UNIVERSIDAD AUTONOMA DE CHIAPASFACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

CAMPUS IV

CONTROL DE CALIDAD

Nombre del equipo:Fuerza “G”

Nombre del catedrático:M.E.: Miguel Ángel Feliciano Rodríguez

Semestre: Grupo:

5º. “A”

Actividad: Cuadro sinóptico

Titulo: “ESTADÍSTICA COMO HERRAMIENTA ÚTIL EN EL

CONTROL DE CALIDAD”

Tapachula de Córdova y Ordoñez Chiapas, 04 de noviembre del

2009

“ESTADÍSTICA COMO HERRAMIENTA ÚTIL EN EL CONTROL DE CALIDAD”

INTRODUCCCION

Este trabajo tiene por objetivo facilitar la comprensión de los cálculos realizados para determinar la exactitud y precisión de una serie de pruebas de un laboratorio o varios laboratorios, como también pretende explicar las ventajas que implica aplicar el control estadístico de calidad en un laboratorio, para mejorar los procedimientos de las pruebas, para eso el control de calidad utiliza la “ESTADISTICA”, la cual se ocupa de reunir, organizar, analizar datos numéricos, (resultados de varios análisis de una misma muestra), y nos ayuda a la toma de decisiones. Esta rama de las matemáticas se ha convertido en un método efectivo para describir con exactitud resultados de un espécimen. Además de saber aplicar la formulas, el experto estadístico (Químico) debe de saber interpretar la información obtenida. Para saber si somos precisos se aplican medidas de dispersión y para saber que tan exactos estamos utilizamos medidas de tendencia central.

También se hace mención de la distribución normal, diferencia entre exactitud y precisión, su evaluación y control. Se señala como se debe de realizar y en que consiste; una grafica de control de Shewart, una grafica acumulativa (CUSUM) y el método de Levey y Jennings y las reglas de Wesgard que nos sirve para evaluar la calidad del proceso analítico, nos indican si el dato es de aviso-alarma o rechazo, si presenta error sistematico o aleatorio. Y las posibles causas de problemas en las cartas de control.

Y por ultimo presentamos la finalidad de llevar a cabo un control de calidad externo, sus objetivos, ventajas y desventajas.

CONTENIDO:

INDICADORES DE ESTADISTICA EN MEDICIONES CUANTITATIVAS SON:

1.-) EXACTITUD: Concordancia de nuestro resultado con el valor verdadero.

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL

Media aritmética

Mediana. La mediana es el valor central de las variables ordenadas en magnitud.

Moda. Es el valor que ocurre con mayor frecuencia,

2.-) PRECISIÓN: Reproducibilidad de los valores de una serie de mediciones.

MEDIDAS DE DISPERSION

Desviación típica o estándar.

Varianza.

Coeficiente de variación

Sesgo

Rango Diferencia entre los valores de mayor y menor magnitud de la muestraestadística obtenida.

DISTRIBUCION NORMALVariable normal típica.

x i = valor máx. y mín.

Criterio de Chauvenet. Se aplica a las pequeñas muestras estadísticaspara rechazar valores dudosos.

Intervalo de confianza para el verdadero valor

Para esto se usa la distribución t student.

Normas de Precisión: Para establecerlas se necesita determinar magnitud o “límites aceptables de variación”, Una medición precisa es una medición bien hecha en la que los errores fortuitos han sido reducidos.

Control de exactitud: Se utilizará una vez por semana, un suero control, y se procesa por duplicado en cada analito medido. El jefe será el único que conozca sus valores verdaderos (μ) y calculará los índices de exactitud.

Donde (μ) es el valor verdadero y “X” el valor encontrado en el laboratorio

Evaluación de la Exactitud y Precisión: Usando un patrón primario o secundario. El suero patrón esta calibrado contra un suero patrón primario comercial.

Control de exactitudHipótesis de contraste o nula Ho: u1-u2 = 0Se procede a evaluar la exactitud empleando distribución t de student en donde t obtenido experimentalmente debe ser menor que el t crítico, para que la exactitud se acepte, así continuar con el estudio, no repetir corrida y aceptar hipótesis.

Control de precisión analítico.Hipótesis de contraste o nula Ho: s2 - s2 = 0Nivel de significación del contraste bilateral: a = 0,05

Gráfica o carta de Control de Shewart: El registro de datos se hace por el método de muestreo frecuente, es una curva de Gauss rotada 90°en la cual la línea central es el promedio aritmético de mediciones repetidas y las líneas de control de límite o de tolerancia. Tienen el valor promedio aritmético ±2 D.S., o bien, límites de probabilidad del 95% y 99% según el diseño experimental utilizado.

Método de Levey y Jennings: Se crea para cada prueba y para cada nivel de control. Los límites de la gráfica son ±1SD, ±2SD, ±3SD, respecto al promedio aritmético. Ventajas: Proporcionan buena representación visual de la exactitud y precisión, fáciles de interpretar.

Desventajas: Tiempo que para graficar los datos, diagramas distintos para cada determinación y nivel de control

Sistemas de reglas múltiples: Se emplean reglas que definen límites específicos para los valores de control. Si un valor viola la regla por exceder los límites, se detecta un error en la medición y los resultados que se obtienen al analizar, las muestras de pacientes, no se proporcionan al médico.

Reglas de Wesgard: Son seis reglas básicas, basadas en principios estadísticos y empleadas individualmente o en combinación para evaluar calidad del proceso analítico

REGLA 1 2SD: Es de aviso o alarma.REGLA 1 3SD: Detecta un inaceptable error aleatorio y el inicio de un posible error sistemático. Se rechaza la corrida. REGLA 2 2SD: detecta un error sistemático. En este caso la corrida se rechaza. REGLA R 4SD: Detecta un error aleatorio intracorrida. La corrida se rechaza. REGLA 4 1SD: Identifica pequeños errores sistemáticos (2 controles) o diferencias analíticas (1 control) que no tienen significado clínico, se resuelven con una calibración.REGLA 10X: Cuando 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1SD. Indica una diferencia sistemática en un área de la curva de calibración. Para dos controles indica una diferencia sistemática en toda la curva de calibración. No requiere rechazo de la corrida.

Posibles causas de problemas en las cartas de control Desviaciones arriba de la media aritmética. Desviaciones abajo de la media en la carta control Tendencia arriba de la media aritmética. Tendencia debajo de la media aritmética Pérdida de precisión

Gráficas acumulativas (CUSUM)Se usan para la representación grafica de las desviaciones de la media. En esta grafica no se dibuja el propio resultado analítico en su lugar se traza el grado de desviación respecto a la media frente a la fecha. Las graficas Cusum son superiores a las graficas de Levey – Jennings en detectar tipos de tendencias en desviaciones. esta grafica nunca puede ser un sustituto de la grafica de Levey – Jennings, si no solo una ayuda para información adicional.

Control de Calidad Externo en las Secciones del Laboratorio: Utiliza resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra para dar resultados exactos.

El CCE pone de manifiesto: Inexactitud, Imprecisión, conocimiento de cambios en la calidad y estabilidad de materiales

Objetivos: Evaluar precisión y exactitud de diferentes laboratorios.Complementar procedimientos de un control de calidad interno.

Secciones: Química Clínica, Hematología, Inmunología, Electrolitos, Gases en Sangre

Ventajas y limitaciones: No sustituyen a los programas de control interno, solo le proporcionan ayuda. Con un número grande de laboratorios

participantes en los programas, es posible localizar resultados de subgrupos definidos.

Materiales: Se deberán proporcionar instrucciones claras en la preparación del material, e indicarse tiempos mínimos y máximos que transcurren entre la reconstitución y el análisis.

Diseños del programa: Se necesita una fase preliminar, que indique que los especímenes deben de llegar su destino a un tiempo determinado. Debe evitarse la colaboración de dos o más laboratorios participantes.

Evaluación de resultados: Para obtener información precisión y exactitud de laboratorios, mediante: Medida de las diferencias entre resultados individuales y valor promedio de cada espécimen y localización de parámetros de dispersión entre resultados del grupo.

ACCIONES CORRECTIVAS:1.- Si el resultado esta fuera de control, verificar:- Si hubo transcripción de resultado en forma correcta, cálculos, si el espécimen control fue analizado. 2.- Para detectar imprecisión, verificar:- Si la técnica de análisis, destreza del personal, condiciones de trabajo, procedimientos de mantenimiento, reactivos o instrumentos.3.- Resultados desviados del valor meta, verificar: - Si el patrón o estándar de la calibración ha sido preparado correctamente o ha sufrido deterioró posterior e instrumentación.

SISTEMA DE EVALUACIÓN DE LA CALIDAD EXTERNA. Se establece puntuación del índice de varianza o PIV, que se calcula en dos pasos:

1.- Se determina el % de error:

ERROR = X 100

2.- Se calcula la Puntuación del Índice de Varianza (PIV):

PIV = X 100

REFLEXIONES

Con el control de calidad externo podemos comparar el grado de exactitud que nos ofrecen varios laboratorios con el uso de una misma muestra.

Para conocer el grado de precisión que tiene cierto laboratorio se debe de realizar varias pruebas en una misma muestra.

% de error

C. V. S.

VALOR esperado

VALOR observado – VALOR esperado

El llevara cabo un control de exactitud y precisión permite saber si la prueba realizada cumple con las condiciones especificadas para ser aceptadas.

El método de levey y Jennings junto con las reglas de Wesgard non sirven en el laboratorio para saber si la prueba se acepta ose rechaza, según el grado de error que presente.

Control estadístico de calidad tiene como principal objetivó la mejora de los reportes de resultados de uno o varios laboratorios.

BIBLIOGRAFIA Control estadístico

Estadístico de la CalidadAutor: Henrry Adalid Torres CéspedesAlumno del I ciclo de Maestría en Ciencias en Ingenieria de Sistemas y Computación. Universidad Inca Garcilaso de la VegaTrabajo realizado para el curso de Modelos EstadísticosFecha de creación: 17 Nov. 2005. Lima – PerúURL:http://www.monografias.com/trabajos30/control-estadistico-calidad/control-estadistico-calidad.shtmlFecha de acceso: 30/oct/2009

Control Estadístico de CalidadAutor:Leadtec Systems una división de Computer Generated Solutions, Inc. Fecha de creación:p Mayo 09, 2000URL: http://www.leadtec.com/spanish/p_sqc_ov.htmFecha de acceso: 30/Oct/2009

El uso de gráficos de control en los laboratorios clínicos. Am. J. Clin. Pathol. 20: 1059 a 1066, l950. Directrices de la Organización Nacional de Calidad Externo de evaluación para las pruebas serológicas del VIH. Programa Mundial sobre el SIDA, la OMS. GPA/RES/DIA/91.2. 1991.URL: http://www.panel.com.br/spain/serv_pcqis_5-6.html FECHA DE ACCESO: 30/NOV/2009