Post on 04-Jul-2015
Prof Adj. Dr. Jorge O. GalíndezProf Adj. Dr. Jorge O. GalíndezHospital Escuela Eva PerónHospital Escuela Eva Perón
To PrEP or not to PrEP
BIO PREVENCION
PrEP
MICROBICIDAS
ARV
PROFILAXIS PRE EXPOSICION
FEM-PREPFEM-PREP
Estado actual del Estudio Fase III realizado en África en mujeres de alto riesgo.
Los resultados de este estudio se conocerán a fines del 2013.
La alta prevalencia infectadas por el VIH y las malas condiciones médicas en general de las mujeres de la región hacen del reclutamiento un desafío.
Conclusión
AVISO
FEM-PrEP, ha sido cerrado recientemente luego de encontrar cero eficacia de TNFdf +FTC.
Se teoriza que con PrEP vía oral sólo se obtienen muy bajas concentraciones en el tracto genital.
iPrEx study
Demostró que la administración de TNFdf + FTC redujo el riesgo de infección por VIH en HSH en un 44%.
Partners study
Demostró que la PrEP con TNFdf solo o con TNFdf + FTC, redujo el riesgo de infección de
VIH entre el 62% y el 73%.
El uso de TNFdf + FTC oral entre HSH produce un beneficio protector y durable.
Entre aquellos que seroconviertieron la ausencia de resistencias y la CV suponen baja exposición a la PrEP.
Las diferencias en la eficacia entre los “trans” in PrEP podría deberse a:
Conclusión
Patrones de uso de la PrEP.Tipo de prácticas sexuales.
Uso de hormonas. Transporte del fármaco en la mucosa.
AVISO
La rama placebo ha sido recientemente cerrada por recomendación del Advisory Monitory Board.
A los participantes se les ofreció continuar en ramas con medicación.
La adherencia ha sido excelente en ambos brazos del estudio, 97%.
TDF2 study
Demostró que la PrEP con TNFdf + FTC redujo el riesgo de infección entre el:
62% y el 78%.
TNFdf +FTC qd es seguro y efectivo para el uso como PrEP entre hombres y mujeres heterosexuales en comparación con placebo.
Los datos adicionales que ofrezcan éste y otros estudios que incluyen la población HTS ayudarán a definir el papel futuro de la PrEP
Conclusión
AVISO
Los resultados del TDF2 trial al igual que los del Partners se iban a anunciar en esta Conferencia del IAS pero este evento fue suspendido a la espera de una Conferencia Especial que incluirá más y nuevos datos sobre ambos estudios.
VOICE Vaginal and oral Interventions to Control the Epidemic
Participan 5,029 mujeres de Uganda, Sudáfrica y Zimbabwe.
La metolología es testear el uso de TNFdf + FTC VO qd más un gel vaginal de los mismos fármacos.
Este diseño es importante para determinar como funciona cada producto comparado con los controles y cual método puede preferir la mujer.
Se completó el enrolamiento en Junio del 2011.
En Junio del 2012 se comunicarán las primeras conclusiones pero será recién en el 2013 cuando se puedan anticipar resultados fehacientes.
Zvavahera Mike Chirenje1, M.D., Jeanne Marrazzo2, M.D., M.P.H. 1 University of Zimbabwe; 2 University of Washington Seattle, U.S.
ANTIRETROVIRALESANTIRETROVIRALES
HPTN 052 study
Demostró que el tratamiento temprano redujo el riesgo de transmisión de VIH a una pareja regular no infectada, al menos en un 96%.
El TAR temprano previno la transmisión del VIH de participantes infectados a sus parejas.
El riesgo se redujo en un 96%.
A todas las parejas enroladas en el HPTN 052 se les ha ofrecido el TAR.
Conclusión
La iniciación temprana del ART reduce el riesgo de eventos clínicos especialmente la tuberculosis extrapulmonar.
Es necesario más tiempo de seguimiento para definir otras complicaciones que puedan ser postergadas.
Conclusión
Aplicador del gel vaginal Anillo vaginalPelícula Vaginal
MICROBICIDASMICROBICIDAS
CAPRISA 004 STUDYCAPRISA 004 STUDY
Demostró que un gel vaginal microbicida de TNFdf disminuyó el riesgo de infección por VIH en aquellas mujeres que lo usaron consistentemente.
Las altas concentraciones que se logran en la aplicación vaginal tópica de TNFdf son sustancialmente más altas que los niveles que se obtienen con la administración oral.
Este fármaco actúa como un único y doble agente antiviral reduciendo significativamente el riesgo no sólo de la adquisición del VIH sino también de su habitual co-patógeno el VHS-2.
Conclusión
Los anillos vaginales son ampliamente aceptados por mujeres y sus parejas.
Este nuevo método requiere del aconsejamiento sobre su uso, colocación y bondades .
Conclusión
MICROBICIDASMICROBICIDAS
El producto de mayor aceptación fue el aplicador con lubricante.
La magnitud de esta preferencia tuvo diferencias entre género y edad. Estos hallazgos deberán ser considerados para el desarrollo de futuros microbicidas rectales.
Conclusión
Antes de iniciar la PrEP Antes de iniciar la PrEP A quienes indicarlaA quienes indicarla
Ac anti VIH negativos documentados inmediatamente antes de Ac anti VIH negativos documentados inmediatamente antes de
comenzar.comenzar.
Sí el paciente presenta síntomas de infección aguda, realizar Sí el paciente presenta síntomas de infección aguda, realizar
todos los estudios necesarios para confirmarla o descartarla. todos los estudios necesarios para confirmarla o descartarla.
Confirmar que el paciente en la actualidad está en alto riesgo de Confirmar que el paciente en la actualidad está en alto riesgo de
adquirir la infección por VIH.adquirir la infección por VIH.
Confirmar que el clearance creatinina calculado por la fórmula de Confirmar que el clearance creatinina calculado por la fórmula de
Cockcroft-Gault es > de 60 mL por minutoCockcroft-Gault es > de 60 mL por minuto..
Antes de iniciar la PrEP Antes de iniciar la PrEP A quienes indicarlaA quienes indicarla
Otras acciones recomendadasOtras acciones recomendadas
Investigar la infección por VHB; Screen para infección para Investigar la infección por VHB; Screen para infección para
hepatitis B; cualquiera sea la decisión sobre la prescripción de hepatitis B; cualquiera sea la decisión sobre la prescripción de
PrEP vacunarlo o eventualmente tratarlo si existe infección PrEP vacunarlo o eventualmente tratarlo si existe infección
activa. activa.
Investigar y tratar eventualmente las ETS. Investigar y tratar eventualmente las ETS.
Como comenzar la PrEPComo comenzar la PrEP
Indicar 1 tableta de TDFIndicar 1 tableta de TDFdfdf + FTC qd. + FTC qd.
En general, no prescriba una provisión por más de 90 días, En general, no prescriba una provisión por más de 90 días,
renovable sólo después de que un test que confirme que el paciente renovable sólo después de que un test que confirme que el paciente
sigue no infectado.sigue no infectado.
Sí se ha diagnosticado una infección por hepatitis activa, considere Sí se ha diagnosticado una infección por hepatitis activa, considere
el uso de TDFel uso de TDFdfdf/FTC para ambas situaciones. /FTC para ambas situaciones.
Provea asesoramiento para disminución del riesgo y efectos de la Provea asesoramiento para disminución del riesgo y efectos de la
medicación así como preservativos.medicación así como preservativos.
Seguimiento mientras se esté utilizando Seguimiento mientras se esté utilizando PrEPPrEP
Cada 2-3 meses:Cada 2-3 meses:
Test para confirmar que el paciente sigue siendo VIH negativo. Test para confirmar que el paciente sigue siendo VIH negativo.
Evaluar e incentivar la adherencia durante cada visita y Evaluar e incentivar la adherencia durante cada visita y
realizarlas más frecuentemente si se identifica bajo realizarlas más frecuentemente si se identifica bajo
cumplimiento.cumplimiento.
Preguntar sobre conductas de riesgo y aconsejar sobre su Preguntar sobre conductas de riesgo y aconsejar sobre su
reducción, así como incentivar la utilización de preservativos. reducción, así como incentivar la utilización de preservativos.
Seguimiento mientras se esté utilizando Seguimiento mientras se esté utilizando PrEPPrEP
Interrogar acerca de síntomas relacionados con ETS y si están Interrogar acerca de síntomas relacionados con ETS y si están
presentes confirmarlos y tratarlos.presentes confirmarlos y tratarlos.
Cada 6 meses:Cada 6 meses:
Test para ETS aunque el paciente se encuentre asintomático y Test para ETS aunque el paciente se encuentre asintomático y
tratarlo si fuese necesario.tratarlo si fuese necesario.
Determinar el valor de uremia y creatinina a los tres meses de Determinar el valor de uremia y creatinina a los tres meses de
iniciado el tratamiento y luego, una vez al año.iniciado el tratamiento y luego, una vez al año.
Al suspender la PrEP Al suspender la PrEP Por requerimiento del paciente, por seguridad o por Por requerimiento del paciente, por seguridad o por
positivizar el VIHpositivizar el VIHTests confirmatorios para revelar sí la infección por VIH ha ocurrido.Tests confirmatorios para revelar sí la infección por VIH ha ocurrido.
Sí se comprueba el diagnóstico deberán documentarse los resultados Sí se comprueba el diagnóstico deberán documentarse los resultados
de los Tests de Resistencia y establecer en lo posible la fuente de la de los Tests de Resistencia y establecer en lo posible la fuente de la
infección.infección.
Si se mantiene negativo establecer las conexiones necesarias para Si se mantiene negativo establecer las conexiones necesarias para
continuar con los esfuezos de reducción deI riesgo en servicios continuar con los esfuezos de reducción deI riesgo en servicios
especiales.especiales.
Sí se ha diagnosticado hepatitis activa B al inicio de la PrEP, Sí se ha diagnosticado hepatitis activa B al inicio de la PrEP,
reconsiderar la medicación para continuar. reconsiderar la medicación para continuar.
MUCHAS, MUCHAS
GRACIAS!!!!