Unidad 1

Tema 5. Auditorías del sistema

de calidad

Proceso sistemático, independiente y documentado

para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas

de manera objetiva, con el fin de determinar la

extensión en que se cumplen los criterios de

auditoría.

Auditoría

(ISO 19011)

Evidencia de la auditoría

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra

información que son pertinentes para los criterios de

auditoría y que son verificables.

Programa de auditoría

Conjunto de una o más

auditorías planificadas para

un periodo de tiempo

determinado y dirigidas

hacia un propósito

específico.

Conjunto de políticas,

procedimientos o requisitos

utilizados como referencia.

Definiciones

Auditor de Calidad.

Auditado.

Observación.

Evidencia objetiva.

No conformidad.

Objetivos de la auditoría

Determinar el grado de conformidad del SGC.

Evaluar la capacidad del SGC para asegurar el cumplimiento con los requisitos reglamentarios y contractuales.

Evaluar la eficacia del SGC para cumplir con los objetivos especificados.

Identificar áreas de mejora potencial del SGC.

Proceso de la auditoría

Gestión del programa de auditoría.

Inicio de la auditoría.

Preparación de actividades de auditoría.

Ejecución de las actividades de auditoría.

Preparación y distribución del informe de auditoría

Conclusión de la auditoría.

Realización de la auditoría de cierre.

Las auditorías se diseñan

Determinar la conformidad o no de los elementos del sistema de calidad, con requisitos específicos.

Determinar la efectividad del sistema de calidad implantado, para cumplir objetivos específicos de calidad.

Proporcionar al auditado una oportunidad para mejorar el sistema de calidad.

Determinar requisitos regulatorios.

Permitir la inscripción de los sistemas de calidad de las organizaciones auditadas en un registro.

Las auditorías se realizan

Evaluar inicialmente un proveedor que tenga el

deseo de establecer una relación contractual.

Verificar que el sistema de calidad propio de la

organización, continua cumpliendo con los

requisitos especificados y que se está

implementando.

Dentro del marco de trabajo de una relación

contractual, verificar que el sistema de calidad del

proveedor continua cumpliendo los requisitos

especificados y que se está implementando.

Evaluar el sistema de calidad propio de una

organización, con relación a una norma de

sistema de calidad.

Clasificación de las auditorías

Auditoría de primera parte.

Auditoría de segunda

parte.

Auditoría de tercera parte.

Dependiendo del objetivo de la auditoría esta se puede

clasificar:

Clases de auditorías

Llevadas a cabo dentro de una organización por su

propio personal, para establecer el cumplimiento del

sistema de calidad con los requerimientos

documentados.

Llevadas a cabo por un cliente o una tercera parte a las

instalaciones del proveedor, para establecer el grado de

cumplimiento del sistema de calidad con los

requerimientos documentados.

Internas

Externas

Auditoría interna

Realizar revisiones sistemáticas de los procesos y documentos para evaluar el desempeño del sistema.

Empleados que se ayudan unos con otros, para mantener los niveles deseados de calidad.

La auditoría interna de la calidad, es la evaluación del sistema de administración de la calidad de la empresa.

Necesidad de una auditoría

Grado de importancia de la calidad.

Acción de soporte productivo y comercial cuando:

Internas

• Hay reclamos del cliente. • Hay cambios en el proceso o programas. • Hay exceso de rechazo o paradas de

producción. • Hay falta de comunicación e interés entre las

etapas productivas.

Evaluar el sistema implementado. Demostrar y documentar la efectividad del sistema,

ante clientes actuales y potenciales.

Necesidad de una auditoría

Externas

Cumplir requerimientos contractuales.

Definir parámetros de clasificación, selección y

aprobación.

Herramientas para evaluación y mejoramiento.

¿Por qué hacerlas?

Para vigilar que los procesos documentados se

siguen y son eficaces.

Dan autoridad a los empleados para que se ayuden

mutuamente en el mejoramiento de sus sistemas y

desempeño.

Promueven el pensamiento gana-gana.

Evita que se produzcan errores en los productos y

servicios.

Se reducen al máximo las fallas en el cumplimiento

de las especificaciones y los problemas con el

cliente.

La dirección obtiene pruebas objetivas del

desempeño del sistema y de las oportunidades de

mejoramiento.

¿Para qué sirven?

Para revisar todas las áreas del sistema de calidad.

Para hacer control sobre los procesos.

Para mejorar los procesos y los procedimientos.

Es una base para elaborar planes estratégicos y aplicar acciones preventivas.

Estructura de la Norma ISO

19011:2011

1. Alcance.

2. Referencias normativas.

3. Términos y definiciones.

4. Principios de auditoría.

Introducción

5.1 Generalidades.

5.2 Establecer los objetivos del programa de auditoría.

5.3 Establecer el programa de auditoría.

5.4 Implementación del programa de auditoría.

5.5 Monitoreo del programa de auditoría.

5.6 Revisión y mejora del programa de auditoría.

5. Gestión de un programa de auditoría

6.1 Generalidades.

6.2 Inicio de la auditoría.

6.3 Preparación de las actividades de auditoría.

6.4 Realización de las actividades de auditoría.

6.5 Preparación y distribución del reporte de

auditoría.

6.6 Finalización de la auditoría.

6.7 Realización de auditoría de seguimiento.

6. Realización de la auditoría

7.1 Generalidades.

7.2 Determinación de competencias de auditor para

suplir las necesidades del programa de auditoría.

7.3 Establecimiento de criterios de evaluación de

auditores.

7.4 Seleccionando el método apropiado de

evaluación de auditores.

7.5 Realización de evaluación de auditores.

7.6 Mantenimiento y mejora de las competencias de

los auditores.

7. Competencia y evaluación de auditores

Referencias

Freedigitalphotos.net. (2013). Fotos e ilustraciones.

Consultado el 17 de mayo de 2013, en

http://www.freedigitalphotos.net/