Manejo Seguro de Citotóxicos en Hemodinamia

Beatriz Contreras A Enfermera Clínica Hospital FachJunio 2019

TEMARIO:� Definición de Carcinógeno, Citotóxico y Citostático.

� Epidemiología de hepatocarcinoma, diagnóstico, pronóstico y tratamiento con Quimioembolización.

� Procedimiento de Administración de droga Antineoplásica con Emboesfera en pabellón de hemodinamia y Angiografía.

� Manejo de Residuos en Establecimientos de Atención en Salud (REAS).

� Procedimiento de Preparación, Almacenamiento, Distribución y Desecho de medicamentos antineoplásicos (Protocolo Hospital Fach).

� Seguridad Asistencial y Calidad de la Atención en procedimientos de pacientes sometidos a Quimioembolización.

Objetivos: Objetivo general: � Orientar las condiciones sanitarias y de seguridad básica que deben

someterse los establecimientos de atención en salud en relación a REAS, para prevenir y controlar riesgos para el personal, usuarios y población general.

Objetivos específicos: � Analizar Normativa Ministerial acerca de REAS.� Especificar cuando se utilizan citotóxicos en Hemodinamia y la

importancia de una manipulación segura y correcta.� Mencionar procesos de eliminación, almacenamiento, transporte y

desecho seguro citotóxicos según MINSAL.� Enunciar medidas de protección para el personal en contacto con

citotóxicos. � Definir medidas para la seguridad asistencial y la calidad en la atención

de manejo de citotóxicos en pabellón de hemodinamia.

Definiciones

Carcinógeno Sustancia o preparado que por inhalación,

ingestión o penetración cutánea puede producir

cáncer o aumentar su frecuencia.

CitotóxicoCompuesto

farmacológico que es perjudicial o destructor

para las células del organismo.

CitostáticosSustancias químicas que

afectan el crecimiento y la proliferación de células, la mayoría de ellos se unen

directamente al núcleo de las células, capaces de

inhibir o impedir la evolución de la neoplasia.

Terapia IntervencionistaTratamiento de un

amplio espectro de enfermedades mediante técnicas mínimamente

invasivas.

¿Por qué es necesario un protocolo?

FUENTE: Protocolo de vigilancia Epidemiológica de Trabajadores Expuestos a citostáticos. 21 Sept. 2016, Falks y Cols, 1979/Lawsony Cols, 2012

Tratamiento Intervencionista

Hepatocarcinoma � Una revisión actualizada de la detección, diagnóstico temprano y el

tratamiento del carcinoma hepatocelular, se centra en los avances ocurridos en los últimos años y destaca los desafíos en la investigación clínica.

� El carcinoma hepatocelular (CHC) es el sexto cáncer más frecuente en el mundo, con hasta 740.000 casos nuevos diagnosticados cada año.

� Es la tercera causa más frecuente de muerte relacionada con el cáncer.� Suele vincularse a una enfermedad hepática subyacente, siendo una de las

causas más relevantes, la cirrosis hepática.� En los últimos años, se han logrado importantes avances en términos de

diagnóstico, estadificación y tratamiento del CHC, mejorando el manejo y los resultados de la enfermedad.

FUENTE: Revista Española de Enfermedades Digestivas, Scielo, Vol 108, N° 8, Madrid 2016

Mejoras en el tratamiento de la CHC intermedia-avanzada.

� Sobre la base de dos ensayos controlados aleatorios positivos y un último metanálisis, la quimioembolización (QME) se considera el tratamiento de primera línea en la etapa intermedia.

� Esta en debate cuál es el mejor agente quimioterapéutico y / o embólico.� Uno de los mayores avances, fue el desarrollo de esferas de alcohol

polivinílico cargadas con doxorrubicina; estas esferas liberan lenta y selectivamente la quimioterapia intratumoral, permitiendo una embolización homogénea y calibrada.

FUENTE: Revista Colombiana de Gastroenterología vol.28 supl.1 Bogotá Sept. 2013

Quimioembolización

Equipo de Pabellón de Hemodinamia

TRABAJAR EN EQUIPO PARA LOGRAR BUENOS RESULTADOS

Indicaciones de QME:

a.- Carcinoma hepatocelular

Tumor único mayor de 5cm o tumores

multifocales uni o bilobulares

Función hepática preservada No invasión vascular

No extensión extrahepática Pacientes asintomáticos b.- Metástasis hepáticas

Enfermedad neoplásica predominantemente

hepática no tributaria de tratamiento

quirúrgico o percutáneo

Afectación hepática inferior a un 60%

Enfermedad refractaria a quimioterapia previa

Función hepática preservada

Contraindicaciones:

Enfermedad hepática avanzada

Trombosis o inversión del flujo portal

Invasión vascular

Extensión extrahepática

Contraindicación para la administración de citostáticos

Contraindicación para la realización de un procedimiento angiográfico

Rol de Enfermería en paciente sometido a Quimioembolizacion

Recepción de Interconsulta de oncólogo tratante

Recibir a paciente y a familia, explicar proceso administratrivo

Contactar y derivar a especialista

Programar procedimiento

Solicitar equipo de anestesia y cama de UPC

Solicitar emboesferas 48 hrs antes

Coordinación con farmacéutico

CONTENER A PACIENTE Y ACOMPAÑANTES

Realización de procedimiento, CSV en todo momento

Trasladar a paciente a unidad monitorizada

Evaluar paciente al día siguiente

Administración:� Debe contar con procedimiento de protección ambiental, del manipulador, y de la

seguridad del paciente. � Llegar al lugar de administración requiriendo la mínima manipulación posible. � Debe tener capacitación según corresponda y contar con las EPP

correspondiente. � Se recomienda la aplicación de sistemas cerrados de administración, utilizar

jeringas con conexión luer-lock, y evitar la formación de aerosoles. � Evitar extravasaciones siguiendo una estricta técnica de administración. Disponer,

bajo la vía de administración, un paño absorbente por su vara superior e impermeable por la inferior, con objeto de evitar contaminación con mesa operatoria y que traspase a intervencionistas o paciente.

� Tras la administración, todo el material contaminado durante el proceso se tratara como residuo peligroso.

FUENTE: Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores Expuestos a Citostáticos, Minsal 2016.

Anexo N°4 Capacitación a trabajadoresexpuestos a citotóxicos

Elementos de Protección Personal (EPP)

FUENTE: Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores Expuestos a Citostáticos, Minsal 2016.

Control de calidad de la QME

FUENTE: Raoul JL, Sangro B, Forner A, Mazzaferro V, Piscaglia F, Bolondi L, Lencioni R. Evolving strategies for the management ofintermediate-stage hepatocellular carcinoma: available evidence and expert opinion on the use of transarterial chemoembolization. Cancer Treat Rev. 2011; 37:212-20:

¿QUE SUCEDE EN CHILE HOY?

FUENTE: Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención en Salud, Minsal, 2010. II Edición.

ALMACENAMIENTO CONTENEDOR ELIMINACIONESTABLECIMIENTOS

DE ATENCION EN SALUD

GENERADOR MANEJO DE RESIDUOS MINIMIZACION TRATAMIENTO

FUENTE: Reglamento sobre manejo de REAS, Diario Oficial 04/12/2009; Modificado por Minsal Diario Oficial 17/07/2010.

Identificación y Clasificación de REAS, según riesgo

Categoría 1: Residuos Peligrosos.

Categoría 2: Residuos Radioactivos de Baja Intensidad.

Categoría 3: Residuos Especiales.

Categoría 4: Residuos Sólidos Asimilables a Domiciliarios.

FUENTE: Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención en Salud, Minsal, 2010. II Edición.

FUENTE: Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención en Salud, Minsal, 2010. II Edición.

Residuos Peligrosos:� Aquellos que pueden causar efectos tóxicos a través de exposición

aguda o crónica, mediante absorción a través de la piel o membranas mucosas, o por inhalación o ingestión.

� El riesgo que corren los trabajadores que manipulan estos residuos obedece a los efectos combinados de la toxicidad de los residuos y la magnitud de la exposición, durante su manejo o eliminación.

� Especial consideración merecen los restos de medicamentos antineoplásicos no aptos para uso terapéutico y todo el material desechable que haya estado en contacto con dichos medicamentos, que tienen propiedades carcinógenas, mutagénicas o teratogénicas, produciendo efectos locales, irritativos, vesicantes o alérgicos.

FUENTE: Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención en Salud, Minsal, 2010. II Edición.

� Este reglamento entró en vigencia el 16 de junio de 2005, se establecen las condiciones sanitarias y de seguridad mínimas a las que deberá someterse la generación, tenencia, almacenamiento, transporte, tratamiento, reúso, reciclaje, disposición final y otras formas de eliminación de residuos peligrosos.

� De manera adicional, se establecen los criterios para la clasificación de los residuos peligrosos en Chile y las responsabilidades para los generadores, transportistas y destinatarios de éstos.

� Corresponde a la Autoridad Sanitaria fiscalizar y controlar el cumplimiento de las disposiciones del reglamento y del Código Sanitario en estas materias, según MINSAL.

FUENTE: Decreto Supremo N° 148 del 12 de Junio de 2003, Publicado en Diario Oficial 16 de Junio 2004

Aquellos que presentan una o más características de peligrosidad definidas en el decreto supremo Nº148, de 2003, del Minsal, que aprueba el Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos Peligrosos.

• Residuos consistentes o contaminados por drogas citotóxicas, tales como: clorambucil, ciclosporina, ciclosfamida, melfalan, semustina, tamoxifeno, tiotepa y treosulfan, doxorrubicina, etc

• Residuos consistentes o contaminados por solventes orgánicos halogenados, tales como cloruro de metileno, cloroformo y tricloroetileno.

• Residuos consistentes o contaminados por solventes orgánicos no halogenados, tales como xileno, metanol, acetona, isapropanol, tolueno, acetato de etilo y acetonitrilo.

• Residuos consistentes o contaminados por sustancias orgánicas peligrosas, tales como: formaldehído, percloroetileno y soluciones desinfectantes y de limpieza en base a fenol.

• Residuos consistentes, que contienen o están contaminados por metales pesados, tales como equipos que contienen mercurio y baterías que contienen cadmio o plomo.

• Residuos consistentes o contaminados por sustancias químicas inorgánicas peligrosas tales como: ácido sulfúrico, clorhídrico, nítrico y crómico

FUENTE: Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención en Salud, Minsal, 2010. II Edición.

Gestión de residuos citostáticos en las áreas de trabajo (REAS)

� Existencia de contenedores rígidos específicos para el material cortante y/o punzante, que una vez llenas se depositaran en contenedores de mayor volumen, rígidos, con cierre hermético, y provistos de bolsa plástica de 120 um; perfectamente identificados (Procedencia, Unidad, Encargado de área):

� Contenedores deben estar ubicados en zonas exclusivas (almacenamiento transitorio)

� Durante recolección y traslado de las bolsas y contenedores, es necesario que se asegure el mínimo contacto del personal con el contenido de estos recipientes.

� Residuos de citostáticos deberán ser almacenados en contenedores exclusivos e independientes en el lugar de acopio final de los residuos peligrosos. El tiempo de almacenamiento final será el menos posible para evitar generación de aerosoles y/o vapores.

� Eliminación de estos residuos se realizara por la recolección de los mismos por una empresa autorizada por la SEREMI de Salud.

FUENTE: Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores Expuestos a Citostáticos, Minsal 2016.

Manejo y Transporte de Citostáticos:

Envases impermeables,

irrompibles y de fácil limpieza. Tapa de cierre ajustado.

Contenedores claramente rotulados

“Citostáticos”, y del color según

corresponda.

Rígidos para prevenir roturas accidentales por golpes y caídas. Capacidad no

mayor a 110 lts.

FUENTE: Protocolo de vigilancia epidemiológica de trabajadores expuestos a citostáticos, Minsal 2016.

Actuación ante derrame de citotóxicos ARTICULO CANTIDAD

MASCARILLA P3 2

GORRA 2

LENTES 1

GUANTES DE PROCEDIMIENTO 2

GUANTES DE NITRILO S/TALCO 1

BUZO AISLANTE DE CUERPO ENTERO

1

CUBRE CALZADO 2

BOLSA DE DESECHO ROJA 1

BOLSA HERMETICA 2

PAÑOS ABSORBENTES 3

LETREROS DE PRECAUCION 3

AGUA DESTILADA 500 ML 1

ARTICULO CANTIDAD

RECIPIENTE PLASTICO CON JABON

1

PINZA 1

PALA DE MANO 1

CONTENEDOR CORTOPUNZANTE

1

INSTRUCTIVO 1

FUENTE: Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores Expuestos a Citostáticos, Minsal 2016.

Funciones y Responsabilidades: - Realizar Catastro de sus empresas adheridas con exposición a citotóxicos. - Implementar sistema de vigilancia en la población trabajadora expuesta a citotóxicos. - Asesorar a empresas adheridas en la implementación de programa de prevención.

- Implementar todas las medidas de prevención señaladas y recomendadas por administrador - Aplicar lista de chequeo anual - Realizar actualización anual de nominas de expuestos - En caso de cambio de productos químicos, será responsabilidad del empleador informar estas modificaciones

- Fiscalizar el cumplimiento de protocolo, según Ley 16.744 - Fiscalizar implementación de los programas de prevención en las empresas - Fiscalizar incorporación de trabajadores expuestos a Programa de Vigilancia por parte de organismos administradores.

- Coordinar y apoyar la implementación del protocolo a nivel nacional. - Asesorar a la Autoridad Sanitaria en esta materia - Revisar y actualizar los protocolos.

- Definir las técnicas de laboratorio para muestreo y monitoreo biológico. - Apoyar a laboratorios de la red publica de salud y a SEREMI en la implementación de técnicas para implementación de riesgo - Monitorear y evaluar los laboratorios públicos y privados que realizan exámenes y Asesorar a las Autoridades Sanitarias

Seguridad Asistencial y Calidad de la Atención en procedimientos de pacientes sometidos a Quimioembolización.

VELAR POR EL CUMPLIMIENTO DE LOS

PROTOCOLOS ESTABLECIDOS POR LA

INSTITUCIÓN

CONTENER A PACIENTE Y ESCUCHAR INQUIETUDES

REALIZAR PAUTA DE SEGURIDAD PREVIO A LA

REALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO

MANTENER CALMA Y TRABAJO EN EQUIPO

AL FINALIZAR PROCEDIMIENTO EQUIPO

MEDICO DEBE CONVERSAR CON

FAMILIA.

EVALUAR AL PACIENTE DURANTE LAS PRIMERAS

24 HRS

SOLICITAR A EU DE UPC NOTIFICAR ALGÚN

CAMBIO DEL ESTADO DEL PACIENTE.

ENTRE OTROS…

Plan de calidad de unidad de HemodinamiaSe evalúa ámbito APQ 1.3Indicador: % de eliminación de desechos contaminados con residuos antineoplásicos según protocolo.Formula: N° de pautas de supervisión de eliminación de material contaminado con desecho antineoplásicos según protocolo/total de pautas de supervisión de eliminación de material contaminado aplicadas x 100 en el periodo. Umbral: 95%Metodología: Se aplica a la totalidad de las Quimioembolizaciones realizadas en HemodinamiaFuente de datos: Pauta de Supervisión especifica Frecuencia: Trimestral Responsable: Enfermera de Hemodinamia.

Supervisión cumplimiento eliminación drogas antineoplásicas, citotóxicas y con toxicidad de eliminación 2019

Supervisor: Simbologia

Mes: SI: / NO: X No Aplica NA

APQ 1.3Eliminacion Droga Antineoplasicas Fecha Fecha Fecha Fecha Fecha

N° de Ficha N° de Ficha N° de Ficha N° de Ficha N° de Ficha

Droga Eliminada Nombre EvaluadoUtiliza EPP para Realizar Eliminacion Elimina Bolsa de QMT, bajada de suero y todo lo que ha estado en contacto con el antineoplasico en la bolsaSella bolsaNombre Evaluado (en serviciosen que envian a Aux o a TENS)Traslada desecho con doble guante a zona de acopio

Observaciones

Conclusiones:

SEGREGACIÓN CORRECTA DE LAS

DIFERENTES CATEGORÍAS DE

RESIDUOS.

EL MANEJO DE LOS RESIDUOS ES MAS

EFICAZ, CUANDO SE EMPLEAN

PROCEDIMIENTOS ADECUADOS EN CADA

ETAPA, DESDE LA PLANIFICACIÓN Y ADQUISICIÓN DE

INSUMOS O EQUIPOS, HASTA LA

ELIMINACIÓN.

CAPACITAR AL EQUIPO DE SALUD ES FUNDAMENTAL

EN TODO EL PROCESO, EVITA

RIESGOS PARA LA SALUD Y EL MEDIO

AMBIENTE.

ESTANDARIZACIÓN Y PROTOCOLOS DE LOS

PROCEDIMIENTOS EN LA GESTIÓN

CLÍNICA.

GESTIONAR Y SUPERVISAR TODO

EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y

CLÍNICO

ACOMPAÑAR A PACIENTE Y FAMILIA

EN TODO MOMENTO,

RESPONDIENDO INQUIETUDES

Es