Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

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UNIDAD DE ONCOLOGIA MEDICA ONCOMEDIC IPS SERVICIO FARMACEUTICO Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnostico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, Para contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. El objetivo de este manual es informar y orientar acerca de las condiciones esenciales para la prestación del servicio farmacéutico y brindar procedimientos para cada uno de sus procesos. Este manual fue elaborado por el director técnico del servicio de farmacia con el apoyo del auditor de calidad, revisado por el Comité

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Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

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UNIDAD DE ONCOLOGIA MEDICA ONCOMEDIC IPS

SERVICIO FARMACEUTICO

Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnostico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, Para contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.

El objetivo de este manual es informar y orientar acerca de las condiciones esenciales para la prestación del servicio farmacéutico y brindar procedimientos para cada uno de sus procesos.

Este manual fue elaborado por el director técnico del servicio de farmacia con el apoyo del auditor de calidad, revisado por el Comité de Farmacia y Terapéutica y aprobado por el gerente de la Unidad de Oncología medica ONCOMEDIC IPS

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MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO.TABLA DE CONTENIDO.

1. Sistema de Gestión de Calidad2. Sistema de Información3. Manual de Funciones del servicio farmacéutico4. Procedimientos del Sistema de Información5. Procedimiento de Selección de medicamentos y Dispositivos

Médicos6. Procedimiento de compra de Medicamentos y Dispositivos

médicos7. Procedimiento de Recepción y almacenamiento de Medicamentos

y Dispositivos Médicos.8. Procedimiento de control de fechas de vencimiento de

Medicamentos y Dispositivos Médicos9. Guía de destrucción de Medicamentos y Dispositivos Médicos10. Procedimientos de Dispensación de Medicamentos y

Dispositivos Médicos11. Procedimientos de Distribución de Medicamentos y

Dispositivos Médicos12. Procedimientos de Preparación de mezclas Oncológicas de

Medicamentos y Dispositivos Médicos13. Procedimiento del Programa de Farmacovigilancia14. Procedimiento del Programa de Tecnovigilancia

15. Procedimiento de Atención Farmacéutica

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16. Guía de limpieza del Servicio Farmacéutico17. Normas de no Reusó de Dispositivos Médicos18. Guía de Gases Medicinales.

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.

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SERVICIO FARMACEUTICO

2011.

TABLA DE CONTENIDO.

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1. Introducción2. Justificación3. Características de la institución3.1. Descripción3.2. Datos de la institución3.3. Nuestros Servicios4. Objetivo General5. Alcance6. Referencia7. Responsabilidades7.1. Del Comité de Farmacia y Terapéutica7.2. Del Gerente7.3. Del Director del Servicio farmacéutico y auditor de calidad7.4. Del auxiliar del servicio de farmacéutico8. Definiciones9. Requisitos generales9.1. Procesos necesarios para el desarrollo de nuestra actividad9.2. Documentos del sistema de gestión de calidad9.3. Disponibilidad de recursos9.4. Seguimiento, medición y análisis10. Filosofía de calidad11. Objetivos de calidad12. Política de Calidad13. Recurso humano

14. Asignación de recursos

15. Saneamiento e higiene

16. Estructura interna y principales funciones

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16.1.Organigrama17. Usuarios, destinarios o beneficiarios de los servicios que

presta y el nivel de satisfacción acerca de las funciones a cargo del servicio y la calidad del mismo.

18. Proveedores de materia primas, medicamentos y dispositivos médicos

19. Procesos propios del servicio de farmacéutico que se efectúen de acuerdo con los procedimientos documentados, realizando el seguimiento, análisis y la medición de estos procesos.

20. Criterios y métodos necesarios para asegurar que estos sean eficaces tanto en su operación como en su control.

21. Acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

1. INTRODUCCION.

El Sistema de Gestión de la Calidad es una herramienta de gestión sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el desempeño del servicio farmacéutico, en términos de calidad y satisfacción social en la prestación de los servicios a su cargo, la

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cual esta enmarcada en los planes estratégicos y de desarrollo de las organizaciones a que pertenece el servicio. El SGC adoptara un enfoque basado en las actividades y /o procesos que se realicen y/o ofrezcan y en las expectativas de los usuarios, destinatarios y beneficiarios del mismo.

2. JUSTIFICACION.

Con la finalidad de dar cumplimiento a la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el SGC, de conformidad con los Decretos 2200 de 2005 y 1011 de 2006, la Resolución 1043 de 2006 y las normas que la adicionen, modifiquen o sustituyan y demás normas vigentes sobre la materia, se ha diseñado, implementado y socializado el presente documento en ONCOMEDIC IPS.

3. CARACTERISTICAS DE LA INSTITUCION

3.1. DESCRICPION

ONCOMEDIC IPS, es una institución prestadora de servicios de salud, cuyo objeto social es la de ofrecer a los usuarios un Plan Obligatorio de Salud. Cuenta con una estructura administrativa que se describe en el organigrama general.

Es una Institución con una infraestructura técnica y administrativa, que le permite controlar de una forma mas eficiente sus procesos, para hacerse más competitiva y comprometida con la gestión y el cumplimiento de la Política de Calidad.

Nuestro servicio de de alta complejidad y de carácter ambulatorio.

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3.1. DATOS DE LA INSTITUCION.

Código del Prestador:

NIT:

Departamento

Dirección:

Teléfono:

Fax:

Correo Electrónico:

Representante Legal:

3.2. NUESTROS SERVICIOS.

Ofrecemos una atención a nuestros pacientes, implementando medidas que verifiquen el cumplimiento de las buenas practicas de almacenamiento y uso:

Estamos en capacidad de realizar el suministro de medicamentos y dispositivos médicos a todas las áreas funcionales de la entidad.

Con el servicio de la dispensación se busca realizar orientación y educación a los usuarios con el fin de mejorarles la calidad de vida, para lo cual se realizan constantes capacitaciones a los auxiliares del servicio farmacéutico.

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Disponibilidad de Medicamentos y Dispositivos médicos en nuestro servicio en cantidades necesarias y el tiempo adecuado, garantizando así la oportunidad.

Con este modelo integral ofrecemos una optimización de recursos y una disminución de costos ayudando a resolver las dificultades presentadas en la administración de los inventarios.

Desarrollar y aplicar mecanismo para asegurar la conservación de los bienes de la entidad, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de los procesos y procedimientos y servicios ofrecidos.

Realizar ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos ONCOLOGICOS para cumplir con las dosis prescritas, cumpliendo con las buenas prácticas de elaboración, establecidas en la normatividad para cada actividad y/o proceso en particular.

Implementamos programas de atención farmacéutica con el fin de identificar y resolver problemas relacionados con medicamentos (PRM) y con su uso adecuado; programa de educación a los usuarios para orientarlos en la manipulación y almacenamiento de los medicamentos y tratamiento farmacológico; identificamos problemas de poli formulación y frecuencia de uso.

Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos

Prever factores de riesgos derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso.

Brindar información sobre medicamentos y dispositivos médicos a través del Sistema de Información del servicio farmacéutico.

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4. OBJETIVO GENERAL.

Garantizar la gestión y el cumplimiento de la política de Calidad para el manejo de los medicamentos y dispositivos médicos para realizar una excelente planificación, operación, administración, seguimiento, control e información de las actividades que se desarrollan en el servicio farmacéutico y asegurar la satisfacción del usuario.

5. ALCANCE:

El Sistema de Gestión de la Calidad involucra aspectos de planificación, operación, administración, seguimiento, control e información; capacitación del recurso humano, para un mejor desempeño y calificación del mismo, mantenimiento de instalaciones y equipos, que aseguren la continuidad de los procesos; documentación de los procesos para el registro de los mismos, que corroboren su trazabilidad; auditar los procesos como forma de detección y corrección de posibles desviaciones mediante la utilización del diseño, evaluación y seguimiento de indicadores de calidad.

6. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005 Decreto 4725 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1478 de 2006 Resolución 1403 de 2007 Resolución 444 de 2008

7. RESPONSABILIDADES

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7.1. Del Comité de Farmacia y Terapéutica.

Participar en la formulación de la política de calidad para el manejo de los medicamentos y dispositivos médicos incluyendo las orientaciones y objetivos generales en relación con la calidad y aprobar el SGC.

7.2. Del Gerente

Aprobar la implementación del procedimiento Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento

7.3. Del Director del Servicio Farmacéutico y Auditor de Calidad.

Desarrolla, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el SGC, de conformidad con los Decretos 2200 de 2005 y 1011 de 2006, la Resolución 1403 de 2007 y demás normas vigentes sobre materia.

FALTA REST O DEL DOCUMENTO – OJOOOOOOOOO

PROCEDIMIENTO PREPARACION DE MEZCLAS ONCOLOGICAS

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Este procedimiento aplica a todas las actividades relacionadas con la preparación de medicamentos citostatico a los usuarios de la entidad que lo requieran.

2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1403 de 2007 Resolución 444 de 2008

3. RESPONSABILIDADES:

3.1. Del Gerente.

Apertura e implementación del procedimiento Socializar, capacitar, evaluar este procedimiento.

3.2. Del Químico –Farmacéutico

Garantizar que este manual se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

3.3. Del Director Asistencial.

Vigilar el cumplimiento del procedimiento

4. Método de trabajo

4.1. Descripción de actividades

4.2. Diagrama de flujo

4.1 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES: Preparación de Medicamentos Citostaticos.

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PROCEDIMIENTO: Preparación de medicamentos citostaticos

DOCUMENTOS

RESPONSABLE DESCRIPCION ENTRADA SALIDA

Director Asistencial

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

Enfermera Jefe

1.Entrega al químico farmacéutico el cronograma de quimioterapias a realizar y protocolo enviado por el especialista

2.Recibe cronograma y protocolo de especialista enviado enviado por el director asistencial; verifica que los medicamentos cuenten con las condiciones de preservación establecidas en la normatividad vigente

3. Ingresa a la central de mezclas teniendo en cuenta las normas de bioseguridad

4. Encienda la cabina de preparación de medicamentos 30 minutos antes de preparar el medicamento.

5. Retira los medicamentos del lugar de custodia, procede a la limpieza de estos y realiza la preparación en unidosis del tratamiento a administrar basado en el protocolo prescrito por medico tratante, anota en los registros correspondientes las preparaciones realizadas

6. Entrega a enfermera Jefe el tratamiento a administrar

Solicitud de medicamentos oncológicos

Cronograma de quimioterapia a realizar y protocolos de especialistas

No aplica

Protocolo enviado por especialista

Protocolo enviado por especialista

NO APLICA

Cronograma de quimioterapia a realizar y protocolos de especialistas

No Aplica

No Aplica

No Aplica

Registro de la preparación realizada

NO APLICA

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DIAGRAMA DE FLUJO: PREPARACION DE MEDICAMENTOS CITOSTATICOS

DIRECTOR ASISTENCIAL QUIMICO FARMACEUTA ENFERMERA JEFE

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INICIO

Entrega al químico farmacéutico el cronograma de quimioterapia y el protocolo enviado por el especialista

Recibe cronograma y protocolo de especialista enviado por el director asistencial; verifica que los medicamentos cuenten con las condiciones de preservación establecidas en la normatividad vigente

Ingresa a la Central de Mezclas

Encienda la cabina de preparación de medicamentos 30 minutos antes de preparar el medicamento

Retira los medicamentos del lugar de la custodia y realiza preparación en unidosis del tratamiento a administrar basado en protocolo prescrito por medico tratante

Recibe el medicamento (Ver procedimiento de administración de medicamentos citostatico)

Entrega a enfermera jefe tratamiento a administrar

Limpieza de la cabina y área de preparación

FIN DEL PROCEDIMIENTO

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POLITICAS DE NO REUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE UN SOLO USO

El reúso de DMSU tiene implicaciones legales: Cualquiera que quiera hacerlo quien reprocese es responsable legalmente del funcionamiento del dispositivo y debe demostrar que el dispositivo es tan seguro como el original.

El reproceso y reúso conlleva al riesgo de infección cruzada y compromete el desempeño del dispositivo medico. Las medidas necesarias para validar dicho reprocesamiento y reuso son extensas, complejas y frecuentemente poco entendidas. Es cuestionable si un paciente que llegase a entender todo este procedimiento pudiera dar su consentimiento.

Teniendo en cuenta lo descrito anteriormente ONCOMEDIC IPS esta comprometida a garantizar una atención segura a los usuarios vigilando de una manera sistemática, el NO REUSO de dispositivos médicos de UN SOLO USO, después de su uso inicial estableciendo mecanismos de control y socializando al personal asistencial que deben ser desechados inmediatamente después de ser usados durante la atención de nuestros usuarios en los diferentes servicios en donde se utilicen los dispositivos médicos que el fabricante ha determinado de un solo uso.

Para esto ONCOMEDIC IPS ha identificado los dispositivos médicos de UN SOLO USO.

COMUNIQUESE Y CUMPLASE.

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GERENCIA

AUDITORIA DEL CARRO DE PARO

FECHA.

No ACTIVIDAD SI NO1 Los medicamentos y dispositivos médicos están

almacenados en buenas condiciones2 El área de carro de paro están limpias y ordenadas3 El registro de control de temperaturas y humedad esta

actualizado4 El registro de control de fechas de vencimiento esta

actualizado5 Se revisa el registro de control de fechas de vencimiento

de medicamentos y dispositivos médicos6 Se encontraron medicamentos y dispositivos médicos

vencidos7 Se encontraron medicamentos y dispositivos médicos con

fecha inferior a cuatro meses8 El registro de inventario de medicamentos y dispositivos

médicos y medicamentos de control especial, corresponde con el conteo físico realizado en el momento de la auditoria

9 Se encontró medicamentos y dispositivos médicos sobrantes o faltantes durante el conteo físico. ¿Cuál?

10 Los medicamentos de control están almacenados bajo seguridad y lleva estricto control de inventarios

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11 El carro de paro se encontró sellado12 Se encontraron medicamentos y dispositivos médicos

abiertos

OBSERVACIONES:______________________________________________________________________________________________________________

COMPROMISO:_________________________________________________________________________________________________________________

QUIMICO FARMACEUTICO: _____________________________________

ENFERMERA JEFE: ____________________________________________

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AUDITORIAS AL SERVICIO FARMACEUTICO

Con la finalidad de evaluar el desempeño del servicio de farmacéutico, en términos de calidad y satisfacción social, en la prestación del servicio en ONCOMEDIC IPS, se ha implementado esta herramienta para garantizar que los procesos sean eficaces tanto en su operación como en su control.

Registre, evalué los resultados y tome las medidas necesarias para corregir las no conformidades y alcanzar los resultados planificados.

No ACTIVIDAD SI NO OBSERVACIONES1 El área esta limpia y organizada2 Solo se encuentran medicamentos

y dispositivos médicos autorizados3 Los medicamentos y dispositivos

médicos no utilizados en los pacientes dados de alta se devuelven a farmacia

NA

4 No hay ningún medicamento vencido, retirado del mercado, deteriorado, roto o contaminado,

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no rotulado o erróneamente en el área de almacenamiento disponible para su disposición

5 Los medicamentos dispensados a los pacientes se identifican con exactitud y se brinda la información para el uso adecuado de estos

6 Los medicamentos de control especial son almacenados en forma segura y lleva estricto control de inventarios

7 Se registra el mantenimiento preventivo y correctivo según cronograma de mantenimiento y los certificados de calibración de los termo higrómetros están vigentes

8 Se llevan registros de temperatura ambiental y de humedad se hace análisis de estos registros y se toman las acciones correctivas pertinentes.

9 Corresponde realmente a los procesos llevados en la practica

10 Se realiza inventarios de medicamentos y dispositivos médicos

11 Se llevan los registros respectivos en los formatos establecidos en los procesos

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12 Se toman las medidas correctivas en las actividades desarrolladas para controlar desvíos en los procesos del servicio

13 Se controlan las fechas de vencimientos de los medicamentos y dispositivos médicos

14 Se realizan auditorias al carro de paro ubicado en la sala de quimioterapia. Solicitar formato de auditoria y ver las acciones correctivas tomadas

OBSERVACIONES:_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

PLAN DE MEJORAMIENTO: _______________________________________

_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

El auditor de calidad realizara seguimiento a este plan de mejoramiento en un término de ___________________ contados a partir de esta auditoria

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AUDITOR DE CALIDAD: _______________________________________

DIRECTOR TECNICO SERVICIO FARMACEUTICO: _______________________

Documentos pendientes a la fecha

SISTEMA CALIDAD

SISTEMA DE INFORMACION OK

RECURSO HUMANO OK

PROCEDIMEINTO SISTEMA INFORMACION OK

PROCEDIMIENTO CONTROL FECHA DE VENCIMIENTO

GUIA DE DESTRUCCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

GUIA DE LIMPIEZA DEL SERVICIO DE FARMACIA

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SISTEMA DE INFORMACION

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SERVICIO FARMACEUTICO

2011

CONTENIDO

1. INTRODUCCION2. MISION3. VISION4. OBJETIVOS5. OBJETIVOS ESPECIFICOS6. FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACEUTICOS7. ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACEUTICO8. COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA9. ESTRUCTURA DEPENDIENTE DEÑ MINISTERIO DE LA PROTECCION

SOCIAL10. DESEMPEÑO DEL SERVICIO FARMACEUTICO Y CRITERIOS

TENIDOS EN CUENTA PARA SU EVALUACION11. PRESTACIONES OFRECIDAS POR EL SERVICIO FARMACEUTICO

INSTITUCIONAL Y LA MANERA DE ACCEDER A ELLAS

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12. ORGANISMOS DE CONTROL INTERNO Y EXTERNOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO

13. EXISTENCIA DEÑL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

14. INFORMACION SOBRE PRECIOS, PROVEEDORES, SANCIONES A PROVEEDORES Y DEMAS DATOS QUE SOBRE ADQUISION DE MEDICACENTOS REPOSEN EN LA INSTITUCION

15. ESTADISTICAS SOBRE EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS DETECTADOS EN LA INSTITUCION Y REPORTADOS A LOS ENTES DE CONTROL

16. MECANISMOS PARA LA FORMULACION DE QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS

17. NORMATIVIDAD VIGENTE RELACIONADA CON MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS.

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INTRODUCCION

El sistema de información del servicio farmacéutico de Oncomedic IPS esta bajo la responsabilidad del director técnico del servicio.

La información debe ser oportuna, completa, veraz y de calidad, sustentada en evidencias científica comprobable, obtenida de sus propias fuentes científicas reconocidas y permitirá la comunicación con el personal asistencial.

En este documento se brinda información sobre los procesos y procedimientos que se llevan a cabo en el servicio farmacéutico de Oncomedic, al paciente, al personal asistencial y a la comunidad, teniendo en cuenta lo exigido por la normatividad vigente.

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MISION

Su misión es brindar una atención farmacoterapeutica integral a través del asesoramiento al profesional, a la institución y al usuario para garantizar un uso seguro y eficiente de los medicamentos a través del desarrollo competente y con excelencia de las funciones mediante la gestión por procesos, apoyo de grupos multidisciplinarios y promoviendo la motivación del personal del área.

VISION

Ser un servicio farmacéutico de calidad, en permanente mejora de los procesos asistenciales, crecimiento profesional y técnico con los recursos disponibles que logre un alto grado de satisfacción a los usuarios y profesionales.

OBJETIVOS

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Ofrecer un servicio con calidad y promover el uso racional de los medicamentos a través de procesos y procedimientos que garanticen el adecuado manejo y disponibilidad de los medicamentos y dispositivos médicos, en forma objetiva, actualizada y oportuna debidamente procesada y evaluada.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado.

Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la requieran, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la farmacoterapia prescrita por el facultativo.

Promover y propiciar estilos de vida saludable y el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.

Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con el uso.

Brindar información a los profesionales, pacientes y comunidad de la salud sobre problemas específicos relacionados con el uso racional de medicamentos y promover una farmacoterapia racional.

Implementar programas de educación continua y capacitación, dirigidos a los profesionales sanitarios.

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FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACEUTICO

1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general, con excepción de la prescripción y administración de los medicamentos.

2. Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos.

3. Prever factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso.

4. Solicitar, adquirir, recibir, almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y dispositivos médicos. En las funciones de selección y adquisición, la participación del servicio farmacéutico será de carácter técnico, sin perjuicio de la decisión de la organización en sentido contrario.

5. Realizar ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos para cumplir con las dosis prescritas, cumpliendo con las

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Buenas Prácticas de Elaboración, establecidas en la normatividad para cada actividad y/o proceso en particular.

6. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la requieran.7. Tomar parte en la creación y/o desarrollo de programas relacionados

con los medicamentos, especialmente los de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia, uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.

8. Obtener y difundir conocimientos sobre medicamentos y dispositivos médicos, especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.

9. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de la institución, así como, el Sistema de gestión de la Calidad de los procesos, procedimientos y Servicios Ofrecidos.

Formar parte de los comités de farmacia y terapéutica, infecciones y Bioética de la institución, entre otros.

Garantizar a sus usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los medicamentos y dispositivos médicos, la información y asesoría en el uso adecuado de los mismos, para contribuir de manera efectiva a la satisfacción de las necesidades.

ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACEUTICO

COMITÉ DE FCIA Y TERAPUTICA

COMITÉ DE INFEC COMITÉ DE COMPRAS

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DIRECTOR TECNICO AUX SERV FARMACEUTICO

PROCESOS GRALES Y ESPECIALES

El servicio farmacéutico esta dirigido por un profesional Químico Farmacéutico, tal como lo establece la normatividad vigente, esta ubicado en el primer piso de la institución y cuenta con área de Central de Mezclas Oncológicas.

El servicio farmacéutico esta diseñado con las aéreas necesarias para la realización de los procesos y procedimientos incluyendo el área para la preparación de Mezclas Oncológicas.

Área administrativa Área de recepción Área de Almacenamiento de Medicamentos Área de Almacenamiento de Dispositivos Médicos Área de Medicamentos de Control Especial Área de refrigeración Área de Cuarentena Área de Dispensación Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados,

devueltos y retirados del mercado Área para el manejo y disposición de residuos

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Área de Mezcla y/o adecuación y ajuste de concentración de medicamentos oncológicos

Área para la realización de Atención Farmacéutica y de Actividades relacionadas con los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA

En ONCOMEDIC IPS existe el comité de farmacia y terapéutica, esta integrado por personal medico, de enfermería y farmacéutico, que fueron elegidos entre los de más interés, conocimiento de las necesidades asistenciales y jefes dentro del respectivo grupo de profesionales del área de la salud.

El comité esta conformado de la siguiente manera:

1. Gerente2. El subdirector del área científica medica o quien haga sus veces.3. El Director del Servicio Farmacéutico.4. Coordinadora del departamento de Enfermería o quien haga sus

veces.5. Un representante de la Especialidad medica respectiva, cuando el

tema a desarrollar o discutir lo requiera.6. Un representante del Área Administrativa y Financiera cuando el tema

a desarrollar o discutir lo requiera: El presidente es el Gerente de la Institución o su delegado.

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El Secretario es el Químico Farmacéutico.

LAS FUNCIONES DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA

Coordinar y dar concepto técnico para la solicitud de medicamentos, teniendo en cuenta una adecuada planeación, programación, supervisión y control tanto técnico como administrativo que permitan un eficiente suministro de los medicamentos y dispositivos médicos.

Recomendar la solicitud de inclusión y/o exclusión de medicamentos en el listado básico de la institución.

Autorizar los medicamentos no incluidos en el listado d medicamentos esenciales de acuerdo con los criterios establecidos en el Decreto 2200 de 2005 y la Resolución 1403 de 2007 o en las normas que la modifiquen o sustituyan.

Proponer normas para el uso por excepción y acceso a medicamentos no contemplados en el POS.

Definir los criterios de calidad y las especificaciones técnicas de los Dispositivos médicos requeridos y que están definidos en la guía farmacoterapeutica de la institución.

Elaborar de manera periódica, un Boletín informativo de las actividades relacionadas con el comité.

Formular las políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en la institución en relación con la prescripción, dispensación, administración, sistema de distribución, uso y control y establecer los medicamentos de implementación y vigilancia terapéutica.

Coordinar con el comité de Infecciones de Oncomedic el seguimiento y evaluación de los perfiles epidemiológicos institucionales y la

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eficacia de la terapia farmacológica instaurada en los casos especiales, principalmente la relacionada con el uso de medicamentos oncológicos.

Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéutico sobre la sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos y dispositivos médicos, e informar los resultados al medico tratante, al paciente, al personal de salud, a las Empresas administradoras de Planes de Beneficios y a las autoridades correspondientes.

Analizar y decidir respecto de las solicitudes de modificación del grupo de reanimación.

Actualizar una vez al año el listado de medicamentos contenidos en el listado básico.

Analizar los informes sobre uso y consumo de medicamentos y dispositivos médicos y el comportamiento de estos respecto a las normas terapéuticas, esquemas de tratamiento y programación anual de necesidades.

Asesorar e implementar sistemas que permitan mantener el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos, en el contexto del desarrollo y documentación de protocolos de atención.

Colaborar en el control y utilización de los medicamentos y dispositivos médicos suministrados por el servicio farmacéutico.

Establecer los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en la Institución, implementando protocolos para la recolección, registro y evaluación sistemática de los efectos e incidentes adversos a medicamentos y dispositivos médicos.

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Para el cumplimiento de estas funciones, el comité de farmacia y terapéutica, se reunirá cada tres meses o con mayor frecuencia, dependiendo de las necesidades que estime el presidente del comité. Se podrá invitar a otros profesionales a participar, dependiendo de los temas a tratar.

ESTRUCTURA DEPENDIENTE DEL MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

INVIMA SEC DIST SALUD SEC DEP SALUD

SUPERINTENDECIA NAC

DE SALUD

SERVICO FARMACEUTICO

DE ONCOMEDIC IPS

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DESEMPEÑO DEL SERVICIO FARMACEUTICO Y CRITERIOS TENIDOS EN CUENTA PARA SU EVALUACION.

En ONCOMEDIC IPS ha seleccionado un personal calificado para la ejecución de los procesos y procedimientos Generales y Especiales, los cuales son evaluados permanentemente, para garantizar la calidad en cada uno de ellos.

El Sistema de Gestión de la Calidad abarca los procesos técnicos , acorde con las necesidades y requisitos exigidos; capacitación del recurso humano, para un mejor desempeño y calificación del mismo; mantenimiento de instalaciones y equipos, que aseguren la continuidad de los procesos; documentación de los procesos para el registro de los mismos, que corroboren su trazabilidad; auditar los procesos como forma de detención y corrección de posibles no conformidades que desvíen los objetivos propuestos.

El Sistema de Gestión de la Calidad cuenta con el diseño de indicadores, los cuales son analizados y realizadas las acciones correctivas necesarias.

PRESTACIONES OFRECIDAS POR EL SERVICIO FARMACEUTICO INSTITUCIONAL Y LA MANERA DE ACCEDERA ELLAS.

En el servicio farmacéutico de ONCOMEDIC IPS se realizan procesos generales: selección, adquisición, recepción, almacenamiento, dispensación, distribución, destrucción de medicamentos y dispositivos médicos, control de fecha de vencimiento y especiales: Atención farmacéutica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, además el Químico

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Farmacéutico hace parte activa del comité de farmacia y terapéutica y de infecciones, de compra, en donde se toman decisiones de importancia para la prestación del servicio al usuario.

ORGANISMOS DE CONTROL INTERNO Y EXTERNOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO

1. El Ministerio de protección Social: Es por excelencia un ente regulador y fija normas y directrices en materia de protección social.

2. Superintendencia Nacional de Salud: Le corresponde ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control respecto al cumplimiento de las obligaciones legales del servicio farmacéutico de las instituciones prestadoras de servicios de salud y de las personas que prestan servicios de atención en salud dentro del Sistema General de Seguridad Social en Salud, en relación con las fallas presentadas en el servicio farmacéutico.

3. Instituto de Vigilancia de Medicamentos y alimentos – INVIMA - : El Invima ejercerá las funciones de inspección, vigilancia y control de los servicios farmacéuticos de las IPS que realicen actividades relacionadas con las preparaciones magistrales, las cuales deben cumplir con las Buenas Practicas de Elaboración.

4. Entidades territoriales de Salud: Corresponde a lasa entidades territoriales de salud ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control de los servicios farmacéuticos de las IPS.

EXISTENCIA DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANIA Y TECNOVIGILANCIA

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En ONCOMEDIC IPS se ha implementado el programa de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, en este se encuentra contemplado aspectos como el procedimiento el cual se encuentra estandarizado y debidamente socializado dentro del personal asistencial; se adopto como estrategia el formato establecido por el INVIMA para la notificación de reacciones adversas a medicamentos.

Estos programas están coordinados por un responsable encargado de la divulgación y capacitaciones al personal asistencial de la institución, quien a su vez cuenta con el apoyo y direccionamiento del comité de farmacia y terapéutica y quien asumió las funciones, para la puesta en marcha de estos programas y e quien evalúa y asigna las acciones correctivas correspondientes.

INFORMACION SOBRE PRECIOS, PROVEEDORES, SANCIONES A PROVEEDORES Y DEMAS DATOS QUE SOBRE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS REPOSEN EN LA INSTITUCION.

En el Servicio Farmacéutico de ONCOMEDIC IPS se adquieren medicamentos y dispositivos médicos de laboratorios y Distribuidores reconocidos y de amplia trayectoria en el mercado nacional e internacional. Dentro de los parámetros contemplados en la política de calidad de la institución se exige el seguimiento a las alertas emitidas por el Invima y las agencias internacionales. Contamos con un listado de proveedores aprobados por el comité de compras.

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ESTADISTICAS SOBRE EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS DETECTADOS EN LA INSTITUCION Y REPRTADOS A LOS ENTES DE CONTROL.

El Servicio Farmacéutico mantiene actualizada la base de datos sobre la información generada sobre los eventos adversos a medicamentos y dispositivos médicos detectados en la institución, en donde se describen los aspectos mas relevantes e información de eventos adversos a medicamentos y dispositivos médicos, servicio y profesionales que mas reportan, medicamentos que mas presentan eventos adversos.

La información sobre eventos adversos a medicamentos y dispositivos médicos se reportan a los entes correspondientes en los tiempos requeridos por la norma siendo el más frecuente el reporte los cinco (5) días de cada mes y a la red nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

MECANISMOS PARA LA FORMULACION DE QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS.

Las quejas, reclamos y sugerencias presentadas por los usuarios del Servicio farmacéutico, se recepcionan en la oficina de Gestión de Calidad, quien se encarga de la gestión de las mismas ante las instancias correspondientes a fin de atenderlas y dar pronta respuesta satisfactoria a los usuarios.

Se tiene diseñado y se aplica un formato para quejas, reclamos y sugerencias y satisfacción de los usuarios, en el cual incluyen al servicio farmacéutico.

Page 41: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

De igual manera se tiene diseñado y se aplica un formato para quejas, reclamos, sugerencias, satisfacción de nuestros clientes internos que es el personal asistencial.

Esto permitirá fácilmente determinar el nivel de satisfacción y calidad del servicio así como realizar comparaciones periódicas (mensual, semestral) para estos indicadores.

MANUAL DE FUNCIONES

RECURSO HUMANO SERVICIO FARMACEUTICOS

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SERVICIO FARMACEUTICO

2011

1. IDENTIFICACION DEL CARGO

1.1 NOMBRE DEL CARGO: JEFE DE FARMACIA

1.2 DEPARTAMENTO: ASISTENCIAL

1.3 NUMERO DE CARGOS IGUALES: UNO (1)

1.4 NOMBRE DEL CARGO DEL JEFE DIRECTOR CIENTIFICO

INMEDIATO: Y ASISTENCIAL.

1.5 FECHA: JUNIO DE 2009

2. DESCRIPCION DEL CARGO

Planificar, coordinar y supervisar los procesos, administrativos, operativos del servicio farmacéuticos.

2.1 FUNCIONES ESPECIFICAS

Page 43: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

RELACIONADAS CON CALIDAD:

Coordinar los procesos y actividades realizadas en el servicio farmacéutico.

Preparación de las Mezclas Oncológicas. Registrar la entrada y salida de los medicamentos y dispositivos

médicos de la farmacia. Programar pedidos de medicamentos y dispositivos médicos en

coordinación con Enfermera jefe. Controlar la legalidad en el registro de los medicamentos y fecha de

vencimiento, a través del diligenciamiento de los formatos de manejo de Invima y fecha de vencimiento.

Controlar la temperatura ambiente, refrigeración y humedad relativa. Realizar los inventarios de los medicamentos y dispositivos médicos. Recepcionar y almacenar los medicamentos y dispositivos médicos. Velar por la preservación y conservación de los medicamentos. Diligenciar los registros estadísticos pertinentes a los procesos y

presentar informen de los resultados de los indicadores. Presentar oportunamente al jefe inmediato las situaciones de

emergencias y riesgo que se presenten en el área. Conservar una adecuada presentación personal, trato cortes con los

pacientes, sus superiores y con el resto del personal que labora en la institución.

Brindar una adecuada dispensación y atención al usuario. Participar en los comités de salud de la institución. Participar en la actualización del manual de normas y procedimientos

de su área.

Page 44: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

Participar en las actividades educativas sobre aspectos básicos de medicamentos y dispositivos médicos.

Realizar auditorias al carro de paro. Realizar auditorias a gases medicinales. Realizar cualquier función que le sea asignada temporalmente y este

dentro de sus competencias.

RELACIONADAS CON EL MEDIO AMBIENTE:

Mantener el puesto de trabajo limpio y ordenado.

RESULTADOS ESPERADOS:

Cumplimiento de actividades designadas con un alto compromiso de responsabilidad y eficiencia profesional.

Cumplir el horario de trabajo establecido y el tiempo que se requiera para el cumplimiento de objetivos y metas.

Administrar eficaz y eficientemente lo9s recursos.

3. REQUISITOS DEL CARGO.3.1 EDUCACION: Se requiere tener titulo de QUIMICO FARMACEUTICO3.2 EXPERIENCIA: Debe poseer experiencia mínima de dos (2) años en

cargos similares.3.3 FORMACION: Para el cumplimiento efectivo de sus funciones se

requiere que la persona a ocupar el cargo, sea entrenada durante tres (3) semanas en el cargo a ocupar. Durante la formación deberá conocer el manual de funciones del cargo, y los manuales de procedimientos.

Page 45: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

3.4 COMPETENCIAS CORPORATIVAS Trabajo en equipo (medio) Responsabilidad (Alto) Comunicación ( Medio)

PROCEDIMIENTO DEL SISTEMA DE INFORMACION

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SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL: Obtener y difundir información sobre medicamentos y dispositivos médicos, especialmente, informar y educar al personal asistencial, al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.

ALCANCE: Este proceso inicia desde la recepción de la solicitud de la información sobre un determinado medicamento y dispositivo medico y finaliza con la entrega de la respuesta al peticionario y posterior seguimiento de esta.

1. REFERENCIAS: Decreto 2200 de 2005 Decreto 4725 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1478 de 2006

Page 47: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

Resolución 1403 de 2007 Resolución 444 de 20082. RESPONSABILIDADES:2.1 Del Comité de farmacia y terapéutica: Revisar y aprobar la implementación del procedimiento.2.2 Del Gerente: Aprobar la implementación del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

2.3 Del Director del Servicio farmacéutico: Obtener y difundir conocimientos sobre medicamentos y dispositivos

médicos, especialmente informar y educar al personal asistencial, al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

3. DEFINICIONES.

SISTEMA INSTITUCIONAL DE INFORMACION:

Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio Farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, que busca la satisfacción de las necesidades especificas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del usuario y el personal asistencial.

4. METODO DE TRABAJO4.1 Descripción de Actividades4.2 Diagrama de Flujo

Page 48: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

4.1 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

PROCEDIMIENTO: Sistema de Información

DOCUMENTOS

Page 49: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

RESPONSABLE DESCRIPCION ENTRADA SALIDA

Químico farmacéutico

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

1. Recepcionar la solicitud de información sobre determinado medicamento y dispositivo medico.Recepcionar cualquier evento adverso a medicamentos y a dispositivos médicos detectados durante la prestación del servicio.Recepcionar quejas, y sugerencias sobre un determinado medicamento o dispositivo medico.

2. Registrar la consulta en el formato Excel de registro del sistema de información.

3. Se verifica el motivo que genero la consulta y se procede a realizar la investigación de la consulta utilizando bibliografía sustentada en evidencia científica comparable, obtenida de fuentes propias o de fuentes científicas reconocidas, si es necesario se solicita apoyo del sistema de información de las universidades o de una IPS.

4. se entrega por escrito los resultados al peticionario con la firma del responsable de la misma, de forma oportuna y veraz.Registrar la respuesta de la consulta en el formato Excel de

No aplica

No aplica

No Aplica

NO APLICA

Formato de solicitud de información

Sistema

Formato de solicitud de información.

Bibliografía sustentada en evidencia científica comparable.

Formato de respuesta de consulta

Sistema

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PROCEDIMIENTO SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:

Page 51: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

Seleccionar los medicamentos y dispositivos médicos necesarios para la protección del servicio y asegurar el acceso de estos a los usuarios, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo.

1. ALCANCE:

Este proceso inicia con la selección de los medicamentos y dispositivos médicos teniendo en cuenta las Guías de tratamiento de la Institución y el listado nacional, evaluación de los medicamentos y dispositivos médicos y finaliza con la aprobación, socialización e implementación del listado básico Institucional.

2. REFERENCIAS: Decreto 2200 de 2005 Decreto 4725 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1478 de 2006 Resolución 1403 de 2007

3. RESPONSABILIDADES3.1 Del comité de Farmacia y Terapéutica Revisar seleccionar y aprobar el listado básico de medicamentos y dispositivos médicos y

recomendar la solicitud de inclusión y/o exclusión de medicamentos.3.2 Del Gerente Aprobar la implementación del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.3.3 Del Director del Servicio farmacéutico Participar de forma activa en la selección de medicamentos y dispositivos médicos necesarios

para la prestación del servicio. Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4. DEFENICIONES:

Proceso de selección: Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua, multidisciplinaria y participativa se realiza en una institución de salud, para definir los medicamentos y

Page 52: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

dispositivos médicos con se deben contar para asegurar el acceso de estos a los usuarios, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo.

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnostico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

Dispositivo Medico: Es la sustancia, mezcla de sustancia, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de informática necesario para su apropiado uso o aplicación), empleado solo o en combinación en el diagnostico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos, o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, asi como los empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía o procesos fisiológicos humanos.

Perfil Epidemiológico: Es el componente el cual determina cuales son los tipos de patologías que se atienden en la institución.

Comité de Farmacia y Terapéutica: es un grupo de carácter permanente de la IPS que brinda asesoría en el ámbito de sus funciones.

5. METODO DE TRABAJO:5.1 Descripción de Actividades.5.2 Diagrama de flujo.

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PROCEDIMIENTO DE COMPRAS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

Page 54: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

OBJETIVO GENERAL:

Establecer el procedimiento a seguir para la adquisición de medicamentos y dispositivos médicos a través de proveedores que garanticen productos de calidad, oportunidad en la entrega y precio accequible.

1. ALCANCE:

Este proceso aplica a todos los medicamentos y dispositivos médicos e insumos que se pretenden adquirir en la unidad de Oncología Medica – Oncomedic IPS.

2. REFERENCIAS: Decreto 2200 de 2005 Decreto 4725 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1478 de 2006 Resolución 1403 de 2007

3. RESPONSABILIDADESa. Del comité de Farmacia y Terapéutica

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.b. Del Gerente

Aprobar la implementación del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

c. Del Director del Servicio farmacéutico Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4. DEFINICIONES:

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Listado básico de medicamentos: Listado de todos los medicamentos y dispositivos médicos en reserva de una institución para garantizar la oportunidad en el servicio.

Proveedor: organización o persona que proporciona un producto o servicio. Ejemplo: Productor, distribuidor, minorista o vendedor de un producto o prestador de un servicio.

Listado de proveedores: Proveedores que han sido previamente seleccionados (aprobaron la selección) por la organización y que son a su vez para la misma, los únicos proveedores aptos para el ministro de insumos críticos.

Cotizaciones: solo se realizan cotizaciones cuando se requiera comprar un insumo nuevo, desconocido o cuando se desconozca el precio vigente del insumo.

Insumos y servicios Críticos: Insumos para la prestación del servicio, y que cuya falta de control puede afectar la calidad del servicio entregado al cliente. Estos son los medicamentos e insumos médicos de uso interno, equipos para la realización de estudios endoscópicos y los servicios de mantenimientos de los equipos que se utilizan en la prestación del servicio. AA los proveedores de servicios con los que se tiene contrato no se les generan orden de compra.

1. METODO DE TRABAJO:1.1 Descripción de Actividades.1.2 Diagrama de flujo.

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PROCEDIMIENTO DE RECEPCION Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

Page 57: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

OBJETIVO GENERAL:

Verificar las especificaciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación. Mantener los medicamentos y dispositivos médicos bajo condiciones adecuadas que

conserven las características técnicas originales de la fabricación.

1. ALCANCE:

Este proceso inicia desde la recepción administrativa y técnica de los medicamentos y dispositivos médicos hasta la ubicación de estos en cada una de las áreas de almacenamiento especificas del servicio farmacéutico de la unidad de Oncología Medica – Oncomedic IPS, bajo seguridad para garantizar la calidad y por ende la eficacia de los medicamentos hasta la distribución de estos.

2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005 Decreto 4725 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1478 de 2006 Resolución 1403 de 2007

3. RESPONSABILIDADES

a. Del comité de Farmacia y Terapéutica Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.

b. Del Gerente Aprobar la implementación del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

c. Del Director del Servicio farmacéutico Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

Page 58: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

4. DEFINICIONES:

Recepción Técnica y Administrativa: Son las distintas consideraciones a tener en cuenta para la recepción de los medicamentos y dispositivos médicos por parte del servicio farmacéutico.

Almacenamiento: Es el proceso de guardar, ubicar, proteger en un lugar seguro y bajo condiciones apropiadas los productos farmacéuticos y materiales hasta su punto del uso.

Plan de muestreo: Indica el numero de unidades de cada lote de recepción que se van a someter al proceso de inspección y el criterio para determinar la aceptabilidad del lote. Cuando se inicia con proveedores de los cuales no se conoce nada, se debe manejar aplicando el plan general para inspección normal.

Fecha de vencimiento: Hace referencia a la caducidad de los productos lo cual indica la perdida de validez del mismo.

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnostico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

5. METODO DE TRABAJO:

a. Descripción de Actividades.b. Diagrama de flujo.

Page 59: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE FECHA DE VENCIMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

Page 60: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

OBJETIVO GENERAL:

Determinar los pasos a seguir para la verificación de las fechas de vencimientos de los medicamentos y dispositivos médicos en el servicio farmacéutico de Oncomedic IPS.

2. ALCANCE:

Este procedimiento aplica a todos los medicamentos y dispositivos médicos que se encuentran en el servicio farmacéutico y en el carro de paro de la unidad de Oncología Medica – Oncomedic IPS.

2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005 Decreto 4725 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1478 de 2006 Resolución 1403 de 2007

3. RESPONSABILIDADES

d. Del comité de Farmacia y Terapéutica Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.

e. Del Gerente Aprobar la implementación del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

f. Del Director del Servicio farmacéutico Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4. DEFINICIONES:

Page 61: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

Fecha de vencimiento: Hace referencia a la caducidad de los productos lo cual indica la perdida de validez del mismo.

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnostico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

Dispositivo Medico: Es la sustancia, mezcla de sustancia, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de informática necesario para su apropiado uso o aplicación), empleado solo o en combinación en el diagnostico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos, o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, así como los empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía o procesos fisiológicos humanos.

Residuos Químicos: Son los restos de sustancias químicas y sus empaques o cualquier otro residuo contaminado con estos, los cuales, dependiendo de sus concentración y tiempo de exposición tienen el potencial para causar la muerte, lesiones graves o efectos adversos a la salud y el medio ambiente.

Residuos de Citotoxicos: Son los excedentes de fármacos provenientes de tratamientos oncológicos y elementos utilizados en su aplicación teles como: jeringas, guantes, frascos, batas, bolsas de papel absorbente y demás material usado en la aplicación del fármaco.

5. METODO DE TRABAJO:

a. Descripción de Actividades.b. Diagrama de flujo.

Page 62: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

5.1 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

PROCEDIMIENTO: Control de fecha de vencimientos

DOCUMENTOS

Page 63: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

RESPONSABLE DESCRIPCION ENTRADA SALIDA

Químico farmacéutico

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

Químico Farmacéutico

1. verificar mensualmente en el sistema las fechas de vencimientos de los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la institución.Los medicamentos y/o dispositivos médicos próximos a vencerse a 3 meses se sacan del área de almacenamiento y se colocan en el área de devolución., Se tiene en cuenta la rotación de estos.Se informa por telefónicamente y por escrito al proveedor la devolución para el cambio respectivo.

2. Colocar sticker de color rojo a los Mx y DM cuya fecha de vencimiento sea inferior a 3 meses próximos al estado de vencimiento. Colocar sticker de color amarillo a los medicamentos e insumos cuya fecha de vencimiento se encuentre entre los 3 y 9 meses próximos al estado de vencimiento.Colar sticker en color verde a los medicamentos e insumos cuya fecha de vencimiento se encuentre a más de un año al estado de vencimiento.

3. En caso que no sea posible la devolución se elabora el acta para retirar los medicamentos y dispositivos médicos

No aplica

No aplica

No Aplica

NO APLICA

Listado impreso del sistema de los medicamentos y dispositivos médicos a vencerse.

Oficio de remisión de medicamentos y DM vencidos al proveedor.

.

No Aplica

Acta de Medicamentos y Dispositivos médicos vencidos.

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PROCEDIMIENTO DE DISPENSACION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

Page 65: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

OBJETIVO GENERAL:

Establecer las directrices para garantizar una adecuada y oportuna dispensación de los medicamentos a los usuarios del el servicio farmacéutico de Oncomedic IPS.

2. ALCANCE:

Este procedimiento aplica a todas las actividades relacionadas con la entrega de medicamentos a los usuarios de la unidad de Oncología Medica – Oncomedic IPS.

3. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005 Decreto 4725 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1478 de 2006 Resolución 1403 de 2007

4.. RESPONSABILIDADES

a. Del comité de Farmacia y Terapéutica

Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.

b. Del Gerente

Aprobar la implementación del procedimiento. Vigilar el cumplimiento del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

c. Del Director del Servicio farmacéutico

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

5. METODO DE TRABAJO:

2.1 Descripción de Actividades.2.2 Diagrama de flujo.

Page 66: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

Page 67: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

OBJETIVO GENERAL:

Distribuir internamente los medicamentos, dispositivos médicos e insumos necesarios para la prestación de los servicios de salud en Oncomedic IPS.

1. ALCANCE:

Este proceso inicia con la solicitud de los medicamentos, dispositivos médicos e insumos necesarios para la prestación de los servicios de salud y finaliza con la entrega de estos al personal asistencial.

2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005 Decreto 4725 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1478 de 2006 Resolución 1403 de 2007 Resolución 444 de 2008

3. RESPONSABILIDADES

a. Del comité de Farmacia y Terapéutica

Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.

b. Del Gerente

Aprobar la implementación del procedimiento. Vigilar el cumplimiento del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

c. Del Director del Servicio farmacéutico

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4. DEFIN ICIONES:

Page 68: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

Distribución: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo que se encuentra en el establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado, sea entregado oportunamente al usuario, para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o el establecimiento farmacéutico, estableciéndose vínculos entre el restador del servicio, el usuario y los canales de distribución.

Uso racional de medicamentos: el proceso que comprende la prescripción apropiada, la disponibilidad oportuna, la dispensación en condiciones adecuadas y el uso en la dosis indicada, los intervalos definidos y el periodo de tiempo indicado.

Seguridad: Disminuir al máximo la posibilidad de errores.

Eficacia: Garantizar la actividad del medicamento hasta el momento de su empleo.

Rapidez: Efectuar el proceso de prescripción, dispensación, administración en el menor tiempo posible.

Control: El Químico Farmacéutico debe conocer en todo momento la situación y las condiciones en que llegaron los medicamentos al paciente.

5. METODO DE TRABAJO:

2.3 Descripción de Actividades.2.4 Diagrama de flujo.

Page 69: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

PROCEDIMIENTO PREPARACION DE MEZCLAS ONCOLOGICAS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:

Page 70: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

Garantizar a los usuarios una adecuada preparación de los medicamentos citostaticos. Cumpliendo con lo establecido en la normatividad vigente.

1. ALCANCE:

Este procedimiento aplica a todas las actividades relacionadas con la preparación de medicamentos citostaticos a los usuarios de la Unidad de Oncología Medica que lo requieran.

2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005 Resolución 1043 de 2006 Resolución 1403 de 2007 Resolución 444 de 2008

3. RESPONSABILIDADES

a. Del comité de Farmacia y Terapéutica

Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.

b. Del Gerente

Aprobar la implementación del procedimiento. Vigilar el cumplimiento del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

c. Del Director del Servicio farmacéutico

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

d. Del director Asistencial

Vigilar el cumplimiento del procedimiento.

4. METODO DE TRABAJO:

4.1 Descripción de Actividades.

4..2 Diagrama de flujo.

Page 71: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

GUIA DE DESTRUCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

1. OBJETO

Page 72: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

Garantizar que los residuos de medicamentos y dispositivos médicos generados en el Servicio Farmacéutico cumplan con un plan de gestión integral y manejo de este tipo de residuos desde el momento que se genere hasta su disposición final.

2. ALCANCE

Este proceso inicia desde la identificación de los medicamentos y dispositivos médicos a destruir hasta la disposición final determinada en el Servicio farmacéutico de ONCOMEDIC IPS.

3. NIVEL DE RESPONSABILIDAD

Químico farmacéutico.

4. DEFINICIONES

Residuos Químicos: Son los restos de sustancias químicas y sus empaques o cualquier otro residuo contaminado con estos, los cuales dependiendo de su concentración y tiempo de exposición tienen el potencial para causar la muerte, lesiones graves o efectos adversos a la salud y el medio ambiente.

Fármacos Parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados: son aquellos medicamentos vencidos, deteriorados y/o excedentes de sustancias que han sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento, dentro de los cuales se incluyen los residuos producidos en laboratorios farmacéuticos y dispositivos médicos que no cumplen los estándares de calidad, incluyendo sus empaques.

Segregación en la Fuente: La segregación en la fuente es la base fundamental de la adecuada gestión de residuos y consiste en la separación selectiva inicial de los residuos procedentes de cada una de las fuentes determinadas, dándose inicio a una cadena de actividades y procesos cuya eficacia depende de la adecuada clasificación inicial de los residuos.

Almacenamiento Central: sitio de la institución generadora, donde se depositan temporalmente los residuos hospitalarios y similares para su posterior entrega a la empresa prestadora del servicio público especial de aseo con destino a disposición final.

Residuos Hospitalarios: Son las sustancias, materiales o subproductos sólidos, líquidos o gaseosos, generados por una tarea productiva resultante de la actividad ejercida por el generador.

Generador: Es la persona natural o jurídica que produce residuos hospitalarios y similares en desarrollo de las actividades, manejo e instalaciones relacionadas con la prestación del servicio de salud, incluidas las acciones de promoción de la salud, prevención de la enfermedad, diagnostico, tratamiento y rehabilitación, la docencia e investigación con organismos vivos o con cadáveres, los

Page 73: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

bioterios y laboratorios de biotecnología, los cementerios, morgues, funerarias y hornos crematorios, los consultorios, clínicas, farmacias, centros de pigmentación y/o tatuajes, laboratorios veterinarios, centros de zoonosis, zoológicos, servicios farmacéuticos y de producción de dispositivos médicos.

Prestadores del Servicio público Especial de Aseo: Son las personas naturales o jurídicas encargadas de la prestación del servicio público especial de aseo para residuos hospitalarios peligrosos, el cual incluye entre otras las actividades de recolección, transporte, aprovechamiento, tratamiento y disposición final de los mismos, mediante la utilización de la tecnología apropiada a la frecuencia requerida y con la observancia de los procedimientos establecidos por el Ministerio de Medio ambiente y de salud, de acuerdo a sus competencias, con el fin de efectuar la mejor utilización social y económica de los recursos administrativos, técnicos y financieros disponibles en beneficio de los usuarios de tal forma que se garantice la salud pública y la preservación del medio ambiente.

5. SOPORTE NORMATIVO Y REFERENCIA

RESOLUCION 2309 DE 1986

Regula el manejo, uso, disposición y transporte de los residuos especiales.

DECRETO 2676 DE 2000

Por el cual se reglamenta la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares.

DECRETO 1669 DE 2002

Por lo cual se modifica parcialmente el decreto 2676 de 2000

RESOLUCION 1164 DE 2002

Manual de Procedimientos para la gestión integral de Residuos Hospitalarios y Similares.

6. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES

Para la correcta segregación de los residuos se ubicaran los recipientes en cada una de las aéreas y servicios de la institución en las cantidades necesarias de acuerdo con el tipo y cantidad de residuos generados. Los recipientes utilizados deben cumplir con las especificaciones de la norma.

En el programa de inducción al personal nuevo, el manejo de los residuos es parte fundamental, contando con una capacitación y acompañamiento especifico sobre el tema.

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Medición de indicadores: Se realiza seguimiento y la medición al proceso a través de la revisión de registros y la aplicación de los indicadores de gestión.

Se analizan los datos obtenidos para identificar la necesidad de tomar acciones correctivas, preventivas o de mejora.

Los recipientes estarán separados e identificados, acorde con el código de colores estandarizados.

El código de colores debe implementarse tanto para los recipientes rígidos reutilizables como para las bolsas y recipientes desechables.

Características de los recipientes reutilizables: Los recipientes utilizados para el almacenamiento de residuos hospitalarios y similares, deben tener como mínimo las siguientes características:

Livianos de tamaño que permita almacenar entre recolecciones. La forma ideal puede ser de tronco cilíndrico, resistente a los golpes, sin aristas internas, provisto de asas que faciliten el manejo durante la recolección.

Construidos en material rígido impermeable, de fácil limpieza y resistente a la corrosión como el plástico.

Dotados de tapa con buen ajuste, bordes redondeados y boca ancha para facilitar su vaciado. Construidos en forma tal que estando cerrados o tapados, no permitan la entrada de agua,

insectos o roedores, ni el escape de líquidos por sus paredes o por el fondo. Capacidad de acuerdo con lo que establezca el PGIRH de cada generador. Ceñido al código de colores estandarizado, Iniciando la gestión y por un termino no mayor a un

(1) año, el generador podrá utilizar recipientes de cualquier color, siempre y cuando la bolsa de color estandarizado cubra la mitad del exterior del recipiente y se encuentre perfectamente señalado junto al recipiente el tipo de residuos que allí se maneja.

Los recipientes deben ir rotulados con el nombre del departamento, área o servicio al que pertenecen, el residuo que contiene y los símbolos internacionales. No obstante, los generadores que en su primer año se encuentren utilizando recipientes de colores no estandarizados, podrán obviar el símbolo internacional.

Los recipientes reutilizables y contenedores de bolsas desechables deben ser lavados por el generador con una frecuencia igual a la de recolección, desinfectados y secados según recomendaciones del manual de limpieza y desinfección.

Características de las bolsas desechables:

El eso individual de la bolsa con los residuos no debe exceder los 8 Kg. La resistencia de cada una de las bolsas no deben ser inferior a 20 Kg.

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Los colores de bolsas seguirán el código establecido, serán de alta densidad y calibre mínimo de 1.4 para bolsas pequeñas y de 1.6 milésimas de pulgada para bolsas grandes, suficiente para evitar el derrame durante el almacenamiento en el lugar de generación, recolección, movimiento interno, almacenamiento central y disposición final de los residuos que contengan.

Se ha establecido el Código Único de colores que permite unificar la segregación y presentación de las diferentes clases de residuos, para facilitar su adecuada gestión. El código de colores se implemento tanto para los recipientes rígidos reutilizables como para las bolsas y recipientes desechables.

CODIGOS DE COLORES

Una vez clasificado el residuo dentro de uno de los grupos anteriores se procede su identificación por medio de bolsas con un código de colores, los cuales se identifican como colores que significan si son inertes, biodegradables, reciclables, peligrosos, etc.

Color Gris

No peligroso Reciclable como: Cartón y similares, papel.

Color Verde

Para residuos domésticos ordinarios e inertes como: Servilletas, empaques de papel plastificado, barrido, colillas, icopor, envases desechables, papel carbón.

Color Rojo

Residuos Biomédicos peligrosos como residuos que hayan entrado en contacto con sangre o fluidos corporales o cualquier residuo contaminado por estos. Resto de sustancias químicas y sus empaques o cualquier otro residuo contaminado con estos.

Peligrosos infecciosos: Biosanitarios, corto punzantes.

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CLASE DE RESIDUO CONTENIDO BASICO COLOR ETIQUETANO PELIGROSOS

ReciclablesCartón Similares

NO PELIGROSOS

Ordinarios e inertes

QUIMICOS

Cartón, papel y similares

Biodegradable, reciclable, inertes, ordinarios comunes

Resto de sustancias químicas y sus empaques o cualquier otro residuo contaminado con estos, medicamentos vencidos o no deseados (fuera de los estándares de calidad, fraudulentos).

GRIS

ROJO

Rotular con:

RECICLABLE CARTON , PAPEL

Rotular con:

NO PELIGROSOS

ORDINARIOS

RIESGO QUIMICO

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MOVIMIENTO INTERNO DE RESIDUOS

Rutas Internas:

Los residuos generados en el Servicio farmacéutico deben ser eliminados en un tiempo no mayor de 24 horas, en el área de la central de mezclas oncológicas se eliminaran una vez finalizado la elaboración de esta.

La recolección se efectuara en horas de menor circulación de pacientes, empleados o visitantes. Los procedimientos deben ser realizados de forma segura, sin ocasionar derrames de residuos.

En el evento de un derrame de residuos peligrosos, se efectuara de inmediato la limpieza y desinfección del área, utilizando para ello el Kit de Bioseguridad. Cuando el residuo derramado sea liquido se utilizara papel absorbente de cocina, o sustancias absorbentes gelificantes o solidifantes, para los derrames de medicamentos citotoxicos se debe seguir el procedimiento documentado para este fin, ver procedimiento.

La institución garantizara la integridad y presentación de los residuos hospitalarios y similares hasta el momento de recolección externa.

ALMACENAMIENTO DE RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES

Los residuos peligrosos de medicamentos que se generen en el Servicio Farmacéutico, en la central de mezclas y en la sala de quimioterapias serán trasladados directamente al almacenamiento central d residuos de la institución.

Almacenamiento Central

En el almacenamiento central los residuos hospitalarios peligrosos serán colocados en canastillas o recipientes rígidos, impermeables y retornables

Almacenamiento de Residuos Químicos

El almacenamiento de sustancias residuales químicas incluyendo los de medicamentos y fármacos debe efectuarse teniendo en cuenta las siguientes medidas:

Antes de almacenarlas deben ser identificadas, clasificadas y determinadas sus incompatibilidades físicas y químicas, mediante la ficha de seguridad.

Manipular por separado los residuos que sean incompatibles.

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Conocer los factores que alteran la estabilidad del residuo tales como: Humedad, calor y tiempo.

El almacenamiento debe hacerse en estantes, acomodándolos de abajo hacia arriba. Los residuos de mayor riesgo deben ser colocados en la parte inferior, previniendo derrames.

Las sustancias volátiles e inflamables deben almacenarse en lugares ventilados y seguros.

SISTEMA DE TRATAMIENTO Y/O DISPOSICION DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS GENERADOS EN LA INSTITUCION

Los residuos de medicamentos en Oncomedic que están próximos al vencimiento, serán devueltos al proveedor según políticas de compras o en casos diferentes se entregan a la empresa recolectora de residuos contratada. Los medicamentos y dispositivos médicos vencidos se ubican en el área de medicamentos vencidos o deteriorados, registrado la información en el acta de baja de medicamentos y dispositivos médicos y en el formulario RH1.

Residuos Químicos de Medicamentos: Los medicamentos usados, vencidos, deteriorados, mal conservados o provenientes que no cumplen especificaciones de calidad son considerados como residuos peligrosos y representan un problema sanitario y ambiental por lo que en Oncomedic se toman las medidas necesarias para el almacenamiento, transporte, tratamiento y disposición final de residuos de fármacos y sus empaques y envases, de forma segura, atendiendo a sus composición química, toxicidad y estado físico.

PLAN DE CONTIGENCIA

El plan de contingencia forma parte integral del PEGIRH – componente interno y debe contemplar las medidas para situaciones de emergencia por manejo de residuos hospitalarios y similares por eventos como:

Rupturas de Bolsas

Señalizar el área y restringir el paso, con una cinta de prevención o algún objeto visible que permita evitar el ingreso o transito del personal no autorizado.

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Utilizar elementos de protección personal necesarios: Guantes, mascarillas, batas y otros que el prestador estime conveniente.

Inundaciones

Utilizar elementos de protección personal. Retirar inmediatamente los residuos ubicándolos en lugares secos, seguros, con

acceso restringidos, con sistemas de drenajes y que cuente con pisos y paredes lavables.

Señalizar aéreas donde se ubican los residuos. Avisar a la empresa de servicio público especial de aseo, autoridad ambiental y

secretaria de salud. Una vez sea posible retirar los residuos hospitalarios y desinfectar el área.

GESTION DE RESIDUOS QUIMICOS –MEDICAMENTOS

GENERACION:

AREA GENERADORA TIPO DE RESIDUOS

SERVICIO FARMACEUTICO

SALA DE QUIMIOTERAPIA Y CENTRAL DE MEZCLAS

Residuo No peligroso:Ordinarios (cajas, papeles

comunes)

Residuos peligrosos:Químicos (fármacos profilácticos y citostaticos, sus envases, etiquetas, cajas) ampollas vencidas.

Residuo No peligroso: Químicos (Fármacos profilácticos y citostaticos, sus envases, etiquetas, cajas). Guardianes.

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Tanto el medicamento como los envases primarios y secundarios, empaques y etiquetas deben ser destruidos en su totalidad antes de ser entregados a la empresa recolectora de residuos contratada.

En NINGUN caso se dispondrán o desecharan empaques y etiquetas en perfecto estado sin que hayan sido previamente destruidos.

Los residuos de ampollas después de administrados se desechan en los recipientes de color rojo.

Los envases de ampollas utilizadas se desechan en los recipientes de color rojo. La incineración, como método de tratamiento de estos residuos, es tal vez el método de

mayor eficacia y con el que se logra la destrucción total del producto. Independientemente del método de tratamiento y disposición final, el generador debe

asegurar que estos residuos No representen un riesgo para la salud y el medio ambiente.

Realizar interventoria del contrato con supervisión de documentos, y en visitas, que garanticen seguridad de la población durante la disposición final.

Entre otros aspectos deberá considerar:

a) En primera instancia es importante cuantificar, clasificar y separar los medicamentos de acuerdo a su grado de riesgo.

b) Algunos productos líquidos fotosensibles de bajo riesgo se exponen a la luz solar por un tiempo de 24 horas. Para lograr su descomposición y posteriormente se diluyen con abundante agua y se vierten al drenaje previo permiso de vertimientos.

c) Disposición final de los medicamentos que no representan un riesgo a la salud y al medio ambiente.

FARMACOS VENCIDOS Y NO DESEADOS

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Los medicamentos vencidos, deteriorados o en mal conservados son considerados residuos peligrosos y representan un problema porque constituyen un riesgo para la salud humana y el medio ambiente.

Los productos farmacéuticos vencidos o no deseados, nunca deben ser usados y siempre se consideran un residuo químico peligroso.

Dentro de este grupo encontramos los antineoplásicos; las sustancias controladas, antibióticos, antisépticos, aerosoles, hormonas y desinfectantes, los cuales requieren de un método de tratamiento y disposición final especial.

Los generadores de este tipo de residuos deben implementar una gestión para destrucción o disposición de medicamentos de acuerdo a su composición química, toxicidad o estado físico.

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS ALTO RIESGO

Por su contenido de compuestos altamente tóxicos, solo podrán disponer como residuo peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Los medicamentos de control especial requieren ser dados de baja de los libros respectivos en presencia de la secretaria de salud departamental, antes de ser eliminados, elaborando un acta de destrucción firmada por ambas partes.

RESIDUOS FARMACEUTICOS DE MANEJO ESPECIAL

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Deben destruirse bajo la presencia de la autoridad sanitaria o de las autoridades nacionales que ejercen control sobre estas. Deben ser incineradas. No pueden ser dispuestas en los rellenos sanitarios si no han sido incinerados previamente.

ANTINEOPLASICOS: También llamados citostaticos o medicamentos para el tratamiento del cáncer, son altamente contaminantes y peligrosos si se disponen sin previa desactivación, estos medicamentos deben incinerarse.

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FORMATO DE SOLICITUD DE INFORMACION SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

FECHA: ______________________________________

NOMBRE DEL QUIEN REALIZA LA CONSULTA: ________________________________________

CARGO; _________________________________________________________________________

MOTIVO: QUEJAS ( ) SUGERENCIAS ( ) EVENTO ADVERSO ( )

CONSULTA:

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

MOTIVO QUE GENERO LA CONSULTA;

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________________________________

FIRMA DEL PETICIONARIO

FORMATO ENTREGA DE RESPUESTA A CONSULTA SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

FECHA DE SOLICITUD __________________________________________________

FECHA DE RESPUESTA _________________________ NUMERO DE CONSULTA ____________

NOMBRE DEL QUIEN REALIZA LA CONSULTA: ________________________________________

CARGO: _________________________________________________________________________

MOTIVO DE LA CONSULTA: QUEJAS ( ) SUGERENCIA ( ) EVENTO ADVERSO ( )

DESCRIPCION DE LA CONSULTA:

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

MOTIVO QUE GENERA LA CONSULTA:

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RESPUESTA:

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DIRECTOR DEL SERVICIO FARMACEUTICO

GUIA DE LIMPIEZA

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SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:

Garantizar una adecuada limpieza al interior del servicio farmacéutico de Oncomedic, que incluya aéreas y dotación.

1. ALCANCE:

Este procedimiento aplica a las aéreas y equipos del Servicio farmacéutico que requieran de limpieza para conservarlos en perfecto estado y que garanticen la bioseguridad de los medicamentos y la higiene del personal que labore en esta área..

2. RESPONSABILIDADES:

a. Del comité de Farmacia y Terapéutica

Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.

b. Del Gerente

Aprobar la implementación del procedimiento. Vigilar el cumplimiento del procedimiento. Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

c. Del Director del Servicio farmacéutico

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

d. Del personal de servicios Generales

Page 86: Manual Del Sf de La Unidad de Oncologia Medica Oncomedic Ips

Cumplir con lo establecido en este procedimiento.

3. GENERALIDADES:

Cada uno de los aspectos relacionados con el almacenamiento, distribución y finalmente dispensación de medicamentos, debe ir acompañado de un elevado nivel de saneamiento e higiene, el cual debe abarcar al personal, instalaciones, equipos materiales y recipientes para la limpieza y desinfección de todo aquello que puede ser fuente de contaminación del medicamento en el Servicio farmacéutico.

4. MATERIALES NECESARIOS

Bayetas, papel absorbentes Soluciones sanitizante

5.LIMPIEZA DE LAS INSTALACIONES Y MUEBLES

Se realiza una limpieza diaria y una general de forma mensual. Las actividades de aseo y limpieza quedaran registradas en el formato de registro de

limpieza. El orden de limpieza es de arriba hacia abajo, de dentro hacia fuera, de sucio a limpio.

Iniciar la limpieza en el interior del servicio y dirigirse progresivamente al exterior del servicio.

La limpieza del piso se efectuara diariamente primero debe barrerse para eliminar el polvo superficialmente y luego se debe pasar un trapero limpio y humedecido para retirar el polvo residual, posteriormente se pasa el trapeador humedecido con la solución sanitizante.

La limpieza de las paredes y techos se realiza cada mes. En caso de derramamiento de algún medicamento se limpiara en el momento primero

con agua y un producto jabonoso y después con alcohol de 70° y se secara, para el caso de derramamiento de un medicamento oncológico se aplica la guía destinada para estos casos.

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6.LIMPIEZA DE LAS ESTANTERIAS, MUEBLES Y ESTIBAS

Se realiza una limpieza diaria y otra general mensual.

Para ello se requiere de los siguientes materiales:

Esponja, jabón (que no sea detergente en polvo), paños y/o tollas de papel.

7.PROCEDIMIENTO:

Se elige el estante y estiba a limpiar. Se retiran los medicamentos y/o dispositivos médicos del estante y se colocan en un

lugar seguro para estos durante la limpieza. Con una esponja humedecida solamente con agua se retire el polvo del estante y/o

estiba. Se utiliza otra esponja o un paño para repetir el procedimiento anterior, esta vez se

utiliza el jabón para remover los residuos de polvo adherentes al anaquel. Con un paño húmedo se retira el jabón de la superficie del estante y/o estiba, se repite

las veces que lo requiera hasta eliminar todo el jabón. Con un paño se desinfectan los estantes con una solución de quiruger. Finalmente se seca con un paño limpio o con tollas de papel. Se procede a ubicar los medicamentos y dispositivos médicos en el estante, vitrina y/o

estibas.