REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

Fue creada mediante Decreto del Titular del Ejecutivo Federal, el 5 de julio de 2001. Como órgano desconcentrado de la Secretaria de Salud, encargado de proteger a la población contra riesgos sanitarios, ocasionados por el uso o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, productos de tocador, perfumería, belleza, productos de aseo domésticos, nutrientes vegetales, plaguicidas y otros productos y sustancias.

COFEPRISComisión Federal para la Protección contra Riesgos

Sanitarios

Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Maestro Mikel Andoni Arriola Peñaloza

TITULAR DE COFEPRIS

Ámbito de Competencia

Control y fomento sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de:

Insumos para la salud •Aparatos y Dispositivos Médicos•Medicamentos

Productos diversos•Alimentos, Bebidas, Tabacos•Tocador, Perfumería y belleza

•Productos de Aseo domésticos•Biotecnológicos

Sustancias tóxicas o peligrosas•Plaguicidas•Fertilizantes•Precursores químicos•Químicos esenciales

Estructura Orgánica

Comisionado Federal para la

Protección ContraRiesgos Sanitarios

Comisionado de Evidencia y Manejo de

Riesgos

Comisionado de Fomento

Sanitario

Comisionado de Autorizaciones

Sanitarias

Comisionado de Operación

Sanitaria

Comisionado de Control Analítico y Ampliación de

Cobertura

COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOM EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER

Funciones principales:

Identificación, evaluación y medición del riesgo

Valuación del impacto socioeconómico de la regulación sanitaria

Promoción y orientación de investigaciones

Definición de criterios, lineamientos y requisitos

Integración de información técnica

Diseño de opciones de políticas y acciones en base a análisis y medición de riesgo

Coordinación y actualización de la Farmacopea y Catálogos Básicos

Gerencia deVIGILANCIA EN

SALUD DE ALIMENTOS

Gerencia deVIGILANCIA EN

SALUD AMBIENTAL Y OCUPACIONAL

Gerencia deRIESGOS

GENÓMICOS

Gerencia deANÁLISIS

INTEGRADO Y CRITERIOS

SANITARIOS

Secretaria Particular

Gerencia de RUTAS: AIRE, AGUA Y

SUELO

Gerencia deALIMENTOS Y

OTROS FACTORES

Gerencia de CONDICIONES DEL

AMBIENTE OCUPACIONAL

Gerencia deFARMACOTO-XICOLOGÍA Y TECNOLOGÍA

MÉDICA

Subdirección Ejecutiva de MEDICIÓN DE EXPOSICIÓN

POBLACIONAL

Subdirección Ejecutiva de

INTEGRACIÓN DE EXPOSICIÓN

Subdirección Ejecutiva de

PREPARACIÓN A RIESGOS POR EMERGENCIAS TECNOLÓGICAS

Subdirección Ejecutiva de

ANÁLISIS CUANTITATIVO

Subdirección Ejecutiva de

CARACTERIZACIÓN POBLACIONAL

Subdirección Ejecutiva deVALUACIÓN

ECONÓMICA Y SOCIAL

Dirección Ejecutiva deCARACTERIZACIÓN DEL

RIESGO

Dirección Ejecutiva deEFECTOS POR RIESGOS

POBLACIONALES

Dirección Ejecutiva de EXPOSICIÓN A FACTORES

DE RIESGO

Subdirección Ejecutiva de

FARMACO-VIGILANCIA

COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOM EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER

COMISION DE FOMENTO SANITARIOLIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

Subdirección Ejecutiva de ASUNTOS INTERNACIONALES

Gerencia de TRATADOS Y ACUERDOS

BILATERALES

Gerencia deVINCULACIÓN CON

ENTIDADES FEDERATIVAS

Gerencia de ORGANISMOS

INTERNACIONALES

Gerencia deVINCULACIÓN CON

SECTORES PÚBLICO, PRIVADO Y SOCIAL

Secretario Particular

Gerencia de ESTRATEGIAS DE DIFUSIÓN

Gerencia deEVALUACIÓN Y ENLACE CON

MEDIOS

Gerencia deDISEÑO DE CONTENIDOS

Gerencia deFORMACIÓN DE INSTRUCTORES Y LOGÍSTICA DE CAPACITACIÓN

Subdirección Ejecutiva de VINCULACIÓN NACIONAL

Subdirección Ejecutiva deCOMUNICACIÓN DE RIESGOS

Dirección Ejecutiva de VINCULACIÓN Y CONCERTACIÓN

Dirección Ejecutiva de COMUNICACIÓN DE

RIESGOS Y CAPACITACIÓN

COMISION DE FOMENTO SANITARIOLIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

COMISION DE AUTORIZACION SANITARIADR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO

Funciones principales:

Evaluación y dictamen de establecimientos para el otorgamiento de Licencia Sanitaria

Autorización de Registro Sanitario: Medicamentos, Dispositivos Médicos, Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias Toxicas, Estupefacientes y Sicotrópicos

Permisos de Importación y Exportación

Certificados de Libre Venta y Certificados de Exportación

Certificados de Buenas Practicas de Manufactura o de Fabricación

Gerencia deREGULACIÓN DE

ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS

Subdirección Ejecutiva de

IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES

Gerencia de IMPORTACIONES

Gerencia deEXPORTACIONES

Gerencia de PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES VEGETALES Y S. TÓXICAS

Gerencia deMEDICAMENTOS

ALOPÁTICOS

Subdirección Ejecutiva de

MEDICAMENTOS

Subdirección Ejecutiva de

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Subdirección Ejecutiva de

FARMACOS Y MEDICAMENTOS

Gerencia deFABRICANTES Y PROCESADORES

Gerencia deCOMERCIALIZA-DORES

Subdirección Ejecutiva de

PLAGUICIDAS, NUTRIENTES

VEGETALES Y S. TÓXICAS

Gerencia dePLAGUICIDAS

Gerencia deNUTRIENTES

VEGETALES Y OTROS

Subdirección Ejecutiva de

PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES

Subdirección Ejecutiva de

MEDIOS DE COMUNICACIÓN

Gerencia deHERBOLARIOS,

HOMEOPÁTICOS Y MEDICAMENTOS ALTERNATIVOS

Gerencia deEQUIPO E

INSTRUMENTAL MÉDICO

Gerencia deMATERIAL DE CURACIÓN, PRÓTESIS Y AGENTES DE

DIAGNÓSTICO

Dirección Ejecutiva de COMERCIO

INTERNACIONAL Y MEDIOS DE COMUNICACIÓN

Dirección Ejecutiva deREGISTROS SANITARIOS

Dirección Ejecutiva deEVALUACIÓN DE

ESTABLECIMIENTOS Y LICENCIAS SANITARIAS

COMISION DE AUTORIZACION SANITARIADR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO

COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA

LIC. ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA

Funciones principales:

Vigilancia sanitaria y evaluación de sus resultados

Aplicación de medidas de seguridad

Atención de contingencias y accidentes y coordinación de acciones de control y prevención de riesgos

Vigilancia de terceros autorizados

Emisión de resoluciones

Determinación y aplicación de sanciones

Atención de denuncias ciudadanas

COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA

ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA

Dirección Ejecutiva deDICTAMEN SANITARIO

Subdirección Ejecutiva de

VERIFICACIÓN MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS

Subdirección Ejecutiva de

DICTAMEN DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

Subdirección Ejecutiva de

VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS,

SERVICIOS Y RIESGOS AMBIENTALES

Gerencia de VERIFICACIÓN

DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Gerencia deVERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Gerencia deSUPERVISIÓN DE LA VIGILANCIA

SANITARIA

Gerencia deCAPACITACIÓN Y PROGRAMAS

ESPECIALES

Gerencia deDESARROLLO DE

PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN

Gerencia deDICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE

CONSUMO

Gerencia deDICTAMEN DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS DE USO

Gerencia de DICTAMEN DE

RIESGOS AMBIENTALES

Subdirección Ejecutiva de

SUPERVISIÓN SANITARIA

Subdirección Ejecutiva de

DICTAMEN DE MEDICAMENTOS Y

RIESGOS AMBIENTALES

Gerencia deDICTAMEN DE

MEDICAMENTOS

Subdirección Ejecutiva de

RESOLUCIONES Y SANCIONES

Secretario Particular

Gerencia de MEDIOS DE

COMUNICACIÓN

Dirección Ejecutiva de

SUPERVISIÓN SANITARIA

Dirección Ejecutiva de VIGILANCIA SANITARIA

Gerencia de VERIFICACIÓN DE RIESGOS

AMBIENTALES

Gerencia deVERIFICACIÓN DE

TECNOLOGÍAS

COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA

ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO

COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA

ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO

Dirección Ejecutiva de LABORATORIO NACIONAL

DE SALUD PÚBLICA

Gerencia de MICROBIOLOGÍA

Gerencia deMEDICAMENTOS Y

COSMÉTICOS

Gerencia de FÍSICO QUÍMICO Y

TOXICOLOGÍA

Gerencia dePRODUCTOS BIOLÓGICOS

Y BIOTERIO

Gerencia deTERCEROS AUTORIZADOS

Gerencia deGESTIÓN DE LA CALIDAD

Gerencia deCAPACITACIÓN E INVESTIGACIÓN

Subdirección Ejecutiva deAMPLIACIÓN DE COBERTURA Y

GESTIÓN DE CALIDAD

Subdirección Ejecutiva deENLACE ADMINISTRATIVO

Subdirección Ejecutiva de ALIMENTOS

Subdirección Ejecutiva de PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO:

ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA.

CLAVE SCIANSISTEMA DE

CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA

DEL NORTE

GUIA DE LLENADOFORMATO DE AVISO DE

FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA

ANEXOSORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS RESPONSABLES

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA,

MEDICAMENTOS, DISPOSITOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.

CLAVE SCIAN

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE

TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.

FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

GUIA DE LLENADO

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE

TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: MEDICAMENTOS , DISPOSITIVOS

MEDICOS Y PLAGUICIDAS ( LICENCIA SANITARIA )

CLAVE SCIANSISTEMA DE

CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA

DEL NORTE

GUIA DE LLENADO SEGÚN

PRODUCTOS

FORMATO DE AUTORIZACIONES,

CERTIFICADOS Y VISITAS

REQUISITOSDE ACUERDO AL PRODUCTO A REGISTRAR

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS

FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS

GUIA DE LLENADO PARA LICENCIA SANITARIA

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.

CLAVE SCIANSISTEMA DE

CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA

DEL NORTE

GUIA DE LLENADOFORMATO DE AVISO DE

FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA

ANEXOSORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS AUTORIZADAS

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS

DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS

FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

GUIA DE LLENADO

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS

DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.

Dr. Ramiro Páez ManzurPresidente de la Comisión de Enlace con la Secretaría de Salud y

COFEPRISCel. 55-5434-3354

Correo electrónico: paezman@prodigy.net.mx

Muchas Gracias