Tratamiento Periodontal
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Tratamiento periodontal (fase I) Odont Moder 2007; 4(39) : 2-24 Fragmento La reducción y eliminación de los factores causales y contribuyentes del tratamiento periodontal se logran mediante la supresión completa de los cálculos, la corrección de restauraciones defectuosas, el tratamiento de las caries y la institución de un programa diario de control de placa dentobacteriana (PDB). La fase inicial de la terapéutica se efectúa en todos los pacientes con bolsas periodontales, a quienes luego se somete a evaluación para practicar una intervención quirúrgica y en aquellos casos con gingivitis o periodontitis crónica leve que quizá no ameritan tratamiento quirúrgico. Los procedimientos de la fase I de la terapéutica pueden ser sólo los necesarios para resolver los problemas periodontales del paciente, o bien el lapso preparatorio del tratamiento quirúrgico. Es en sÃ, el primer paso de la secuencia cronológica que constituye la terapéutica periodontal. Su objetivo es modificar o eliminar la causa microbiana y los factores contribuyentes de las enfermedades gingivales y periodontales. El resultado es la detención del avance de la anormalidad y la conservación de la dentadura en un estado de salud, la comodidad y la funcionalidad con la cosmesis apropiada. Se los denomina de muchas maneras, entre ellas: tratamiento inicial, tratamiento periodontal no quirúrgico, tratamiento de la fase etiotrópica. Todos los términos se refieren a procedimientos realizados para tratar las infecciones gingivales y periodontales hasta la reevaluación de los tejidos
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Tratamiento periodontal (fase I)
Odont Moder 2007; 4(39) : 2-24
Fragmento La reducción y eliminación de los factores causales y contribuyentes del tratamiento periodontal se logran mediante la supresión completa de los cálculos, la corrección de restauraciones defectuosas, el tratamiento de las caries y la institución de un programa diario de control de placa dentobacteriana (PDB).
La fase inicial de la terapéutica se efectúa en todos los pacientes con bolsas periodontales, a quienes luego se somete a evaluación para practicar una intervención quirúrgica y en aquellos casos con gingivitis o periodontitis crónica leve que quizá no ameritan tratamiento quirúrgico. Los procedimientos de la fase I de la terapéutica pueden ser sólo los necesarios para resolver los problemas periodontales del paciente, o bien el lapso preparatorio del tratamiento quirúrgico. Es en sÃ, el primer paso de la secuencia cronológica que constituye la terapéutica periodontal. Su objetivo es modificar o eliminar la causa microbiana y los factores contribuyentes de las enfermedades gingivales y periodontales. El resultado es la detención del avance de la anormalidad y la conservación de la dentadura en un estado de salud, la comodidad y la funcionalidad con la cosmesis apropiada. Se los denomina de muchas maneras, entre ellas: tratamiento inicial, tratamiento periodontal no quirúrgico, tratamiento de la fase etiotrópica. Todos los términos se refieren a procedimientos realizados para tratar las infecciones gingivales y periodontales hasta la reevaluación de los tejidos
INTRODUCCIÓN El tratamiento de la enfermedad periodontal requiere un
programa orientado a mantener y mejorar los resultados del
tratamiento como a prevenir nuevas enfermedades. La
recolonización gradual de bacterias sobre la superficie dentaria
se hace poco después de que se elimina la placa, por esto las
medida para evitar esta recolonización debe ser llevada con la
ayuda de la higiene del paciente.
Las bacterias que causan la enfermedad periodontal se
hallan siempre presentes en la boca. Es necesario hacer todo lo
posible para que estas bacterias no ataquen y así evitar que los
problemas periodontales reaparezcan.
Tratamiento periodontal de mantenimiento (TPM)
El mantenimiento de la salud periodontal en pacientes tratados requiere un programa tan positivo como el de la eliminación de la enfermedad periodontal.
Hay que hacer comprender al paciente cual es el objetivo del programa demantenimiento, explicando que la conservación de los dientes depende de eso. Lospacientes que no se sometan a este programa de visitas al odontólogo, posterior altratamiento presentaran signos obvios de periodontitis recurrente como: mayorprofundidad de la bolsa, pérdida ósea y pérdida de dientes.Al ser mayor la frecuencia con que los pacientes se
presentan al (TPM), menor será la probabilidad de perder una pieza dental.
La fase de mantenimiento del tratamiento periodontal comienzainmediatamente al concluir la fase I del tratamiento. Mientras el paciente esta en lafase de mantenimiento, se realizan los procedimientos quirúrgicos y restaurativosnecesarios.
Tratamiento periodontal de mantenimiento (TPM) El mantenimiento de la salud periodontal en pacientes tratados requiere un programa tan positivo como el de la eliminación de la enfermedad periodontal.
Hay que hacer comprender al paciente cual es el objetivo del programa demantenimiento, explicando que la conservación de los dientes depende de eso. Lospacientes que no se sometan a este programa de visitas al odontólogo, posterior altratamiento presentaran signos obvios de periodontitis recurrente como: mayorprofundidad de la bolsa, pérdida ósea y pérdida de dientes.Al ser mayor la frecuencia con que los pacientes se presentan al (TPM), menor será la probabilidad de perder una pieza dental.
La fase de mantenimiento del tratamiento periodontal comienza
inmediatamente al concluir la fase I del tratamiento. Mientras el paciente esta en lafase de mantenimiento, se realizan los procedimientos quirúrgicos y restaurativosnecesarios.Fase I Revaloración Fase IV (de mantenimiento) Fase II Fase III (cirugía periodontal) (restauradora)
Programa de mantenimiento El programa consta de 3 partes:
1. Examen y valoración de la salud actual del paciente
2. Tratamiento de refuerzo necesario y refuerzo de la higiene bucal 3. Fecha de la siguiente consulta de mantenimiento, otro tratamiento, etc.
Examen y valoración Examen periódico es similar a la valoración inicial del paciente, observando especialmente los cambios ocurridos desde la última valoración. Se realiza y se evalua lo siguiente: •
Actualización de la historia clínica •
Examen bucal para detectar lesiones •
Estado de higiene bucal •
Cambios gingivales •
Cambios de la profundidad de las bolsas
•
Movilidad •
Estado restaurativo y protésico •
Examen radiográfico Valoración radiográfica se realiza comparando las
radiografías anteriores con lasactuales observando la reparación de los defectos óseos, signos de trauma de laoclusión, cambios patológicos periapicales
Tratamiento •
Refuerzo de la higiene bucal •
Control de placa •
Raspado y alisado radicular •
Profilaxis Fechas de la siguiente cita •
Mantenimiento periodontal •
Tratamiento protésico o restaurador
Clasificación de pacientes Postratamiento. Citas •
Primer año
Tratamiento de rutina con cicatrización normal 3 meses -Caso difícil, mala colaboración del paciente, prótesis complicada 1-2 meses •
Clase A Resultados excelentes, buena higiene bucal, cálculos mínimos, sin prótesis
complicadas 6 meses 1 año •
Clase B Buenos resultados pero con factores deficientes como higiene bucal deficiente , cálculo, enfermedad sistémica, prótesis complicada, tratamiento de ortodoncia, tabaquismo 3-4 meses •
Clase C Malos resultados con varios factores negativos 1-3 meses
Recurrencia de la enfermedad periodontal
Existe estudios que señalan que puede haber un avance en la enfermedad periodontal luego de haber realizado un tratamiento periodontal, esto puede ser posible por: •
La eliminación incompleta de la placa subgingival , ya que esta se reproduceen el interior de la bolsa, esto es un proceso lento en comparación con la placasupragingival. Durante este periodo que puede ser de meses puede noinducirse respuestas inflamatorias en el margen gingival. El diagnósticoclínico puede confundirse ya que hay un control en la placa supragingival y lasreacciones inflamatorias causadas por la placa en la pared blanda de la bolsano llegan a manifestarse clínicamente como gingivitis, pero si existe estareproducción bacterias dentro de ella, pudiendonos equivocarnos en eldiagnóstico.•
Patógenos potenciales es decir, bacterias que causan la
periodontitis las cualesse pueden transmitir entre esposo y otros miembros de la familia (besos,utensilios de comida, etc)•
Naturaleza microscópica de la unidad dentoalveolar la cual cicatriza despuésdel tratamiento. Después de procedimientos periodontales los tejidos nocicatrizan mediante la formación de nueva inserción conectiva a las superficiesradiculares, sino por un epitelio de unión largo. Esta unión dentogingival es más debil y la inflamación la separa del diente con rapidez, por tanto lospacientes tratados periodontalmente pueden quedar predispuestos a laformación recurrente de bolsas
•
Restauraciones inadecuadas tras completar el tratamiento periodontal. •
Falta de asistencia de los pacientes a los controles periódicos •
Presencia de enfermedades sistémicas que afectan la resistencia del huésped a cantidades de placa antes aceptables. Signos de la recurrencia de la enfermedad periodontal: •
Inflamación que se manifiesta por cambios gingivales y hemorragia al sondaje. •
Mayor profundidad de surco. •
Aumento gradual de la pérdida ósea observada en las radiografías. •
Incremento o presencia de movilidad dentaria.
Movilidad Causas:-Inflamación-Higiene bucal deficiente-Cálculo subgingival-Restauraciones inadecuadas-Prótesis mal diseñadas-Bruxismo
Recesión Causas:-Abrasión por cepillado dental-Tratamiento ortodóntico
Mayor profundidad de la bolsa sin cambios radiográficos Causas:-Higiene bucal deficiente-Visitas de mantenimiento infrecuentes-Cálculo subgingival-Prótesis parcial mal adaptada-Dientes fracturados
Mayor profundidad de bolsa con mayor pérdida ósea radiográfica Causas:-Higiene bucal deficiente-Cálculo subgingival-Visitas de mantenimiento infrecuentes
-Restauraciones inadecuadas-Enfermedad sistémica que modifica la respuesta del huésped a
la placa-Prótesis mal diseñadas
CONCLUSIÓN Luego de haber terminado el tratamiento de un paciente
con enfermedad
periodontal es muy importante su mantenimiento ya que de esto
va a depender la
futura salud bucal del mismo, este mantenimiento consiste en
citas programadas en
las cuales se verifica el tratamiento realizado pudiendo incluir
otros tipos de tramientos como pueden ser el protésico o
restaurador
Las citas de mantenimiento periodontal van a depender de
la colaboración interés del paciente y de la gravedad de la
enfermedad periodontal. Normalmente cuanto más grave es el
problema, más supervisión necesita el paciente.
La responsabilidad del mantenimiento se debe llevar entre
el paciente y el odontólogo, este último debe estimular y
explicarle al paciente la necesidad de las citas postratamiento, y
el paciente deberá seguir las instrucciones de higiene bucal
mientras colabora con el tratamiento siguiente.
Fases del tratamiento periodontal
Es conocido que el tratamiento del paciente con periodontitis consta de varias etapas. Clásicamente (1) se dividen en
1- Terapia inicial que, a su vez, abarca:
a. control de enfermedades generales
b. control de hábitos nocivos
c. instauración o modificación de higiene individual
d. terapia causal o eliminación del sarro mediante raspaje y alisado radicular.
2- Tratamiento quirúrgico periodontal, si necesario (después de reevaluación, tal vez después de investigación bacteriológica)
3- Tratamientoo oclusal, implantológico y protésico
4- Tratamiento Periodontal de Apoyo
El orden general de estas etapas puede variar en ocasiones y también puede resultar conveniente saltarse alguna o no continuar por diferentes razones.
Utilización de Oraqix en la fase I del tratamiento periodontal
Varias publicaciones previas han establecido:
La inocuidad de Oraqix mediante el análisis de sus niveles plasmáticos (2, 3)
Los beneficios de su empleo en la fase 1 del tratamiento periodontal (4, 5, 6, 7), en pacientes con periodontitis generalmente moderada o avanzada, tratados con raspaje y alisado radicular por diferentes operadores y con diferentes técnicas de valoración del dolor intraoperatorio por parte del paciente.
Es decir: durante el tratamiento causal, raspaje y alisado radicular, puede utilizarse Oraqix en lugar de anestesia local en un importante porcentaje de pacientes, disminuyendo con ello las incomodidades asociadas al anestésico local y facilitando la fidelización del paciente al tratamiento.
En las imágenes correspondientes al caso 1 podemos apreciar la evolución de un paciente que podríamos considerar standard en los casos presentados en las publicaciones citadas: periodontitis avanzada, como demuestran las imágenes clínica, radiológica y de sondaje periodontal, tratada con raspaje y curetaje radicular hasta conseguir la desinflamación clínica y la aparición o refuerzo de las corticales óseas en radiología.
Utilización de Oraqix en la fase IV: Tratamiento periodontal de Apoyo (TPA)
Existe otra aplicación de este gel anestésico que hasta la fecha carece de datos publicados: durante la fase de TPA o Tratamiento Periodontal de Apoyo. Los clínicos hemos verificado con frecuencia su eficacia.
Asimismo, a menudo se presenta la valoración del paciente mediante escalas analógico-visuales, aceptadas como standard de medición del dolor dada la dificultad que plantea su objetivación clínica.
Nos ha parecido importante aportar la valoración que hace la higienista dental con respecto a los beneficios de su utilización. Así como es el profesional el que en muchas ocasiones materializa la fase inicial en las periodontitis avanzadas, con cierta frecuencia es la higienista quien se ocupa de la fase de TPA.
En las imágenes correspondientes al caso 2 apreciamos cómo se reduce la inflamación en un sitio reinfectado, descubierto durante una sesión de TPA. El paciente seguirá un protocolo que incluye entre otras acciones, la instrumentación radicular. Se ha utilizado Oraqix con intención de evitar la anestesia convencional.
En ocasiones, antes de TPA el paciente ha sido objeto de anestesias locales, con lo que
la comparación de su respuesta, tanto de apreciación del dolor como de percepción de satisfacción, por parte de la higienista, nos permite contar con este gel como parte de nuestro armamentarium de forma rutinaria.
De manera que se han recogido datos de 15 pacientes citados para sesión de TPA. Dichos pacientes no habían recibido Oraqix previamente, ni durante el tratamiento causal ni durante otras sesiones de TPA.
Planificación del estudio
Una única auxiliar dental ha valorado la dificultad para trabajar con el paciente, es decir, la percepción personal que tiene la profesional, marcando dicha dificultad como ninguna, poca, media y mucha.
Asimismo la higienista ha valorado entre 1 y 10 la facilidad para realizar su trabajo, asignando la puntuación más alta cuando el trabajo ha sido más fácil.
Finalmente, se han comparado las apreciaciones de la sesión con Oraqix con las apreciaciones de otras sesiones sin el gel.
En todas las sesiones se ha utilizado como dosis un paso de gatillo por pieza, sin llegar a superar los 5 pasos en ninguna ocasión.
Resultados
En cuanto a puntuación global sobre la facilidad para ejecutar el trabajo por parte de la auxiliar, 8 pacientes han obtenido una valoración de 8/10, 6 pacientes obtienen 7/10 y un paciente 3/10.
10 pacientes presentaban mucha dificultad en sesiones anteriores, de ellos 4 han pasado a dificultad media y 6 a poca dificultad.
3 pacientes presentaban dificultad media, de los que dos han mejorado la puntuación hasta poca dificultad y uno se ha mantenido en media (precisamente el único paciente que ha obtenido una puntuación global de 3).
2 pacientes presentaban poca dificultad y han mejorado hasta ninguna dificultad.
Observación particular y otras posibles aplicaciones
En nuestra opinión, el tiempo de espera de 30 segundos para comenzar a trabajar parece insuficiente, tal vez no tanto por la eficacia real como por la sensación de prisa que percibe el paciente si la instrumentación está demasiado próxima a la anestesia.
Por ello parece conveniente dedicar aproximadamente dos minutos a masajear digitalmente la zona una vez depositado el gel anestésico, maniobra que tal vez contribuya a mejorar la eficacia del anestésico y que transmite sensación de sosiego e interés profesional.
La dispensación de este gel es sencilla y está descrita en el prospecto. En las imágenes siguientes puede apreciarse la facilidad de la preparación y aplicación. En este caso se
utiliza en la segunda cita de una paciente que ha sufrido un episodio de Periodontitis Ulcero Necrosante Aguda, sin inyectar anestesia local convencional.
Otra aplicación de Oraqix puede apreciarse en las siguientes imágenes. Se trata de un paciente al que se instala un pilar para cementar una corona sobre implante. La diferencia de diámetro entre el pilar de cicatrización y el de la corona obliga a veces al empleo de anestésico convencional. En muchas ocasiones es suficiente con la aplicación del gel para disminuir el disconfort del paciente.
Conclusiones
La utilización de Oraqix durante las sesiones de TPA, especialmente en el tratamiento de zonas de actividad, mejora la sensación de bienestar del paciente. La higienista dental es capaz de trabajar en condiciones más favorables, resultando algo más fácil la comunicación con el paciente, probablemente estimulando su colaboración en el mantenimiento de la salud oral.
Por otro lado, existe un amplio campo de posibilidades de uso como coadyuvante en múltiples procedimientos dentales.
Referencias bibliográficas
1- Lindhe J y Nyman S. Planificación del tratamiento en “Periodontología clínica e implantología odontológica” Ed. Panamericana 3ª Ed. Madrid 2000: 424-441.
2- Friskopp J, Nilsson M, Isacsson G. The anesthetic onset and duration of a new lidocaine/prilocaine gel intra-pocket anesthetic (Oraqix) for periodontal scaling/root planing. J Clin Periodontol. 2001 May;28(5):453-8.
3- Friskopp J, Huledal G. Plasma levels of lidocaine and prilocaine after application of Oraqix, a new intrapocket anesthetic, in patients with advanced periodontitis. J Clin Periodontol. 2001 May;28(5):425-9.
4- Jeffcoat MK, Geurs NC, Magnusson I, MacNeill SR, Mickels N, Roberts F, Robinson P, Salamati A, Yukna R. Intrapocket anesthesia for scaling and root planing: results of a double-blind multicenter trial using lidocaine prilocaine dental gel. J Periodontol. 2001 Jul;72(7):895-900.
5- Donaldson D, Gelskey SC, Landry RG, Matthews DC, Sandhu HS. A placebo-controlled multi-centred evaluation of an anaesthetic gel (Oraqix) for periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2003 Mar;30(3):171-5.
6- Magnusson I, Geurs NC, Harris PA, Hefti AF, Mariotti AJ, Mauriello SM, Soler L, Offenbacher S. Intrapocket anesthesia for scaling and root planing in pain-sensitive patients. J Periodontol. 2003 May;74(5):597-602.
7- van Steenberghe D, Bercy P, De Boever J, Adriaens P, Geers L, Hendrickx E, Adriaenssen C, Rompen E, Malmenas M, Ramsberg J Patient evaluation of a novel non-injectable anesthetic gel: a multicenter crossover study comparing the gel to infiltration anesthesia during scaling and root planing. J Periodontol. 2004 Nov;75 (11):1471-8.
Caso 1
Apariencia clínica en el momento de la exploración
Radiografía panorámica inicial Periodontograma. Se aprecian bolsas de hasta 7 mm de profundidad: periodontitis avanzada
Después de Fase I del tratamiento o terapia causal. Puede utilizarse Oraqix en lugar de anestesia local para el curetaje y alisado radicular, siendo suficiente aproximadamente en el 80% de las ocasiones.
Obsérvese la mejoría especialmente notable en la paila entre 33 y 32
Comparación del periodontograma en sextante antero-inferior, antes y
después de tratamiento causal, que puede facilitarse con Oraqix.
Comparación radiológica: muestra refuerzo de las corticales, en especial
en la región correspondiente a la papila 33 y 32.
Arriba
Caso 2
Apariencia clínica durante la sesión de TPA. Se practicará tratamiento de sitio reinfectado (TSR) con ayuda de
Oraqix. También de aprecian lesiones de probable relación con antigua técnica de higiene oral inadecuada
Una semana después la mejoría es clara. Se practicaráun segundo TSR bajo Oraqix.
Un semana después del segundo TSR Meses después, en la siguiente cita para TPA. Pacientemotivado y colaborador
Arriba
Caso 3
Inserción del compule en la parte correspondiente del dispensador
Montaje del dispensador
Presentación de la "aguja con punta roma" desechable
Dispensador listo para su uso Aplicación de Oraqix en una paciente P.U.N.A. Obsérvese también la
probable relación existente entre piercing y fracturas dentales.
Arriba
Caso 4
Los sectores posteriores van a rehabilitarse con implantes En maxilar derecho se practicará osificación parcial sinusal
Debido a la escasez de hueso disponible, no se ha conseguido
estabilidad primaria del implante y la inserción se pospone a un segundo
tiempo.
Aplicación del gel Oraqix en el momento de la retirada del pilar de
cicatrización para evitar el previsible disconfort durante la instalación del
aditamento protésico
Instalando el pilar se aprecia cierta isquemia tisular, en ocasiones
relacionada con dolor. Las coronas mandibulares ya han sido cementadas.
La isquemia por comprensión también se aprecia en el lado palatino. El paciente puede continuar sin inyección de
anestésico local.
El procedimiento de cementado se ha completado y lasensibilidad facial es completa.
Nueva anestesia sin inyección para el Raspado y Alisado Radicular¡Su paciente sentirá que no siente nada!
Sin aguja, sin inyección Tiempo de latencia de 30 segundos
Duración del efecto anestésico de 20 minutos
Dosis flexible - uso en un solo diente, cuadrante o boca completa
Indicado en adultos que requieren anestesia local en procedimientos de raspado y alisado radicular
En los ensayos clínicos, el 70% de los pacientes prefirieron el gel periodontal Oraqix® comparado con la anestesia inyectable
Indicaciones y Uso
Oraqix está indicado en la anestesia local subgingival en pacientes adultos en procedimientos tales como sondajes, eliminación de cálculos, raspaje y alisado radicular.
Características del producto
Oraqix es un gel anestésico de aplicación local compuesto por una mezcla eutéctica de 2.5% de lidocaina y 2.5% de prilocaina en un nuevo sistema de termofraguado. Se administra como líquido y cambia en la bolsa periodontal al estado de gel.
Contraindicaciones
Oraqix® está contraindicado en pacientes con una historia conocida de hipersensibilidad a la anestesia local del tipo amidas o a cualquier otro componente del producto.
Oraqix® no se debe inyectar
Reacciones Adversas
Las reacciones adversas más comunes en los estudios clínicos se limitaron al lugar local de aplicación, dolor de cabeza o alteración del gusto.
Técnica para el máximo confort del paciente
Aplicar Oraqix en el margen subgingival alrededor del
diente seleccionado usando la cánula de punta roma y
esperar 30 segundos
Rellenar la bolsa periodontal con Oraqix hasta que sea
visible en el margen gingival. Tras 30 segundos, se puede
comenzar el tratamiento. Esperar más tiempo no
mejorará el efecto anestésico.
El efecto anestésico se puede comprobar sondando la
profundidad de la bolsa. La duración del efecto es
aproximadamente de 20 minutos.
Dispensador de Oraqix
El dispensador de Oraqix está indicado en la administración del Gel Oraqix. El dispensador no se debe usar con ningún otro producto anestésico.
Con la cánula de punta roma que se suministra, similar a una sonda periodontal, se tiene acceso a la máxima profundidad de la bolsa periodontal. La cánula de Oraqix se puede moldear y rotar.
Autoclavable.
Fácil preparación
Técnica de la doble curva
Preparando su uso
EnvaseLos cartuchos individuales de Oraqix se distribuyen en un blister con una punta aplicadora adaptable. Cada envase contiene 20 cartuchos y 20 puntas aplicadoras.
Consulte el prospecto de Oraqix y las Instrucciones de Uso del Dispensador
Ventajas:
Rápido tiempo de latencia: 30 segundos Efecto anestésico de 20 minutos de duración por
diente y con posibilidad de re-aplicación
El paciente abandona la clínica dental sin hipoestesia
Tranquilidad para el paciente: sin ansiedad por la aguja, sin miedo a la inyección.
Dosificación flexible
Indicado en adultos con inflamación gingival y enfermedad periodontal
Aplicación fácil y directa en la bolsa periodontal
Los ensayos clínicos muestran una baja incidencia de reacciones adversas limitadas a la bolsa periodontal, dolor de cabeza y alteración del gusto
Oraqix está contraindicado en pacientes con historia conocida de hipersensibilidad a la anestesia local tipo amidas o a cualquier otro componente del producto
Oraqix no se debe inyectar
Contenido del estuche
20 cartuchos con 1,7 gr. de Gel, 20 cánulas con punta roma.
ProspectoNOMBRE DEL MEDICAMENTO: Oraqix Gel Periodontal. COMPOSICION: un gramo contiene 25 mg de lidocaina, 25 mg de prilocaina, poloxámero 188 purificado, poloxámero 407 purificado, ácido clorhídrico diluido y agua purificada. DATOS CLINICOS: Indicaciones terapéuticas: Oraqix está indicado para la anestesia local de las bolsas periodontales en adultos durante procedimientos diagnósticos y terapéuticos tales como el sondaje periodontal, la eliminación del sarro o el alisado radicular. Posología y forma de administración: Por lo general, bastará con un cartucho (1,7 g) o menos de Oraqix para un cuadrante de la dentadura. La dosis máxima recomendada de Oraqix para cada sesión de tratamiento es cinco cartuchos, es decir, 8,5 g de gel, que contienen 212,5 mg de lidocaína base y 212,5 mg de prilocaína base.Rellene las bolsas periodontal es con Oraqix por medio de una jeringa dental y del aplicador de punta roma que se incluye en el envase hasta que el gel sea visible en el borde gingival. Espere medio minuto antes de iniciar el tratamiento (un periodo de espera más largo no aumenta el efecto anestésico).La duración de la anestesia, que se ha evaluado sondando la profundidad de las bolsas, es de aproximadamente 20 minutos.Cuando el efecto anestésico empiece a desaparecer, vuelva a aplicar Oraqix si es preciso. Si es necesario utilizar algún otro tipo de anestesia local en combinación con Oraqix, consulte por favor el Resumen de las características del producto específico de cada anestésico complementario.Debido a que los efectos sistémicos tóxicos son aditivos (véanse Interacciones y Sobredosis), no se recomienda la utilización de más productos anestésicos locales en una misma sesión de tratamiento si la cantidad administrada de Oraqix corresponde a la cantidad máxima recomendada en cada sesión de tratamiento, es decir, cinco cartuchos.En el momento de la administración Oraqix debe encontrarse en estado líquido; en caso de que se haya gelificado, será necesario meterlo en un frigorífico hasta que recupere la consistencia líquida y la burbuja de aire visible se mueva al ladear el cartucho.No se ha evaluado el uso de Oraqix en niños ni adolescentes y por lo tanto no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años.Forma de administración:Uso periodontal.Oraqix no se debe inyectar.Contraindicaciones:Oraqix está contraindicado en los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la lidocaína, a la prilocaína, a los anestésicos locales del tipo amida o a cualquiera de los excipientes.Oraqix está contraindicado en pacientes con metahemoglobinemia congénita o idiopática.Oraqix está contraindicado en pacientes con porfiria recurrente.Advertencias y precauciones especiales
de empleo:Oraqix no se debe inyectar.Oraqix deberá utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática severa.Con el tratamiento a corto plazo es poco probable que se acumulen de forma significativa la lidocaína, la prilocaína o sus metabolitos respectivos.Oraqix deberá utilizarse con precaución en pacientes con un trastorno grave de la iniciación del impulso eléctrico y de la conducción eléctrica del corazón (por ejemplo, bloqueo AV de grado II y III, bradicardia pronunciada).De forma similar, deberá utilizarse con precaución en pacientes con porfiria en remisión o que sean portadores asintomáticos de los genes mutados responsables del desarrollo de la porfiria.Los enfermos con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o metahemoglobinemia congénita o idiopática son más susceptibles a la metahemoglobinemia medicamentosa.No se ha evaluado el uso de Oraqix en niños ni adolescentes.Se han comunicado casos aislados de metahemoglobinemia en niños que han utilizado la combinación de lidocaína y prilocaína en otros medicamentos.Oraqix puede causar irritación ocular por lo que es necesario tomar precauciones para evitar que entre en contacto con los ojos.Además, la abolición de los reflejos protectores podría dar lugar a irritación o abrasión corneales.Si se produce contacto ocular deberá lavarse el ojo inmediatamente con agua o solución salina y protegerlo hasta que recupere la sensibilidad.Al utilizar Oraqix hay que informar al paciente de que puede producirse una desaparición total de la sensibilidad en la zona tratada y que, si se virtiese de forma inadvertida por la zona tratada, podría producir un adormecimiento de la mucosa oral.Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar que se extienda una cantidad excesiva del gel por la mucosa orofaríngea.El paciente debe evitar traumatismos inadvertidos así como la exposición de la zona a temperaturas extremas y privarse de la ingesta de alimentos y bebidas hasta haber recuperado por completo la sensibilidad.Oraqix no deberá aplicarse sobre lesiones ulcerativas ni con infecciones agudas de la cavidad bucal.Las personas que apliquen o quiten el gel deberán evitar el contacto con el mismo a fin de evitar el desarrollo de hipersensibilidad.Este producto contiene un principio activo que podría interferir con las pruebas para detectar sustancias prohibidas en deportistas.Podrán obtener un resultado falso positivo.Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:Oraqix, es decir, lidocaína y prilocaína, debe utilizarse con precaución junto con la anestesia dental inyectable, otros anestésicos locales y con cualquier sustancia con estructura afín a la de los anestésicos locales de tipo amida –por ejemplo, antiarrítmicos como la mexiletina– ya que los efectos tóxicos de estos medicamentos son aditivos.Dadas la escasa exposición sistémica y la corta duración de la aplicación de Oraqix, parecen bastante improbables las interacciones metabólicas de trascendencia clínica de la lidocaína o la prilocaína con otros medicamentos.Podrá acentuarse la metahemoglobinemia en pacientes que tomen medicamentos que se sabe que inducen la enfermedad, por ej., sulfonamidas.Embarazo y lactancia:No se dispone de datos adecuados sobre el uso de Oraqix en mujeres embarazadas.Los estudios con animales no son completos en lo que concierne a sus efectos sobre la gestación, el desarrollo fetal y embrionario, el parto y el desarrollo postnatal.La lidocaína y la prilocaína atraviesan la placenta y pueden ser absorbidas por los tejidos fetales.Se desconoce el riesgo en seres humanos.Oraqix no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.La lidocaína y con toda probabilidad también la prilocaína se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades.Sin embargo, es poco probable que se observen efectos en el niño tras el tratamiento con Oraqix.Por lo tanto, podrá reanudarse la lactancia materna después del tratamiento.Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas:No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.Reacciones adversas:No se pudo adscribir ninguna reacción adversa específicamente a Oraqix.Las reacciones adversas más frecuentes en todos los ensayos clínicos fueron reacciones locales en la cavidad bucal.La frecuencia y el tipo de reacciones fueron muy similares para Oraqix y el placebo.En el caso de los pacientes expuestos a Oraqix y al placebo, el 15% comunicó reacciones adversas de intensidad leve.En ambos grupos, el 4% comunicó reacciones adversas de intensidad moderada.Las reacciones locales comunicadas, tales como escozor, ulceración, irritación y rojez, representan un patrón de síntomas que normalmente se encuentra después de la terapia de eliminación del sarro y alisado radicular.Asimismo se podrán asociar síntomas similares con la enfermedad periodontal.Resumen de las reacciones adversas:Frecuentes(>1/100-<1/10).Trastornos del sistema nervioso:dolor de cabeza;Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:dolor,escozor,entumecimiento,úlcera,irritación,rojez y reacción de tipo local;Trastornos gastrointestinales:perversión del sentido del gusto(incluye casos de mal sabor de boca o sabor amargo que dura hasta 4 horas después de la administración de Oraqix).Poco frecuentes(>1/1000-<1/100).Trastornos del sistema nervioso:Mareos;Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:Anestesia local,pulsaciones,vesículas,edema y quemazón;Trastornos gastrointestinales:Náuseas.Metahemoglobinemia:la prilocaína puede producir niveles elevados de metahemoglobina (véanse los epígrafes 4.4 y 5.2 para información adicional) dando lugar a cianosis.No se comunicó metahemoglobinemia durante los estudios clínicos con Oraqix.En raros casos, los anestésicos locales se han asociado a reacciones alérgicas (en los casos más graves shock anafiláctico).No se comunicaron reacciones alérgicas durante los ensayos clínicos con Oraqix.Sobredosis:Las probabilidades de que Oraqix, si se utiliza solo y siguiendo las recomendaciones, alcance concentraciones plasmáticas tóxicas (> 5 mg/l) son muy escasas.Sin embargo, si se administran otros anestésicos locales de forma concomitante a fin de potenciar la anestesia, los efectos son aditivos y podrían causar una sobredosis con reacciones tóxicas sistémicas.En caso de que aparezcan síntomas de toxicidad sistémica es de esperar que sean similares a los que se producen tras la administración de anestésicos locales por otras vías, por ejemplo, anestesia por infiltración y por bloqueo nervioso.La toxicidad de la anestesia local se manifiesta mediante síntomas de estimulación del sistema nervioso y, en casos graves, depresión cardiovascular y de los centros nerviosos.Las alteraciones graves del SNC (convulsiones, depresión central) o cardiovasculares se corregirán con tratamiento sintomático, por ejemplo mediante la administración de anticonvulsivos, respiración asistida o reanimación cardíaca si es preciso.La prilocaína en dosis elevadas puede provocar un aumento de la concentración de metahemoglobina, sobre todo si se utiliza junto con otros medicamentos causantes de metahemoglobinemia.La metahemoglobinemia con repercusiones clínicas se tratará mediante inyección intravenosa lenta de cloruro de metiltioninio.Al paciente que muestre signos de toxicidad se le deberá tener en observación durante varias horas tras el tratamiento de urgencia.Periodo de validez:3 años.Precauciones especiales de conservación:No congelar.Instrucciones de uso y manipulación y eliminación:Oraqix es líquido a temperatura ambiente y un gel elástico a la temperatura del interior de las bolsas periodontales.El cartucho de vidrio y el aplicador de punta roma se ajustan a jeringas dentales estándar.A temperaturas inferiores a +5ºC, podrá producirse opacidad.Esto desaparecerá al calentarse a temperatura ambiente.No utilice calentadores de cartuchos con este medicamento.El cartucho y el aplicador de punta roma son de un solo uso.Deberá desecharse cualquier cantidad de gel periodontal sin utilizar. REGIMEN DE PRESCRIPCION Y DISPENSACIÓN:con receta no reembolsable por la
Seguridad Social.PRESENTACION Y PRECIO:Caja con 20 cartuchos y 20 puntas aplicadoras:PVP.99,95€;PVP-IVA.103,95€. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION:DENTSPLY DeTrey GMBH.De-Trey Strasse 1.D-78467 Konstanz.Alemania.
