DOSSIER CRONOLOGICO Ref. 01 12/07/85 MINISTERIO DE HACIENDA, VENEZUELA. Dirección General de Aduanas. Registro de Exportadores No. X-4127. 02 1987 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL. VENEZUELA Comisión Técnica Nacional de Prevención y Control de Infecciones Hospitalarias “M anual de N orm as para la prevenció n y co ntro l de las infeccio nes hosp italarias”. Oficialmente se recomienda Bromuro de Lauril Dimetil Bencil Amonio como desinfectante de uso hospitalario. 03 25/03/87 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICA. CENTRO TECNOLOGICO. Estudio: Toxicidad Aguda Sistémica y Reactividad Intracutánea. Resultados: No tóxico y sin evidencias de actividad tisular. 04 27/05/87 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS.

Evaluación microbiológica del GERDEX, según recomendaciones de: AOAC, FDA y AOAnC.

Bactericida sobre: Klebsiella Pneumoniae, Serratia Rubidaea (Marcescens), Streptococcus (diplococcus)pneumoniae, Escherichia Coli, Streptococcus aureus, Salmonella Typhosa, Pseudomonas aeruginosa. Esporicida: Bacillus Thuringiensis (esporas). Tuberculicida: Mycobacterium smegmatis. Fungicida: Trychophyton mentagrophytes (esporas) Trychophyton mentagrophytes (conidias),Bacillus Subtilid (esporas), Mycobacterium fortuitum. Actividad bactericida hasta dilución de 1:10 y esporicida y fungicida sin dilución. Resultados: Efecto bactericida. No efecto bacteriostático.

05 30/07/87 HOSPITAL DE CLINICAS CARACAS, C.A. VENEZUELA. D ra. R enata M ujica. “H igiene H osp italaria” Experiencia en desinfección de quirófanos y equipos, comprobándose

su eficacia bacteriológica sobre Pseudomona, Bacillus sutillis y Staphilococo coagulasa negativa.

06 Nov. 87 CLINICA LUGO, MARACAY, VENEZUELA.

Laboratorio clínico. Prueba bacteriológica sobre Pseudomona, Staphylococcus y Escherichia coli, comprobándose su acción bactericida.

07 13/11/87 UNIVERSIDAD DEL ZULIA, VENEZUELA. Laboratorio de HLA e Inmunología Comprobación de efecto sobre bacterías, hongos y levadura. 08 22/01/88 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. Laboratorio de Catálisis Heterogénea. Informe de Análisis Técnico: Poder corrosivo. Muestras: Láminas de Bronce, Acero y Aluminio. Resultado: No se observaron cambios. 09 24/05/88 FACULTAD DE FARMACIA, DE LA U.C.V. CARACAS, VENEZUELA. Laboratorio. Informe de utilización de GERDEX en la limpieza de las áreas de la Sección Inyectables con muy buenos resultados, con asepsia en las muestras de Control. 10 Mayo 88 HOSPITAL DE CLINICAS CARACAS, VENEZUELA Dr. Manuel Gómez O. (Mayo 87- Mayo 88). Nuevo enfoque terapéutico en la vulvovaginitis Duchas vaginales diarias con GERDEX durante 6 días en Vulvovaginitis producidas por Thricomonas, Cándida albicans y Hemóphilus, usando otros agentes terapéuticos (Cloranfenicol, Metronidazol o Clotrimazol en óvulos vaginales).

11 20/06/88 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. Análisis Químico cuantitativo de GERDEX, mediante Resonancia Magnética Nuclear (RMN) y Rayos Infrarrojos (IR). Resultado: Bromuro de Lauril Dimetil Bencil Amonio al 10 12 12/07/88 CLINICA VETERINARIA COUNTRY, CARACAS VENEZUELA

GERDEX en el área clínica de los Pequeños Animales, empleado satisfactoriamente en infecciones dermatológicas, bacterianas, micóticas, otitis

Específicas e inespecíficas crónicas y agudas, conjuntivitis bacterianas crónicas y agudas, desinfección pre y post operatorias, infecciones de la boca, encías, piorrea, sarna, principio de gangrena y miasis: tratamiento post extracción. 13 12/08/88 CONSEJO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS Y TECNOLOGICAS, CONICIT, VENEZUELA. Reconocimiento a GERDEX como Antiséptico - Desinfectante. 14 18/08/88 DANA FARBER CANCER INSTITUTE, BOSTON, MASSACHUSSETTS, USA. D r. R oberto P atarca. E stud io : “A ctividad V iricida del G E R D E X sob re virus del S ida (H IV )” R esultado : G E R D E X dem ostró capacidad para inhibirlo. 15 07/11/88 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. (IVIC). Laboratorio de catálisis heterogénea. Informe técnico: efecto corrosivo

de GERDEX muestras: endoscopio. Resultado: GERDEX puede emplearse con seguridad en los endoscopios. No es corrosivo. 16 17/01/89 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL, VENEZUELA. (M.S.A.S.). Registro Sanitario de GERDEX Nº P.M.P - 13 - V - 68. 17 29/01/90 PREMIO PRESTIGIO NACIONAL, CARACAS,VENEZUELA. Máximo Galardón Empresarial Venezolano otorgado por la Asociación Empresarial Venezolana por méritos empresariales alcanzados.

18 13/08/90 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL, VENEZUELA. Resolución G 502. Registro Sanitario según Resolución No. 13 DT-V para funcionar como Distribuidor de Productos Médicos-Paramédico, Grupo Misceláneos. 19 13/08/90 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL, VENEZUELA. (M.S.A.S.).

Resolución G 503. Registro Sanitario No. P.U.P-13-V-68. Se autoriza el expendio en el Territorio Nacional del producto GERDEX, Presentado en envase plástico con capacidad de 3,785 L/1,000L/0,240L. 20 Feb./91 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL, VENEZUELA. (M.S.A.S.) Servicio de Cirugía de Tórax, Hospital Dr. José Gregorio Hernández Uso del GERDEX en el tratamiento en Empiema pleural Informe preliminar en el lavado Intra-pleural con GERDEX, observándose resolución del componente infeccioso local. 21 11/07/91 LABORATORIOS C.A.M., CARACAS VENEZUELA.

Sección Microbiología. Control de calidad lote Nº 38 Estudio actividad bactericida de GERDEX sobre:

Staphylococcus aureus, Salmonella typhimurium, Pseudomona aeruginosa y Escherichia Coli, Bacterias aerobias mesofilos, mohos y levaduras. Actividad fungicida sobre: Cándida albicans y Aspergillus Níger.

Conclusión: GERDEX presenta actividad bactericida al contacto inmediato (menos de 1 minuto) en todas las cepas bacterianas estudiadas y actividad fungicida al contacto inmediato con Cándida albicans y a los 15 minutos frente a Aspergillus níger. Observaciones: La muestra es de buena calida microbiológica.

22 05/08/91 LABORATORIOS C.A.M., CARACAS, VENEZUELA. Sección Microbiología. Control de calidad Lote Nº 40 Estudio: Actividad bactericida de GERDEX sobre Cepas de: Staphylococcus aureus, Salmonella tiphymurium, Pseudomona

aeruginosa y Escherichia coli. Actividad fungicida sobre: Cándida albicans y Aspergillus níger.

Resultado: Actividad bactericida: al contacto inmediato en todas las

cepas bacterianas estudiadas y actividad (menos de 1 minuto) Actividad fungicida: al contacto inmediato con Cándida albicans y a los 15 minutos frente a Aspergillus níger.

23 15/08/91 LABORATORIOS C.A.M., CARACAS, VENEZUELA. Sección Microbiología. Control de calidad Lote Nº 40 Estudio Microbiológico de Gerdex sobre baterías aerobias mesófilas, mohos y levaduras. Resultado: Buena calidad microbiológica, buen efecto germicida y acción fungicida. 24 20/08/91 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL, VENEZUELA. (M.S.A.S). Resolución G 815 autorizando el expendio de Gerdex en el territorio nacional en envases plásticos de 3,785 Lts, 1,000 Lts y 0,240 Lts. 25 13/12/91 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICA. (I.V.I.C.) Laboratorio de Síntesis y Productos Naturales.

Informe de Análisis. Muestra: GERDEX.

Análisis Cuantitativo: La muestra fue liofilizada durante seis horas obteniéndose un residuo que representa el 9,6 por ciento p/p. Análisis Cualitativo: el residuo fue analizado por infrarojo y el espectro

comparado con el de una muestra auténtica de bromuro de Lauril dimetil bencil amonio, resultando idénticos. Conclusión: La muestra es una solución acuosa de Bromuro de Lauril

Dimetil Bencil Amonio al 9,6%.

26 16/12/92 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. IVIC. Laboratorio Fisicoquímica de Superficies. Estudio de Componentes de Ger-Solab. Análisis: Por Rayos Infrarrojos y Resonancia Magnética Nuclear. Resultado: Bromuro de Lauril Dimetil Bencíl Amonio/H2O. 27 29/12/92 RADIOLOGIA EQUINA, CARACAS, VENEZUELA. Gerdex en el Area Equina en Hipódromos, Clínicas Privadas, Haras, Clubes de Equitación, Consultorios Veterinarios con resultados preventivo de el campo de la dermatología después del baño. Desinfección

de boxes, estercoleros y oficinas. Preventivo y curativo en lesiones de cascos (pediluvios). Esterilizador de instrumental quirúrgico.

28 1.993 POLICLINICA METROPOLITANA Y HOSP. MIGUEL PEREZ CARREÑO. CARACAS, VENEZUELA. Estudio comparativo de colonización del Cordón Umbilical utilizando dos tipos de antisépticos (GERDEX y Alcohol al 70 %). Resultado: Gerdex favoreció la disminución de gérmenes en el cordón umbilical. 29 09/01/93 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL,

(M.S.A.S.). VENEZUELA Ambulatorio Urbano “P into S alinas”, C aracas.

Uso del GERDEX en infecciones en piel, para el manejo diario de pacientes.

con abscesos dérmicos, apreciando evolución satisfactoria, control de infección y cicatrización de las lesiones. 30 Mar/93 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. (I.V.I.C.). Lab. de Micología y Fermentación.

Centro de Microbiología. Estudio comparativo de Ger- Solab (cepillo), Solución Iodada, Alcohol y Jabón comercial. Cultivo de baterías sobre la palma de la mano: Escherichia Coli.

Staphylococcus aureus, Pseudomonas Aeruginosa y Bacillus Subtilis.

31 Mar/93 XXII JORNADAS VENEZOLANAS DE MICROBIOLOGIA Lic. Belisario Moreno Evaluación de la actividad germicida de un antiséptico. Presentación de los estudios practicados en el I.V.I.C. al GERDEX que demuestran su acción bactericida y fungicida. 32 13/04/93 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES

CIENTIFICAS Centro de Química

Análisis químico cuantitativo y estudio de corrosión comparada entre Gerdex e Hipoclorito de Sodio al 50 % Resultados: Gerdex no es corrosivo a diferencia del Hipoclorito de sodio. 33 29/04/93 MEDICINA VETERINARIA, SAN CRISTOBAL, ESTADO TACHIRA VENEZUELA. Dra. Neida Martínez Bottini. Reporte del uso de Gerdex como bactericida, fungicida y antiviral. 34 29/04/93 - LABORATORIOS C.A.M. CARACAS - VENEZUELA, Sección Microbiología. Estudio actividad bactericida de Gerdex sobre:

Staphylococcus aureus, Salmonella typhimurium, Pseudomona aeruginosa y Escherichia coli.

Actividad fungicida sobre: Cándida albicans y Aspergillus. Conclusión: Gerdex presenta actividad bactericida al contacto inmediato (menos de 1 minuto) frente a cepas bacterianas estudiadas y actividad fungicida en 05 minutos frente a Aspergillus Níger. 35 Mayo/93 INSTITUTO DE PREVENCION Y DIAGNOSTICO

VETERINARIO, VENEZUELA. “G E R D E X un aliado en la reso lució n de la O titis externa en V enezuela” Medico Veterinario: Dr. Luis Padrón

Ensayo clínico en 24 pacientes comparando GERDEX, alcohol, agua oxigenada y ácido acético para la limpieza y desinfección del canal

auditivo. Resultando que con GERDEX se logra la limpieza y control de la infección sin efectos irritantes sobre el canal auditivo.

36 10/05/93 UNIVERSIDAD DE LOS ANDES, VENEZUELA. Dra. Laura Fontana y María Gabaldón Facultad de Odontología. Flora bacteriana y actividad del GERDEX en Conductos Radiculares Infectados en pacientes adultos; Estudio comparativo Gerdex-Zonite. Resultado: eficacia e inocuidad del Gerdex. 37 14/05/93 LABORATORIOS CAM, CARACAS - VENEZUELA. Sección Microbiología. Control de calidad lote Nº S/L Estudio actividad bactericida de Gerdex sobre:

Staphylococcus aureus, Salmonella Typhimurium, Pseudomona aeruginosa y Escherichia coli. Actividad fungicida sobre: Cándida albicans y Aspergillus Níger. Conclusión: GERDEX presenta actividad bactericida al contacto inmediato (menos de 1 minuto) frente a cepas bacterianas estudiadas y actividad fungicida en 15 minutos frente a hongos estudiados.

38 30/06/93 IV CONGRESO VENEZOLANO DE NEFROLOGIA

Dr. Harold Gil “A ntisepsia en D iálisis P erito neal co n G E R D E X ”. Se demuestra su efectividad microbicida en equipos y en tejidos vivos, sin toxicidad, ni corrosividad. Concluyen en GERDEX como el antiséptico de primera elección en Diálisis Peritoneal.

39 10/12/93 PONCHE CREMA C.A. VENEZUELA.

GERDEX utilizado en la limpieza de maquinarias con maravillosos resultados en la eliminación del mal olor y control de contaminación en la planta de producción. Sin efectos tóxicos.

40 17/12/93 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. (I.V.I.C.). Centro de Microbiología Evaluación de la actividad germicida de GERDEX,

Resultado: propiedades bactericida, fungicida, tuberculicida y esporicida.

41 Dic./93 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. (I.V.I.C.). Laboratorio de Micología y Fermentación. Centro de Microbiología.

Estudio comparativo de GERDEX con Hipoclorito de Sodio al 50% sobre La inhibición Microbiológicas en la línea de Diálisis Peritoneal, comprobándose similar efecto germicida.

42 1.994 C E N T R O M A T E R N O IN F A N T IL D E M A C U T O “A N A T E R E S A JESUS" - Venezuela Simposio de enfermería sobre infecciones hospitalarias. Lic. Rodney Martínez “A ntisepsia; ¿M ito o realidad?” 43 1.994 H O S P IT A L N A C IO N A L D O C E N T E “S A N B A R T O L O M E ”, P E R U Departamento Patología Clínica y Centro Quirúrgico Informe sobre eficacia de GERDEX, cultivos a los 24, 48 y 72 horas,

concluyen que GERDEX puede emplearse en la desinfección de materiales.

44 27/02/94 1º CONGRESO REGIONAL ANDINO DE NEFROLOGIA,

VENEZUELA. D r. H aro ld G il. “N ueva alternativa en antisépticos top icos “. Estudios comparativos in vivo e in vitro de acción germicida,

demostrando que GERDEX es el antiséptico de elección. 45 23/03/94 MINISTERIO DE FOMENTO, VENEZUELA.

Certificado de Registro No. 148. 942 como Desinfectante, Esterilizador, Viricida, Fungicida, Tuberculicida, Protozoocida, Germicida, Parasiticida y Bactericida. 46 27/05/94 INDECOPI, REPUBLICA DEL PERU. Resolución No. 005416 para distinguir a GERDEX como Desinfectante y Esterilizador de Acción Polivalente.

47 Agos/94 CLINICA DENTAL AURORA, VENEZUELA.

Dra. Violeta Preziosi. GERDEX usado como irrigante y desinfectante de los Conductos Radiculares en tratamiento de conductos con excelentes resultados como rápida recuperación de procesos necróticos, ausencia de síntomas post operatorio e inocuidad a los tejidos periapicales. 48 26/10/94 MINISTERIO DE SALUD, PERU

Hospital de E m ergencias “Jo sé C asim iro U lloa”, B anco de S angre, Laboratorio Clínico, informe control de calidad y eficacia del Gerdex Usado como antiseptico, bactericida y fungicida, en la limpieza directa en Mesas de Microbiología con cultivos negativos los 10 minutos. Acción Bactericida sobre Escherichia coli. Resultado: Es Efectivo, no se observaron crecimiento de bacterias, ya que las pruebas realizadas así lo confirman.

49 22/10/94 H O S P IT A L N A C IO N A L “D A N IE L A . C A R R IO N ”, CALLAO, PERU Laboratorio Microbiología. Estudio: Capacidad Desinfectante de Gerdex. Cepas estudiadas: Proteus, Klebsiella y bacilos Entéricos. Resultado: No crecieron gérmenes 50 18/11/94 OFICINA TECNICA DE ADMINISTRACION CAMBIARIA, VENEZUELA. Registro de Exportadores No. 4904-W 51 05/12/94 INSTITUTO PERUANO DE SEGURIDAD SOCIAL, Centro de Hemodiálisis.

GERDEX utilizado como desinfectante y antiséptico con excelente resultados.

52 28/12/94 UNIVERSIDAD PERUANA CAYETANO HEREDIA, LIMA, PERU. Servicio de Control de Calidad. Toxicidad y Sensibilidad Cutánea en Conejos Albinos. Toxicidad Aguda: No mortalidad por vía dérmica. DL50 mayor a 22ml/Kg. Sensibilidad Cutánea : Irritación moderada.

Actividad Germicida: Gerdex presentó actividad germicida frente a Klebsiella pneumoniae, Pseudomona aeruginosa y Staphylococcus aureus.

53 1.995 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLACICAS LIMA - PERU.

Dra. María Silva Díaz Laboratorio Clínico. Análisis Microbiológico de GERDEX 50 %, 25% y

10% fue probado frente a cepas de Pseudomas Aeruginosa, Klebsiella neumoniae, escherichia Coli.

54 Enero/95 DRA. SIDALINA FERREIRA DE GASIA, VENEZUELA.

Informe: empleo de Gerdex, como solución de irrigación continua durante Cirugía Maxilofacial por proceso fistuloso con destrucción ósea, lesiones dentales y gingivitis concomitante. Resultado: Post- Operatorio satisfactorio, sin mal olor ni secreciones con buena cicatrización a los 8 días.

55 05/01/95 CLINICA SAN LUCAS, LIMA – PERU.

Servicios Quirúrgicos y Unidad de Cuidados Intensivos (Adultos y Neonatal). Actividad realizada: Mantenimiento de ambientes con resultados negativos al control bacteriológico recomendándose al Gerdex como desinfectante ideal. Usado en pequeñas quemaduras y heridas tórpidas, con granulación a corto tiempo.

56 06/01/95 MINISTERIO DE LA SALUD, CALLAO, PERU. H osp ital N acio nal “D aniel A . C arrio n”. Informe: calidad y eficacia al utilizar GERDEX en tratamiento tópico de herida abiertas infectadas, desinfectante vaginal, esterilizador de instrumentos, desinfección de materiales de trabajo como camillas, coches de curas, sondas para oxigeno, veladores etc. 57 11/01/95 MINISTERIO DE SALUD, LIMA, PERU. Registro Nacional. Registro Sanitario MS-009504-94. 58 13/01/95 MINISTERIO DE SALUD, PERU Hospital Santa Rosa, Servicio de Patología Clínica Uso de GERDEX en salas de operaciones Estudios previos en seis quirófanos reportaron Bacillus Subtillis, Staphilococus, Epidermis y Aspergillus niger. Controles posteriores Al uso de GERDEX resultaron negativos en todas las salas. 59 20/01/95 UNIVERSIDAD SAN MARTIN DE PORRES, LIMA, PERU.

Facultad de Odontología. Control de calidad a GERDEX con resultados positivos calificándolo de Desinfectante-Esterilizador.

Gérmenes estudiados: Citrobacter Freundi, Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Vibrio Cholerae-Inaba Vibrio

Cholerae-Ogawa. 60 01/02/95 MINISTERIO DE SALUD, LIMA, PERU. H osp ital “M aría A uxiliadora”.

Gerdex utilizado en aseos perineales y vulvovaginitis, en tratamiento de Micosis en manos y pies con cicatrización de heridas. GERDEX como Antiséptico en piel para inyecciones intramusculares, intravenosas y GERDEX como desinfectante en lavado de manos.

61 10/02/95 MINISTERIO DE SALUD, LIMA - PERU. H osp ital “S anta R osa”.

GERDEX en curas de absceso de herida operatoria post Cesárea con resultados satisfactorios.

62 16/02/95 INSTITUTO PERUANO DE SEGURIDAD SOCIAL, (I.P.S.S.) GERENCIA ZONAL LIMA ESTE.

Departamento de Patología Clínica. Informe: Resultados satisfactorios y adecuados para la desinfección y lavado de materiales con GERDEX.

63 01/03/95 HOSPITAL OBRA DE SAN CAMILO, PERU

Estudio ambiental de salas de operaciones, cultivos tomados 12 horas luego de aplicar GERDEX, resultados negativos a las 24 y 72 de horas en los 4 quirófanos previamente cultivados.

64 21/03/95 CLINICA VESALIO, LIMA - PERU Servicio de Quirófano

Informe del uso del GERDEX: Reporte de las lecturas de placas, a las 48 horas, son negativos luego de usar GERDEX en la desinfección de paredes y mobiliarios de los quirófanos.

65 22/03/95 CLINICA MONTESUR, LIMA-PERU. Comisión de Infecciones. Pruebas Microbiológicas a GERDEX sobre cepas de Pseudomona aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli y Staphylococcus aureus. Resultado: efecto bactericida, tanto puro como diluido al 50% por lo que se recomienda en desinfección y esterilización. 66 23/03/95 INSTITUTO PERUANO DE SEGURIDAD SOCIAL, GERENCIA ZONAL LIMA ESTE, PERU

Servicio de Microbiología. Estudio: Efectividad de GERDEX como Desinfectante y Esterilizador. Muestra: Instrumental de Cirugía. Resultados : No hubo crecimiento bacteriano. 67 27/03/95- CLINICA BENAVIDES, LIMA, PERU. Desinfección de Incubadora Contaminada. Resultado: Posterior a la

desinfección con GERDEX las pruebas de laboratorio fueron negativas.

68 03/04/95 HOSPITAL ARZOBISPO LOAYZA, LIMA, PERU. Servicio de Microbiología. Laboratorio Clínico y Banco de Sangre.

Estudio Bacteriológico de GERDEX sobre Bacillus subtilis, Pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus y Vibrio Cholerae.

Resultado: No hubo crecimiento bacteriano . 69 Mayo/95 CLINICA LUGO, MARACAY - VENEZUELA Estudio microbiológico sobre diferentes cepas bacterianas: Escherichia Coli, Pseudomona Aeruginosa, Staphylococcus aureus y Cándida albicans y sobre material quirúrgico.

Resultado: acción bactericida sobre diferentes cepas estudiadas y acción esterilizantes sobre material médico quirúrgico.

70 18/05/95 INSTITUTO DE SALUD DEL NIÑO, LIMA, PERU. Servicio de Cirugía Plástica

GERDEX en el tratamiento de Quemaduras de II grado con excelentes resultados.

71 Junio/95 HOSPITAL ARZOBISPO LOAYZA, LIMA, PERU Estudio comparativo de GERDEX, Sarro Clean y Pando II con excelentes resultados para GERDEX.

72 06/06/95 INSTITUTO ONCOLOGICO NACIONAL DE PANAMA

Sección de Microbiología Propiedades del GERDEX analizadas: Bactericida: sobre Serratia marcescens, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Salmonella typhimurium, Xantomonas maltophylia, Pseudomona aeruginosa.

Esporicida: sobre Bacillus subtilis. Fungicida: sobre Cándida albicans.

Resultado: actividad bactericida de Gerdex sin diluir al contacto inmediato (30 segundos). Actividad fungicida frente a Cándida albicans.

73 16/06/95 - INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICA Centro de Microbiología. Laboratorio de Micología

Recomendación de GERDEX para su uso como fungicida en la restauración del Teatro Municipal de Caracas.

74 28/06/95 INSTITUTO PASTEUR, PARIS, FRANCIA Relaciones Industriales Referentes a normas AFNOR NFT 72-151

GERDEX al 50 % con actividad bactericida espectro 5 y al 10 %, actividad bactericida espectro 4.

75 02/08/95 TEATRO MUNICIPAL DE CARACAS, VENEZUELA. Laboratorio de Microbiología I.V.I.C.

Análisis de bacterias y hongos contaminantes en pinturas de la Cúpula del Teatro. Cepas estudiadas: Zigomicetes (Penicillum Spp., Mucor Sp., Syncephalastrum Sp.,) y Deuteromycetos (Penicillum Sp., Aspergillus Sp., Aspergillus Niger, Sepedonium Sp.,). Resultado: descontaminación total, excelente acción fungicida de GERDEX

76 31/08/95 LABORATORIOS C.A.M., CARACAS - VENEZUELA Sección Microbiológica

Estudio de actividad sobre bacterias aerobias, mesófilas, mohos, levaduras y bacterias patógenas

Resultado: buena calidad microbiológica. 77 11/09/95 LABORATORIOS VARGAS, VENEZUELA Departamento Control de Calidad (Microbiología).

Evaluación de GERDEX como desinfectante mediante prueba de esterilidad por membranas dando los controles negativos a las 72 horas cumpliendo con eficacia. Actividad anti-microbiana controles negativos desde el primer minuto a los 10 minutos.

78 16/10/95 XX TROFEO DE ORO A LA CALIDAD, BUENOS AIRES, ARGENTINA.

Como premio a los mejores resultados, eficacia y calidad en sus productos, la fiabilidad y el óptimo mantenimiento de los mismos.

79 Nov/95 H O S P IT A L “D A N IE L A . C A R R IO N ”, C A L L A O , PERU.

Servicio de Cirugía Plástica y Quemados. Avances en el tratamiento local de quemaduras con GERDEX Evolución: favorable, con reepitelización normal, sin necesidad de curas cruentas efectos desodorizante sin reacciones dérmicas ni adversas. En Quemaduras de III grado tratadas con injertos de piel, no hubo alteraciones ni rechazos. No dolor al contacto directo. No fue necesario el uso de analgésicos durante las curaciones.

80 15/11/95 EL SOL DORADO, CARACAS, VENEZUELA.

Otorgado por la Federación Venezolana de Prensa y Promociones por conducta, ética y moral ejemplos para nuestro país y juventud.

81 29/11/95 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS, Laboratorio Fisicoquímica de Superficies. Informe Técnico: determinación de Inflamabilidad. Resultado: no inflamable. 82 11/12/95 QUIMBIOTEC, ALTOS DE PIPE, VENEZUELA.

Laboratorio Microbiología. Informe: acción bactericida sobre cepas estudiadas (Staphylococcus aureus, Pseudomona aeruginosa, Escherichia coli y Salmonella Sp.). 83 21/12/95 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS.

Laboratorio Fisicoquímica de Superficies. Informe Técnico: Envejecimiento Acelerado por oxidación (ataque de oxígeno) y Radiación Ultravioleta (exposición luz solar). Resultado: alta estabilidad. 84 22/01/96 LABORATORIOS C.A.M., VENEZUELA Estudio de Toxicidad: irritación ocular, en ojos lavados y sin lavar con GERDEX aplicado al saco conjuntival de Conejos Albinos. Resultado: no irritante, no tóxico ocular. 85 29/02/96 LABORATORIOS C.A.M., VENEZUELA.

GERDEX aplicado en piel rasurada de Conejos Albinos. Resultado: no tóxico en piel.

86 Marzo/96 UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA

Hospital Universitario de Caracas. Servicio de Traumatología y O rtoped ia “E sterilizació n del A rtro scop io co n G E R D E X ” Estudio preliminar de junio 95 a marzo de 96, (09 meses) 126 pacientes estudiados con un promedio de 5 artroscopias por cada sesión de trabajo, utilizando GERDEX durante 20 minutos para la esterilización del artroscopio.

87 10/03/96 DIRECCION SUB REGIONAL DE SALUD VI, LIMA - PERU Dirección ejecutiva de salud ambiental. Autorización Sanitaria para saneamiento ambiental MS-009504-94 88 29/03/96 UNIVERSIDAD DEL ZULIA, VENEZUELA. Facultad Experimental de Ciencias. Departamento de Biología.

Determinación de Dosis Letal en Alevines de Tilapia utilizando GERDEX. Resultado: dosis letal mínima de 0,25%. Recomendaciones: probar DL 50 en Microbiología para microorganismos patógenos que atacan comúnmente la Tilapia. Utilizar Gerdex al 10% para lavar cualquier material a des infectar. Hacer estudios comparativos de GERDEX y otros químicos.

89 09/04/96 QUIMBIOTEC C.A., ALTOS DE PIPE, VENEZUELA. Gerencia de Control de Calidad. Laboratorio de Análisis microbiológico.

Comunicación: GERDEX ha sido estudiado en dichos laboratorios y aprobado por los mismos, encontrándose un alto grado de efectividad.

90 15/04/96 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. Laboratorio Microbiología,

Informe: Efecto germicida del GERDEX sobre bacterias observadas al microscopio, con fotografías del mismo efecto.

91 15/04/96 REGISTRO DE CATEGORIA 2, BRASIL. No. 3205029 como Desinfectante Hospitalario para Superficies Fijas. 92 Junio/96 RODENEZA REPRESENTACIONES S.A. , LIMA PERU Cuadro comparativo de GERDEX, Glutaraldehidos y Clorhexidina. Evaluación comparativa de beneficios, riesgos, costos y eficacia.

93 16/06/96 HOSPITAL MILITAR, CARACAS, VENEZUELA. Clínica Odontológica.

Inocuidad del GERDEX en los materiales protésicos y su acción germicida en la elaboración de prótesis con bioseguridad a nivel del Consultorio y del Laboratorio Protésico.

94 Agosto/96 MINISTERIO DE SALUD, LIMA, PERU. Instituto de Salud del Niño. Control Actividad Germicida del GERDEX. Microorganismos: Escherichia coli, Pseudomona aeruginosa,

Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Proteus Sp., Salmonella tiphymurium. Shigella flexneri. Vidrio choleare. Basilus subtillis, Staphylococcus Epidermis. Cándida albicans. Resultado: efecto bactericida y fungicida sobre todas las cepas estudiadas.

95 09/08/96 INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA, BRASIL. Dosis Mediana Oral en Ratones Albinos superior a 6.00 mg/kg. 96 14/08 /96 INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA, BRASIL. Dosis Letal Mediana Derrama en ratones albinos Linhagem wistar. Resultado: Superior a 12.000 mg/Kg.

97 – A 03/09/96 UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCO, LIMA – PERU.

Facultad de Medicina Veterinaria. Laboratorio de Patología Clínica y Biología Molecular. Estudio: Evaluación de solución desinfectante (GERDEX). Cepas: Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Staphylococcus intermedium,Clostridium perfringes, Aspergillus flavus. Resultado: efecto bactericida en cepas estudiadas, sin diluir.

97 – B 13/09/96 UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCO, LIMA – PERU.

Facultad de Medicina Veterinaria. Laboratorio de Patología Clínica y Biología Molecular. Estudio: Evaluación de solución desinfectante (GERDEX). Cepas: Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Staphylococcus intermedium,Clostridium perfringes, Aspergillus flavus. Resultado: efecto bactericida en cepas estudiadas, sin diluir.

98 17/09/96 INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA, BRASIL. Irritación Ocular en Conejos Albinos de Nueva Zelandia. Resultado: GERDEX no es irritante. 99 27/09/96 H O S P IT A L N A C IO N A L “D A N IE L A . C A R R IO N ”, P E R Ú . Estudio Microbiológico de GERDEX en cepas de Pseudomona aureginosa. Resultado: efecto bactericida a los 5 minutos de exposición puro y a los 10 minutos diluido al 10%.

100 03/10/96 INSTITUTO DE COMERCIO EXTERIOR, VENEZUELA. Solicitud de Calificación de Origen para el producto GERDEX. Código Arancelario 38.08. 40. 10. Calificado como originario del país de la siguiente manera: PACTO ANDINO: Decisió n 293, A rtículo 1, literal “D ”. A L A D I : R eso lució n 78, A rtículo 1, literal “C ”. S.G.P.-U.E: Reglamento 3254/94 de la Comisión de fecha 19/12/94. 101 Oct./96 EL INGENIERO QUIMICO, VOL 9, 1.996, PAG. 24

Revista del Capítulo de Ingeniería Química EDL-CIP. Ing. Luis Bueno Carvajal.

Análisis Químico del Germicida: GERDEX 102 08/10/96 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA, REPUBLICA DE CUBA Instituto de Nutrición e Higiene de los alimentos. Centro colaborador de la OMS Registro Nacional No. 5016/96.

Desinfectante apto para el consumo o uso humano. 103 22/10/96 INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA, SAO PAULO, BRASIL.

Resistencia de Materiales a la Acción del GERDEX: fibra óptica, mangueras de silicone, polietileno, polipropileno, latex, isopreno, instrumental quirúrgico de acero y metal cromado.

Resultado: GERDEX no alteró los materiales. 104 29/10/96 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL, Certificado de Libre Venta PMP-13-V-68. 105 Nov/96 UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA.

FACULTAD de MEDICINA, CARACAS, VENEZUELA Escuela de Bioanálisis, Laboratorio de Investigaciones Básicas y Aplicadas. Procedimiento para la Toma de Muestra de Sangre de Cordón Umbilical. Manual Práctico, Ilustrado. Utilización de GERDEX como antiséptico en la obtención de la muestra sanguínea del Cordón Umbilical.

106 17/11/96 CONGRESO LATINOAMERICANO DE MICOLOGIA, LA HABANA CUBA

Hospital Universitario de Caracas y Laboratorio de Micología del I.V.I.C, Venezuela. Acción fungicida de GERDEX en muestras biológicas y cultivos de hongos. Lic. Axel Santiago y Lic. Belisario Moreno.

Cepas: Histoplasma capsulatum, Paraccoccidioides brasiliensis, Cryptococcus neoformans, Arpergillus S.p. y Cándida albicans. Resultado: efecto fungicida en todas las cepas estudiadas. 107 20/12/96 INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA, BRASIL Evaluación de irritación cutánea Resultados: GERDEX fue clasificado como no irritante. 108 Dic./96 PRODUCCIONES RODENEZA C.A. D epartam ento M éd ico. “D esinfecció n y D esinfectantes” Dr. Luis Santos Visconti Enfoque epidemiológico de las enfermedades, la importancia de la desinfección y características de los desinfectantes. 109 Dic./96 PRODUCCIONES RODENEZA C.A. “G E R D E X en centrales de sum in istros y esterilizacio nes”

Revisión de los distintos procesos y áreas en las centrales de suministros y las indicaciones y ventajas del uso de GERDEX en cada una de ellas.

110 09/12/96 MAVESA, VALENCIA, ESTADO CARABOBO, VENEZUELA. Solicitud semestral de Asistencia Técnica para personal que labora en la Planta, con GERDEX. 111 30/12/96 INSTITUTO DE TECNOLOGIA DE ALIMENTOS, SAO PAULO, BRASIL Estudio: efecto bactericida (metodología AOAC) sobre

Salmonella choleraesuis, Staphylococcus aureus y Pseudomona aureginosa.

112 1997 RODENEZA REPRESENTACIONES S.A., LIMA PERU Ventajas económicas al usar GERDEX en Clínicas y Hospitales.

Se presenta los ahorros, ganancias y beneficios del uso de GERDEX en Centros de salud.

113 Enero/97 PRODUCCIONES RODENEZA C.A. Monografía Técnica de GERDEX

Resumen de los permisos, estudios, usos, indicaciones y manejo seguro de Gerdex.

114 12/02/97 UNIVERSIDAD DEL ZULIA, VENEZUELA. Museo de Biología

El resultado del uso del GERDEX en las áreas y piezas del museo, contaminadas por hongos, fue excelente y sin efectos tóxicos.

115 02/05/97 MINISTERIO DE SALUD, REGION AREQUIPA, PERU.

Hospital Goyeneche, Departamento de Salud Bucal. Gerdex en desinfección de Conductos Radiculares infectados con resultados satisfactorios y adecuados.

116 13/05/97 MINISTERIO DE AGRICULTURA Y CRIA, VENEZUELA. Dirección de Sanidad Animal. Permiso de Libre Funcionamiento N°F-053-97 117 13/05/97 MINISTERIO DE AGRICULTURA Y CRIA, VENEZUELA. Dirección de Sanidad Animal.

Registro No.E-736-97 para Almacenamiento, Distribución y Expendio de Productos para Uso Animal.

118 29/05/97 MINISTERIO DE AGRICULTURA Y CRIA, VENEZUELA. Dirección de Sanidad animal. Registro N°. EX030-97 para libre Funcionamiento. 119 26/05/97 XVIII TROFEO INTERNACIONAL A LA TECNOLOGIA Y CALIDAD FRANCFORT, ALEMANIA.

Premio con que se distinguen a nivel mundial los productos que por su tecnología y calidad se constituyen en vanguardia de su especialidad.

120 28/05/97 HOSPITAL GOYENECHE AREQUIPA, PERU. Departamento de cirugía.

Informe: GERDEX es un producto esterilizante, desinfectante, no corrosivo. Usado puro en pacientes con infecciones graves y esterilización de Instrumental el resultado es altamente satisfactorio, lo que permite recomendarlo.

121 29/05/97 MINISTERIO DE SALUD, REGION AREQUIPA, PERU. Hospital Goyeneche, Servicio de Traumatología. GERDEX utilizado en curas de pacientes con resultados altamente satifactorios. 122 29/05/97 MINISTERIO DE SALUD, AREQUIPA, PERU.

Hospital Goyeneche, Servicio de Urología. Utilizado GERDEX en curaciones de pacientes operados de próstata

(prostatectomía), En esterilización de instrumental y en desinfección de equipos, con resultados altamente satisfactorios.

123 30/05/97 HOSPITAL DA BRIGADA DE SANTA MARIA,

Río Grande do Brasil. Laboratorio de Análisis Clínicas. Estudio bacteriológico de GERDEX sobre cepas de Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Pseudomona aureginosa.

Resultado: efecto bactericida del GERDEX sobre las cepas estudiadas.

124 02/06/97 MINISTERIO DE SALUD, AREQUIPA, PERU. Oficina de Epidemiología ZONADIR - AREQUIPA

GERDEX en el tratamiento tópico de úlceras por Leishmanias con resultados satisfactorios en desinfección y resolución de dichas lesiones.

125 26/06/97 POLICLINICO MILITAR DE PUERTO ALEGRE BRASIL. Ministerio del Ejercito. Certificación del uso en la Central de Esterilización de Endoscopia y Clínica Tecnológica para la desinfección y esterilización de artículos semicríticos y críticos. Obteniéndose una optima desinfección de los equipos e instrumentos de uso ambulatorio y quirúrgico.

126 30/06/97 REGISTRO DE CATEGORIA 2, BRASIL. No. 3204014 como Esterilizante. 127 Junio/97 UNIDAD EDUCATIVA EXPERIMENTAL NACIONAL

“L U IS B E L T R A N P R IE T O F IG U E R O A ”, C A R A C A S , VENEZUELA. Departamento de Ciencias. Preservación de Naranjas Valencianas,

utilizando GERDEX. Conclusiones: en las frutas Control, en los 30 días de observación se apreció alteración contínua y progresiva del color, de la textura y el sabor, manteniendo las frutas tratadas con GERDEX su apariencia fresca hasta el día 45 de observación.

128 18/07/97 H O S P IT A L D E R M A T O V E N E R E O L O G IC O “ C E C IL IA P IM E N T E L ” E D O . Z U L IA , V E N E Z U E L A . Tratamiento de Ulceras Hansenianas Crónicas con GERDEX.

Conclusiones: resolución de las ulceras leprosas crónicas, complicadas o no, con el uso tópico de GERDEX, sin reacciones adversas en los pacientes tratados ni en el personal a cargo de las curas, con ahorro de materiales, medicamentos y tiempo a nivel hospitalario. No requiriendose de equipos especiales ni intervenciones quirúrgicas complejas.

129 24/07/97 VI CONGRESO VENEZOLANO DE QUEMADURAS H osp ital N acio nal “D aniel A . C arrió n”, C allao, L im a PERU

“A vance en el tratam iento tóp ico de las q uemaduras: Sal de B ro m uro ”. E xperiencia en el tratam iento de 51 pacientes co n quemaduras de II grado demostrando que GERDEX es de fácil aplicación, inodoro, de bajo costo y cumple los objetivos microbicidas, sumados a una acción cicatrizante.

130 31/07/97 LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD C. A. M., VENEZUELA.

Determinación de Toxidad Dérmica Aguda en Conejos Albinos aplicando Gerdex tópicamente. Conclusión: no irritante.

131 31/07/97 LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD C. A. M.,

VENEZUELA. Determinación de Toxidad Aguda, Dosis Letal 50 en ratones albinos tratados con Gerdex por administración oral. Conclusión: no produce efectos tóxicos agudos.

132 26/08/97 EDLO PRODUCTOS MEDICOS, CANOAS, BRASIL Se evalúa la acción del GERDEX sobre instrumentos quirúrgicos luego de dejarlos sumergidos por 56 horas. Conclusión: no se observaron agresiones a superficies metálicas de los instrumentos.

133 Agosto/97 H O S P IT A L M A T E R N O IN F A N T IL “JO E L V A LENCIA

P A R P A C E N ” C A R A C A S – VENEZUELA. Estudio Clínico Comparativo de la Evolución del Cordón Umbilical utilizando dos (2) tipos de antisépticos: GERDEX o Alcohol. Resultado: Caída del cordón umbilical en menos días, mejor evolución estética, sin halo eritematoso alrededor del cordón umbilical ni secreciones al usar GERDEX

134 Agosto/97 PRODUCCIONES RODENEZA C.A. “G E R D E X L a bo m ba ató m ica de los m icroo rganism os” Charla sobre bioseguridad con GERDEX 135 Agosto 97- INSTITUTO DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIA PASSO FUNDO. BRASIL.

Utilización de GERDEX en el procesamiento de artículos críticos. Se estudia de Abril a Junio de 1.997, el uso de Gerdex en 96 muestras, expuestas a los 5,20,30 y 60 minutos a GERDEX, luego de haber sido usada en intervenciones ortopédicas limpias concluyendo que GERDEX puede ser usado en la desinfección de alto nivel de los artículos críticos de ortopedia.

136 23/09/97 HOSPITAL INFANTIL JOANA DE GUSMAO. SECRETARIA DE ESTADO DE SALUD, BRASIL.

Central de Esterilización Tabla comparativa del Bromuro Vs Glutaraldehidos, señalando las ventajas que han obtenido con el uso

de GERDEX así como la descripción de ahorros en materiales, agua y energía.

137 24/Sep/97 SECRETARIA DE ESTADO DE SALUD. HOSPITAL GOBERNADOR CELSO RAMOS, FLORIANAPOLIS BRASIL.

Servicio de Endoscopia Digestiva evaluado por la Gerencia Técnica, se concluye en seguir la su utilización de GERDEX para sustituir los glutaraldehidos que usaban anteriormente.

138 Sep/97 ZONADIS, AREQUIPA, PERÚ.

DIRECCION DE SALUD AMBIENTAL. Hospital Goyoneche, Arequipa. Uso de GERDEX en salas quirúrgicas pura, su esterilización, así como desinfección de otras áreas con excelentes resultados, no se usa mascarillas, lentes o trajes especiales, como se necesita con otros productos, demostrándose su no toxicidad.

139 09/10/97 HOSPITAL DE BRIGADA MILITAR DIRECCION DE SALUD, EDO RIO GRANDE DEL SUR, BRASIL. Evaluado GERDEX en la Sección de Endoscopia, siendo aprobado en uso para la desinfección de Endoscopios. 140 21/10/97 MINISTERIO DE SALUD, REPUBLICA de BRASIL Certificado de Libre Venta Nº 3.01784 141 28/10/97 AUXILIADORA HOSPITALAR. BRASIL

EQUIPAMENTOS MEDICOS Evalúan el efecto físico de GERDEX sobre instrumentos de fibra óptica, gomas y acero, concluyendo que GERDEX proporciona una vida útil mayor a los instrumentos quirúrgicos.

142 11/11/97 “46 th W O R L D E X H IB IT IO N O F IN N O V A T IO N , R E S E A R C H AND NEW T E C H N O L O G Y ”, E U R E K A .

BRUSSELS - BELGICA P rem io M edalla de O ro y T ro feo “C harles P icq ue", M inistro P residente de L a R egió n C ap ital de B ruselas”

143 26/12/97 HOSPITAL REGIONAL, HONORIO DELGADO - AREQUIPA LIMA - PERÚ.

Departamento de Laboratorio Clínico Análisis Bacteriológico, Unidad de Quemados. Material Hospitalario: cuchillete, demacar, llave doble vía.

Tiempo Esterilización: 15 minutos Desinfectante Esterilizador: GERDEX. Resultados: Cuchillete-cultivo negativo. Demacar- cultivo negativo 144 29/12/97 GIGANTE RECEM NACIDO LTD, RIBEIRAO PRETO- BRASIL

Certificamos que hemos usado GERDEX en nuestros equipos, comprobando que cumple con las necesidades de asepsia requerida para los mismos.

145 1997 ENFERMERIA QUIRURGICA, EXPERIENCIAS Y RECOMENDACIONES. AREQUIPA - PERÚ Lic. Luisa Novoa (Autora y Editora del Libro de Enfermería de Quirófano) Técnica de Desinfección de la Sala Infectada Uso de Gerdex como desinfectante de Alto Nivel.

146 02/01/98- HOSPITAL GENERAL HONORIO DELGADO, LIMA, PERÚ Departamento de Laboratorio Clinico, Unidad de Quemados. Analisis bacteriológico de material hospitalario: cuchillete. Gérmenes aislados: Bacilos Gram negativos (Proteus Spp) Desinfectante: esterilizador usado: GERDEX. Procedimiento: inmersión por 15 minutos Resultados: Examen directo: negativo, Coloración de Gram: negativo Cultivo: negativo. 147 13/01/98 SERVICIO DE SALUD DEL AMBIENTE REGION METROPOLITANO SANTIAGO DE CHILE. SESMA, CHILE. Resolución No. 009330 de Fecha 12/05/98 Permiso como Desinfectante y Bactericida de uso Doméstico. I.S.P. Registro No. 2998-97 – Chile.

148 17/03/98 HOSPITAL ARZOBISPO LOAIZA-LIMA,PERU

Departamento Patología Clínica y Banco de Sangre, Laboratorio Central, Servicio de Microbiología.

Muestreo de salas de operaciones Post- desinfección con GERDEX Resultado: Anaquel mesa de Operaciones, colchoneta de mesa de operaciones, mesa de anestesia, cialitica, mesa de mayo, mayólica B vitrina exterior, mayólica A, lavadero A, placa ambiental es negativas 149 06/04/98 MINISTERIO DE SALUD, INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE Estudio: Toxicidad Oral Animales de prueba: Ratas de 220 gr de peso (promedio) N° de Ratas: 3 Ratas Dosis/via: 0.1 ml/rata, intragástica. Resultado: Atóxico Interpretación de los resultados: Producto atóxico en su forma Concentrada. 150 13/04/98 MINISTERIO DE SALUD, COLOMBIA. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) Resolución 006565 del 13 de Abril 1.998 Producto GERDEX –Grucofar Registro Sanitario INVIMA V-003224 151 14/04/98 MINISTERIO DE SALUD, SANTIAGO DE CHILE Instituto de Salud Pública de Chile. Análisis de GERDEX: Estudios solicitados: Irritación ocular, Toxicidad oral y Toxicidad Dérmica. Resultados: Producto no Tóxico, ni irritante en su forma concentrada. 152 16/04/98 DIVISION DE DROGAS, ALIMENTOS Y QUIMICOS. Ministerio de Salud, República de Trinidad y Tobago. Inspector de Drogas y Alimentos. Registered Nº. 05/37/98

Resolución para el uso de GERDEX como Desinfectante/Esterilizador, luego de haber cumplido con los requisitos requeridos por este país.

153 24/04/98 UNIVERSIDAD IBEROAMERICANA DE CIENCIAS Y

TECNOLOGIA, SANTIAGO DE CHILE, CHILE. Análisis Químico. Producto: GERDEX. Fórmula: Bromuro de Lauril Dimetil Bencial Amonio. Concentración: en base a reacción especifica del grupo amino y medidos espectrofotometricamente hay entre 9,83 y 10.03% p/p del principio activo. Propiedades: El grupo Amonio Cuarternario y el grupo Bromuro le infieren al producto propiedades germicidas muy amplias. 154 23/09/98 XIX CONGRESO VENEZOLANO DE GASTROENTEROLOGIA II Seminario de Endoscopia Gastrointestinal para Enfermeras

Hotel Macuto Sheraton, Venezuela Gerdex en el Cuidado y Mantenimiento de Endoscopios. Dr. Luis Santos Visconti Dpto. Médico - Rodeneza, C.A.

155 03/11/98 CENTRO MEDICO LOIRA CARACAS, VENEZUELA. Servicio de Laboratorio, Sección de Bacteriología. Control microbiológico del líquido desinfectante marca "Gerdex" Germenes empleados: Pseudomona aeruginosa y Enterococo spp. (bacterias aisladas en cultivos de pacientes)

Métodos utilizados: suspensión bacteriana en caldo nutritivo de gérmenes antes señalados mezclados a partes iguales con el desinfectante, mantenido a temperatura ambiente por 24 horas y luego sembrado en placas de agar sangre incubadas a 37º por 24 horas más.

Resultado: a las 24 horas no hubo crecimiento de los gérmenes antes señalados, en las placas.

Conclusión: acción bactericida comprobada del desinfectante estudiado.

156 13/11/98 DIVISION QUIMICA DE ALIMENTOS Y DROGAS, PUERTO ESPAÑA, TRINIDAD Y TOBAGO. Informe:

Muestra de GERDEX (Desinfectante y Esterilizador) recibido de Producciones Rodeneza, C.A.

Cepas estudiadas: Staphylococcus aureus, Salmonella, Pseudomonas y Klebsiella.

Resultados: El producto fue encontrado muy efectivo contra bacterias gran negativas al usarlo puro así como diluido al 1:10.

157 03-02-99 MINISTERIO DE SALUD Y ASISTENCIA SOCIAL- VENEZUELA. Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel. División de Control de Medicamentos y Cosméticos.

Resultados Analíticos de Microbiología. Producto : GERDEX

Análisis: Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosas y Escherichia Coli: Ausentes. Cumple Criterio de Aceptación

158 09-04-99 IVIC, CARACAS -VENEZUELA Laboratorio de Microbiología y Biología Celular Lic. Belisario Moreno Nieto Análisis Microbiológico Producto: GERDEX Medición de Actividades Bactericida y Esporicida Bacterias: Salmonella Choleraesuis Staphylococcus Aureus Escherichia Coli Pseudomonas Aeruginosas Serratia Rubiadaea (Marcescen) Bacillus subtilis (Esporulado) Resultados: Se encontró actividad Bactericida en todas las Bacterias estudiadas en tiempo de 5 minutos y Actividad esporicida en tiempo de 15 a 30 Minutos.

159 15/06/99 LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD COSMETICOS, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS, CAM, C.A. – CARACAS - VENEZUELA. Sección: Microbiología - Medicamentos. Dra. Merida Hernández de Paván. Informe Analítico: Estudio Microbiológico. Muestra: Gerdex. Fecha de ensayo: 07/06/99. Resultados: 1.- Bacterias aerobias, mesófilas, mohos y levaduras: no detectado 2.- Patógenos: Staphylococcus Aureus, E.Coli, Pseudomas Aeruginosa y Salmonella Spp: negativo.

Conclusiones: La muestra no presenta contaminación bacteriana, por lo tanto se considera de buena calidad microbiológica.

160 30-06-99 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES

CIENTIFICAS (IVIC), VENEZUELA. Centro de Microbiología y Biología Celular. Laboratorio de Micología, Lic. Belisario Moreno N. Análisis Microbiológico: producto Gerdex 1- Filtrado en membrana Millepore dos litros de Gerdex, e incubado

por 96 horas a temperatura de 37º C y ambiente Conclusiones: no se encontró crecimiento de microorganismos. 2- Se midió las actividades bactericida y esporicida Cepas Bacterianas: Staphylococcus aureus ATCC, Escherichia coli ATCC, Pseudomonas aeruginosa ATCC, Salmonella choleraisuis ATCC, Serratia rubidaea (mercescen) ATCC. Cepa Esporulada: Bacillus subtilis ATCC Resultados: Actividad bactericida a los 5 minutos y actividad esporicida a los 120 minutos.

161 14-07-99 MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL,

VENEZUELA. Oficina Sectorial de Laboratorios Evaluación Técnica realizada al producto desinfectante, marca: Gerdex. Evaluación de las propiedades bactericida, bacteriostático, fungicida y esporicida. Cepas: autóctonas y aisladas de pacientes (*). Bacterianas: Escherichia Coli ATCC, Serratia marcescens (*), Pseudomonas aeruginosa ATCC, Estafilococo aureus ATCC, Klebsiella pneumoniae (*), Salmonella typhi (*). Esporulada: Bacillus cereus (*) Fungicas: Cándida Albicans (*) Tiempo de Contacto: 5,10 y 15 minutos respectivamente Análisis: El producto sin diluir posee actividad bactericida, esporicida y fungicida frente a las cepas controles autóctonas (ATCC) y de las aisladas de pacientes (º), hasta un tiempo de 15 minutos de contacto. Conclusiones: 1.- Se recomienda usar el producto sin diluir (puro) para que ejerza su actividad bactericida, fungicida y esporicida por un tiempo mínimo de contacto de 15 minutos. 2.- El producto sin diluir (puro) al cultivarse no presentó contaminación bacteriana ni fungica.

162 08/10/99 NULAB, LTDA, BOGOTÁ COLOMBIA

ANALISIS CONTROL DE CALIDAD (ALIMENTOS, AGUAS, BIOLOGICOS, FARMACEUTICOS) MICROBIOLOGIA – F .QUIMICA Análisis: Producto: Gerdex (Desinfectante) Organismos testigos: Staphylococcus Aureus Salmonella Sp Penicillium Sp Candida Albicans

Resultado: Germicida en un (1) minuto en todas las especies estudiadas, salvo en Penicillium en cinco (5) minutos.

163 13/10/99 DIRECCION REGIONAL DE SALUD, VENEZUELA

SERVICIO DE INGENIERIA SANITARIA CONFORMACION SANITARIA DE LOCAL Nº FD – 263. Se otorga la conformación sanitaria de uso al local ubicado en el Galpón #3-Calle El Rosario. Empresa: Producciones Rodeneza, C.A. Actividad Autorizada: Formulación de Productos Químicos de uso doméstico – sanitario. (Bactericida para Hospitales marca Comercial GERDEX). Duración de esta conformación: Dos (2) años a partir del 13 de Oct. 1999 hasta 13 de Oct.2000. Jefe del Servicio de Ingeniería Sanitaria: Ing. Raquel Martínez.

164 15/10/99 MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL

VENEZUELA Oficina Sectorial de Laboratorio - Evaluación Técnica realizada al producto desinfectante, marca Gerdex. Evaluación de las propiedades bactericida, bacteriostático, fungicida y esporicida. Cepas: ATCC y aisladas de pacientes (º). Bacterianas: Escherichia coli ATCC, Aeromonas hydrophilas, (º). Pseudomonas aeruginosa ATCC, Estafilococo aureo ATCC, Salmonella typhi ATCC, Klebsiella pneumoniae (º). Esporulada: Bacillus Cereus (º). Fúngica: Candida albicans (º). Tiempo de contacto: 5,10 y 15 minutos respectivamente. Análisis: El producto sin diluir posee actividad bactericida, esporicida y fungicida frente a las cepas autóctonas (cepas controles) y de las aisladas de pacientes (º), hasta un tiempo de contacto de 15 minutos. Conclusiones: 1.- Se recomienda usar el producto sin diluir (puro) para que ejerza su actividad bactericida, fungicida esporicida por tiempo mínimo de contacto de 15 minuto. 2. - El producto (puro) al cultivarse, no presenta contaminación bacteriana ni fúngica

165 29/11/99 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES

CIENTIFICAS (IVIC), VENEZUELA. Control de Microbiología y Biología Celular. Laboratorio de Micología. Lic. Belisario Moreno N. Análisis Microbiológico: Producto GERDEX. 1. Filtrado en Membrana Millepore 0.45 um, dos

litros de GERDEX para incubar a temperatura ambiente y 37º C.

2. Se midió actividades bactericida y esporicida con las siguientes bacterias:

Salmonella Cholerasuis ATTCC 10708 Sthaphylococuss Aureus ATTCC 6538 Escherichia Coli ATTCC 11229 Pseudomonas aeruginosas ATTCC 15442 Bacillus Subtilis ATTCC 19659 Serratia Rubiadaea (Marcescens) ATTCC 14756 Alealigenes xylosoxidans INH

(Rafael Rangel ) Resultados: 1.Actividad Bactericida a los 5 minutos y Esporicida a los 120 minutos. 2. No se encontró crecimiento de microorganismos, por lo tanto no está contaminado.

166 10/03/2000 HOSPITAL DERMATOVENEREOLOGICO

"CECILIA PIMENTEL" EDO. ZULIA - VENEZUELA. Tratamiento de las Ulceras Crónicas de Pacientes con Serlogías negativas de la enfermedad de Hansen con Gerdex. Se evaluó su seguridad y eficiencia en el tratamiento tópico de veintiséis (26) pacientes del Hospital que presentaban úlceras periféricas, cuya cronicidad promedio era de quince (15) años y de las cuales diecinueve (19) eran úlceras complicadas (4º) y siete (7) superficiales complicadas (3º). Como medida de eficiencia se tomo en cuenta el porcentaje de reducción de los signos adversos presentes en las lesiones. La eficiencia del Gerdex a las doce (12) semanas fue el cincuenta porciento (50%), por desaparición del exudado y mal olor de las úlceras, a las veinte (20) semanas del setenta y cinco porciento (75%) por cierre de las bases y a las veinticuatro (24) semanas del cien porciento (100%) por la desaparición de todos los signos, llegando a la cicatrización total en diecinueve (19) de los veintiséis (26) pacientes.

167 Junio 2000 PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE PARANA, CURITIBA, BRASIL CENTRO DE CIENCIAS BIOLOGICAS Y DE LA SALUD CURSO DE ESPECIALIZACION EN MICROBIOLOGIA CLINICA, DRA. TATIANA BARICHELLO. Trabajo: Actividad antibacteriana In Vitro del Glutaraldehido y del Bromuro de Lauril Dimetil Bencil Amonio (GERDEX).

168 14/06/00 ESCUELA LUIS RAZETTI, FACULTAD DE MEDICINA,

UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA TECNICA PARA CONSERVAR CADAVERES DR. JORGE RAMON INSIGNARES USO DE GERDEX EN CADAVERES PREVIAMENTE FORMOLIZADOS Al inyectar Gerdex a través de las arterias del cadáver, se elimina el fuerte olor del formol y sus consecuencias tóxicas, lográndose cambiar el tradicional color oscuro del cadáver hacia uno más próximo al natural, apreciándose menor rigidez muscular, lo cual facilita el estudio de la anatomía humana en mejores condiciones.

169 Agosto 2000 UNIVERSIDAD DE SAO PAULO , BRASIL INSTITUTO DE CIENCIAS BIOMEDICAS . DEPARTAMENTO DE MICROBIOLOGIA,

DR. MANUEL A. DOS SANTOS Actividad esporicida de una solución desinfectante. Producto: Bromuro de Lauril Dimetil Bencil Amonio (GERDEX). Gérmenes: Bacillus Subtillis ATCC 19659 Clostridium Sporogenes ATCC 3584 Resultado: La solución acuosa de Bromuro de Lauril Dimetil Bencil Amonio (GERDEX) presentó actividad esporicida entre dieciocho (18) y veintidos (22) minutos de contacto con Bacillus Subtillis y Clostridium Sporogenes respectivamente.

170 03/09/00 XIII CONGRESO PANAMERICANO DE ANATOMIA NEW ORLEANS, LOUISIANA U.S. UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA, CARACAS. Dr. Jorge Ramón Insignares. Conservación de Material Anatómico. Técnica para Preparar y Conservar Cadáveres Previamente Formolizados para el Estudio de la Anatomía Normal.

171 04/11/00 MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL E INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIÓN CIENTIFICA. Efectos del Gerdex sobre Bacterias Gram Positivas y Gram Negativas. Winett Moros: Oficina Sectorial de Laboratorio del Ministerio De Salud y Desarrollo Social Moreno, B.: Centro de Microbiología y Biología Celular, Lab. De Micobiología. Estudio de Gerdex como Bactericida. Conclusión: El Gerdex es un desinfectante que tiene las propiedades de ser Bactericida y Esporicida. 172 30/03/01 DEPARTAMENTO MEDICO, PRODUCCIONES RODENEZA CARACAS, VENEZUELA. Informe de Experiencia Personal: Dr. Gilberto Lanza C, Cirujano Plástico – Cirugía Estética y Reconstructiva. Correspondencia personal, informando de Autoingerto de Cuero Cabelludo, por accidente con maquina industrial con Scalp de aproximadamente 8x12 cm. de diámetro. Tratamiento del Lecho de Arrancamiento del Cuero Cabelludo con GERDEX, para la limpieza, asepsia y curas húmedas cerradas por cinco (5) días y Antibióticos parenterales. Comentarios: No hubo proceso de infección del área injertada y el Cuero Cabelludo no perdió su capacidad de prender como injerto después de inmersión en GERDEX por 30 minutos. Evolución Satisfactoria. (15/09/94). 173 30/03/01 PRODUCCIONES RODENEZA, C.A., DEPARTAMENTO

MEDICO, CARACAS – VENEZUELA Dr. Luis Santos Visconti Actualización de Actividad Biocida del GERDEX Bacterias: 115 Vibrios: 4 Virus: 7 Hongos: 42 Total Gérmenes: 168

174 29/05/01 LA ASEPSIA LLEGO A LAS ENSALADAS.

DIARIO EL UNIVERSAL, CARACAS – VENEZUELA GOURMET, empresa productora de ensaladas empacadas, utiliza GERDEX para garantizar la asepsia de ambientes, materiales y equipos utilizados en dicha elaboración.

175 JUNIO 2.001 UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL

“F R A N C IS C O D E M IR A N D A ” AREA DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA MEDICINA - SANTA ANA DE CORO - ESTADO FALCON ASESOR : PROF. ALEXIS ESPINA Y DR. ERNESTO GRANDA ESTUDIANTES: ECHENIQUE VICTOR DIAZ INDIRA LOURDES EVELIN ROSENDO NOIRA LITH TECNICA DE PRESERVACION DE CADAVERES PREFORMOLIZADOS EN EL ESTUDIO DE LA ANATOMIA NORMAL. Conclusiones: Con el uso del GERDEX, se logró disminución de concentración de fórmol en el ambiente, menos efectos tóxicos, aspecto óptimo del tejido en color, textura y flexibilidad. Ambiente libre de molestias sin irritación de mucosas y conjuntivas de los trabajadores y estudiantes. Histologicamente mejor calidad del tejido.

176 20/07/01 I.U.T. RUFINO BLANCO FOMBONA

GUATIRE – EDO. MIRANDA LISETHE PAIS Y ODALLIS CAMARINHA TRABAJO DE GRADO: POSICIONAMIENTO DEL GERDEX EN EL MERCADO. Conclusiones: GERDEX se ha posesionado del estado Miranda por hábitos de compra, por uso, fidelidad, calidad del producto e imagen empresarial. Calificación de Grado: Excelencia.

177 15/08/01 INSTITUTO DIAGNOSTICO SAN BERNANDINO, CARACAS LIC. MARIA EUGENIA VALDIVIESO EVALUACION DE LA ASEPSIA DEL AREA QUIRURGICA

(ANALISIS MICROBIOLOGICO) 1. Control de Ambiente: Areas de entrada, vestuario médico, estar,

sala de recuperación, faena sucia, faena limpia, lavamanos, quirófano A y B, material esteril y cirugía menor.

2. Agua, Detergentes y Desinfectantes: Agua del lavamanos, Foam Care Jabón y GERDEX. El suminsitro de agua y las sustancias utilizadas son de buena calidad.

Conclusión: El área quirúrgica se observa limpia y ordenada y los resultados microbiológicos obtenidos ratifican limpieza y desinfección. Se puede concluir que el área quirúrgica está aseptica, lo cual minimiza el riesgo de infecciones nosocomiales.

178 Octubre 2001 UNIDAD DE ASISTENCIA MUNICIPAL, UMATA. BUENA VISTA, BOYACA, COLOMBIA. Dr. Alvaro Murcia

Utilización del Bromuro de Lauril Dimetil Bencil Amonio (GERDEX) para el control del Hongo (Collectotrychum) de la pudrición del fruto del tomate de árbol y conservación de frutos de exportación. Objetivos: Aumentar la vida útil del tomate de árbol y conservación de frutos de exportación en plantas, como fruto de exportación. Resultados: Donde se aplicó GERDEX se observó mayor concentración del color y frescura de la fruta y del pedúnculo, mantenimiento de buenas condiciones en el tiempo de observación, 93% de frutos sanos con control de hongos por parte del GERDEX, prolongando la vida útil de los frutos de exportación destinados a mercados internos e internacionales.

179 Nov. 2.001 DEPARTAMENTO DE MICROBIOLOGIA Y

PARASITOLOGIA. FACULTAD DE FARMACIA, UNIVERSIDAD DE LOS ANDES, MERIDA–VENEZUELA. EVALUACION MICROBIOLOGICA DEL GERDEX®, UTILIZADO EN EL INSTITUTO AUTONOMO, HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LOS ANDES. Objetivo: Evaluar el GERDEX® como Germicida según lineamientos recomendados por la O.A.A.C., por el método de coeficiente fenólico modificado, así como el método de diluciones de uso, utilizando cepas controles y de Salmonella Aureus aisladas de neonatos con infección nosocomial. Resultados: La actividad germicida del GERDEX® sin diluir por el primer método demostró inhibición del crecimiento de Salmonella Aureus y Escherichia Coli a partir de los cinco (5) minutos, para P. Aeruginosa y Salmonella Typhi fue de diez (10) minutos. Por el método de diluciones, la actividad germicida del GERDEX® mostró inhibición de crecimiento de S. Aureus, Escherichica Coli y Salmonella Typhi a partir de los tres (3) minutos y P. Aeruginosa a los diez (10) minutos. Conclusión: GERDEX® pose actividad bactericida. Trabajo presentado en XXVII Jornadas Venezolanas de Microbiología “D r. José V icente S co rsa” en el núcleo universitario “R afael R angel”, Universidad de Los Andes, Trujillo, del 04 al 06 de Noviembre del 2.001.

180 19/11/01 COORDINACION DE SALUD AMBIENTAL, REGION X Y CONTRALORIA SANITARIA, CARACAS, VENEZUELA . PROGRAMA CONTROL DE SUSTANCIAS QUIMICAS. Conformación sanitaria del local Nº FD-263, de Producciones Rodeneza, C.A., de uso, para que efectúe la actividad de formulación de productos químicos de uso doméstico sanitario de GERDEX® (Esterilizador para Hospitales - Cepillo pre y post quirúrgicos) KHAM® (Detergente – Desinfectante) NEAT® (Jabón antiséptico) FLORENS® (Toalla antiséptica desechable).

181 29/04/02 XXVII TROFEO INTERNACIONAL A LA MEJOR IMAGEN

DE MARCA GERDEX® (NEW MILLENIUM AWARD) FRANCFORT, ALEMANIA. Otorgado a nivel mundial para destacar entre innumerables empresas de diferentes sectores la calidad y servicio, lo que da prestigio a nuestro prod ucto. “G E R D E X ® es venezo lano ”.

182 30/07/02 EMBUTIDOS GRAN REY, C.A. CARACAS – VENEZUELA

Confirmación de uso durante seis (6) años en la desinfección y esterilización de su planta con excelentes resultados.

183 Sept/2.002 HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CARACAS

CARACAS - VENEZUELA ESCUELA DE BIOANÁLISIS – CATEDRA DE MICOLOGIA LABORATORIO DE MICOLOGIA Blanco M., Diaz L. Santiago A.R., Romero H. Evaluación de sensibilidad de 215 levaduras de muestras clinicas y comparación entre antifúngicos y antisépticos. Resultados: Cepas aisladas: Cándida albicam, C. Parapsilosis, C. Tropicalis, C. Glabrata. Criptococcus neoformans, C. Guillermondii, C. krusei. Productos: Fluconazol, Voriconozol y Gerdex Conclusiones: Los rangos de sensibilidad fueron muy buenos tanto para los azoles como para Gerdex. Estos azoles son antifúngicos de elección y el Gerdex pudiera ser empleado en un futuro para uso terapéutico.

184 23/10/2002 H O S P IT A L “D R . L U IS O R T E G A ”. P O R L A M A R . E D O . NUEVA ESPARTA SANEAMIENTO AMBIENTAL, I.V.S.S Servicio de Bacteriología Desinfección de Ambientes: Desinfección de áreas críticas como Quirófanos, Salas de Parto y Unidad de Terapia Intensiva con Gerdex. INFORME: Sin desarrollo bacteriano ni fúngico en las muestras de control después de los procedimientos de limpieza y desinfección de alto nivel con GERDEX.

185 26/11/2002 INSPECTORATE OF PUBLIC HEALTH NETHERLANOS ANTILLES WILLEMSRAD, CURAZAO.

SECTION OF HELTH PROTECTION There have no further reasons to restrict or prohibit the trafficking of the product GERDEX, under the number: 20020022 the product KHAM, under the number: 20030001 the product GERSOLAB, under the number: 20030002 the product FLORENS, under the number 20030003 the product NEAT, under the number 20030004

186 30/04/2003 MINISTERIO DE SALUD, REPÚBLICA DE COSTA RICA DIRECCIÓN DE REGISTROS Y CONTROLES CERTIFICADO DE REGISTROS DE PRODUCTOS QUÍMICOS La Dirección de Registros y Controles CERTIFICA que el siguiente producto se encuentra registrado en esta DIRECCION NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO GERDEX 2000. DESINFECTANTE SUPERFICIES INERTES No. REGISTRO: Q18811-9 PAIS DE ORIGEN: VENEZUELA FECHA: 23 DE ABRIL DEL 2003.

187 21/06/2003 H O S P IT A L P E D IA T R IC O “Elías T o ro”, C a tia,

Caracas -Venezuela ESTUDIO BACTERIOLOGICO EN DESINFECCION DE AMBIENTES Y EQUIPOS DEL AREA QUIRURGICA 1. Desinfección de ambientes: Quirófanos A, B y C; área de

recuperación y área de lavado. 2. Desinfección de equipos: Ductos de aire, lamparas, mesas,

camillas, paredes, máquina de anestesia. 3. Estudio Bacteriológico: Día 20/06/03,antes de Limpieza, lavado y

desinfección. Día 21/06/03, después de limpieza, lavado y desinfección. En la limpieza y lavado se utilizó KHAM en la desinfección se utilizó GERDEX.

Resultados: Excelente en la desinfección. Comentarios: Lavado y Desinfección insuficiente en ducto de aire de Quirófano B, Camilla de quirófano C, máquina de anestesia de Quirófano B. Recomendaciones: 1. Mayor atención con Supervisión en procesos de lavado y

desinfección por parte del personal encargado. 2. Repetir procedimiento en zonas y equipos señalados con control

Bacteriológico.

188 15/08/2003 H O S P IT A L P E D IA T R IC O “Elías T o ro”, C a tia,

Caracas – Venezuela. UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATAL JEFATURA DE SERVICIO. INFORME DE DESINFECCION DE AMBIENTES Y EQUIPOS EN UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATAL. Lic. Winett Moros, Jefe Laboratorio Bacteriología, Oficina Sectorial de Laboratorios, Alcaldía Mayor. Desinfección de áreas: Area de exanguino, área de tratamiento (muestra de grifo de agua), Area B (frasco de succión), faena sucia, incubadoras No. 5 y No. 0, pisos de áreas A y B, compresas laparatomia, respirador (manguera). Resultados: Satisfactorios luego de lavado y desinfección con GERDEX, sin desarrollo bacteriano ni fúngico en Cultivos de Control. Repetir procedimiento en zonas y equipos señalados con control. Nota: Grifo de agua con cultivo escaso de pseudomonas spp., Recomendación: Lavado y desinfección de tanque de agua y desechar recipientes contaminados, con control bacteriológico posterior.

189 20/08/2003 INSTITUTO VENEZOLANO DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS. Centro de Microbiología y Biología Celular Servicio de Microscopía Electrónica.

MSc. Fredi Sánchez Misle-Biol, Jefe del Servicio de Microscopía Electronica CMBC – IVIC. “M uestras de P seudo m o nas a d istintos tiem pos de incubació n en so lució n de G erdex”, para el procesamiento por la técnica convencional de cortes finos y toma de microfotografías mediante el em p leo del m icroscop io electro nico “P hilip s C M 10 ”. Resultado: S e ob serva q ue el “G erdex” elim ina las P seudo m o nas.

190 04/09/2003 Secretaría de Seguridad Ciudadana

Dirección Estatal, Protección Civil y Administración de Desastres. Estado Bolívar. Dr. José Eduardo García Velasco. Constancia del Instituto de Salud Pública, Ciudad Bolívar – Edo. Bolívar INFORME: Realización de 16.320 intervenciones quirúrgicas de Cirugía Ambulatoria entre 1.997 y 2003,contemplando: Hernias, tumoraciones cutáneas y Esterilizaciones femeninas por laparoscopia, sin infecciones. En todas ellas el uso de GERDEX ha sido prioritario, tanto en la esterilización rápida del instrumental, como en la preparación del área operatoria y la colocación de la cura definitiva. Logros: 16.320 intervenciones quirúrgicas sin infecciones.

191 22/04/2004 EVALUACION DE PROPIEDADES DEL GERDEX COMO GERMICIDA, UTILIZADO SIN DILUIR ANTE CEPAS AISLADOS DE PACIENTES

Laboratorio Rodeneza 20/02/2003. LOTE: 792 CEPAS: Pseudomona Aeruginosa Estafiloccoccus Aereus Vibrio Cholerae Alcalígenes Xylosoxidans Estreptococcus B hemolítico, grupo A Cryptococcus Neoformans RESULTADO: sin desarrollo bacteriano a los 5, 10, 15 minutos y a

las 72 horas de incubación.

192 24/03/2003 ESCUELA EXPERIMENTAL DE ENFERMERÍA FACULTAD DE MEDICINA UNIVRSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA TRABAJO DE GRADO: Relación entre la técnica de la Antisepsia y

los Antisépticos aplicados por la enfermera (o) Pre-cateterización de vía venosa periférica en el Hospital Militar "Dr. Carlos Arvelo", durante el segundo semestre del año 2001.

AUTOR: Natera S. Ramón A. 24 Marzo 2003 ANTISÉPTICOS USADOS: Alcohol Isopropílico al 70% Yodopovidona al 2% Bromuro de Lauril Dimetil Bencil Amonio al 10% (Gerdex) CONCLUSIONES: La técnica de Asepsia y Antisepsia utilizada por la enfermera (o) es un procedimiento clave en la disminución del índice de infecciones.

193 14/05/2004 ACTUALIZACIÖN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL Y CONTRALORIA SANITARIA. Dirección de Regulación y Control de MEE y P de Salud División de Regulación y Control de Materiales y Equipos de Salud Descripción del Material y/o Equipo: Gerdex solución Desinfectante Germicida de uso Hospitalario Registro Sanitario PMP-68

194 19/11-2003 CURA DE PIE DIABÉTICO. HOSPITAL CENTRAL ANTONIO MARÍA PINEDA AREA DE EMERGENCIA-ANEXO LIMPIEZA DE PIE

DIABETICO BARQUISIMETO- ESTADO LARA DR. RUY DARIO MEDINA MORALES Uso de Gerdex ( B.L.D.B.A) en curas diarias de lesión flegmonosa con necrosis de región dorsal de pie izquierdo en paciente masculino de 58 años, diabético, con recuperación total.

195 29/04/2004 REPUBLICA DOMINICANA SECRETARIA DE ESTADO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIA Certificado de Registros de Medicamentos, Especialidades Farmacéuticas, Productos Cosméticos de Higiene Personal y del Hogar. Producto: Gerdex – Bromuro de Lauril Dimetil Bencil Amonio. Permiso Sanitario Nro. PH. 2004 - 0003 196 31/05/2004 MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL CONTRALORIA SANITARIA DIRECCIÓN DE REGULACIÓN Y CONTROL DE MEEP DE SALUD. DIVISIÓN DE REGULACIÓN Y CONTROL DE MATERIALES Y EQUIPOS DE SALUD. Certificado del Libre Venta. Producto: Gerdex Solución Desinfectante Germicida de Uso Hospitalario, PMP – 68 Empresa: Producciones Rodeneza C.A

197 15/Julio/2004 INDECOPI, LIMA, REPUBLICA DEL PERU. Resolución 007403. Renovación del Certificado de Registro de Marca Nº 7285 a GERDEX

y logotipo, hasta el 27 de mayo del 2014. 198 30/08/2004 HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CARACAS DEPARTAMENTO BIOANÁLISIS Y UNIDAD DE MEZCLA INTRAVENOSA, SERVICIO DE NEONATOLOGÍA Estudio Ambiental antes del descontaminación con Gerdex

1) Campana de Flujo laminar 2) Mobiliario y Gavetas 3) Mesón de Trabajo 4) Depósito de Soluciones

Desarrollo Fúngico (Especies Predominantes ++)

1) Penicilium Spp 2) Cladosporium Spp 3) Aspergillus Niger (++) 4) Alternaria Spp 5) Aureobasidium Spp 6) Monilia Sitophila (++)

Resultado: Después de la descontaminación con Bromuro de Lauril Dimetil, Bencil, Amonio al 10 % (Gerdex) en la unidad se encontró una notable diferencia al no obtenerse crecimiento en los controles Recomendaciones: Continuar el estricto mantenimiento del área con Gerdex.

199 07/06/2005 DIRECCION MUNICIPAL DE SALUD

MARIO BRICEÑO IRAGORY , COSTA DE ORO. MARACAY, ESTADO ARAGUA.

Lic. Gladys Meza, Asistente de Cirugía. Unidad de Emergencia La Candelaria.

Cura con Gerdex de paciente masculino de 58 años con diagnóstico

de Mal Perforante Plantar (Pié Diabético Grado 4), en muy mal estado con indicación de amputación.

Se realiza Necrectomía y tratamiento con Gerdex.

Al poco tiempo viendo los resultados y la mejoría, no hay necesidad de amputar el pié, sino solamente el antepié.

200 09/06/2005 IVSS CENTRO AMBULATORIO DR. RAFAEL VICENTE ANDRADE, BARQUISIMETO, ESTADO LARA. DIRECCION DE ENFERMERIA Lic. Zurama García, Coordinadora de Áreas Quirúrgicas. 1- Uso del Gerdex, Kham y Gersolab en la desinfección de alto nivel

del instrumental y área quirúrgica de esta Institución con excelentes resultados.

2- Uso del Gerdex como desinfectante, germicida y antiséptico en

distintas afecciones como Pié Diabético, Ulceras Varicosas, Heridas Post-Operatorias y Abscesos de Pared, disminuyendo el tiempo de curación.

201 20/06/2005 HOSPITAL DR. SALVADOR B. GAUTIER, SANTO DOMINGO, REPUBLICA DOMINICANA. Lic. Sonia Suárez, Departamento de Enfermería.

Efectividad del Gerdex en pacientes con Pénfigo Vulgar y Síndrome Escrotal Agudo, del 12 de Julio al 23 de Septiembre de 2004.

Objetivos:

1- Determinar la acción bactericida, fungicida, desinfectante y antiséptica, no tóxica en piel de seres humanos.

2- Determinar efectividad del Gerdex y su contribución a la curación en pacientes con afecciones de piel.

Resultados: 1- No efectos adversos en aplicación tópica de solución de Gerdex. 2- Mejoría de lesiones a los (10) diez días de curación con Gerdex. 3- Cultivos negativos al mes de aplicación del Gerdex. 4- Contribución a la curación de los pacientes con afecciones de la

piel. 5- Curación de las lesiones a los (2) dos meses de la aplicación del

Gerdex.

202 04/06/2005 WORLD CONFEDERATION OF BUSINESSES. HOUSTON, ESTATE OF TEXAS, U.S.A.

“T he B izz A w a rds 2005”

Concedido por la World Confederation of Businesses a Producciones R odeneza, C .A ., p rem io “T he B izz A w ards 2005 ”, por ser una compañía líder en sus operaciones con innovadora estructura, alta gerencia y exitosa dentro de la economía mundial.

203 01/08/2005 MINISTERIO DE INDUSTRIA, TURISMO Y COMERCIO.

OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS Madrid, España.

Titulo de Registro de Marca Nº 2.525.633 Titular de la Marca: Rodney Alberto Martínez Moncada. Distintivo: Gerdex. Colores Reivindicados: Azul, Rojo y Gris. Clase: 05 – Productos Higiénicos para la Medicina (Productos de Limpieza y Desinfección para el Material Quirúrgico). Madrid, 23 de Junio de 2004. El Director del Departamento de Signos Distintivos.

204 01/08/2005 MINISTERIO DE SALUD – DIRECCION GENERAL DE

MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS. Lima, Perú.

Resolución Directoral Nº 6823. 20 de Junio de 2005. Autorización con el Nº: E – 13612-IMM La Inscripción en el Registro Sanitario del Instrumental y Material Medico Extranjero: Gerdex Solución Desinfectante Germicida de Uso Hospitalario, Frasco Galón x 3.785 Lts; Frasco Spray x 240 ml y Frasco de 240 ml de Polietileno de Alta Densidad (PAD). Elaborado por Producciones Rodeneza, C.A. – Venezuela.

205 01/08/2005 MINISTERIO DE SALUD, REPUBLICA DE COSTA RICA. DIRECCION DE REGISTROS Y CONTROLES.

Certificado de Registro de Productos Químicos. Nombre Comercial del Producto: Gerdex. Desinfectante. Nº Registro: Q-26457-9. Nombre de la Empresa Registrante: Rodeneza Tica S.A. Empresa Fabricante: Producciones Rodeneza C.A. País de Origen: Venezuela. Fecha: 21 de Enero del 2005.

206 19/09/2005 ACTIVIDAD BIOCIDA DEL GERDEX Departamento Médico, Producciones Rodeneza C.A. Dr. Luís Santos Visconti.

Actualización de la Actividad Biocida del Gerdex. Gérmenes Estudiados en total: 168 Bacterias: 107 Vibrios: 04. Hongos: 48. Hasta el momento no se ha observado resistencia al Gerdex en todos los estudios de laboratorios con una efectividad optimizada de 5 minutos.

207 Oct/2005 LABORATORIOS RODENEZA EUROPA Departamento Técnico Sr. Javier Vara

Objeto: Análisis de Efectividad de Gerdex frente a Burkholderia cepacia. Cepa: Cepa de Colección Española de Cultivos CECT De Burkholderia cepacea Conclusiones: El producto Gerdex al 50 % de concentración es activo en contacto durante 20 minutos con una concentración 0.5 MacFarland de Burkholderia cepacea.

208 14/Abril/2005 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

Madrid, España Autorización: Rodeneza Europa, S.L. Nº 465 – DES, hasta

14/04/2010. Categoría de Productos: Antisépticos para piel sana, desinfectante en

el ámbito clínico.

209 06/Junio/2005 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS

SANITARIOS. Madrid, España.

Nombre Producto: GERDEX Nº de Registro: AEMPS 508 –DES Laboratorio Rodeneza Europa, S.L. Madrid, España. Licencia Nº 465 –DS Producto: Desinfectante de Superficies en el ámbito clínico.

210 10/Mayo/2006 REPUBLICA DEL ECUADOR Ministerio de Salud Pública Sistema Nacional de Vigilancia y Control. Institu to N acio nal de H ig iene y M edicina T ro pica l “ L eopoldo

Inquieta Pérez” Certificado: Registro Sanitario. Producto: GERDEX Solución. Uso: Desinfectante Germicida de uso hospitalario Registro: DM – 1158 – 05 – 06 Grupo: 3, Riesgo: 1.

211 25/Junio/2006 HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CARACAS. S ección de M icología “ P rof. L o ren zo de M ontem ayo r”, Departamento de Bioanálisis.- Pabón de Santiago R*, Santiago AR, Garmendia Y. Caracas, Venezuela. Estudio Comparativo de la Sensibilidad Antifungica de Levaduras

al Bromuro de Laurel Dimetil Bencil Amonio (BLDBA) y a los Azoles. Metodo de Difusión en Agar.-

Resultados: Los resultados con el BLDBA, aunque preliminares,

sugieren un futuro promisorio para este compuesto desde el punto de vista terapéutico.