UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento

CURSO: 5to. “A”

TRIMESTRE: II trimestre

DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Grupo N° 4

Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 03 de octubre del

2014

Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 17 de octubre del

2014

PRÁCTICA N° 13

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE CLORURO DE

SODIO EN UNA FORMA FARMACEUTICA LÍQUIDA (SUERO

FISIOLÓGICO).

TEMA: Dosificación de Cloruro de Sodio.

NOMBRE COMERCIAL: RINSOL suero fisiológico.

FORMA FARMACÉUTICA: Líquida (suero).

LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Dr. A. Bjarner C.A.

PRINCIPIO ACTIVO: cloruro de sodio

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 0.9 g.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Verificar la concentración del principio Activo (cloruro de sodio) contenido en una Forma Farmacéutica líquida, tomando como referencia suero fisiológico para el análisis.

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Realizar la evaluación gráfica de los resultados obtenidos en el análisis. Determinar la media, la varianza y la desviación estándar del producto

analizado.

MATERIALES: SUSTANCIAS:

Mandil. Solución de suero fisiológico (9g de NaCl)

Guantes. Ácido acético glacial => 7.77ml (155.4 gotas)

Mascarilla. Metanol=> 58.33ml (1166.6 gotas)

Gorro. Indicador Eosina SR => 0.38 ml (7.7 gotas)

Zapatones. AgNO3 (titular).

Vasos de precipitación Agua destilada.

Varilla de vidrio.

Probeta.

Bureta

Soporte universal

Pinza con nuez metálica

Pipetas graduadas.

Pera de goma

Matraz de Erlenmeyer

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

2. Transferir a un matraz de Erlenmeyer un volumen de solución oftálmica medido

con exactitud que equivalga aproximadamente a 90 mg de NaCl.

3. Agregar 10 ml de ácido acético glacial.

4. Añadir 75 ml de metanol.

5. Colocar 0.5 ml de Eosina SR.

6. Valorar volumétricamente con agitación con AgNO3 0.1N SV. hasta punto final

rosado.

7. Realizar los cálculos correspondientes.

8. Cada ml de AgNO30.1N equivale a 5,844 mg p.a.

9. Los parámetros de referencia son: 90-110%.

10. Realizar los cálculos correspondientes.

11. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.

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Nota: Al culminar la práctica limpiar y desinfectar el área de trabajo.

GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Al realizar la titulación se observó un cambio de color amarillo a un color rosado,

indicando el viraje.

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Color amarillo Color rosado

Medir la cantidad de solución de p.a.

calculada. Para 70mg(7.77ml de soluc.)

Agregar 7.77ml de ácido acético

glacial.

Agregar 58.33 ml de metanol

Titular con AgNO30.1N hasta

punto de titulación.

ANTES DESPUÉS

Añadir 0.38 ml de Eosina SR.

CALCULOS

Datos:1ml AgNO3 0.1N = 5,844 mg p.a. (NaCl).Volumen de viraje: 14,6 ml de AgNO3 0.1NK AgNO3 0,1N = 1.001317P.R. = 90-110%p.a. (técnica)= 90mgVol. del ácido acético glacial (técnica)= 10 mlVol. del metanol (técnica)= 75ml Vol. de eosina SR (técnica)= 0.5 mlp.a. (requerido) = 70 mg => 0.07grConc. del p.a.= 0.9 g => 900 mg

Calculo del volumen de p.a. en solución a medir:

Calculo de la cantidad de ácido acético glacial a medir:

Calculo de la cantidad de metanol a medir:

Calculo de la cantidad de Eosina SR a medir:

Cálculo del consumo teórico:

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900 mg p.a. 100 ml de soluc. 70 mg p.a. X X= 7.77 ml de solución //.

1ml AgNO3 0.1N 5.844 mg pa X 70 mg pa

X= 11.97 ml AgNO3 0.1N => CONSUMO TEÓRICO

10 ml ácido acético glacial 90 mg de p.a. X 70 mg de p.a X= 7.77 ml de ácido acético glacial //.

0.5 ml de Eosina SR 90 mg de p.a. X 70 mg de p.a X= 0.38 ml de Eosina SR //.

75 ml de metanol 90 mg de p.a. X 70 mg de p.a X= 58.33 ml de metanol //.

Cálculo del consumo real:

Calculo del porcentaje REAL:

INTERPRETACIÓN GRAFICA DE LOS PESOS OBTENIDOS:

MEDICAMENTO: SUERO FISIOLÓGICO

PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio

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Consumo Real= (14.6 ml AgNO3 0.1N)(1.001317)Consumo real =14.61 ml AgNO3 0.1N

1ml AgNO3 0.1N 5,844 mg pa 14.61 ml AgNO3 0.1N X

X= 85.43 mg p.a.

70 mg p.a 100% 85.43 mg pa X X= 122.04% de NaCl //.

Concentración (mg)

%Real

60 95,3670 107,8270 12280 106,0590 12590 108,5

50 70 9060

100

140

DOSIFICACIÓN DE CLORURO DE SODIO

% RealMediaLim. Inf.lim. Sup.

CONC. P.A (mg)

% R

EAL

VALORACIÓN ESTADÍSTICA

Determinación de la media, varianza y desviación estándar.

Calculo de la media:

X=95.36+107.82+122+106.05+125+108.56

X=664.736

X= 110.78

Calculamos la varianza:

S2 => varianza

S2=(95.36−110.78 )2+(107.82−110.78)2+(122−110.78 )2+(106.05−110.78 )2+(125−110.78 )2+(108.5−110.78 )2

(6−1)

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Concentración (mg)

%Real

60 95,3670 107,8270 12280 106,0590 12590 108,5

S2=¿¿¿

S2=

237.7764+8.7616+125.8884+22.3729+202.2084+5.19845

S2=602.20615

=120.44122

Calculamos la desviación estándar:

S=√S2

S=√120.44122

S= 10.97457152

RESULTADOS

Mediante los análisis y cálculos realizados, dio como resultado que la muestra

analizada (suero fisiológico) posee el 122.04% de cloruro de sodio como

porcentaje real (%R).

INTERPRETACION

Según el resultado obtenido el fármaco analizado posee el 122.04% de cloruro de sodio, siendo el porcentaje real, cuyo valor se encuentra dentro de los parámetros establecidos (90-110%).

CONCLUSIONES

Mediante los análisis realizados, el porcentaje de principio activo cloruro de sodio

contenida en la forma farmacéutica se encuentra por encima de las especificaciones

descritas según la farmacopea, esto puede deberse a fallos en la manipulación de los

reactivos ya que no contábamos con las comodidades necesarias para el análisis.

RECOMENDACIONES

Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a

analizar.

Trabajar en un ambiente adecuado y cómodo.

Al tratar con sustancias toxicas se debe llevar a la campana de extracción de

gases.

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GLOSARIO

Pulverización.- Procedimiento mediante el cual un cuerpo sólido se convierte en pequeñas partículas de polvo.

Salmuera.-  Preparación de agua, sal y, a veces, otros condimentos en la que se conserva un alimento, especialmente un pescado o unas aceitunas.

Presión osmótica.- puede definirse como la presión que se debe aplicar a una solución para detener el flujo neto de disolvente a través de una membrana semipermeable.

Diuresis.- es un fenómeno regulado hormonalmente (hormona antidiurética y aldosterona) que, no obstante, varía según las condiciones del individuo, y se debe a un equilibrio entre la cantidad de líquidos ingeridos, las necesidades fisiológicas del organismo y la cantidad de líquidos eliminados por vías como la sudoración, las heces, etcétera. 

Aceras.-  es una superficie pavimentada dentro del derecho de vía para uso de personas a pie o peatones. Usualmente se sitúa en ambos extremos en el derecho de vía, delineando la calzada vehicular.

CUESTIONARIO

1. ¿Qué acción farmacológica posee el cloruro de sodio?

El Cloruro de Sodio provee de suplementos electrolíticos. El Sodio es el principal catión

del líquido extracelular y actúa en el control de distribución de agua, balance

electrolítico y presión osmótica de los fluídos corporales. El Sodio también se asocia a

Cloruro y Bicarbonato en la regulación del balance ácido-base. El Cloruro, el principal

anión extracelular, sigue la disposición fisiológica del Sodio y los cambios en el balance

ácido-base del organismo son reflejados por cambios de la concentración sérica de

Cloruro. El Cloruro de Sodio inyectable es capaz de inducir diuresis, dependiendo del

volumen administrado y de la condición clínica del paciente.

2. ¿Por medio de qué métodos se puede obtener el cloruro de sodio?

Existen dos procesos mediante los cuales se obtiene la sal

Evaporación de una salmuera: mediante un proceso de "evaporación en

vacío".

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Pulverización de un mineral: se obtiene de minerales localizados a poca o

media profundidad.

3. ¿Qué usos se le da al cloruro de sodio?

Alimentación.

Fabricación de plásticos.

Extintores de incendios.

Producción de hormigón.

Productos para las piscinas.

Deshielo en carreteras, los estacionamientos y las aceras: ya que el cloruro de

sodio genera calor al disolverse en agua.

BIBLIOGRAFÍA

PML. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. Suero fisiológico. Ed. 35. Ecuador, 2009. Pag: 183.

WEBGRAFÍA

http://www.formulacionquimica.com/NaCl/

http://www.fresenius-kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=334%3Acloruro-de-sodio-09&catid=48%3Aenvase-apiroflex-bfs&Itemid=191&limitstart=3

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc. Bioq. Farm. Nancy.

Machala, 17 de octubre del 2014

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

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Jessica Ramírez

ANEXOS:

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