La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio

La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio

Rosa Isabel SIERRA AMOR

MEXICO

Participantes

• Argentina, Gustavo Maccallini

• Argentina, Patricia Bechi

• Colombia, Martha Gallego

• México , Ma Isabel Alvarez

• México, Gisela Mercado

5 Ciclo Internacional de Conferencias de la

Calidad, Cancun 2010 07.022

• México , Lina Romero

• Panamá

,María Eugenia Abrego

• R. Dominicana, Julie Cuesta

• Uruguay, Stella Raymondo

• Perú, Vilma Herrera

Mexico, Rocio Moreno, Coordinación Adjunta

1 ¿Qué

tan importante es la

Capacitación del Personal para controlar la Calidad del

Laboratorio?



Laboratorio Clínico

• Son una parte esencial para el diagnóstico,

tratamiento, prevención e investigación de las

enfermedades, y por tanto de las ciencias de la salud,

donde se desarrollan funciones específicas como: la

toma de muestras, su identificación, transporte,

almacenamiento, proceso analítico y el informe de

resultados, y se da asesoría pre‐analítica y consultoría

post‐analítica, de tal forma que se asegure que la

información suministrada por el laboratorio sea

clínicamente útil.– Referencia: A.E.F.A. REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL LABORATORIO DE

ANÁLISIS CLINICOS (Documento de consenso aprobado el día 26 de Octubre

de 2001)




El Laboratorio clínico es el lugar donde los técnicos y

personal facultativo realizan análisis clínicos que

contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y

tratamiento de problemas de salud. En el laboratorio

clínico se obtienen y se estudian muestras biológicas,

como sangre, orina, excremento, líquido sinovial

(articulaciones), líquido cefalorraquídeo, exudados

faríngeos y vaginales, entre otros tipos de muestras.



Definición ISO 15189:2007

3.0 Términos y Definiciones

– 3.9 Laboratorio clínicoLaboratorio para el examen biológico, microbiológico, inmunológico, químico,

inmunohematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico u otros

exámenes de materiales derivados del cuerpo humano, con el propósito de

proporcionar información para el diagnóstico, la prevención, y el tratamiento de

la

enfermedad o la evaluación de la salud de los seres humanos, los cuales pueden

proporcionar un servicio de consultoría cubriendo todos los aspectos de un

laboratorio de investigación incluyendo la interpretación de resultados y el

consejo para investigaciones apropiadas posteriores.



¿Cuáles son las razones para utilizar los servicio de un

laboratorio clínico?

1. Descubrir enfermedades en etapas sub‐clínicas

2. Ratificar un diagnostico sospechado clínicamente.

3. Obtener información sobre el pronóstico de una

enfermedad.

4. Establecer un diagnóstico basado en una sospecha bien

definida.

5. Vigilar un tratamiento o conocer una determinada

respuesta terapéutica.

6. Precisar factores de riesgo.



Disciplinas

Citopatología

Anatomía patológica

Toxicología

Citometría de Flujo

Laboratorio de Medicina

Transfusional

Histocompatibilidad y Genética

Pruebas descentralizadas

(POCT‐Point of care testing)



Microbiología (Bacteriología y

Micología)

Parasitología

Virología

Química Clínica

Urianálisis

Hematología y Coagulación

Inmunoquímica

Diagnóstico Molecular

2 ¿Cuáles deben ser los Requisitos

de Educación Mínimos para trabajar en un Laboratorio Clínico?





Inquisitivo (indaga, curioso), cognocitivo Flexible, Adaptable

Dinámico, Decidido Comunicologo, Accesible

Ético, Formal Gran calidad humana

Perfil del profesional de laboratorio clÍnico

¿Quién dirige el laboratorio clínico?

• El laboratorio de análisis clínicos debe ser dirigido por un

especialista en análisis clínicos que debe asumir las siguientes

responsabilidades y funciones:

• Cumplir con todos los requisitos legales a los que obliga la

apertura y funcionamiento de un laboratorio de análisis clínicos.

• Verificar que todo el personal que trabaja en el laboratorio está

suficientemente cualificado, tiene la documentación técnica

necesaria para su trabajo y está

entrenado para desarrollar sus

actividades



¿Quién dirige el laboratorio clínico?

Desarrollar programas de formación continuada para él mismo y para

el resto de personal del laboratorio.

Seleccionar y evaluar los laboratorios colaboradores. Implantar

procedimientos de prevención de la salud laboral y de protección

medioambiental.

Establecer una política de calidad para su laboratorio en la que se

definirán los estándares para todo el proceso del análisis clínicos y los

objetivos de calidad analítica del laboratorio para cada una de las

magnitudes biológicas que constituyen el catálogo de prestaciones del

laboratorio Definir el organigrama funcional con delegación de

funciones.



Definición ISO 15189:2007

• 3.0 Términos y Definiciones– 3.6 Director de laboratoriopersona (s) competente (s) con responsabilidad

para, y autoridad sobre, un laboratorio

Norma Oficial Mexicana: NOM 166 SSA 1997



3 ¿Necesita ser Profesional

Certificado?



Beneficios de la Certificación

• Para el profesional – Realza el reconocimiento profesional y el crecimiento personal.

– Incrementa la credibilidad con el empleador, colegas y clientes.

– Actúa como elemento clave diferenciador en el mercado de trabajo.

– Incrementa la competencia en la ejecución de funciones de trabajo.

– Acceso a un mejor soporte técnico.

– Puede incrementar la remuneración.



Beneficios de la Certificación

• Para las Organizaciones – Asegura a la Organización la contratación de profesionales de alta

calidad.

– Permite identificar a aquellos profesionales calificados para ser líderes

en los equipos de trabajo Incrementa la credibilidad y competencia

con clientes.

– Provee un claro elemento diferenciador entre empleados y nuevos

contratos.

– Mejora la productividad en equipos de trabajo técnico.

– Puede tener un impacto positivo en términos de ahorro de costo



Necesidad Regional

• Formación de recursos humanos (entrenamientos y

posgrados)

• Investigación aplicada al laboratorio clínico

• Publicación de la información a nivel nacional e internacional

• Comunicación entre profesionales

• Aplicación de las normas y regulaciones



Necesidad Regional

• Importar y exportar el conocimiento

• Intercambio tecnológico

• Mejorar la comunicación y la informática de los laboratorios

• Implementación de nuevas tecnologías

• Formación de grupos de trabajo a nivel local, regional y

nacional



4 ¿Cual es la mejor manera de

educar al personal?



Entrenamiento

– Interno• Previo a desempeñar las funciones por las cuales fue

contratado

• Durante los tres primeros meses después de la

contratación

• Anualmente o en base a un calendario establecido para

verificar que desempeña apropiadamente sus

funciones



Entrenamiento

– Externo• Cursos de educación continua una vez al año ,

interactivos, teorico –prácticos.

• Asistencia a conferencias y congresos de actualización• Visitas de entrenamiento a laboratorios especializados

• Estancias en el extranjero (becas de entrenamiento,

PICP deIFCC www.ifcc.org

, SEQC www.seqc.es

, AACC

www.aacc.org

)



http://www.ifcc.org/

http://www.seqc.es/

http://www.aacc.org/

Fase pre‐exámen

• Estudio multidisciplinario entre laboratorios clínicos de países

emergentes sobre la calidad en la toma de la muestra o fase

pre‐examen/pre‐analítica: “The quality of the extra‐

analytical phase of laboratory practice in some developing

European countries and Mexico – a multicentric study”

• Referencia CCLM sometido a publicación 2010 06 10 Ana‐Maria Simundic; Lidija Bilic‐Zulle; Nora

Nikolac; Vesna Supak‐

Smolcic; Lorena Honovic; Sanja Avram; Elena Beregovaja; Minodora

Dobreanu; Joao Tiago Guimaraes; Gabor L. Kovacs; Nada Majkic Singh; Rosa I. Sierra‐Amor;

Grazyna Sypniewska; Tomas Zima



Fase pre‐exámen

• Score for sample acceptance criteria differed between groups

relative to the status of accreditation, professional education

and computer skills.– One of the key findings of our study is that laboratory accreditation is

associated with better practices and higher overall quality of the

extra‐analytical procedures

• We therefore strongly believe that the urgent need exists to

improve the quality of patient’s care by successful system of

tracking, reporting and prevention of errors as well as

implementing the risk management strategy.



A) FACTORES RELACIONADOS CON LA FORMACION DEL PERSONAL

•El nivel de formación de los RRHH del LAC.•Existencia de un Plan de Educación Continua EN EL LABORATORIO.

- motivación del personal

B)FACTORES RELACIONADOS CON LA CALIDAD DE MATERIALES, INSTRUMENTOS Y EQUIPAMIENTOS DE LABORATORIO

•Calidad de agua e instrumentos.•Calibración de balanza analítica y de termómetros.

•Tesis de doctorado “Mejoría en el Desempeño de los Laboratorios de Análisis Clínicos en el Uruguay” BC Ana Ma. Piana

FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD DE LAS

PRESTACIONES DE UN LAC (FCP)

C)FACTORES RELACIONADOS CON EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDADDEL LABORATORIO CLINICO

•Estado de certificación/ ACREDITACION/HABILITACION del LAC.

D) FACTORES RELACIONADOS CON LA FASE ANALITICAParticipación en Programas de Control Externo .

Trazabilidad de calibradores a métodos de referencia.Control InternoParticipación del LAC en Programas de EstandarizaciónValidación de Métodos

FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD DE LAS

PRESTACIONES DE UN LAC (FCP)

ISO 15189:2007

• 5 Requisitos Técnicos

– 5.1 Personal• 5.1.4 el director de laboratorio o los designados

deben: g) asegurar que existe suficiente personal calificado

con la

formación y experiencia adecuadas y documentadas para resolver

las necesidades del laboratorio;

j) proporcionar programas educativos para el personal clínico y

del laboratorio y participar en los programas educativos de la

institución;



ISO 15189:2007

• 5.0 Requisitos Técnico– 5.1 Personal

• 5.1.3 • NOTA: Competencia se entiende aquí

como el

producto de la formación académica básica, de

postgrado y educación continua, así

como la formación

y la experiencia de varios años en un laboratorio

clínico.



Competencias Profesionales

• Las competencias profesionales son:

– Conocimiento científico y técnico. Esta competencia está

constituida por los conocimientos, habilidades y la

adquisición de experiencia a través del ejercicio constante

de la profesión y la actualización profesional.

– El dominio de la competencia se sustenta en la trayectoria

y la actualización en la profesión



Competencias Profesionales

• Las competencias profesionales se basan en las Competencias Humanas:

– Liderazgo y trabajo en equipo.– Comunicación.

– Gestión.– Innovación y mejora continúa.



5 ¿Qué

programas educativos han

sido satisfactoriamente probados?



Nuevas Tendencias

Los algoritmos y los sistemas de computo para conocer mas adecuadamente su uso en el

laboratorio clínico

Mejorar la calidad de los resultados, reducir los errores, y aumentar el numero de resultados por

inter‐fase

Nanotecnología



Nuevas Tendencias

– Mejorar la seguridad, la exactitud y la visibilidad de los laboratorios clínicos

– La tecnología del futuro: el buen manejo de las enfermedades crónicas

– Regulación de los reactivos y equipos de diagnostico In vitro

– El uso del laboratorio clínico como un ecosistema con énfasis en el crecimiento de los sistemas de

informática.5 Ciclo Internacional de Conferencias de

la Calidad, Cancun 2010 07.0232

Nuevas Tendencias

1. Sistemas para interpretar el laboratorio basado en la evidencia

2. Garantia de la Calidad: fases pre,

analítica

y post‐analítica

3. Normas y regulaciones en laboratorio clínico

4. Desarrollo continuo del profesional en las sociedades nacionales



Nuevas Tendencias

5. Evaluación objetiva de la información en la detección de las enfermedades

6. Guías y algoritmos

7. Diagnóstico Molecular

8. Detección temprana de la enfermedad/evidencia

9. Inmunosensores



Nuevas Tendencias

10. Farmacogenética: implicaciones en el laboratorio

11. Industria de Diagnóstico in Vitro, papel de la industria

12. Soluciones para el

laboratorio basadas en metas de la red de laboratorios

13. Acreditación y entrenamiento de post‐grado



Post‐grados en Laboratorio Clínico



Doctorados, Maestrías y Especialización • http://www.ffyb.uba.ar/gxpsites/hgxpp001.aspx?2

• http://www2.udec.cl/graduados/magister/pbustos/index.php

• http://www.quimica.unam.mx/cont_espe2.php?id_rubrique=

15&id_article=765&color=227AB9&rub2=345

• http://www.cun.es/la‐clinica/servicios‐medicos/bioquimica/

• http://www.labtestsonline.org/lab/who‐2.html

http://www.ffyb.uba.ar/gxpsites/hgxpp001.aspx?2

http://www2.udec.cl/graduados/magister/pbustos/index.php

http://www.quimica.unam.mx/cont_espe2.php?id_rubrique=15&id_article=765&color=227AB9&rub2=345

http://www.quimica.unam.mx/cont_espe2.php?id_rubrique=15&id_article=765&color=227AB9&rub2=345

http://www.cun.es/la-clinica/servicios-medicos/bioquimica/

http://www.labtestsonline.org/lab/who-2.html

Post‐grados en Laboratorio Clínico

• http://redalyc.uaemex.mx/redalyc/pdf/535/53541112.pdf

• http://www.educaedu.com.pe/maestria‐en‐bioquimica‐clinica‐postgrado‐

27435.html

• http://www.vicerrectoradoacademico‐

uquil.com/departamentos/postgrados/170‐maestria‐en‐bioquimica‐

clinica.html

• http://www.fcs.uc.edu.ve/postgrado/index.php?option=com_content&ta

sk=section&id=9&Itemid=31

• http://uy.doceos.com/cursos‐bioquimica_clinica‐categoria‐i2752.htm

• http://www.unal.edu.co/webprogramas/programa.php@are=102dd7c41

5a1cae3bd97a2028ad6b902&lev=mae&id_prog=82.html



http://redalyc.uaemex.mx/redalyc/pdf/535/53541112.pdf

http://www.educaedu.com.pe/maestria-en-bioquimica-clinica-postgrado-27435.html

http://www.educaedu.com.pe/maestria-en-bioquimica-clinica-postgrado-27435.html

http://www.vicerrectoradoacademico-uquil.com/departamentos/postgrados/170-maestria-en-bioquimica-clinica.html



http://www.fcs.uc.edu.ve/postgrado/index.php?option=com_content&task=section&id=9&Itemid=31

http://www.fcs.uc.edu.ve/postgrado/index.php?option=com_content&task=section&id=9&Itemid=31

http://uy.doceos.com/cursos-bioquimica_clinica-categoria-i2752.htm

http://www.unal.edu.co/webprogramas/programa.php@are=102dd7c415a1cae3bd97a2028ad6b902&lev=mae&id_prog=82.html

http://www.unal.edu.co/webprogramas/programa.php@are=102dd7c415a1cae3bd97a2028ad6b902&lev=mae&id_prog=82.html

Resumen de la Mesa de Trabajo 3

La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio

Connotaciones éticas, sociales y legales negativas

Impacto Negativo en la Atención al Paciente

Problema

Causas

Efectos

Deficiencia de Cultura en la Gestión de Calidad en el


Recursos Humanos limitados con conciencia del valor de la Calidad

Desconocimiento para la asignación de presupuesto

para Gestión de Calidad

Disponibilidad limitada de profesionales para desempeño en

Garantía de Calidad

Docentes poco calificados en Gestión de la Calidad

Programas académicos inadecuados

Falta de oportunidades de capacitación y actualización

Dificultad en la instrumentación de la educación continua

Incapacidad para detectar puntos críticos en los

procesos de laboratorio

Incorrecta utilización de herramientas en la Gestión

de la Calidad

Ofertas de procesos de Certificación insuficientes

Resistencia al CambioPérdidas económicas por

la “no Calidad”

Solución Principal

Soluciones

Beneficios

Establecer la cultura en la Gestión de Calidad en el


Generar recurso humano con conciencia del valor de la Gestión

de la Calidad

Concientizar a la alta Dirección

Consolidar la educación de profesionales

Favorecer la formación y vinculación de docentes con

práctica clínica

Inclusión de sistemas de gestión de la calidad en programas educativos

Implementación de planes de educación continua

Planificación y cumplimiento de la educación continua

Uso de indicadores de calidad

Optimización de los recursos

Incorporar procesos de Certificación

Adaptación al CambioDisminución de

los costos

Post-grado

Seguridad Legal

Satisfacción y Confiabilidad

Lo que logramos• 1. Consenso de

opiniones

• 2. Directrices a seguir • 3. Propuestas de

trabajo





¡Muchas gracias!

La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio

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