Practica 13

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Lidia Elizabeth Guzmán Heras Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N° 2

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 03 de octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 17 de octubre del 2014

PRÁCTICA N° 13

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CLORURO DE SODIO EN UNA SOLUCION OFTALMICA.

Tema: Dosificación de Cloruro de sodio

Nombre Comercial: FISIOL UB

Laboratorio Fabricante: Laboratorio LAMOSAN

Principio Activo: Ácido Salicílico

Concentración del Principio Activo: 0.9%

Forma Farmacéutica: Liquida (solución)

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de Cloruro de Sodio contenido en una solución oftálmica.

MATERIALES: 1. Vaso de precipitación. 2. Erlenmeyer. 3. Soporte universal 4. Agitador de vidrio.5. Bureta.6. Pipeta7. Probeta8. Crisol

SUSTANCIAS:1. Suero fisiológico 9 mg/ml

2. 68.6 ml (1388 gotas) de AgNO3 3. 10 ml Acido acético glacial.4. 75 ml Metanol5. 0.5 ml Eosina

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“

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PROCEDIMIENTO

1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo y tomar todas las medidas de bioseguridad.2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Medimos la cantidad de solución que contenga 90 mg de p.a. (Cloruro de sodio).6. Trasferimos a un Erlenmeyer y disolvimos con 10 ml de ácido acético glacial y

75 ml de metanol4. Agregamos 0.5 ml de eosina como indicador. 5. Titulamos con una solución de nitrato de plata 0.1 N 6. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos

correspondientes teniendo como referencia que 1ml de nitrato de plata 0,1N equivale a 5,844 mg de NaCl.

1. Los parámetros referenciales son 90-110 %.2. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.

GRÁFICOS DE LA VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO.


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Solución oftálmica. (FISIOL UB)

Medir 17.7 ml de principio activo necesario para realizar la valoración

Disolver los 17.7ml de p.a en 10 ml de ácido acético glacial y 75 ml de metanol..

Agregar 0.5 ml de indicador de eosina Titular con una solución de AgNO3 0.1 N.

Hasta coloración rosada..

OBSERVACIONES

Se produjo una coloración rosada que nos indica el punto final de titulación valor que es de vital importancia para realizar los cálculos correspondientes. Los resultados se verán regidos a un rango de referencia para este control de calidad.

CÁLCULOS

Datos:

Volumen de viraje: 14.5 ml de N 0.1 NKNaOH 0.1 N = 1.001317Porcentaje de Referencia = 90-110%p.a. requerido= 80 mg conc. del p.a= 0.9% => 0.9 mg por cada 100 ml de polvo1ml nitrato de plata 0,1N equivale a 5,844 mg de NaCl.

PR= Porcentaje Real Miligramos= mg Mililitros= mlNitrato de plata=AgNO3 Principio Activo= p.a. Normalidad= NCT=consumo teórico CR= consumo real

Calculo gramos de polvo a pesar90 mg p.a 20 ml de sol. Oftálmica 80 mg p.a X X= 17.7 ml de Sol.

Cálculo del CT de NaOH 0.1 N

1ml 0.1NAgNO3 5.84 mg p.a. X 80 mg p.a. X= 13.68 ml NaOH 0.1 N

Calculo del CR:CR= (14.5 ml 0.1N) (1.001317)


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Antes color blanco Después color rosado

CR= 14.51 ml AgNO3 0.1 NCalculo del PR:

1ml 0.1NAgNO3 5.84 mg p.a 14.51 ml AgNO3 0.1 N X X=84.85 mg p.a.

80 mg p.a. 100% 84.85 mg p.a. X X= 106.06 % p.a.

CALCULOS ESTADISTICOS

MEDICAMENTO: SUERO FISIOLOGICO

PRINCIPIO ACTIVO: CLORURO DE SODIO

CONCENTRACION (mg)

PORCENTAJE (%)

60 95,2670 107,2270 12280 106,0590 12590 108,5

DETERMINACIÓN DE LA MEDIA

X=95,26+107,22+122+106.05+125+108,56

X=664,036

X= 110.67

DETERMINACION DE VARIANZA

S2 => varianza

S2=121.82

DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

∑=√121.82


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∑= 11.03

REPRESENTACIÒN GRAFICA:

50 60 70 80 90 10090

95

100

105

110

115

120

125

130

DOSIFICACION DE CLORURO DE SODIO

PORCENTAJEMEDIAL.SUPERIORL.INFERIOR

CONCENTRACION (mg)

PORCENTAJE (%)

INTERPRETACIÓN

De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene como principio activo CLORURO DE SODIO está dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en, que el talco fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la calidad del producto final.

CONCLUSIONES

Durante la práctica hemos verificado si el talco anti fúngico contiene la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de AgNO3 al 0.1 N, sobre el medicamento disuelto en ácido acético glacial y metanol, hasta obtener una coloración rosado que indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios se comprobó que este solución oftálmica cumple con lo requerido en la farmacopea.

RECOMENDACIONES


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Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos. Realizar correctamente el proceso de triturado Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de

coloración en la titulación. Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

CUESTIONARIO

¿Qué es la solución de cloruro de sodio al 0.9 % o suero fisiológico?

El suero fisiológico o solución fisiológica es una disolución acuosa de sustancias compatibles con los organismos vivos debido a sus características definidas de osmoticidad, pH y fuerza iónica.

¿De qué se compone?

Está compuesto de agua, electrolitos y, a veces, distintas sustancias, como por ejemplo la glucosa, fuente de carbono y energía para el organismo, y de algunos polisacáridos expansores

¿En qué se emplea?

Se emplea como sustituto de la sangre cuando disminuye drásticamente la volemia y como vía de aplicación de diversas sustancias

GLOSARIO

VOLEMIA

Volemia es un término médico que se refiere al volumen total de sangre circulante de un individuo humano o animal, que es de aproximadamente de 5-6 litros (humanos), dependiendo del individuo. Se distingue del hematocrito, que es la proporción de elementos formes o células que componen la sangre con respecto a la cantidad de plasma sanguíneo o "agua"

PERISTALTISMO

Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias, secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad gastrointestinal, aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalmente a éste último.


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GRUPO FUNCIONAL

El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada, representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales son responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos

GABA

El GABA es un guardián de nuestro equilibrio muy fiable. Inhibe, o anula señales de las terminaciones nerviosas. Es un elemento que está presente en un 30% de las células nerviosas. Si el GABA no actuara en nuestras células, se producirían ataques con convulsiones

El GABA (ácido gamma-aminobutírico ayuda a la recuperación muscular en deportistas y mejora el sueño si se junta con la ornitina

BURSITIS

La bursitis es la inflamación de la bursa, estructura en forma de bolsa, que se sitúa entre huesos, tendones y músculos, con una función facilitadora del movimiento de dichas estructuras entre sí.

BIBLIOGRAFÍA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

WEBLIOGRAFÍA

http://es.wikipedia.org/wiki/Suero_fisiol%C3%B3gico http://es.wikipedia.org/wiki/Volemia http://parasitipedia.net/index.php?

option=com_content&view=article&id=212&Itemid=299 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES


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__________________ __________________Elizabeth Guzmán Xavier Pineda

ANEXO

EJERCICIO DE APLICACIÓN

En un control de calidad de medicamentos, el bioquímico farmacéutico responsable, quiere valorar ácido Iopanoico en Tabletas. El peso promedio (20 tabletas)= 0.2075 g donde el p.a se encuentra a 250 mg, para lo cual se valoran 100mg del p.a con 1.7 ml de de hidróxido de sodio 0,1N con K de 1.005.Determinar la cantidad de polvo que se necesitó, consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Teniendo como referencia que: Cada mL de hidróxido de sodio 0,1N equivale a 57,09 mg de C11H12I3NO2 y el porcentaje de ácido Iopanoico va desde 97-101%.

TECNICA:

Pesar y pulverizar finamente no menos de 20 Tabletas. Pesar con exactitud una porción del polvo, que equivalga aproximadamente a 1 g de ácido iopanoico y triturar con 10 mL de éter de petróleo. Dejar que la mezcla sedimente, decantar el éter de petróleo a través de un filtro pequeño, repetir la trituración con 10 mL de éter de petróleo, filtrar a través del


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mismo filtro y descartar los filtrados. Entibiar el residuo con 10 mL de alcohol neutralizado a 708, filtrar a través del mismo filtro y lavar el residuo no disuelto con cuatro porciones de 10 mL de alcohol neutralizado a 708, pasando los lavados a través del mismo filtro. Enfriar el filtrado y los lavados combinados a temperatura ambiente, agregar 3 a 5 gotas de azul de timol SR y valorar con hidróxido de sodio 0,1N SV. Cada mL de hidróxido de sodio 0,1N equivale a 57,09 mg de C11H12I3NO2.

DATOS:

Peso promedio (20 tabletas)= 0.2075 g Valores de referencia de ácido Iopanoico = 97-101%. Concentración de p.a = 250 mg ml de hidróxido de sodio 0,1N consumido= 1.7 ml K= 1.005 Referencia= 1 ml de hidróxido de sodio 0,1N equivale a 57,09 mg de

C11H12I3NO2.

ACIDO IOPANOICO =

C11H12I3NO2.Miligramos= mg Mililitros= ml

%R= Porcentaje Real Principio Activo= p.a. Normalidad= NCT= Consumo Teórico CR= Consumo Real CP= Consumo Practico

Calculo de 100 mg de ácido Iopanoico

0.2075 g de ácido Iopanoico. (Tabletas) 250 mg de ácido Iopanoico

X 100 mg de ácido Iopanoico

X= 0.083 g de polvo

C. T.

1 ml hidróxido de sodio 0,1N 57,09 mg de C11H12I3NO2.

X 100 mg ácido Iopanoico X= 1.75 ml hidróxido de sodio 0,1N

C R. = (ml sol. de HClO4 0.1 N consumidos en práctica) x (K)Consumo Real = (1.7 ml de sol. hidróxido de sodio 0,1N) x (1.005) = 1.7085 ml de solución hidróxido de sodio 0,1N

% R

1 ml hidróxido de sodio 0,1N 57,09 mg de C11H12I3NO2


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1.70 ml Sol. NaOH 0.1N X X= 97.05 mg de ácido Iopanoico

100 mg de ácido Iopanoico 100% 97.05 mg de ácido Iopanoico X X= 97.05 %


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