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Sesión Bibliográfica Octubre 2010 a Febrero de 2011 José Antonio Herrera Rubio Servicio de Medicina Interna Complejo Asistencial Universitario de León SACYL Servicio de Medicina Interna - CAULE

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Sesión  Bibliográfica  Octubre  2010  a  Febrero  de  2011  

José  Antonio  Herrera  Rubio  Servicio  de  Medicina  Interna  

Complejo  Asistencial  Universitario  de  León  SACYL  

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Fundamento  y  ObjeCvos:  Inhibidores  directos  de  la  trombina  son  tan  eficaces  como    dicumarínicos,  y    <  hemorragias  intracraneales  Prevención  de  ictus  isquémico  en  >  65  con  FA  no  valvular  y  CHADS2  score  1  ó  >      Supervivencia  ajustada  a  la  calidad  de  vida  Costes  Coste-­‐EfecCvidad  de  Dabigatran  /  warfarina        Métodos:    Randomized  EvaluaCon  of  Long-­‐Term  AnCcoagulaCon  Therapy  trial  y  otros  Tiempo:  Toda  la  vida    

Intervención:  Warfarin  INR  2.0  -­‐  3.0);  Dabigatran,  110  mg  twice  daily  (low  dose);  /  Dabigatran,  150  mg  twice  daily  (high  dose).    

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Cost-­‐Effec>veness  of  Dabigatran  Compared  With  Warfarin  for  Stroke  Preven>on  in  Atrial  Fibrilla>on  James  V.  Freeman,  MD,  MPH;  Ruo  P.  Zhu,  BA;  et  al  

Ann  Intern  Med.  2011;154:1-­‐11.  

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Cost-­‐Effec>veness  of  Dabigatran  Compared  With  Warfarin  for  Stroke  Preven>on  in  Atrial  Fibrilla>on  James  V.  Freeman,  MD,  MPH;  Ruo  P.  Zhu,  BA;  et  al  

Ann  Intern  Med.  2011;154:1-­‐11.  

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Cost-­‐Effec>veness  of  Dabigatran  Compared  With  Warfarin  for  Stroke  Preven>on  in  Atrial  Fibrilla>on  James  V.  Freeman,  MD,  MPH;  Ruo  P.  Zhu,  BA;  et  al  

Ann  Intern  Med.  2011;154:1-­‐11.  

Por  cada  10  000  pacientes  con  FA  seguidos  desde  los  65  durante  su  expectaCva  de  vida:    Dabigatran  a  dosis  bajas      comparado  con    warfarina      evitarían  1300  HIC      Se  producirían  400  Ictus  y  400  IAM  más  

 

 Dabigatran  a  dosis  altas      evitarían  1000  HIC  y    600  ictus      400  Infartos  más  

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Cost-­‐Effec>veness  of  Dabigatran  Compared  With  Warfarin  for  Stroke  Preven>on  in  Atrial  Fibrilla>on  James  V.  Freeman,  MD,  MPH;  Ruo  P.  Zhu,  BA;  et  al  

Ann  Intern  Med.  2011;154:1-­‐11.  

   Limitaciones:  El  estudio  recogió  datos  de  2  años  y  extrapoló  las  consecuencias  a  35  años      Conclusion:    In  paCents  aged  65  years  or  older  with  nonvalvular  AF  at  increased  risk  for  stroke  (CHADS2  score  1  or  equivalent),  dabigatran  may  be  a  cost-­‐effecCve  alternaCve  to  warfarin  depending  on  pricing  in  the  United  States.    Primary  Funding  Source:  American  Heart  AssociaCon  and  Veterans  Affairs  Health  Services  Research  &  Development  Service.  

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Cost-­‐Effec>veness  of  Dabigatran  Compared  With  Warfarin  for  Stroke  Preven>on  in  Atrial  Fibrilla>on  James  V.  Freeman,  MD,  MPH;  Ruo  P.  Zhu,  BA;  et  al  

Ann  Intern  Med.  2011;154:1-­‐11.  

DISCUSSION  We  demonstrated  that  in  paCents  aged  65  years  or  older  with  AF  who  are  at  increased  risk  for  stroke  (CHADS2  score  1  or  equivalent),  dabigatran  could  be  a  cost-­‐effecCve  alternaCve  to  warfarin.      High-­‐dose  dabigatran  was  also  the  most  effecCve  treatment  opCon  we  evaluated,  yielding  an  addiConal  0.56  QALY  compared  with  warfarin.      In  addiCon,for  paCents  at  higher  risk  for  ischemic  stroke  or  ICH,  including  those  with  CHADS2  scores  of  2  or  greater,  the  ICER  for  high-­‐dose  dabigatran  compared  with  warfarin  improved.    Our  analysis  suggests  that  at  a  willingness-­‐to-­‐pay  threshold  of  $50  000  per  QALY,  low-­‐dose  dabigatran  may  be  the  preferred  therapy  for  paCents  with  a  low  absolute  risk  for  ischemic  stroke  (for  example,  CHADS2  score  of  0  or  1),  especially  if  their  concurrent  risk  for  ICH  is  high.    For  paCents  with  low  absolute  risk  for  ICH,  warfarin  may  be  the  preferred  therapy.      However,  for  some  low-­‐risk  paCents,  anCplatelet  therapy  rather  than  anCcoagulaCon  may  be  a  reasonable  alternaCve,  but  further  clinical  study  is  needed  to  determine  opCmal  treatment  for  paCents  who  are  at  low  risk  for  stroke  and  ICH.  

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Cost-­‐Effec>veness  of  Dabigatran  Compared  With  Warfarin  for  Stroke  Preven>on  in  Atrial  Fibrilla>on  James  V.  Freeman,  MD,  MPH;  Ruo  P.  Zhu,  BA;  et  al  

Ann  Intern  Med.  2011;154:1-­‐11.  

   Limitaciones:  El  estudio  recogió  datos  de  2  años  y  extrapoló  las  consecuencias  a  35  años      Conclusion:    In  paCents  aged  65  years  or  older  with  nonvalvular  AF  at  increased  risk  for  stroke  (CHADS2  score  1  or  equivalent),  dabigatran  may  be  a  cost-­‐effecCve  alternaCve  to  warfarin  depending  on  pricing  in  the  United  States.    Primary  Funding  Source:  American  Heart  AssociaCon  and  Veterans  Affairs  Health  Services  Research  &  Development  Service.  

RESUMIENDO    ALTO  RIESGO  DE  ICTUS  Y  DE  HEMORRAGIA:    DABIGATRAN  BAJO  RIESGO  DE  HEMORRAGIA:  WARFARINA  BAJO  RIESGO  DE  ICTUS  Y  DE  HEMORRAGIA  ANTIAGREGANTES      

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Pacientes  con  Insulina  Glargina  y  mal  control.  Se  estudia  el  efecto  de  añadir  exenaCde  dos  veces  al  día    Design:    Parallel,  randomized,  placebo-­‐controlled  trial,  blocked  and  straCfied  by  HbA1c  level  at  site,    October  2008  -­‐  January  2010.    ParCcipants,  invesCgators,  and  personnel  conducCng  the  study  were  masked  to  treatment  assignments.    Senng:  59  centers  in  5  countries.    Pacientes:  Adultos  con  DM2  y  HbA1c  entre  7,1  y  10,5%  en  ro  con  insulina  glargina,  sóla  o  con  mesormina  y/o  pioglitazona.    

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Use  of  Twice-­‐Daily  Exena>de  in  Basal  Insulin–Treated  Pa>ents  With  Type  2  Diabetes  A  Randomized,  Controlled  Trial  

John  B.  Buse,  MD,  PhD;  Richard  M.  Bergenstal,  MD;  Leonard  C.  Glass,  MD;  et  al  Ann  Intern  Med.  2011;154.  

 Intervención:  Randomización    a  exenaCde  5  mcg/12  horas  durante  4  y  semanas  y  luego  10mcg/12  horas  hasta  30  semanas  o  placebo.    

 Medidas:  Primario:  Cambio  en  el  nivel  basal  de  HbA1c  .    Secundarios  

 %    the    parCcipants  with  HbA1c  values  of  7.0%  or  less  and  6.5%  or  less,    7-­‐point  selfmonitored  glucose  profiles,    body  weight,      waist  circumference,      insulin  dose,  hypoglycemia,  and  adverse  events.  

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Use  of  Twice-­‐Daily  Exena>de  in  Basal  Insulin–Treated  Pa>ents  With  Type  2  Diabetes  A  Randomized,  Controlled  Trial  

John  B.  Buse,  MD,  PhD;  Richard  M.  Bergenstal,  MD;  Leonard  C.  Glass,  MD;  et  al  Ann  Intern  Med.  2011;154.  

Resultados:  Completaron  el  estudio  112  del  grupo  exeneCde  y  123  del  placebo      

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Use  of  Twice-­‐Daily  Exena>de  in  Basal  Insulin–Treated  Pa>ents  With  Type  2  Diabetes  A  Randomized,  Controlled  Trial  

John  B.  Buse,  MD,  PhD;  Richard  M.  Bergenstal,  MD;  Leonard  C.  Glass,  MD;  et  al  Ann  Intern  Med.  2011;154.  

Resultados:  

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Use  of  Twice-­‐Daily  Exena>de  in  Basal  Insulin–Treated  Pa>ents  With  Type  2  Diabetes  A  Randomized,  Controlled  Trial  

John  B.  Buse,  MD,  PhD;  Richard  M.  Bergenstal,  MD;  Leonard  C.  Glass,  MD;  et  al  Ann  Intern  Med.  2011;154.  

Resultados:  

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Use  of  Twice-­‐Daily  Exena>de  in  Basal  Insulin–Treated  Pa>ents  With  Type  2  Diabetes  A  Randomized,  Controlled  Trial  

John  B.  Buse,  MD,  PhD;  Richard  M.  Bergenstal,  MD;  Leonard  C.  Glass,  MD;  et  al  Ann  Intern  Med.  2011;154.  

LimitaCons:    The  study  was  of  short  duraCon.    There  were  slight  imbalances  between  groups  at  baseline  in  terms  of  sex,  use  of  concomitant  glucose-­‐lowering  medicaCons,  and  HbA1c  levels,  and  more  exenaCde  recipients  than  placebo  recipients  withdrew  because  of  adverse  events.    

 Conclusion:    Adding  twice-­‐daily  exenaCde  injecCons  improved  glycemic  control  without  increased  hypoglycemia  or  weight  gain  in  parCcipants  with  uncontrolled  type  2  diabetes  who  were  receiving  insulin  glargine  treatment.  Adverse  events  of  exenaCde  included  nausea,  diarrhea,  vomiCng,  headache,  and  consCpaCon.      Primary  Funding  Source:  Alliance  of  Eli  Lilly  and  Company  and  Amylin  PharmaceuCcals   Ser

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Metaanálisis  de  grandes  estudios  randomizados  de  estaCnas  para  determinar  si  son  capaces  de  cambiar  la  relación  existente  entre  los  niveles  bajos  de  HDL-­‐col  y  la  Cardiopaua  Isquémica.    Fuentes  de  Datos:  MEDLINE  hasta  febrero  de  2010    Selección  de  Estudios:    En  Inglés,  RCTs    con  un  mínimo  de  1000  parCcipantes  y  que  analizaran  HDL-­‐C  e  IAM    

543  210  personas-­‐año    7838  IAMI  Ser

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Meta-­‐analysis:  StaCn  Therapy  Does  Not  Alter  the  AssociaCon  Between  Low  Levels  of  High-­‐Density  Lipoprotein  Cholesterol  and  Increased  Cardiovascular  Risk  

Haseeb  Jafri,  MD;  Alawi  A.  Alsheikh-­‐Ali,  MD,  MS;  and  Richard  H.  Karas,  MD,  PhD  Ann  Intern  Med.  2010;153:800-­‐808.  

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Meta-­‐analysis:  StaCn  Therapy  Does  Not  Alter  the  AssociaCon  Between  Low  Levels  of  High-­‐Density  Lipoprotein  Cholesterol  and  Increased  Cardiovascular  Risk  

Haseeb  Jafri,  MD;  Alawi  A.  Alsheikh-­‐Ali,  MD,  MS;  and  Richard  H.  Karas,  MD,  PhD  Ann  Intern  Med.  2010;153:800-­‐808.  

Awer  adjustment  for  on-­‐treatment  LDL-­‐C  levels,  age,  hypertension,  diabetes,  and  tobacco  use,  there  was  a  significant  inverse  associaCon  between  HDL-­‐C  levels  and  risk  for  MI  in  staCn-­‐

treated  paCents  and  control  parCcipants.    

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Meta-­‐analysis:  StaCn  Therapy  Does  Not  Alter  the  AssociaCon  Between  Low  Levels  of  High-­‐Density  Lipoprotein  Cholesterol  and  Increased  Cardiovascular  Risk  

Haseeb  Jafri,  MD;  Alawi  A.  Alsheikh-­‐Ali,  MD,  MS;  and  Richard  H.  Karas,  MD,  PhD  Ann  Intern  Med.  2010;153:800-­‐808.  

 LimitaCon:  The  observed  associaCons  may  be  explained  by  unmeasured  confounding  and  do  not  imply  causality  in  the  relaConship  between  HDL-­‐C  level  and  cardiovascular  risk.      Conclusion:  StaCns  do  not  alter  the  relaConship  between  HDL-­‐C  level  and  cardiovascular  risk,  such  that  low  levels  of  HDL-­‐C  remain  significantly  and  independently  associated  with  increased  risk  despite  staCn  treatment.  The  remaining  risk  seen  in  staCn-­‐treated  paCents  may  be  partly  explained  by  low  HDL-­‐C  levels  or  other,  factors  associated  with  low  levels  of  HDL-­‐C.      Primary  Funding  Source:    None.  

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ObjeCvo:  Determinar  si  existe  diferencia  e  intentar  establecer  las  causas    Diseño:  Estudio  de  cohortes,  observacional,  en  164  hospitales  de  Nueva  York.  ParCcipantes:  5319  negros  y  18  340  blancos  >  18  años,  ingresados  por  ictus  isquémicos  entre  Enero  2005  y  Diciembre  2006    Medidas:    Influencia  de  la  raza  en  la  mortalidad  

 aspectos  del  tratamiento  en  el  fin  de  la  vida    Uso  de  fibrinolisis    Gasto  Hospitalario    Estancia  

El  seguimiento  fue  de  1  año  desde  el  ingreso    

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Racial  Differences  in  Mortality  Among  PaCents  With  Acute  Ischemic  Stroke  An  ObservaConal  Study  

Ying  Xian,  MD,  PhD;  Robert  G.  Holloway,  MD,  MPH;  KaCa  Noyes,  PhD,  MPH;  Manish  N.  Shah,  MD,  MPH;  and  Bruce  Friedman,  PhD,  MPH  Ann  Intern  Med.  2011;154:152-­‐159.  

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Racial  Differences  in  Mortality  Among  PaCents  With  Acute  Ischemic  Stroke  An  ObservaConal  Study  

Ying  Xian,  MD,  PhD;  Robert  G.  Holloway,  MD,  MPH;  KaCa  Noyes,  PhD,  MPH;  Manish  N.  Shah,  MD,  MPH;  and  Bruce  Friedman,  PhD,  MPH  Ann  Intern  Med.  2011;154:152-­‐159.  

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Racial  Differences  in  Mortality  Among  PaCents  With  Acute  Ischemic  Stroke  An  ObservaConal  Study  

Ying  Xian,  MD,  PhD;  Robert  G.  Holloway,  MD,  MPH;  KaCa  Noyes,  PhD,  MPH;  Manish  N.  Shah,  MD,  MPH;  and  Bruce  Friedman,  PhD,  MPH  Ann  Intern  Med.  2011;154:152-­‐159.  

Limitaciones:    The  study  used  hospital  administraCve  data  that  lacked  a  stroke  severity  measure.  The  study  design  precluded  determinaCon  of  causality.    Conclusión:    Among  paCents  with  acute  ischemic  stroke,  black  paCents  had  lower  mortality  than  white  paCents.  This  could  be  the  result  of  differences  in  receipt  of  life-­‐sustaining  intervenCons  and  end-­‐of-­‐life  care.    Primary  Funding  Source:    American  Heart  AssociaCon  Founders  Affiliate  

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ObjeCvo:  Evolución  de  adultos  con  FRP  en  ro  con  prednisona  y  micofenolato.    Diseño:  ProspecCvo.  Serie  de  casos.  1  Abril  2005  y  1  de  Julio  de  2009  Un  Hospital  de  Tercer  nivel  28  pacientes      Intervención:  Prednisona,  40  mg/d,  durante  más  de  6  meses  y  mycophenolate  mofeCl,  1000  mg/12horas    twice  daily,  durante  una  media  de  24.3  meses    Medidas:    Evolución  clínica,  datos  de  laboratorio  y  medida  de  masa  paraaórCca.  Media  de  seguimiento  1012  días      

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Combined  Prednisone  and  Mycophenolate  MofeCl  Treatment  for  Retroperitoneal  Fibrosis  A  Case  Series  

Paul  J.  Scheel  Jr.,  MD;  Nancy  Feeley,  CRNP;  and  Stephen  M.  Sozio,  MD,  MHS  Ann  Intern  Med.  2011;154:31-­‐36.  

Resultados:  

25  de  los  28  (89%)  presentaron  una  reducción  del  25%  o  más      de  la  masa  periaorCca.  Siendo  la  media  de  reducción  de  50.17%  (SD,  25.8.  

Síntomas  sistémicos  desaparecieron  en  todos  los  pacientes.    La  enfermedad  recidivó  en  2  de  los  28  

 

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Combined  Prednisone  and  Mycophenolate  MofeCl  Treatment  for  Retroperitoneal  Fibrosis  A  Case  Series  

Paul  J.  Scheel  Jr.,  MD;  Nancy  Feeley,  CRNP;  and  Stephen  M.  Sozio,  MD,  MHS  Johns  Hopkins  University  School  of  Medicine  

Ann  Intern  Med.  2011;154:31-­‐36.  

LimitaCon:      Pequeña  serie      Conclusion:    Combined  prednisone  and  mycophenolate  mofeCl  therapy  is  a  potenCally  effecCve  treatment  for  retroperitoneal  fibrosis  that  warrants  evaluaCon  in  randomized  trials.    Primary  Funding  Source:  Ninguno.  

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