que se la

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ha brindado una correcta, veraz y eficaz información acerca del procedimiento

y objetivos de la investigación.

bioética y derechos humanos

“Los derechos humanos abarcan todos los aspectos de la vida. Su ejercicio

permite a hombres y mujeres conformar y determinar su propia vida en

condiciones de libertad, igualdad y respeto a la dignidad humana. Los

derechos humanos comprenden no sólo derechos civiles y políticos y

derechos sociales, económicos y culturales, sino también derechos colectivos

de los pueblos a la libre determinación, la igualdad, el desarrollo, la paz y

un medio ambiente limpio. Aunque se ha afirmado, y aún se afirma en

ocasiones, que los derechos civiles y políticos, también conocidos como

“derechos de primera generación”, exigen que el Estado adopte medidas

positivas, hoy se reconoce de forma generalizada que, para que los derechos

humanos se hagan efectivos, los Estados y la comunidad internacional deben

adoptar medidas destinadas a crear las condiciones y los marcos jurídicos

necesarios para el ejercicio de los derechos humanos en conjunto”.(Nowak

Manfred, DERECHOS HUMANOS: MANUAL PARA PARLAMENTARIOS,

2005, pág. 3)

Unidad III

Convenios y tratados internacionales

Existen varios tratados y convenios internacionales que protegen al ser

humano cuando se quiere atentan contra sus derechos fundamentales y para

controlar este tipo de investigaciones tenemos el código de Núremberg que habla

acerca del consentimiento informado de igual forma tenemos la Declaración

Universal de Derechos Humanos la cual acoge la mayor cantidad de derechos

y libertades de las personas.

Asimismo tenemos Declaraciones de la Organización de las Naciones Unidas para

la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO) en donde se han realizado varias

89

convenciones relativas a los principios ético y morales de la bioética como son El

Comité Internacional de Bioética (CIB), El Comité Intergubernamental de

Bioética (CIGB), La Comisión Mundial de Ética del Conocimiento Científico y la

Tecnología (COMEST) Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los

Derechos Humanos.

Legislación Ecuatoriana.

Dentro de la legislación ecuatoriana encontramos en primer lugar la Constitución

de la República del Ecuador debemos tomar en cuenta que se encuentran la

mayor cantidad de derechos por lo que es una Constitución garantista de Derechos

y observamos que en su Preámbulo manifiesta que se respetara la dignidad de

las personas y colectividades, y en su artículo 11 manifiesta “Los derechos y

garantías establecidos en la Constitución y en los instrumentos internacionales de

derechos humanos serán de directa e inmediata aplicación…” Esto significa que

se reconocen plenamente los derechos.

También tenemos Ley Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y

Células en la cual es importante destacar que la encargada de controlar y

regular el uso de las células madre en el campo de la investigación aplicación

será la Autoridad Sanitaria Nacional previos el cumplimiento de algunos

requisitos como el consentimiento informados del donante de las células, que

sean sin fines de lucro además que el proceso de investigación se detendrá en

el momento que la persona donante se arrepienta ,además de otros requisitos

estipulados en los convenios y acuerdos internacionales de Derechos Humanos.

Acciones que se pueden tomar

Respecto de las acciones que podemos tomar en caso que se hayan vulnerado

algunos derechos constitucionales tenemos la Acción de Protección mis que se

activa en el momento que se haya dado esta vulneración a los derechos

fundamentales de las personas.

90

Así mismo tenemos las acciones penales que se encuentran en el Código

Orgánico Integral Penal mismo sanciona a las personas que no utilicen estas

células con fines médicos o terapéuticos, es así que en su menciona en el

Artículo 214.- Manipulación genética.- La persona que manipule genes humanos

alterando el genotipo, con finalidad diferente a la de prevenir o combatir una

enfermedad, será sancionada con pena privativa de libertad de tres a cinco años.

La persona que realice terapia génica en células germinales, con finalidad

diferente a la de combatir una enfermedad, será sancionada con pena privativa de

libertad de cinco a siete años. La persona que genere seres humanos por

clonación, será sancionada con pena privativa de libertad de siete a diez años.

5.6.3 Planificación de actividades tiempo y recursos

ACTIVIDAD TIEMPO RECURSO

1. Exposición de obtención manejo,

almacenamiento conservación, ventajas y

desventajas de las células madre.

2 días

Capacitadores

2. Enfermedades que pueden tratarse con

células madre, el consentimiento

informado el derecho a la vida

3 días

Capacitadores

3. Exposición acerca de Derecho

fundamentales de las personas y derechos

que se pueden afectar con estas

investigaciones en seres humanos, y

acciones legales que pueden tomarse cuando

se vulneran los derechos.

2 días

Capacitadores.

91

1. Presupuesto y financiamiento

Los recursos financieros que se ha utilizado se los detalla de la siguiente manera:

Nº Actividad cantidad Valor unitario

$

Valor total

$

1 impresiones 1300 $ 0.06 $78.00

2 copias 720 $0.05 $ 36.00

3 Movilización y

Transporte

96 $0.25 $24.00

4 Carpetas/perfiles,

cuadernos

13 $1.45 $18.85

5 Empastado del proyecto 3 $6.00 $18.00

6 Gastos administrativos 43 $6.00 $258.00

7 Internet 3000 $0.60 $180.00

8 Anillados 8 $0.65 $5.2

9 Resmas de hojas 8 $3.65 $29.2

10 Lápices esferos 10 $ 0.40 $4.00

11 capacitaciones 2 $ 90. 00 $180.00

Total $ $831.25

92

5.8 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Libros Fisicos:

Alemany, M., & Bernabeu Mestre, J. (2010). Bioetcia y nutricion. Alicante:

Aguaclara.

Cegarra Sánchez, J. (2012). La investigación en la industria. Barcelona: Ediciones

Díaz de Santos.

Colegio24hs. (2004). Moral y ética. Madrid: Colegio24hs.

Correa, F. J. (2006). Autonomía y beneficencia en la ética clínica. Santiago de

Chile: Med Clin.

Delgado, M. V. (2009). Valores en controversias: la investigación con células

madre. Bogota: Red Revista Iberoamericana de Ciencia, Tecnología y

Sociedad - CTS.

Frida, O. (2005). Metodología de La Investigación. Mexico: Limusa.

Goikoetxea, M. J. (1998). Introducción a la bioética. Bilbao: Publicaciones de la

Universidad de Deusto.

Herazo Acuña, B. (2007). Consentimiento Informado: para procedimientos,

intervenciones y tratamientos de salud. Bogota: Ecoe Ediciones.

Hernández Quintana,M. (2005). El Consentimiento informado en

anestesiologia:aspectos Bioeticos. La Habana: Ecimed.

Hernández-Vela Salgado, E. (2006). La bioética y los derechos y libertades

fundamentales del hombre. Mexico D.F: Red Revista Mexicana de

Investigación Educativa.

Juarez, C. E. (2007). Mariposas en el Suelo. Juarez: Red Revista Escuela de

Historia.

Marcos del Cano, A. M. (2011). Bioética y derechos humanos. Madrid: UNED -

Universidad Nacional de Educación a Distancia.

93

Miralles, A. A. (2008). El control jurídico internacional sobre la manipulación

genética en ser. Navarra: Universidad de Navarra.

Pascual Lagunas, E. (2009). Configuración jurídica de la dignidad humana en la

jurisprudencia del Tribunal Constitucional. Barcelona: J.M. Bosch Editor.

Pascual Parrilla, P. R. (2008). Manual Sobre Donación Y Trasplante De Órganos.

Madrid: Editoral Arán.

Roberto, R. S. (2014). Bioética y derecho en biotecnología. Bioética y derecho en

biotecnología: Bioética y derecho en biotecnología.

Scala, J. (2009). Bioetica y derecho. Caracas: D- Universidad de la Sabana.

Tealdi, J. C. (2002). Bioética de los derechos humanos: investigaciones

biomédicas y dignidad humana. Mexico D.F: Instituto de Investigaciones

Jurídicas - UNAM.

Vila-Coro, M. D. (2010). La vida humana en la encrucijada: pensar la bioética.

Madrid:EdicionesEncuentro,S.A.

94

Normativa legal :

Código Civil del Ecuador (2011). Quito, Ecuador: Corporación de

Estudios y Publicaciones.

Código Orgánico Integral Penal. (2014). Quito: Corporación de Estudios y

Publicaciones.

Constitución de la República del Ecuador. (2008). Quito, Ecuador, Editorial

Corporación de Estudios y Publicaciones.

Ley Orgánica de la Salud del Ecuador. (2012). Quito, Ecuador, Editorial

Corporación de Estudios y Publicaciones.

Ley Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células. Quito,

Ecuador Publicada en el Registro Oficial No. 398 del 4 de marzo de 2011.

95

5.9 Anexos

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE JURISPRUDENCIA, CIENCIAS POLITICAS Y SOCIALES

CARRERA DE DERECHO

ENCUESTA DIRIGIDA A ESTUDIANTES Y DOCENTES DE LA FACULTAD DE JURISPRUDENCIA, CIENCIAS POLITICAS

Y SOCIALES Y FACULTAD DE MEDICINA.

Título: Manipulación de las Células Madre y su Incidencia en los Derechos Humanos dentro de la Normativa Legal en el Ecuador

Estimado estudiante y docentes :con la finalidad de conocer el conocimiento que tiene respecto de la manipulación de células madre y su

incidencia en los derechos humanos, le solicito muy cordialmente, se digne contestar el presente cuestionario de una manera confiable. Los

resultados ayudarán a la elaboración de un proyecto.

Instrucciones: Lea detenidamente las preguntas y señale con una X su respuesta.

Preguntas Nunca Poco A Veces Mucha V Siempre

1.- ¿Usted ha escuchado hablar acerca de los tratamientos con células madre?

2.- ¿Cree que los avances en la medicina regenerativa ayudan mejorar la calidad de vida de las personas?

3.- ¿Le han informado a usted acerca de las ventajas y desventajas que pueden presentar los tratamientos

con células madre?

4.- ¿Dentro de los aspectos ético/morales le han informado a usted acerca de los métodos que se utilizan

96

para la obtención de estas células?

5.- ¿Cree que el desconocimiento acerca de la obtención, manipulación, conservación, almacenamiento de

células madre genera controversias acerca de este tipo de investigaciones?

6.- ¿Considera que las prácticas con células madre vulneran alguno de los Derechos Fundamentales de las

personas?

7.- ¿Le han informado a usted a que se refiere el consentimiento informado?

8.- ¿Considera que el consentimiento informado debe tener un límite al momento de realizar estas

investigaciones con seres humanos?

9.- ¿Considera que el consentimiento informado para que se realicen este tipo de investigaciones es parte

de las libertades fundamentales de la persona?

10.- ¿Cree que el individuo sujeto de investigación debería tener la libertad absoluta para someterse a

cualquier investigación de este tipo?

11.- ¿Con la manipulación de células madre cree que se afecta directamente a la dignidad humana?

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Los derechos que como autor me corresponden, con...

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