Post on 28-Jan-2016
El tratamiento erradicador del H. pylori para la prevención del cáncer gástrico
sólo es eficaz en los pacientes sin lesiones precancerosas
Chun-Yu B, Lam SK, Wong WM, Chen JS, Zheng TT, Feng RE et al. H. pylori eradication to prevent gastric cancer in a high-risk region of China. A randomized controlled trial.
JAMA 2004; 291: 187-194. R TC (s) PDF (s)
AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=3 ]
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Antecedentes
• El cáncer gástrico es el segundo tumor que más muertes causa en el mundo.
• La asociación entre la infección por H. pylori y el cáncer gástrico está bien establecida.
• Hasta la fecha no se han llevado a cabo estudios de intervención para determinar si el tratamiento de esta infección previene el desarrollo del cáncer gástrico.
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Objetivo
• Conocer si el tratamiento de la infección por H. pylori en una población de alto riesgo previene el desarrollo del cáncer gástrico.
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Diseño (1)
• Provincia de Fujian
• Área con una mortalidad estandarizada por cáncer gástrico de 153 por 100.000 habitantes.
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Diseño (2)
• Estudio de intervención aleatorio doble ciego.
• Se invitó a participar a 2.423 personas sanas de 35-65 años de edad sin antecedentes de tratamiento erradicador para el H. pylori.
• Se les practicó:– Endoscopia con tomas de biopsia para:
• test rápido de la ureasa
• examen anatomopatológico
– Serología para el Helicobacter.
• Se excluyó a los individuos a los que se les detectó enfermedad ulcerosa.
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Diseño (3)
• Tratamiento erradicador. Una semana (/12): – 20 mg de omeprazol– 750 mg de amoxicilina-clavulánico– 400 mg de metronidazol.
• 4 semanas: prueba del aliento.
• Si era positiva, nueva tanda de tratamiento:– 240 mg de subcitrato de bismuto coloidal– 600 mg de metronidazol– 500 mg de claritromicina– 20 mg de omeprazol cada 12 h.
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Diseño (4)
• Controlados cada 6 meses.
• Cada 2 años se les repitió la prueba del aliento y se les repitió la endoscopia a los 5 años de la primera.
• Análisis de los resultados por intención de tratar.
• Este estudio recoge los resultados a los 7,5 años de seguimiento.
• La principal variable de resultado fue la incidencia de cáncer gástrico.
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Resultados (1)
Participantes
Excluidos3 7 3 le sio ne s m a cro scó p icas4 2 0 ne g a tivo s p ara H . py lo ri
Tratam iento erradicador8 17
Placebo8 13
Incluidos1 .630
Invitados a participar2 .423
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Resultados (2)
• Características basales comparables. • Erradicación en la 1ª y la 2ª tanda: 76,4% y el
83,7%. • El 29,8% presentaron lesiones precancerosas
(atrofia gástrica, metaplasia intestinal o displasia) sin diferencias entre los dos grupos.
• 18 pacientes desarrollaron un cáncer gástrico a los 5 años de seguimiento (P=0,33):– 7 en el grupo tratamiento (0,86%)– 11 en el grupo placebo (1,35%).
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Resultados (3)
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
0 24 44 54 70 122 128 142 146 150 160 162 176 184
Seguimiento (meses)
Inci
de
ncia
acu
mu
lad
a
Placebo Intervención
Long-rank P=0,33
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Resultados (4)
• Se asociaron a un mayor riesgo de desarrollar un tumor:– Tabaquismo (hazard ratio [HR] 6,2; IC95% 2,3-16,5) – Edad avanzada (HR por incremento de un año 1,10; IC95%
1,05-1,15).
• 6 de los tumores se desarrollaron en pacientes sin lesiones precancerosas.
• En los pacientes sin lesiones el tratamiento disminuyó de forma significativa la incidencia de cáncer gástrico (P=0,02) .
• En un 8% de los pacientes del grupo placebo, el H. pylori se había negativizado. En este grupo de pacientes no se desarrolló ningún tumor.
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Conclusiones
• El tratamiento erradicador para el H. pylori sólo es eficaz en la prevención del cáncer gástrico en los pacientes sin lesiones precancerosas
• Se precisan más estudios en pacientes con lesiones.
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Comentario (1)
• La posibilidad de prevenir la enfermedad con un tratamiento de una semana es muy atractiva.
• Los resultados de este trabajo apoyan la idea de que esta pauta sólo es eficaz en pacientes sin lesiones precancerosas.
• El tratamiento es capaz de revertir las lesiones anatomopatológicas en un porcentaje significativo de pacientes.
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Comentario (2)
• Es posible que se dé un punto de no retorno en el que una vez desarrollada la lesión, la intervención ya no es eficaz.
• Estos resultados no se pueden extrapolar a zonas de menor riesgo como nuestro país.
• Habrá que esperar los resultados de estudios:– con seguimientos más prolongados– con metodologías menos costosas (por ejemplo,
sin endoscopia previa)– a edades más tempranas.