1

2

Programa Institucional 2020-2024 de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Oklahoma 14 Colonia Nápoles CP 03810 Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México

3

Directorio

Alejandro Ernesto Svarch Pérez

Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Lucía Buenrostro Sánchez Secretaria General

América Azucena Orellana Sotelo Comisionada de Autorización Sanitaria

Olga Elena Piña Gutiérrez

Comisionada de Operación Sanitaria

Armida Zúñiga Estrada Comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura

Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos

Gabriel Alfredo Cortés Alcalá

Comisionado de Fomento Sanitario

Natán Enríquez Ríos Coordinador General del Sistema Federal Sanitario

Mónica Téllez Estrada

Coordinadora General Jurídica y Consultiva

4

Índice

2. Fundamento normativo de elaboración del Programa ..... 5

3. Siglas y acrónimos ........................................................................................ 6

4. Origen de los recursos para la instrumentación del

Programa ................................................................................................................. 7

5. Análisis del estado actual ......................................................................... 8

6. Objetivos prioritarios ................................................................................. 18

7. Estrategias prioritarias y Acciones puntuales ........................ 34

8. Metas para el bienestar y Parámetros ......................................... 46

5

2. Fundamento normativo de elaboración del Programa

La Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos establece en su artículo 26, apartado A, que el Estado organizará un sistema de planeación democrática del desarrollo nacional que imprima solidez, dinamismo, competitividad, permanencia y equidad al crecimiento de la economía para la independencia y la democratización política, social y cultural de la nación. Asimismo, se establece que habrá un Plan Nacional de Desarrollo (PND), al que se alinearán los programas de la Administración Pública Federal (APF). El Plan Nacional de Desarrollo 2019-2024 fue publicado el 12 de julio de 2019, en el Diario Oficial de la Federación (DOF), siendo éste el instrumento rector de planeación en el que se definen las prioridades nacionales que busca alcanzar nuestro gobierno.

Igualmente, nuestra Carta Magna en su artículo 4, párrafo cuarto, establece que toda persona tiene derecho a la protección de la salud, por lo que, la Ley General de Salud definirá las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y establecerá la concurrencia de la federación y las entidades federativas en materia de salubridad general. De igual forma, definirá un sistema de salud para el bienestar, con el fin de garantizar la extensión progresiva, cuantitativa y cualitativa de los servicios de salud para la atención integral y gratuita de las personas que no cuenten con seguridad social. De la misma manera, en el artículo 17 Bis de la Ley General de Salud, fracción II, se le atribuye a esta Comisión Federal proponer a la Secretaría de Salud la política nacional contra riesgos sanitarios, así como su instrumentación.

Acorde con las disposiciones constitucionales en materia de planeación, la Ley de Planeación y la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal, el Gobierno de México publicó en el DOF, el 12 de julio de 2019, el PND 2019-2024, el cual define los principios, ejes y estrategias de la presente administración, así como las prioridades nacionales que busca alcanzar.

En este sentido, la Secretaría de Salud como responsable de su elaboración, publicó el Programa Sectorial de Salud (PSS) 2020-2024, el 17 de agosto de 2020 en el DOF, en el que se establecen los objetivos, estrategias y acciones para materializar el derecho a la protección de la salud.

Es por ello, que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), con base en el artículo 17, fracción II, de la Ley de Planeación y con apego al PSS 2020-2024, emite su Programa Institucional 2020-2024, en el que se establecen los objetivos, estrategias y acciones puntuales para proteger a la población contra riesgos sanitarios, y así contribuir a garantizar el derecho a la protección a la salud del pueblo de México, desde una perspectiva técnica-científica y humanista.

6

3. Siglas y acrónimos ACF Acuerdos de Coordinación para el Ejercicio de Facultades en

Materia de Control y Fomento Sanitarios APCRS Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios APF Administración Pública Federal CAS Comisión de Autorización Sanitaria CCAYAC Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura CEMAR Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos CEMTR Convenios Específicos en Materia de Transferencia de Recursos CFS Comisión de Fomento Sanitario CGJC Coordinación General Jurídica y Consultiva CGSFS Coordinación General del Sistema Federal Sanitario CNDH Comisión Nacional de Derechos Humanos COFEPRIS Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios COS Comisión de Operación Sanitaria CRL Cloro Residual Libre DOF Diario Oficial de la Federación ESAVI Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o a la

Inmunización IMER Instituto Mexicano de la Radio INAI Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y

Protección de Datos Personales INSP Instituto Nacional de Salud Pública OIC Órgano Interno de Control OMS Organización Mundial de la Salud OPS Organización Panamericana de la Salud PEPS Primeras Entradas Primeras Salidas PIC’s Esquema de Cooperación en Inspección Farmacéutica PND Plan Nacional de Desarrollo PROFECO Procuraduría Federal del Consumidor PSS Programa Sectorial de Salud 2020 – 2024 SENASICA Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad

Agroalimentaria SFS Sistema Federal Sanitario SG Secretaría General de la COFEPRIS TIC’s Tecnologías de la Información y la Comunicación UA Unidades Administrativas UMC Centro de Monitoreo de Uppsala

7

4. Origen de los recursos para la instrumentación del Programa

La totalidad de las acciones que se consideran en este Programa, incluyendo aquellas correspondientes a sus Objetivos prioritarios, Estrategias prioritarias y Acciones puntuales, así como las labores de coordinación interinstitucional para la instrumentación u operación de dichas acciones y el seguimiento y reporte de las mismas, se realizarán con cargo al presupuesto autorizado de los ejecutores de gasto participantes en el Programa, mientras éste tenga vigencia.

8

5. Análisis del estado actual

La COFEPRIS fue creada en el año 2001, mediante Decreto publicado en el DOF, como un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud. La misión de la COFEPRIS, es proteger a la población contra riesgos provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud mediante la regulación, control, fomento y prevención de riesgos sanitarios.

Históricamente la COFEPRIS, por la naturaleza de sus atribuciones, ha sido susceptible a la corrupción, al influyentismo y con limitaciones en el desarrollo de las capacidades técnicas y humanas de su personal, lo que impacta en la efectividad de sus medidas para proteger a la población contra riesgos sanitarios. Es en este sentido, que la COFEPRIS atraviesa una profunda y comprometida reestructuración, a partir de estrategias y metas bien definidas, basadas en evidencia técnica-científica de los riesgos sanitarios a los que las y los mexicanos están expuestos.

Dentro de sus principales atribuciones, la COFEPRIS establece y vigila el cumplimiento de los requisitos y las disposiciones administrativas a las que están sujetos los establecimientos, procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades en las materias de su competencia, asegurando así que la población mexicana tenga acceso a productos y servicios eficaces, seguros y de calidad, conforme a las Buenas Prácticas Regulatorias.

Para el cumplimiento de lo anterior, se lleva a cabo el proceso relativo a la expedición, prórroga o revocación de autorizaciones sanitarias, en el que se emite la resolución definitiva de la procedencia de la autorización con base en un estudio técnico-científico y normativo. Este proceso, es realizado mediante la revisión, evaluación y dictaminación del cumplimiento a los requisitos, disposiciones administrativas y la normatividad vigente aplicable.

No obstante lo anterior, la actual administración encontró un alto rezago en la atención de solicitudes de autorización sanitaria, debido principalmente a lo siguiente:

• Este proceso opera de manera manual, lo que lo vuelve susceptible a actos discrecionales, corrupción e irregularidades;

• Una deficiente planeación e implementación de la reforma al artículo 376, de la Ley General de Salud, publicada el 24 de febrero de 2005, en el DOF, que demandó a la COFEPRIS la atención de trámites de renovación de un gran número de registros sanitarios;

9

• La liberación de patentes y el crecimiento de un mercado de medicamentos genéricos y la dinámica del mercado nacional e internacional, creó una presión adicional en materia de trámites de modificación de las condiciones originales de los registros sanitarios.

Si bien esto ha afectado al sector regulado, lo que se ha traducido en demandas de particulares afectados en sus derechos constitucionales y ha reducido la capacidad operativa de la COFEPRIS; el sector que resulta más afectado es la población mexicana a quien se le debe garantizar el acceso a productos y servicios de calidad y seguridad sanitaria.

Ante esta situación, anteriormente se apostó por la generación de un pre-dictamen emitido por Terceros Autorizados, con la finalidad de hacer más eficiente la capacidad operativa de las áreas de dictamen técnico, sin embargo, la estrategia no logró los resultados esperados. Es por esto, que la presente administración ha establecido como un objetivo prioritario Garantizar productos y servicios eficaces, seguros, y de calidad mediante un proceso de autorización sanitaria eficiente a nivel nacional, como una estrategia basada en la honestidad y la rendición de cuentas.

Para lograr este objetivo, es necesario fortalecer las áreas sustantivas y efectuar una reingeniería de procesos al interior de la COFEPRIS, promover la mejora regulatoria que simplifique el proceso de atención a autorizaciones sanitarias, capacitar a las y los servidores públicos en temas especializados sobre el proceso de autorización sanitaria, así como asegurar y reforzar la eficacia, calidad y seguridad de bienes y servicios mediante la revocación de autorizaciones cuando sea necesario.

Con respecto a la operación sanitaria, que comprende la verificación, dictamen, sanciones, emisión de alertas y atención de emergencias sanitarias, se encontró un rezago de 10,198 asuntos y trámites. Por lo que se establecieron nuevas políticas de trabajo y una filosofía de mejora continua, tendientes a robustecer el proceso de control sanitario, así como un frontal y decidido combate a la corrupción, fortaleciendo la transparencia y honradez, realizando actividades de supervisión técnica del personal verificador en el desarrollo de las visitas de verificación.

Es por esto, que en concordancia con la política promovida por el Presidente de la República, un pilar del control sanitario es la mejora de la calidad y seguridad de los medicamentos y los insumos para la salud, por lo que, a partir de la presente administración, se diseñó una estrategia orientada a procesos para fortalecer la verificación de toda la cadena de fabricación, distribución y suministro, que incluye las visitas de verificación para certificación a plantas farmacéuticas nacionales y en el extranjero, almacenes, cámaras frías, así como a empresas encargadas de la distribución de medicamentos.

10

La actual administración considera como un tema prioritario fortalecer el control de las condiciones sanitarias de los servicios de salud, especialmente los relacionados con los bancos de sangre, servicios de transfusión, puestos de sangrado, hospitales y clínicas de atención médica, ya que las deficiencias en su funcionamiento pueden generar efectos adversos en la salud, como la muerte materna, infecciones nosocomiales, entre otros.

Por lo anterior, uno de los temas relevante para la COFEPRIS en el marco del control sanitario, son los riesgos ambientales, ya que en el ámbito mundial, la carga global de la enfermedad atribuida a factores ambientales se calcula en alrededor de 25% del total para la población en general; en México se estima que el 75% de la mortalidad y 68% de la morbilidad, se deben a enfermedades no transmisibles, y se calcula, que aproximadamente cuatro millones personas, mueren anualmente por causas asociadas a factores ambientales.

Según datos del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), los factores ambientales son responsables de entre el 25 y 33% de la carga global de la enfermedad, afectando primordialmente a la población menor de cinco años. De ahí la importancia de la vigilancia de factores de riesgo ambiental, definiendo éstos como cualquier sustancia que puede provocar efectos adversos a la población, dependiendo de su nivel de exposición.

En este entendido, la COFEPRIS implementa acciones que evalúan, corrigen y controlan aquellos factores del medio ambiente que potencialmente puedan perjudicar a la salud, enfocando las acciones de verificación a saneamiento básico, plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias y materiales tóxicos o peligrosos (metales, sustancias corrosivas, humo de tabaco, etc.), radiaciones y contaminantes del agua para consumo humano.

En cuanto a la problemática de salud pública en el tema de la obesidad en México, el INSP la ha declarado como una emergencia sanitaria, debido a que aumenta el riesgo de padecer otras enfermedades como diabetes mellitus, enfermedad isquémica del corazón, hipertensión, dislipidemias, enfermedades cerebrovasculares y cáncer, las cuales disminuyen la calidad de vida e incrementan el riesgo de muerte prematura entre quienes las padecen.

Es por lo anterior, que la COFEPRIS como autoridad sanitaria participa en la discusión, diseño y elaboración de Normas Oficiales Mexicanas (NOM´s) orientadas a la regulación de la producción, comercialización y consumo de productos que pudieran representar un riesgo a la salud de la población. Considerando el párrafo anterior, un ejemplo de esta atribución es la modificación a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010, la cual establece las especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasadas, esto en conjunto con la Procuraduría Federal del

11

Consumidor (PROFECO) y la Secretaría de Economía para la vigilancia de su cumplimiento.

Asimismo, en México se identifica una tendencia histórica de carencia de micronutrientes en la dieta de la población mexicana, tales como el yodo, flúor, ácido fólico y hierro, por lo que la Comisión Federal, da seguimiento a la vigilancia de la adición de los mismos, con la intención de evitar problemas de salud de las y los mexicanos.

Derivado de las problemáticas antes expuestas, en materia de operación sanitaria, se plantea como objetivo prioritario Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población, mediante la implementación de diferentes estrategias, orientadas, por una parte, a la capacitación y desarrollo del personal verificador y/o dictaminador de COFEPRIS y de las Entidades Federativas, para establecer criterios homogéneos en la vigilancia, dictamen y aplicación de sanciones cuando no se dé cumplimiento a la legislación sanitaria vigente y aplicable y, por la otra, dar seguimiento a las políticas recientemente implementadas para la mejora de procesos, entre las que se puede citar:

• Política de atención, el sistema Primeras entradas, Primeras salidas (PEPS), para el seguimiento en tiempo y forma de todos los trámites y asuntos recibidos en la COFEPRIS, para así contribuir a evitar así el favoritismo y la corrupción.

• Revisión y actualización de forma permanente de los procedimientos generales

administrativos, así como los procedimientos operativos internos, para disminuir los plazos de atención y seguimiento de todos los trámites que atiende esta Comisión Federal.

Las resoluciones emitidas en materia de operación, autorización, evidencia y manejo de riesgos sanitarios, tienen sustento técnico-científico en los resultados de las determinaciones de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC), como Laboratorio Oficial de Control de la COFEPRIS, cuya función principal, es realizar el análisis de productos de uso y consumo humano sujetos a control sanitario, mediante la realización de ensayos microbiológicos, fisicoquímicos, biológicos, inmunoquímicos y de biología molecular, así como coordinar la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, en su componente de protección contra riesgos sanitarios.

En la actualidad, la CCAYAC posee capacidades limitadas para atender los nuevos requerimientos institucionales y nacionales en materia analítica que permitan responder a los proyectos de la presente administración descritos en el PND y el PSS.

12

Esta capacidad limitada afecta el cumplimiento de la función que la CCAYAC tiene mandatada para emitir resultados analíticos confiables y oportunos.

Por ello, es necesario fortalecer a la CCAYAC, con la finalidad de contar con un Laboratorio con la capacidad suficiente, que cumpla con los más altos estándares de calidad para análisis de productos de uso y consumo humano, por lo que se identifica como objetivo prioritario Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México.

Con base en lo anterior, es necesario emplear recursos adicionales en materia de infraestructura, equipamiento, mobiliario, tecnologías de la información, capacitación y desarrollo de servidoras y servidores públicos en temas especializados en el proceso del control analítico y capital humano. Paralelamente, se requiere fortalecer a los Laboratorios Estatales de Salud Pública (LESP), ya que realizan actividades analíticas en apoyo a la vigilancia sanitaria a fin de garantizar la inocuidad del agua para consumo humano y de los alimentos, en cada una de las entidades federativas del país.

Asimismo, en los 32 LESP, que están reconocidos por la COFEPRIS como Terceros Autorizados, con base en sistemas de gestión de la calidad y que cuentan con marcos analíticos basados en pruebas microbiológicas, fisicoquímicas e inmunológicas, se identifica la necesidad de implementar un mayor número de pruebas fisicoquímicas instrumentales que permitan una mayor cobertura de vigilancia sanitaria, a fin de contar con la evidencia científica para la toma de decisiones a nivel local, en forma coordinada con la CCAYAC.

En lo que corresponde al componente regulatorio, la COFEPRIS cuenta con una estructura basada en un modelo de análisis de riesgos. Entre los procesos sustanciales de este modelo se incluye la evidencia y el manejo de riesgos como proceso detonante de la política nacional en materia de protección contra riesgos sanitarios.

En el marco de la evidencia de riesgos, la identificación de un peligro se realiza mediante métodos, parámetros y criterios, y tiene como finalidad determinar los riesgos sanitarios a los que se encuentran expuestos diversos grupos poblacionales. A partir de la caracterización y cuantificación del riesgo, se definen acciones que coadyuvan en su manejo y que permiten mitigar, controlar y reducir los efectos sobre la salud de la población, principalmente de los grupos más vulnerables.

De esta manera, las autorizaciones o certificaciones emitidas; las acciones de control y vigilancia ejercidas o sanciones y medidas de seguridad aplicadas; las acciones de fomento sanitario; o el marco analítico definido por la CCAYAC; entre otros, se encuentran enmarcados en los riesgos identificados y corresponden a las acciones de manejo de riesgos para la población de nuestro país.

13

Asimismo, se ha identificado que los riesgos a la salud implican un universo dinámico que debe ser armonizado por la regulación sanitaria con evidencia técnica-científica actualizada, observando riesgos emergentes y prevalentes en la población nacional, sobre todo la más vulnerable, así como recomendaciones de organismos nacionales, regionales e internacionales como lo es la Comisión Nacional de Derechos Humanos (CNDH), la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC, por sus siglas en inglés), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Codex Alimentarius, que permitan dar cumplimiento con los compromisos establecidos en Tratados y Convenios Internacionales de los que México forma parte, de aquí que es importante fortalecer la Política Nacional Integral para la Gestión de Riesgos Sanitarios que contribuya a proteger a la salud de la población.

Entre las actividades para impulsar políticas medioambientales relacionadas con beneficios directos en la salud y desarrollo social de la población que disminuya la exposición a factores de riesgo, optimice el aprovechamiento de factores de protección a la salud y considere la perspectiva bioética, la COFEPRIS es responsable de coordinar a las entidades federativas en cuanto a la realización de acciones para garantizar la calidad del agua para consumo humano, recurso natural, fundamental para la salud; misma que se realiza a través de determinaciones de cloro residual libre en sistemas de abastecimiento formales, a través de las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios (APCRS) en las entidades federativas.

Otro de los factores de riesgo para la salud de la población, tanto nacional como internacional, es la calidad del agua de mar en playas. Dado que la calidad de agua para uso recreativo en centros turísticos es un factor primordial para garantizar la protección de la salud de los usuarios, se estableció un programa de monitoreo a nivel nacional para evaluar la calidad del agua de mar en playas donde se practican actividades recreativas de contacto primario, con el fin de alertar al usuario a tomar la decisión de ingresar o no a una playa. Este monitoreo de la calidad del agua de mar para uso recreativo, se realiza en las 17 entidades costeras de la República Mexicana, durante los periodos pre vacacionales, con el fin de verificar que la calidad de esta agua, cumpla con la normatividad vigente, por lo que a lo largo del año y, antes de cada uno de los tres periodos vacacionales, se da seguimiento a la calidad del agua de mar de las principales playas del país. En materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, es necesario contribuir al acceso seguro de los medicamentos, vacunas y dispositivos médicos en la población, así como el uso racional de éstos, mediante la evaluación de perfiles de seguridad de los productos con registro sanitario, en donde se realiza el análisis de notificaciones de casos individuales y documentos de seguridad de medicamentos, vacunas y dispositivos.

14

Por otra parte, la COFEPRIS cuenta con las atribuciones para realizar acciones en materia de fomento sanitario, entendido éste como el conjunto de acciones que promueven la mejora de las condiciones sanitarias de los procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades que puedan provocar un riesgo a la salud de la población, mediante esquemas de comunicación, difusión, capacitación, coordinación y concertación; con la finalidad de crear una cultura de protección contra riesgos sanitarios que modifique conductas y hábitos en la población, que influyan en el entorno y en la protección de la salud. El fomento sanitario se dirige a la población en general, que cuenta con capacidad de acción; al sector regulado, que está en posibilidades de evitar que sus productos, actividades y servicios se conviertan en un riesgo sanitario; y finalmente al sector público, cuya encomienda es vigilar, controlar y regular la presencia de los mismos.

De acuerdo con sus atribuciones, la COFEPRIS implementa la política de manejo no regulatorio para la prevención y protección contra riesgos sanitarios y participa en la formulación de acciones e instrumentos, coordinando la concertación de estrategias en el ámbito federal, estatal y municipal, así como con los sectores público, privado y social.

Desde el año 2001, la Comisión Federal ha promovido el desarrollo de instrumentos de autorregulación y concertación con los sectores regulados, así como de acciones focalizadas en comunidades mediante estrategias de comunicación de riesgos y difusión de información. A través de diversos convenios y bases de colaboración con instituciones, cámaras y asociaciones, la COFEPRIS ha atendido de manera focalizada los distintos temas en las materias de su competencia, como modificaciones legislativas y normativas de alto impacto, atención a la población en general y a grupos vulnerables.

En la actualidad, los riesgos sanitarios a los que se enfrenta la población mexicana son vastos y complejos. Entre ellos se encuentran el mal uso de medicamentos, el inadecuado manejo de alimentos, la exposición a sustancias toxicas, el consumo de bebidas adulteradas, la presencia de publicidad engañosa, el uso de tabaco, la exposición a plaguicidas, el ineficiente saneamiento básico, que por desconocimiento todas ellas tienen un impacto negativo en la salud.

Sin embargo, entre la población mexicana, la percepción de estos riesgos sanitarios es muy baja. Entre las causas de lo anterior, se puede identificar la insuficiente promoción de la cultura sanitaria, acciones de comunicación previamente implementadas con resultados deficientes, los resultados de las acciones de vinculación y colaboración interinstitucional previamente establecidas que no han tenido el impacto esperado, por mencionar algunos. Esta realidad representa un reto para las acciones de fomento

15

sanitario y requiere de la colaboración interinstitucional entre los tres órdenes de gobierno.

Para reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias, en la población mexicana, como uno de los objetivos prioritarios de la COFEPRIS se requiere reforzar las estrategias de vinculación y colaboración interinstitucional, capacitación y desarrollo de las y los servidores públicos en temas especializados de fomento sanitario, así como desarrollar esquemas de comunicación más efectivos. Lo anterior, tomando en cuenta los diversos sectores y la heterogeneidad de las tradiciones, creencias y costumbres del país.

La COFEPRIS dirige las acciones en el ámbito nacional e internacional en materia de protección contra riesgos sanitarios, a través de la Coordinación General del Sistema Federal Sanitario (CGSFS). En lo que corresponde a la coordinación nacional, en el año 2003, fue establecido el Sistema Federal Sanitario (SFS), con el propósito de organizar y armonizar en toda la República Mexicana las acciones de control, vigilancia y fomento sanitario que de manera coordinada y como autoridades sanitarias ejercen la Federación y las entidades federativas, y que son conducidas por la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS.

En este sentido, la COFEPRIS realiza el proceso de suscripción de Acuerdos de Coordinación para el Ejercicio de Facultades en Materia de Control y Fomento Sanitarios (ACF) con las 32 entidades federativas para dar agilidad, transparencia y eficiencia al SFS. Asimismo, se celebran Convenios Específicos en Materia de Transferencia de Recursos (CEMTR) con las entidades federativas, con el objetivo de reforzar las actividades y proyectos de protección contra riesgos sanitarios, y de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública (LESP) en todo el territorio nacional.

En el año 2019, con el fin de identificar el nivel de consolidación del SFS, entendida ésta, como la solidez de las estructuras normativas, la suficiencia y organización de los procesos y el cumplimiento de las atribuciones de las APCRS, la CGSFS realizó el primer Diagnóstico Situacional de las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios (APCRS) de las Entidades Federativas y del saneamiento básico de los Municipios de México. En este sentido, se concluyó que existe una amplia brecha y heterogeneidad de los elementos estudiados, lo cual tiene como consecuencia una reducción en el impacto de las acciones implementadas contra riesgos sanitarios en el territorio nacional, principalmente, en aquellas comunidades y municipios alejados de las capitales de los estados. Entre las principales causas que se identifican como limitantes de la consolidación del Sistema Federal Sanitario, se encuentra que aquellas APCRS con menor avance, se caracterizan por tener un marco legal débil o sus procesos están desarticulados, o bien,

16

que las entidades que se convirtieron en Comisiones Estatales no lograron constituirse y/o consolidarse, por falta de estructura o marco legal.

Como causas secundarias, se consideran las siguientes: existen atribuciones y responsabilidades de los funcionarios de las APCRS que no están definidas e inconsistencias entre el perfil profesional y el puesto que desempeñan, lo cual implica que los actos de autoridad carecen de sustento y certeza jurídica; un gran número de APCRS carecen de autonomía financiera y administrativa para orientar sus recursos a su operación, lo que merma el alcance de sus acciones; asimismo, se encontró la ausencia de procedimientos, procesos y controles en la gestión de trámites y ejecución de visitas de verificación.

En este sentido, el Sistema Federal Sanitario, se encuentra expuesto en la operación de trámites y visitas de verificación, a actos de corrupción, al tráfico de influencias por parte del sector industrial en la realización de trámites; a la ausencia de procedimientos, procesos y controles en la gestión de trámites; así como la complejidad innecesaria en la gestión de trámites, que se deriva de la ineficiencia operativa interna.

Por su parte, la vinculación y supervisión de las APCRS con los municipios y jurisdicciones sanitarias es limitada, en virtud de la falta de integración de programas, proyectos y acciones de protección contra riesgos sanitarios. Adicionalmente, los gobiernos municipales no ejercen en su totalidad las atribuciones conferidas en materia de saneamiento básico, lo cual se refleja en servicios que no son del todo eficientes y que derivan en riesgos a la salud.

La problemática anteriormente descrita, origina que las APCRS no ejerzan por completo las atribuciones establecidas en los ACF y que la política de protección contra riesgos sanitarios impacte de manera diferenciada a la población. En particular, las comunidades en situación de pobreza y marginación son más vulnerables a los riesgos sanitarios debido a que los servicios de saneamiento y regulación sanitaria son limitados o se encuentran centralizados. Lo que deriva en mayor exposición a riesgos sanitarios y como consecuencia el aumento en la probabilidad de enfermar por causas prevenibles y su impacto en el bienestar de la población en el territorio Nacional.

Ante este panorama, se concluye que aun cuando el SFS fue establecido hace más de una década, actualmente presenta deficiencias en su conformación y su funcionamiento. Por ello, uno de los objetivos prioritarios es, precisamente, consolidar el funcionamiento del Sistema Federal Sanitario a nivel nacional, contar con servidores públicos capacitados en temas especializados en la regulación sanitaria y fortalecer la vinculación internacional, en materia de protección contra riesgos sanitarios. A partir de este objetivo, lo que se busca es mejorar la efectividad de las acciones implementadas por los diferentes órdenes de gobierno, para incrementar la

17

protección contra riesgos sanitarios y salvaguardar la salud del pueblo de México.

Alineación al Plan Nacional de Desarrollo 2019-2024 y al Programa Sectorial de Salud 2020-2024

Alineación al PND 2019-

2024

Alineación al PSS 2020-2024

Objetivos prioritarios del Programa Institucional 2020-2024 de la COFEPRIS

Eje general 2: Política Social

Objetivo general 4: Salud para

toda la población

Objetivo Prioritario 4:

Vigilancia Epidemiológica

Garantizar la eficacia de estrategias,

programas y acciones de salud

pública, a partir de

información oportuna y confiable,

que facilite la promoción y

prevención en salud, así como el

control epidemiológico tomando en cuenta la diversidad de la población, el ciclo

de vida y la pertinencia

cultural.

1. Garantizar productos y servicios eficaces, seguros y de calidad mediante un proceso de autorización sanitaria eficiente a nivel nacional.

2. Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población.

3. Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México.

4. Identificar, pronosticar y evaluar los riesgos sanitarios a los que la población mexicana está expuesta, con el fin de proponer y desarrollar alternativas para su manejo y de esta forma prevenir los efectos nocivos en la salud, particularmente de la población más vulnerable.

5. Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias, en la población mexicana.

6. Consolidar el funcionamiento del Sistema Federal Sanitario y fortalecer los mecanismos de comunicación y de cooperación internacional que contribuyan positivamente a la salud de la población en materia de protección contra riesgos sanitarios.

18

6. Objetivos prioritarios

Objetivos prioritarios del Programa Institucional 2020-2024 de la COFEPRIS

1. Garantizar productos y servicios eficaces, seguros y de calidad mediante un proceso de autorización sanitaria eficiente a nivel nacional.

2. Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población.

3. Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México.

4. Identificar, pronosticar y evaluar los riesgos sanitarios a los que la población mexicana está expuesta, con el fin de proponer y desarrollar alternativas para su manejo y de esta forma prevenir los efectos nocivos en la salud, particularmente de la población más vulnerable.

5. Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias, en la población mexicana

6. Consolidar el funcionamiento del Sistema Federal Sanitario y fortalecer los mecanismos de comunicación y de cooperación internacional que contribuyan positivamente a la salud de la población en materia de protección contra riesgos sanitarios.

19

6.1.- Relevancia del objetivo prioritario 1: Garantizar productos y servicios eficaces, seguros y de calidad mediante un proceso de autorización sanitaria eficiente a nivel nacional.

En materia de atención de solicitudes de autorización sanitaria, la capacidad operativa se ha visto rebasada y los tiempos legales establecidos no se han cumplido, generando un rezago considerable en materia de Registros Sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos, plaguicidas y nutrientes vegetales.

En el primer semestre de 2020, ingresaron 26, 232 solicitudes a la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), de las cuales 7,795 corresponden a la Autorización de Productos y Establecimientos (fármacos, medicamentos, plaguicidas y nutrientes vegetales), de éstas, solamente 5,294 fueron atendidas, lo que representa el 68% de las solicitudes. Este desempeño es resultado de que la CAS continúa evaluando solicitudes ingresadas en años anteriores, es decir, del rezago existente.

De igual manera, se presenta un atraso en los tiempos de atención a solicitudes de autorización sanitaria en materia de liberación de productos biológicos (vacunas, entre otros), registro de medicamentos herbolarios, certificación de buenas prácticas, solicitudes de licencias de plaguicidas, evaluación y dictamen de suplementos alimenticios, Licencias de Establecimientos de Servicios de Sangre y establecimientos que presten Servicio de Hemodiálisis, entre otros.

Como consecuencia, los particulares han recurrido a instancias legales para la obtención de sus resoluciones de manera directa, como lo son las Afirmativas Fictas y Recursos de Reconsideración Administrativa, y de manera indirecta a través de solicitudes de información por medio del Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI) y el Órgano Interno de Control (OIC) en la COFEPRIS.

Cabe mencionar, que en los últimos años los particulares han recurrido cada vez más a estas vías, como por ejemplo, en 2017 la CAS realizó 437 juicios, mientras que para 2018 fueron 520 y para 2019 realizó un total de 1,164. Por su parte, ha recibido 5,550 solicitudes de transparencia en 2016, 11,978 en 2017, 8,773 en 2018 y 10,383 en 2019.

Frente al incremento de solicitudes de autorización sanitaria y ante las diferentes coyunturas y emergencias sanitarias que demandan la acción efectiva a esta Comisión Federal, es que la CAS determina prioritario hacer más eficiente al proceso de autorización sanitaria, con el fin de contribuir al desempeño y la sustentabilidad del sistema de salud en México y mejorar las condiciones de vida de su pueblo.

Asimismo, es necesario profesionalizar y colaborar en la digitalización del proceso de autorización sanitaria, para dotar de claridad y trazabilidad al mismo. Esto permitirá

20

que la población tenga acceso a productos y servicios acorde con los estándares de calidad, seguridad y eficacia establecidos en el marco regulatorio, asegurando su legítimo derecho a la protección a la salud y por consiguiente a su bienestar.

21

6.2.- Relevancia del objetivo prioritario 2: Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población.

La importancia del objetivo prioritario, reside en que se busca favorecer el desarrollo, producción y comercialización de medicamentos de calidad, seguros y eficaces en el territorio nacional, considerando que actualmente se reciben un promedio de 60 denuncias mensuales en la materia y, además de lo establecido en el marco de los compromisos adquiridos entre el Esquema de Cooperación en Inspección Farmacéutica (PICS, por sus siglas en inglés) y COFEPRIS, es necesario implementar estrategias para que el país cuente con medicamentos que sean producidos en cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.

Por lo anterior, se fortalecerá el proceso de operación sanitaria, en el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable por parte de las empresas, incluyendo farmacéuticas y de insumos para la salud. Asimismo, se reforzará con asesoría técnica y científica, en los procesos de importación, almacenamiento, distribución, preparación, aplicación y seguimiento en el uso y manejo de los medicamentos, a través de la realización de visitas de verificación.

Otro de los puntos importantes alineados al PSS 2020-2024 es el fortalecimiento de la vigilancia sanitaria de los servicios de salud, en el marco de las atribuciones y competencias de la Comisión, derivado de que de enero a septiembre del 2020, en esta materia se han recibido aproximadamente 500 denuncias, lo que evidencia la necesidad de llevar a cabo acciones tendientes a mejorar su calidad sanitaria. Para lograr dicho fortalecimiento, se implementará un programa de vigilancia regular robusto a establecimientos que ofertan servicios de atención médica, como hospitales, clínicas, bancos de sangre, puestos de sangrado y/o servicios de transfusión, entre otros, en todo el país.

Además, se busca incrementar la cobertura de la vigilancia sanitaria ya que el tema de “mortalidad materna” y los factores asociados a ella, se han colocado en la Agenda prioritaria de la Administración Federal y de los Gobiernos Estatales, teniendo la siguiente situación:

Fuente: Base de datos de la Dirección Ejecutiva de Supervisión y Vigilancia Sanitaria.

Tabla 1. Vigilancia sanitaria de muerte materna, 2010-2018.

Total de Casos 6,803 Total de Visitas 5,208

Porcentaje de atención 77%

22

Respecto control sanitario de alimentos y los problemas de salud pública derivados del inadecuado consumo de éstos, se estima que el 35.6% de la población entre 5 a 11 años, el 35.8% de los adolescentes de 12 a 19 años y el 75.2 % de la población adulta mexicana, presentan sobrepeso y obesidad; asimismo, el 10.3% de los adultos tiene diagnóstico de diabetes mellitus. (Encuesta Nacional de Salud y Nutrición, 2018).

Debido a que estas enfermedades son causadas por múltiples factores, entre ellos, el consumo excesivo de alimentos con altos contenidos de azúcares, grasas y sodio; se ha implementado un sistema de etiquetado frontal, el cual es veraz, directo, claro, sencillo y visible. A partir de esta estrategia se promueve que la población tome decisiones informadas respecto a los alimentos y bebidas preenvasadas que consume, identificando fácilmente aquellos productos cuyo consumo en exceso puede causar un daño a la salud.

Razón por la cual, se realizó la modificación a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010, Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasado, y se dará seguimiento con el objetivo de que la población pueda tomar decisiones informadas de compra por medio de un etiquetado claro y sencillo en el que identifique fácilmente la composición de los alimentos y las bebidas no alcohólicas que consume y de esta manera coadyuvar en el control y prevención del sobrepeso, la obesidad y enfermedades no trasmisibles.

En cuanto al programa de adición de yodo, flúor, ácido fólico y hierro, la Comisión consolidará la vigilancia en plantas procesadoras y puntos de venta en donde se comercializan los productos que fungen como vehículos de estos micronutrientes, dado que se ha presentado una reducción de 99% de las visitas de verificación sanitaria a molinos y un 43% de cumplimiento en cuanto a la adición de micronutrimentos en la sal, buscando reducir la incidencia del bocio endémico, caries dental, anemia y espina bífida en la población más vulnerable.

Referente al cumplimiento de las buenas prácticas de alimentos y bebidas, se realiza a nivel nacional un programa de muestreo y análisis de alimentos y bebidas, encontrando un 14.7% de muestras de alimentos fuera de especificación, lo que representa un riesgo que puede provocar enfermedades transmitidas por alimentos entre la población y una mayor demanda de los servicios de salud. Es por ello, que esta Comisión fortalecerá las acciones preventivas y de vigilancia sanitaria que permitan incrementar el cumplimiento de las especificaciones establecidas en las NOM´s para alimentos y bebidas

La COFEPRIS, a través de la Comisión de Operación Sanitaria, desde su creación en el ámbito de competencia, respecto al tema de riesgos ambientales, busca fortalecer el control sanitario, mediante la evaluación, corrección y control de aquellos factores del medio ambiente que potencialmente puedan perjudicar a la salud, y pretende

23

robustecer dichas acciones, orientándolas en los siguientes rubros:

• Saneamiento básico, con visitas de verificación para determinar las condiciones sanitarias de estancias infantiles, asilos de ancianos, establecimientos para tratamiento de adicciones y cualquier establecimiento en general.

• Plaguicidas, nutrientes vegetales, fortaleciendo las actividades de visitas de verificación a establecimientos que fabrican, almacenan, aplican y comercializan estos productos para constatar que se cumpla con la legislación sanitaria aplicable.

• Sustancias y materiales tóxicos o peligrosos (metales, sustancias corrosivas, humo de tabaco, etc.), enfocando las actividades en visitas de verificación a establecimientos que manejan, almacenan y producen sustancias y materiales tóxicos o peligrosos para constatar que se cumpla con la legislación sanitaria aplicable y en el rubro especifico de humo de tabaco, se realizan visitas de verificación a hoteles, restaurantes, cafeterías, centros de trabajo y cualquier establecimiento en el que se aplique la Ley General de Control de Tabaco.

• Radiaciones Ionizantes, verificando a establecimientos donde se usen este tipo de radiaciones para tratamiento y diagnóstico humano y constatar el cumplimiento de la legislación sanitaria.

• Visitas de verificación para evaluar las condiciones sanitarias de los sistemas de abastecimiento de agua y muestreo para determinar contaminantes del agua para uso y consumo humano.

• Así como, la protección al Personal Ocupacionalmente Expuesto a factores ambientales, como parte de la salud ocupacional.

Además de lo anterior, con la finalidad de evitar cualquier posible acto de corrupción por parte del personal verificador/dictaminador y con base en el principio señalado en el Plan Nacional de Desarrollo 2018-2024, en “Honradez y honestidad”, las actividades de control sanitario se fortalecerán a través de medidas de supervisión para que se éstas se lleven a cabo en apego a los procedimientos establecidos, así como en los principios rectores de la COFEPRIS, el código de conducta institucional, y el Código de Ética de las Personas Servidoras Públicas del Gobierno Federal.

6.3.- Relevancia del objetivo prioritario 3: Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México.

La relevancia de este objetivo prioritario atiende al reto en materia de salud pública que enfrenta el país, relacionado con garantizar que las vacunas y otros biológicos, medicamentos, alimentos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, dispositivos médicos, entre otros, sean seguros, inocuos, eficaces y de calidad. Lo anterior, a través de la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos confiables y oportunos que sirvan como sustento técnico para la toma de decisiones que permitan

24

proteger la salud del pueblo de México.

La CCAYAC en su calidad de Laboratorio Nacional de Referencia, es la encargada de realizar los análisis de laboratorio que dan el soporte científico a los actos de autoridad en el ámbito de competencia de la COFEPRIS, siendo el único laboratorio con la facultad para llevar a cabo el análisis oficial de las vacunas que se aplican en México a fin de garantizar su calidad, seguridad y eficacia, previa a la liberación del producto. Actualmente, cuenta con más de 420 metodologías analíticas para el análisis microbiológico, fisicoquímico, biológico, inmunoquímico y de biología molecular, de muestras de productos sujetos a control sanitario.

Asimismo, la CCAYAC es el ente rector de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública (RNLSP), conformada por 32 Laboratorios Estatales de Salud Pública (LESP), en su componente de protección contra riesgos sanitarios para la Ampliación de Cobertura.

En el año 2018, la CCAYAC recibió 4,480 solicitudes de servicios analíticos y de ampliación de cobertura, de las cuales sólo 4,264 fueron atendidas en tiempo y forma. De acuerdo con estas cifras, la capacidad de respuesta de la CCAYAC aún es limitada, por lo que se requiere del fortalecimiento en materia de infraestructura, equipamiento, mobiliario, tecnologías de la información y capital humano. Lo anterior, con la finalidad de dar atención oportuna a todas las solicitudes que se reciban, visualizando que para el año 2024 se atiendan con oportunidad como mínimo el 97% de solicitudes. Adicionalmente, se deberá considerar atender los nuevos requerimientos institucionales y nacionales en materia analítica que permitan responder a los proyectos de la COFEPRIS.

Durante el ejercicio 2020 se han atendido los requerimientos de análisis de muestras de medicamentos derivadas del Acuerdo del 28 de enero del 2020, en el cual se señala en el apartado IV: “La COFEPRIS, a través de la Comisión de Operación Sanitaria, tomará muestras de los lotes importados para que la CCAYAC realice los análisis correspondientes”.

Las principales estrategias prioritarias a través de las cuales se logrará este objetivo prioritario son: el fortalecimiento de la CCAYAC mediante los recursos humanos, materiales y tecnológicos necesarios para atender los nuevos requerimientos institucionales y nacionales en materia analítica que permitan responder a los proyectos de la presente administración descritos en el PND 2019-2024 y el PSS 2020-2024; así como el incremento de la cobertura analítica en la Red Nacional de Laboratorios Estatales de Salud Pública.

El fortalecimiento de la CCAYAC tendrá impacto en el cumplimiento de la misión de la COFEPRIS y contribuirá con el PSS 2020-2024, al salvaguardar el bien público más

25

preciado del pueblo mexicano que es la salud, a través de la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos, a fin de garantizar la seguridad, inocuidad, eficacia y calidad de los productos que consumimos los mexicanos.

6.4.- Relevancia del objetivo prioritario 4: Identificar, pronosticar y evaluar los riesgos sanitarios a los que la población mexicana está expuesta, con el fin de proponer y desarrollar alternativas para su manejo y de esta forma prevenir los efectos nocivos en la salud, particularmente de la población más vulnerable.

Con la finalidad de proteger a la población contra riesgos sanitarios, el abastecimiento de agua para uso y consumo humano con calidad adecuada es fundamental, para ello, la COFEPRIS vigila que esta agua cumpla con las concentraciones de cloro residual libre (crl), que especifica la NOM-127-SSA1-1994 (modif. 2000), lo cual se logra de forma específica con la desinfección del agua y de esta manera, se logra prevenir y evitar la transmisión de enfermedades gastrointestinales.

Como resultado de la vigilancia de la calidad bacteriológica del agua para uso y consumo humano, a partir del 2014, se observó un incremento en el porcentaje de muestras de agua, cuyas concentraciones de crl, se encontraron dentro de los límites permisibles que establece la NOM-127-SSA1-1994 (modif. 2000).

Tabla 2. Histórico de concentraciones de cloro residual libre en muestras de agua para consumo humano 2012-1018 en la República Mexicana.

Año 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Porcentaje 91.89 91.97 90.6 90.4 90.7 91.6 92.1 92.5 93

Fuente: Base de datos de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos.

La vigilancia de la calidad bacteriológica del agua para uso y consumo humano que realiza la COFEPRIS, permite identificar aquellas entidades en las que los municipios o los organismos operadores responsables de los sistemas de agua de uso y consumo humano llevan a cabo una correcta desinfección del agua con base en cloro residual libre detectado y en los cuales, el cloro es deficiente, lo cual podría representar un riesgo a la salud de la población.

Por otra parte, la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS y con el apoyo de las Autoridades Estatales de Salud, lleva a cabo el monitoreo de la calidad del agua en las playas de los principales centros turísticos del país. Derivado de este monitoreo, la población usuaria conoce la calidad del agua en las playas de los principales centros turísticos del país antes de que comiencen los periodos vacacionales.

Es fundamental que la COFEPRIS realice el monitoreo de la calidad del agua de contacto primario de la totalidad de las playas que se encuentran dentro del programa de monitoreo, lo cual se logró en el periodo del 2014 al 2016 (Tabla 3). Sin embargo, estos resultados en ocasiones no pueden alcanzarse, debido a factores externos, como

26

los problemas generados por los desastres naturales que dificultan la toma de las muestras en las playas.

Durante los tres periodos pre-vacacionales del 2018, fueron analizadas 5,522 muestras de 1,083 puntos muestreados, correspondientes a 267 playas de las 17 entidades federativas costeras. A nivel nacional, el promedio de los tres periodos para 2018 fue de 99.5%.

Tabla 3. Porcentaje de playas aptas para actividades recreativas en entidades federativas costeras 2014-2018.

Año 2014 2015 2016 2017 2018 Porcentaje 100 99.63 100 98.49 99.5

Fuente: Base de datos de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos.

Como resultado del monitoreo de las playas en periodos pre vacacionales, se logra conocer la calidad del agua de contacto primario, identificando cuáles rebasan los límites, alertando a la población sobre la calidad del agua; además de proporcionar a las dependencias estatales y municipales información científica y técnica que permita en el marco de sus atribuciones definir y orientar las acciones de manejo de riesgos que requieren realizarse en las playas de los diferentes destinos turísticos del país con la finalidad de proteger la salud de la población.

Por otra parte, en materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, a través del programa de Reforma del Sector Salud 1995–2000, se establecieron las bases para la implementación y desarrollo de las actividades de Farmacovigilancia al nivel federal, con la creación de centros estatales en la materia.

Entre 2012–2018, el Centro Nacional de Farmacovigilancia de la COFEPRIS, realizó las actividades conforme a las NOM´s 220-SSA1-2012 “Instalación y Operación de la Farmacovigilancia” y 240-SSA1-2016 “Instalación y Operación de la Tecnovigilancia”, incorporándose al Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), a carencia de una plataforma eficiente de notificación de reacciones, eventos e incidentes adversos y Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) provocaron a partir de 2017, una caída en las actividades y el incumplimiento de las obligaciones del programa de la OMS.

La reintegración de México, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia de la COFEPRIS, al Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos de la OMS y la adquisición de la plataforma VIGIFLOW (notificaciones de farmacovigilancia), han dado lugar al empoderamiento de las Unidades de Farmacovigilancia de Sistema Nacional de Salud y particularmente del Sistema Federal Sanitario, asegurando mayor calidad en la información disponible para la evaluación de la seguridad de los

27

medicamentos, vacunas y dispositivos médicos y en consecuencia una toma de decisiones regulatorias oportuna, que garanticen la salud de las y los pacientes, rompiendo el sesgo informativo en el proceso de notificación de reacciones, incidentes adversos y ESAVI, ya que éstas estaban principalmente en manos de los titulares de los registros sanitarios.

El uso de la plataforma VIGIFLOW y la integración de la información generada por los integrantes de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en México a la base mundial de la OMS (VIGIBASE), está cumpliendo con el estándar establecido por esta organización (200 notificaciones/millón de habitantes/año) y posibilita que esta información sea considerada en los reportes analíticos que generan las áreas de expertos de la OPS/OMS, a través de sus grupos de puntos focales.

Con estas acciones, se abren espacios para facilitar las acciones de depuración del arsenal terapéutico al cancelar o modificar los registros sanitarios de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos sin valor. Del mismo modo se cuenta con información para una evaluación farmacéutica de las moléculas nuevas interesadas en un registro sanitario.

Por otra parte, de acuerdo con algunas estimaciones, los factores ambientales son responsables de entre el 25 y 33% de la carga global de la enfermedad, afectando primordialmente a la población menor de cinco años. En esta materia, durante las últimas décadas México ha generado y recibido los beneficios de una mejoría en las condiciones de salud, sin embargo, actualmente diversos grupos poblacionales se encuentran frente a riesgos de enfermedad, que pueden exacerbarse ante la creciente presencia de sustancias químicas en el ambiente, la contaminación atmosférica en exteriores e interiores, el calentamiento climático, la intoxicación por plaguicidas, la contaminación de agua y el alto consumo de alimentos y bebidas no alcohólicas procesados, y otros problemas relacionados con el deterioro ambiental.

Asimismo, de acuerdo con la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición de 2018, el 35.6% de la población infantil, 38.4% de los adolescentes y 75.2% de la población adulta padece obesidad; 10.3% de los adultos presentan diabetes y 18.4% hipertensión. Actualmente, el 45 por ciento de las muertes en el país se debe a diabetes, problemas cardiovasculares y obesidad, enfermedades que también reducen cada año, 40 por ciento (11.4 millones) de años de vida con calidad.

Las condiciones ambientales y el manejo inadecuado de productos químicos han exacerbado los problemas de salud, que entre otros, se señalan los siguientes: la carga global de enfermedades atribuibles a la contaminación atmosférica de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la exposición a partículas finas en el aire ambiente representa el quinto factor de riesgo de muertes prematuras en la población a nivel mundial. Para el 2015, se estimó un total de 4.2 millones de muertes prematuras y más

28

de 103 millones de años de vida ajustados por discapacidad, principalmente en países de ingresos bajos y medios. En México, las estimaciones corresponden a cerca de 29,000 muertes y casi 558,000 años de vida ajustados por discapacidad atribuibles a la mala calidad del aire.

Asimismo, la intoxicación por plaguicidas muestra un incremento, de acuerdo a la información sobre la incidencia de intoxicación por plaguicidas del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica. En el periodo comprendido entre los años 2000 a 2019, se registraron un total de 70,252 casos de intoxicación por plaguicidas en todo el país; siendo los grupos de edad más frecuentemente afectados aquellos comprendidos en las edades productivas de la vida, con una proporción mayor al 58%. El 31.7% de los casos corresponden al grupo comprendido entre los 25 a 44 años, seguido del grupo de 15 a 24 años con el 26.7% de los mismos. De los pacientes intoxicados podemos apreciar que el 69.6% de los casos corresponden al sexo masculino, lo cual, aunado a los grupos de edad más afectados nos indican que la exposición a estos químicos sigue constituyendo un riesgo asociado a la actividad laboral.

Bajo este contexto, se debe dar un enfoque integral para lograr un mejor entendimiento de los problemas y efectos del medio ambiente en la salud y desarrollar proyectos que beneficien a grupos poblacionales vulnerables.

Ante este panorama, la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR) focalizará sus recursos en mejorar la regulación sanitaria buscando hacerla adecuada y acorde a las políticas públicas que plantea el PND 2019-2024, para asegurar la rigurosa protección a la salud de la población. Además de hacer consistente la regulación con los principios de legalidad, transparencia y justicia.

6.5.- Relevancia del objetivo prioritario 5: Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias, en la población mexicana.

El Objetivo Prioritario contribuirá a un mejoramiento en el bienestar de la población, al dotarla de capacidades individuales y colectivas a través de acciones de difusión, capacitación, concertación y vinculación, que permitan hacer frente a la exposición u ocurrencia de riesgos sanitarios que afectan la salud.

La relevancia de este Objetivo Prioritario y su impacto en la población atiende el principio rector del Plan Nacional de Desarrollo, “No dejar a nadie atrás… no dejar a nadie afuera”, al considerar a toda la población del país dentro de las acciones de fomento sanitario.

Lo anterior, impone el reto de atender los riesgos sanitarios y aumentar la percepción que la población tiene de los mismos, acompañando el desafío Constitucional de

29

garantizar la protección a la salud a toda la población. Las acciones de fomento sanitario, se convierten así en herramientas efectivas de las estrategias, programas y acciones del Objetivo Estratégico, Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias, en la población mexicana.

Una de las estrategias que permite fortalecer la capacidad operativa de los integrantes del Sistema Federal Sanitario es la capacitación, por ello a partir de diciembre de 2018 y hasta el 15 de agosto de 2020, se han realizado 71 eventos de capacitación (presencial y a distancia), con un total de 5,251 participantes, lo cual permite homologar al actuar de las áreas de protección contra riesgos sanitarios en las entidades federativas, en temas relacionados con sus respectivos ámbitos de competencia.

Con la intención de ampliar el alcance de esta acción, se plantea hacer uso de plataformas que permitan alojar cursos, en los temas prioritarios de la COFEPRIS, con contenidos estructurados, más amplios y atractivos que permitan fortalecer la capacidad técnica de los integrantes del Sistema Federal Sanitario, con la finalidad de mejorar su capacidad de respuesta en beneficio de la población.

En lo referente a las acciones de difusión, es necesario diseñar estrategias de comunicación que contemplen las creencias y tradiciones de las personas en las que se requiere impactar, con el objetivo de hacer más clara y accesible la información sobre los riesgos sanitarios, pues anteriormente no se consideraba suficientemente las características de la población. Con la finalidad de impulsar una cultura sanitaria en la población, del período de diciembre de 2018 a de agosto de 2020, se han elaborado 3,626 materiales de difusión, tanto en formato de trípticos, dípticos, carteles y hojas informativas. Con la intención de mejorar la efectividad de las acciones de difusión, se pretende ampliar la presencia de estos contenidos en redes sociales y el diseño de los materiales utilitarios, es decir, aquellos que tienen un uso práctico.

La creación del Centro de Innovación y Capacitación, es una estrategia integral con la que se pretende establecer canales de difusión más efectivos con el sector regulado a través de las siguientes líneas de acción:

• Educapris: El cual es un espacio dentro de la página institucional donde se concentra todo el contenido de fomento y comunicación dirigido a nuestros usuarios, tales como webinars y pláticas.

• Revista científica: La cual será un medio digital con contenido técnico, dirigido al sector regulado.

• Página institucional: Actualización de los contenidos en la página institucional, con la finalidad de proporcionar información de manera más eficiente

Desde el inicio de la actual administración, se procedió a revisar los proyectos de Fomento Sanitario, así como de cada una de las actividades derivadas de los mismos.

30

Actualmente, la COFEPRIS cuenta con 31 Guías de Buenas Prácticas en proceso de revisión, para las acciones de fomento sanitario con los diversos sectores regulados. Estas herramientas son relevantes en el quehacer de la Comisión de Fomento Sanitario (CFS), ya que permiten tener un acercamiento con los sectores regulados y fomentar la consciencia de la autogestión, autorregulación y autocorrección.

Desde la creación de la COFEPRIS, se han establecido foros, espacios y órganos colegiados que permitieron contar con esquemas de vinculación, colaboración y concertación con los sectores público, privado y social, logrando, para la autoridad sanitaria, espacios y foros de consulta multilateral para el monitoreo y detección de avances y retrocesos de la regulación. Es importante señalar, que los mecanismos tendientes a promover la creación y operación de órganos colegiados, se mantienen descritos en el reglamento de la COFEPRIS; no obstante, los mismos no se han ejecutado en su totalidad para desarrollar los órganos correspondientes. Por lo anterior, se requiere implementar y proponer el desarrollo de esquemas de trabajo colegiado con los sectores público, privado y social, para atender de forma más efectiva el quehacer de la COFEPRIS, a través de generación, actualización o adopción de nuevos enfoques en esquemas de concertación como pueden ser convenios o bases de colaboración.

Finalmente, en materia de concertación, se revisó la situación de cada uno de los instrumentos consensuales suscritos con el sector público, privado y social desde la creación de la COFEPRIS, lo cual ha permitido realizar una valoración conjunta con las Unidades Administrativas (UA) correspondientes en el acervo de todos los instrumentos consensuales a fin de definir un esquema de trabajo conjunto con las mismas, para la actualización correspondiente en los casos que sea necesario, así como la instrumentación de acciones que permitan abordar temas coyunturales en materia de riesgos sanitarios.

Ejemplo de lo anterior, es la firma de un Convenio de colaboración entre el Instituto Mexicano de la Radio (IMER) y la COFEPRIS, para la creación de un programa de radio denominado “Contra riesgos sanitarios, Radio Nacional de Salud”, donde se abordan diversos temas de salud con la finalidad de acercar a la población información general de diversos temas relacionados con la salud.

31

6.6.- Relevancia del objetivo prioritario 6: Consolidar el funcionamiento del Sistema Federal Sanitario a nivel nacional y fortalecer la vinculación internacional, en materia de protección contra riesgos sanitarios.

La relevancia de este objetivo reside en afianzar las políticas públicas en materia de protección contra riesgos sanitarios en todo el territorio nacional, a través de la mejora del marco normativo, la supervisión de estructuras, sistemas informáticos, procesos y la implementación del mecanismos de evaluación y supervisión del SFS; priorizando, por una parte, a las APCRS de las Entidades Federativas con menor avance en su consolidación. En esta misma línea, se busca fortalecer y reposicionar el papel de la COFEPRIS a nivel internacional a través de una agenda que permita al país acceder a los avances científicos, tecnológicos y normativos en materia de regulación en beneficio de la salud mundial y de la población mexicana; así como su protección contra riesgos sanitarios, desde una perspectiva bilateral y multilateral tanto en la región como en el mundo.

Así mismo, reposicionar el papel de la COFEPRIS a nivel internacional a través de una agenda que permita al país acceder a los avances científicos, tecnológicos y normativos que se gestan en los ámbitos bilateral y multilateral, tanto a nivel regional como global; todo lo anterior, en beneficio de la salud de la población mexicana.

La CGSFS identificó que para el año 2019, las 32 Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios de las Entidades Federativas (APCRS) obtuvieron un porcentaje de avance de consolidación global del 56.65%, mientras que en aspectos como el marco legal y la estructura operativa y operación de Procesos, obtuvieron un avance de 56.1% y 48.8%, respectivamente.

Estos bajos resultados reflejan que las APCRS no cuentan con las capacidades técnicas y administrativas para el ejercicio de atribuciones de los Acuerdos Específicos de Coordinación de Facultades en Materia de Control y Fomento Sanitarios celebrados con la COFEPRIS, alcanzando así un promedio de ejercicio de facultades del 69.1%. En el mismo sentido, lograron un cumplimiento del 77.7 % de las metas establecidas en los Convenios Específicos en Materia de Transferencia de Recursos.

Mediante el análisis de la evaluación realizada a las APCRS, uno de los principales hallazgos es la amplia brecha que existe en el avance de la consolidación de las estructuras y procesos de las diferentes APCRS. Por consiguiente, dos entidades se ubican en el grupo de avance muy alto, cinco en el grupo de avance alto, 13 en el medio, nueve en el bajo y tres en el muy bajo. Encontrando así que, entre la primera y última posición, existe una diferencia de 64.9% de avance global, en tanto que entre el promedio nacional y la última posición existe una diferencia de 30.1% de avance, como se observa en la Gráfica 1.

32

° Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Fuente: Diagnóstico situacional de las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios de las Entidades Federativas y del saneamiento básico de los Municipios de México 2019.

Las entidades federativas que se encuentran en el grupo de avance muy alto cuentan con un marco normativo sólido, lo que significa que las atribuciones y responsabilidades del personal adscrito a las APCRS están claramente definidas y los cargos que ostentan coinciden con el código de puesto, por lo que los actos de autoridad son legítimos y legales. Por el contrario, aquellos estados que se ubican en grupos de avance menores sus marcos jurídicos no definen de manera precisa las funciones y atribuciones del personal y como consecuencia los actos de autoridad son débiles, es decir, que no son fundados, motivados y firmados por autoridad competente.

En 2019, solamente dos entidades conformaron el grupo de avance Muy alto, mientras que 11 se encuentran en el grupo Bajo y Muy Bajo, por lo que el Sistema Federal Sanitario se conforma por organizaciones con estructuras y capacidades técnicas heterogéneas. Lo anterior, hace referencia a un SFS que está limitado para incrementar la cobertura y la efectividad de las acciones de materia de protección contra riesgos sanitarios en el territorio nacional.

Es en este contexto que la COFEPRIS, a través de la CGSFS, implementará un programa de fortalecimiento de las APCRS en materia de regulación, control y fomento sanitario en todo el país. Esto demanda a esta autoridad sanitaria federal, trazar una nueva ruta que, a pesar de las grandes desigualdades que presentan las APCRS, le permita consolidar estructuras operativas y sus procesos, haciendo énfasis en el acompañamiento y retroalimentación con las APCRS más rezagadas con el fin de disminuir las brechas existentes, procurando que las variaciones sean progresivas y siguiendo el principio rector No dejar a nadie atrás, no dejar a nadie afuera.

91

80

74 72 68 67 67 64 64 63 62 61 60 59 59 58 57 53 53 53 52 52 51 50 50 48

46

44

42

35 33

27

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

100%

°San

Lu

is P

oto

sí

°Tam

aulip

as

°Gu

erre

ro

Gu

anaj

uat

o

°Hid

alg

o

Nu

evo

León

Tab

asco

°Tla

xcal

a

°Baj

a C

alifo

rnia

Su

r

Ver

acru

z

°Sin

aloa

°Ch

ihu

ahu

a

Qu

erét

aro

°Cam

pec

he

°Son

ora

°Baj

a C

alifo

rnia

Ag

uas

calie

nte

s

°Mor

elos

°Jal

isco

Pu

ebla

°Du

ran

go

Qu

inta

na

Ro

o

Coa

hu

ila

°Co

lima

Est

ado

de

Méx

ico

°Mic

hoa

cán

Yu

catá

n

°Ciu

dad

de

Méx

ico

Ch

iap

as

Zac

atec

as

°Nay

arit

Oax

aca

Gráfica 1. Porcentaje de avance de consolidación del APCRS por Entidad Federativa, 2019 Grupos de avance

Muy Alto Alto Medio Bajo Muy Bajo

33

Con esta visión de homogenizar el SFS, se realizará una reingeniería de procesos sustantivos para incrementar la eficiencia en la gestión de trámites y servicios con el objeto de simplificar y disminuir el número de trámites para reducir la carga administrativa de la ciudadanía y garantizar la trazabilidad de cada trámite que se gestione ante la COFEPRIS. Por lo anterior, se implementará una plataforma digital segura de atención de trámites para promover la transparencia, la rendición de cuentas y el combate a la corrupción.

En cuanto a la injerencia de la COFEPRIS en el ámbito internacional, acorde con el PND 2019-2024, que establece que la Política Exterior de México deberá recuperar la tradición diplomática del Estado mexicano, destacando como uno de los principios normativos el de la cooperación internacional y en cumplimiento de las Estrategias Prioritarias del PSS 2020-2024, se busca el fortalecimiento de la regulación sanitaria en el plano internacional. Con base en lo anterior, se implementará un plan de robustecimiento para lograr que la COFEPRIS fortalezca su posición como agencia reguladora referente a nivel mundial, tendiente a la reducción de riesgos sanitarios.

34

7. Estrategias prioritarias y Acciones puntuales Objetivo 1.- Garantizar productos y servicios eficaces, seguros y de calidad mediante un proceso de autorización sanitaria eficiente a nivel nacional. Estrategia prioritaria 1. 1 Coadyuvar en la digitalización del proceso de solicitudes de autorización sanitaria para optimizar la expedición de resoluciones.

Acción puntual

1.1.1 Proporcionar la información requerida en el levantamiento del mapa del proceso de autorización sanitaria.

1.1.2 Proponer que se dé inicio a la simplificación de fases en el proceso de autorización sanitaria para la digitalización de trámites.

Estrategia prioritaria 1.2 Promover las adecuaciones al marco regulatorio en el que se basa el proceso de autorización sanitaria a fin de optimizar el acceso a productos y servicios a nivel nacional.

Acción puntual

1.2.1 Revisar y analizar los diversos instrumentos regulatorios en los que se establece el proceso de autorización sanitaria.

1.2.2 Elaborar propuestas específicas que optimicen el proceso de autorización sanitaria en los instrumentos regulatorios aplicables.

1.2.3 Participar en coordinación de las entes responsables de la mejora al marco regulatoria para la publicación de los instrumentos actualizados y/o mejorados.

1.2.4 Identificar las necesidades de capacitación en temas especializados del personal involucrado en el proceso de la autorización sanitaria, a fin de desarrollar y coordinar estrategias, acciones y programas de capacitación que permitan mejorar el desempeño de las y los servidores públicos.

Estrategia prioritaria 1.3 Aplicar mejora regulatoria a las solicitudes de autorización sanitaria con la finalidad de hacerlas más eficientes y sencillas para incrementar el acceso oportuno de productos y servicios y combatir la corrupción en el proceso de su atención.

Acción puntual

1.3.1 Identificar aquellas solicitudes de autorización sanitaria que son susceptibles de mejora regulatoria.

1.3.2 Modificar el Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

1.3.3 Formalizar la propuesta de mejora regulatoria en los trámites correspondientes.

35

Estrategia prioritaria 1.4 Atender el proceso de revocación de autorizaciones sanitarias para asegurar la seguridad y eficacia de los productos y servicios.

Acción puntual

1.4.1 Iniciar el proceso de revocación obligatoria cuando se determine que un producto o servicio previamente autorizado no cumple con lo establecido en la regulación sanitaria o éste represente un riesgo a la salud.

1.4.2 Impulsar revocaciones voluntarias con el sector regulado.

Objetivo prioritario 2.- Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población. Estrategia prioritaria 2.1 Eficientar la vigilancia del cumplimiento de la legislación sanitaria de las materias primas para la industria farmacéutica, medicamentos alopáticos, biológicos y biotecnológicos, medicamentos herbolarios y dispositivos médicos, así como su dispensación para asegurar su calidad y seguridad.

Acción puntual

2.1.1 Vigilar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de acuerdo a la NOM-059-SSA1-2015, vigente por parte de la industria farmacéutica nacional y del extranjero, a través de visitas de verificación con enfoque de riesgos. 2.1.2. Vigilar el cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación de fármacos de acuerdo a la NOM-164-SSA1-2015 vigente a través de visitas de verificación. 2.1.3 Vigilar el cumplimiento de las buenas prácticas para la elaboración de mezclas conforme a la Norma Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2010, a través de visitas de verificación. 2.1.4 Realizar el control y vigilancia sanitaria en el abordaje de la pandemia provocada por el virus SARS-CoV 2, en aspectos como insumos para la salud (ventiladores, reactivos diagnósticos, alcohol gel), tanto importado como nacional, así como la verificación de las condiciones sanitarias del entorno laboral para el regreso a actividades sustantivas. 2.1.5 Establecer el Programa de Supervisión a verificadores en campo para la mejora de las capacidades y habilidades del verificador/dictaminador durante el proceso de visita de verificación. 2.1.6 Desarrollar estrategias en el control sanitario de medicamentos e insumos para la salud que favorezcan la lucha en contra de la corrupción, y que permita tener procesos más agiles y transparentes, así como la posibilidad de garantizar el acceso y la equidad en el trato para todo los usuarios. 2.1.7 Identificar las necesidades de capacitación en temas especializados del personal involucrado en el proceso de la operación sanitaria, a fin de desarrollar y coordinar estrategias, acciones y programas de capacitación que permitan mejorar el desempeño de las y los servidores públicos.

36

Estrategia prioritaria 2.2 Combatir en colaboración con otras instituciones competentes, la comercialización irregular de medicamentos e insumos para la salud que incumplan con la normatividad vigente (apócrifos, alterados, falsificados, robados, caducos, etc.) y así evitar que representen un riesgo para la población.

Acción puntual

2.2.1 Vigilar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de medicamentos e insumos para la salud a través de visitas de verificación donde se revise el cumplimiento a la legislación, reglamentación y normatividad vigentes. 2.2.2 Promover y coadyuvar en la elaboración de la Norma Oficial Mexicana de Farmacia Hospitalaria que incluye: •Sistema de medicación. •Comité de Farmacia y Terapéutica. •Sistema de distribución en dosis unitaria. •Seguimiento farmacoterapéutico, farmacovigilancia. •Adquisición, almacenamiento y resguardo de medicamentos, Unidades de preparación de medicamentos

Estrategia prioritaria 2.3 Implementar los programas de vigilancia en servicios de salud y de apoyo diagnóstico o de tratamiento, a nivel nacional para mejorar la calidad de la atención médica.

Acción puntual

2.3.1 Propiciar la mejora de la atención de los servicios de salud en los establecimientos verificados en materia de muerte materna, a través de las acciones implementadas y de seguimiento por parte de la Comisión. 2.3.2 Incrementar la verificación sanitaria en establecimientos que ofertan atención y/o rehabilitación de adicciones. 2.3.3 Establecer un enfoque preventivo en materia de atención a Emergencias sanitarias, realizando acciones específicas relacionadas con infecciones asociadas a servicios de salud, a fin de prevenir los riesgos a la salud de la población expuesta, en coordinación con los Estados del país. 2.3.4 Desarrollar estrategias en el control sanitario de los servicios de salud que favorezcan la lucha en contra de la corrupción, y que permita tener procesos más agiles y transparentes, así como la posibilidad de garantizar el acceso y la equidad en el trato para todo los usuarios.

Estrategia prioritaria 2.4 Establecer el programa de autoevaluación en los servicios médicos (rayos X, mastografía, laboratorios clínicos, ambulancias, servicios de diálisis) en los estados como parte del programa federal de confianza ciudadana, vigilando el correcto funcionamiento de los servicios médicos en el país, para asegurar el cumplimiento de la legislación sanitaria.

Acción puntual

2.4.1 Realizar la vigilancia sanitaria en servicios de rayos X y de mastografía.

37

Estrategia prioritaria 2.5 Promover la vigilancia sanitaria de los servicios de salud en materia de donaciones y trasplantes de órganos, tejidos y células de seres humanos, bancos de sangre, centros de transfusión sanguínea, protocolos de investigación clínica, comités de ética, para incrementar la seguridad y calidad de los insumos, nuevos productos y servicios que se desarrollen y comercialicen en el país.

Acción puntual

2.5.1 Realizar la vigilancia sanitaria en todo el país en colaboración con las autoridades sanitarias en los estados, en los bancos de sangre y servicios de transfusión, atención médica (hospitales, consultorios, medicina alternativa, acupuntura, obesidad y sobrepeso, hemodiálisis), laboratorios clínicos, establecimientos de reproducción asistida o células germinales, en ambulancias, comités de ética en investigación, protocolos de investigación o ensayos clínicos, entre otros.

Estrategia prioritaria 2.6 Implementar actividades de control sanitario basada en evaluación, prevención y mitigación de riesgos en los productos de uso y consumo; además de vigilar el riesgo del humo de tabaco y sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales con la finalidad de mejorar su calidad sanitaria.

Acción puntual

2.6.1 Establecer la estrategia para el control sanitario del cumplimiento de la NOM-247-SSA1-2008. Productos y servicios. Cereales y sus productos. Cereales, harinas de cereales, sémolas o semolinas. Alimentos a base de: cereales, semillas comestibles, de harinas, sémolas o semolinas o sus mezclas. Productos de panificación. Disposiciones y especificaciones sanitarias y nutrimentales, en particular los micronutrimentos como el ácido fólico, hierro y zinc en la dieta en programas como bebederos en las escuelas, el plato caliente en escuelas y sanidad escolar. 2.6.2 Establecer la estrategia para el control sanitario del cumplimiento de la NOM-040-SSA1-1993 bienes y servicios, sal yodada y sal yodada fluorurada. Especificaciones sanitarias, en el territorio nacional, trabajando además con otras dependencias de la Administración Pública Federal en la revisión y evaluación de enfermedades provocadas por la deficiencia de yodo en la dieta. 2.6.3 Desarrollar estrategias en el control sanitario de productos y servicios de consumo, uso, plaguicidas, nutrientes vegetales, humo de tabaco, sistemas alternos, que favorezcan la lucha en contra de la corrupción, y que permita tener procesos más agiles y transparentes, así como la posibilidad de garantizar el acceso y la equidad en el trato para todo los usuarios. 2.6.4 Coadyuvar con el SENASICA en el control sanitario, fitosanitario y zoosanitario en las fronteras del país en coordinación con las Comisiones Estatales de Regulación Sanitaria, ante la entrada de alimentos de dudosa calidad, en el ámbito de competencia de esta Comisión Federal. 2.6.5 Mejorar el control sanitario de los establecimientos que se dedican a la exportación de alimentos, para garantizar su calidad sanitaria.

2.6.6 Establecer un enfoque preventivo en materia de atención a Emergencias sanitarias, realizando acciones específicas previo a las temporadas identificadas como de alto riesgo por temperaturas, lluvias y sequías, así como extender las acciones relacionadas con brotes por consumos de alimentos y agua contaminados, de tal manera que se prevengan

38

los riesgos a la salud de la población expuesta, en coordinación con los Estados del país.

2.6.7 Establecer las medidas sanitarias que permitan proteger a la población de los riesgos sanitarios por consumo de alimentos importados. 2.6.8 Coadyuvar en la evaluación del riesgo de la población expuesta a humo de tabaco y cualquier otro dispositivo que generen humo de tabaco o vapor.

2.6.9 Apoyar en la evaluación del riesgo del personal que fabrica, formula, almacena, comercializa nutrientes vegetales, plaguicidas y sustancias tóxicas, así como de la población que consume productos a los cuales son aplicados. 2.6.10 Realizar las acciones de vigilancia y dictamen de productos y servicios, plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias químicas y saneamiento básico.

Estrategia prioritaria 2.7 Programar acciones de verificación sanitaria a nivel nacional para la implementación del sistema de etiquetado frontal, de acuerdo con la Modificación de la NOM-051-SCFI/SSA1-2010, con la finalidad de asegurar el cumplimiento por parte de las empresas de alimentos y bebidas no alcohólicas reguladas.

Acción puntual

2.7.1 Realizar la verificación sanitaria y el dictamen sanitario, y en su caso sanción, en materia de etiquetado de alimentos y bebidas no alcohólicas de acuerdo a la programación establecida en la NOM-051-SCFI/SSA1-2010 Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados-Información comercial y sanitaria. 2.7.2 Realizar el dictamen sanitario derivado de consultas de etiquetado de alimentos y bebidas no alcohólicas.

Objetivo prioritario 3.- Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México. Estrategia prioritaria 3.1 Fortalecer la infraestructura, equipamiento y mobiliario con la que cuenta actualmente la CCAYAC con la finalidad de incrementar la capacidad analítica.

Acción puntual

3.1.1 Identificar necesidades en materia de infraestructura, equipos y materiales acorde a los requerimientos tecnológicos actuales para el fortalecimiento de la CCAYAC que permita generar resultados analíticos confiables y oportunos. 3.1.2 Gestionar la adquisición de infraestructura, equipo y mobiliario para fortalecer la capacidad analítica con la que actualmente cuenta la CCAYAC que permita generar resultados analíticos confiables y oportunos.

39

Estrategia prioritaria 3.2 Implementar sistemas informáticos para la sistematización del proceso de control analítico.

Acción puntual

3.2.1 Realizar un diagnóstico de las TIC´s con el que cuenta actualmente la CCAYAC que permita identificar las necesidades digitales que requieren ser fortalecidas.

3.2.2 Gestionar la adquisición y/o desarrollo de Sistemas Informáticos que permitan automatizar, gestionar, almacenar y proveer datos e información en apoyo al proceso de control analítico.

Estrategia prioritaria 3.3 Incrementar la cobertura analítica con enfoque de riesgos en los Laboratorios Estatales de Salud Pública, dirigida a las acciones de vigilancia sanitaria.

Acción puntual

3.3.1 Incrementar el marco analítico con enfoque de riesgos en los Laboratorios Estatales de Salud Pública, con pruebas autorizadas requeridas por la Autoridad Sanitaria y garantizar, a través de actividades de capacitación, supervisión y evaluación del desempeño, la emisión de resultados confiables y oportunos. 3.3.2 Contar con un Programa Anual de Capacitación a la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, con la finalidad de fortalecer la competencia técnica.

3.3.3 Otorgar anualmente a los LESP ensayos de aptitud para evaluación de su competencia técnica en los métodos analíticos con enfoque de riesgos. 3.3.4 Identificar las necesidades de capacitación en temas especializados del personal involucrado en el proceso del control analítico, a fin de desarrollar y coordinar estrategias, acciones y programas de capacitación que permitan mejorar el desempeño de las y los servidores públicos.

Estrategia prioritaria 3.4 Asegurar la competencia y confiabilidad de los Terceros Autorizados requeridos por la Autoridad sanitaria, para garantizar que cumplan con los estándares establecidos en el marco normativo.

Acción puntual

3.4.1 Actualizar el marco normativo aplicable a Terceros Autorizados, y en consecuencia la emisión de políticas, criterios y lineamientos para incrementar los estándares en materia de competencia técnica, transparencia e imparcialidad como medidas anticorrupción. 3.4.2 Fortalecer los procedimientos internos que permitan mejorar la coordinación entre las Unidades administrativas de la Comisión Federal que participan en el proceso de Terceros Autorizados, en sus respectivos ámbitos de competencia.

40

Objetivo prioritario 4.- Identificar, pronosticar y evaluar los riesgos sanitarios a los que la población mexicana está expuesta, con el fin de proponer y desarrollar alternativas para su manejo y de esta forma prevenir los efectos nocivos en la salud, particularmente de la población más vulnerable. Estrategia prioritaria 4.1 Reforzar la vigilancia de los riesgos sanitarios asociados al uso y/o consumo de agua por la población mexicana con el fin de prevenir la exposición a los posibles contaminantes y proteger la salud de la población humana.

Acción puntual

4.1.1 Evaluar los niveles de cloro residual libre en agua de uso y consumo humano en los sistemas de abastecimiento obtenidos mediante el monitoreo realizado a nivel nacional.

4.1.2 Coordinar el monitoreo pre vacacional de la calidad del agua de las playas prioritarias de las 17 entidades federativas costeras.

Estrategia prioritaria 4.2 Fortalecer el marco legal y normativo sanitario de tal manera que proteja a la población contra riesgos sanitarios asociados a los productos y servicios de atribución de esta Comisión Federal.

Acción puntual

4.2.1 Desarrollar o actualizar los reglamentos, normas oficiales mexicanas y acuerdos en materia de las atribuciones establecidas en el Reglamento de la COFEPRIS.

Estrategia prioritaria 4.3 Elaborar alternativas no regulatorias para el manejo de los riesgos asociados a los productos y servicios, así como para la prevención y control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud de la población, como aquellos derivados por el cambio climático y salud ocupacional.

Acción puntual

4.3.1 Monitorear los riesgos emergentes en materia de las atribuciones establecidas en el Reglamento de la COFEPRIS. 4.3.2 Identificar las necesidades de capacitación en temas especializados del personal involucrado en el proceso de la evaluación de la evidencia y manejo de riesgos sanitarios, a fin de desarrollar y coordinar estrategias, acciones y programas de capacitación que permitan mejorar el desempeño de las y los servidores públicos.

Estrategia prioritaria 4.4 Fortalecer el Sistema Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Acción puntual

4.4.1 Coordinar y vigilar las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, realizadas por los integrantes de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en México.

41

Objetivo prioritario 5.- Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias, en la población mexicana. Estrategia prioritaria 5.1 Fomentar una cultura de protección contra riesgos sanitarios a través de la coordinación y vinculación entre instancias responsables de: vigilancia sanitaria, salud ambiental, consumo de alimentos saludables, disponibilidad de agua potable; que favorezca hábitos y condiciones sanitarias saludables.

Acción puntual

5.1.1 Fomentar acciones integrales para reducir la presencia de factores de riesgo para la salud, particularmente en niñas, niños adolescentes, jóvenes y grupos en situación de vulnerabilidad. 5.1.2 Fomentar acciones de concertación y vinculación con los sectores público, privado y social que propicien los buenos hábitos alimenticios y la producción, distribución y comercialización de alimentos saludables. 5.1.3 Desarrollar acciones de fomento mediante la coordinación interinstitucional e intersectorial para las mejores prácticas del manejo de químicos. 5.1.4 Proponer acciones de fomento con el sector público, privado y social, para reducir los riesgos sanitarios ocasionados por el consumo de tabaco, su exposición y consumo nocivo de alcohol, especialmente en menores. 5.1.5 Identificar las necesidades de capacitación en temas especializados del personal involucrado en los temas de fomento sanitario, a fin de desarrollar y coordinar estrategias, acciones y programas de capacitación que permitan mejorar el desempeño de las y los servidores públicos.

Estrategia prioritaria 5.2 Fortalecer la capacidad técnica de los integrantes del Sistema Federal Sanitario a través de la capacitación, a fin de mejorar la respuesta de atención a los riesgos sanitarios en beneficio de la población más vulnerable.

Acción puntual

5.2.1 Identificar las necesidades de capacitación del personal que integra el Sistema Federal Sanitario a fin de desarrollar y coordinar estrategias, acciones y programas de capacitación que permitan mejorar el desempeño de las y los servidores públicos que llevan a cabo funciones de fomento y vigilancia sanitaria. 5.2.2 Participar y apoyar en la realización de acciones formativas establecidas en conjunto con las distintas comisiones de la COFEPRIS y dirigidas a los integrantes del Sistema Federal Sanitario.

42

Estrategia prioritaria 5.3 Diseñar e implementar estrategias de difusión sobre riesgos sanitarios a los que está expuesta la población para prevenir enfermedades que afecten la salud del pueblo de México.

Acción puntual

5.3.1 Desarrollar acciones de comunicación para aquellas poblaciones en situación de vulnerabilidad que se encuentran más expuestas a riesgos sanitarios. 5.3.2 Implementar estrategias de difusión acordes a las comunidades en situación de vulnerabilidad para informar a la población sobre los riesgos sanitarios a los que se encuentra expuesta. 5.3.3 Ampliar los medios para informar acerca de la exposición a riesgos sanitarios considerando la diversidad de la población.

Objetivo prioritario 6.- Consolidar el funcionamiento del Sistema Federal Sanitario a nivel nacional y fortalecer la vinculación internacional, en materia de protección contra riesgos sanitarios. Estrategia prioritaria 6.1 Implementar mecanismos de seguimiento y evaluación del marco legal, estructura organizacional y procesos sustantivos de las APCRS a fin de determinar acciones preventivas, correctivas y de mejora para el fortalecimiento del SFS.

Acción puntual

6.1.1 Ejecutar anualmente el Sistema de Seguimiento y Evaluación de las APCRS para generar información del desempeño y resultados de las acciones en materia de protección contra riesgos sanitarios y emitir recomendaciones preventivas, correctivas y de mejora, con base en el grado de avance de las APCRS.

6.1.2 Generar anualmente un documento que permita mostrar los avances y el grado de consolidación del marco legal, estructura operativa y procesos de las APCRS, para emitir el porcentaje de avance de consolidación del Sistema Federal Sanitario.

6.1.3 Fortalecer los instrumentos de medición del desempeño utilizados en la evaluación y seguimiento de las APCRS a fin de obtener resultados más próximos y de acuerdo con su conformación de cada APCRS.

6.1.4 Coordinar las acciones con las entidades federativas para el reporte y monitoreo de indicadores a fin de sistematizar la información sobre el desempeño de las APCRS y promover una mayor transparencia, eficiencia y eficacia en su funcionamiento.

6.1.5 Establecer líneas de acción para atender las principales áreas de oportunidad que presentan las APCRS.

6.1.6 Orientar/Asesorar a las entidades federativas para establecer, fortalecer, mantener y/o mejorar su Sistema de Gestión de Calidad a fin de que sus APCRS sean más eficientes, eficaces y con tiempos de respuesta cortos.

43

Estrategia prioritaria 6.2 Conducir la celebración y evaluación de los acuerdos de coordinación y/o convenios con las entidades federativas a fin de que las acciones de protección contra riesgos sanitarios se establezcan en función de su grado de consolidación con un enfoque basado en resultados y guiado por la honradez.

Acción puntual

6.2.1 Optimizar los programas, actividades y metas de los Convenios a fin de integrar un programa prioritario en el que se establezca las actividades que se encuentran relacionadas con las materias competencia de COFEPRIS.

6.2.2 Modificar y/o actualizar la fórmula de distribución de recursos establecida en el Procedimiento Operativo Interno (POI) con base en el riesgo sanitario de las entidades federativas y considerando al mismo tiempo las variables sobre desempeño en el cumplimiento de metas, el ejercicio de los recursos financieros y el riesgo sanitario.

6.2.3 Realizar la actualización del Acuerdo de Delegación de Facultades de conformidad al nivel de maduración de las APCRS a fin de establecer facultades a las autoridades sanitarias estatales de acuerdo con sus capacidades técnicas, operativas, administrativas y financieras.

44

Estrategia prioritaria 6.3 Dirigir y dar seguimiento a la Planeación Institucional de la COFEPRIS a fin de impulsar un enfoque orientado a resultados.

Acción puntual

6.3.1 Dar seguimiento al cumplimiento de metas establecidas por la Unidades Administrativas de la COFEPRIS.

6.3.2 Fortalecer la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en el Sistema Federal sanitario a fin de homologar criterios, simplificar y mejorar procesos de las organizaciones públicas que lo integran.

6.3.3 Identificar las necesidades de capacitación en temas especializados del personal involucrado las actividades de coordinación del SFS, a fin de desarrollar y coordinar estrategias, acciones y programas de capacitación que permitan mejorar el desempeño de las y los servidores públicos.

Estrategia prioritaria 6.4 Incrementar la eficiencia operativa de la COFEPRIS para una mejor atención en sus trámites y servicios.

Acción puntual

6.4.1 Simplificar y disminuir el número de trámites oficiales a fin de reducir la carga administrativa de la ciudadanía y promover la eliminación de escritos libres.

6.4.2 Garantizar la trazabilidad permanente de cada trámite que se gestione ante la COFEPRIS a fin de evitar la discrecionalidad

6.4.3 Realizar una reingeniería de procesos sustantivos para incrementar la eficiencia en la gestión de trámites y servicios.

Estrategia prioritaria 6.5 Desarrollar el nivel de madurez de gobierno digital en la COFEPRIS para la modernización de sus procesos y servicios.

Acción puntual

6.5.1 Implementar una plataforma digital segura de atención de trámites para promover la transparencia, la rendición de cuentas y el combate a la corrupción.

6.5.2 Promover la interoperabilidad de servicios electrónicos proporcionados dentro de la Administración Pública Federal para facilitar la relación con la ciudadanía.

6.5.3 Promover una mayor integración de tecnologías de la información y comunicación para aumentar la eficiencia en la prestación de servicios públicos.

45

Estrategia prioritaria 6.6 Fortalecer la participación proactiva de la COFEPRIS, a través de la cooperación internacional con agencias reguladoras homólogas; así como, fomentar la participación de la Comisión en las redes globales y regionales de trabajo que contribuyan al mejoramiento de la capacidad técnica, operativa y regulatoria del país, lo cual permitirá la protección de la población contra riesgos sanitarios.

Acción puntual

6.6.1 Apoyar los procesos regulatorios que permitan contar con insumos para la salud seguros, de calidad, eficaces y accesibles.

6.6.2 Mejorar el cumplimiento de los compromisos adquiridos en instrumentos internacionales vinculantes, en el ámbito de competencia de la COFEPRIS.

6.6.3 Fomentar acciones y programas que ayuden a garantizar la inocuidad de los alimentos.

6.6.4 Promover los procesos regulatorios que favorecen la exportación de alimentos.

Estrategia prioritaria 6.7 Fortalecer la transparencia, profesionalismo y equidad en las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios de las Entidades Federativas, primordialmente en los procesos de autorización y operación sanitaria, a fin de inhibir actos de corrupción que limitan la efectividad de las acciones para proteger a la población mexicana contra riesgos sanitarios.

Acción puntual

6.7.1 Promover la implementación de elementos estructurales esenciales para la operación eficiente de las APCRS.

6.7.2 Asegurar la implementación de las APCRS de los sistemas informáticos que disponga la COFEPRIS

6.7.3 Fomentar que las APCRS desarrollen una cultura de prevención de la corrupción.

6.7.4 Fomentar en las APCRS la transparencia en la atención a las personas usuarias de los servicios de regulación sanitaria.

6.7.5 Impulsar que las APCRS realicen las acciones necesarias para garantizar que las personas usuarias conozcan sus derechos y los mecanismos de quejas y denuncias.

6.7.6 Monitorear la efectividad de los mecanismos para inhibir actos de corrupción.

6.7.7 Promover la Implementación de mecanismos de coordinación interinstitucional entre las APCRS y las autoridades estatales de control para la investigación oportuna de presuntas irregularidades cometidas por servidores públicos en el ejercicio de sus atribuciones.

46

8. Metas para el bienestar y Parámetros

Meta del bienestar del Objetivo prioritario 1

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de trámites simplificados relacionados con la resolución de autorizaciones sanitarias.

Objetivo prioritario Garantizar productos y servicios eficaces, seguros y de calidad mediante un proceso de autorización sanitaria eficiente a nivel nacional

Definición o descripción

Mide la simplificación de los trámites relacionados con la resolución de autorizaciones sanitarias a través de la eliminación de trámites, los cuales serán digitalizados.

Nivel de desagregación

Autorizaciones sanitarias (Avisos, Permisos, Licencias,

Registros, Certificados)

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Acumulado

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos Enero-Diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la

información Febrero del año siguiente

Tendencia esperada Ascendente

Unidad Responsable de reportar el avance

Comisión de Autorización Sanitaria

Método de cálculo Número de trámites eliminados con el propósito de simplificar/ número trámites actuales x 100

Observaciones

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Número de trámites

eliminados con el propósito de

simplificar

Valor variable 1 0 Fuente de

información variable 1

Areas técnicas de CAS

Nombre variable 2

Número de trámites actuales Valor variable 2 346

Fuente de información

variable 2 Areas técnicas de CAS

Sustitución en

método de cálculo del indicador

0346

∗ 100 = 0

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 0 En 2021 se iniciará con la simplificación de trámites

Año 2020

META 2024 Nota sobre la meta 2024

30%

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

0% 0% 10% 15% 20% 30%

47

Parámetro 1 del Objetivo prioritario 1

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre

Porcentaje de instrumentos regulatorios actualizados para simplificar el proceso de autorización sanitaria, respecto al total de instrumentos regulatorios vigentes.

Objetivo prioritario Garantizar productos y servicios eficaces, seguros y de calidad mediante un proceso de

autorización sanitaria eficiente a nivel nacional

Definición o descripción Mide el número de instrumentos regulatorios actualizados

Nivel de desagregación

Instrumentos regulatorios (Norma Oficial Mexicana,

Reglamento, Ley)

Periodicidad o frecuencia de

medición Bi-anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Acumulado

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de

datos Enero-Diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la información Febrero del año siguiente

Tendencia esperada Ascendente Unidad Responsable de

reportar el avance Comisión de Autorización

Sanitaria

Método de cálculo Número de instrumentos regulatorios actualizados/Número de instrumentos regulatorios vigentes aplicables*100

Observaciones

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Número de instrumentos regulatorios actualizados

Valor variable 1 0 Fuente de

información variable 1

Áreas técnicas de la CAS

Nombre variable 2

Número de instrumentos regulatorios

vigentes aplicables

Valor variable 2 4 Fuente de

información variable 2

Áreas técnicas de la CAS

Sustitución en

método de cálculo del indicador

0/4 * 100

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 0

Año 2020

META 2024 Nota sobre la meta 2024

100% Se actualizarán en total 4 instrumentos regulatorios

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

- 0% - 50% - 100%

48

Parámetro 2 del Objetivo prioritario 1

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de Autorizaciones Revocadas, respecto al total de solicitudes de revocación de autorizaciones.

Objetivo prioritario Garantizar productos y servicios eficaces, seguros y de calidad mediante un proceso de autorización sanitaria eficiente a nivel nacional.

Definición o descripción Mide el porcentaje de autorizaciones sanitarias de productos y servicios revocadas

Nivel de desagregación

Autorizaciones sanitarias (Avisos, Permisos, Licencias,

Registros, Certificados)

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Número de autorizaciones

revocadas Periodo de recolección de

datos Enero - Diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la información Febrero del año siguiente

Tendencia esperada Ascendente Unidad Responsable de

reportar el avance Comisión de Autorización

Sanitaria

Método de cálculo (Número de autorizaciones revocadas/Número de solicitudes de revocación de autorizaciones)*100

Observaciones -

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Número de autorizaciones

revocadas en 2019 Valor variable 1 55

Fuente de información

variable 1 Áreas técnicas de la CAS

Nombre variable 2

Número de solicitudes de

revocación recibidas en 2019

Valor variable 2 55 Fuente de

información variable 2

Áreas técnicas de la CAS

Sustitución en

método de cálculo del indicador

[55/55)*100

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 100% -

Año 2019

META 2024 Nota sobre la meta 2024

100%

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

100% 100% 100% 100% 100% 100%

49

Meta del Objetivo prioritario 2

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de visitas de verificación sanitaria en materia de medicamentos e insumos para la salud, relacionadas con la seguridad y calidad de los medicamentos e insumos producidos en México y en el extranjero realizadas, respecto a las programadas.

Objetivo prioritario Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población.

Definición o descripción

Mide el porcentaje de cumplimiento en las visitas programadas anualmente de verificación sanitaria en materia de insumos para la salud, incluyendo medicamentos.

Nivel de desagregación Nacional

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos Enero-Diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la

información Enero

Tendencia esperada Ascendente Unidad Responsable de

reportar el avance COS/DESVS

Método de cálculo (Número de visitas realizadas /número de visitas programadas ) x 100

Observaciones Se tendrá que adecuar el programa ante algún evento ajeno a la institución por ejemplo: La pandemia causada por el virus SARS-CoV-2

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Número de visitas realizadas en 2019 Valor variable 1 1875

Fuente de información

variable 1

Base de datos de la DESVS/SAV

Nombre variable 2

Número de visitas programadas en

2019 Valor variable 2 2218

Fuente de información

variable 2

Base de datos de la DESVS/SAV

Sustitución en

método de cálculo del indicador

(1875/2218)*100= 84.5%

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 84.5 % Para el año anterior el porcentaje de cumplimiento fue de 84.5% Año Año anterior (2019)

META 2024 Nota sobre la meta 2024

100% Se realizaran todas las visitas programadas

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

84.5% 95% 96% 98% 99% 100%

50

Parámetro 1 del objetivo prioritario 2

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Tasa de variación de eventos de emergencias causados por brotes e infecciones asociadas a servicios de salud a través de las acciones implementadas por las Autoridades Sanitarias Estatales y Federales.

Objetivo prioritario Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población.

Definición o descripción

Mide la incidencia de eventos causados por brotes con respecto al año anterior

Nivel de desagregación

Nacional Periodicidad o frecuencia

de medición

Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Tasa Periodo de recolección de

datos Enero-Diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la

información Enero del siguiente año

Tendencia esperada

Descendente Unidad Responsable de

reportar el avance COS/DEPE

Método de cálculo ((Número de eventos de emergencias causados por brotes e infecciones asociadas a servicios de

salud en el periodo/ Número de eventos de emergencias causados por brotes e infecciones asociadas a servicios de salud en el periodo inmediato anterior) -1) X 100

Observaciones

El comportamiento esperado de los eventos de emergencias sanitarias por brotes causados por alimentos e infecciones asociadas a servicios de salud se mantendrá en descenso derivado de las acciones que se realizarán con todo el Sistema Federal Sanitario. En los primeros años se espera

una disminución importante en la tasa de eventos y en los subsecuentes la tasa será menor debido a la disminución progresiva de estos.

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Número de eventos de

emergencias causados por

brotes e infecciones asociadas a

servicios de salud

Valor variable 1 1351 Fuente de

información variable 1

F3. Reporte de acciones de protección contra riesgos sanitarios

Nombre variable 2

Número de eventos de

emergencias causados por

brotes e infecciones asociadas a servicios de

salud en el periodo inmediato anterior

Valor variable 2 467 Fuente de

información variable 2

Registro de eventos de emergencias sanitarias COS-DEPE-P-02-BD-01

Sustitución en

método de cálculo del indicador

(1351 / 467) -1 x 100 = - 71.1 % de eventos con respecto al periodo inmediato anterior

1 Eventos generados hasta octubre de 2020

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 15 % Para el 2013 se tuvo un incremento en 15 % de eventos de emergencias causados por brotes e infecciones asociadas a

servicios de salud Año 2013

51

META 2024 Nota sobre la meta 2024

-5% Se busca disminuir al 5% la incidencia de eventos de

emergencias causados por brotes e infecciones asociadas a servicios de salud, con respecto al año anterior.

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

NA 15 % 269.5 % -9.4 % 1.3 % 32 % 47.6 %

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

-37.5 % -12.6 % - 12 % - 10 % - 8 % - 5 %

52

Parámetro 2 del objetivo prioritario 2

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de cumplimiento de la implementación del sistema de etiquetado frontal, de acuerdo con la Modificación de la NOM-051-SCFI/SSA1-2010, por parte de las empresas fabricantes de alimentos y bebidas no alcohólicas reguladas.

Objetivo prioritario Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población.

Definición o descripción

Mide el grado de cumplimiento de la implementación del sistema de etiquetado frontal, de acuerdo con la Modificación de la Norma Oficial Mexicana NOM-051-SCFI/SSA1-2010, Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados-Información comercial y sanitaria, por parte de las empresas de alimentos y bebidas no alcohólicas reguladas

Nivel de desagregación

Nacional Sector económico: Productos y

servicios

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos Enero a diciembre

Dimensión Calidad Disponibilidad de la información Enero del año siguiente

Tendencia esperada Ascendente Unidad Responsable de

reportar el avance COS/DEDS

Método de cálculo (Número de etiquetas que cumplen con el sistema de etiquetado frontal /Número de etiquetas dictaminadas) x 100

Observaciones La información que se presentará será el acumulado de las etiquetas que cumplen con el sistema de etiquetado frontal respecto a las etiquetas que han sido dictaminadas, en el periodo de tiempo solicitado

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Etiquetas que cumplen con el

sistema de etiquetado frontal

Valor variable 1

Registrar el número de

etiquetas que cumplen con el sistema de

etiquetado frontal

Fuente de información

variable 1

Base de datos de oficios de dictamen

Nombre variable 2

Etiquetas dictaminadas Valor variable 2

Registrar el número de

etiquetas que han sido

dictaminadas

Fuente de información

variable 2

Base de datos de oficios de dictamen

Sustitución en

método de cálculo del indicador

(Número de etiquetas que cumplen con el sistema de etiquetado frontal /Número de etiquetas dictaminadas) x 100

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 70 No se cuenta con un antecedente de cumplimiento del sistema de etiquetado frontal en alimentos y bebidas no alcohólicas Año 2020

META 2024 Nota sobre la meta 2024

90% Las empresas de alimentos y bebidas no alcohólicas deberán presentar un sistema de etiquetado frontal veraz de los productos que comercializan en México

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

NA NA NA NA NA NA NA

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

NA 70 70 80 80 90

53

Meta del bienestar del Objetivo prioritario 3

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de emisión de resultados analíticos y atención a solicitudes de ampliación de cobertura

Objetivo prioritario Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y

confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México.

Definición o descripción

Mide el porcentaje de resultados analíticos y solicitudes de ampliación de cobertura que son entregados en tiempo con base a los tiempos estándar establecidos.

Nivel de desagregación Tipo de proceso

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual.

Tipo Estratégico. Acumulado o periódico Periódico.

Unidad de medida Porcentaje. Periodo de recolección de datos Enero a Diciembre

Dimensión Eficacia. Disponibilidad de la información

Marzo del año inmediato posterior

Tendencia esperada Ascendente.

Unidad Responsable de reportar el avance CCAYAC.

Método de cálculo [(Informes de resultados entregados en tiempo estándar + Total de solicitudes de Ampliación de

cobertura atendidas en tiempo) / (Total de los informes elaborados + total de solicitudes de Ampliación de cobertura ingresadas)] *100

Observaciones

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Informes de resultados

entregados en tiempo estándar + Total de solicitudes de Ampliación de

cobertura atendidas en

tiempo

Valor variable 1 4264 Fuente de

información variable 1

CCAYAC-RE-068 “Tablero de Indicadores”

Nombre variable 2

Total de los informes

elaborados + total de solicitudes de

Ampliación de cobertura

ingresadas

Valor variable 2 4480 Fuente de

información variable 2

CCAYAC-RE-068 “Tablero de Indicadores”

Sustitución en

método de cálculo del indicador

[(4065+199) / (4272+208)] * 100 =95 %

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 95%

Año 2018

META 2024 Nota sobre la meta 2024

97% Para el 2024 el porcentaje deberá ser 97%

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

92% 93% 91% 90% 92% 91% 95%

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

91% 95% 95% 95% 96% 97%

54

Parámetro 1 del bienestar del Objetivo prioritario 3

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de resultados analíticos entregados en tiempo, respecto al total de informes elaborados

Objetivo prioritario Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y

confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México.

Definición o descripción

Mide el porcentaje de resultados analíticos que son entregados en tiempo con base a los tiempos estándar establecidos.

Nivel de desagregación Por tipo de muestras

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual.

Tipo Estratégico. Acumulado o periódico Periódico.

Unidad de medida Porcentaje. Periodo de recolección de datos Enero a Diciembre

Dimensión Eficacia. Disponibilidad de la información

Marzo del año inmediato posterior

Tendencia esperada Ascendente.

Unidad Responsable de reportar el avance CCAYAC.

Método de cálculo (Informes de resultados entregados en tiempo estándar / Total de los informes elaborados) *100

Observaciones

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Informes de resultados

entregados en tiempo estándar

Valor variable 1 4065 Fuente de

información variable 1

CCAYAC-RE-068 “Tablero de Indicadores”

Nombre variable 2

Total de informes elaborados. Valor variable 2 4272

Fuente de información

variable 2

CCAYAC-RE-068 “Tablero de Indicadores”

Sustitución en

método de cálculo del indicador

((4065/4272)*100)= 95 %

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 95% -

Año 2018

META 2024 Nota sobre la meta 2024

97% Para el 2024 el porcentaje deberá ser 97%

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

90% 89% 92% 92% 97% 93% 95%

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

89% 95% 95% 95% 96% 97%

55

Parámetro 2 del Objetivo prioritario 3

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de solicitudes atendidas para la Ampliación de cobertura en función de los requerimientos de la Autoridad sanitaria, respecto al total de solicitudes ingresadas.

Objetivo prioritario Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y

confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México.

Definición o descripción Mide el porcentaje de solicitudes atendidas para la Ampliación de cobertura

Nivel de desagregación

Modalidad de Tercero Autorizado.

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Gestión. Acumulado o periódico Periódico.

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos Enero a Diciembre.

Dimensión Eficacia. Disponibilidad de la información

Marzo del año inmediato posterior

Tendencia esperada Ascendente. Unidad Responsable de

reportar el avance CCAYAC.

Método de cálculo (Total de solicitudes de Ampliación de cobertura atendidas en tiempo /Total de solicitudes de

Ampliación de cobertura ingresadas) *100

Observaciones -

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Total de solicitudes de Ampliación de

cobertura atendidas en

tiempo

Valor variable 1 199 Fuente de

información variable 1

CCAYAC-RE-068 “Tablero de Indicadores”

Nombre variable 2

Total de solicitudes de Ampliación de

cobertura ingresadas.

Valor variable 2 208 Fuente de

información variable 2

CCAYAC-RE-068 “Tablero de Indicadores”

Sustitución en

método de cálculo del indicador

((199/208)*100)= 95%

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 95

Año 2018

META 2024 Nota sobre la meta 2024

97% Para el 2024 el porcentaje deberá ser 97%

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

93% 97% 90% 87% 87% 89% 95%

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

94% 95% 95% 96% 97% 97%

56

Meta del bienestar del Objetivo prioritario 4

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de acciones instrumentadas para disminuir los riesgos sanitarios, respecto de las acciones programadas.

Objetivo prioritario Identificar, pronosticar y evaluar los riesgos sanitarios a los que la población mexicana está

expuesta, con el fin de proponer y desarrollar alternativas para su manejo y de esta forma prevenir los efectos nocivos en la salud, particularmente de la población más vulnerable.

Definición o descripción

Mide el porcentaje de: las evaluaciones de los niveles de cloro residual libre, el monitoreo pre vacacional de la calidad del agua de las playas, de los instrumentos regulatorios revisados,

revalidados y/o actualizados, el cumplimiento de las acciones de farmacovigilancia y tecnovigilancia implementadas a partir del análisis de notificaciones de reacciones e incidentes

adversos por el uso de insumos a la salud; así como el porcentaje de avance de instrumentos del marco regulatorio desarrollados o actualizados en materia de las atribuciones establecidas en el

Reglamento de la COFEPRIS.

Nivel de desagregación Nacional

Periodicidad o frecuencia de medición

Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos Anual

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la información

Dos meses después del mes de recolección de datos

Tendencia esperada Ascendente Unidad Responsable de

reportar el avance CEMAR/COFEPRIS

Método de cálculo

% Porcentaje de acciones instrumentadas para disminuir los riesgos sanitarios = [((Número de muestras de agua clorada dentro de especificaciones de NOM / Número total de muestras de agua clorada realizadas) x 100) + ((Número de playas monitoreadas en periodos pre vacacionales para vigilar la calidad del agua de contacto / Número de playas programadas para monitoreo en periodos pre vacacionales) x100) + ((Cumplimiento del número de notificaciones de Reacciones e Incidentes adversos y ESAVI de acuerdo al criterio establecido por la OMS) x100) + (Sumatoria del porcentaje del avance de los instrumentos regulatorios desarrollados o actualizados responsabilidad de la CEMAR /Número de instrumentos regulatorios programados responsabilidad de la CEMAR)] / 4

Observaciones

En el caso de monitoreo de playas en semana santa, verano e invierno. Si el número de notificaciones de Reacciones e Incidentes adversos y ESAVI es igual o excede el criterio dispuesto por la OMS, el cual establece 200 notificaciones por cada millón de habitantes, el valor de cumplimiento será 1, en caso contrario será 0.

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Sumatoria del Porcentaje de acciones instrumentadas para disminuir los riesgos sanitarios

Valor variable 1 336 Fuente de información variable 1

Dirección Ejecutiva de Evidencia de Riesgos , Dirección Ejecutiva de

Farmacopea y Farmacovigilancia y

Dirección Ejecutiva de Manejo de Riesgos

Nombre variable 2

Acciones instrumentadas para disminuir los riesgos sanitarios programadas

Valor variable 2 4 Fuente de información variable 2

Dirección Ejecutiva de Evidencia de Riesgos , Dirección Ejecutiva de

Farmacopea y Farmacovigilancia y

Dirección Ejecutiva de Manejo de Riesgos

57

Sustitución en método de cálculo del indicador

[((916,212/ 985,126) *100) + ((266/ 267) *100)+ ((1)*100)+ ((5%+65%+65%+75%+5%+45%)/6))]/4 = 84%

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 84% -

Año 2018

META 2024 Nota sobre la meta 2024

91% -

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

- - 86 % 88% 90% 91%

58

Parámetro 1 del objetivo prioritario 4

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de evaluaciones de riesgos sanitarios realizadas, respecto de las evaluaciones programadas.

Objetivo prioritario Identificar, pronosticar y evaluar los riesgos sanitarios a los que la población mexicana está expuesta, con el fin de proponer y desarrollar alternativas para su manejo y de esta forma prevenir los efectos

nocivos en la salud, particularmente de la población más vulnerable.

Definición o descripción

Mide el porcentaje de las evaluaciones de los niveles de cloro residual libre, monitoreo pre vacacional de la calidad del agua de las playas, de los instrumentos regulatorios desarrollados o actualizados; así como del cumplimiento de las acciones de farmacovigilancia y tecnovigilancia

implementadas a partir del análisis de notificaciones de reacciones e incidentes adversos por el uso de insumos a la salud.

Nivel de desagregación

Nacional Periodicidad o frecuencia de medición

Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos

Anual

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la información

Dos meses después del mes de recolección de datos

Tendencia esperada

Constante Unidad Responsable de reportar el avance

CEMAR/COFEPRIS

Método de cálculo

[((Número de muestras de agua clorada dentro de especificaciones de NOM / Número total de muestras de agua clorada realizadas) x 100) + ((Número de playas monitoreadas en periodos pre vacacionales para vigilar la calidad del agua de contacto / Número del universo de playas monitoreadas programadas para monitoreo en periodos pre vacacionales) x100) + ((Cumplimiento del número de notificaciones de Reacciones e Incidentes adversos y ESAVI de acuerdo al criterio establecido por la OMS) x100)]/3

Observaciones

Pre vacacional en el caso de monitoreo de playas en semana santa, verano e invierno. Si el número de notificaciones de Reacciones e Incidentes adversos y ESAVI es igual o excede el criterio dispuesto por la OMS, el cual establece 200 notificaciones por cada millón de habitantes, el valor de cumplimiento será 1, en caso contrario será 0.

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Sumatoria del Porcentaje de evaluaciones de riesgos sanitarios realizadas

Valor variable 1 292.6 Fuente de información variable 1

Dirección Ejecutiva de Evidencia de Riesgos , Dirección Ejecutiva de

Farmacopea y Farmacovigilancia

Nombre variable 2

Evaluaciones de riesgos sanitarios programadas

Valor variable 2 3 Fuente de información variable 2

Dirección Ejecutiva de Evidencia de Riesgos , Dirección Ejecutiva de

Farmacopea y Farmacovigilancia

Sustitución en método de cálculo del indicador

[((916,212/ 985,126)*100) + ((266/ 267)*100)+ ((1)*100)]/3 = 97.5%

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 97.5% -

Año 2018

META 2024 Nota sobre la meta 2024

59

90% -

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

- - 97.5% 97.5% 97.5% 97.5%

60

Parámetro 2 del Objetivo prioritario 4

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de Instrumentos Regulatorios actualizados, respecto al número de instrumentos regulatorios programados a actualizarse.

Objetivo prioritario Identificar, pronosticar y evaluar los riesgos sanitarios a los que la población mexicana está expuesta, con el fin de proponer y desarrollar alternativas para su manejo y de esta forma prevenir los efectos

nocivos en la salud, particularmente de la población más vulnerable.

Definición o descripción

Mide el promedio del porcentaje de avance de instrumentos del marco regulatorio desarrollados o actualizados en materia de las atribuciones establecidas en el Reglamento de la COFEPRIS

responsabilidad de la CEMAR.

Nivel de desagregación

Nacional Periodicidad o frecuencia de medición

Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos

Enero-diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la información

Al final del periodo

Tendencia esperada

Ascendente Unidad Responsable de reportar el avance

CEMAR/COFEPRIS

Método de cálculo Sumatoria del porcentaje del avance del instrumento regulatorio desarrollados o actualizados

responsabilidad de la CEMAR /Número de instrumentos regulatorios programados

Observaciones -

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Sumatoria del Porcentaje de avance de los

instrumentos regulatorios

desarrollados o actualizados

responsabilidad de la CEMAR.

Valor variable 1 260 Fuente de

información variable 1

Dirección Ejecutiva de Manejo de

Riesgos

Nombre variable 2

Número de instrumentos regulatorios

programados Valor variable 1 6

Fuente de información

variable 1

Dirección Ejecutiva de Manejo de

Riesgos

Sustitución en método de cálculo del indicador

X = 5%+65%+65%+75%+5%+45%/6 = 260/6 = 43%

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 43% Se consideraron 6 NOM incluidas en el Programa Nacional de Normalización 2018, atribución de la CEMAR:

NOM-051-SCFI/SSA1-2010 PROY-NOM-003-SSA1-2018

NOM-127-SSA1-1994 NOM-179-SSA1-1998 NOM-194-SSA1-2004 NOM-001-SSA1-2018

Año 2018

META 2024 Nota sobre la meta 2024

61

80% -

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - 43%

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

- - 75% 75% 80% 80%

62

Meta del bienestar del Objetivo prioritario 5

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de las acciones de Fomento Sanitario concluidas, respecto a las requeridas.

Objetivo prioritario Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias, en la población mexicana

Definición o descripción

Mide el porcentaje de acciones de fomento sanitario concluidas a lo largo del año, respecto de las acciones que fueron programadas a realizarse en el año.

Nivel de desagregación Nacional

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Gestión Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de

datos Enero-Diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la información Marzo

Tendencia esperada Constante Unidad Responsable de

reportar el avance Comisión de Fomento Sanitario

Método de cálculo (Número de acciones de fomento sanitario concluidas / Total de acciones de fomento sanitario requeridas) x 100

Observaciones Este indicador no cuenta con una línea base

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Número de acciones de

fomento sanitario concluidas

Valor variable 1 0 Fuente de

información variable 1

Registros y documentos de la Dirección Ejecutiva de

Fomento Sanitario, Dirección Ejecutiva de

Comunicación de Riesgos y Capacitación

Nombre variable 2

Total de acciones de fomento

sanitario requeridas

Valor variable 2 0 Fuente de

información variable 2

Registros y documentos de la Dirección Ejecutiva de

Fomento Sanitario, Dirección Ejecutiva de

Comunicación de Riesgos y Capacitación

Sustitución en

método de cálculo del indicador

Se trata de una medición nueva, por lo que tanto el valor del numerador como del denominador es cero

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 0 Este indicador no cuenta con una línea base. En esta línea base se utilizará el total de las acciones de fomento

sanitario en proceso. Año 2020

META 2024 Nota sobre la meta 2024

Lograr la atención y conclusión de por lo menos el 90% de las acciones de fomento sanitario que son

requeridas por la COFEPRIS.

Atender, desde su inicio y hasta su conclusión, las acciones de fomento sanitario que surjan anualmente.

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

-

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

ND 90% 90% 90% 90% 90%

63

Parámetro 1 del Objetivo prioritario 5

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR

Nombre Porcentaje de acciones de capacitación realizadas, respecto a las requeridas.

Objetivo prioritario

Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias,

en la población mexicana

Definición o descripción

El indicador mide el número de acciones de capacitación al personal del Sistema Federal Sanitario de las entidades federativas, sobre el total de acciones requeridas en temas que se relacionan con la prevención de riesgos sanitarios basados en los ámbitos de riegos establecidos por la COFEPRIS.

Nivel de desagregación Nacional

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Gestión Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos Enero-Diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la

información Marzo

Tendencia esperada Constante

Unidad Responsable de reportar el avance Comisión de Fomento Sanitario

Método de cálculo (Número de acciones de capacitación realizadas / Número de acciones de capacitación requeridas) * 100

Observaciones Este indicador no cuenta con una línea base

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Número de capacitaciones

realizadas Valor variable 1 0

Fuente de información

variable 1

Registros y documentos de la Dirección Ejecutiva de

Comunicación de Riesgos y Capacitación

Nombre variable 2

Número de capacitaciones programadas

Valor variable 2 0 Fuente de

información variable 2

Registros y documentos de la Dirección Ejecutiva de

Comunicación de Riesgos y Capacitación

Sustitución en

método de cálculo del indicador

Se trata de una medición nueva, por lo que tanto el valor del numerador como del denominador es cero

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 0 Este indicador no cuenta con una línea base

Año 2020

META 2024 Nota sobre la meta 2024

Lograr realizar el 100% de las acciones de capacitación requeridas por los integrantes del SFS de las entidades

federativas. Atender todas las acciones de capacitación solicitadas anualmente.

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

-

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

- 100% 100% 100% 100% 100%

64

Parámetro 2 del Objetivo prioritario 5

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de acciones de difusión realizadas, respecto a las programadas.

Objetivo prioritario Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias, en la población mexicana

Definición o descripción

El indicador mide la proporción que representan las acciones de difusión realizadas sobre el total

de acciones requeridas.

Nivel de desagregación Nacional

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Gestión Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de datos Enero-Diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la

información Marzo

Tendencia esperada Constante Unidad Responsable de

reportar el avance Comisión de Fomento Sanitario

Método de cálculo (Número total de acciones de difusión realizadas/Número total de acciones de difusión programadas)*100

Observaciones Este indicador no cuenta con una línea base

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Número total de acciones de

difusión realizadas Valor variable 1 0

Fuente de información

variable 1

Registros y documentos de la Dirección Ejecutiva

de Comunicación de Riesgos y Capacitación

Nombre variable 2

Total de acciones de difusión

programadas Valor variable 2 0

Fuente de información

variable 2

Registros y documentos de la Dirección Ejecutiva

de Comunicación de Riesgos y Capacitación

Sustitución en

método de cálculo del indicador

Se trata de una medición nueva, por lo que tanto el valor del numerador como del denominador es cero

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 0 Este indicador no cuenta con una línea base

Año 2020

META 2024 Nota sobre la meta 2024

Lograr realizar el 100% de las acciones de difusión requeridas por las diversas áreas y temas de COFEPRIS. Atender todas las acciones de difusión solicitadas anualmente.

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

-

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

ND 100% 100% 100% 100% 100%

65

Meta del bienestar del Objetivo prioritario 6

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de consolidación del Sistema Federal Sanitario

Objetivo prioritario Consolidar el funcionamiento del SFS a nivel nacional y fortalecer la vinculación internacional, en materia de protección contra riesgos sanitarios

Definición o descripción

Mide la media de los porcentajes obtenidos en el ejercicio fiscal por las 32 Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios.

La consolidación del SFS se define como el cumplimiento por parte de las APCRS de los parámetros definidos por la COFEPRIS en las siguientes categorías: estructuras normativas, suficiencia y organización de los procesos y cumplimiento de las atribuciones de las APCRS.

Nivel de desagregación 32 Entidades federativas

Periodicidad o frecuencia de

medición Bienal

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Porcentaje Periodo de recolección de

datos Enero a diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la información Primer trimestre

Tendencia esperada Ascendente Unidad Responsable de

reportar el avance Coordinación General del Sistema Federal Sanitario

Método de cálculo 𝐶𝑆𝐹𝑆 =∑ [(0.4𝑀𝐿 + 0.4𝐸𝑃 + 0.1𝐸𝐹 + 0.1𝐶𝐸𝑀𝑇𝑅)! +⋯+ (0.4𝑀𝐿 + 0.4𝐸𝑃 + 0.1𝐸𝐹 + 0.1𝐶𝐸𝑀𝑇𝑅)"] ∗ 100"!

𝑁

Observaciones

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Sumatoria de la proporción de

consolidación de las 32 APCRS

Valor variable 1 18.13 Fuente de

información variable 1

Diagnóstico situacional de las APCRS de las

Entidades Federativas y del saneamiento básico

de los Municipios de México 2019- CGSFS

Nombre variable 2

N: Numero de APCRS Valor variable 2 32

Fuente de información

variable 2

Diagnóstico situacional de las APCRS de las

Entidades Federativas y del saneamiento básico

de los Municipios de México 2019- CGSFS

Sustitución en

método de cálculo del indicador

𝐶𝑆𝐹𝑆 =18.13 ∗ 100

32

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 56.7% -

Año 2019

META 2024 Nota sobre la meta 2024

75%

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

56.7% 60% - 65% - 75%

66

Parámetro 1 del objetivo prioritario 6

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Coeficiente de heterogeneidad del SFS

Objetivo prioritario Consolidar el funcionamiento del SFS a nivel nacional y fortalecer la vinculación internacional, en materia de protección contra riesgos sanitarios

Definición o descripción

Mide la heterogeneidad del SFS a través del coeficiente de variación de la consolidación de las APCRS.

La consolidación del SFS se define como el cumplimiento por parte de las APCRS de los parámetros definidos por la COFEPRIS en las siguientes categorías: estructuras normativas, suficiencia y organización de los procesos y cumplimiento de las atribuciones de las APCRS.

Nivel de desagregación Nacional

Periodicidad o frecuencia de

medición Bienal

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Periódico

Unidad de medida Coeficiente de variación Periodo de recolección de datos Enero a diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la información Primer trimestre

Tendencia esperada Descendente Unidad Responsable de

reportar el avance Coordinación General del Sistema Federal Sanitario

Método de cálculo 𝑆 = <∑ (𝐶𝐴𝑃! − 𝐶𝑆𝐹𝑆)#"!

𝑁/𝐶𝑆𝐹𝑆

Observaciones La heterogeneidad de la consolidación del SFS será medida mediante un coeficiente de variación

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

CAP: Porcentaje de consolidación de cada APCRS Tal que i=1,…, n

Valor variable 1

91%, 80%, 74%, 72%, 68%, 67%, 67%, 64%, 64%, 63%, 62%, 61%, 60%, 59%, 59%, 58%, 57%, 53%, 53%, 52%, 52%, 52%, 51%, 50%, 49%, 48%, 46%, 44%, 42%, 35%, 33%, 26%

Fuente de información

variable 1

Diagnóstico situacional de las APCRS de las

Entidades Federativas y del saneamiento básico

de los Municipios de México 2019- CGSFS

Nombre variable 2

CSFS: Porcentaje de consolidación

del SFS Valor variable 2 56.7

Fuente de información

variable 2

Diagnóstico situacional de las APCRS de las

Entidades Federativas y del saneamiento básico

de los Municipios de México 2019- CGSFS

Sustitución en

método de cálculo del indicador

𝑆 = <5578.232

/56.6

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 23% -

Año 2019

META 2024 Nota sobre la meta 2024

7% -

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

23% 20% - 16% - 7%

67

Parámetro 2 del objetivo prioritario 6

ELEMENTOS DE META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

Nombre Porcentaje de trámites digitalizados

Objetivo prioritario Consolidar el funcionamiento del SFS a nivel nacional y fortalecer la vinculación internacional, en materia de protección contra riesgos sanitarios

Definición o descripción Mide el número de trámites sustantivos digitalizados.

Nivel de desagregación

Trámites sustantivos que soportan trámites oficiales de la

COFEPRIS.

Periodicidad o frecuencia de

medición Anual

Tipo Estratégico Acumulado o periódico Acumulado

Unidad de medida

Porcentaje de trámites digitalizados que soportan las actividades sustantivas de la

COFEPRIS

Periodo de recolección de datos Enero a diciembre

Dimensión Eficacia Disponibilidad de la

información

Enero del año inmediato posterior al periodo que se

reporte.

Tendencia esperada Ascendente Unidad Responsable de

reportar el avance Dirección Ejecutiva de Sistemas

y Procesos.

Método de cálculo Número de trámites digitalizados integrados en la nueva plataforma digital de trámites y servicios de la COFEPRIS entre trámites sustantivos existentes, multiplicado por 100.

Observaciones Cada trámite digitalizado debe ser desplegado por las áreas técnicas que operan trámites. El

indicador deberá ser ajustado por la simplificación de trámites realizada durante la evolución del proyecto de digitalización.

APLICACIÓN DEL MÉTODO DE CÁLCULO DEL INDICADOR PARA LA OBTENCIÓN DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE

Nombre variable 1

Trámites sustantivos digitalizados. Valor variable 1 0

Fuente de información

variable 1

Áreas técnicas que operan trámites en la COFEPRIS y Dirección

Ejecutiva de Sistemas y Procesos

Nombre variable 2

Trámites sustantivos digitalizados. Valor variable 2 0

Fuente de información

variable 2

Dirección Ejecutiva de Sistemas y Procesos

Sustitución en

método de cálculo del indicador

(Trámites sustantivos digitalizados/Procesos sustantivos existentes) *100

VALOR DE LÍNEA BASE Y METAS

Línea base Nota sobre la línea base

Valor 0 -

Año 2020

META 2024 Nota sobre la meta 2024

100% -

SERIE HISTÓRICA DE LA META PARA EL BIENESTAR O PARÁMETRO

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

- - - - - - -

METAS INTERMEDIAS

2019 2020 2021 2022 2023 2024

0 100 100 100 100 100

68

9. Epílogo: Visión hacia el futuro

A partir del cumplimiento de los objetivos prioritarios que la COFEPRIS se ha planteado que para el periodo 2020-2024, quedarán sentadas las bases para fortalecer la política nacional de protección contra riesgos sanitarios, considerando las amenazas potenciales a la salud que se encuentran en el ambiente en su forma natural o como producto de la actividad humana, con la finalidad de contribuir, dentro del ámbito de competencia de esta Comisión Federal, a garantizar el derecho a la protección de la salud.

En el ámbito nacional, la COFEPRIS conducirá el Sistema Federal Sanitario, reduciendo las brechas existentes entre las Áreas Protección contra Riesgos Sanitarios, a fin de lograr una consolidación homogénea que les permita desarrollar las capacidades administrativas y técnicas en beneficio de la población.

En el ámbito internacional, la COFEPRIS proyecta fortalecer los mecanismos de comunicación y de cooperación internacional en beneficio de la salud humana y de la protección contra riesgos sanitarios, mediante la estrecha comunicación y coordinación con las agencias reguladoras internacionales, contribuyendo en los grupos de trabajo de forma proactiva y facilitando la toma de decisiones basadas en evidencia científica. La creación y fortaleza de los canales de cooperación internacional permitirá mejorar los conocimientos y capacidades técnicas del personal, acceder a las mejores prácticas internacionales y participar activamente en el desarrollo de estándares internacionales.

La COFEPRIS, como autoridad sanitaria, se transformará a través de la reingeniería de procesos y la digitalización, convirtiéndose en una institución eficiente, confiable, eficaz y moderna, capaz de brindar servicios digitales seguros y de calidad. Contará con un proceso de autorización sanitaria automatizado y digitalizado que permitirá combatir la discrecionalidad, la corrupción y el influyentismo que tanto daño ha hecho a la sociedad mexicana. Lo anterior, dará pauta a que la autorización sanitaria sea considerada como un medio que garantice el acceso a productos y servicios eficaces y seguros.

A través de un control sanitario fortalecido, los sectores regulados cumplirán de manera efectiva la legislación sanitaria, lo cual se reflejará en un incremento de la calidad sanitaria de los insumos para la salud, establecimientos de atención médica, productos y servicios de uso y consumo, plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias tóxicas, productos de tabaco y sus derivados, atendiendo además los factores ambientales, con la finalidad que en 20 años, la protección a la salud de la población se encuentre consolidada.

69

El manejo de riesgos sanitarios a través de la regulación, control, vigilancia y fomento sanitarios, contribuirá en la prevención del daño a la salud ante la exposición crónica a posibles contaminantes, garantizando el bienestar a la población.

Por su parte, el fomento sanitario se conducirá bajo un enfoque sustentado en la sensibilización de la población y los sectores regulados, mediante un cambio de esquema que promueva la colaboración voluntaria, que evite la imposición de sanciones. Si bien, se busca el beneficio colectivo y el bienestar social de las mayorías en un contexto de “normalidad”, las acciones de fomento sanitario cobrarán mayor relevancia en escenarios adversos, como el que se enfrenta ante la pandemia por COVID-19.

La COFEPRIS garantizará la emisión de resultados analíticos oportunos y confiables y buscará asegurar la competencia y confiabilidad de los Terceros Autorizados. Lo anterior, con el fin de incrementar la cobertura analítica basada en un enfoque de riesgos y considerando las acciones de vigilancia sanitaria para que los productos y servicios sean inocuos, seguros y de calidad.

En el ámbito internacional, la COFEPRIS se fortalecerá como un referente regulatorio por su participación en iniciativas, foros, mecanismos de colaboración, grupos de trabajo, programas de capacitación, proyectos específicos y suscripción de instrumentos de cooperación, los cuales contribuirán a mejorar el ejercicio de las atribuciones de la institución y, por consiguiente, impacten en el acceso oportuno de bienes y servicios de calidad para las y los mexicanos.

En este contexto, en 2024 la COFEPRIS tendrá un Laboratorio líder con metodologías analíticas de vanguardia y una Red de Terceros Autorizados que aseguren resultados confiables y oportunos apegados a principios de transparencia e imparcialidad para coadyuvar con la Autoridad Sanitaria a proteger la salud.

Por su parte, el desarrollo profesional del personal, será parte de una estrategia fundamental para la formación de recursos humanos especializados en sus ámbitos de competencia, que coadyuvará a que la COFEPRIS desempeñe sus funciones desde una perspectiva técnica-científica y humanista.

El Programa Institucional 2020-2024, de la COFEPRIS permitirá consolidar una política de protección contra riesgos sanitarios que esté en función de las características particulares de cada entidad federativa, así como con sus municipios, tomando en cuenta el territorio, el medio ambiente, la diversidad cultural, la pertinencia étnica y las actividades económicas que se realicen.

Finalmente, México tendrá una autoridad nacional para la protección contra riesgos

70

sanitarios confiable y eficaz, destacada por su capacidad técnica, operativa y regulatoria así como por su compromiso con el desarrollo humano y profesional de su personal. La COFEPRIS establecerá e implementará políticas, programas y proyectos al nivel de la mejor práctica internacional, en coordinación efectiva con los diferentes actores del ámbito público, privado y social, que tendrán como denominador común la transparencia, la eficiencia y un enfoque técnico-científico, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo así a la salud de la población.

71

72

73

74

75

76