Vacunación infantil: seguridad, cobertura e incidentes en la

administraciónLucia Carbonell

III Jornada “De la evidencia a la práctica en farmacoterapia”:

prescripción y desprescripción segura

Atención PrimariaDirección Asistencial Oeste, Junio 2016

Vacunación Una de las herramientas más coste-efectiva de salud pública.

Campañas vacunación

Calendario actual13 antígenos

Primer calendario5 antígenos

Logros en vacunación

INCIDENCIA ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLESEnfermedad Año máxima incidencia Nº casos Nº casos año 2015 % cambioTos ferina 1985 60.564 8.413 86,1

Tétanos 1983 90 3 96,7

Difteria 1940 27.517 1 99,9

Poliomielitis 1959 2.132 0 100

Sarampión 1983 301.319 37 99,9

Rubéola 1983 161.772 3 99,9

Parotiditis 1984 286.887 3.774 98,7

Fuente: Modificado de Ministerio de Sanidad, http://www.msssi.gob.es/campannas/campanas16/vacunacionDifunde.htm

Inmunidad de grupo

Nadie está inmunizado

La enfermedad se contagia a toda la

población

La mayoría de la población está

inmunizado

El contagio de la enfermedad está

controlado

Parte de la población está

inmunizado

La enfermedad se contagia a parte de la población

= no inmunizado pero sano = inmunizado y sano = no inmunizado, enfermo y contagioso

La cobertura vacunal necesaria varía según la enfermedad

Inmunidad de grupo

Infecciones Agente infeccioso

Cobertura de vacunación crítica para interrumpir la transmisión pc (%)

Sarampión 92-95Tos ferina 92-95Parotiditis 90-92Rubéola 85-87Difteria 80-85

Poliomielitis 80-85Viruela 80-85

Modificado de Amela C. Epidemiología de las Enfermedades Incluidas en un Programa de Vacunaciónhttp://www.seepidemiologia.es/documents/dummy/monografia1_vacunas.pdf

Dinamarca: ENI para todos los serotipos del 21%, en el conjunto de la población 2011-2013

EEUU: ENI en todos los grupos de edad (a los 3 años de la introducción y para 5 serotipos exclusivos de VNC13): 93% en <5 años 58% en >65 años 20.000 casos menos ENI en adultos y 2.900 de fallecimientos menos

EEUU: Impacto notable en las neumonías ingresos por neumonía (18-39 años) y empiema (5-17 años )

Inmunidad de grupo-VNC13

Navarra (2010-2013): Incidencia de ENI para cualquier serotipo disminuyó un

37%. <5 años 69% De 5-64 años 34% ≥ 65 23%

ENI por serotipos VNC13 se redujo un 81% en <5 años y 52% en toda la población

CAM: Reducción de ENI en >59años 26%

Galicia: Descenso de ENI 403 casos evitados en todas las edades (2011-2012)

Inmunidad de grupo-VNC13

Coberturas de vacunación infantil

Vacunación triple vírica

Coberturas de vacunaciónPosibles causas de la disminución de cobertura vacunal:

Menor frecuentación/revisiones.

Menor implicación de los padres en los controles

Incompatibilidad horarios

Origen de las familias

Falta de información.

Información negativa sobre las seguridad

Miedo a las vacunas/efectos adversos.

¿Son seguras las vacunas?

No están exentas de reacciones adversas. Garantías de seguridad exigibles máximas. Vigilancia de seguridad:

Previo a la comercialización Vigilancia continuada una vez aprobado su uso. Mayoría de las reacciones leves y temporales Trastornos graves: Extremadamente raros Objeto de seguimiento e investigación.

¿Son seguras las vacunas?

Enfermedad  Riesgo Vacuna  Riesgo

SarampiónNeumonía: 6/100Encefalitis: 1/1000Muerte: 2/1000 Triple

víricaEncefalitis o reacción alérgica grave: 1/1000000

ParotiditisEncefalitis: 2-3/1000Sordera: 1/15000Muerte: 1,8/10000

Difteria Muerte: 2/ 20

DTP

Llanto continuo: 1/1000Convulsiones o shock: 1/14000 Encefalopatía aguda: 0-10,5/1000000Muerte: no probada

Tétanos Muerte: 2/10

Tos ferinaNeumonía: 1/8Encefalitis: 1/20Muerte: 1/1500

Vacuna VPH ¿es segura? De las mas estudiadas en eficacia y seguridad y las mas

cuestionadas. Inclusión en calendario infantil 2008 (niñas adolescentes)

La vacuna se ha asociado a…Síndrome de dolor regional complejo Síndrome de taquicardia postural ortostática Síndrome de fatiga crónica Esclerosis múltiple / enfermedades desmielinizantesEnfermedades autoinmunesSíndrome de Guillain-BarreTromboembolismo venoso

La evidencia no apoya que la vacuna frente al VPH sea la causa~Vichnin M et al. An Overview of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Safety: 2006 to 2015. Pediatr Infect Dis J.2015 Sep;34(9):983-91~Human papillomavirus vaccines:2014 safety review. Prescrire Int 2015;24 (160):122-129~WHO. Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 2–3 December 2015. http://www.who.int/wer/2016/wer9103.pdf?ua=1

Vacuna VPH ¿es segura?

Vacuna VPH ¿es segura?

Los datos obtenidos de los ensayos clínicos y los recogidos post-autorización indican que ambas vacunas son seguras y bien toleradas.

La reacción adversa observada más frecuentemente fue dolor en el lugar de la inyección.

Tras la administración mundial de >175 millones de dosis de vacunas frente a VPH, los datos muestran que la valoración riesgo/beneficio de las vacunas se mantiene

Las características clínicas y la ausencia de signos eléctricos, de neuroimagen y analíticos indican que los episodios paroxísticos que presentaron las adolescentes de Valencia no se corresponden con una enfermedad o lesión neurológica, cardiológica o sistémica

Vacuna VPH ¿es eficaz?

Vacuna VPH ¿es eficaz?

Proporción de mujeres australianas diagnosticadas de verrugas genitales en la primera visita, por grupo de edad, 2004-11

BMJ 2013;346:f2032 doi: 10.1136/bmj.f2032 (Published 19 April 2013)

Vacuna VPH ¿es eficaz?

Vacuna VPH ¿es eficaz?

¿Porque el rechazo a la vacuna?

Mayor preocupación por la seguridad de las vacunas Se administran en la adolescencia:

Edad con poca tradición vacunal Reacciones psicógenas Coincidencia temporal con la aparición de enfermedades

Enfermedad de transmisión sexual: Preocupación por la conducta sexual

¿Porque el rechazo a la vacuna? Escasa percepción de utilidad. Intervalo largo desde la infección a la aparición de la

enfermedad

Connotaciones éticas y religiosas

Seguridad de las vacunas en los Centros de Salud

Vacunación Potencial riesgo para la seguridad del paciente e importante nº de notificaciones de errores de programa.

CISEM-AP 2012-2014 185 errores en 2 años: 61% selección de la vacuna 27% preparación 9% fase previa/preparación usuario 4% fase posterior/registro

Consecuencias: Aumento de reacciones adversas Ineficacia Revacunación Rechazo/desconfianza

Previa a la administración:

Administración de vacuna mal conservada

Administración de vacuna caducada

Errores en vacunación

Selección de la vacuna:Administración de vacuna no indicada:

Similitud fonética Abreviaturas similares Aspecto prácticamente idéntico

Administración de dosis incorrecta: Confusión de vacunas frente a un mismo antígeno y diferente

composición antigénica (VNC13-VNP23) Formulación pediátrica a adultos o viceversa.

Errores en vacunación

Preparación de la vacuna:Administración de vacuna incompleta:

Vacunas combinadas. Vacunas que precisan reconstitución con un diluyente.

Deficiente higiene de manos y uso de material no estéril.

Errores en vacunación

Administración de la vacuna:Vía no indicada.Paciente equivocado.Vacuna contraindicadaEdad incorrecta o intervalo incorrectoNo garantizar la seguridad física del paciente lesiones por caídas.

Errores en vacunación

Asegurar el correcto almacenamiento Garantizar los “5 correctos” de la administración de

medicamentos

Registrar la vacuna antes de su administración Garantizar seguridad física

¿Cómo evitar los errores?

Para finalizar…

Altas coberturas en la infancia que disminuyen en dosis de Rdº y adolescencia.

¿Cómo aumentar las coberturas? Mejorando la captación Favoreciendo la accesibilidad Extremar precauciones evitar errores en la vacunación. Educación/información: veraz, clara, concisa y basada en la

evidencia sobre beneficios, riesgos…

Actitud positiva

Para finalizar…

Vacunas actuales perfil alto de seguridad. Reacciones mas frecuentes leves y temporales. Vacunación útil y necesaria toda la vida Edad, situación laboral, viajes, patologías crónicas…..

Necesidad de vacunación Es necesario integrar las recomendaciones y consejos de

vacunación como una actividad preventiva más en los controles de salud y/o seguimiento de procesos crónicos

Para finalizar…

GRACIAS