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República de ColombiaMinisterio de Ambiente y Desarrollo Sostenible

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA –

RESOLUCIÓN N° 01714( 04 de octubre de 2018 )

“Por la cual se modifica la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017 y se toman otras determinaciones.”

EL ASESOR DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES -ANLA

En uso de sus facultades legales conferidas en la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, los Decretos 3573 del 27 de septiembre 2011 y 1076 del 26 de mayo 2015 y las Resoluciones

1442 del 14 de agosto de 2008, 00966 del 15 de agosto de 2017, y 01005 del 24 de agosto de 2017, y

CONSIDERANDO:

Que mediante Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió a la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., el Dictamen Técnico Ambiental para producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, para ser utilizado como fungicida agrícola en el cultivo de arroz para el control de Complejo añublo de la vaina (Rhizontonia solani) con una dosis de 0.2 – 0.4 L/ha.

Que mediante comunicación con radicado 2018057086-1-000 del 09 de mayo de 2018, el Instituto Colombiano Agropecuario –ICA, Ventanilla Única, envió a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales la información y documentación presentada por la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., con el fin de obtener la modificación del Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, para el producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en el sentido de incluir el uso del producto en el cultivo de rosas para el control del mildeo polvoso (Sphaerotheca Pannosa), con aumento de la dosis de aplicación.

Que mediante Auto 3360 del 25 de junio de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició el trámite administrativo para la modificación del Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, para el producto formulado STK REGEV EC, en el sentido de incluir el cultivo de rosa para el control del mildeo polvoso (Sphaerotheca Pannosa), en una dosis mayor a la inicialmente aprobada, a la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S.

Que el citado acto administrativo fue debidamente notificado por aviso el 10 de julio de 2017, con ejecutoria del 11 del mismo mes y año y publicado en la página web de esta Autoridad el 10 de septiembre de 2018.

Que mediante Auto 4645 del 08 de agosto de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, solicitó a la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S, información adicional para el trámite administrativo de modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE.

Resolución No. 01714 Del 04 de octubre de 2018 Hoja No. 2 de 22

“Por la cual se modifica la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017 y se toman otras determinaciones”

Que mediante comunicación con radicado 2018122402-1-000 del 05 de septiembre de 2018, la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., allegó a esta Autoridad la respuesta al Auto de información adicional 4645 del 08 de agosto de 2018. Así mismo preciso los nuevos cultivos y plagas para el trámite de la modificación los cuales corresponden a: rosas para el control del mildeo polvoso (Sphaerotheca Pannosa); tomate para el control de Tizón temprano (Alternaria solani); café para el control de Roya (Hemileia vastatrix) y arroz para el control del blanco biológico Manchado de Grano (Helminthosporium oryzae, Sarocladium oryzae, Alternaria sp, Cercospora oryzae), con aumento en la dosis de aplicación.

Que evaluada la información presentada por la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., así como los demás documentos que obran en el expediente LAM7457-00, el Grupo de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5601 del 24 de septiembre de 2018, en el cual se estableció lo siguiente:

“(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

La solicitud corresponde a la modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE en el sentido de adicionar los cultivos de rosas, arroz, tomate y café con un aumento de dosis.

PRODUCTO FORMULADO STK REGEV EC

NOMBRE STK REGEV ECCLASE DE USO Fungicida agrícolaTIPO DE FORMULACIÓN Concentrado emulsionable (EC)

COMPOSICIÓN DIFENOCONAZOLE: 200 gr/L

CULTIVOS A ADICIONAR, DOSIS Y BLANCOS BIOLOGICOS A CONTROLAR.*

Cultivo Blanco biológico Dosis

No. de aplicaciones

recomendadas según

proyecto de rotulado

Arroz***Complejo añublo de

la vaina (Rhizontonia solani)

0.2 – 0.4 L/ha

una (1) aplicación por ciclo de cultivo

Arroz**

Manchado de Grano

(Helminthosporium oryzae,

Sarocladium oryzae, Alternaria sp., Cercospora

oryzae).

0,35 L/ ha

Rosas**Mildeo Polvoso (Sphaerotheca

pannosa)

0,7 cc/L de agua para

un volumen

de mezcla de 1400 L

de agua/ha, equivalente a una dosis

de 0.98 L/ha

Tomate** Tizón temprano (Alternaria solani) 0.5 L/ha

dos (2) aplicaciones por ciclo de

cultivo

Café** Roya (Hemileia vastatrix) 0.5 L/ha

una (1) aplicación por ciclo de cultivo



FABRICANTES Y PAÍS DE ORIGEN STOCKTON (ISRAEL) LTD., Israel

*Referencia del proyecto de rotulado.** Cultivos a incluir objeto de la modificación.*** Cultivos aprobados mediante Resolución No. 1668 del 20 de diciembre de 2017.

La sustancia MALALEUCA ALTERNIFOLIA que hace parte del producto formulado STK REGEV EC por ser un extracto de origen vegetal no es objeto de evaluación debido a que, no se enmarca dentro lo establecido en la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones. Adicionalmente, este tipo de sustancias se encuentran dentro de la excepción del literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 de 2015.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE

NOMBRE COMÚN (ISO) DIFENOCONAZOLE

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1-[2-[2-chloro-4-(4-chlorophenoxy)phenyl]-4-methyl-1,3-dioxolan-2-ylmethyl]-1H-1,2,4-triazole

FÓRMULA EMPÍRICA C19H17Cl2N3O3NÚMERO CAS 119446-68-3GRUPO QUÍMICO TriazolesGRADO DE PUREZA 98% (mínimo)ISÓMEROS No presenta

MECANISMO DE ACCIÓNEs un fungicida sistémico que actúa mediante la inhibición de la desmetilación de los esteroles. Impide la formación de la membrana en la pared celular del hongo.

IMPUREZAS RELEVANTES No presenta impurezas relevantes.

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGENSTOCKTON (ISRAEL) LTD., IsraelSHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., China*

*Origen a incluir dentro de la modificación.

EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL

La evaluación de la documentación entregada por la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S. para el producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se realizó con fundamento en la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 630 Manual Técnico de la Norma Andina, para plaguicidas químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE

Propiedades fisicoquímicas

ASPECTO Polvo fino, color blanco, inodoroPUNTO DE FUSIÓN 82.5 °CPUNTO DE EBULLICIÓN 101 ºCPRESIÓN DE VAPOR 3.33 x 10-5 mPa a 25 ºC SOLUBILIDAD EN AGUA 15 mg/L a pH 7.2 a 25°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Kow 4.36 a 25°CCOEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 400 mL/gDT50 SUELOS 1600 días

DT50 AGUAS Hidrólisis: EstableFotólisis: Estable

METABOLITOSCGA 205375 CGA 71019



Efectos tóxicos en especies mamíferas

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Ratas 1453 >500 III Ligeramente peligroso

DÉRMICA Conejos >2010 >1000 III Ligeramente peligroso

INHALATORIA Ratas 3.3 mg/L 0.5 – 5.0 II Moderadamente peligroso

IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo No irritante

Irritación leve o ligera (no irritación o ligero eritema)

Severidad IV

IRRITACIÓN OCULAR Conejo No irritante

Efectos mínimos que desaparecen en menos de 24 horas

Severidad IV

SENSIBILIZACIÓN Cerdos de guinea No sensibilizante -- --

Efectos tóxicos sobre otras especies

Efectos sobre las aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (mg/kg bw) CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Pato >2150 >2000Prácticamente no

tóxicoDIETARIA Codorniz CL50 392 50 – 500 Altamente tóxicoDIETARIA Pato CL50 349 50 – 500 Altamente tóxico

Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD ESPECIETOXICIDAD

AGUDACL50 (ppm)

CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL (96 h) Oncorhynchusmykiss 0.81 0.1 – 1.0 Altamente Tóxico

ORAL (48 h) Daphnia magna EC50 0.59 0.1 – 1.0 Altamente TóxicoEfectos sobre crecimiento

Skeletonema costatum EC50 0.026 < 0.1 Extremadamente Tóxico

Efectos sobre las abejas


AGUDADL50 (µg/abeja)


CONTACTO Aphis mellifera >99.7 >11 – 100 Ligeramente tóxico

ORAL Aphis mellifera >177 >100 Prácticamente no tóxico

Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Lombriz de tierra 610

PRODUCTO FORMULADO STK REGEV EC

Propiedades fisicoquímicas

https://www.google.de/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&ved=0ahUKEwi6gLCzwt7RAhUB1SYKHd61DCQQFggxMAI&url=http%3A%2F%2Fwww.fishbase.org%2Fsummary%2F3375&usg=AFQjCNH8IvsnzgYVnlsTTzv0Zal7vGPHag




ASPECTO Líquido color ámbar y olor característicoCOMPOSICIÓN DIFENOCONAZOLE: 200 gr/L

CULTIVO, DOSIS Y BLANCO BIOLOGICO A CONTROLAR *

Cultivo Blanco biológico Dosis

No. de aplicaciones

recomendadas según proyecto

de rotulado

Arroz***Complejo añublo de

la vaina (Rhizontonia solani)

0.2 – 0.4 L/ha una (1) aplicación por ciclo de cultivo

Arroz**

Manchado de Grano

(Helminthosporium oryzae,


oryzae).

0,35 L/ ha


pannosa)

0,7 cc/L de agua para un volumen de

mezcla de 1400 L de agua/ha, equivalente a una dosis de

0.98 L/ha


dos (2) aplicaciones por ciclo de cultivo

Café** Roya (Hemileia vastatrix) 0.5 L/ha una (1) aplicación

por ciclo de cultivoESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO

El producto es estable durante 2 años almacenado bajo condiciones normales.

INFLAMABILIDAD Para líquidos 60 ºC DENSIDAD 0.987 g/mlEXPLOSIVIDAD No es explosivoCORROSIVIDAD No es corrosivoTIPO DE FORMULACIÓN Concentrado Emulsionable (EC)


Efectos tóxicos en especies mamíferas


AGUDA(mg/kg)


ORAL Rata 3129 >2000 III Ligeramente peligrosoDÉRMICA Rata >5000 >4000 III Ligeramente peligroso

INHALATORIA Rata >1.09 mg/L de aire 0.5 – 5.0 II Moderadamente

peligroso



SEVERIDAD IV

IRRITACIÓN OCULAR Conejo No irrtiante


SEVERIDAD IV

SENSIBILIZACIÓN --- No sensibilizante --- ---



EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE

Evaluación de riesgo ambiental en suelos.

La sociedad reporta que el ingrediente activo DIFENOCONAZOLE tiene un tiempo de vida media DT50 de 1600 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 400 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en este compartimiento.El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se degrada en los metabolitos 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol (Ref: CGA 205375) y 1,2,4-triazole (Ref: CGA 71019), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; la sociedad reporta los siguientes datos:

Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) ObservacionesCGA 205375 152 1680 Persistente y no móvilCGA 71019 13.3 43 No persistente y móvil

Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales.

Para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE la sociedad reporta que es estable mediante degradación por hidrólisis, por lo cual, la sociedad concluye que el ingrediente activo es persistente en este medio.

Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas.

El potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 1600 días y Koc de 400 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4.48. Con base en los resultados obtenidos, la sociedad concluye que el ingrediente activo presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

La sociedad determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol (Ref: CGA 205375) y 1,2,4-triazole (Ref: CGA 71019), a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos:

Metabolito DT50 (días)

Koc (mL/g) GUS Observaciones

CGA 205375 152 1680 1.69 Bajo potencial de lixiviación

CGA 71019 13.3 43 2.65 Moderado potencial de lixiviación

La sociedad realiza una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base dos (2) aplicaciones por ciclo de cultivo, un (1) ciclo de cultivo por año y una dosis de 0.3485 Lb i.a./acre. La concentración en aguas subterráneas obtenida para el metabolito se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007, de los hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y Ministerio de Salud y Protección Social con un valor de 2 ppb.

Evaluación de riesgo ambiental en aire.

La sociedad reporta que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE presenta una presión de vapor de 3.33 x10-5 mPa a 25°C; por lo cual, la sociedad clasifica al ingrediente activo como no volátil.



Evaluación del riesgo ambiental en aves

Para una dosis de aplicación de 0.98 L/ha, con una composición de 200 g de i.a. DIFENOCONAZOLE/L, teniendo en cuenta dos (2) aplicaciones por ciclo de cultivo, equivalente a 0.392 kg i.a./ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como peor escenario que la dieta del ave está basada en Grass corto y teniendo en cuenta el peso de la misma.

Nivel 1

DOSIS DE I.A. (kg/ha)

ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC(mg/kg

bw)TOXICIDAD (mg/kg bw) RQ

NIVELCRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Pato Grass corto 8.39 >2150 0.0039 0.1 NO0.392 Codorniz Grass corto 25.17 392 0.0642 0.1 NO0.392 Pato Grass corto 8.39 349 0.024 0.1 NO

Como el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE no cumple con todos los criterios para el primer nivel de evaluación de riesgo ambiental en aves, la sociedad continua con el siguiente nivel de evaluación.

Nivel 2


ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC(mg/kg)

NOEC (mg/kg) RQ

NIVELCRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Codorniz Grass corto 25.17 9.7 2.59 1.0 SI

Nivel 2 – Refinado


ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC refinada(mg/kg)

NOEC (mg/kg) RQ

NIVELCRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Codorniz

Frutos, semillas, follaje e insectos

8.5278 9.7 0.8782 1.0 NO

La sociedad presenta un programa específico para prevenir la afectación en aves.

Evaluación del riesgo ambiental en peces e invertebrados acuáticos y algas.

Para una dosis de aplicación de 0.98 L/ha, con una composición de 200 g de i.a. DIFENOCONAZOLE/L, teniendo en cuenta dos (2) aplicaciones por ciclo de cultivo, equivalente a 0.392kg i.a./ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico de la Norma Andina, escorrentía del 2%.

Nivel 1


ESPECIE INDICADORA

EEC (mg/l)

TOXICIDAD AGUDA (ppm) RQ

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Oncorhynchusmykiss 0.00392 0.81 0.0048 0.1 NO

0.392 Daphnia magna 0.00392 EC50 0.59 0.0066 0.1 NO

0.392 Skeletonema costatum 0.00392 EC50 0.026 0.15 0.1 SI





Como el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE no cumple con todos los criterios para el primer nivel de evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos, la sociedad continua con el siguiente nivel de evaluación.

Nivel 2


ESPECIE INDICADORA

EEC (mg/L)

NOEC (ppm) RQ

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Fathead minnow 0.00392 0.0019 2.06 1.0 SI0.392 Daphnia magna 0.00392 0.0056 0.7 1.0 NO

0.392 Scenedesmus subspicatus* 0.00392 0.87 0.0045 1.0 NO

Nivel 2 – Refinado con la constante de adsorción kd


ESPECIE INDICADORA

EEC Refinada

(mg/L)NOEC (ppm) RQ

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Fathead minnow 0.00126 0.0019 0.6655 1.0 NO0.392 Daphnia magna 0.00126 0.0056 0.2258 1.0 NO

0.392 Scenedesmus subspicatus 0.00126 0.87 0.0014 1.0 NO

La sociedad no presenta un programa específico para organismos acuáticos

Evaluación del riesgo ambiental en abejas

DOSIS DE I.A. (g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL

CRÍTICORIESGO(SI/NO)

392 >99.7 Contacto 3.93 - 50 NO392 >177 Oral - 2.21 50 NO

Como el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE cumple con todos los criterios para el primer nivel de evaluación de riesgo ambiental para abejas contenidos en el Manual Técnico de la Norma Andina, la sociedad no continua con el siguiente nivel de evaluación.

Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra


TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/kg)

% QUE ALCANZA EL SUELO

EEC (mg/kg) RQ NIVEL


0.392 610 50 0.2626 0.00043 0.5 NO

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL

El Plan de Manejo Ambiental presentado por la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., para el producto STK REGEV EC, contiene la evaluación de los impactos, programas de acción, programa de reducción de desechos, programa de seguimiento y/o monitoreo, programa específico para aves y programa de atención de emergencias y contingencias.

La sociedad desarrolló los programas presentados a manera de ficha, las cuales contienen los siguientes ítems: Objetivos, metas, acciones a desarrollar, alcance, etapas, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma y presupuesto.



La sociedad presentó el Plan de Atención de Emergencias y Contingencias, describiendo la estructura del plan estratégico, plan operativo, plan informativo y recursos del plan. Sin embargo, la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S. deberá presentar a esta Autoridad en el término de seis (6) meses el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

CONSIDERACIONES DEL CONCEPTO TÉCNICO 5601 DEL 24 DE SEPTIEMBRE DE 2018

En el Estudio Ambiental presentado por la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., se establece que el objeto de la modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en el sentido de adicionar los cultivos de rosas, arroz, tomate y café con un aumento de dosis.

El producto STK REGEV EC será formulado por:

- STOCKTON (ISRAEL) LTD., Israel.

El fabricante del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE son:

- STOCKTON (ISRAEL) LTD., Israel

La sociedad solicita adicionar como nuevo proveedor, para el ingrediente activo DIFENOCONAZOLE, a la sociedad SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., China. Para lo cual, la sociedad remite la siguiente información:

El certificado de análisis químico cualitativo y cuantitativo del nuevo proveedor del ingrediente activo SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., China, adjuntado por la sociedad, presenta una composición del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE de 980 g/kg, la cual está dentro del rango establecido en el Dictamen Técnico Ambiental que es de 980 g/kg (mínimo), según la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017.

Por lo tanto, se concluye que de acuerdo con la información presentada por la sociedad y con lo establecido en el numeral 4 del Artículo Sexto de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 acerca de las actividades que son consideradas como modificaciones menores o ajuste normal dentro del giro ordinario de la actividad, se identificó que la sociedad da cumplimiento con lo indicado en dicho numeral, por lo cual la presente solicitud será tenida en cuenta en el proceso de seguimiento ambiental.

Las dosis recomendadas del producto formulado STK REGEV EC y los blancos biológicos a controlar son los siguientes:

Cultivo Blanco biológico Dosis No. de aplicaciones

recomendadas según proyecto de

rotulado

Arroz***Complejo añublo de la

vaina (Rhizontonia solani)

0.2 – 0.4 L/ha una (1) aplicación por ciclo de cultivo

Arroz**

Manchado de Grano (Helminthosporium

oryzae, Sarocladium oryzae, Alternaria sp., Cercospora oryzae).

0,35 L/ hados (2) aplicaciones por ciclo de cultivo




pannosa)

0,7 cc/L de agua para un volumen de mezcla de 1400 L de agua/ha, equivalente a

una dosis de 0.98 L/ha


Café** Roya (Hemileia vastatrix) 0.5 L/ha una (1) aplicación por

ciclo de cultivo*Referencia del proyecto de rotulado.** Cultivos a incluir objeto de la modificación.*** Cultivos aprobados mediante Resolución No. 1668 del 20 de diciembre de 2017.

Para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se tiene:

El ingrediente activo DIFENOCONAZOLE es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 1600 días. Con un Koc de 400 mL/g, se considera que la sustancia es móvil.

El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se degrada en los metabolitos 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol (Ref: CGA 205375) y 1,2,4-triazole (Ref: CGA 71019), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; la sociedad reporta los siguientes datos:

Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g)

Observaciones

CGA 205375 152 1680 Persistente y no móvilCGA 71019 13.3 43 No persistente y móvil

La sociedad realiza la evaluación de aguas subterráneas para el ingrediente activo DIFENOCONAZOLE, para lo cual, calculó el Potencial de Lixiviación GUS igual a 4.48 indicando que la sustancia presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La sociedad refina la evaluación mediante el modelo SCI-GROW de (EPA). El resultado no supera los parámetros establecidos en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y Ministerio de Salud y Protección Social.

La sociedad determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol (Ref: CGA 205375) y 1,2,4-triazole (Ref: CGA 71019), a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos:

Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS ObservacionesCGA 205375 152 1680 1.69 Bajo potencial de lixiviación


El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE es estable en aguas superficiales, por lo que se considera persistente en este medio.

El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE presenta una presión de vapor de 3.33 x10-5 mPa a 25°C, clasificando al ingrediente activo como no volátil, por lo que no se esperan efectos ambientales sobre este medio.

La evaluación de riesgo para aves indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se clasifica como altamente tóxico; la ERA se realizó por metodología EPA, para lo cual se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) asumiendo como peor escenario que la dieta está basada en Grass corto y teniendo en cuenta el peso del ave. Como el ingrediente activo no cumple con todos los criterios contenidos en el Manual Técnico Andino para el primer nivel de evaluación, la sociedad continua con el segundo nivel de evaluación, obteniendo un valor de RQcrónico>1.0. Por lo cual, la sociedad



realiza la refinación de la EEC basando en los hábitos alimenticios de la especie indicadora (codorniz) obteniendo un cociente de riesgo crónico inferior a 1.0. Del resultado se concluye que a la dosis indicada la formulación STK REGEV EC no presenta riesgo crónico para aves. Por lo anterior, la sociedad presenta un programa para el manejo del riesgo en aves.Para especies acuáticas el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se clasifica de altamente tóxico a extremadamente tóxico; la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino, escorrentía del 2%. Como el ingrediente activo no cumple con todos los criterios contenidos en el Manual Técnico Andino para el primer nivel de evaluación, la sociedad continua con el segundo nivel obteniendo un cociente de riesgo superior a 1.0. por lo cual, se realiza la refinación de la EEC basándose en la metodología de la constante de adsorción kd y obteniendo un cociente de riesgo crónico inferior a 1.0. La sociedad concluye que a la dosis empleada la formulación STK REGEV EC no genera riesgo crónico en especies acuáticas. Sin embargo, la sociedad no presenta un programa específico para el manejo del riesgo en organismos acuáticos. Por lo cual la sociedad debe presentar en el término de un (1) mes el programa específico para organismos acuáticos el cual debe contener como mínimo los siguientes aspectos:

Programa específico para especies acuáticas: se deben tener en cuenta las siguientes acciones y medidas para prevenir y controlar posibles riesgos e impactos asociados a las especies acuáticas y contaminación de aguas superficiales:

Capacitar a actores involucrados en la aplicación del producto formulado STK REGEV EC; incluyendo como mínimo los siguientes temas: Buenas prácticas agrícolas, importancia de los cuerpos de agua y de las especies acuáticas dentro del ecosistema, calibración correcta de equipos de aplicación, destino ambiental de los plaguicidas, condiciones ambientales en que el producto debe ser aplicado.

Informar y divulgar a las personas involucradas con la aplicación del producto STK REGEV EC sobre medidas de prevención y control de los posibles riesgos ambientales en especies acuáticas y cuerpos de agua, incluyendo como mínimo los siguientes temas: Cumplimiento de las franjas de seguridad, No contaminación de fuentes de agua, Aplicación del producto con la dosis recomendada en la etiqueta, y teniendo en cuenta condiciones meteorológicas adecuadas, entre otros.

Realizar visitas de campo que permitan verificar el uso adecuado del producto STK REGEV EC en el momento de ser aplicado como resultado de las actividades implementadas de capacitación, información y divulgación.

Adicionalmente, los aspectos anteriormente mencionados deben ser incluidos a manera de: objetivos, metas cuantificables, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento (cualificables y cuantificables), responsable de la ejecución, cronograma y presupuesto.

Para abejas el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se clasifica de prácticamente no tóxico a ligeramente tóxico (contacto y oral); la evaluación de riesgo para abejas en el primer nivel no evidenció riesgo, dado que el cociente riesgo es menor a 50; por lo cual, la sociedad no continua con el segundo nivel de evaluación y descarta el riesgo agudo para estas especies.

Para lombriz de tierra la evaluación de riesgo en el primer nivel, realizada de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma Andina, indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE no presenta riesgo agudo para estas especies.



De acuerdo con la jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado es correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado.

Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de “atribuir un alto grado de prioridad a la evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como base apropiada para la evaluación de los riesgos”; y con el propósito de validar la evaluación de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de acuerdo con las características intrínsecas del ingrediente activo, y teniendo en cuenta las particularidades que definen el uso especificado del producto formulado, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales considera necesario que las acciones de seguimiento en el mediano plazo se orienten hacia el compartimiento suelos y aguas superficiales, aguas subterráneas, aves y organismos acuáticos; y se informe a las autoridades ambientales regionales de jurisdicción donde el producto es usado.En el Plan de Manejo Ambiental la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S. presentó la actualización de los programas de manejo ambiental, Programa de acción, Programa de Seguimiento y Monitoreo Ambiental, Programa Específico para Aves y Programa de reducción de desechos.

La sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S. presentó el Plan de Atención de Emergencias y Contingencias, describiendo la estructura del plan estratégico, plan operativo, plan informativo y recursos del plan. Sin embargo, la sociedad deberá presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017, y presentarlo a esta Autoridad en el término de seis (6) meses.

El entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió el Decreto 1299 de 2008 mediante el cual, reglamentó el Departamento de Gestión Ambiental de las sociedads a nivel industrial, el cual fue compilado en el Decreto 1076 de 2015.

Es de señalar que esta área en las sociedads es la encargada de “establecer implementar acciones encaminadas a dirigir la gestión ambiental de las sociedads a nivel industrial; velar por el cumplimiento de la normatividad ambiental; prevenir, minimizar y controlar la generación cargas contaminantes; promover prácticas de producción limpia y el uso racional de los recursos naturales; aumentar la eficiencia energética y el uso de combustible más limpios; implementar opciones para la reducción emisiones de gases de efectos invernadero; y proteger y conservar los ecosistemas”, de conformidad con lo establecido en el artículo 2.2.8.11.1.4. del Decreto 1076 de 2015.

De acuerdo con lo anterior, las sociedades deberán presentar a esta Autoridad copia de documento donde conste que se informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación del Departamento de Gestión Ambiental de la sociedad, que incluya funciones y responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7. del Decreto 1076 de 2015.

CONSIDERACIONES JURÍDICAS

Que de conformidad con la expedición del Decreto 1299 de 2008 mediante el cual, el entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, reglamentó el Departamento de Gestión Ambiental de las sociedades a nivel industrial, el cual fue compilado en el Decreto 1076 de 2015, se hace necesario que la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., en un término no mayor a tres (3) meses, presente la copia del documento donde conste que informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación actual del Departamento de Gestión



Ambiental de la citada sociedad, incluidas las funciones y las responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7., del Decreto 1076 de 2015.

Así mismo, deberá presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el establecido en el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

Por otro lado, la sociedad solicitó con la comunicación de modificación, la adición de la sociedad SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., China, como nuevo fabricante del ingrediente activo DIFENOCONAZOLE, adjuntando documentos soportes, y esta Autoridad una vez revisada la información que allegó determinó que cumple con lo establecido en el numeral 4 del Artículo Sexto de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 acerca de las actividades que son consideradas como modificaciones menores del Dictamen Técnico Ambiental, por lo cual la solicitud será tenida en cuenta en los procesos de seguimiento ambiental.

FUNDAMENTOS Y PRINCIPIOS CONSTITUCIONALES De la protección al medio ambiente como deber social del Estado

El artículo 8° de la Constitución Política consagra que: “Es obligación del Estado y de las personas proteger las riquezas culturales y naturales de la Nación”.

El artículo 79 de la Carta Política, a su vez establece el derecho de todas las personas a gozar de un ambiente sano y a la participación de la comunidad en las decisiones que puedan afectarla e igualmente establece para el Estado entre otros deberes, el de proteger la diversidad e integridad del ambiente.

El artículo 80 del Ordenamiento Superior, preceptúa que le corresponde al Estado planificar el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para garantizar su desarrollo sostenible, su conservación, restauración o sustitución, prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental, imponer las sanciones legales y exigir la reparación de los daños causados.

Igualmente, el Ordenamiento Constitucional señala en su artículo 95 que toda persona está obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el ciudadano, establece en su numeral 8º el de: “Proteger los recursos culturales y naturales del país y velar por la conservación de un ambiente sano”.

En relación con la responsabilidad en la conservación y defensa del ambiente, es del caso tener en cuenta lo establecido en el artículo 333 de la Constitución Política, según el cual, la actividad económica y la iniciativa privada son libres pero "dentro de los límites del bien común" y al respecto la Corte Constitucional en la sentencia T – 254 del 30 de junio de 1993, ha conceptuado con relación a la defensa del derecho al Medio Ambiente Sano:

“…Las normas ambientales, contenidas en diferentes estatutos, respetan la libertad de la actividad económica que desarrollan los particulares, pero le imponen una serie de limitaciones y condicionamientos a su ejercicio que tienden a hacer compatibles el desarrollo económico sostenido con la necesidad de preservar y mantener un ambiente sano. Dichos estatutos subordinaban el interés privado que representa la actividad económica al interés público o social que exige la preservación del ambiente, de tal suerte que el particular debe realizar su respectiva actividad económica dentro de los precisos marcos que le señala la ley ambiental, los reglamentos y las autorizaciones que debe obtener de la entidad responsable del manejo del recurso o de su conservación. El deber de prevención, control del deterioro ambiental, mitigación de los impactos, corrección y restauración de los



elementos ambientales lo cumple el Estado en diferentes formas, entre ellas la exigencia de la obtención de licencias ambientales…”.

Sobre el particular, y con el propósito de profundizar sobre el alcance de la gestión económica de los particulares, resulta propio citar apartes de la Sentencia 411 del 17 de junio de 1992, de la Sala Cuarta de Revisión de la Corte Constitucional, con ponencia del Magistrado Dr. Alejandro Martínez Caballero, en la cual se indicó:

“El medio ambiente y la Constitución - La persona y su entorno ecológico en la Constitución:

“Como lo estableció la Corte Constitucional, “el sujeto, razón y fin de la Constitución de 1991 es la persona humana. No es pues el individuo en abstracto aisladamente considerado, sino precisamente el ser humano en su dimensión social, visto en la tensión individuo-comunidad, la razón última de la Nueva Carta Política.

“Es a partir del ser humano, su dignidad, su personalidad jurídica y su desarrollo (artículos 1°, 14 y 16 de la Constitución), que adquieren sentido los derechos, garantías y los deberes, la organización y funcionamiento de las ramas y poderes públicos, así como la defensa del ambiente, en tanto que éste es el entorno vital del hombre.

(…) “La función ecológica del tríptico económico - El derecho - deber del tríptico económico

“Una de las características de casi todos los derechos constitucionales fundamentales es que no son derechos absolutos que puedan ejecutarse sin carga alguna, por parte de su titular, pues están sujetos a límites más a allá de los cuales resulta ilegítimo su ejercicio. En éste sentido la doctrina ha elaborado la noción de derecho-deber, que implica límites al ejercicio del derecho.

(...) “En la Constitución Política surge un tríptico económico, constituido por el trabajo (artículo 25), la propiedad privada (artículo 58) y la libertad de sociedad (artículo 333).

“Este tríptico económico tiene una función social. En tanto que social, él debe velar por la protección de los valores y derechos sociales. Entre éstos a su vez se destaca la vida y la ecología. Luego el trabajo, la propiedad y la sociedad tienen una función ecológica que es inherente a la función social. Es de advertir que el fin último de la función ecológica del tríptico económico es la prevalencia del interés general sobre el interés particular, que es un principio fundante del Estado colombiano.

(…) “Observa la Corte que se trata en este negocio de hacer compatibles y armónicos los derechos del tríptico económico (trabajo, propiedad privada y libertad de sociedad) y el derecho a un ambiente sano y ecológicamente equilibrado La compatibilidad está en la conjunción copulativa -“y”- que radica en la combinación del crecimiento económico y el respeto por el medio ambiente. Esta ha sido la esencia del concepto de desarrollo sostenible que fue presentado hace cinco años por la Comisión Brundtland (en honor de la primera ministra noruega, Gro Harlem Brundtland) y que se encuentra a la orden del día en la agenda de la Conferencia de Río de Janeiro. En otras palabras, la clave radica en mantener el desarrollo económico, pero haciéndolo sostenible, esto es, de forma que responda a las necesidades tanto del hombre como de la naturaleza (…)”.

Que en el presente caso, además de la importancia constitucional que revisten las normas sustanciales sobre el medio ambiente, han de tenerse en cuenta también las normas procedimentales establecidas para emitir los Dictámenes Técnicos Ambientales, ya que son fundamentales para garantizar además del derecho a un ambiente sano, los derechos de



la sociedad que demanda del Estado, la protección a la diversidad en el marco del desarrollo sostenible.

Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: “De las normas de preservación ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales” y en el Título I: “Productos Químicos, …” indica:

“Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición de sustancias y productos tóxicos o peligrosos.

“En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes físicos tales como sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se deberán cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada protección del ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos”.

El Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección Social, por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979, respecto del uso, manejo y medidas de seguridad para la aplicación de los plaguicidas, establece en sus artículos 86 y 87:

“Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de manejo especial para la protección de recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los riesgos inherentes a la actividad respectiva.

“Artículo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para la aérea como franja de seguridad, en relación con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, núcleos de población humana y animal, o cualquiera otra área que requiera protección especial. Por recomendación de los consejos asesores seccional, regional o específico y previa adopción de las autoridades de salud, podrán incrementarse las dimensiones de la franja de seguridad teniendo en cuenta criterios técnicos tales como los siguientes: “características del plaguicida, presentación, dosis, categoría toxicológica, modalidad de aplicación, formulación, y “clase de cultivo o explotación, lugar de aplicación y condiciones ambientales de la zona”.

Que la Decisión Andina 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, reglamentó lo relativo al Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, la cual fue modificada a través de la Decisión 804 del 24 de abril de 2015, que entró en vigencia el 01 de mayo de 2015, y dejó sin efecto las Decisiones 684, 767, 785, 795 y 802.

Mediante la Resolución 630 del 25 de junio de 2002, la Secretaría General de la Comunidad Andina, adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, definiéndolo así:

“PLAGUICIDA QUÍMICO DE USO AGRÍCOLA (P.Q.U.A.) Cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, las especies no deseadas de plantas o animales que causan perjuicio o que interfiere de cualquier otra forma en la producción, elaboración, almacenamiento, transporte o comercialización de alimentos, productos agrícolas, madera y productos de madera. El término incluye a las sustancias o mezclas de sustancias aplicadas a los cultivos antes o después de las cosechas para proteger el producto contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte. Este término no incluye los agentes biológicos para el control de plagas1 (los agentes bioquímicos1 y los agentes microbianos2).”



El artículo 6º de la Decisión Andina 804 de 2015, dispone: “Cada País Miembro está facultado para adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para cumplir los objetivos de la presente Decisión.”

Que el artículo 7° ibidem, señaló: “Los fabricantes, formuladores, importadores, importadores para consumo propio, exportadores, envasadores, comercializadores y distribuidores de PQUA, sean éstos personas naturales o jurídicas, deben estar obligatoriamente registrados o autorizados ante la ANC para la realización de sus actividades. Dicho registro o autorización debe ser previo al inicio de sus actividades.

Los importadores para consumo propio estarán sujetos al registro y condiciones indicadas en Titulo VI de la presente Decisión.”

Que, a su vez, el artículo 21 de la mencionada Norma indicó: “Cada País Miembro definirá las áreas de responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud y ambientales, inherentes al Registro. (...) ”

Que el artículo 22 de la Decisión Andina 804 de 2015, establece: “Para el análisis de riesgo-beneficio, la ANC basará su decisión en los dictámenes técnicos emitidos por las instituciones responsables de evaluar los aspectos de salud, agronómicos y ambiente, o cuando se considere necesario, en la opinión de los especialistas que sean convocados para asesorar en la materia, con el aval de las respectivas autoridades nacionales sectoriales competentes en el tema.”

Que la disposición final de la Decisión Andina 804 de 2015 anotó: “La presente Decisión entrará en vigencia el primero de mayo del año 2015. Modifica la Decisión 436 y deja sin efecto las Decisiones 684, 767, 785, 795 y 802. La Resolución 630 mantendrá su vigencia conforme a lo señalado en la disposición transitoria tercera de esta Decisión.”

Que con el fin de adecuar el procedimiento administrativo ambiental respecto de la actividad de importación de plaguicidas, conforme con el alcance y contenido de la Decisión Andina 804 de 2015, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy, Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008: “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”.

Que así mismo, en el numeral 2 del artículo quinto de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, se establece que el Dictamen Técnico Ambiental deberá modificarse, cuando se presente:

“(…) 2. Cambio y/o adición de cultivos y/o plagas a tratar cuando dicho cambio implique un aumento en la dosis recomendada del producto y se hayan obtenido ante Autoridad Nacional Competente –ANC aprobación de los protocolos de ensayos de eficacia para los cultivos y/o plagas a cambiar o adicionar.

(…) En todos los casos antes mencionados, el interesado suministrará el nuevo proyecto de etiqueta con los cambios propuestos.…”

Que a su vez, en los artículos 23, 24 y 25 de la Decisión Andina 804 del 24 de abril de 2015, que modificó la Decisión 436 de 1998, sobre la modificación del registro establece:

“Artículo 23.- El Registro de un PQUA puede ser modificado cuando (…):



c. Se retiren o agreguen usos (incorporación de nuevos cultivos y plagas a tratar) para los cuales se registró el producto. Para ello, el solicitante presentará la información sustentatoria establecida en la legislación del País Miembro que otorgó el registro;d. Cuando se efectúe una modificación de dosis para los cultivos registrados. Para ello, el solicitante presentará la información sustentatoria establecida en la legislación del País Miembro que otorgó el registro (…).

Artículo 24.- En todos los casos, el interesado suministrará el nuevo proyecto de etiqueta con los cambios propuestos.

Artículo 25.- En ninguno de los casos antes señalados se cambiará el número del Registro asignado al producto.…”

Que conforme al artículo 2.13.8.1.1 del Decreto 1071 del 26 de mayo de 2015, por el cual se expidió el Decreto Único Reglamentario del Sector Administrativo Agropecuario, Pesquero y de Desarrollo Rural, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, es designado como la Autoridad Nacional Competente, para llevar el Registro y Control de los plaguicidas químicos de uso agrícola y responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión Andina y su Manual Técnico.

Que a través del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, se expidió el Decreto Único Reglamentario del Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible, regulando íntegramente las materias contempladas en él. Por consiguiente, de conformidad con el art. 3° de la Ley 153 1887, quedaron derogadas todas disposiciones de naturaleza reglamentaria relativas al Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible que versan sobre las mismas materias, con excepción de algunos asuntos explícitamente relacionados en el artículo 3.1.1., del mencionado decreto.

Que mediante el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, se expidió el Decreto Único Reglamentario del Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible, y en el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2, relativo a la competencia de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, señaló: “La importación de pesticidas en los siguientes casos: a) Plaguicidas para uso agrícola (ingrediente activo y/o producto formulado), con excepción de los plaguicidas de origen biológico elaborados con base en extractos de origen vegetal. La importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, se ajustará al procedimiento establecido en la Decisión Andina 436 de 1998, o la norma que la modifique, sustituya o derogue.”

Que a la luz de las normas legales citadas, le corresponde al Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, en aplicación de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la Constitución Nacional, en la Ley 99 de 1993 y en sus normas reglamentarias, adoptar las políticas y regulaciones en materia ambiental, que garanticen y aseguren el cumplimiento de los deberes y derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con el patrimonio natural de la Nación, para lo cual, debe cumplir con la obligación de crear todos los instrumentos y mecanismos necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir, controlar, impedir, eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes que lo puedan deteriorar.

Que así mismo, debe determinar los criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales e inclusive cumplir funciones policivas a prevención de las demás autoridades competentes, sobre el uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicación.

Que mediante la Resolución 1675 del 2 de diciembre de 2013, el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, estableció unos criterios y requisitos que deben ser considerados para los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas, en aras de proteger la salud pública y al medio ambiente.



Que por otra parte, en el título 6 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, se establecieron las medidas ambientales para el manejo de los plaguicidas, y reglamentó lo relativo a la prevención y manejo seguro de los desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, con el fin de proteger la salud pública y el medio ambiente, sin perjuicio de la obtención de las licencias, permisos y autorizaciones a que haya lugar, de conformidad con la normatividad ambiental vigente y demás normas concordantes.

Que a la luz de las normas legales citadas, es claro que le corresponde a esta Autoridad en desarrollo de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la Constitución Nacional, en la Ley 99 de 1993 y en sus normas reglamentarias, adoptar las políticas y regulaciones en materia ambiental, con el fin de garantizar y asegurar el cumplimiento de los deberes y derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con el patrimonio natural de la Nación, para lo cual, en ejercicio de las competencias que le han sido asignadas, debe cumplir con la obligación de crear todos los instrumentos y mecanismos necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir, controlar, impedir, eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes que lo puedan deteriorar.

DE LA COMPETENCIA DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA

Que mediante el Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la República en ejercicio de las facultades extraordinarias conferidas en los literales d), e) y f) del artículo 18 de la Ley 1444 de 2011, creó la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, en los términos del artículo 67 de la Ley 489 de 1998 con autonomía administrativa y financiera, sin personería jurídica, la cual hará parte del Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.

Que el numeral 1 del artículo tercero del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, le estableció a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, entre otras, la función de otorgar o negar las licencias, permisos y trámites ambientales de competencia del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, de conformidad con la ley y los reglamentos.

Que conforme a la función asignada en el numeral 2 del artículo 10 del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, le corresponde al Despacho del Director General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, otorgar o negar las licencias, permisos y tramites ambientales.

Que en virtud de lo establecido en el artículo primero de la Resolución 0182 del 20 de febrero de 2017 “Por la cual se modifica el Manual Específico de Funciones y de Competencias Laborales para los empleos de la Planta de Personal de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA", le corresponde a la Dirección General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, suscribir los actos administrativos derivados de los proyectos obras o actividades sujetos a Licencia, Permisos o trámites ambientales de competencia de esta Autoridad.

Que a través de la Resolución 00966 del 15 de agosto de 2017, la Dirección General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, delegó en el Asesor Código 1020 Grado 13 del Despacho de la Dirección General entre otras funciones, las relacionadas con el otorgamiento, negación y modificación del Dictamen Técnico Ambiental, tal como lo dispone el numeral 1 del artículo décimo primero de la resolución en mención.

Que a través de la Resolución 01005 del 24 de agosto de 2017, la Dirección General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, nombró al servidor público SANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZ, en el empleo de Asesor Código 1020 Grado 13 del Despacho de la Dirección General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, razón por la cual, al funcionario en mención, le corresponde suscribir el presente acto administrativo.



Que consecuentes con lo anterior, se tendrá en cuenta lo evaluado mediante el Concepto Técnico 5601 del 24 de septiembre de 2018, en el que se concluye que desde el punto de vista técnico - ambiental, es viable otorgar la modificación de la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, mediante la cual se emitió Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en el sentido de incluir el uso del producto en los cultivos de rosas para el control del mildeo polvoso (Sphaerotheca Pannosa); tomate para el control de Tizón temprano (Alternaria solani); café para el control de Roya (Hemileia vastatrix) y arroz para el control de Manchado de Grano (Helminthosporium oryzae, Sarocladium oryzae, Alternaria sp., Cercospora oryzae), y aumento de la dosis de aplicación; por lo tanto, así quedará señalado en la parte resolutiva del presente acto administrativo, atendiendo los principios orientadores que rigen las actuaciones administrativas, así como lo dispuesto en las normas ambientales vigentes sobre la materia, antes citadas.

Que en mérito de lo expuesto,

RESUELVE:

ARTÍCULO PRIMERO. Modificar el Parágrafo del Artículo Primero de la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, en el sentido de adicionar un nuevo proveedor para el ingrediente activo DIFENOCONAZOLE, por lo tanto quedará así:

“PARAGRAFO: La formulación del producto STK REVEG EC será realizada por la sociedad STOCKTON (ISRAEL) LTD., de Israel y la fabricación del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE será realizada por las sociedades STOCKTON (ISRAEL) LTD., de Israel y SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD de China.”

ARTÍCULO SEGUNDO. Modificar el Artículo Segundo de la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, mediante la cual se autorizó el uso del producto STK REGEV EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en el sentido de adicionar los cultivos de, rosas para el control del mildeo polvoso (Sphaerotheca Pannosa); tomate para el control de Tizón temprano (Alternaria solani); café para el control de Roya (Hemileia vastatrix) y arroz para el control de Manchado de Grano (Helminthosporium oryzae, Sarocladium oryzae, Alternaria sp., Cercospora oryzae), con aumento de la dosis de aplicación, de conformidad con lo señalado en la parte motiva del presente acto administrativo, el cual quedará así:

“ARTÍCULO SEGUNDO. La dosis para el producto formulado STK REGEV EC y los blancos biológicos a controlar son:


recomendadas según proyecto de rotulado

Arroz*** Complejo añublo de la vaina (Rhizontonia solani) 0.2 – 0.4 L/ha una (1) aplicación por

ciclo de cultivo

Arroz**



0,35 L/ ha

Rosas** Mildeo Polvoso (Sphaerotheca pannosa)

0,7 cc/L de agua para un volumen de mezcla de 1400 L de agua/ha, equivalente a una

dosis de 0.98 L/haTomate** Tizón temprano

(Alternaria solani) 0.5 L/ha


Café** Roya (Hemileia vastatrix) 0.5 L/ha una (1) aplicación por ciclo de cultivo

*Referencia del proyecto de rotulado.** Cultivos a incluir objeto de la modificación.*** Cultivo aprobado mediante la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017. (…)”



ARTICULO TERCERO. Modificar el Artículo Tercero de la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, mediante la cual se autorizó a la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental, el cual quedará así:

1. Programa de acción.2. Programa de reducción de desechos.3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental. 4. Programa específico para aguas subterráneas.5. Programa específico para organismos acuáticos.6. Programa específico para abejas.7. Plan de emergencias y contingencias.

ARTÍCULO CUARTO. La sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S. deberá presentar en un término de un mes (1) contado a partir de la ejecutoria del presente acto administrativo, un programa específico para el manejo del riesgo en organismos acuáticos, el cual debe contener como mínimo los siguientes aspectos:

1. Para el programa específico para especies acuáticas, se deben tener en cuenta las siguientes acciones y medidas para prevenir y controlar posibles riesgos e impactos asociados a las especies acuáticas y contaminación de aguas superficiales:

a. Capacitar a actores involucrados en la aplicación del producto formulado STK REGEV EC; incluyendo como mínimo los siguientes temas: Buenas prácticas agrícolas, importancia de los cuerpos de agua y de las especies acuáticas dentro del ecosistema, calibración correcta de equipos de aplicación, destino ambiental de los plaguicidas, condiciones ambientales en que el producto debe ser aplicado.

b. Informar y divulgar a las personas involucradas con la aplicación del producto STK REGEV EC sobre medidas de prevención y control de los posibles riesgos ambientales en especies acuáticas y cuerpos de agua, incluyendo como mínimo los siguientes temas: Cumplimiento de las franjas de seguridad, No contaminación de fuentes de agua, Aplicación del producto con la dosis recomendada en la etiqueta, y teniendo en cuenta condiciones meteorológicas adecuadas, entre otros.

c. Realizar visitas de campo que permitan verificar el uso adecuado del producto STK REGEV EC en el momento de ser aplicado como resultado de las actividades implementadas de capacitación, información y divulgación.

d. Adicionalmente, los aspectos anteriormente mencionados deben ser incluidos a manera de: objetivos, metas cuantificables, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento (cualificables y cuantificables), responsable de la ejecución, cronograma y presupuesto.

ARTÍCULO QUINTO. La sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., deberá presentar en un término de tres (3) meses, contados a partir de la ejecutoria del presente acto administrativo, la copia de documento donde conste que se informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación del Departamento de Gestión Ambiental de la sociedad, que incluya funciones y responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7. del Decreto 1076 de 2015.

ARTÍCULO SEXTO. La sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., deberá presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas, en el marco del artículo 42 de la Ley 1523 del 24 de abril de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

ARTICULO SÉPTIMO. La sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., deberá presentar en el próximo informe de cumplimiento Ambiental la etiqueta del producto formulado STK REGEV EC, aprobada por la Autoridad Nacional Competente.



ARTICULO OCTAVO. Los términos, condiciones, obligaciones y requisitos contenidos en la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, que no han sido objeto de modificación en el presente acto administrativo, conservan toda su vigencia y validez.

ARTÍCULO NOVENO. Por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, notificar personalmente o por aviso, cuando a ello hubiere lugar, el contenido del presente acto administrativo al representante legal, apoderado debidamente constituido y/o a la persona debidamente autorizada de la sociedad STOCKTON COLOMBIA S.A.S., o a quien haga sus veces, de conformidad con los artículos 67 y 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

ARTÍCULO DÉCIMO. Comunicar el contenido del presente acto administrativo al Instituto Colombiano Agropecuario – ICA-, al Ministerio de Salud y Protección Social y a la Procuraduría Delegada para Asuntos Ambientales y Agrarios.

ARTÍCULO DÉCIMO PRIMERO. Publicar en la Gaceta Ambiental de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales -ANLA-, el encabezado y la parte resolutiva del presente acto administrativo, de conformidad con los términos señalados en el artículo 71 de la Ley 99 de 1993.

ARTÍCULO DÉCIMO SEGUNDO: Contra el presente acto administrativo sólo procede el recurso de reposición, el cual podrá interponerse por escrito en la diligencia de notificación personal o dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a ella, de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 74, 76 y 77 de la Ley 1437 de 18 de enero de 2011, por medio de la cual se expidió el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

NOTIFIQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLIQUESE, Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá D.C., a los 04 de octubre de 2018

SANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZAsesor

EjecutoresCARLOS MOJICA DUARTEAbogado Revisor / L�derSANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZAsesor

Expediente No. LAM7457-00Concepto Técnico N° 5601 del 24 de septiembre de 2018Fecha: 3 de octubre de 2018 Proceso No.: 2018139093

Archívese en: LAM7457-00 Plantilla_Resolución_SILA_v3_42852



Nota: Este es un documento electrónico generado desde los Sistemas de Información de la ANLA. El original reposa en los archivos digitales de la Entidad.

Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible

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PROCESO: GESTIÓN DE LICENCIAMIENTO AMBIENTAL

SUBPROCESO: EVALUACIÓNFORMATO: CONCEPTO TÉCNICO LICENCIA

AMBIENTAL O DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL Página 1 de 17

Expediente: LAM7457-00

Concepto Técnico de viabilidad de modificación para dictamen técnico ambiental

2018132978-3-000

CONCEPTO TÉCNICO No. 05601 del 24 de septiembre de 2018

EXPEDIENTE: LAM7457-00PROYECTO: MODIFICACIÓN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL INTERESADO: STOCKTON COLOMBIA S.A.S.NIT: 900640732-3CIUDAD: BOGOTÁ D.C. INGREDIENTE ACTIVO: DIFENOCONAZOLENOMBRE COMERCIAL: STK REGEV ECASUNTO: VIABILIDAD PARA LA MODIFICACIÓN DEL DICTAMEN

TÉCNICO AMBIENTAL

1. ANTECEDENTES

Mediante Resolución No. 1668 del 20 de diciembre de 2017 la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió a la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S., Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE.

Mediante radicado No. 2018057086-1-000 del 09 de mayo de 2018, la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S., solicitó a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, la modificación del Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en el sentido de adicionar el cultivo de rosas con un aumento de dosis.

Mediante Auto No. 3360 del 25 de junio de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició trámite administrativo de modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en el sentido de adicionar el cultivo de rosas con un aumento de dosis.

Mediante Auto No. 4645 del 08 de agosto de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, solicitó información adicional para el trámite administrativo de modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE.

Mediante radicado No. 2018122402-1-000 del 05 de septiembre de 2018, la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S., allegó a esta Autoridad la respuesta al Auto de información adicional No. 4645 del 08 de agosto de 2018.


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2. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

La solicitud corresponde a la modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE en el sentido de adicionar los cultivos de rosas, arroz, tomate y café con un aumento de dosis.

2.1. PRODUCTO FORMULADO STK REGEV EC

NOMBRE STK REGEV ECCLASE DE USO Fungicida agrícolaTIPO DE FORMULACIÓN Concentrado emulsionable (EC)COMPOSICIÓN DIFENOCONAZOLE: 200 gr/L

CULTIVOS A ADICIONAR, DOSIS Y BLANCOS BIOLOGICOS A CONTROLAR.*


recomendadas según proyecto de

rotulado

Arroz***Complejo añublo de la vaina (Rhizontonia

solani)0.2 – 0.4 L/ha una (1) aplicación

por ciclo de cultivo

Arroz**


oryzae, Sarocladium

oryzae, Alternaria sp., Cercospora

oryzae).

0,35 L/ ha


pannosa)

0,7 cc/L de agua para un volumen de mezcla de 1400 L de agua/ha,

equivalente a una dosis de

0.98 L/haTomate** Tizón temprano



Café** Roya (Hemileia vastatrix) 0.5 L/ha una (1) aplicación

por ciclo de cultivoFABRICANTES Y PAÍS DE ORIGEN STOCKTON (ISRAEL) LTD., Israel


2.1.1 La sustancia MALALEUCA ALTERNIFOLIA que hace parte del producto formulado STK REGEV EC por ser un extracto de origen vegetal no es objeto de evaluación en el presente concepto; debido a que, no se enmarca dentro lo establecido en la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones. Adicionalmente, este tipo de sustancias se encuentran dentro de la excepción del literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 de 2015. Por lo cual, no requiere de Licencia Ambiental.


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2.2. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE

NOMBRE COMÚN (ISO) DIFENOCONAZOLENOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1-[2-[2-chloro-4-(4-chlorophenoxy)phenyl]-4-methyl-1,3-

dioxolan-2-ylmethyl]-1H-1,2,4-triazoleFÓRMULA EMPÍRICA C19H17Cl2N3O3NÚMERO CAS 119446-68-3GRUPO QUÍMICO TriazolesGRADO DE PUREZA 98% (mínimo)ISÓMEROS No presenta

MECANISMO DE ACCIÓNEs un fungicida sistémico que actúa mediante la inhibición de la desmetilación de los esteroles. Impide la formación de la membrana en la pared celular del hongo.

IMPUREZAS RELEVANTES No presenta impurezas relevantes.

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGENSTOCKTON (ISRAEL) LTD., IsraelSHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., China*

*Origen a incluir dentro de la modificación.

3. EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL

La evaluación de la documentación entregada por la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S. para el producto formulado STK REGEV EC, con base en el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se realizó con fundamento en la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 630 Manual Técnico de la Norma Andina, para plaguicidas químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones: 3.1 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE

3.1.1 Propiedades fisicoquímicas

ASPECTO Polvo fino, color blanco, inodoroPUNTO DE FUSIÓN 82.5 °CPUNTO DE EBULLICIÓN 101 ºCPRESIÓN DE VAPOR 3.33 x 10-5 mPa a 25 ºC SOLUBILIDAD EN AGUA 15 mg/L a pH 7.2 a 25°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Kow 4.36 a 25°CCOEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 400 mL/g

DT50 SUELOS 1600 días

DT50 AGUAS Hidrólisis: EstableFotólisis: Estable

METABOLITOS CGA 205375 CGA 71019


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3.1.2 Efectos tóxicos en especies mamíferas

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Ratas 1453 >500 III Ligeramente peligroso

DÉRMICA Conejos >2010 >1000 III Ligeramente peligroso

INHALATORIA Ratas 3.3 mg/L 0.5 – 5.0 II Moderadamente peligroso



Severidad IV

IRRITACIÓN OCULAR Conejo No irritante


Severidad IV

SENSIBILIZACIÓN Cerdos de guinea No sensibilizante -- --

3.1.3 Efectos tóxicos sobre otras especies

Efectos sobre las aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (mg/kg bw) CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Pato >2150 >2000 Prácticamente no tóxicoDIETARIA Codorniz CL50 392 50 – 500 Altamente tóxicoDIETARIA Pato CL50 349 50 – 500 Altamente tóxico

Efectos sobre organismos acuáticos


AGUDACL50 (ppm)


ORAL (96 h) Oncorhynchusmykiss 0.81 0.1 – 1.0 Altamente Tóxico

ORAL (48 h) Daphnia magna EC50 0.59 0.1 – 1.0 Altamente TóxicoEfectos sobre crecimiento

Skeletonema costatum EC50 0.026 < 0.1 Extremadamente Tóxico

Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA

CONTACTO Aphis mellifera >99.7 >11 – 100 Ligeramente tóxicoORAL Aphis mellifera >177 >100 Prácticamente no tóxico




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Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Lombriz de tierra 610

3.2 PRODUCTO FORMULADO STK REGEV EC

3.2.1 Propiedades fisicoquímicas

ASPECTO Líquido color ámbar y olor característicoCOMPOSICIÓN DIFENOCONAZOLE: 200 gr/L

CULTIVO, DOSIS Y BLANCO BIOLOGICO A CONTROLAR *



Arroz*** Complejo añublo de la vaina (Rhizontonia solani) 0.2 – 0.4 L/ha una (1) aplicación por

ciclo de cultivo

Arroz**



0,35 L/ ha


pannosa)

0,7 cc/L de agua para un volumen de

mezcla de 1400 L de agua/ha, equivalente a una dosis de 0.98

L/haTomate** Tizón temprano



Café** Roya (Hemileia vastatrix) 0.5 L/ha una (1) aplicación por

ciclo de cultivoESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO

El producto es estable durante 2 años almacenado bajo condiciones normales.

INFLAMABILIDAD Para líquidos 60 ºC DENSIDAD 0.987 g/mlEXPLOSIVIDAD No es explosivoCORROSIVIDAD No es corrosivoTIPO DE FORMULACIÓN Concentrado Emulsionable (EC)*Referencia del proyecto de rotulado.** Cultivos a incluir objeto de la modificación.*** Cultivos aprobados mediante Resolución No. 1668 del 20 de diciembre de 2017.

3.2.2 Efectos tóxicos en especies mamíferas


AGUDA(mg/kg)


ORAL Rata 3129 >2000 III Ligeramente peligroso

Rata >5000 >4000 III Ligeramente peligroso


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DÉRMICA

INHALATORIA Rata >1.09 mg/L de aire 0.5 – 5.0 II Moderadamente peligroso



SEVERIDAD IV

IRRITACIÓN OCULAR Conejo No irrtiante


SEVERIDAD IV

SENSIBILIZACIÓN --- No sensibilizante --- ---

3.3 EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE

3.3.1 Evaluación de riesgo ambiental en suelos.

La empresa reporta que el ingrediente activo DIFENOCONAZOLE tiene un tiempo de vida media DT50 de 1600 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 400 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en este compartimiento.

El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se degrada en los metabolitos 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol (Ref: CGA 205375) y 1,2,4-triazole (Ref: CGA 71019), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; la empresa reporta los siguientes datos:


3.3.2 Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales.

Para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE la empresa reporta que es estable mediante degradación por hidrólisis, por lo cual, la empresa concluye que el ingrediente activo es persistente en este medio.

3.3.3 Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas.

El potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 1600 días y Koc de 400 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4.48. Con base en los resultados obtenidos, la empresa concluye que el ingrediente activo presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

La empresa determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol (Ref: CGA 205375) y 1,2,4-triazole (Ref: CGA 71019), a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos:


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La empresa realiza una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base dos (2) aplicaciones por ciclo de cultivo, un (1) ciclo de cultivo por año y una dosis de 0.3485 Lb i.a./acre. La concentración en aguas subterráneas obtenida para el metabolito se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007, de los hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y Ministerio de Salud y Protección Social con un valor de 2 ppb.

3.3.4 Evaluación de riesgo ambiental en aire.

La empresa reporta que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE presenta una presión de vapor de 3.33 x10-5 mPa a 25°C; por lo cual, la empresa clasifica al ingrediente activo como no volátil.

3.3.5 Evaluación del riesgo ambiental en aves

Para una dosis de aplicación de 0.98 L/ha, con una composición de 200 g de i.a. DIFENOCONAZOLE/L, teniendo en cuenta dos (2) aplicaciones por ciclo de cultivo, equivalente a 0.392 kg i.a./ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como peor escenario que la dieta del ave está basada en Grass corto y teniendo en cuenta el peso de la misma.

Nivel 1


ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC(mg/kg

bw)TOXICIDAD (mg/kg bw) RQ

NIVELCRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Pato Grass corto 8.39 >2150 0.0039 0.1 NO0.392 Codorniz Grass corto 25.17 392 0.0642 0.1 NO0.392 Pato Grass corto 8.39 349 0.024 0.1 NO

Como el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE no cumple con todos los criterios para el primer nivel de evaluación de riesgo ambiental en aves, la empresa continua con el siguiente nivel de evaluación.

Nivel 2


ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC(mg/kg)

NOEC (mg/kg) RQ

NIVELCRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Codorniz Grass corto 25.17 9.7 2.59 1.0 SI


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Nivel 2 – Refinado


ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC refinada(mg/kg)

NOEC (mg/kg) RQ

NIVELCRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Codorniz

Frutos, semillas, follaje e insectos

8.5278 9.7 0.8782 1.0 NO

La empresa presenta un programa específico para prevenir la afectación en aves.

3.3.6 Evaluación del riesgo ambiental en peces e invertebrados acuáticos y algas.

Para una dosis de aplicación de 0.98 L/ha, con una composición de 200 g de i.a. DIFENOCONAZOLE/L, teniendo en cuenta dos (2) aplicaciones por ciclo de cultivo, equivalente a 0.392kg i.a./ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico de la Norma Andina, escorrentía del 2%.

Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(kg/ha)ESPECIE

INDICADORAEEC

(mg/l)TOXICIDAD

AGUDA (ppm) RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.392 Oncorhynchusmykiss 0.00392 0.81 0.0048 0.1 NO

0.392 Daphnia magna 0.00392 EC50 0.59 0.0066 0.1 NO

0.392 Skeletonema costatum 0.00392 EC50 0.026 0.15 0.1 SI

Como el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE no cumple con todos los criterios para el primer nivel de evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos, la empresa continua con el siguiente nivel de evaluación.

Nivel 2

DOSIS DE I.A.

(kg/ha)ESPECIE

INDICADORAEEC

(mg/L)NOEC (ppm) RQ

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Fathead minnow 0.00392 0.0019 2.06 1.0 SI0.392 Daphnia magna 0.00392 0.0056 0.7 1.0 NO

0.392 Scenedesmus subspicatus* 0.00392 0.87 0.0045 1.0 NO




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Nivel 2 – Refinado con la constante de adsorción kd

DOSIS DE I.A.

(kg/ha)ESPECIE

INDICADORAEEC

Refinada (mg/L)

NOEC (ppm) RQ

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.392 Fathead minnow 0.00126 0.0019 0.6655 1.0 NO0.392 Daphnia magna 0.00126 0.0056 0.2258 1.0 NO

0.392 Scenedesmus subspicatus 0.00126 0.87 0.0014 1.0 NO

La empresa no presenta un programa específico para organismos acuáticos

3.3.7 Evaluación del riesgo ambiental en abejas

DOSIS DE I.A. (g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL


392 >99.7 Contacto 3.93 - 50 NO392 >177 Oral - 2.21 50 NO

Como el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE cumple con todos los criterios para el primer nivel de evaluación de riesgo ambiental para abejas contenidos en el Manual Técnico de la Norma Andina, la empresa no continua con el siguiente nivel de evaluación.

3.3.8 Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra


TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/kg)

% QUE ALCANZA EL SUELO

EEC (mg/kg) RQ NIVEL


0.392 610 50 0.2626 0.00043 0.5 NO

3.4 PLAN DE MANEJO AMBIENTAL

El Plan de Manejo Ambiental presentado por la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S., para el producto STK REGEV EC, contiene la evaluación de los impactos, programas de acción, programa de reducción de desechos, programa de seguimiento y/o monitoreo, programa específico para aves y programa de atención de emergencias y contingencias.

La empresa desarrolló los programas presentados a manera de ficha, las cuales contienen los siguientes ítems: Objetivos, metas, acciones a desarrollar, alcance, etapas, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma y presupuesto.

La empresa presentó el Plan de Atención de Emergencias y Contingencias, describiendo la estructura del plan estratégico, plan operativo, plan informativo y recursos del plan. Sin embargo, la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S. deberá presentar a esta Autoridad en el término de seis (6) meses el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.


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4. CONSIDERACIONES

4.1 En el Estudio Ambiental presentado por la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S., se establece que el objeto de la modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en el sentido de adicionar los cultivos de rosas, arroz, tomate y café con un aumento de dosis.

4.1.1 El producto STK REGEV EC será formulado por:


4.1.2 Los fabricantes del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE son:

- STOCKTON (ISRAEL) LTD., Israel

4.1.2.1 La empresa solicita adicionar como nuevo proveedor, para el ingrediente activo DIFENOCONAZOLE, a la empresa SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., China. Para lo cual, la empresa remite la siguiente información:

El certificado de análisis químico cualitativo y cuantitativo del nuevo proveedor del ingrediente activo SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., China, adjuntado por la empresa, presenta una composición del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE de 980 g/kg, la cual está dentro del rango establecido en el Dictamen Técnico Ambiental que es de 980 g/kg (mínimo), según la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017.

Por lo tanto, se concluye que de acuerdo con la información presentada por la empresa y con lo establecido en el numeral 4 del Artículo Sexto de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 acerca de las actividades que son consideradas como modificaciones menores o ajuste normal dentro del giro ordinario de la actividad, se identificó que la empresa da cumplimiento con lo indicado en dicho numeral, por lo cual la presente solicitud será tenida en cuenta en el proceso de seguimiento ambiental.

4.2 Las dosis recomendadas del producto formulado STK REGEV EC y los blancos biológicos a controlar son los siguientes:



Arroz*** Complejo añublo de la vaina (Rhizontonia solani) 0.2 – 0.4 L/ha una (1) aplicación por ciclo

de cultivo

Arroz**

Manchado de Grano (Helminthosporium oryzae,


oryzae).

0,35 L/ ha


0,7 cc/L de agua para un volumen de mezcla de 1400 L de agua/ha, equivalente a una dosis de 0.98






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4.3 Para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se tiene:

4.3.1 El ingrediente activo DIFENOCONAZOLE es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 1600 días. Con un Koc de 400 mL/g, se considera que la sustancia es móvil.

El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se degrada en los metabolitos 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol (Ref: CGA 205375) y 1,2,4-triazole (Ref: CGA 71019), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; la empresa reporta los siguientes datos:


4.3.2 La empresa realiza la evaluación de aguas subterráneas para el ingrediente activo DIFENOCONAZOLE, para lo cual, calculó el Potencial de Lixiviación GUS igual a 4.48 indicando que la sustancia presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La empresa refina la evaluación mediante el modelo SCI-GROW de (EPA). El resultado no supera los parámetros establecidos en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y Ministerio de Salud y Protección Social.

La empresa determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol (Ref: CGA 205375) y 1,2,4-triazole (Ref: CGA 71019), a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos:



4.3.3 El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE es estable en aguas superficiales, por lo que se considera persistente en este medio.

4.3.4 El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE presenta una presión de vapor de 3.33 x10-5 mPa a 25°C, clasificando al ingrediente activo como no volátil, por lo que no se esperan efectos ambientales sobre este medio.

4.3.5 La evaluación de riesgo para aves indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se clasifica como altamente tóxico; la ERA se realizó por metodología EPA, para lo cual se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) asumiendo como peor escenario que la dieta está basada en Grass corto y teniendo en cuenta el peso del ave. Como el ingrediente activo no cumple con todos los criterios contenidos en el Manual Técnico Andino para el primer nivel de evaluación, la empresa continua con el segundo nivel de evaluación, obteniendo un valor de RQcrónico>1.0. Por lo cual, la empresa realiza la refinación de la EEC basando en los hábitos alimenticios de la especie indicadora (codorniz) obteniendo un cociente de riesgo crónico inferior a 1.0. Del resultado se concluye que a la


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dosis indicada la formulación STK REGEV EC no presenta riesgo crónico para aves. Por lo anterior, la empresa presenta un programa para el manejo del riesgo en aves.

4.3.6 Para especies acuáticas el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se clasifica de altamente tóxico a extremadamente tóxico; la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino, escorrentía del 2%. Como el ingrediente activo no cumple con todos los criterios contenidos en el Manual Técnico Andino para el primer nivel de evaluación, la empresa continua con el segundo nivel obteniendo un cociente de riesgo superior a 1.0. por lo cual, se realiza la refinación de la EEC basándose en la metodología de la constante de adsorción kd y obteniendo un cociente de riesgo crónico inferior a 1.0. La empresa concluye que a la dosis empleada la formulación STK REGEV EC no genera riesgo crónico en especies acuáticas. Sin embargo, la empresa no presenta un programa específico para el manejo del riesgo en organismos acuáticos. Por lo cual la empresa debe presentar en el término de un (1) mes el programa específico para organismos acuáticos el cual debe contener como mínimo los siguientes aspectos:






4.3.7 Para abejas el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se clasifica de prácticamente no tóxico a ligeramente tóxico (contacto y oral); la evaluación de riesgo para abejas en el primer nivel no evidenció riesgo, dado que el cociente riesgo es menor a 50; por lo cual, la empresa no continua con el segundo nivel de evaluación y descarta el riesgo agudo para estas especies.


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4.3.8 Para lombriz de tierra la evaluación de riesgo en el primer nivel, realizada de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma Andina, indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE no presenta riesgo agudo para estas especies.

4.4 De acuerdo con la jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado es correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado.

4.5 Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de “atribuir un alto grado de prioridad a la evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como base apropiada para la evaluación de los riesgos”; y con el propósito de validar la evaluación de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de acuerdo con las características intrínsecas del ingrediente activo, y teniendo en cuenta las particularidades que definen el uso especificado del producto formulado, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales considera necesario que las acciones de seguimiento en el mediano plazo se orienten hacia el compartimiento suelos y aguas superficiales, aguas subterráneas, aves y organismos acuáticos; y se informe a las autoridades ambientales regionales de jurisdicción donde el producto es usado.

4.6 En el Plan de Manejo Ambiental la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S. presentó la actualización de los programas de manejo ambiental, Programa de acción, Programa de Seguimiento y Monitoreo Ambiental, Programa Específico para Aves y Programa de reducción de desechos.

4.7 La empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S. presentó el Plan de Atención de Emergencias y Contingencias, describiendo la estructura del plan estratégico, plan operativo, plan informativo y recursos del plan. Sin embargo, la empresa deberá presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017, y presentarlo a esta Autoridad en el término de seis (6) meses.

4.8 El entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió el Decreto 1299 de 2008 mediante el cual, reglamentó el Departamento de Gestión Ambiental de las empresas a nivel industrial, el cual fue compilado en el Decreto 1076 de 2015.

Es de señalar que esta área en las empresas es la encargada de “establecer implementar acciones encaminadas a dirigir la gestión ambiental de las empresas a nivel industrial; velar por el cumplimiento de la normatividad ambiental; prevenir, minimizar y controlar la generación cargas contaminantes; promover prácticas de producción limpia y el uso racional de los recursos naturales; aumentar la eficiencia energética y el uso de combustible más limpios; implementar opciones para la reducción emisiones de gases de efectos invernadero; y proteger y conservar los ecosistemas”, de conformidad con lo establecido en el artículo 2.2.8.11.1.4. del Decreto 1076 de 2015.

De acuerdo con lo anterior, las empresas deberán presentar a esta Autoridad copia de documento donde conste que se informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación del Departamento de Gestión Ambiental de la empresa, que incluya funciones


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y responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7. del Decreto 1076 de 2015.

5. RESULTADO DE LA EVALUACIÓN

5.1 Desde el punto de vista técnico – ambiental, se considera viable modificar el artículo segundo de la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, mediante la cual se otorgó el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado STK REGEV EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en el sentido de adicionar los cultivos de rosas, arroz, tomate y café con un aumento de dosis.

5.1.1 El producto STK REGEV EC será formulado por:


5.1.2 Los fabricantes del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE son:

- STOCKTON (ISRAEL) LTD., Israel- SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., China.

5.2 Las dosis recomendadas del producto formulado STK REGEV EC y los blancos biológicos a controlar son los siguientes:



Arroz*** Complejo añublo de la vaina (Rhizontonia solani) 0.2 – 0.4 L/ha una (1) aplicación por ciclo

de cultivo

Arroz**

Manchado de Grano (Helminthosporium oryzae,


oryzae).

0,35 L/ ha


0,7 cc/L de agua para un volumen de mezcla de 1400 L de agua/ha, equivalente a una dosis de 0.98






5.3 Aceptar a la empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S. la actualización del Plan de Manejo Ambiental para la actividad autorizada, conformado por los siguientes programas:

Programa de acción. Programa reducción de desechos. Programa de monitoreo o seguimiento ambiental. Programa específico para aves. Plan de atención de emergencias y de contingencias.


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5.4 La empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S. deberá presentar a esta Autoridad en el término de un mes (1) un programa específico para el manejo del riesgo en organismos acuáticos, el cual debe contener como mínimo los siguientes aspectos:






5.5 La empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S. deberá presentar a esta Autoridad en el término de seis (6) meses el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

5.6 La empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S. en el término de tres (3) meses, deberá presentar a esta Autoridad copia del documento donde conste que se informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación del Departamento de Gestión Ambiental de la empresa, que incluya funciones y responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7. del Decreto 1076 de 2015.

5.7 La empresa STOCKTON COLOMBIA S.A.S., deberá presentar en el próximo informe de cumplimiento Ambiental la etiqueta del producto formulado STK REGEV EC, aprobada por la Autoridad Nacional Competente.

5.8 Todas las demás obligaciones establecidas en la Resolución 1668 del 20 de diciembre de 2017, continuarán vigentes.


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Firmas:

SERGIO ALBERTO CRUZ FIERROCoordinador de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales

JOSE LUIS ACEVEDO NIETORevisor -Físico/Contratista

Johan Sebastian Mesa VillamarinProfesional Técnico/Contratista

EjecutoresJOHAN SEBASTIAN MESA VILLAMARINProfesional Técnico/Contratista Revisor / L�derJOSE LUIS ACEVEDO NIETORevisor -Físico/Contratista


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