Oncología basada en la evidencia.

ONCOLOGÍA BASDA EN LA EVIDENCIA

(MBE)

Dr. Helio Mantilla.Residente Medicina Interna

2016

¿QUE ES LA MBE?:

David Sackett, en ese entonces investigador del centro de MBE de la Universidad de Oxford, definió en 1996 a la MBE como “el uso juicioso, explícito y concienzudo de la mejor evidencia científica disponible para la toma de decisiones clínicas acerca del cuidado de los pacientes”.

Sackett DL. Evidence based medicine: what it is and what it isn’t. BMJ 1996; 312(7023):71-72.

¿QUE ES LA ONCOLOGÍA BASADA EN LA EVIDENCIA?:

“Es una respuesta a las necesidades y demandas para mejorar la calidad de la atención médica y oncológica, disminuir el tiempo transcurrido entre los descubrimientos científicos y su implementación; esto nos permite con el mínimo sesgo, buscar estudios científicos con la participación de varias instituciones, procurando obtener el máximo beneficio para nuestro paciente con la menor complicación y efectos secundarios.”

Nass I. Oncología basda en la evidencia. Rev Venez Oncol 2010;22(4):215)

¿QUE ES LA ONCOLOGÍA BASADA EN LA EVIDENCIA?:

“Si solo se busca restringir la práctica a tratamientos avalados por el Gold Standard de la evidencia, no dando cabida a otros tipos de investigación, no estamos haciendo ni una buena medicina y mucho menos una buena oncología.” …” Si solo permitimos que se desarrolle un proceso de toma de decisiones absolutamente tecnocrático traerá consecuencias negativas para el paciente, por asumir que se tiene la verdad verdadera, siempre un supuesto equivocado.”

Nass I. Oncología basda en la evidencia. Rev Venez Oncol 2010;22(4):215)

La aplicación de la MBE reza sobre 3 principios:

1. Información clínica relevante como base de la medicina de alta calidad.

2. Evidencia con jerarquía.3. La evidencia científica se acompaña del juicio

clínico y de la percepción de los pacientes.

¿PRINCIPIOS DE LA MBE?:

Sackett DL. Evidence based medicine: what it is and what it isn’t. BMJ 1996; 312(7023):71-72.

¿Por qué hay que saber de MBE?:

Superabundancia de la información. Inundación de la información. “Catástrofe natural”. “Sin salida”. Libros: obsoletos. Journals: irrelevantes en la necesidad

inmediata. Los expertos pueden estar equivocados

Ochoa F. Medicina basada en evidencia, el “nuevo” paradigma en la toma de decisiones. Gaceta Mexicana de Oncología. 2014;13(3):141-143

20.000 revistas médicas: no todas tienen criterios estrictos para evaluar la calidad metodológica de los documentos, así como la originalidad de la investigación. 6.000.000 artículos c/año 17.000 libros de medicina c/ año30.000 enfermedades reconocidas15.000 agentes terapéuticos (250 c/año)MEDLINE: • 440,000 documentos científicos cada año.• 2.8 millones de páginas. • Aumento del 46% anualmente de 1994 al 2001.

¿Por que hay que saber de MBE?


¿Para que saber de MBE?

Responder preguntas clínicas: ¿Cuál es el diagnóstico y como lo obtengo?¿Cuál es el tratamiento y sus efectos?¿Cómo evolucionará la enfermedad en el tiempo?¿Estos estudios se pueden aplicar a mis pacientes?¿Existen ensayos clínicos en curso en los que mi paciente pudiera participar?

¿Resultados de la MBE?

Años 80´s Archivald Cochrane crea la base de datos donde todos los estudios clínicos controlados fueran clasificados y guardados para consulta. Tomar decisiones basados en la eficacia y seguridad de los medicamentos.

Años 90´s creación de las guías de práctica clínica basadas en evidencia: “recomendaciones desarrolladassistemáticamente para asistir a los clínicos y a lospacientes en su toma de decisiones para una mejor calidaden la atención de la salud en condiciones específicas”.


¿Resultados en Oncología de la MBE?

El 31 de enero de 1995, se llevó a cabo una conferencia de prensa para anunciar la creación de una alianza nacional para desarrollar y establecer normas de atención para el tratamiento del cáncer y llevar a cabo la investigación de los resultados.

Noviembre de 1996: Las primeras guías de práctica clínica de la NCCN en Oncología ( NCCN Guidelines ) se publican para los siguientes tipos de enfermedades : leucemia aguda, cáncer de mama, colon, pulmón, ovario, próstata y cáncer de recto.

¿Qué pasos seguir?

Richardson WS. The well-built clinical question: a key to evidence-based decisions. ACP J Club 1995; 123:A12.

Paso 1=PICO

PacienteIntervenciónComparadorOutcomes


Paso 1=PICO

Paciente, población o problema¿ Cuál es el paciente de interés?¿ Cual es el diagnóstico del paciente?¿ Cual es el problema de la población?Sea lo más específico posible: edad, género, estado de la enfermedad, etc.


Paso 1=PICO

La intervención puede ser:-Medicamento.-Cirugía.-Radioterapia.-Test diagnóstico.


Paso 1=PICOComparador/Control

- ¿Con que deseo comparar la intervención?- ¿Cual es el brazo control del estudio?

Control: tto, test o acción usada en el momento.- ¿Es la alternativa no dar tratamiento?- ¿Placebo?


Paso 1=PICO

O: Outcome : Resultado/Desenlace. - ¿Reducción de síntomas?- ¿Calidad de vida?- ¿Tiempo libre de enfermedad?- ¿Efectos adversos?- ¿Efectos económicos?


Paso 2=Información.En oncología, hay un gran número de revistas y estudios que publican un gran número de artículos cada año. Por lo anterior cada médico no puede hacer una búsqueda por sí mismo y debe acudir a las bases de datos y a las guías de práctica clínica.

Paso 2=Información.¿Dónde buscar y como buscar?• Librería Cochrane.• Superbuscadores de información.• TACS: tópicos de apreciación crítica.• Bases de datos de Guías de Práctica Clínica.• MEDLINE: fuentes de info primaria.

Paso 2=Información.

49 paneles de expertos, cada panel cuenta con 20-30 especialistas en distintas áreas de la oncología para hacer la revisión sistemática de los estudios disponibles y dan a conocer las GPC.

PASO 3. Revisión de la información y análisis crítico.

Validez: ¿ el estudio mide lo que quiere medir? ¿Establece la verdad?Validez interna: diseño experimental para demostrar la verdad.Validez externa: aplicable a los pacientes incluidos en el estudio.Reproducibilidad: ¿Los resultados se puede aplicar en mis pacientes?


Análisis del diseño del estudioClasificar los niveles de evidenciaApreciación críticaCalificar la calidad de la evidenciaAnálisis beneficio/dañoAnálisis de la fuerza de la recomendaciónImplementación


¿Cuál es la calidad de la evidencia?

PASO 4. Aplicar los resultados en la práctica clínica.

Aplicabilidad: validez interna o generalización.

¿Los resultados se aplican a mi paciente?¿Mi paciente podría haber sido incluido en este estudio?¿Alguna razón para pensar que los resultados no aplican a mis pacientes?¿El estudio cubre todos los aspectos clínicos importantes?¿El contexto donde se realizó el estudio es muy diferente al mío?

PASO 4. Aplicar los resultados en la práctica clínica.

• Ponga en una balanza los beneficios, los riesgos y los ¿costos?.

• Difícil de medir.• Los estudios RCT se enfocan más en los

beneficios.• Los estudios observacionales pueden

documentar mejor las complicaciones y riesgos potenciales.

Nuevos conceptos en Oncología basada en la Evidencia.

1.Las GPC no son camisa de fuerza y en su mayoría no aplican perfectamente a todos los pacientes.

2.La decisión del paciente es la que más cuenta, sus preferencias no son las nuestras.

3.Uso de los bloques de Evidencia con el paciente.

Nuevos conceptos en la Oncología basada en la Evidencia.

GRACIAS.

Oncología basada en la evidencia.

Health & Medicine

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