MEMORIA 2011 – 2016

Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas

DIGEMID

DIGEMIDMemoria 2011 - 2016

DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS

Ministro de SaludDr. Aníbal Velásquez Valdivia

Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en SaludDr. Pedro Fidel Grillo Rojas

Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DigemidMed. Rubén Darío Espinoza Carrillo

Elaboración y edición: DigemidPrensa y comunicaciones Digemid

Impreso en:PUNTO & GRAFIA S.A.C.Av. Del Río 113 Pueblo LibreTelf.: 332 23 28

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DigemidAv. Parque de las Leyendas 240 San Miguel – Lima 32 – PerúTeléfono: (511) 6314300www.digemid.minsa.gob.peTodos los derechos reservados.

Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca Nacional del Perú N°: 2016-09722

Prohibida la reproducción parcial o total de esta publicación por cualquier medio impreso, digital o audiovisual sin autorización previa de la Digemid.

Medicamentos de calidad, seguros y

eficaces

MEMORIA 2011 – 2016

Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas

DIGEMID

CONTENIDOPRESENTACIÓN 05

PRINCIPALES RESULTADOS DE LA GESTIÓN 2011-2016 08

1. HISTORIA 19

2. ORGANIZACIÓN 29Nuestra Organización Interna 30Nuestras relaciones a nivel nacional 33Nuestras relaciones a nivel internacional 35

38

3. LÍNEAS DE ACCIÓN 413.1 REGULACIÓN 44

44454647484950

3.2 CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS 5151535454

56

3.3 CONTROL Y VIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS 57Inspecciones 57

5858

3.4 ACCESO A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS 60

60

61

3.5 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS 62626464

64

6667

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 6970

5. GESTIÓN DEL SERVICIO AL CLIENTE 73

74

7677787878808081828283

6. PERSPECTIVAS 85

ANEXOS 888894

PRESENTACIÓN

L

Aníbal Velásquez Valdivia

MISIÓN, VISIÓN Y VALORES

MISIÓN

VISIÓN

VALORES

8

PRINCIPALES RESULTADOS DE GESTIÓN 2011 - 2016

MAIN RESULTS OF MANAGEMENT 2011-2016

Regulación

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 9

10

ingresan al mercado nacional

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 11

Control del comercio Ilegal

tecnovigilancia

Principales resultados de gestión

12

Medicamentos

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 13

Observatorio de Calidad de Productos

Observatorio de Precios de Productos

Principales resultados de gestión

Alertas DIGEMID

Servicios de CENADIM

15

Exterior – VUCE

Principales resultados de gestión

16

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 17

HISTORIA 1

20

ANTECEDENTES

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 21

2002 2003 2004 2006 2010 2011

2002

2003

2004

2006

2011

2010

22

1

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 23

Suministro de medicamentos

24

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 25

Medicamentos

Historia

26

Acuerdos comerciales internacionales

Médicos y Productos Sanitarios

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 27

MARCO NORMATIVO

Historia

ORGANIZACIÓN2

30

DESPACHO MINISTERIAL

VICEMINISTRO DE PRESTACIONES Y ASEGURAMIENTO EN SALUD

DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS Y DROGAS

DIRECCIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS

DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS

MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

DIRECCIÓN DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

DIRECCIÓN DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS

Y OTRAS TECNOLOGÍAS

SANITARIAS

Estructura de la DIGEMID

NUESTRA ORGANIZACIÓN INTERNA

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 31

2011 – JULIO 2016 2011 – JUNIO 2015

Dirección de Autorizaciones Sanitarias

Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria

2012

Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos

2011

2013

Organización

32

Maruja Crisante Nuñez

Erika Yukiko Nishihara

María Irene Chea Woo

Lezcano

PLANA DIRECTIVA

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 33

NUESTRAS RELACIONES A NIVEL NACIONAL

Organización

DIGEMID - MINSA

34

2

3

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 35

NUESTRAS RELACIONES A NIVEL INTERNACIONAL

4

5

Organización

36

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 37

Organización

38

GESTIÓN HUMANA

Clima laboral

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 39

LÍNEAS DE ACCIÓN

3

42

LÍNEAS DE ACCIÓN DE LA DIGEMID

DIGEMID

RegulaciónControl

y vigilancia

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 43

Acceso a medicamentos

Uso racional de

medicamentos

44

3.1 REGULACIÓN

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 45

Productos biotecnológicos y biológicos similares

46

Criterios Requisitos

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 47

Ensayos clínicos

Líneas de acción

Rubro Nacional Extranjero Total Porcentaje

16 40 56

Producto 11 18 29

17 0 17

7 518 525

365

105 5 110

0 27 27

177 332 509

Totales

48

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 49

Productos sanitarios

Líneas de acción

Rubro Nacional Extranjero Total %

1 928 929

70

1 16 17

2 464 466

347

1

0 394 394

12

Total general 100%

Porcentaje 35% 65% 100%

50

Categoría % del total

1915422

TOTAL GENERAL 15,345 100%

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 51

3.2 CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS

Líneas de acción

52

Nivel Resultado del estudio2011 2012 2013 2014 2015

Conformes

No conformes

0 0

427

TOTAL 100 100 100 100 100

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 53

Líneas de acción

54

Farmacovigilancia y tecnovigilancia

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 55

Líneas de acción

2011

5116

2012 2013 2014 2015

56

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 57

3.3 CONTROL Y VIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS

Acciones de Control y Vigilancia Sanitaria

Líneas de acción

58

Control y vigilancia del comercio ilegal

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 59

Líneas de acción

Observaciones sanitarias 2015 Total

0

Total 100.00%

CONTRAFALME

60

3.4 ACCESO A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 61

Precios asequibles

Líneas de acción

62

3.5 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Selección y lista de medicamentos esenciales

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 63

DIGEMID, Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos, 2016

Líneas de acción

Año Contenido

2002

2005

2010

2012

2015

64

Uso racional de medicamentos en trabajadores de salud y la comunidad

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 65

66

7

No Indicadores nacionales2011 2012 2013 2014 2015

1 98

2 98

3 46

4 12

5 35

6 4

7 13

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 67

Líneas de acción

Evaluaciones 2011 2012 2013 2014 2015

08 03 07 09 04

17 68 223 172 173

207 159 158 153 62

Total

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

4

70

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 71

Sistema de gestión de la calidad

GESTIÓN DEL SERVICIO AL

CLIENTE

5

74

GESTIÓN DEL SERVICIO AL CLIENTE

Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos - CENADIM

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 75

Servicios a usuarios 2011 2012 2013 2014 2015 Total

4 12 20 15 24 75

12 14 20 23 22 91

0 8 11 14 17 50

0 1 0 1 16 18

1 2 4 4 4 15

Gestión del servicio al cliente

76

Asistencia técnica a DISAS y DIRESAS

Autorizaciones de funcionamiento de establecimientos

Almacenamiento”.

Selección de medicamentos esenciales.

Farmacovigilancia.

Unidades Productoras de Servicios de Salud-Farmacia.

en la comunidad.

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 77

Tecnologías de información y comunicaciones

Gestión del servicio al cliente

78

masiva

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 79

Gestión del servicio al cliente

80

Difusión en los medios de comunicación

Alertas DIGEMID

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 81

82

Observatorio de Calidad de los

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 83

Gestión del servicio al cliente

PERSPECTIVAS6

86

PERSPECTIVAS

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 87

Perspectivas

88

ANEXO 1.- NORMAS QUE REGULAN LAS FUNCIONES DE LA DIGEMID

Leyes

Nombre Publicación/

Año 2016

legal Nombre Publicación /

2009

ANEXOS

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 89

Anexos

Nombre Publicación/

Año 2015

2015

2015

90

Nombre Publicación/

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 91

Anexos

Nombre Publicación/

Año 2014

2014

2014

SA 2014

2014

92

Nombre Publicación/

Año 2013

2013

Año 2012

2012

2012

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 93

Anexos

Nombre Publicación/

2012

2012

2012

2011

94

ANEXO 2.- EQUIPOS DE TRABAJO

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 95

Anexos

96

DIGEMID, memoria 2011 - 2016 97

Anexos

Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasDIGEMID