EliA™ PM-SclMayor seguridad en el diagnóstico diferencial de las enfermedades del tejido conjuntivo

¿A quién realizar la prueba? Sujetos en los que se sospecha un síndrome de solapamiento polimiositis/esclerodermia (PM/SSc).1

Sujetos en los que se sospecha esclerodermia o escleromiositis infantil.1

Sujetos con síntomas inespecíficos, cuando el problema es el diagnóstico diferencial de miositis de origen confuso.1

Pacientes con síntomas de miositis/esclerodermia, como debilidad muscular combinada con elevación de CK, fibrosis pulmonar o fenómeno de Raynaud.2

Guía en la toma de decisiones diagnósticas: los anticuerpos PM-Scl son un marcador específico del síndrome de solapamiento PM/SSc.3

Utilidad para el diagnóstico diferencial: los anticuerpos PM-Scl aparecen en aproximadamente el 24% de los pacientes con síndrome de solapamiento PM/SSc, pero sólo en aproximadamente el 3% de los pacientes con esclerodermia.3

Elevado valor clínico de un resultado positivo: Aproximadamente el 70% de los pacientes PM-Scl positivos padece síndrome de solapamiento PM/SS, en torno al 20% presenta miositis idiopática y aproximadamente el 10% padece esclerodermia.1

Valor pronóstico: Es muy infrecuente la afectación cardiaca y renal en pacientes PM-Scl positivos (1-3 %). Tales pacientes tienen un pronóstico relativamente bueno.1

¿Por qué realizar la prueba?

¿Cuándo realizar la prueba? Si un resultado positivo en la inmunofluorescencia con células HEp-2 muestra un patrón nucleolar - se realizará

en combinación con otros marcadores.

En caso de un resultado EliA CTD Screen positivo – se realizará en combinación con otros marcadores.

¿Por qué EliA PM-Scl? Es la primera prueba en el mundo totalmente automatizada para los anticuerpos PM-Scl – ahorra tiempo y dinero.

Todas las pruebas EliA, desde EliA CTD Screen hasta las 16 pruebas individuales de ANA pueden realizarse con los mismos instrumentos (Phadia 100, 250, 2500 y 5000), diseñados para ajustarse a laboratorios de cualquier tamaño.

Proporciona resultados rápidos y sencillos, independientemente del número de muestras –mejor servicio para los clínicos.

Casi sin resultados falsos positivos – elevada utilidad clínica.

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Rendimiento de EliA™ PM-Scl Se analizaron muestras de 30 pacientes con síndrome de solapamiento PM/SSc, 40 pacientes con polimiositis/dermatomiositis, 80 pacientes con esclerodermia y 200 pacientes control con otras patologías (enfermedades del tejido conjuntivo, artritis reumatoide, infecciones, tumores). EliA PM-Scl es sensible a la hora de detectar síndrome de solapamiento PM/SSc

La sensibilidad del 20 % de la prueba para el síndrome de solapamiento PM/SSc se encuentra dentro del rango indicado en la literatura3 (Fig. 1.), y ~70% de pacientes positivos presenta dicha entidad patológica u otras estrechamente relacionadas1.

EliA PM-Scl es muy específico y aporta resultados de elevado valor clínicoLa especificidad de la prueba en los pacientes control es muy elevada, lo que asegura un elevado valor predictivo positivo (VPP) y un elevado coeficiente de probabilidad positiva (CP+) de los resultados (Tabla 1). Esto aporta un elevado valor clínico a los resultados de pruebas positivas a la hora de tomar decisiones diagnósticas.

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EliA™ PM-Scl Well 14-5602-01 24 determinaciones

Para reactivos generales, por favor consulte el Catálogo de Productos de Autoinmunidad de Phadia.

1. Conrad K y cols. (2002) In: Autoantigens, Autoantibodies, Autoimmunity, Vol 2 Conrad, Sack (eds), Pabst, Lengerich: pp 140-1422. Hanke K y cols. (2009). Arth Res Ther 1: R22 (doi: 10.1186/ar2614)3. Walker JG, Fritzler MJ (2007). Curr Opin Rheumatol 19: 580-591

U/m

l

Figura 1: Rendimiento clínico de EliA PM-Scl

Sensibilidad Especificidad VPP CP+

Síndrome de solapamiento PM/SSc Enfermedades control (n=200) Para síndrome de solapamiento PM/SSc

20.0 % 99.5 % 95.0 % 40

Tabla 1: Rendimiento clínico de EliA PM-Scl. Un CP+ de > 10 indica elevada relevancia clínica del resultado.

Síndrome desolap. PM/SSc

esclerodermia enfermedades controlpolimiositis/

dermatomiositis

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