“Lavado manual

y

según ISO 15883”

Farm. LAURA GRODECKI Farm. DANIEL AMANTETéc. HÉCTOR FERNANDO MARTINEZ

Hoy nos proponemos:

Describir las acciones involucradas con

un correcto lavado manual y/o

mecánico de los materiales de uso en el

ámbito hospitalario.

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• “… consiste en la remoción, por lo general, usando agua y detergente, de la materia orgánica e inorgánica adherida (sangre, sustancias proteicas y otros desechos) a las superficies, articulaciones y lúmenes de instrumentos, dispositivos y equipos en forma manual o mecánica que los prepara para la manipulación segura o posterior desinfección…”

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Métodos de Lavado

Mecánico

Lavadora Termodesinfectadora

Lavadora por ultrasonido

Reprocesador de Endoscopio

Manual

¿Qué factores están implicados

en la limpieza? Agua

Acción Mecánica

Acción Química

Acción Térmica

Tiempo

Tipo de suciedad –Diseño del producto medico

Factor Humano

La conjunción de estos factores garantizarán la efectividad del

proceso del lavado.

LAVADO

• EPP (Equipo de Protección Personal)

• POE (Procedimiento Operativo Estandarizado)

• IFU (Según el Fabricante)

• MANUAL DE USUARIO DE MÁQUINA LAVADORA

Lavado Manual:

• Es recomendado para PM delicados o complejos

(ej. PM microcirugía, material de anestesia,

instrumentos con lentes, etc.)

• Material no sumergible y sumergible

• Interpretación subjetiva.

• No validable según normativa actual , ya que se

trata de un proceso en el que no es posible

documentar ni lograr la repetitividad de los

parámetros que entran en juego en el lavado

debido a la falta de consistencia de los mismos.

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Lavado Mecánico:y Termodesinfección

• Proceso homogéneo (temperatura, tiempo,

dosificación de productos limpiadores y

lubricantes, cantidad de agua) y controlable.

• La termodesinfección contribuye a:

la eficacia de la esterilización.

disminuir los riesgos biológicos.

disminuir los riesgos laborales de etapas

posteriores.

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• Lavado por aspersión

Lavado de la superficie del instrumental.

• Lavado por irrigación

Lavado de lúmenes de instrumentos canulados.

• Lavado por ultrasonidoLos instrumentos deben encontrarse sumergidos y humectados para

que en el baño se lleve a cabo la limpieza ultrasónica.9

La limpieza NO es ¨Automática¨

• El lavado es un proceso individual.

Manual Mecanizado

Estandarizado con aspectos específicos del producto:

• Clasificación de materiales

• Desmontaje

• Prelavado individual

• Forma de carga específica

• Configuración de la carga

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Desmontaje de instrumentos

Instrumentos abiertos

No sobrecargue la bandeja

Evite las sombras

• Se necesita capacitación permanente ...

¿Cuál es el grado de dependenciadel factor humano?

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ESTÁNDAR INTERNACIONAL

LAVADORAS – DESINFECTADORAS

DE PRODUCTOS MÉDICOS

Norma ISO 15883 /2006

•Especifica el funcionamiento.

•Determina la verificación de la eficacia de la limpieza.

•Clave para establecer su correcto funcionamiento

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Normativa de Referencia:

NORMA ISO 15883

EN-ISO 15883-1:Lavadoras desinfectadoras. Requisitos generales, definiciones y pruebas.

EN-ISO 15883-2:Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, instrumentos canulados, utensilios, material de vidrio, etc. Esta parte afectaría expresamente a las lavadoras termodesinfectoras hospitalarias.

EN-ISO 15883-3:Requisitos y tests para lavadoras desinfectadoras que empleen desinfección

térmica para contenedores de residuos humanos.

EN-ISO 15883-4:Requisitos y tests para lavadoras desinfectadoras que empleen desinfección química para endoscopios termolábiles.

EN-ISO 15883-5:Test y métodos para demostrar la eficacia de la limpieza.

• Validación del Proceso de lavado y

termodesinfección:

Validación completa inicial (cuando se adquiere un equipamiento

nuevo)

Calificación de instalación:

Es el proceso de obtener y documentar evidencia de que el equipo ha sido

suministrado e instalado de acuerdo con sus especificaciones.

• Instrucciones de instalación

• Instrucciones de uso, Manuales de usuario, Planos, Guía de Preinstalación.

• Detalle de servicios requeridos ( energía eléctrica, agua, aire comprimido, etc)

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Calificación operativa:

Proceso de obtener y documentar evidencia de que el equipoinstalado opera dentro de límites predeterminados cuando seutiliza en conformidad con sus procedimientos estándar deoperación.

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TEST FOIL

Monitoreo de la temperatura

Thermologger.

• La temperatura de la limpieza y también en el ciclo de desinfección debe ser comprobada y registrada.

• Determinación del punto " más frío "

• Sensores de temperatura de la lavadora termodesinfectadora.

• Se utilizan varios thermologgers que abarcan de 10°C a 100°C .

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Calificación de desempeño:

Es el producto del proceso de obtener y documentar evidencia de

que el equipo está instalado y operando de acuerdo con

procedimientos operativos estándar, en forma consistente y en

práctica conforme a criterios predeterminados.

-Se debe tener presente la necesidad de Recalificación, es decir la

repetición de parte del proceso de validación con el propósito de confirmar la

aceptación continua, de un proceso especificado.

- La recalificación en combinación con los controles de rutina necesarios,

permiten asegurar con la misma certeza que si los parámetros del proceso

predeterminado se cumplen dentro de los márgenes especificados, el

proceso será satisfactorio.

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Métodos para demostrar la eficacia en el lavado con lavadoras termodesinfectadoras:

Ensayos de suciedad y métodos de ensayo no proporcionan la misma sensibilidad en la determinación de la eficacia de la limpieza.

Criterios de aceptación se basan en la inspección visual y/o en un criterio de punto final definido para cada método.

-Detección de arrastre de suciedad: -Test Soil

-Detección de restos proteicos: - Método de la Ninhidrina

- Método de OPA (ortoftaldehído)

- Método de Biuret

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INSPECCIONES DE RUTINA

• Inspección visual para la limpieza en

cada lote

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22

Antes de comenzar el lavado Después de un lavado satisfactorio

MONITORES DE LIMPIEZA

EJEMPLOS COMERCIALES

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Antes de comenzar el lavado Después de un lavado satisfactorio

Monitores de limpieza de Lúmenes

Ejemplos comerciales

Detección de restos proteicos

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Ensayo del BiuretTest de la Ninhidrina

Limpieza satisfactoria

Control positivo

MATERIAL DE LAPAROSCOPIA

• La cirugía laparoscópica o “mínimamente invasiva” es una técnicaespecializada para realizar cirugía. Anteriormente, esta técnica seusaba por lo general para cirugía ginecológica y de vesícula biliar.Durante los últimos 10 años, el uso de esta técnica se ha ampliado eincluye la cirugía intestinal. En la cirugía tradicional “abierta”, elcirujano usa una sola incisión para entrar al abdomen. La cirugíalaparoscópica usa varias incisiones de 0.5 a 1 cm. Cada incisión sedenomina “puerto”. En cada puerto se inserta un instrumento tubularconocido como trocar. Durante el procedimiento, a través de lostrocares se pasan instrumentos especializados y una cámaraespecial llamada Optica. Al iniciar el procedimiento, el abdomen seinfla con el gas llamado dióxido de carbono para proporcionar alcirujano un espacio de trabajo y visibilidad. El laparoscopio transmiteimágenes de la cavidad abdominal a los monitores de video de altaresolución del quirófano.

CONTENEDORES

MATERIAL DE ARTROSCOPIA (SHAVER)

Este aparato consta de dos cilindros.

El externo corresponde a una vaina hueca que contiene

al interno, con una ventana que funciona como bisturí

cilíndrico de dos bordes que gira por dentro.

La aspiración conectada a través del cilindro atrae los

fragmentos de tejido blando al interior de la ventana, de

modo que se va resecando y aspirando al mismo

tiempo.

Es controlado mediante un sistema de pedales

Uno de ellos selecciona la dirección de las cuchillas

La succión es generada en el centro de ambos. A

través de una manguera estéril, se conecta a la

aspiración central y así se elimina el tejido debridado en

un colector.

Las distintas puntas de shaver se dividen por colores,

que son específicos para cada compañía. También se

utilizan diámetros que van desde los 2 mm hasta los

5,5 mm, siendo los más usados en rodilla de 5,5 mm.

También se utilizan fresas de distinto diámetro (3.0, 4.0,

y 5.0 mm) para resecar tejido óseo

MATERIAL DE ANESTESIA(Pieza del circuito de respiración)

Elementos que sirven para administrar los gases

medicinales y anestésicos al paciente tanto en

ventilación espontanea como controlada.

Función:

•Administrar Anestesia

•Controlar la gradualmente

•Manejar por completo la respiración del paciente

•Monotorizar todas las variables respiratorias.

•Monitorizar su propio funcionamiento.

•Incorporar otros controles como: hemodinamia,

temperatura, transmnision neuuro muscular, EEG,

Conclusiones

• Si bien existen numerosos motivos que evidencian la importancia de … AUTOMATIZAR EL PROCESO DE LAVADO… debe tenerse en cuenta que éste sólo será efectivo cuando:

1. sea REALIZADO por TÉCNICO ENTRENADO Y CALIFICADO

2. Que se produzca la conjunción de los factores de Lavado

3. se sigan las instrucciones de los fabricantes de:• EQUIPO

• AGENTES QUIMICOS

• PRODUCTOS MÉDICOS

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¡Muchas Gracias!PREGUNTAS A… info@fudesa.org.ar