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El INVIMA se permite informar a la comunidad en general: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700 Bogotá - Colombia www.invima.gov.co MARCO SANITARIO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS DECRETO 1686 DE 09 DE AGOSTO DE 2012 ENTRARÁ EN VIGENCIA EL 09 DE AGOSTO DE 2013, DEROGANDO EL DECRETO 3192 DE 1983 Y LAS DEMÁS NORMAS CONCORDANTES 23 de Julio de 2013. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, informa a las Secretarías de Hacienda (División de Rentas Departamentales), sobre el Decreto 1686 de 2012, el cual establece algunos cambios sustanciales y sanitarios que son importantes conocer, como el interés rentístico en relación con la graduación alcohólica, que se modifico en algunas de las bebidas alcohólicas que han sido armonizadas con las normas sanitarias Internacionales. A continuación se describen algunas definiciones como Aperitivo, Licor, y Anís o Anisado: Anís o anisado. Bebida alcohólica con una graduación de 24 a 54 grados alcoholimétricos a 20°C, obtenida por destilación alcohólica en presencia de semillas maceradas de anís común, estrellado, verde, de hinojo o de cualquier otra planta aprobada que contenga el mismo constituyente aromático principal del anís o sus mezclas; al que se le pueden adicionar otras sustancias aromáticas. También se obtiene mezclando alcohol rectificado neutro o extra neutro con aceites o extractos de anís o de cualquier otra planta aprobada que contenga el mismo constituyente aromático principal del anís, o sus mezclas, seguido o no de destilación y posterior dilución hasta el grado alcoholimétrico correspondiente, así mismo, se le pueden adicionar edulcorantes naturales o colorantes, aromatizantes o saborizantes permitidos. En Colombia se da la denominación de aguardiente al anís o anisado. Licor. Es la bebida alcohólica con una graduación superior a 15 grados alcoholimétricos a 20°C, que se obtiene por destilación de bebidas fermentadas o de mostos fermentados, alcohol vínico, holandas o por mezclas de alcohol rectificado neutro o aguardientes con sustancia de origen vegetal, o con extractos obtenidos con infusiones, percolaciones o maceraciones que le den distinción al producto, además, con adición de productos derivados lácteos, de frutas, de vino o de vino aromatizado. Sólo se podrán utilizar edulcorantes naturales, colorantes y aromatizantes - saborizantes, para alimentos permitidos por el Ministerio de Salud y Protección Social. Aperitivo. Bebida alcohólica con una graduación alcohólica de 2,5 a 15 grados alcoholimétricos a 20 ° C, estimulante del apetito que se obtiene por mezcla de destilados, fermentados, infusiones, maceraciones y digestiones de sustancias vegetales permitidas en sus extractos o esencias de vinos, vino de frutas, alcohol etílico rectificado neutro, alcohol extraneutro, alcohol vínico o mistela, a la que se le adiciona o no productos alimenticios orgánicos y otros aditivos permitidos. Adicionalmente, se puede obtener de una base de destilados (Brandy, Ron y Whisky, entre otros), cuyo contenido de congéneres debe ser como mínimo el 75 % en volumen del valor del destilado utilizado. Puede además contener principios amargos o aromáticos a los cuales también se les

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MARCO SANITARIO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS DECRETO 1686 DE 09 DE AGOSTO DE 2012

ENTRARÁ EN VIGENCIA EL 09 DE AGOSTO DE 2013, DEROGANDO EL DECRETO

3192 DE 1983 Y LAS DEMÁS NORMAS CONCORDANTES

23 de Julio de 2013. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, informa a las Secretarías de Hacienda (División de Rentas Departamentales), sobre el Decreto 1686 de 2012, el cual establece algunos cambios sustanciales y sanitarios que son importantes conocer, como el interés rentístico en relación con la graduación alcohólica, que se modifico en algunas de las bebidas alcohólicas que han sido armonizadas con las normas sanitarias Internacionales. A continuación se describen algunas definiciones como Aperitivo, Licor, y Anís o Anisado: Anís o anisado. Bebida alcohólica con una graduación de 24 a 54 grados alcoholimétricos a 20°C, obtenida por destilación alcohólica en presencia de semillas maceradas de anís común, estrellado, verde, de hinojo o de cualquier otra planta aprobada que contenga el mismo constituyente aromático principal del anís o sus mezclas; al que se le pueden adicionar otras sustancias aromáticas. También se obtiene mezclando alcohol rectificado neutro o extra neutro con aceites o extractos de anís o de cualquier otra planta aprobada que contenga el mismo constituyente aromático principal del anís, o sus mezclas, seguido o no de destilación y posterior dilución hasta el grado alcoholimétrico correspondiente, así mismo, se le pueden adicionar edulcorantes naturales o colorantes, aromatizantes o saborizantes permitidos. En Colombia se da la denominación de aguardiente al anís o anisado. Licor. Es la bebida alcohólica con una graduación superior a 15 grados alcoholimétricos a 20°C, que se obtiene por destilación de bebidas fermentadas o de mostos fermentados, alcohol vínico, holandas o por mezclas de alcohol rectificado neutro o aguardientes con sustancia de origen vegetal, o con extractos obtenidos con infusiones, percolaciones o maceraciones que le den distinción al producto, además, con adición de productos derivados lácteos, de frutas, de vino o de vino aromatizado. Sólo se podrán utilizar edulcorantes naturales, colorantes y aromatizantes -saborizantes, para alimentos permitidos por el Ministerio de Salud y Protección Social. Aperitivo. Bebida alcohólica con una graduación alcohólica de 2,5 a 15 grados alcoholimétricos a 20 ° C, estimulante del apetito que se obtiene por mezcla de destilados, fermentados, infusiones, maceraciones y digestiones de sustancias vegetales permitidas en sus extractos o esencias de vinos, vino de frutas, alcohol etílico rectificado neutro, alcohol extraneutro, alcohol vínico o mistela, a la que se le adiciona o no productos alimenticios orgánicos y otros aditivos permitidos. Adicionalmente, se puede obtener de una base de destilados (Brandy, Ron y Whisky, entre otros), cuyo contenido de congéneres debe ser como mínimo el 75 % en volumen del valor del destilado utilizado. Puede además contener principios amargos o aromáticos a los cuales también se les

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puede atribuir la propiedad de estimulantes del apetito. Estos productos deben denominarse como “aperitivo del respectivo destilado”. La bebida que sólo sufre un proceso de hidratación, se denominará “licores del respectivo destilado utilizado” o licor saborizado de la respectiva bebida del destilado utilizado”. Sobre los productos antes descritos es pertinente precisar que, las solicitudes que se radiquen a partir del día 09 de agosto de 2013 se ajustarán al Decreto 1686 del 09 de Agosto de 2012. Los Registros Sanitarios vigentes antes del 09 de agosto de 2013, estando en tránsito legislativo, y con base en la respuesta emitida por la Oficina Jurídica del INVIMA, considera que el Decreto 1686 de 2012, no se aplica de manera retroactiva a situaciones jurídicas ya consolidadas bajo los decretos 3192 de 1983 y 365 de 1994, se deduce que los registros sanitarios otorgados a bebidas alcohólicas bajo los decretos citados se seguirán rigiendo por estas normas hasta su vencimiento o expiración. También es importante comunicar el uso del acto administrativo de una concesión de Registro Sanitario de una bebida alcohólica, es un documento por el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para poder comercializar su producto. El contenido y la estructura del mismo, se otorgará en forma simultánea, el número de Registro Sanitario junto con las etiquetas de una bebida alcohólica autorizada, debidamente firmadas y selladas, con la valoración correspondiente, dejando un espacio para la inscripción del número del Registro Sanitario. Por otra parte, para ser coherentes en materia de salud pública, hacemos referencia a lo establecido en el Parágrafo del Artículo 65: Si el interesado abandona o desiste la solicitud de renovación al Registro Sanitario ante al INVIMA o este lo niega, no podrán importarse, elaborarse, hidratarse, ni envasarse en el país bebidas alcohólicas. De existir en el mercado bebidas alcohólicas cuyo trámite de renovación de registro sanitario se encuentre en dichas circunstancias, se le concederá a los interesados un plazo improrrogable hasta de seis (6) meses, para disponer de estas bebidas. Se entiende que se opera automáticamente otorgando un plazo de hasta seis (6) meses para disponer de las bebidas alcohólicas que se encuentren en el mercado, sin necesidad de exigir al interesado una resolución por parte del INVIMA. Para mayor información por favor contactar: DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS HARRY ALBERTO SILVA LLINÁS DIRECTOR