Vacunas contra el VPH:

nuevas herramientas para la

prevención de cáncer cervicouterinoprevención de cáncer cervicouterino

Silvana LucianiProyecto de prevención y control

de las enfermedades crónicas, OPS

§§ La situación del VPH y cáncer La situación del VPH y cáncer cervicouterinocervicouterino

§§ Vacunas contra el VPH: resumen de la Vacunas contra el VPH: resumen de la

CONTENIDOSCONTENIDOS

§§ Vacunas contra el VPH: resumen de la Vacunas contra el VPH: resumen de la evidencia evidencia

§§ La política y la practica sobre la La política y la practica sobre la introducción de las vacunas contra el VPHintroducción de las vacunas contra el VPH

EL ROL DEL VPH EN EL ROL DEL VPH EN EL CÁNCER CERVICOUTERINO EL CÁNCER CERVICOUTERINO

Referencia: Wright, TC. NEJM 2003

72,000 nuevos casos/año72,000 nuevos casos/año

33,000 defunciones/año 33,000 defunciones/año

CÁNCER CERVICOUTERINO CÁNCER CERVICOUTERINO EN ALCEN ALC

Referencia: PAHO mortality database, 2007Referencia: PAHO mortality database, 2007

87.355

53.252.4

48.247.347.245.6

38.736.4

3631.230.830.6

48.130.4

26.12324.6

22.222.323.5

2118.2

16.812.2

17.317.2

HAITÍBOLIVIA

PARAGUAYBELIZE

PERUGUYANA

NICARAGUAEL SALVADOR

ECUADORCOLOMBIA

VENEZUELAJAMAICA

DOMINICAN REPUBLICGUATEMALA

CANCER CERVICOUTERINO CANCER CERVICOUTERINO TASAS DE INCIDENCIA Y MORTALIDADTASAS DE INCIDENCIA Y MORTALIDAD

LAS AMERICAS LAS AMERICAS -- 20022002

30.630.629.528.227.1

2725.824.923.423.2

21.520.218.816.7

8.87.77.7

17.217.2

14.112.9

10.714

10.99.410.2

7.812

8.376.2

2.82.52.3

10080604020020406080100

GUATEMALAHONDURAS

MÉXICOPANAMA

TRINIDAD & TOBAGOSURINAME

CHILEBARBADOS

BRASILARGENTINA

COSTA RICACUBA

URUGUAYBAHAMAS

PUERTO RICOCANADAE.E.U.U.

Tasas Estandarizadas por Edades por 100.000 Habitantes

ASIR ASMR

Fuente: Ferlay et al. GLOBOCAN 2002. International Agency for Research in Cancer (IARC)

HPV Prevalence in the Americas

2530354045

HPV

Pre

vale

nce

in W

omen

with

No

rmal

Cyt

olog

y (%

)PREVALENCIA DEL VPH PREVALENCIA DEL VPH

EN LAS AMÉRICASEN LAS AMÉRICAS

05

1015202530

Hondura

s

Costa R

ica

Canada

Paragu

ay

PeruBraz

il

Argenti

na

Colombia

United Stat

esChile

Mexico

HPV

Pre

vale

nce

in W

omen

with

No

rmal

Cyt

olog

y (%

)

HPV %

Source: Castellsagué X et al, Vaccine 2007

GENOTIPOS DEL VPH GENOTIPOS DEL VPH EN AMERICA LATINAEN AMERICA LATINA

en los casos de cancer cervicalen los casos de cancer cervical

1616 55.7%55.7%

16+ 1816+ 18 65.0%65.0%

16+18+3116+18+31 72.2%72.2%

0 20 40 60 80 100

16+18+31+4516+18+31+45 77.1%77.1%

16+18+31+45+3316+18+31+45+33

16+18+31+45+33+3516+18+31+45+33+35

16+18+31+45+33+35+5216+18+31+45+33+35+52

16+18+31+45+33+35+52+5816+18+31+45+33+35+52+58

80.0%80.0%

82.7%82.7%

85.4%85.4%

87.6%87.6%

MUNOZ et al: 2004

VACUNAS CONTRA EL VPHVACUNAS CONTRA EL VPHCaracterísticas GARDASIL (Merck) CERVARIX (GSK)

Genotipos 16, 18, 6, 11 16, 18

Sustrato levadura(Saccharomyces cerevisiae)

sistema de expresión de baculovirus en células de Trichoplusia ni

Adyuvante sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo

AS04 de aluminio amorfo (hidóxido de aluminio y 3-O-

desacil-4-monofosforil lípido A)

Eficacia de Vacuna

- infección por el VPH persistente- precáncer - verrugas genitales

- infección por el VPH persistente- precáncer

Seguridad aprobado aprobado

Inmunogenicidad alto alto

Incluir dentro de los programas Incluir dentro de los programas nacionales si:nacionales si:•• cáncer cervicouterino es una prioridad;cáncer cervicouterino es una prioridad;

La posición de la OMS:La posición de la OMS:Vacunas contra el VPHVacunas contra el VPH

•• sea factible y sostenible;sea factible y sostenible;

•• se considera los aspectos de costose considera los aspectos de costo--efectividadefectividad

•• en forma integral y interen forma integral y inter--programático programático

Grupo destinario:Grupo destinario:

•• prioritaria:prioritaria: niñas 9niñas 9--13 años13 años

•• secundaria:secundaria: adolescentes (eg 14adolescentes (eg 14--26)26)

La posición de la OMS:La posición de la OMS:Vacunas contra el VPHVacunas contra el VPH

•• no recomendadono recomendado: mujeres embarazadas, : mujeres embarazadas, varones varones

Administración de la vacuna:Administración de la vacuna:•• 3 dosis en 6 meses : [0,2,6 meses; 0,1,6 meses]3 dosis en 6 meses : [0,2,6 meses; 0,1,6 meses]

Entrega de la vacuna:Entrega de la vacuna:§§ junto con información, educación y comunicaciónjunto con información, educación y comunicación

La posición de la OMS:La posición de la OMS:Vacunas contra el VPHVacunas contra el VPH

§§ junto con información, educación y comunicaciónjunto con información, educación y comunicación

Seguimiento y monitoreo:Seguimiento y monitoreo:§§ prevalencia del VPH, NIC 2prevalencia del VPH, NIC 2--3, cáncer invasor3, cáncer invasor§§ seguridadseguridad§§ coberturacobertura

Mejorar la capacidad de los países para la prevención y

Proposed Regional Strategy Proposed Regional Strategy & Plan of Action& Plan of Action

Estrategia Regional Estrategia Regional de la OPSde la OPS

países para la prevención y control integrado de cáncer cervicouterino

§ Precalificado por la OMS [2009]

§ Priorizado por GAVI

Las experiencias con Las experiencias con las vacunas contra el VPH las vacunas contra el VPH

§ Mundial: introducidos en 22 países

§ ALC: México, Panamá

proyectos pilotos en Perú, Bolivia

Cobertura§ buena cobertura con los 3 dosis en programas basadas

en las escuelas

Seguridad

Las experiencias con Las experiencias con las vacunas contra el VPH las vacunas contra el VPH

Seguridad§ eventos adversos: syncope, dolor, inflamación, eventos

thrombo-embolytico

Publicidad: pro y contra

Impacto: monitoreo en progreso

•• Fondo rotatorio de la OPSFondo rotatorio de la OPS•• Nuevas alianzasNuevas alianzas

•• inmunización, laboratorios, cáncer, adolescentesinmunización, laboratorios, cáncer, adolescentes

•• Vigilancia y monitoreoVigilancia y monitoreo

Retos y OportunidadesRetos y Oportunidades

•• Vigilancia y monitoreoVigilancia y monitoreo•• sistemas para monitorear el impactosistemas para monitorear el impacto• cobertura: como y que edad

•• Investigaciones : Investigaciones : 2 vs 3 dosis, duración de protección, poblaciones con VIH

carga de la enfermedadcaracterísticas de las vacunas

eventos adversos costo-efectividad

financiamiento y sostenibilidad

Criterios Técnicos

Criterios programáticos

Toma de decisión y Toma de decisión y preparación para preparación para la introducciónla introducción

financiamiento y sostenibilidadlogística y aspectos

operacionalessocios y aliados

voluntad políticapercepciones y aceptabilidad

equidad

Aspectos socio-culturales

§ Vacunas contra el VPH son buenas herramientas para acelerar la prevención de cáncer cervicouterino

§ Ofrece una oportunidad de fortalecer programas de tamizaje y entregar servicios a los adolescentes

ConclusionesConclusiones

tamizaje y entregar servicios a los adolescentes

§ Se recomienda la introducción basada en la evidencia y administrar la vacuna de acuerdo a las especificaciones