ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS · PDF fileaseguramiento sanitario registros sanitarios y...

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  • ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES

    ASOCIADOS

    GUA DE AUTORIZACIN DE IMPORTACIN: TEMPORALES, PLAN VALLEJO, DISPOSITIVOS MDICOS VITALES NO DISPONIBLES Y MUESTRAS SIN VALOR

    COMERCIAL

    Cdigo: ASS-RSA-GU027 Versin: 00 Fecha de Emisin: 01/04/2015 Pgina 1 de 14

    ESTE DOCUMENTO IMPRESO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Para ver el documento controlado ingrese a https://www.invima.gov.co/procesos

    1. OBJETIVO: Efectuar el estudio de las solicitudes de autorizacin de importacin de temporales, Plan Vallejo y muestras sin valor comercial. 2. ALCANCE: Esta gua aplica solo para autorizacin de importacin de temporales, Plan Vallejo y muestras sin valor comercial, los cuales son estudiados por el profesional cientfico cuya informacin acadmica garantice la idoneidad en la decisin tomada sobre el producto. 3. DEFINICIONES Autorizacin sanitaria para importacin bajo Plan Vallejo. Documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a Personas Naturales o Jurdicas, la importacin a Colombia de materias primas utilizadas para la elaboracin de productos de exclusiva exportacin. Autorizacin sanitaria para Importacin temporal. Documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a Personas Naturales o Jurdicas, la importacin temporal a Colombia de dispositivos mdicos para la demostracin de tecnologa y seminarios. El trmino de este tipo de autorizaciones es a corto plazo: 6 meses, prorrogables 3 meses ms o hasta lo autorizado por la Autoridad Aduanera y a largo plazo: 5 aos, luego de los cuales el producto deber ser exportado o nacionalizado cumpliendo con la normatividad sanitaria vigente.

    Autorizacin sanitaria para Importacin de muestras sin Valor Comercial. Documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a Personas Naturales o Jurdicas, la importacin a Colombia de Muestras sin Valor Comercial para productos terminados de higiene domstica, productos absorbentes de higiene personal, cosmticos, bebidas alcohlicas y alimentos, que no cuenten con Registro Sanitario o Notificacin Sanitaria Obligatoria, cuyo empleo o propsito como muestra implique su destruccin por degustacin, ensayos fsico qumicos, anlisis microbiolgicos o estudios tcnicos y de mercado.

    Autorizacin sanitaria para importacin de Dispositivos Mdicos Vitales No Disponibles. Documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a Personas Naturales o Jurdicas la importacin a Colombia de un o unos Dispositivos Mdicos vitales no disponibles, los cuales no cuentan con registro sanitario en nuestro pas. Demostraciones: en las ferias, exposiciones y demostraciones podrn presentarse productos que no cumplan con las disposiciones del decreto 4725 de 2005 siempre que estn autorizados previamente para este fin. Estos productos no pueden comercializarse ni ponerse en servicio hasta que no cuenten con el correspondiente registro sanitario o permiso de comercializacin. Tales demostraciones no podrn nunca implicar la utilizacin de productos en pacientes, cuando no hayan sido aprobadas en el pas de origen o en el pas de referencia. 4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPBLICA. Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Ley 1437 del 18 de Enero de 2011. [En Lnea]. Disponible en: http://www.minminas.gov.co/minminas/downloads/UserFiles/File/COACTIVOS%202011/Ley%201437%20de%202011%20Codigo%20Proced_%20Administrativo%20y%20de%20lo%20Contencioso.pdf. Recuperado: Agosto 01 de 2013.

    https://www.invima.gov.co/procesoshttp://www.minminas.gov.co/minminas/downloads/UserFiles/File/COACTIVOS%202011/Ley%201437%20de%202011%20Codigo%20Proced_%20Administrativo%20y%20de%20lo%20Contencioso.pdfhttp://www.minminas.gov.co/minminas/downloads/UserFiles/File/COACTIVOS%202011/Ley%201437%20de%202011%20Codigo%20Proced_%20Administrativo%20y%20de%20lo%20Contencioso.pdf

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    COMERCIAL

    Cdigo: ASS-RSA-GU027 Versin: 00 Fecha de Emisin: 01/04/2015 Pgina 2 de 14

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    COLOMBIA. EL CONGRESO DE COLOMBIA. Ley 9 del 24 de enero de 1979. [En Lnea]. Disponible en: http://www.minambiente.gov.co/documentos/ley_0009_240179.pdf. Recuperado: Agosto 01 de 2013.

    COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL Y EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 1686 del 09 de agosto de 2012. [En Lnea]. Disponible en: http://www.invima.gov.co/images/pdf/normatividad/alimentos/decretos/bebidas%20alcoholicas.pdf Recuperado: Octubre 01 de 2013.

    COLOMBIA. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 4445 del 29 de Noviembre de 2005. [En Lnea]. Disponible en: http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=185:decreto-4445-noviembre-292005&catid=127:decretos-bebidas-alcoholicas-&Itemid=179 Recuperado: Agosto 01 de 2013. COLOMBIA. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 2092 del 02 de Julio de 1986. [En Lnea]. Disponible en: http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=391:decreto-2092-julio-2-de-1986&catid=165:decretos-plaguicidas-uso-domestico-&Itemid=225 Recuperado: Agosto 01 de 2013.

    COLOMBIA. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 1843 del 22 de Julio de 1991. [En Lnea]. Disponible en: http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=390:decreto-1843-julio-22-de-1991&catid=165:decretos-plaguicidas-uso-domestico-&Itemid=225 Recuperado: Agosto 01 de 2013. COLOMBIA. EL CONGRESO DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Ley 100 del 23 de Diciembre de 1993. [En Lnea]. Disponible en: http://www.mij.gov.co/econtent/library/documents/DocNewsNo1779DocumentNo2139.PDF. Recuperado: Agosto 01 de 2013.

    COLOMBIA. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 677 del 26 de Abril de 1995. [En Lnea]. Disponible en: http://web.presidencia.gov.co/decretoslinea/2010/junio/10/dec208610062010.pdf Recuperado: Agosto 01 de 2013. COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Y EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 1313 del 21 de Abril de 2010. [En Lnea]. Disponible en: http://web.presidencia.gov.co/decretoslinea/2010/abril/21/dec13132104%202010.pdf Recuperado: Agosto 01 de 2013. COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Y EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 426 del 12 de Febrero de 2009. [En Lnea]. Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=36609 Recuperado: Agosto 01 de 2013. COLOMBIA. MINISTERIO DE HACIENDA Y CRDITO PBLICO Y EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 4320 del 14 de Noviembre de 2008. [En Lnea]. Disponible en: http://web.presidencia.gov.co/decretoslinea/2008/noviembre/14/dec432014112008.pdf Agosto 01 de 2013. COLOMBIA. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA. Decreto 3075 de 1997. [En Lnea]. Disponible en: http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=484:decreto-3075-1997&catid=96:decretos-alimentos&Itemid=2139 Recuperado: Agosto 01 de 2013.

    COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL. Resolucin 2674 del 22 de Julio de 2013. [En Lnea]. Disponible en: http://www.invima.gov.co/images/pdf/normatividad/alimentos/resoluciones/resoluciones/2013/2674.pdf Recuperado: Agosto 01 de 2013.

    https://www.invima.gov.co/procesoshttp://www.minambiente.gov.co/documentos/ley_0009_240179.pdfhttp://www.invima.gov.co/images/pdf/normatividad/alimentos/decretos/bebidas%20alcoholicas.pdfhttp://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=185:decreto-4445-noviembre-292005&catid=127:decretos-bebidas-alcoholicas-&Itemid=179http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=185:decreto-4445-noviembre-292005&catid=127:decretos-bebidas-alcoholicas-&Itemid=179http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=391:decreto-2092-julio-2-de-1986&catid=165:decretos-plaguicidas-uso-domestico-&Itemid=225http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=391:decreto-2092-julio-2-de-1986&catid=165:decretos-plaguicidas-uso-domestico-&Itemid=225http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=390:decreto-1843-julio-22-de-1991&catid=165:decretos-plaguicidas-uso-domestico-&Itemid=225http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=390:decreto-1843-julio-22-de-1991&catid=165:decretos-plaguicidas-uso-domestico-&Itemid=225http://www.mij.gov.co/econtent/library/documents/DocNewsNo1779DocumentNo2139.PDFhttp://web.presidencia.gov.co/decretoslinea/2010/junio/10/dec208610062010.pdfhttp://web.presidencia.gov.co/decretoslinea/2010/abril/21/dec13132104%202010.pdfhttp://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=36609http://web.presidencia.gov.co/decretoslinea/2008/noviembre/14/dec432014112008.pdfhttp://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=484:decreto-3075-1997&catid=96:decretos-alimentos&Itemid=2139http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=484:decreto-3075-1997&catid=96:decretos-alimentos&Itemid=2139http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=484:decreto-3075-1997&catid=96:decretos-alimentos&Itemid=2139http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=484:decreto-3075-1997&catid=96:decretos-alimentos&Itemid=2139

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