PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRÁMITES DE ...

INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL Código C03-IV-03-UIF.POE01 INSPECCIÓN Y VIGILANCIA

INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES Versión No. 04

PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRAMITES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

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PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRÁMITES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS




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1. OBJETIVOS

1.1 GENERAL

Establecer las actividades para realizar la verificación de los requerimientos técnico-

administrativos en la inspección por trámites de establecimientos farmacéuticos que son

vigilados por la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) a través de la Unidad de

Inspección y Fiscalización (UIF).

1.2 ESPECIFICOS

- Definir el procedimiento a seguir para realizar una inspección por trámites de

establecimientos farmacéuticos.

- Establecer los pasos que se deben realizar al momento de realizar una inspección

por trámites de establecimientos farmacéuticos.

- Establecer uniformidad en la evaluación de los requerimientos técnico-

administrativos exigidos para la obtención de autorización de establecimientos

farmacéuticos.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica para todo el personal que conforma el equipo de Inspectores y

Fiscalizadores autorizados por la DNM que sean designados para la Inspección por

Aperturas, Traslados, Modificación de Infraestructura de Establecimientos Farmacéuticos:

Farmacias, Droguerías, Botiquines, Ventas de Medicina Popular, Distribuidoras de

Medicamentos de Venta Libre; así como autorización de Farmacias Importadoras y de

Importadores de: Productos Farmacéuticos, Insumos Médicos, Productos químicos,

cosméticos e higiénicos que se encuentren en proceso de trámite para su autorización.

3. REQUISITO PREVIO

- Oficio para solicitar inspección por trámite de establecimientos.

- Oficio para inspección por modificación al registro por importación.

- Oficio para inspección para modificación de infraestructura de establecimiento

farmacéutico.




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- Oficio para inspección por traslado de establecimiento farmacéutico.

- Solicitud de inspección para inscripción, traslado o ampliación de importador.

4. RESPONSABILIDADES

- Inspectores y Fiscalizadores: Recibir oficios para solicitar inspección por trámites de

establecimientos farmacéuticos emitidos por la Unidad Jurídica y entregarlas al Jefe de

Inspección y Fiscalización, así también coordinar mediante llamadas telefónicas la

inspección con el titular o regente del establecimiento farmacéutico, y constatar mediante

“Lista de Chequeo” el cumplimiento de los requisitos para que proceda la inspección.

Realizar la inspección por trámites de establecimientos, elaborar informe al Jefe de

Inspección y Fiscalización. Recibir el informe de inspección de establecimientos

farmacéuticos. Llevar el control de archivo en físico y en digital de los informes de

inspección de establecimientos farmacéuticos. Enviar informes favorables/desfavorables

a la Unidad Jurídica.

- Inspector y Fiscalizador Supervisor: Revisar el informe emitido por el inspector que

realizó el procedimiento. Supervisar el cumplimiento de cada uno de los aspectos

detallados en este procedimiento.

- Jefe de Inspección y Fiscalización: Conocer, revisar, dar seguimiento y supervisar el

cumplimiento de cada uno de los aspectos detallados en este procedimiento. Delegar al

inspector para la realización del procedimiento de inspección por trámites de

establecimientos farmacéuticos. Revisar el informe emitido por el inspector que realizó el

procedimiento, y remitirlo a la Unidad Jurídica.

- Junta de Delegados de la Dirección Nacional de Medicamentos: Autorizar los

establecimientos farmacéuticos que se dediquen permanente u ocasionalmente a la

importación, distribución, transporte, almacenamiento y dispensación de medicamentos

de uso terapéutico o de venta libre. Emitir acuerdos favorables o desfavorables de

autorización de establecimientos farmacéuticos.

- Técnico Especialista en Autorización y Registro de Establecimientos Farmacéuticos

/ Técnico Especialista en registro de Importadores y exportadores: Remitir oficios y




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solicitudes de inspección por trámites de establecimientos farmacéuticos a la Unidad de

Inspección y Fiscalización.

5. DEFINICIONES

- Acta de Inspección: Documento oficial para dar concluida la inspección por tramite de

establecimientos farmacéuticos. Esta acta debe realizarse al finalizar la inspección en el

establecimiento, el/los inspector/es asignado/s deben firmar y sellar, y por parte del

establecimiento inspeccionado debe firmar y sellar el regente cuando aplique y/o el titular

del establecimiento involucrados de manera directa en la inspección.

- Almacenaje/Almacenamiento: Término empleado para describir la protección de la

materia prima, materiales de empaque y componentes relacionados, productos

semielaborados y/o productos terminados, en espera de despacho.

- Bodega: Establecimiento o sección dedicada a la conservación ordenada y protegida de

productos farmacéuticos y materiales relacionados, en espera de despacho.

- Botiquín: Establecimiento que funciona dentro de una institución que presta servicios de

salud en el cual se almacenan medicamentos, insumos médicos y odontológicos de uso

exclusivo para los pacientes internos o ambulatorios. Pueden ser públicos o privados y

estar ubicados en hospitales y clínicas asistenciales, considerados como farmacias

asistenciales.

- Buenas Prácticas de Manufactura: Conjunto de normas y procedimientos, relacionados

entre sí destinados a garantizar que los productos farmacéuticos conserven la identidad,

pureza, concentración, potencia e inocuidad requeridas durante su periodo de vida útil.

- Dispensación: Acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos

a un paciente, de acuerdo a la verificación de una receta elaborada por un profesional

autorizado. En este acto el farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso racional

y adecuado del medicamento.

- Distribuidora de Medicamentos de Venta Libre: Establecimiento que se dedica a la

comercialización y distribución de productos farmacéuticos de venta libre, garantizando el

almacenamiento adecuado y las buenas prácticas de transporte de los productos. No

podrán comercializar medicamentos de uso parenteral, antibiótico o medicamento que




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generen tolerancia y/o dependencia y que sean susceptibles de abuso, o que requiera

prescripción médica, solo aquellos que permitan superar problemas menores de salud,

cuya forma farmacéutica sea oral y/o tópica.

- Droguería: Establecimiento que opera la importación, almacenamiento y distribución de

productos farmacéuticos para la venta al mayoreo.

- Establecimientos Farmacéuticos: Son considerados Laboratorios Farmacéuticos,

Droguerías, Farmacias, Botiquines, Venta de Medicina Popular, Distribuidores de

Medicamentos de Venta Libre, previa autorización de la autoridad reguladora. Para efectos

de este procedimiento entiéndase por Establecimientos Farmacéuticos a Farmacias,

Botiquines, Distribuidores de Medicamentos de Venta Libre, Droguerías, Ventas de

Medicina Popular, así como Importadores de Productos Farmacéuticos, Insumos Médicos,

Productos químicos, cosméticos e higiénicos.

- Farmacia: Establecimiento que opera en la adquisición, almacenamiento, conservación,

preparaciones magistrales, dispensación y venta de medicamentos, productos naturales,

vitamínicos y otros que ofrezcan acción terapéutica dirigida al público en general.

- Fecha de expiración / vencimiento o caducidad: La que se indica como tiempo máximo

hasta el cual se garantiza la potencia, pureza, características fisicoquímicas y las demás

que corresponden a la naturaleza de un producto farmacéutico y que se recomienda con

base en los resultados de los estudios de estabilidad realizados al efecto.

- Ficha de Inspección por Trámites de Establecimientos Farmacéuticos: Es un

documento de uso interno, confidencial y que es la herramienta del inspector para ejecutar

la inspección por trámites de establecimientos farmacéuticos, se deja documentado todos

los requerimientos cumplidos o no, verificados durante la inspección, el cual deberá

contener las firmas y sellos de los involucrados en la inspección.

- Fraccionamiento: Proceso que incluye la separación o trasiego de una sustancia

química, materia prima o medicamentos en empaque primario, en cantidades menores a

su presentación original para su comercialización o dispensación al paciente.

- Humedad relativa: Se debe al vapor de agua que se encuentra presente en la atmosfera,

también conocido como Humedad del Aire.




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- Informe de Inspección: Documento administrativo donde se contempla la información

general del establecimiento farmacéutico (Nombre del establecimiento, Dirección, Nombre

del Titular, Nombre del regente, Número de Inscripción del Regente y Fecha de

inspección) y un resumen general de la inspección realizada con la opinión técnica del/los

inspector/es.

- Inspección: Verificación y determinación de la conformidad con los Requisitos Técnicos

Administrativos, mediante la observación, acompañada cuando sea apropiado por

instrumentos de medición, ensayo/prueba o comparación con patrones.

- Medicamento: Sustancia simple o compuesta, de origen natural, sintética o semisintética

que tiene propiedades terapéuticas, profilácticas o diagnósticas y se presenta en una dosis

y forma adecuada para su administración.

- Medicamentos de Venta Libre: Productos farmacéuticos que el paciente puede adquirir

sin prescripción médica y están destinados a la prevención o al tratamiento, alivio de

síntomas, signos o enfermedades leves que son reconocidas adecuadamente por los

pacientes.

- Preparación magistral: Todo medicamento destinado a un paciente determinado,

preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, según las normas técnicas del arte

farmacéutico, a fin de cumplir expresamente una prescripción facultativa individualizada

de las sustancias medicamentosas que incluye; este será dispensado únicamente en la

farmacia donde se elaboró, con la debida información al paciente sin que se requiera de

registro sanitario para su expendio.

- Producto Farmacéutico: Sustancia de origen natural, sintético, semisintético o mezcla

de ellos, con forma farmacéutica definida, empleada para prevenir, diagnosticar, tratar

enfermedades o modificar una función fisiológica en los seres humanos.

- Regente: Profesional químico farmacéutico debidamente autorizado e inscrito para

ejercer su profesión, responsable de la dirección técnica de un establecimiento

farmacéutico.

- Requerimientos Técnicos Administrativos: Son la serie de requerimientos específicos

digitales e impresos en documentos de uso interno y externo que constituyen los requisitos




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mínimos que deberán cumplir los establecimientos farmacéuticos y que serán verificados

durante las inspecciones.

- Temperatura ambiente: Es la temperatura que existe en el área del establecimiento

donde se almacena el producto.

- Temperatura ambiente controlada: Es cuando la temperatura de un área se mantiene

constante entre 25° y 30° C.

- Trámites de establecimientos farmacéuticos: Son todos aquellos solicitados a través

de la Unidad Jurídica y que requieren una previa inspección antes de su autorización:

Aperturas, traslados, Modificación de Infraestructura de Establecimientos Farmacéuticos:

Farmacias, Droguerías, Botiquines, Ventas de Medicina Popular, Distribuidoras de

Medicamentos de Venta Libre, así como autorización de Farmacias Importadoras y de

Importadores de Productos Farmacéuticos, Insumos Médicos, Productos químicos,

cosméticos e higiénicos.

- Venta de Medicina: Establecimientos que ofrecen al público medicamentos considerados

de venta libre y que no pueden comercializar antibióticos, psicotrópicos, estupefacientes,

medicamentos biológicos, citostáticos, productos con vía de administración inyectable y

otros ocupados para tratamientos de enfermedades, que en general, requieran ser

dispensados bajo receta médica. Para efecto de su funcionamiento las ventas de medicina

en supermercados, mercados y otros, no requieren contar con un regente.

6. SIGLAS

- DNM: Dirección Nacional de Medicamentos.

- FI: Ficha de Inspección.

- HR: Humedad Relativa.

- RTA: Requerimientos Técnicos Administrativos.

- UIF: Unidad de Inspección y Fiscalización.

7. BASE LEGAL Y/O REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

- Reglamento de Organización y Funcionamiento de la Dirección Nacional de

Medicamentos, Artículo 4 literal j.




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- Ley de Medicamentos. Decreto No. 1008. Vigente desde 02 de Marzo de 2012.

- Reglamento General de la Ley de Medicamentos. Decreto No. 245. Vigente desde 29 de

diciembre de 2012, art. 45.

- Informe 37 OMS, Anexo 1, Guía de Buenas Prácticas de Almacenamiento para productos

farmacéuticos.

8. INDICADOR DE DESEMPEÑO

Indicador de Eficiencia

Porcentaje de cumplimiento del tiempo para llevar a cabo el procedimiento = (tiempo

planificado / tiempo real de ejecución del procedimiento de inspección por tramite de

establecimientos farmacéuticos * 100)

Indicador de Eficacia

Porcentaje de cumplimiento del número de solicitudes de inspección = (Número de solicitudes

resueltas / número de solicitudes recibidas) * 100

9. DESARROLLO

N° RESPONSABLE ACTIVIDAD

1 Inspector y

Fiscalizador

Recibe y remite a Jefe de Inspección y Fiscalización oficio/solicitud de

inspección en físico para inspección por trámite de establecimientos

farmacéuticos de la Unidad Jurídica.

2 Jefe de Inspección y

Fiscalización

Recibe oficio/solicitud para inspección por trámite de establecimientos

farmacéuticos en físico y asigna a inspector/es para que realice/n la inspección.

Recibe solicitud en Sistema Integrado de Inspección y Asigna inspector/es para

que realice/n la inspección, ingresando al sistema y seleccionando la opción

“Asignar Inspección” > “Establecimientos” > selecciona la solicitud de

inspección > “Asignar”, completa la información solicitada y elige la opción

“Guardar”.




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3 Inspector y

Fiscalizador

Confirmar procedimiento según solicitud con usuario mediante llamada

telefónica, y verificar el cumplimiento de los requisitos de la confirmación de

procedimientos de inspección.

Herramientas a utilizar:

Apertura, Traslado, Modificación de Infraestructura y Farmacias Importadoras:

C03-IV-03-UIF.HER01

Importadores:

C03-IV-03-UIF.HER27

¿Procede la inspección por trámite de establecimiento farmacéutico?

Si la respuesta es “No”, siga con la actividad 4.

Si la respuesta es “Si”, siga con la actividad 5.

En Sistema Integrado de Inspección seleccionando la opción “Administrador de

Solicitudes”, luego “Establecimientos”, luego “Confirmar”


Si la respuesta es “No”, seleccione la opción “No procede” y siga con la

actividad 4.

Si la respuesta es “Si”, Seleccione la opción “Procede” y siga con la actividad

5.

4 Inspector y

Fiscalizador

Archiva la solicitud temporalmente hasta que el usuario notifique que se

encuentra listo para la inspección.

Se hará un seguimiento mediante llamada telefónica a los quince (15) días

hábiles de no tener notificación por parte del usuario, quien tendrá un máximo

de 9 meses para completar su trámite.


Si la respuesta es “No”, Se archiva nuevamente.




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Si la respuesta es “Si”, siga con la actividad 5.

En Sistema Integrado, selecciona la opción “Reprogramar/Reasignar” y colocar

en observaciones la justificación de esta acción.

5 Inspector y

Fiscalizador

Realiza la inspección verificando el cumplimiento de los RTA específicos para

inspección por trámite de establecimientos farmacéuticos.

Herramientas / Lineamientos a utilizar:

Apertura:

C03-IV-03-UIF.HER02, C03-IV-03-UIF.HER03, C03-IV-03-UIF.HER04, C03-

IV-03-UIF.HER05, C03-IV-03-UIF.HER06, C03-IV-03-UIF.HER07, C03-IV-03-

UIF.LIN01, C03-IV-03-UIF.LIN02.

Traslado:


IV-03-UIF.HER18, C03-IV-03-UIF.HER19, C03-IV-03-UIF.LIN02, C03-IV-03-

UIF.LIN04.

Modificación de Infraestructura:

C03-IV-03-UIF.HER40, C03-IV-03-UIF.HER41

Farmacias Importadoras:

C03-IV-03-UIF.HER45

Importadores:

C03-IV-03-UIF.HER28.

En Sistema Integrado de Inspección completa las herramientas

correspondientes al procedimiento, ingresando al sistema y seleccionando la

opción “Administrador de Solicitudes”, luego “Establecimientos”, en el buscador

colocar el nombre del establecimiento, selecciona la opción “Inspección”

completa la herramienta colocando información solicitada, observaciones y




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hallazgos encontrados en la inspección y al finalizar selecciona la opción

“Guardar”

Nota: Para realizar la inspección no se necesita una carta de notificación de

inspección, ya que este procedimiento es a solicitud de usuario.

6 Inspector y

Fiscalizador

Elabora Acta de Inspección, según sea el procedimiento a ejecutar. Además

da lectura de la misma al usuario.


Apertura:


IV-03-UIF.HER11, C03-IV-03-UIF.HER12.

Traslado:


IV-03-UIF.HER23, C03-IV-03-UIF.HER24.



Farmacias Importadoras:


Importadores:

C03-IV-03-UIF.HER29, C03-IV-03-UIF.HER30, C03-IV-03-UIF.HER31

7 Inspector y

Fiscalizador

Procede a firmar acta y ficha de inspección en conjunto con usuario, a quien le

entrega una copia del acta de inspección.

8 Inspector y

Fiscalizador

Elabora el informe de inspección, y lo entrega al Inspector y Fiscalizador

Supervisor para su revisión. Tiempo de elaboración de informe: Cuatro (4) días

hábiles.


Apertura:




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C03-IV-03-UIF.HER13

Traslado:

C03-IV-03-UIF.HER25,


C03-IV-03-UIF.HER43

Farmacia Importadora:

C03-IV-03-UIF.HER47

Importadores:

C03-IV-03-UIF.HER32

9

Inspector y

Fiscalizador

Supervisor

Revisa informe de inspección por trámite de establecimiento farmacéutico y

llena la bitácora de registro de informes para visto bueno ¿Encuentra

observaciones? Si la respuesta es “Si” vuelve a la actividad N°8, Si la

respuesta es “No” Da visto bueno del informe colocando una firma en la

esquina inferior derecha del informe y devuelve a inspector para que sea

entregado al Jefe de Inspección y Fiscalización, sigue con la actividad 10.

Revisa en Sistema Integrado la inspección realizada, seleccionando la opción

“Administrador de Solicitudes” luego “Establecimientos” y en el buscador

colocar el nombre del establecimiento inspeccionado. Verificar que la

información concuerde con lo establecido en el acta, herramientas e informe

de inspección.

¿Encuentra observaciones?

Si la respuesta es “Si” vuelve a la actividad 8,

Si la respuesta es “No”, sigue con la actividad 10.


Fiscalización

Revisa el informe de inspección por trámite de establecimiento farmacéutico.

¿Encuentra observaciones en la redacción?

Si la respuesta es SI, proceder con la actividad N° 8,




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Si la respuesta en NO, pueden suceder dos escenarios: Que el informe sea

favorable o desfavorable.

¿Es el informe favorable?

Si la respuesta es “Si”, continuar con la actividad 13.

Si la respuesta es “No”, ¿Requiere análisis con Dirección superior y/o Comité

técnico?

Si la respuesta es “Si” continuar con la actividad Nº 11

Si la respuesta es “No” continuar con la actividad Nº 12


Fiscalización

Se discute el caso con Dirección superior y/o Comité técnico, quienes

dictaminarán el proceder. El tiempo conlleve el análisis del caso dependerá de

su complejidad.

¿Es el resultado del favorable?

Si la respuesta es Sí, continuar con actividad Nº 13

Si la respuesta es “No” continuar con la actividad Nº 12

12 Inspector y

Fiscalizador

Notifica a la Unidad Jurídica que el usuario debe solicitar una segunda

inspección, mediante memorándum, quien tendrá un período no mayor a 9

meses para subsanar observaciones, de no subsanarse, se procederá a

archivarse.


Fiscalización

Elabora remisión de informe de inspección según procedimiento que aplique y

lo remite a la Unidad Jurídica.

Herramientas a Utilizar:

Apertura:

C03-IV-03-UIF.HER14

Traslado:

C03-IV-03-UIF.HER26


C03-IV-03-UIF.HER44

Farmacia Importadora:




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C03-IV-03-UIF.HER48

Importadores:

C03-IV-03-UIF.HER33

En Sistema Integrado Dictamina el resultado de la inspección seleccionando la

opción “Dictámenes”, luego “Nuevo Dictamen”, completa la información

solicitada correspondiente a la inspección y al finalizar selecciona la opción

“Guardar”.

14 Inspector y

Fiscalizador

Archiva copia de informe de inspección por trámites de establecimientos

farmacéuticos.

FIN DE PROCEDIMIENTO

TIEMPO PROCEDIMIENTO: 14 DÍAS HABILES




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10. FLUJOGRAMA


Jefe de Inspección y FiscalizaciónInspectores y FiscalizadoresInspector y Fiscalizador

Supervisor

Pág

ina

1 d

e 2

Inicio

1. Recibe y remite a Jefe de UIF Oficio/solicitud de inspección en físico para

inspección por tramite de establecimientos farmacéuticos

¿Procede la inspeccion?

A

SiNo

2. Recibe oficio/solicitud para inspección por tramite de establecimientos en físico y en Sistema Integrado de Inspecciones y asigna inspector/es para que realice/n

la inspección.

3.Confirmar procedimiento según solicitud con usuario, mediante llamada telefónica y verificar el cumplimiento de

los requisitos de la confirmación. Así mismo en Sistema Integrado de

Inspecciones

5. Realiza la inspección verificando el cumplimiento de los RTA específicos

para inspección por tramite de establecimientos farmacéuticos y en SI completa la herramienta correspondiente

4. En sistema Integrado

selecciona la opción reprogramar/reasignar y Archiva la solicitud hasta

notificación del usuario para reprogramación. Se dará seguimiento en

15 días hábiles

6. Elabora Acta de Inspección según sea el procedimiento a ejecutar. Además

da lectura de la misma al usuario

7. Procede a firmar acta en conjunto con usuario, a quien le entrega una copia de

la misma




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Jefe de Inspección y FiscalizaciónInspectores y FiscalizadoresInspector y Fiscalizador

Supervisor

Pági

na 2

de

2

8. Elabora el informe de inspección, y lo entrega al Inspector y Fiscalizador

Supervisor para su revisión

9. Revisa el informe de inspección por Tramite de establecimiento farmacéutico

en físico y en Sistema Integrado.

10. Revisa el informe de inspección por tramite de establecimiento farmacéutico

A

¿Se encuentran observaciones de

redacción?Si No

¿Encuentra observaciones de redacción?

Si

¿Es informe favorable?

No

Si

No

¿Requiere análisis con Dirección superior y/o Comité

técnico?

Si

No

12. Notifica a la Unidad Jurídica que el usuario debe solicitar una segunda

inspección

Fin

¿Es resultado favorable?No

Si

11. Se discute el caso con Dirección superior y/o Comité técnico, quienes dictaminarán el proceder. DE-P-02-

POI-01

13. Elabora remisión de informe de inspección y envía a Unidad Jurídica.

Dictamina resultado en Sistema Integrado

14. Archiva copia de informe de inspección por

trámite de establecimientos farmacéuticos.




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11. HERRAMIENTAS DE TRABAJO

Se utilizará la versión vigente de las herramientas, misma que se puede visualizar en el Listado

Maestro de Documentos en la carpeta compartida “SGC”.

HERRAMIENTA CÓDIGO

Confirmación de procedimiento de inspección de establecimiento farmacéutico C03-IV-03-UIF.HER01

Ficha de Inspección de Infraestructura por Apertura de Farmacia C03-IV-03-UIF.HER02

Ficha de Inspección de Infraestructura de área de preparaciones magistrales,

oficinales y fraccionamiento en farmacias C03-IV-03-UIF.HER03

Ficha de Inspección de Infraestructura por Apertura de Botiquín C03-IV-03-UIF.HER04

Ficha de Inspección de Infraestructura por Apertura de Droguería C03-IV-03-UIF.HER05

Ficha de Inspección de Infraestructura por Apertura de Distribuidor de

Medicamentos de Venta Libre C03-IV-03-UIF.HER06

Ficha de Inspección de Infraestructura por Apertura de Venta de Medicina Popular

en Mercados, Supermercados y otros C03-IV-03-UIF.HER07

Acta de Inspección de Infraestructura por Apertura de Farmacia C03-IV-03-UIF.HER08

Acta de Inspección de Infraestructura por Apertura de Botiquín C03-IV-03-UIF.HER09

Acta de Inspección de Infraestructura por Apertura de Droguería C03-IV-03-UIF.HER10

Acta de Inspección de Infraestructura por Apertura de Distribuidor de


Acta de Inspección de Infraestructura por Apertura de Venta de Medicina Popular

en Mercados, supermercados y Otros C03-IV-03-UIF.HER12

Informe de Inspección por Apertura de Establecimientos Farmacéuticos C03-IV-03-UIF.HER13

Remisión de informe por Apertura de Establecimientos Farmacéuticos. C03-IV-03-UIF.HER14

Ficha de Inspección por Traslado de Farmacia C03-IV-03-UIF.HER15

Ficha de Inspección por Traslado de Droguería C03-IV-03-UIF.HER16

Ficha de Inspección por Traslado de Botiquín C03-IV-03-UIF.HER17

Ficha de Inspección por Traslado de Distribuidor de Medicamentos de Venta Libre C03-IV-03-UIF.HER18




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HERRAMIENTA CÓDIGO

Ficha de Inspección por Traslado de Venta de Medicina Popular en Mercados,

Supermercados y Otros C03-IV-03-UIF.HER19

Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Farmacia C03-IV-03-UIF.HER20

Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Droguería C03-IV-03-UIF.HER21

Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Botiquín C03-IV-03-UIF.HER22

Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Distribuidor de


Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Venta de Medicina Popular

en Mercados, Supermercados y Otros C03-IV-03-UIF.HER24

Informe de Inspección por traslado de Establecimiento Farmacéutico C03-IV-03-UIF.HER25

Remisión de Informe de Inspección por traslado de Establecimiento Farmacéutico C03-IV-03-UIF.HER26

Confirmación de procedimiento de Inspección de Importadores C03-IV-03-UIF.HER27

Ficha de Inspección de Importadores C03-IV-03-UIF.HER28

Acta de Inspección por inscripción de importadores C03-IV-03-UIF.HER29

Acta de Inspección por traslado de importadores C03-IV-03-UIF.HER30

Acta de Inspección por ampliación de importadores C03-IV-03-UIF.HER31

Informe de Inspección de importadores C03-IV-03-UIF.HER32

Remisión de informe de inspección de Importador C03-IV-03-UIF.HER33

Ficha de Inspección por Modificación de Infraestructura en Farmacias y Botiquines C03-IV-03-UIF.HER40

Ficha de Inspección por Modificación de Infraestructura en Droguería C03-IV-03-UIF.HER41

Acta de Inspección por Modificación de Infraestructura en de Establecimientos C03-IV-03-UIF.HER42

Informe de Inspección por Modificación de Infraestructura de Establecimientos

Farmacéuticos C03-IV-03-UIF.HER43

Remisión de Informe de Inspección por Modificación de Infraestructura de

Establecimientos Farmacéuticos C03-IV-03-UIF.HER44

Ficha de Inspección para autorización de farmacias como Importadores de

Medicamentos C03-IV-03-UIF.HER45




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HERRAMIENTA CÓDIGO

Acta de Inspección para autorización de farmacias como Importadores de


Informe de Inspección para autorización de farmacias como Importadores de


Remisión de Informe de Inspección para autorización de farmacias como

Importadores de Medicamentos C03-IV-03-UIF.HER48

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