Trabajo Gestion Terminado.pdf

7/26/2019 Trabajo Gestion Terminado.pdf

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TRABAJO FORO 2

ELIZABETH LIZCANO AFANADORJENNIFER CABALLERO RODRIGUEZ

ANDREA MACAREO TIBADUIZAEMERSON JECITH DIAZ MATEUS

TUTORA

LILIANA RINCON FORERO

ESPECIALISTA GESTION DE PROYECTOS

UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDERINSTITUTO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA

TECNOLOGIA DE REGENCIA DE FARMACIABUCARAMANGA, 2016


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a. Plano con la distribucin de reas (incluir el rea en metros que requiere) conlas que contar el establecimiento para el desarrollo de cada uno de losprocesos que tiene establecidos.

El desarrollo de los procesos se llevar a cabo en un rea de 350 mts2, la cual consta conmltiples subdivisiones tales como rea de almacenamiento de dispositivos mdicos, reade almacenamiento de medicamentos de control especial, rea de almacenamiento paramedicamentos que requieran cadena de fro para su conservacin, rea para disposicinde residuos, recepcin tcnica y administrativa, rea de cuarentena, rea administrativa,rea de contabilidad, servicio al cliente, rea de compras, almacn general, muelles dedesembarque y zonas de descanso para el personal.


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Anexo 1: Plano Bodega

1. Recepcin2. Revisin

3. Administracin4. Contabilidad5. rea de compras6. Almacenamiento7. Cuarentena 18. Cuarentena 29. Medicamentos de control especial


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10. Preparados magistrales11. Cadena de frio12. Bao de hombres13. Bao de mujeres14. Vistieres

15. Zona de descanso16. Coordinador de personal17. Servicios generales18. Residuos19. Desembarque

b. Descripcin de las Buenas prcticas de abastecimiento que debe cumplir otener el establecimiento (incluyendo los formatos de calidad que se requierenpara hacer los controles en este proceso)

Para realizar el proceso de compras de medicamentos y dispositivos mdicosempezaremos por cotizar con diferentes laboratorios la misin general de las comprasconsiste en obtener del exterior del depsito los medicamentos y dispositivos mdicos,que necesita para su funcionamiento, en las cantidades y plazos establecidos, con losniveles de calidad necesarios y al menor precio que permita el mercado. Comopodemos ver, el objetivo final del sistema de compras es indicar al farmacutico qu,cunto, cundo y cmo lo debe comprar. El fin concreto de la gestin activa de comprasconsistira en cubrir las necesidades del depsito con elementos exteriores a la misma(aprovisionamiento o compra), maximizando el valor de lo invertido. Adems, esteobjetivo deber incardinarse en la poltica y objetivos del depsito, como empresa a

medio o corto plazo.

Nuestro Proveedor nos debe garantizar:

La calidad de los medicamentos y dispositivos mdicos comprados ha de ser lanecesaria para el fin al que se destina.

El plazo de entrega del suministro por parte del proveedor debe ser el apropiado,de modo que se halle disponible en el momento oportuno.

El precio ha de ser justo en relacin con la calidad, las condiciones de pago y elplazo de entrega estipulados.

Para este fin hemos de contratar con la Cooperativa De Hospitales Y Organismos De

Salud De Santander, por quer nos ofrece servicios tanto para medicamentos comodispositivos medicos.


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Polticas de Compra

PROVEEDOR PLAZO DEPAGO

PORCENTAJEDE DESCUENTO

TIEMPO DEENTREGA

Cohosan 30 das 10% 36 horas a 48 horas

Con Cohosan llegamos a acuerdos por pago sobre 30 das con el 10% de descuento sobreel valor neto de los medicamentos y dispositivos mdicos adquiridos con ellos, tambin se

lleg a un acuerdo para las devoluciones:


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c . Descripcin de las Buenas prcticas de recepcin y almacenamiento para losmedicamentos y para los dispositivos mdicos (incluyendo los formatos decalidad que se requieren para hacer los controles en este proceso)

Recepcin

En este espacio el encargado del recibo realizara un proceso por medio del cual realiza unacomparacin entre lo pactado con el proveedor, orden de compra contra factura y lo que elProveedor enva y entre lo establecido por la legislacin vigente, requisitos internos yadems aspectos del producto.


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Verificacin tcnica

Permite constatar el grado de acercamiento de las caractersticas tcnicas del producto alas que estn establecidas como referencia por la legislacin y por la organizacin.

Verificacin de especificaciones tcnicas recepcin tcnica

Estas tienen relacin directamente con la calidad del producto, para esto se tiene comoreferencia un estndar de acuerdo a algunos tems establecidos. Las especificaciones son:

Fecha de Vencimiento Nmero de lote de fabricacin Registro Sanitario Cdigo de Barras Estado del Empaque Estado del Envase Estado de las etiquetas Informacin contenida en las etiquetas del envase/empaque Caractersticas fsicas del producto

Producto

En los medicamentos debe garantizarse que el principio activo sea exactamente alsolicitado, en la forma farmacutica y concentracin estipulada, en dispositivos mdicosque sean las especificaciones de lo solicitado.

Fecha de vencimiento

No debe recibirse el producto que tenga menos de dos terceras partes de su vida til, o porlo menos, un ao para su vencimiento.

Nmero de lote

El nmero de lote es importante porque en caso de presentarse un problema de calidadorienta el seguimiento. En lo posible no se debe aceptar ms de dos lotes en un mismopedido de un producto.

Certificaciones solicitadas

Si el contrato de suministro o la orden de compra as lo estipulan, debe entregarse con elpedido ciertos documentos que acrediten aspectos de calidad, como el registro sanitarioINVIMA y el protocolo de calidad.

reas para el proceso de recepcin

rea de cuarentena

Donde se depositan los medicamentos al momento de llegar.

rea de recepcin- inspeccin


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Es el sitio en el cual se realizan los diferentes mtodos de inspeccin.

rea dealmacenamiento

rea en el cual se almacenan aquellos medicamentos que cumplan con lasespecificaciones y puedan ser entregados a las usuarios estas reas deben cumplir con lasespecificaciones para cada medicamento.

Proceso De Recepcin Tcnica De Medicamentos

Esta actividad ser llevada a cargo del director tcnico del servicio farmacutico o lapersona que delegue, para que realice una inspeccin de los medicamentos y dispositivosmdicos, verificando las condiciones de estas. Para tal efecto se escoger una muestra alazar. Es importante que durante la recepcin se cuente con la ficha tcnica delmedicamento y/o dispositivo mdico, sobre la informacin de las especificaciones delproducto, tiempo de vida til, condiciones de almacenamiento y la informacin que la

institucin considere necesaria. Esta informacin es brindada por el proveedor al momentode cotizar los productos.

Dispositivos Mdicos

Su almacenamiento se realiza en un stock separado de los medicamentos, la zona dealmacenamiento debe ser de dimensiones suficientes y estar mantenidas en orden ylimpieza, y en los casos de que requieran condiciones de almacenamiento especiales, tales

como temperatura y humedad deben ubicarse en secciones que cumplan con estosrequisitos.

Deben organizarse ordenado de manera independiente el acceso a estas zonas debe sercontrolado.


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Etapas Del Proceso De Recepcin Tcnica

Recibir los medicamentos, e insumos medico quirrgicos, del proveedor yVerificar que traigan consigo su (s) correspondiente(s) factura (s),documento para tal fin

Ubicar la Orden de Pedido o Compra correspondiente y confrontarla conla Factura.

Comparar que el producto relacionado en la Factura coincida con elproducto fsico ingresado.

Realizar la recepcin tcnica y registrar en el formato de RecepcinTcnica Administrativa: el nombre genrico del medicamento,concentracin, la presentacin, forma farmacutica, el nmero de lote, lafecha de vencimiento, el registro INVIMA la cantidad de unidades recibidas.

Si la entrega presenta diferencias respecto a medicamentos y/odispositivos mdicos las cantidades, debe reportarse inmediatamente al

director tcnico cargo, quien empleara su criterio para aceptar o rechazar laentrega, adems registrar en la parte inferior del formato si la entrega fue asatisfaccin segn la Orden de Pedido o Compra, si la cantidadentregada fue mayor o menor, y si el valor facturado fue mayor o menor, enel recibido del proveedor.

Se debe verificar que cada producto cumplan con los requisitos tcnicosestablecidos, para ello, de cada uno de los productos se debe realizar unmuestreo aleatorio.

Una vez determinado el tamao de la muestra, sern extradas del lote demanera aleatoria y se revisaran los parmetros tcnicos establecidos.

Para Medicamentos de control especial, se debe revisar al 100 %.


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INICIO

Verificacondiciones de

Cumple conlas

es ecificaci

Transporte thermo king, enestibas, en neveras de icopor

que contengan pilas,verificacin de temperatura (2

y 8 C), buen estado, limpio, noarrugado, no hmedo y que nose encuentren abiertos ni

averiados los medicamentos.

NO

llevar a zona decuarentena

devolucin aproveedor

Toma muestrapara la revisin

Orden de compra

Transferencia

Donacin

Cumple con lasespecificaciones

tcnicas

SI

SI

NO

Elaborar acta derecepcin

Cantidades vs

factura

Estado fsico de

los productosfarmacuticos

Llevar a zonade cuarentena

Ordenamiento demedicamentos y

DM

Segn clasificacinfarmacolgica,

orden alfabtico, opor riesgo, y dems

medios quepermitan una

rpida identificacin

FIN

Llevar insumosal rea de

almacenamiento

Muestreo por tablassegn programa deaseguramiento de la

calidad

Continuardistribuyendo el

producto


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Anexo 2

Acta recepcin tcnica de medicamentos No______

Proveedor: _________________________________ Factura No:____________ Fecha:______________ Orden de compra/ contratoNo:________________ Fecha_____________

Fecha de llegada:________________ Fecha de la inspeccin:_______________ No de cajas:__________

Observaciones:__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Responsable de la recepcin tcnica: _____________________________________________________

NombreGenrico

Concentracin

NombreComercial

LaboratorioFabricante

Formafarmacutica

Unidaddemanejo

Presentacin

Nmero delote

Nmero deregistro

FechaDeVencimiento

Cantidadrecibida

Cantidadde lamuestra

CumpleEspecificaciones

Seacepto

adres Tericas Si No


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Condiciones De Las reas De Almacenamiento

Estar alejadas de sitios de alta contaminacin para la conservacinadecuada incluyendo la estabilidad de los medicamentos que puedanresultar afectados.

Facilitar la circulacin de personas y objetos. Estar situadaspreferiblemente en el primer piso o en un mismo piso de las edificaciones.Las puertas que faciliten la circulacin de personas y objetos.

Pisos. Contar con pisos de material impermeable, resistente, uniforme ysistema de drenaje que permita la fcil limpieza y sanitizacin.

Paredes. Tener paredes o muros impermeables, slidos, de fcil limpieza y

sanitacin y resistentes a factores ambientales como humedad ytemperatura.

Techos y cielo rasos. Contar con techos y cielo rasos resistentes,uniformes y de fcil limpieza y sanitacin.

Iluminacin. Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservacinadecuada e identificacin de los medicamentos y el buen manejo de la

documentacin.

Ventilacin. Debe tener un sistema de ventilacin natural y/o artificial quegarantice la conservacin adecuada de los medicamentos. No debeentenderse por ventilacin natural las ventanas y/o puertas abiertas quepodran permitir la contaminacin de los medicamentos con polvo ysuciedad del exterior.

Rayos solares. Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los

medicamentos.

Condiciones de temperatura y humedad. Contar con mecanismos quegaranticen las condiciones de temperatura y humedad relativarecomendadas por el fabricante. Se llevarn registros de control de estasvariables con un termmetro adecuado y un higrmetro calibrado


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No contacto con el piso. Los medicamentos no deben estar en contactodirecto con el piso. Se ubicarn en estibas o estanteras de materialsanitario, impermeable y fcil de limpiar.

Mantenimiento de la cadena de fro. Los medicamentos que requieran

refrigeracin sern almacenados en cuartos fros, refrigeradores (neveras)o congeladores. Se debe contar con un plan de emergencia que garanticeel mantenimiento de la cadena de fro, en caso de interrupciones de laenerga elctrica. Adicionalmente, deber disponerse de mecanismos queregistren la temperatura

Medidas de seguridad. En las reas de almacenamiento de medicamentosse contar con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios. En

stas no se podrn acumular residuos

d. Descripcin de cmo se realizar el monitoreo de los inventarios y comoevitar la contaminacin y la confusin durante el proceso de almacenamiento.

Toma De Inventarios

Los medicamentos y dispositivos mdicos almacenados requieren un controlfrecuente de existencias, con el objetivo primordial de comparar las existenciasfsicas contra el movimiento (entradas y salidas), lo que permite determinar laeficiencia en el manejo de los mismos, as como tambin alimentar el sistema de

informacin que va a permitir tomar decisiones administrativas en cuanto a laprogramacin de necesidades, compras, rotacin de inventarios, devolucin aproveedores, elaborar el presupuesto, identificar deterioros, obsolescencia,vencimientos, hurto, averas

Planeacin Del Inventario

Para la realizacin de inventarios se comprara un software especial para estalabor, Merln Sistemas S.A es la empresa que nos ofrece a un precio asequible elsoftware y los terminales porttiles, estas leen el cdigo de barras y el auxiliar de

farmacia inicialmente en el recibo se encarga de agregar la descripcin de losmedicamentos y dispositivos mdicos para realizar la base de datos y mantenerlaactualizada a medida que se realicen los inventarios.


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Se efecta la programacin de los inventarios fijando fechas y hora derealizacin del inventario.

Se programar la fecha y la hora de corte del inventario. El responsable del dispensario alista el material requerido, coordina la

elaboracin de los listados con el cdigo, nombre del medicamento, unidadde medida y cantidad total, para registrar los conteos.

Los auxiliares asignados por el responsable de almacn o serviciofarmacutico identifican todos los suministros y dems elementos ainventariar en cada uno de los estantes.

El responsable de almacn o servicio farmacutico emitir los listados demedicamentos valorizados el da de la fecha de corte del inventario

El responsable de almacn o servicio farmacutico verifica que se hayanrealizado la totalidad de los registros, sin que quede uno solo por digitar,antes de iniciar el inventario.


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Anexo 3

Fechas Inventarios

FechaInventarioGeneral

Hora ResponsableRegenteFarmacia

Auxiliares Numerode

Estante

Numero deTerminales

Porttil05 Al 10 DeMarzo

18:0024:00

05 Al 10 DeJunio

18:0024:00

05 Al 10 DeSeptiembre

18:0024:00

05 Al 10 DeDiciembre

18:0024:00


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Realizacin Del Inventario Fsico

El responsable de almacn o servicio farmacutico provee de los elementosnecesarios a los participantes como: esferos, planillas, etc. y da las ltimasinstrucciones

El conteo se realiza tres (3) veces y se anota en el respectivo listado otarjeta, en la casilla correspondiente. Finalizados los tres (3) conteos, sepasa al digitador el listado o tarjeta de conteo una vez se ha terminado eldiligenciamiento.

Se elaborar el acta correspondiente del inventario, relacionar y valorizarlos sobrantes y faltantes hallados en el conteo.

El responsable del almacn o servicio farmacutico elabora los informescorrespondientes y definirn la toma de decisiones para las diferenciasencontradas y los productos de nula, baja o alta rotacin.

Inventarios Aleatorios

Se realizara un inventario mensual a los medicamentos y dispositivosmdicos de mayor rotacin.

Control Fechas De Vencimiento

El servicio farmacutico contar con criterios, procedimientos y recursos quepermitan verificar continuamente la fecha de vencimiento de los medicamentos ydispositivos mdicos, para que sean distribuidos o dispensados dentro de la fecha

de vigencia o se solicite con la debida antelacin la devolucin o cambio alproveedor, de acuerdo con las condiciones de negociacin. Se debe tomar comofactor de anlisis bsico el mtodo FEFO (primeros en vencer primeros en salir) yel respectivo control peridico de los productos prximos a vencerse (mnimo contres meses de antelacin) identificando nmero de lote, fecha de vencimiento yproveedor.

Como Evitar La Contaminacin Y La Confusin Durante El Proceso DeAlmacenamiento.

De las condiciones higinicas depende en gran medida la estabilidadmicrobiolgica de los medicamentos y otros insumos almacenados. Se debentener en cuenta las siguientes recomendaciones:

Buena ventilacin libre de gases contaminantes, las paredes y pisos debenser de un material de fcil aseo y limpieza.

Las uniones de paredes y pisos no deben formar ngulos rectos, sinocurvas que eviten la acumulacin de polvo. Buen aseo en todas las reas,


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instalaciones sanitarias limpias y funcionales, lavamanos limpios, estantes yestibas libres de polvo, control y sanitacin del ambiente, fumigacionesperidicas (mnimo cada 6 meses) con el fin de eliminar roedores, insectos,etc.

Nevera limpia y libre de alimentos, no comer y no fumar en las reas de

almacenamiento. Se debe elaborar un cronograma de limpieza y dedesinfeccin, especificando reas, fechas programadas de la actividad yfirma del funcionario responsable.

Confusin Durante El Proceso De Almacenamiento.

La confusin entre los nombres de los medicamentos es una causa frecuente deerrores de medicacin. Estos errores ocurren fundamentalmente por la similitudexistente entre los nombres comerciales, ejemplo:

Aricept y Azilect, Sumial y Luminal), dopamina y dobutamina, valaciclovir y valganciclovir) Esmern y esmolol, Rohipnol y ropinirol).

Los errores por esta causa pueden ocurrir en cualquier etapa del sistema deutilizacin de los medicamentos, desde la prescripcin a la administracin,pasando por el almacenamiento, la transcripcin o la dispensacin. Hay diversosfactores que aumentan el riesgo de confusin en los nombres de losmedicamentos, como son una prescripcin manuscrita poco legible, lacoincidencia en la forma farmacutica, dosis y/o intervalo de administracin, lasimilitud en la apariencia del etiquetado y/o envasado, el desconocimiento delnombre del medicamento (particularmente de medicamentos de recientecomercializacin), etc.


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Anexo 4

Formato Inventarios

Fecha de revisin: ____________________ Stock Numero:________________________________________________

Numerode

Estante

Cdigode

barra

Medicamento DispositivosMdicos

FormaFarmacutica

CantidadesEn Sistema

CantidadesFsicas oen stock

Diferencia Observacin

Responsable: ___________________________________________________________


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e. Descripcin y manejo para el control de condiciones ambientales.

Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento demedicamentos y dispositivos mdicos, se tendrn en cuenta algunascaractersticas relacionadas con la luz, la temperatura, humedad y

combustibilidad.Las principales caractersticas son:

a) Fotosensibles. Deben almacenarse protegidos de la luz.

b) Termolbiles. Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar sudescomposicin con el calor. Entre ellos se encuentran los productos biolgicos,los que se recomienda almacenar a temperaturas de refrigeracin entre 2C y 8C.En climas clidos se recomienda disponer de aire climatizado para suconservacin.

c) Inflamables.Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas

d) Medicamentos de gran volumen. Se consideran medicamentos de granvolumen aquellos cuyo volumen es igual o superior a 500 ml., encontrndose entreellos, los lquidos endovenosos, expansores del plasma, soluciones para dilisisperitoneal, etc.

El procedimiento inicia cuando los medicamentos y dispositivos mdicos sonalmacenados en el depsito y todas aquellas reas donde se tengaalmacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos y termina cuando hasido dispensado o utilizado.Hay medicamentos y dispositivos mdicos que son termo sensibles, es decir, quese afectan con los cambios de temperatura; y otros son higroscpicos, es decir,que absorben humedad del ambiente y se pueden descomponer, razn por la cualse hace necesario controlar tanto la temperatura ambiente como la humedad.

Adems, existen otros medicamentos que para conservar sus caractersticas,requieren ser almacenados a temperaturas entre 2 y 8 centgrados, por lo tantose hace necesario controlar la temperatura interna del refrigerador.

Para realizar lo anteriormente expuesto se debe contar con:


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Termo higrmetro. Una nevera para asegurar el mantenimiento de la cadena de fro con

temperaturas entre 2 C y 8 C, provista adems de un termmetroindependiente para controlar la temperatura interior.

Un formato para el registro de la humedad relativa y temperatura, en elrefrigerador como en el medio ambiente.

Almacenamiento De Medicamentos De Control Especial

Para el almacenamiento de estos medicamentos se tienes en cuenta todas lascondiciones fsicas, locativas, sanitarias y ambientales (temperatura, humedad ycadena de fri como todo los dems medicamentos. Almacenados en el depsito.La norma especfica que estos medicamentos de control especial deben iralmacenados en un lugar que tenga seguridad (llave). Esta llave de seguridad solola realizara el regente de farmacia.

1. El primer paso de almacenamiento es Identificar los medicamentos querequieren condiciones especiales. Y manejar las misma condiciones hasta el lugarde depsito definitivo .es decir conservar la red de fri en el caso demedicamentos termolbiles, y ubicarlos alejados de la luz, los medicamentosfotosensibles.

2. Organizar los medicamentos en el estante de acuerdo a la clasificacin poraccin teraputica, por orden alfabtico de genrico, de alto costo, claro est queestos medicamentos son pocos su consumo y su existencia no es muy alta, estos

medicamentos estn clasificados y se maneja en forma FIFO lo de fecha devencimiento ms antigua se le da salida primero.

Almacenamiento De Medicamentos Y Dispositivos Mdicos De Cadena DeFri.

Estos medicamentos y dispositivos mdicos son de almacenamiento inmediato enla respectiva nevera o cuarto fri Previamente se debe tener la nevera apropiadasegn el inventario o la dinmica de compra. La nevera debe estar provista de un

termmetro calibrado cada ao.

Responsables

Administrador de bodega, Regentes de farmacia, auxiliar de almacn y todasaquellas personas que tengan en custodia medicamentos y dispositivos mdicos,la realizacin de las lecturas de los valores que arroja el termo higrmetro y eltermmetro de la nevera en por lo menos dos veces durante el da.


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Control de Temperatura

Nevera

Para controlar la temperatura interna del refrigerador en donde se guardan losMedicamentos termo sensible, se hacen las lecturas de los valores que arroja elTermmetro de la nevera. Las mediciones se realizan en la maana y en la tarde,las cuales no deben ser superiores a ocho grados (8) e inferiores a dos gradoscentgrados (2), respetando las indicaciones hechas por la empresa fabricante.Tenga en cuenta que antes de realizar la medicin de temperatura, en lo posible lanevera no haya sido abierta por lo menos 15 minutos antes.Registre los valores obtenidos en una tabla de datos que contenga los parmetrosde temperatura vs. DasLos datos obtenidos se representan en una grfica de comportamiento.

Ambiente

Para el caso de las temperaturas ambientales registre las mediciones en unagrfica tomando los valores de la temperatura tanto en las horas de la maana,como en horas de la tarde.Registre en una tabla con un rango entre 7 y 33 C, los valores normales de estamedicin estn entre 15 y 30 CUbique el valor de la lectura de temperatura ambiental en el rango dado por elFormato, anote el valor de humedad leda.

Cuando se trate de un termo higrmetro digital, oprima la opcin para el dato delValor de Temperatura y humedad relativa mxima y mnima y anote los datos enel espacio correspondiente.

Adicional manejaremos toda la normativa para las sealizaciones de seguridadtales como:

Seales contra Incendios


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Seales De Emergencia

Seales Fotolumiscentes


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Seales Prohibitivas

Seales Obligatorias


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Advertencias de Peligro

Seales Informativas


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Anexo 5 REGISTRO CONTROL RED DE FRIO, TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL

RESPONSABLE DEL REGISTRO: _________________________________________ FECHA: ___________________________

DIASHABILES

TEMPERATURA AMBIENTE HUMEDAD RELATIVA RED DE FRIOAM PM PROM MAX AM PM PROM MAX MIN AM PM PROM MAX

1 30 67 2 8

2 30 67 2 83 30 67 2 84 30 67 2 85 30 67 2 86 30 67 2 87 30 67 2 88 30 67 2 89 30 67 2 8

10 30 67 2 811 30 67 2 812 30 67 2 813 30 67 2 814 30 67 2 815 30 67 2 816 30 67 2 817 30 67 2 818 30 67 2 819 30 67 2 820 30 67 2 8

PROM. TEMP. PROM. HUMED. PROM. RED FRIO


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Manejo de residuos farmacuticos, productos devueltos, retirados orechazados

Programa Manejo de Residuos

El programa estar encaminado a establecer un programa que brinde mayorseguridad al personal que labora y a visitantes del establecimiento.

Segregacin o separacin en la fuente: Es la actividad principal en elmanejo adecuado de los residuos, y consiste en la separacin selectivainicial de los residuos.

En todas las reas del depsito se deben ubicar recipientes idneos deacuerdo al tipo y la cantidad de residuos generados, estos recipientes debecumplir con las especificaciones que exija la normatividad. Recuerden laclasificacin de los residuos y sus caractersticas, esto es determinantepara la segregacin de los mismos.

Los recipientes pueden ser desechables y/o reutilizables, deben estarmarcados e identificados con el color correspondiente a la clase deresiduos Todos los recipientes reutilizables (canecas), como los noreutilizables (bolsas guardianes), debern ser rotulados o etiquetadoscomo se indica en la siguiente tabla:


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CLASIFICACION DEL RESIDUO ETIQUETA O ROTULO COLOR ENVASE

Biodegradable No peligroso biodegradable Verde

Ordinario y/o inerte No peligroso ordinario e inerte Verde

Reciclable plsticoReciclable plstico

Azul

Reciclaje de vidrioReciclable vidrio

Blanca

Reciclable papel, cartn y similaresReciclable papel y cartn

Gris

Residuos Peligrosos Rojo


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Caractersticas de los Recipientes:

Livianos y con el tamao necesario de acuerdo a la cantidad de residuosgenerados Construidos en material rgido impermeable, de fcil limpieza y resistentes a lacorrosin, resistente a rupturas por golpe, como el plstico, estos en ningn casopodrn ser de vidrio o de un material que en su composicin tenga PVC Deben tener tapa con buen ajuste, bordes redondeados y boca ancha. No deben permitir la entrada de agua, insectos o roedores, ni el escape delquidos por sus paredes o por el fondo. Ceido al Cdigo de colores estandarizado. Los recipientes deben ir rotulados con el nombre del departamento, rea oservicio al que pertenecen, el residuo que contienen y los smbolos internacionales(estos rtulos deben ser resistentes a factores ambientales).

Caractersticas de las Bolsas desechables

Las bolsas deben tener la resistencia adecuada para soportar la tensin ejercidapor los residuos contenidosy su manipulacin; deben ser debe ser polietileno de alta densidad, o el materialque se determine necesariopara la desactivacin o el tratamiento de estos residuos.

Residuos De Medicamentos

Para el manejo de los Residuos de Medicamentos, se debe implementar unagestin para su destruccin o disposicin de acuerdo a su composicin qumica,toxicidad y estado fsico, en ningn caso se dispondrn o desecharan empaques,envases y etiquetas en perfecto estado, por lo cual deben ser previamentedestruidos.


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Para la definicin del mtodo de tratamiento y disposicin final, el generador debeasegurar que estos residuos NO representen un riesgo para la salud, y el medioambiente. Se deben considerar los siguientes aspectos:

Cuantificar, clasificar y separar los medicamentos de acuerdo a su grado de

riesgo. Los medicamentos slidos de bajo riesgo se trituran o muelen para inutilizarlos yse mezclan con material inerte en igual proporcin y se envan en bolsas a rellenosanitario. Algunos productos lquidos fotosensibles de bajo riesgo, se exponen a la luzsolar por un tiempo de 24 horas. Para lograr su descomposicin y posteriormentese diluyen con abundante agua y se vierten al drenaje previo permiso devertimientos. Grandes cantidades de tabletas pueden ser mezcladas con otros medicamentosen diferentes tambores o contenedores para evitar altas concentraciones de unsolo medicamento en un nico contenedor. Sin embargo, debe evitarse la mezclacon medicamentos anti-neoplsicos, anti-infecciosos o sustancias controladas. Disposicin final de los medicamentos que no represen tan un riesgo a la salud yal medio ambiente.Los residuos qumicos de medicamentos debern clasificarse de acuerdo al riesgoque implican para la salud humana y para el ambiente y posteriormente podrn serdispuestos de las siguientes maneras: De acuerdo a lo expuesto en la Resolucin 4741 de 2005 se acogern a ladevolucin post consumo y se entregaran al laboratorio fabricante o proveedor. En caso de que el volumen de residuos generado sea menor a 10kilogramo/mes, o que el envase del medicamento haya sido abierto, debedestruirse. Los medicamentos que no se hayan retirado de su envase original se

almacenaran, por un tiempo no mayor a tres meses para ser entregadosposteriormente a la empresa recolectora de residuos qumicos, quien tratarandichos residuos de medicamentos mediante incineracin. En concordancia con elDecreto 677 de 1995 que enuncia que est prohibida la tenencia de empaques oenvases vacos, etiquetas de medicamentos con fecha de vencimiento caduca enlos establecimientos que comercializan productos farmacuticos, solo se permitirque estos medicamentos y envases se almacenen como residuos, dentro derecipientes de cierre hermtico diseados e identificados para tal fin quegaranticen que no es posible la posterior manipulacin de los medicamentos.

Ni los medicamentos ni sus envases o etiquetas podrn ser reciclados

Solo podrn ser reciclados los residuos de empaques secundarios demedicamentos, que por sus caractersticas y las condiciones en que fueronusados, no representan riesgos para la salud ni para el medio ambiente.Estos residuos deben ser tratados en las unidades generadoras para garantizar lainutilizacin de los mismos, antes de ser entregados al prestador del servicio de


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gestin externa de residuos el cual debe cumplir con lo establecido por el artculo10 numeral k.) del Decreto 4741de 2005.

Planeacin y establecimiento de Rutas Internas

El traslado de los residuos hasta el sitio de almacenamiento temporal, igualmentedebe cumplir con los criterios de disminucin del riesgo en el manejo adecuado delo residuos del dispensario, por ello se debe realizar con los implementosadecuados, el personal idneo y acatando las normas de bioseguridad(recipientes, carros de transporte interno, delantal, tapabocas, gafas de seguridad,guantes entre otros).Se debe elaborar un mapa donde se encuentren estipulados los lugares conresiduos para luego trazar sobre l un recorrido que definir el orden derecoleccin de residuos.

Recomendaciones en la elaboracin de la ruta hay que tener en cuenta:

El Personal que recoge los residuosEl orden de recoleccin: siempre de lo menos a lo ms peligroso. El recorridodesde el punto de generacin y hasta el punto de almacenamiento intermediodebe ser el ms corto posible.El Horario de recoleccin y la periodicidad estar dada por la cantidad y el tipo deresiduos.La Publicacin del esquema en las diferentes reas del dispensario.

Recoleccin

Para la recoleccin se debe contratar con empresas como Descont.

La recoleccin debe realizarse con recurso humano capacitado en el manejo deresiduos hospitalarios y similares; con la dotacin y elementos de proteccinadecuados.Los residuos peligrosos infecciosos deben ser recogidos de la manera como son

presentados por el generador: con las bolsas dispuestas en canastillasretornables.Los residuos deben ser pesados y registrados en la planilla diseada para tal fin.

Se presentan a continuacin algunas consideraciones sobre las normas debioseguridad:


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Mantener el lugar de trabajo en ptimas condiciones de higiene y aseo. Evitar fumar, beber y comer cualquier alimento en el sitio de trabajo. No guardar alimentos en las neveras ni en los equipos de refrigeracin de

sustancias contaminantes o qumicas.

Procedimientos para medicamentos vencidos, deteriorados, alterados.Los medicamentos vencidos, deteriorados o mal conservados son consideradosresiduos peligrosos y constituyen un riesgo para la salud humana y el medioambiente. Igualmente por su naturaleza y los procesos implicados se hanconsiderado como un problema administrativo, que afecta costos y suministrosLos Productos Farmacuticos vencidos o no deseados (fuera de los estndares decalidad, fraudulentos),NUNCA deben ser usados y siempre se consideran un residuo qumico peligroso.Se encuentran dentrode este grupo:

Los medicamentos alterados o producidos fuera de los estndares decalidad

Los productos estriles y jarabes abiertos (estn o no vencidas) Todos los productos farmacuticos que deban almacenarse teniendo en

cuenta la cadena de fro y que no fue as (por ejemplo; insulina,polipeptidos, hormonas, gammaglobulinas, vacunas, etc.)

Todas las cpsulas y tabletas a granel. Si no se encuentran vencidas estassolo podrn utilizarse si el empaque no ha sido abierto, se encuentrandebidamente etiquetadas o se encuentran dentro del blster original y noest roto.

Los medicamentos que han sido usados.

Los residuos farmacuticos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados ousados, incluyendo sus empaques y presentaciones, deben tener manejoadecuado y responsable de conformidad con la normatividad vigente y losprocedimientos establecidos en el anexo 2 del Manual de Procedimientos parala Gestin Integral de Residuos Hospitalarios y Similares, Resolucin 1164 de2002.

Aseo, higiene, limpieza y control de plagas y roedores.

Para este punto se puede contratar empresas encargadas legalmente constituidas

para los servicios de limpieza como Seasin Ltda.


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Limpieza y Orden: En el almacenamiento y distribucin de los insumos,medicamentos dispositivos mdicos deben mantenerse el mayor nivel de higieney orden en lo que respecta al personal, instalaciones, equipos, materiales ycualquier elemento que pueda convertirse en fuente de contaminacin de losmismos.

Para el diseo del Programa de Saneamiento se deben considerar los siguientesfactores:

Manejo Integral de Slidos y Manejo integral de Residuos Lquidos Manejo Integral de Plagas. Para el manejo de este concepto se debe

considerar la zona climtica en donde se encuentre ubicado elestablecimiento, pues este factor determina el nivel de riesgo. Acontinuacin las actividades que se deben tener en cuenta para minimizarel mismo.

Diseo del depsito para prevenir la humedad. Mantener un ambiente limpio para prevenir las condiciones que favorezcan

las plagas Evitar almacenar o dejar alimentos en las instalaciones Conservar el interior del depsito tan ordenado sea como sea posible En caso de requerirse implementos de madera, asegurarse de que sean

inmunizados Usar en lo posible estibas y estanteras. Utilizar tapa-luces para prevenir la entrada de plagas

Inspeccionar las instalaciones peridicamente para controlar evidencias orastros de plagas.

Las cajas de cartn usadas como embalaje o empaque se deben ubicar ensitios adecuados para prevenir el anidamiento de plagas. Es necesarioconservarlas dobladas y de ser posible

Programa De Control De Plagas.

Contratar con empresas especialista en este tema como Colplagas Ltda.

Insectos: Asegurar que las puertas y ventanas del establecimiento tengansistemas de proteccin contra la entrada de insectos y que no haya agujeros enlas paredes, pisos y techos. Usar trampas de luz (UV o fluorescente), combinadascon sistemas de electricidad, previa verificacin de que sean los apropiados paraeste tipo de establecimientos.


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Roedores: La forma ideal para tratar este problema es evitando su entrada a lasinstalaciones, mantenindolas limpias y secas. Algunas medidas de control son lastrampas de pegamento, las jaulas, los rodenticidas y los dispositivos electrnicosemanoderes de sonidos de alta frecuencia.

Anexo 6Ruta Sanitaria

Ruta para residuos Biodegradables y ordinariosRuta para residuos Peligrosos


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Metrologa para equipos de medicin.

Para manejar la temperatura del depsito, la zona de cadena de frio y la humedad se van autilizar diferentes equipos de medicin como:

Este termmetro digital con sonda sirve para medir la temperatura ambiental, tanto interiorcomo exterior, en un rango que va de -50 hasta 60 C. Dispone de una pantalla digital, dedgitos grandes, que permite visualizar fcilmente las medidas, y cuenta con una sonda concable extra delgado de 3 m de longitud, para una fcil colocacin en cualquier puerta

Termmetro para Neveras Cadena de Frio

Termmetro digital que sirve para medir la temperatura interior de las neveras.


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Termo higrmetro

Utilizado para medir la temperatura y la humedad del depsito en general.

Programa y registro de mantenimientos.

Programa:Calibracin Equipos

Objetivo: Mantener en buen estado y funcionamiento los equipos de medicin detemperatura y humedad.

Relacin de las Actividades


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Nombre del Encargado: _____________________________________________________________________________________

DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES

Retiro Equipos de MedicinRetiro de los equipos del depsito para ser llevadosal laboratorio contratado para tal fin. FECHA OBSERVACION

Asignacin Instalacin de equipos secundarios para continuar

con las tomas de las medidas de temperaturas.

RecogidaLa empresa EQUIPOS Y LABORATORIOS S.Arealiza el proceso de recogida de los equipos paraser llevados a sus instalaciones.

Entrega Luego de ser calibrados los equipos regresan aldepsito para ser nuevamente instalados, junto consu diagnstico.


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Programa de auditoras internas (incluyendo formatos aplicar)

Auditoria Personal

tem A Evaluar Si Cumple NoCumple

NoAplica

Observaciones

Existen programasescritos de capacitacininicial y continuada enBPA y aseguramiento decalidad?Se capacita y entrena alpersonal en las laboresespecficas?Existe capacitacin yentrenamiento para reas

que exigen precaucionesespeciales (rea decuarentena)?Existen normas escritasen relacin con laprohibicin de comer,beber, fumar dentro deldepsito?

Tiene personal temporal opor contrato?

Tiene los mismosprogramas decapacitacin que para elpersonal del depsito?


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Auditoria higiene del personal y salud

tem a Evaluar Sicumple

Nocumple

Noaplica

Observaciones

Existen normas escritas dehigiene?El personal ha recibidoadiestramiento en las prcticas dehigiene?Se suministran los implementos deaseo y limpieza necesarios?La admisin o contrato delpersonal es precedido de unexamen mdicoy/o de laboratorio?

Auditoria Dotacin Y Salud Ocupacional

tem a evaluar Sicumple

Nocumple

Noaplica

Observaciones

Se provee al personal (temporal yfijo) de la vestimenta de trabajo, deacuerdo al proceso?

Existe un programa de saludocupacional?Existe una persona encargada dedirigir y coordinar su ejecucin?Se realizan pausas activas durantela jornada laboral?


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Auditoria Instalaciones

Condiciones Externas


Nocumple

Noaplica

Observaciones

El edificio presenta buen estado deconservacin (ausencia de grietas,aberturas, etc.)?Las reas adyacentes a lasinstalaciones estn limpias?Existen industrias cercanas quesean fuente de contaminacin?Existen fuentes de polucin ocontaminacin ambiental cercanasa lasInstalaciones?

Condiciones Generales


Nocumple

Noaplica

Observaciones

Existe proteccin contra la entradade roedores, insectos, aves y otrosanimales?Se tienen procedimientos escritos yregistros de saneamiento y control

deplagas?Los materiales empleados sonaprobados por el Ministerio deSalud ?Se ha verificado que su empleo yforma de aplicacin no significanriesgode contaminacin de equipos yproductos?


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reas Accesorias


Nocumple

Noaplica

Observaciones

Existen servicios sanitarios encantidad suficiente (uno por cada15 trabajadores)Estn separados de las reas deproduccin o almacenamiento?Se encuentran limpios y provistosde agua, jabn y toallasindividuales o secadores?Estn suficientemente ventilados eiluminados?

Manejo y tratamiento de residuos PQRIS


Nocumple

Noaplica

Observaciones

Existen procedimientos escritospara manejo de residuos dentro yfueraDel deposito?La eliminacin de los desechos esinterna o por contrato?Se registra?Se cuenta con los sitios y lasmedidas necesarias para elalmacenamientode los materiales de desecho?Cuenta con sealizacin de ruta derecoleccin de residuos?

El personal de aseo cuenta conelementos de proteccin personal?

Los cuartos de depsito deresiduos cuentan con clasificaciny sealizacin?


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reas de almacenamiento

Condiciones Generales

Cuenta con espacios suficientes y debidamente separados e identificadosPara:


Nocumple

Noaplica

Observaciones

Recepcin de materiales?Cuarentena?

Almacenamiento?Muestreo?Productos rechazados, devueltos oretirados del mercado?Si no, qu sistemas utiliza?De no existir rea de muestreo, setoman las medidas adecuadaspara evitar la contaminacincruzada?Existe un sistema adecuado parael control de inventarios?Las estanteras separadas de lasparedes con espacios suficientespara el aseo?

Son adecuadas, se encuentran limpias y en buen estado:


Nocumple

Noaplica

Observaciones

EstanterasParedesPisosEstibasTechosVentanasPuertas


Nocumple

Noaplica

Observaciones

La ventilacin y la intensidad de lailuminacin es adecuada?Las instalaciones elctricas seencuentran en buen estado se


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conservacin, seguridad y uso?Est restringida la entrada a lasreas de almacenamiento?Existe la necesidad de controlar lahumedad y temperatura en los

depsitos?Existe especificaciones dehumedad y temperatura?Hay instrumentos indicadores?Existe un procedimiento queindique las medidas correctivas atomar cuando no se cumplen lascondiciones especificadas?Existen recipientes para recolectarla basura?Estn bien tapados e

identificados?Son vaciados frecuentemente?

rea Operacional


Nocumple

Noaplica

Observaciones

El deposito cuenta con equipocontra incendios?Los extintores estn debidamente

cargados?El mantenimiento de equipos seest realizando peridicamente?Manejan un plan de contingencia?Tiene un sistema de sealizacinindustrial?


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Equipos y Metrologa


Nocumple

Noaplica

Observaciones

Existen procedimientos escritos deoperacin de los equipos?Existe un programa escrito de:Calibracin?

MantenimientoExisten registros?Los equipos electrnicos yautomticos, incluyendo sistemascomputarizados son rutinariamentecalibrados e inspeccionados deacuerdo con procedimientos

escritos?

Quejas y Reclamos


Nocumple

Noaplica

Observaciones

Existe un procedimiento escritoque plasme la poltica del depositopara el manejo de quejas y

reclamos?Se cuenta con una persona quese responsabilice de atender todaslasquejas?Se registran detallada ytotalmente todas las decisiones ymedidas tomadas como resultadode una queja?Los registros de quejas sonanexados o se hace alguna

referencia de ellos?


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Informtica U Otros Sistemas De Procesamiento DeDatos


Nocumple

Noaplica

Observaciones

Existe un sistema deprocesamiento y registroelectrnico de datos?Los responsables y operadoresde este sistema, han sidocapacitadosapropiadamente?El acceso al sistema est limitadoa personas autorizadas?Existe un procedimiento validadoque indique las medidas a tomaren caso de una falla del sistema?Es verificada y aprobada laentrada de los datos, referentes allote por las personasresponsables?Son editados, aprobados yanexados estos datos alexpediente del lote?Es conservada en condiciones deseguridad apropiada estainformacin?


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Anexo 7

Plan de Emergencias

PROTOCOLO EN CASO DE SISMOa) Recomendaciones generales Verificar el estado de las estructuras generales de las edificaciones que

componen la empresa, tales como muros, puertas, ventanas, pisos, techos,vigas, columnas, ductos elctricas y de agua; adems, corregir laresistencia de la edificacin.

Adquirir un equipo bsico compuesto por linterna, herramienta como palas,picas, cuerdas, poleas, barras, botiquines de primeros auxilios mviles,copia de llaves de puertas y candados y documentos de identidad entreotros.

Las salidas de emergencias deben permanecer sin ningn obstculo demuebles o elementos que impidan la utilizacin rpida. Mantener sinobstculos las salidas de evacuacin y contar con duplicado de llavescorrespondientes, asignndosele a los funcionarios de ms alto rango.

Identificar y sealizar los mecanismos de interrupcin en el suministro deelectricidad y agua.

Tener a mano una lista de telfonos de emergencia en cada frente detrabajo de las entidades de socorro, hospitales y centros de salud, C.A.Ims cercano y del Cuerpo Tcnico de Investigacin.

PROTOCOLO EN CASO DE INCENDIO

a) Recomendaciones generales Capacitar y entrenar a la brigada de emergencia y personal en general, en

temas como bsico contra incendios, manejo de equipos extintores yprimeros auxilios, con el propsito de actuar eficientemente en caso depresentarse una emergencia de esta ndole.

PLAN DE EMERGENCIAS

Dotar a la brigada de los recursos necesarios para afrontar una situacin deemergencias.

Ubicar en un plano los equipos y elementos de extincin de fuego ygabinetes contra incendio teniendo en cuenta ubicacin, clase y tipo deincendio a extinguir de acuerdo al mapa de emergencia.

Estructurar un programa de mantenimiento preventivo para equipos deextincin de incendios.

Crear una hoja de vida de los equipos extintores, que indique el tipo deagente extintor, capacidad del equipo extintor, ubicacin y mantenimiento.

Mantener sin obstculo los pasillos de acceso a los equipos de extincin,sealizarlos y demarcarlos adecuadamente.


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Sealizar las diferentes salidas de emergencia y rutas de evacuacin. Ubicar en planos las seales de salvamento y puntos de encuentro donde

se debe reunir el personal en general (clientes y personal que labora en laempresa).

PROTOCOLO EN CASO DE TORMENTA ELECTRICAa) Recomendaciones generales Mantener la Calma Desconecte suministro elctrico a equipos y maquinaria, Baje los tacos, breakers y cortacircuitos Resgurdese lejos de estructuras metlicas

PROTOCOLO EN CASO DE EXPLOSION

Recomendaciones generales Mantener la calma. Suspender inmediatamente las actividades que desarrolla. Verifique las condiciones del lugar, solo en caso estrictamente necesario,

salga del lugar de acuerdo al plan de Evacuacin.

PLAN DE EMERGENCIAS

Interrumpir inmediatamente suministro elctrico a equipos, maquinara. Si estn capacitados presten los primeros auxilios a los lesionados y

remitan al centro asistencial. En caso de evacuacin no debe devolverse y debe cerrar sin seguro cada

puerta.

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