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División de Fiscalización Operativa y Evaluativa Área de Fiscalización de Servicios Sociales

INFORME NRO. DFOE-SOC-IF-09-2015 28 de julio, 2015

DIVISIÓN DE FISCALIZACIÓN OPERATIVA Y EVALUATIVA

ÁREA DE FISCALIZACIÓN DE SERVICIOS SOCIALES

AUDITORÍA SOBRE LA GESTIÓN DE LA COMISIÓN NACIONAL DE VACUNACIÓN

Y EPIDEMIOLOGÍA

2015


CONTENIDO

Página Nro. RESUMEN EJECUTIVO 1. INTRODUCCIÓN ...................................................................................................... 1

ORIGEN DE LA AUDITORÍA ..................................................................................................... 1 OBJETIVO, NATURALEZA Y ALCANCE ......................................................................................... 1 METODOLOGÍA APLICADA ...................................................................................................... 2 COMUNICACIÓN PRELIMINAR DE LOS RESULTADOS ..................................................................... 2 GENERALIDADES .................................................................................................................. 3

2. RESULTADOS .......................................................................................................... 4

LA CNVE NO CUMPLE CON LA REVISIÓN INTEGRAL Y ACTUALIZACIÓN

DEL ESQUEMA BÁSICO OFICIAL DE VACUNACIÓN ......................................................................... 4 INCORRECTA ASIGNACIÓN DE FUNCIONES EN EL DOCUMENTO

DENOMINADO “PROCEDIMIENTO PARA LA ACTUALIZACIÓN DE

LA LISTA OFICIAL DE VACUNAS”. .............................................................................................. 6 DEBILIDADES OBSERVADAS EN LA DEFINICIÓN, CONTROL Y SEGUIMIENTO

DE LOS ACUERDOS QUE SE GENERAN EN LA CNVE ...................................................................... 7

3. CONCLUSIONES ...................................................................................................... 8

4. DISPOSICIONES ...................................................................................................... 8

A LA COMISIÓN NACIONAL DE VACUNACIÓN Y EPIDEMIOLOGÍA .................................................... 9 CONSIDERACIONES FINALES .................................................................................................. 10


INFORME Nro. DFOE-SOC-IF-09-2015

RESUMEN EJECUTIVO

¿Qué examinamos? Se analizó la gestión de la Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología (CNVE), en el periodo 2012-2014, específicamente en aspectos tales como la revisión y actualización del Esquema Básico Oficial de Vacunación, la asignación de funciones para la actualización de la lista oficial de vacunas, y la definición, control y seguimiento de los acuerdos que se generan en la CNVE. ¿Por qué es importante? El hecho de que el país se encuentre inmerso cada vez más en un contexto de globalidad, genera que enfrente de manera permanente riesgos diversos en materia epidemiológica, que deben ser valorados para proteger en forma adecuada la salud de la población. Así, la dinámica cambiante que podría tener el perfil epidemiológico del país exige que la gestión de la CNVE, respecto a la definición, revisión integral y actualización periódica del Esquema Básico Oficial de Vacunación, cumpla con los requerimientos que en esta materia le señala la Ley Nacional de Vacunación N.° 8111 y su Reglamento, de ahí la relevancia de este estudio. ¿Qué encontramos? Se determinó que en el período analizado, la CNVE no ha realizado la revisión integral y periódica del Esquema Básico Oficial de Vacunación, acorde con lo establecido al respecto en la Ley N.° 8111 y su Reglamento. En su defecto, lo que se acreditó fue la realización de revisiones parciales mediante las cuales se establecieron cambios en la forma de aplicación y composición de algunas vacunas, como por ejemplo el caso de la vacuna pentavalente1, tetravalente2 y TdaP3. Por otra parte, se determinó que, aun cuando la CNVE no ha realizado la revisión integral del Esquema Básico Oficial de Vacunación, el procedimiento definido para la actualización de la lista oficial de vacunas establece como funciones exclusivas del Ministro de Salud la identificación de las necesidades de modificación del Esquema Básico Oficial de Vacunación y la aprobación de los ajustes a dicho esquema, funciones que por su trascendencia y de conformidad con lo dispuesto en la Ley N.° 8111 y su Reglamento, le corresponden a la Comisión, y no en forma unipersonal a la figura del Ministro, aun cuando éste presida esa Comisión.

1 Contra Difteria, Tétanos, Pertussis acelular, Virus Inactivado de Poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b.

2 Contra Difteria, Tétanos, Pertussis acelular y Virus Inactivado de Poliomielitis.

3 Contra difteria, tétanos y tos ferina.

BORRADOR


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A su vez, se encontraron debilidades en la definición, control y seguimiento de los acuerdos de la CNVE tomados en el periodo 2012-2014. En efecto, la Comisión no mantiene mecanismos que le permitan conocer el detalle de sus propios acuerdos, es decir, la naturaleza de los acuerdos emitidos, fechas, destinatarios u otra información importante para controlar su gestión y posibilitar el adecuado seguimiento de la ejecución los mismos, por parte de sus destinatarios. Lo anterior, se maximiza ante el hecho de que una cantidad importante de los acuerdos tomados no establecen fechas límites de ejecución, productos o insumos a entregar, ni quiénes son los responsables de su ejecución, lo que igualmente impacta en el control y seguimiento de los mismos, limita el accionar de la Comisión y compromete el cabal cumplimiento de sus objetivos. ¿Qué sigue?

Se dispuso a la CNVE que realice la revisión integral del Esquema Básico Oficial de Vacunación, según la periodicidad definida en la normativa y con observancia del procedimiento determinado internamente para ese efecto, el cual además, se dispuso ajustar de acuerdo con lo establecido en la normativa vigente. A su vez, se dispuso a la Comisión que establezca los requisitos mínimos de calidad que deben cumplir sus acuerdos y que diseñe e implemente un mecanismo de control y seguimiento de tales acuerdos.


INFORME Nro. DFOE-SOC-IF-09-2015

DIVISIÓN DE FISCALIZACIÓN OPERATIVA Y EVALUATIVA

ÁREA DE FISCALIZACIÓN DE SERVICIOS SOCIALES

AUDITORÍA SOBRE LA GESTIÓN DE LA COMISIÓN NACIONAL DE VACUNACIÓN

Y EPIDEMIOLOGÍA

1. INTRODUCCIÓN

ORIGEN DE LA AUDITORÍA

1.1. Se analizó la gestión de la Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología (CNVE), en el periodo 2012-2014, en relación con la revisión integral y actualización del Esquema Básico Oficial de Vacunación, la asignación de funciones para la actualización de la lista oficial de vacunas, y la definición, control y seguimiento de sus acuerdos. El hecho de que el país se encuentre inmerso cada vez más en un contexto de globalidad, genera que enfrente de manera permanente riesgos diversos en materia epidemiológica, que deben ser valorados para proteger en forma adecuada la salud de la población. Así, la dinámica cambiante que podría tener el perfil epidemiológico del país exige que la gestión de la CNVE, respecto a la definición, revisión integral y actualización periódica del Esquema Básico Oficial de Vacunación, cumpla con los requerimientos que en esta materia le señala la Ley Nacional de Vacunación N.° 8111 y su Reglamento, de ahí la relevancia de este estudio.

OBJETIVO, NATURALEZA Y ALCANCE

1.2. La auditoría tuvo como objetivo verificar el cumplimiento de la normativa vigente en lo que respecta a la gestión de la CNVE.

1.3. Este estudio constituye una auditoría de carácter especial, un tipo de auditoría de regularidad con enfoque de cumplimiento, para verificar que las actividades de los sujetos fiscalizados se ejecuten de conformidad con las leyes, reglamentos u otros elementos que las regulan, tales como resoluciones, políticas, lineamientos,


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directrices, códigos, contratos, convenios, buenas prácticas y otros criterios considerados apropiados por el equipo fiscalizador.

1.4. La auditoría abarcó el análisis de la gestión realizada por la CNVE en el periodo 2012-2014, considerando para ello las actas generadas en ese periodo, los informes de labores, la normativa que regula el funcionamiento de esa Comisión, así como la correspondencia enviada y recibida, suministrada por el Presidente de ese órgano colegiado.

METODOLOGÍA APLICADA

1.5. Para la elaboración de esta auditoría se utilizaron las técnicas y procedimientos estipulados en el Manual General de Fiscalización Integral (MAGEFI) de la Contraloría General de la República. Asimismo, en lo atinente, se observó el Manual de Normas Generales de Auditoría para el Sector Público y demás normativa aplicable.

COMUNICACIÓN PRELIMINAR DE LOS RESULTADOS

1.6. El borrador del presente informe se remitió el 13 de julio de 2015 en versión digital, al Dr. Fernando Llorca Castro, Presidente de la CNVE y Ministro de Salud, mediante el oficio N° 09891 (DFOE-SOC-0583) de 13 de julio de 2015, con el propósito de que en un plazo no mayor a cinco días hábiles, se formularan y remitieran a la Gerencia del Área de Fiscalización de Servicios Sociales, las observaciones que se consideraran pertinentes con respecto a su contenido.

1.7. La comunicación preliminar de los resultados, conclusiones y disposiciones producto de la auditoría a que alude el informe, se efectuó el 20 de julio de 2015 en el Despacho del Ministro de Salud y estuvieron presentes los siguientes funcionarios: El Dr. Fernando Llorca Castro, en su calidad de Presidente de la CNVE y Ministro de Salud; la Dra. María Esther Anchía Angulo, Viceministra de Salud y la Dra. María Ethel Trejos Solórzano, Representante del Ministerio de Salud en la CNVE. La convocatoria a esta actividad se realizó de manera formal por medio del oficio N° 09893 (DFOE-SOC-0584) del 13 de julio de 2015.

1.8. Mediante correo electrónico del 20 de julio de 2015, la Dra. María Ethel Trejos Solórzano, designada por el Dr. Llorca Castro para dar respuesta al oficio N° 09893 (DFOE-SOC-0584) del 13 de julio de 2015, indicó no tener observaciones al borrador del informe.


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GENERALIDADES

1.9. La Ley Nacional de Vacunación, N.° 8111 del 18 de julio de 2001, regula el proceso de selección, adquisición y disponibilidad de vacunas en Costa Rica. En el artículo 4º de esa Ley se crea la CNVE, como un órgano con desconcentración máxima y con personalidad jurídica instrumental, adscrito al Ministerio de Salud.

1.10. Según el artículo 5º de esa misma Ley, la CNVE está integrada por 7 miembros: el Ministro de Salud o su representante, quien la presidirá; el Jefe de la Unidad de Vigilancia de la Salud del Ministerio de Salud, un representante de la Asociación Costarricense de Pediatría, un representante del Departamento de Salud del Niño y el Adolescente de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), un representante del Departamento de Infectología de la CCSS, un representante del Hospital Nacional de Niños y un representante de Farmacoterapia de la CCSS.

1.11. En el periodo 2011-2014 la CNVE contó con un presupuesto anual superior a los

2.000 millones de colones, el cual ha utilizado en la compra de vacunas y de equipos para la cadena de frío, entendida como el proceso organizado de distribución, transporte, manipulación, conservación y almacenamiento en condiciones óptimas de luz y temperatura de las vacunas, con el propósito de garantizar la inmunogenicidad y la eficacia protectora de las vacunas. La ejecución de estos recursos se muestra seguidamente:

Presupuesto y su ejecución 2011-2014

Año Presupuesto Ingresos ejecutados % Egresos ejecutados %

2011 ₡ 2.091.435.919,15 ₡ 1.945.536.620,07 93,02% ₡ 764.964.127,66 36,58%

2012 ₡ 2.537.272.208,00 ₡ 2.533.693.670,09 99,86% ₡ 1.059.998.306,71 41,78%

2013 ₡ 2.992.363.363,38 ₡ 2.342.504.616,19 78,28% ₡ 1.448.617.055,89 48,41%

2014 ₡ 2.174.399.973,80 ₡ 2.203.161.027,31 101,32% ₡ 1.229.264.038,94 56,53%

Fuente: Sistema de Información sobre Planes y Presupuestos (SIPP)

1.12. Como se observa, la CNVE presentó en el período comentado un porcentaje relativamente bajo de ejecución de los recursos que presupuesta, situación que por sí misma no representa una gestión negativa, ya que dicha ejecución depende en gran medida de las necesidades que se detecten en las valoraciones de riesgo que se realizan en materia epidemiológica; sin embargo, resulta importante que


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esas valoraciones de riesgo se realicen con la periodicidad y en los términos en que tanto la Ley N.° 8111 como su Reglamento lo demandan, en razón de la dinámica cambiante que podría tener el perfil epidemiológico del país.

1.13. La Ley N.° 8111 y su Reglamento, asignan a la CNVE la responsabilidad de revisar anualmente el Esquema Básico Oficial de Vacunación, para esos efectos resulta fundamental el papel que deben desempeñar tanto el Ministerio de Salud (MINSA), órgano rector en la materia, como la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), que es la entidad encargada de brindar a la ciudadanía los servicios de salud en el país. Lo anterior, por cuanto son las entidades que desde el ejercicio de sus competencias y el desempeño de sus funciones, pueden monitorear el comportamiento del perfil epidemiológico en el país y generar la información que requiere la CNVE para efectuar las revisiones correspondientes, como insumo para administrar de esta forma los riesgos que se adviertan en esta materia, por supuesto sin perjuicio de la información que puedan brindar otros entes u organizaciones públicas o privadas.

2. RESULTADOS

LA CNVE NO CUMPLE CON LA REVISIÓN INTEGRAL Y ACTUALIZACIÓN DEL ESQUEMA

BÁSICO OFICIAL DE VACUNACIÓN

2.1. La definición del esquema básico de vacunación es competencia de la CNVE de acuerdo con lo que establecen los artículos 3º y 6º de la Ley N.° 8111 y el artículo 1 de su Reglamento4. Como bien lo prevé el citado artículo 3º, la lista de vacunas, que es parte de dicho esquema de vacunación, debe ser revisada y analizada periódicamente, atendiendo los frecuentes cambios en este campo. Es así como el artículo 1 del Reglamento a la Ley N.° 8111 define que el Esquema Básico Oficial de Vacunación debe ser revisado anualmente para modificar lo que amerite con base en la evidencia, la epidemiología nacional o subnacional y los procesos de adquisición de las vacunas. Incluso el artículo 17 de dicho Reglamento, es claro al establecer que es la CNVE la responsable de la revisión y actualización del esquema básico oficial y de los esquemas especiales de inmunizaciones, y señala que el análisis de dichos esquemas se hará en forma continua, para su actualización.

4 Reglamento a la Ley Nacional de Vacunación, Decreto N.° 32722 del 20 de mayo de 2005.


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2.2. No obstante lo establecido en la citada normativa, en el periodo 2012-2014 la CNVE no realizó revisiones integrales y periódicas del Esquema Básico Oficial de Vacunación; en su defecto, lo que se acreditó fue la realización de revisiones parciales mediante las cuales se establecieron cambios en la forma de aplicación y composición de algunas vacunas, como por ejemplo el caso de la vacuna pentavalente5, tetravalente6 y TdaP7.

2.3. Según lo indicado por la representante de la Dirección de Vigilancia de la Salud en

la CNVE y por el Secretario Técnico de dicha Comisión, se considera innecesario que la CNVE realice la revisión integral del esquema básico de vacunación, por cuanto existe un grupo de expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que se encarga de hacer la revisión del esquema de vacunas y remitir las recomendaciones a los miembros de esa organización. Sobre el particular, es importante señalar que en los expedientes o en los libros de actas de la CNVE no se logró acreditar la existencia o el conocimiento oficial de dichas recomendaciones; sin embargo, más allá de esta situación, la eventual existencia de criterios en esta materia emanados de un órgano externo como la OMS, no puede considerarse como un argumento válido que justifique la omisión en que ha incurrido la CNVE, ya que según se indicó, la Ley N.° 8111 y su Reglamento le atribuyen la obligación de analizar y decidir anualmente sobre los ajustes a realizar al esquema básico de vacunación del país, y en esa línea, la información o las recomendaciones que eventualmente suministre la OMS deben considerarse sólo como una fuente adicional de información, que debe ser complementada con los resultados del monitoreo permanente que realizan las entidades públicas o privadas que actúan en forma directa dentro del Sistema de Salud del país, así como con la realización de estudios de costo-beneficio, que justifiquen la inclusión o no de determinada vacuna o el cambio en su esquema de vacunación, entendido éste como la periodicidad con que se aplica, rangos de edades de la población objetivo, dosis, refuerzos requeridos, etc. En esa línea, el Decreto Ejecutivo N.° 37808-S del 19 de agosto de 20138, mediante el cual se oficializó la Norma Nacional de Vacunación, estableció en su considerando 5° que “…mediante la toma de decisiones (sic) en evidencia científica y el análisis de nuestra situación de salud, el país ha

5 Contra Difteria, Tétanos, Pertussis acelular, Virus Inactivado de Poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b.

6 Contra Difteria, Tétanos, Pertussis acelular y Virus Inactivado de Poliomielitis.

7 Contra difteria, tétanos y tos ferina. En este caso el 16 de noviembre del 2012, la CNVE decidió dejar de aplicar la

vacuna Td (contra Tétanos y Difteria) en embarazadas y en su lugar que se aplique la vacuna Tdap en el tercer trimestre del embarazo. Además se dispuso aplicar la vacuna Tdap al personal de salud que esté en contacto con recién nacidos en maternidades y neonatos; y en aquellos casos en que la madre no hubiese recibido la vacuna Tdap en el tercer trimestre, aplicar la vacuna en el postparto. 8 Gaceta N.° 157 del 19 de agosto de 2013.


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actualizado su esquema de vacunación universal, reduciendo las brechas sociales para avanzar hacia una mayor equidad.”.

2.4. El no cumplimiento de la normativa en esta temática, en cuanto a la falta de

revisión integral y periódica del esquema básico de vacunación, no permite determinar técnicamente si el Esquema Básico Oficial de Vacunación vigente, es el que más conviene o se ajusta al perfil epidemiológico del país, lo que potencia el riesgo de un impacto negativo en la salud de la ciudadanía en general.

INCORRECTA ASIGNACIÓN DE FUNCIONES EN EL DOCUMENTO DENOMINADO

“PROCEDIMIENTO PARA LA ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA OFICIAL DE VACUNAS”.

2.5. La Contraloría General, en el informe N.° DFOE-SOC-IF-53-2010 del 29 de junio de 2010, dispuso a la CNVE que elaborara, formalizara e implementara un procedimiento para la inclusión de vacunas en el Esquema Básico Oficial de Vacunación.

2.6. Ante esta situación, en el año 2011 la CNVE aprobó el documento denominado “Procedimiento para la actualización de la lista oficial de vacunas”, cuyo objetivo, en consonancia con lo dispuesto por el Contraloría General en el informe indicado, fue estandarizar la acción administrativa para la inclusión de nuevas vacunas o la incorporación de cambios en el esquema nacional de inmunización y asegurar que tales decisiones contaran con la fundamentación técnica pertinente. Este procedimiento fue adoptado por la Comisión en la sesión ordinaria N.° 09-2010 del 15 de diciembre de 2010, según fue comunicado a esta Contraloría General, mediante el oficio N.° DM-0096-2011 del 07 de enero de 2011.

2.7. En el análisis de este documento, se observó que la CNVE, al aprobarlo, efectuó

una incorrecta asignación de las funciones descritas en sus ítems 8.1 y 8.7, ya que se definieron como funciones exclusivas del Ministro de Salud, la identificación de la necesidad de modificar el esquema básico de vacunación y la aprobación de la inclusión de una vacuna o un cambio en el esquema de vacunación. Lo anterior, no resulta procedente por cuanto los artículos 3° y 6° de la Ley Nacional de Vacunación, N.° 8111, asignan estas tareas a la CNVE como órgano colegiado, y ello encuentra explicación en el hecho de que esas tareas resultan fundamentales para garantizar la oportunidad, eficacia y transparencia del proceso de revisión del Esquema Básico Oficial de Vacunación, por lo que no pueden estar a cargo de una figura unipersonal, aspecto que precisamente se pretendió tutelar cuando dichas funciones se asignaron a la CNVE, como órgano colegiado de naturaleza técnica.


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2.8. Aun cuando, según se indicó en este informe, la CNVE no está realizando la revisión y actualización del Esquema Básico Oficial de Vacunación que le establece la Ley N.° 8111, la deficiencia detectada en la redacción del Procedimiento en comentario podría en el futuro afectar el cumplimiento de las funciones sustantivas de la Comisión, por cuanto genera el riesgo de que en algún momento y al amparo de esa normativa interna, el Ministro de Salud en funciones unilateralmente pueda sustituir la voluntad del órgano colegiado en la toma de decisiones vitales para la salud de la ciudadanía, que por mandato de la Ley deben ser estrictamente técnicas y colegiadas.

DEBILIDADES OBSERVADAS EN LA DEFINICIÓN, CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LOS

ACUERDOS QUE SE GENERAN EN LA CNVE

2.9. La CNVE no mantiene mecanismos de control que le permitan conocer el detalle de sus propios acuerdos, es decir, la naturaleza de los acuerdos emitidos, fechas, destinatarios u otra información importante para documentar su gestión y que posibilite el adecuado seguimiento de la ejecución los mismos, por parte de sus destinatarios. Lo anterior, se agrava ante el hecho de que una cantidad importante de los acuerdos tomados no establecen fechas límites de ejecución, productos o insumos a entregar ni quiénes son los responsables de dicha ejecución, lo que igualmente limita el control y seguimiento de los mismos. Al respecto, se debe indicar que este Órgano Contralor identificó 143 acuerdos asociados con la labor sustantiva de la CNVE realizada en el periodo 2012-2014, de los cuales el 70% no establecen plazos, 15% no definen la presentación de productos o de insumos y el 60% no señalan responsables de ejecutarlos.

2.10. Esta situación se presenta porque la CNVE no ha definido a lo interno, los requerimientos de calidad que deben presentar los acuerdos que ella misma toma para asegurar su ejecución eficaz y oportuna y tampoco ha definido el mecanismo para el control y seguimiento de los mismos.

2.11. En relación con lo anterior, se debe indicar que el artículo 7 de la Ley General de Control Interno, Ley N.° 8192 del 31 de julio de 2002, establece la obligación de la Administración de disponer de un sistema de control interno que asegure en forma razonable el cumplimiento de sus objetivos, el cual debe ser aplicable, completo, razonable, integrado y congruente con sus competencias y atribuciones; y debe proporcionar seguridad en el cumplimiento de las mismas.


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2.12. Al no existir un control adecuado y suficiente para la generación y seguimiento de los acuerdos adoptados, la CNVE desconoce a la fecha el estado de ejecución de los mismos, lo que limita su accionar y compromete el cabal cumplimiento de sus objetivos. En este sentido, es importante señalar que existen casos, como el tema de la elaboración del estudio de costo efectividad de la vacuna del rotavirus, que desde setiembre de 2012 se acordó realizar y que a la fecha aún se encuentra en proceso, esto porque en los acuerdos relacionados no se evidencia la definición de plazos y responsables.

3. CONCLUSIONES

3.1. La CNVE, en el período analizado, no ha efectuado la revisión integral y periódica del Esquema Básico Oficial de Vacunación, acorde con lo establecido en los artículos 3° y 6° de la Ley Nacional de Vacunación, N.° 8111, revisión que resulta necesaria para administrar los riesgos que entraña la existencia de un perfil epidemiológico que varía en forma permanente.

3.2. Por otra parte, el procedimiento definido internamente por la CNVE para realizar la revisión integral del Esquema Básico Oficial de Vacunación, asigna exclusivamente al Ministro de Salud la identificación de las necesidades de modificación de ese esquema y la aprobación de los respectivos ajustes, tareas que por su trascendencia y de acuerdo con la Ley N.° 8111 constituyen parte de las funciones sustantivas de la CNVE, por lo que deben estar a cargo de dicho órgano técnico colegiado a efecto de prevenir una afectación futura de sus labores.

3.3. Finalmente, se determinaron debilidades en la definición, control y seguimiento de los acuerdos tomados por la CNVE, lo que limita su accionar y por ende, impacta negativamente en el cabal cumplimiento de sus objetivos.

4. DISPOSICIONES

4.1. De conformidad con las competencias asignadas en los artículos 183 y 184 de la Constitución Política, los artículos 12 y 21 de la Ley Orgánica de la Contraloría General de la República, N.° 7428, y el artículo 12 inciso c) de la Ley General de Control Interno, se emiten las siguientes disposiciones, las cuales son de


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acatamiento obligatorio y deberán ser cumplidas dentro del plazo (o en el término) conferido para ello, por lo que su incumplimiento no justificado constituye causal de responsabilidad.

4.2. Este Órgano Contralor se reserva la posibilidad de verificar, por los medios que considere pertinentes, la efectiva implementación de las disposiciones emitidas, así como de valorar el establecimiento de las responsabilidades que correspondan, en caso de incumplimiento injustificado de tales disposiciones.

A LA COMISIÓN NACIONAL DE VACUNACIÓN Y EPIDEMIOLOGÍA

4.3. Realizar la revisión integral del Esquema Básico Oficial de Vacunación, conforme la periodicidad establecida en la Ley N.° 8111 y su Reglamento, con observancia del procedimiento determinado internamente para ese efecto, ajustado según lo solicitado en la disposición 4.4, siguiente. Para demostrar el cabal cumplimiento de esta disposición, se deberá remitir a esta Contraloría General, a más tardar el 30 de setiembre de 2016 y al 30 de setiembre de 2017, certificaciones en las que se acredite que se han realizado las revisiones solicitadas y que se han implementado las acciones adoptadas por esa Comisión como producto de los resultados de dichas revisiones. Al respecto, véase lo señalado en los puntos del 2.1 a 2.4 de este informe.

4.4. Ajustar y oficializar el procedimiento interno denominado “Procedimiento para la actualización de la lista oficial de vacunas”, de manera que se asigne a la CNVE la responsabilidad de identificar las necesidades de modificación del esquema básico de vacunación y de aprobar las modificaciones que se consideren necesarias a dicho esquema. Para acreditar el cabal cumplimiento de esta disposición, se deberá remitir a esta Contraloría General, a más tardar el 30 de noviembre 2015, una certificación donde se haga constar que dicho procedimiento fue debidamente ajustado y oficializado. Al respecto, véase lo señalado en los puntos del 2.5 a 2.8 de este informe.

4.5. Definir e implementar los requisitos mínimos de calidad que deben cumplir los

acuerdos futuros de esa Comisión, considerando al menos, aspectos como el plazo para ejecutarlos, los productos o insumos a presentar y los responsables de ejecutarlos. Para acreditar el cabal cumplimiento de esta disposición, se deberá remitir a esta Contraloría General, a más tardar el 30 de noviembre de 2015, una certificación donde se haga constar que se definieron e implementaron dichos


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requisitos de calidad. Al respecto, véase lo señalado en los puntos del 2.9 a 2.12 de este informe.

4.6. Elaborar e implementar un mecanismo de control y seguimiento de los acuerdos

adoptados, el cual debe considerar al menos, el número y fecha de la sesión, el detalle del acuerdo adoptado, el responsable de ejecutarlo, los productos o insumos esperados, el plazo para ejecutarlos y el estado del acuerdo a la fecha. Para acreditar el cabal cumplimiento de esta disposición, se deberá certificar a esta Contraloría General, a más tardar el 30 de octubre de 2015, que el mecanismo de control y seguimiento solicitado, fue diseñado e implementado. Al respecto, véase lo señalado en los puntos del 2.9 a 2.12 de este informe.

CONSIDERACIONES FINALES

4.7 La información que se solicita en este informe para acreditar el cumplimiento de las disposiciones anteriores, deberá remitirse, en los plazos y términos antes fijados, al Área de Seguimiento de Disposiciones de la Contraloría General de la República. La Administración debe designar y comunicar al Área de Seguimiento de Disposiciones, en un plazo no mayor de cinco días hábiles, el nombre, número de teléfono y correo electrónico de la persona que fungirá como el contacto oficial con esa Área, con autoridad para informar sobre el avance y cumplimiento de las disposiciones correspondientes. El plazo de cinco días correrá a partir de la fecha de entrega del informe. En caso de incumplimiento en forma injustificada del tiempo otorgado, podrá considerarse que se incurrió en falta grave y dar lugar a la aplicación de las sanciones previstas en el artículo 69 de la Ley Orgánica de la Contraloría General de la República, con garantía del debido proceso.

4.8 De conformidad con lo establecido por los artículos 343, 346 y 347 de la Ley

General de la Administración Pública, contra el presente informe caben los recursos ordinarios de revocatoria y apelación, que deberán interponerse dentro del tercer día a partir de la fecha de su comunicación, y en el caso de los órganos colegiados a partir de la fecha en que sea conocido en la respectiva sesión, correspondiéndole a esta Área de Fiscalización la resolución de la revocatoria y al Despacho Contralor la apelación.

4.9 De presentarse conjuntamente los recursos de revocatoria y apelación, esta Área

de Fiscalización, en caso de rechazo del recurso de revocatoria, remitirá el recurso de apelación al Despacho Contralor para su resolución.

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